醫(yī)藥行業(yè)廠房智慧運(yùn)維系統(tǒng)解決方案

醫(yī)藥行業(yè)廠房

智慧運(yùn)維系統(tǒng)解決方案醫(yī)藥行業(yè)廠房

智慧運(yùn)維系統(tǒng)解決方案大型生物醫(yī)藥工廠智慧運(yùn)維系統(tǒng)工程大型生物醫(yī)藥工廠基本概況安全防范閉路電視監(jiān)控系統(tǒng)防盜報(bào)警系統(tǒng)一卡通系統(tǒng)門禁管理系統(tǒng)停車場(chǎng)管理系統(tǒng)配套保障機(jī)房工程管網(wǎng)工程設(shè)施服務(wù)建筑設(shè)備監(jiān)控系統(tǒng)公共廣播系統(tǒng)信息管理綜合布線系統(tǒng)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)智能化集成管理系統(tǒng)消費(fèi)系統(tǒng)基本概況安全防范閉路電視監(jiān)控系統(tǒng)配套保障機(jī)房工程設(shè)施服務(wù)建筑綜合布線和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)采用二級(jí)網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，綜合布線數(shù)據(jù)點(diǎn)采

用2*CAT7（歐標(biāo)、屏蔽、萬(wàn)兆銅纜）根據(jù)不同的現(xiàn)場(chǎng)條件，選用不同線纜，

如：屏蔽的、非屏蔽、防腐蝕、低煙無(wú)鹵。Technic（技術(shù)）、Process（進(jìn)程）、Office（辦公）三套網(wǎng)絡(luò)，建議從物理結(jié)構(gòu)上進(jìn)行隔離綜合布線和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)采用二級(jí)網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，綜合布線數(shù)據(jù)點(diǎn)采

用2閉路電視監(jiān)控系統(tǒng)采用Videoserver（視頻服務(wù)器）

進(jìn)行設(shè)計(jì)Videoserver分為：帶芯片處理

功能和DVR兩類現(xiàn)階段監(jiān)控系統(tǒng)分為：模擬監(jiān)

控和數(shù)字監(jiān)控模擬傳輸：采用SYV75-5視頻

線纜講前端視頻信號(hào)引入安防中心

矩陣主機(jī)，監(jiān)控中心設(shè)置矩陣主機(jī)和硬盤錄像機(jī)（DVR），設(shè)置電視墻用于顯示前端攝像機(jī)圖像，用矩陣鍵盤進(jìn)行控制。——考慮廠房面積較大，該方法并不適用數(shù)字傳輸：分為IPcamera和編解碼器兩類閉路電視監(jiān)控系統(tǒng)采用Videoserver（視頻服務(wù)器）

進(jìn)出入口控制系統(tǒng)利用自定義符識(shí)別或／和模式識(shí)別技術(shù)對(duì)出入口目標(biāo)進(jìn)行識(shí)別并控制出入口執(zhí)行機(jī)構(gòu)啟閉的電子系統(tǒng)或網(wǎng)絡(luò)。主要由識(shí)讀部分、傳輸部分、管理/控制部分和執(zhí)行部分以及相應(yīng)的系統(tǒng)軟件組成。系統(tǒng)采用TCP/IP與RS-485組合系統(tǒng)分為主控器和分控器兩部分主控器為TCP/IP協(xié)議，支持以太網(wǎng)分控器采用RS-485協(xié)議出入口控制系統(tǒng)利用自定義符識(shí)別或／和模式識(shí)別技術(shù)對(duì)出入口目標(biāo)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)機(jī)房工程電子信息系統(tǒng)機(jī)房S型等電位連接網(wǎng)絡(luò)示意圖機(jī)房?jī)?nèi)局部等電位接地端子板總等電位連接板變配電站不小于95mm2帶護(hù)套銅纜兩端壓接接線鼻子、銅螺釘緊固機(jī)房接地母排不小于40X3mm2鍍錫銅排等電位接地柵格600X600不小于100X0.35mm鍍錫銅帶接地接續(xù)箱機(jī)房工程電子信息系統(tǒng)機(jī)房S型等電位連接網(wǎng)絡(luò)示意圖機(jī)房?jī)?nèi)局部等系統(tǒng)集成架構(gòu)集成管理系統(tǒng)（IBMS）TCP/IP協(xié)議OPC信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)（INS）通訊網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)（CNS）建筑管理系統(tǒng)（BMS）BASSASFAS冷熱源空調(diào)新風(fēng)給排水通風(fēng)變配電照明電梯視頻入侵報(bào)警出入口停車場(chǎng)一卡通火災(zāi)探測(cè)聯(lián)動(dòng)控制消防廣播一般設(shè)計(jì)思路從電氣安全性的角度講：越簡(jiǎn)單的東西越可靠。應(yīng)盡量減少中間環(huán)節(jié)。系統(tǒng)集成架構(gòu)集成管理系統(tǒng)（IBMS）TCP/IP協(xié)議OPC信系統(tǒng)集成架構(gòu)建筑設(shè)備管理系統(tǒng)（BMS）管理服務(wù)器1+1冗余存儲(chǔ)設(shè)備、數(shù)據(jù)庫(kù)管理軟件應(yīng)用管理軟件、接口管理軟件接口管理平臺(tái)、管理工作站BASFASSAS冷熱源空調(diào)新風(fēng)給排水通風(fēng)變配電照明電梯控制工作站控制工作站視頻入侵報(bào)警出入口停車場(chǎng)一卡通控制工作站控制工作站控制工作站控制工作站控制工作站火災(zāi)探測(cè)聯(lián)動(dòng)控制消防廣播利用底層的干節(jié)點(diǎn)和實(shí)線連接完成聯(lián)動(dòng)利用上層工作站完成數(shù)據(jù)的傳輸、管理界面、人機(jī)對(duì)話控制TCP/IP協(xié)議控制專用網(wǎng)段系統(tǒng)集成架構(gòu)建筑設(shè)備管理系統(tǒng)（BMS）BASFASSAS冷熱系統(tǒng)集成架構(gòu)系統(tǒng)集成操作平臺(tái)監(jiān)控系統(tǒng)消防系統(tǒng)BA系統(tǒng)背景音樂和廣播系統(tǒng)門禁系統(tǒng)停車場(chǎng)系統(tǒng)系統(tǒng)集成架構(gòu)系統(tǒng)集成監(jiān)控系統(tǒng)消防系統(tǒng)BA系統(tǒng)背景音樂和門禁系系統(tǒng)集成與通信接口TM網(wǎng)絡(luò)控制引擎NAEBACnetIPBMSM5MWAOPCServer/ClientXMLWebServiceWebInterfaceWebInterfaceADSLONMS/TPN2?LonMark?系統(tǒng)集成與通信接口TM網(wǎng)絡(luò)控制引擎NAEBACnetIP系統(tǒng)集成與通信接口設(shè)施管理系統(tǒng)FirewallHUBChillers制冷站NAE網(wǎng)絡(luò)控制器NAE網(wǎng)絡(luò)控制器....Lighting照明Ventilation通風(fēng)BASWorkstation樓宇自控工作站DDC現(xiàn)場(chǎng)控制器DDC現(xiàn)場(chǎng)控制器SwitchSMS綜合安防FAS消防ICMS一卡通BMS管理服務(wù)器PrinterBMS工作站FirewallRouterRemoteInternet信息管理系統(tǒng)IDCServerOAIBMSSwitchERPKEYPOINT:Wewanttominimize“reinventingthewheel”TotalBuildingResponse系統(tǒng)集成與通信接口設(shè)施管理系統(tǒng)FirewallHUBChilBMS及潔凈廠房空調(diào)控制BMS及潔凈廠房空調(diào)控制包裝區(qū)總混、壓片、膠囊填充和包衣大生產(chǎn)的稱量、粉碎、制粒和整粒，試驗(yàn)生產(chǎn)、中試生產(chǎn)空調(diào)機(jī)組設(shè)施場(chǎng)地滿足FDAcGMP,EUGMP,GMP法規(guī)要求GMP要求與廠房概述包裝區(qū)總混、壓片、膠囊填充和包衣大生產(chǎn)的稱量、粉碎、制粒和整空調(diào)系統(tǒng)潔凈級(jí)別描述JK1-1100,000一層內(nèi)包潔凈區(qū)（不含低濕內(nèi)包）及外包等一般生產(chǎn)區(qū)JK123-1100,000一、二、三層低濕潔凈房間，包括一層鋁塑聯(lián)線內(nèi)包、進(jìn)口瓶裝線內(nèi)包，二層壓片一、四室及其輔機(jī)室與上料間、干混一室，三層粉碎及緩沖間、整粒二室及緩沖間JK2-1100,000二層低濕以外的潔凈區(qū)域JK3-1100,000三層大生產(chǎn)潔凈區(qū)JK3-2100,000三層實(shí)驗(yàn)室和中試潔凈區(qū)區(qū)域設(shè)計(jì)參數(shù)溫度（℃）相對(duì)濕度（％）換氣次數(shù)(time/h)夏季冬季夏季冬季潔凈區(qū)22±2℃22±2℃55±5%50±5%>10低濕潔凈房間22±2℃22±2℃30±5%30±5%>15設(shè)備晾干間35±2℃35±2℃45±5%45±5%15E級(jí)區(qū)22～28℃18～24℃30～60%40～65%>8HVAC概述不同區(qū)域的環(huán)境設(shè)計(jì)參數(shù)空調(diào)系統(tǒng)潔凈級(jí)別描述JK1-1100,000一層內(nèi)包潔凈區(qū)（空調(diào)系統(tǒng)的區(qū)域劃分與壓力要求區(qū)域劃分：一層空調(diào)設(shè)置2個(gè)控制區(qū)域：潔凈區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)。二、三層設(shè)置10個(gè)空調(diào)控制區(qū)域：二層關(guān)鍵生產(chǎn)區(qū)域、二層一般區(qū)域、三層關(guān)鍵生產(chǎn)區(qū)域、三層一般區(qū)域、中試區(qū)域、小試區(qū)域、一層低濕區(qū)域、二層低濕區(qū)域（不含干混一室）、三層低濕稱量區(qū)域、二層干混一室及三層干整室區(qū)域。不同區(qū)域的空氣靜壓差要求不同；5Pa,10Pa,15Pa,20Pa,25Pa每個(gè)區(qū)域的送回風(fēng)管道設(shè)置電動(dòng)風(fēng)量調(diào)節(jié)閥?？照{(diào)系統(tǒng)的區(qū)域劃分與壓力要求區(qū)域劃分：空調(diào)系統(tǒng)的區(qū)域劃分與壓力要求潔凈空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)控制正常運(yùn)行狀態(tài)：保壓運(yùn)行狀態(tài)：停機(jī)狀態(tài)：房間溫、濕度的顯示及控制：溫、濕度控制：以空調(diào)系統(tǒng)回風(fēng)總管為控制信號(hào)，自動(dòng)調(diào)節(jié)以維持房間溫、濕度符合設(shè)計(jì)的要求。每個(gè)房間室內(nèi)另設(shè)1個(gè)自循環(huán)電加熱系統(tǒng)，電加熱系統(tǒng)的開停由室內(nèi)溫度信號(hào)自動(dòng)控制，以保證室溫維持在設(shè)計(jì)溫度范圍之內(nèi)。房間正壓的顯示及控制：關(guān)鍵生產(chǎn)房間正壓值就地顯示并遠(yuǎn)傳至微機(jī)顯示，其它房間壓差就地顯示。正常運(yùn)行狀態(tài)下壓差保持。潔凈區(qū)內(nèi)7個(gè)關(guān)鍵生產(chǎn)房間的壓差，正常運(yùn)行狀態(tài)下自動(dòng)控制。保壓運(yùn)行狀態(tài)下，潔凈區(qū)對(duì)室外維持不小于5Pa的正壓。電氣聯(lián)鎖控制：正常運(yùn)行狀態(tài)下，空調(diào)機(jī)組與本系統(tǒng)排風(fēng)系統(tǒng)、新風(fēng)電動(dòng)閥自動(dòng)聯(lián)鎖，同步啟閉。保壓運(yùn)行狀態(tài)：系統(tǒng)停機(jī)狀態(tài)：空調(diào)系統(tǒng)的區(qū)域劃分與壓力要求潔凈空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)控制JK-1空調(diào)系統(tǒng)

JK-1空調(diào)系統(tǒng)服務(wù)區(qū)域：一層內(nèi)包潔凈區(qū)（不含低濕內(nèi)包）及外包等一般生產(chǎn)區(qū)，潔凈等級(jí)100,000。JK-1空氣處理流程：JK-1空調(diào)系統(tǒng)JK-1空調(diào)系統(tǒng)服務(wù)區(qū)域：JK-1潔凈空調(diào)系統(tǒng)服務(wù)區(qū)域溫度、濕度要求：夏季/冬季22±2℃ /22±2℃ 55±5% /50±5%15Pa20PaJK-1潔凈空調(diào)系統(tǒng)服務(wù)區(qū)域溫度、濕度要求：15Pa20PaJK-1潔凈空調(diào)控制系統(tǒng)P&ID圖回風(fēng)溫濕度送風(fēng)溫濕度新風(fēng)溫濕度冷水閥控制蒸汽加熱閥蒸汽加濕閥送風(fēng)靜壓JK-1潔凈空調(diào)控制系統(tǒng)P&ID圖回風(fēng)溫濕度送風(fēng)溫濕度新風(fēng)JK-1潔凈空調(diào)控制系統(tǒng)P&ID圖房間溫濕度房間壓力排風(fēng)機(jī)控制JK-1潔凈空調(diào)控制系統(tǒng)P&ID圖房間溫濕度房間壓力排風(fēng)機(jī)JK-1潔凈空調(diào)系統(tǒng)服務(wù)區(qū)域具體參數(shù)空調(diào)系統(tǒng)潔凈級(jí)別描述JK1-1100,000一層內(nèi)包潔凈區(qū)（不含低濕內(nèi)包）及外包等一般生產(chǎn)區(qū)數(shù)據(jù)控制精度JK1-1回風(fēng)溫度22±2℃JK1-1回風(fēng)濕度50,55±5%JK1-1送風(fēng)溫度≤45℃JK1-1送風(fēng)濕度≤65%JK1-1送風(fēng)靜壓1100±20PaJK1-1重要房間溫度22±2℃JK1-1重要房間濕度50,55±5%JK1-1重要房間壓差5-15PaJK-1潔凈空調(diào)系統(tǒng)服務(wù)區(qū)域具體參數(shù)空調(diào)系統(tǒng)潔凈級(jí)別描述JKJK1-1主要控制邏輯功能邏輯描述開機(jī)聯(lián)動(dòng)功能空調(diào)啟動(dòng)命令發(fā)出，空調(diào)自控系統(tǒng)按照預(yù)先整定好的各個(gè)區(qū)域的總送風(fēng)閥和回風(fēng)閥開度開啟風(fēng)閥，延時(shí)20秒開啟風(fēng)機(jī)，開啟后開啟排風(fēng)機(jī)冬夏季轉(zhuǎn)換功能冬夏季溫度控制都設(shè)置在22攝氏度。冬季模式時(shí)，當(dāng)溫度超過23.2時(shí)才開啟冷水閥降溫；夏季模式時(shí)，當(dāng)溫度低于20.8攝氏度時(shí)，才開啟蒸汽閥加熱；這樣既能控制住室內(nèi)溫度，又能達(dá)到節(jié)能的目的。送風(fēng)總管靜壓控制功能利用送風(fēng)機(jī)變頻PID調(diào)節(jié)送風(fēng)量來(lái)保證送風(fēng)總管道壓力為一設(shè)定值，從而保證所有空調(diào)區(qū)域的壓力，管道靜壓根據(jù)整定好的管道靜壓設(shè)定重要房間壓力控制包裝四室利用單獨(dú)電動(dòng)風(fēng)閥PID調(diào)節(jié)回風(fēng)量保證走廊相對(duì)于房間保持為10PaJK1-1主要控制邏輯功能邏輯描述開機(jī)聯(lián)動(dòng)功能空調(diào)啟動(dòng)命令發(fā)JK1-1主要控制邏輯功能邏輯描述溫度控制功能利用回風(fēng)溫度控制表冷器水閥和蒸汽閥開度來(lái)控制空調(diào)整體回風(fēng)溫度在設(shè)計(jì)值。由于是蒸汽閥，加熱能力很強(qiáng)，為了避免極端情況，當(dāng)送風(fēng)溫度超過45攝氏度時(shí)超過5秒，蒸汽閥強(qiáng)制關(guān)閉到0%，當(dāng)送風(fēng)溫度低于44攝氏度時(shí)，蒸汽閥受回風(fēng)溫度正常控制。濕度控制功能利用回風(fēng)濕度來(lái)控制蒸汽加濕閥開度來(lái)控制空調(diào)區(qū)域的整體濕度。為了避免極端情況，當(dāng)送風(fēng)濕度超過65%時(shí)超過5秒，蒸汽加濕閥強(qiáng)制關(guān)閉到0%，當(dāng)送風(fēng)濕度低于64攝氏度時(shí)，蒸汽加濕閥受回風(fēng)濕度正?？刂?。整體保壓聯(lián)動(dòng)功能根據(jù)預(yù)先整定好的頻率，把送風(fēng)機(jī)將到足夠低的頻率（20HZ），讓所有區(qū)域相對(duì)于外界有5Pa以上的正壓關(guān)機(jī)聯(lián)動(dòng)功能先關(guān)閉加濕器，延時(shí)2分鐘關(guān)閉風(fēng)機(jī)，關(guān)閉風(fēng)機(jī)同時(shí)關(guān)閉所有排風(fēng)機(jī)，新風(fēng)閥，送風(fēng)閥，蒸汽閥。JK1-1主要控制邏輯功能邏輯描述溫度控制功能利用回風(fēng)溫度控醫(yī)藥行業(yè)廠房智慧運(yùn)維系統(tǒng)解決方案GMP

GMP

項(xiàng)目符合性要求法規(guī)：須滿足美國(guó)、歐盟和中國(guó)的GMP法規(guī)要求，中國(guó)安全環(huán)保法規(guī)。BMS與驗(yàn)證（Validation)美國(guó)和歐洲的GMP實(shí)踐，BMS系統(tǒng)需要驗(yàn)證。項(xiàng)目符合性要求法規(guī)：概念GMP（GoodManufactoryPractice)“優(yōu)良的生產(chǎn)實(shí)踐”VS“藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范”中國(guó)的GMP法規(guī)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)》美國(guó)的GMP法規(guī)cGMP(currentGoodManufactoryPractice)Validation（驗(yàn)證）中國(guó)GMP98（第14章第85條）---能證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)。美國(guó)cGMP--制定能高度保證某—特定的

生產(chǎn)過程可始終如一地生產(chǎn)出符合預(yù)定的

規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量特性的產(chǎn)品的正式成文證

據(jù)。概念GMP（GoodManufactoryPractic驗(yàn)證的V模型用戶需求說(shuō)明系統(tǒng)功能說(shuō)明設(shè)計(jì)說(shuō)明系統(tǒng)創(chuàng)建性能確認(rèn)運(yùn)行確認(rèn)安裝確認(rèn)關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)規(guī)格細(xì)化開發(fā)核證系統(tǒng)建設(shè)用戶需求說(shuō)明定義系統(tǒng)應(yīng)用（DefinitionofUseofsystem)定義系統(tǒng)容量（Definitionofcapacity)工藝要求說(shuō)明（Specificationofprocessrequirements）測(cè)量值（Measurement）運(yùn)行（Operation）定義用戶界面（Definitionofmimics(Screeens))定義用戶訪問（DefinitionofUseraccess)定義數(shù)據(jù)安全（Definitionofdatasecurity)

定義報(bào)警和處理（Definitionofalarmsandtrips）定義I/O數(shù)據(jù)庫(kù)，I/O程序（I/ODatabase,I/Oschedule）定義硬件（DefinitionofHardware）應(yīng)用具體配置（ApplicationSpecificconfigurationspecification）定義控制環(huán)路（Definitionofloopdiagrams)定義關(guān)鍵環(huán)路和參數(shù)（Definitionofcriticalloopsandparameters）系統(tǒng)功能說(shuō)明：系統(tǒng)概述系統(tǒng)組成(硬件／軟件)軟件設(shè)置功能邏輯報(bào)警清單訪問方式數(shù)據(jù)恢復(fù)存取數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)容量、延遲和存檔用戶界面設(shè)備接口系統(tǒng)接口IQ測(cè)試規(guī)范應(yīng)該可以追溯到系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范計(jì)算機(jī)硬件。軟件。操作系統(tǒng)軟件，配置軟件，應(yīng)用軟件。使用環(huán)境。HVAC設(shè)備，電源和接地，安全等級(jí)，電磁屏蔽，環(huán)境參數(shù)。對(duì)過程設(shè)備的連接?，F(xiàn)場(chǎng)設(shè)備接線表，端子排和標(biāo)簽等。網(wǎng)絡(luò)。診斷，通信電纜，硬件序列號(hào)等。文件。工程圖紙，安裝圖，儀表和傳感器的校正記錄，用戶手冊(cè)，維護(hù)手冊(cè)，安裝、測(cè)試、試運(yùn)行、SOPs，證明文件，備份和恢復(fù)或稱，維護(hù)過程。OQ關(guān)鍵儀器的校準(zhǔn)確認(rèn)輸入輸出的確認(rèn)動(dòng)態(tài)人機(jī)界面的確認(rèn)運(yùn)行順序的確認(rèn)報(bào)警和連鎖的確認(rèn)訪問安全性的確認(rèn)電磁波屏蔽的確認(rèn)供電中斷的確認(rèn)通信斷開的確認(rèn)參數(shù)配置的確認(rèn)歷史數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和備份驗(yàn)證的V模型用戶需求說(shuō)明系統(tǒng)功能說(shuō)明設(shè)計(jì)說(shuō)明系統(tǒng)創(chuàng)建性能確認(rèn)BMS項(xiàng)目實(shí)施BMS項(xiàng)目實(shí)施Validation項(xiàng)目實(shí)施Validation項(xiàng)目實(shí)施BMS系統(tǒng)的GMP驗(yàn)證活動(dòng)1Projectplan(項(xiàng)目計(jì)劃）2Engineering&DocumentDevelopment(工程和文檔開發(fā))2.1FunctionalSpecification（功能說(shuō)明）

2.2DesignSpecification（設(shè)計(jì)說(shuō)明）

2.3TestProtocol（測(cè)試議定書）3DesignQualification（設(shè)計(jì)確認(rèn)）4FactoryAcceptanceTest(工廠接受測(cè)試）5Fieldinstallation&CommissioningandSiteAcceptancetesting(現(xiàn)場(chǎng)安裝、調(diào)試和現(xiàn)場(chǎng)接受測(cè)試)6InstallationQualification(安裝確認(rèn))7OperationalQualification(運(yùn)行確認(rèn))8PerformanceQualification(性能確認(rèn))9ProjectCloseout(項(xiàng)目結(jié)束)BMS系統(tǒng)的GMP驗(yàn)證活動(dòng)1Projectplan(BMS系統(tǒng)的GMP驗(yàn)證工作文檔ValidationPlan（驗(yàn)證計(jì)劃）FunctionalSpecification（功能說(shuō)明）TestDocuments,Drawings,GraphicsandSoftware（測(cè)試文檔，圖紙，圖形化界面設(shè)計(jì)，軟件設(shè)計(jì)）ExecutedDQ（執(zhí)行的DQ紀(jì)錄）ExecutedFAT（執(zhí)行的FAT測(cè)試記錄）ExecutedSAT（執(zhí)行的SAT測(cè)試記錄）ExecutedRV/IV&IQ（執(zhí)行的接收核查/安裝核查和安裝確認(rèn)）ChangecontrolLogentry（變更控制日志記錄）ExecutedOQ（執(zhí)行的OQ測(cè)試記錄）TurnoverPackageBMS系統(tǒng)的GMP驗(yàn)證工作文檔ValidationPlan項(xiàng)目DQ內(nèi)容URS編號(hào)URS標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)部分）必需/期望FS/DS編號(hào)功能和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)(FS/DS)說(shuō)明確認(rèn)結(jié)果URS001控制精度要求：五個(gè)空調(diào)機(jī)組的送風(fēng)溫度控制在22±2℃，送風(fēng)濕度低濕空調(diào)控制在30±5%，其它空調(diào)控制在夏季：55±5%，冬季：50±5%。必需FDS001控制精度要求：通過監(jiān)測(cè)回風(fēng)溫濕度，來(lái)控制表冷、加熱、加濕閥門的開度，來(lái)確保五個(gè)空調(diào)機(jī)組的送風(fēng)溫度控制在22±2℃，送風(fēng)濕度控制在夏季：55±5%，冬季：50±5%；低濕空調(diào)通過轉(zhuǎn)輪除濕機(jī)的除濕功能后，再輔助本控制系統(tǒng)，確保送風(fēng)濕度控制在30±5%。符合URS002模式區(qū)域控制要求：空調(diào)機(jī)組設(shè)置正常運(yùn)行及保壓二個(gè)模式。在正常運(yùn)行狀態(tài)下設(shè)置區(qū)域正常運(yùn)行和區(qū)域局部保壓二個(gè)模式。必需FDS002模式區(qū)域控制要求：系統(tǒng)設(shè)置正常運(yùn)行、保壓（通過變頻調(diào)節(jié)，降低送排風(fēng)機(jī)轉(zhuǎn)速，使?jié)崈魠^(qū)維持微正壓）兩種工況模式。在正常運(yùn)行狀態(tài)下設(shè)置區(qū)域正常運(yùn)行和區(qū)域局部保壓二個(gè)模式。符合項(xiàng)目DQ內(nèi)容URSURS標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)部分）必需/FS/DS功能項(xiàng)目IQ內(nèi)容Index目錄Description描述TestReport1測(cè)試報(bào)告1Prerequisites先決條件TestReport2測(cè)試報(bào)告2DocumentsVerification文件確認(rèn)TestReport3測(cè)試報(bào)告3ControlSystemHardwareArchitectureVerification控制系統(tǒng)硬件架構(gòu)的確認(rèn)TestReport4測(cè)試報(bào)告4CriticalInstrumentsVerification關(guān)鍵儀表檢查TestReport5測(cè)試報(bào)告5WiringandPneumaticDiagramsVerification接線和電氣圖的確認(rèn)TestReport6測(cè)試報(bào)告6ControlSystemSoftwareConfigurationVerification控制系統(tǒng)軟件配置檢查TestReport7測(cè)試報(bào)告7StaticHumanInterfaceVerification靜態(tài)人機(jī)界面的確認(rèn)TestReport8測(cè)試報(bào)告8PersonnelVerification人員的確認(rèn)TestReport9測(cè)試報(bào)告9DeviationReport偏差報(bào)告TestReport10測(cè)試報(bào)告10CommentSection注釋表TestReport11測(cè)試報(bào)告11ListOfDeviation偏差清單TestReport12測(cè)試報(bào)告12ListOfAttachment附件清單TestReport13測(cè)試報(bào)告13ExecutionReviewAndApproval執(zhí)行后的審核和批準(zhǔn)項(xiàng)目IQ內(nèi)容Index目錄Description描述Test項(xiàng)目OQ測(cè)試內(nèi)容Index目錄Description描述TestReport1測(cè)試報(bào)告1Prerequisites先決條件TestReport2測(cè)試報(bào)告2ValidationInstrumentCalibrationVerification驗(yàn)證儀器校準(zhǔn)的確認(rèn)TestReport3測(cè)試報(bào)告3Input/OutputVerification輸入輸出的確認(rèn)TestReport4測(cè)試報(bào)告4DynamicHumanInterfaceVerification動(dòng)態(tài)人機(jī)界面的確認(rèn)TestReport5測(cè)試報(bào)告5Control/OperatorPanelFunctioningVerification控制面板功能的確認(rèn)TestReport6測(cè)試報(bào)告6SequenceVerification運(yùn)行順序確認(rèn)TestReport7測(cè)試報(bào)告7AlarmsandInterlocksVerification報(bào)警和聯(lián)鎖的確認(rèn)TestReport8測(cè)試報(bào)告8AccessSecurityVerification訪問安全性的確認(rèn)TestReport9測(cè)試報(bào)告9ElectromagneticWaveShieldVerification電磁波屏蔽的確認(rèn)TestReport10測(cè)試報(bào)告10LossofElectricPowerVerification供電中斷的確認(rèn)TestReport11測(cè)試報(bào)告11LossofCommunicationVerification通信斷開的確認(rèn)TestReport12測(cè)試報(bào)告12ParametersConfigurationVerification參數(shù)配置的確認(rèn)TestReport13測(cè)試報(bào)告13HistoricalDataStorageandBackup歷史數(shù)據(jù)儲(chǔ)存和備份TestReport14測(cè)試報(bào)告14PersonnelVerification人員的鑒別TestReport15測(cè)試報(bào)告15DeviationReport偏差報(bào)告TestReport16測(cè)試報(bào)告16CommentSection注釋表TestReport17測(cè)試報(bào)告17ListOfDeviation偏差清單TestReport18測(cè)試報(bào)告18ListOfAttachment附件清單TestReport19測(cè)試報(bào)告19ExecutionReviewandApproval最終審核和批準(zhǔn)項(xiàng)目OQ測(cè)試內(nèi)容Index目錄Description描述Te項(xiàng)目BMS的文檔序號(hào)文件名稱序號(hào)文件名稱1.

設(shè)計(jì)文件2.

竣工文件1.1

P&ID系統(tǒng)圖2.1系統(tǒng)操作手冊(cè)1.2

元件清單2.2

更新后的所有設(shè)計(jì)文件中所指定的文件1.3

儀表清單2.3

元件和傳感器說(shuō)明書和合格證等1.4

電路接線圖和氣動(dòng)圖2.4

儀表和傳感器校準(zhǔn)記錄1.5

功能邏輯圖2.5

接線檢查記錄1.6

輸入/輸出清單2.6

輸入輸出測(cè)試記錄1.7

質(zhì)量和項(xiàng)目計(jì)劃（QualityandProjectPlan,QPP）2.7

回路校準(zhǔn)記錄1.8

功能標(biāo)準(zhǔn)（FunctionalSpecification,FS）2.8

報(bào)警聯(lián)鎖測(cè)試記錄1.9

硬件設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)（HardwareDesignSpecification,HDS）2.9

控制界面測(cè)試記錄1.10

軟件設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)（SoftwareDesignSpecification,SDS）2.10

數(shù)據(jù)管理測(cè)試記錄2.11

通信中斷測(cè)試記錄2.12

電磁干擾測(cè)試記錄2.13

供電中斷測(cè)試記錄2.14

軟件備份和版本記錄2.15

控制功能測(cè)試記錄2.16

客戶培訓(xùn)記錄項(xiàng)目BMS的文檔序號(hào)文件名稱序號(hào)文件名稱1.

設(shè)計(jì)項(xiàng)目總結(jié)BMS系統(tǒng)的GMP實(shí)踐的特殊性在于GMP的符合。BMS系統(tǒng)的實(shí)施以GMP實(shí)踐指導(dǎo)為依據(jù)，制定計(jì)劃，記錄驗(yàn)證結(jié)果并形成文檔記錄。有關(guān)BMS系統(tǒng)的GMP實(shí)踐的一些問題BMS是否控制/監(jiān)測(cè)溫度、濕度和壓力？環(huán)境參數(shù)是否影響產(chǎn)品質(zhì)量？BMS是否控制氣流以劃分空氣空間？BMS是否控制門的互鎖系統(tǒng)，該互鎖是不是產(chǎn)品的質(zhì)量關(guān)鍵屬性？系統(tǒng)是否有警報(bào)，如何處理報(bào)警，產(chǎn)品的質(zhì)量是否會(huì)受到影響？BMS的電子記錄是否用于產(chǎn)品放行？BMS是否控制或監(jiān)測(cè)公用設(shè)施（如冷熱源）？項(xiàng)目總結(jié)BMS系統(tǒng)的GMP實(shí)踐的特殊性在于GMP的符合。醫(yī)藥行業(yè)廠房智慧運(yùn)維系統(tǒng)解決方案如何理解海綿城市與智慧城市如何理解海綿城市41海綿城市的基本內(nèi)涵與績(jī)效指標(biāo)概述PART1海綿城市的基本內(nèi)涵與績(jī)效指標(biāo)概述PART142如何理解海綿城市？·SC,SpongeCity海綿城市·SuDS/SustainableDrainageSystems模仿自然狀態(tài)，減少?gòu)搅?，改善水質(zhì)，提高生物多樣性?！I/GreenInfrastructure通過相互聯(lián)系的綠色空間網(wǎng)絡(luò)，自然管理暴雨，減少排水，改善水質(zhì)，節(jié)約城市管理成本?！ID/LowImpactDevelopment通過分散、小規(guī)模的源頭控制延緩徑流和污染的沖擊，接近自然水文循環(huán)?！MPs/Bestmanagementpracticies由單純的工程方式轉(zhuǎn)變?yōu)楣こ膛c非工程相結(jié)合方式進(jìn)行雨洪管理實(shí)踐?！SUD/WaterSensitiveUrbanDesign整合城市空間設(shè)計(jì)和綜合水資源管理?！BC/ActiveBeautifulandCleanWatersProgramej將功能性與自然、生態(tài)和人文相結(jié)合?？沙掷m(xù)排水系統(tǒng)SuDS源頭控制就近消納改善水質(zhì)協(xié)調(diào)環(huán)境景觀舒適綠色基礎(chǔ)設(shè)施GI多功能綠色空間網(wǎng)絡(luò)網(wǎng)絡(luò)中心連接廊道低影響開發(fā)LID小型分散原位收集自然凈化就近利用回補(bǔ)地下水最佳雨洪管理實(shí)踐BMPs路面材料儲(chǔ)水設(shè)施滲透過濾管理法規(guī)民眾教育水敏感性城市設(shè)計(jì)WSUD減少用水量減少排放水資源再生改善水環(huán)境水量調(diào)蓄活越美麗凈水計(jì)劃ABC自然可親性商業(yè)&藝術(shù)水敏設(shè)計(jì)生物修復(fù)蓄水池如何理解海綿城市？·SC,SpongeCity海綿城43

海綿城市是指通過加強(qiáng)城市規(guī)劃建設(shè)管理，充分發(fā)揮建筑、道路和綠地、水系等生態(tài)系統(tǒng)對(duì)雨水的吸納、蓄滲和緩釋作用，有效控制雨水徑流，實(shí)現(xiàn)自然積存、自然滲透、自然凈化的城市發(fā)展方式。雨水徑流控制恢復(fù)本地海綿體修復(fù)水生態(tài)、改善水環(huán)境、涵養(yǎng)水資源、提高水安全、復(fù)興水文化海綿城市建設(shè)水生態(tài)水資源水環(huán)境水安全水文化目標(biāo)導(dǎo)向問題導(dǎo)向小雨不積水大雨不內(nèi)澇水體不黑臭熱島有緩解海綿城市是指通過加強(qiáng)城市規(guī)劃建設(shè)管理，充分發(fā)揮44方式——實(shí)現(xiàn)雨水自然積蓄、滲透和凈化的城市發(fā)展方式策略——基于經(jīng)濟(jì)、環(huán)境可持續(xù)發(fā)展的規(guī)劃和設(shè)計(jì)策略系統(tǒng)——涵蓋雨水、污水、再生水、地下水、生活用水、景觀用水等生態(tài)系統(tǒng)以及與之相關(guān)的建筑、道路、綠地和基礎(chǔ)設(shè)施等綜合系統(tǒng)途徑——實(shí)現(xiàn)緩解城市化過程中帶來(lái)的水生態(tài)破壞、水環(huán)境污染、水資源短缺、水安全風(fēng)險(xiǎn)、水文化消失等問題的有效途徑污水再生水雨水地下水景觀水生活水生態(tài)水系統(tǒng)滲、滯、蓄、凈、用、排

方式——實(shí)現(xiàn)雨水自然積蓄、滲透和凈化的城市發(fā)展方式策略——基45

海綿城市要做什么？2.不讓雨水產(chǎn)生雨澇災(zāi)害1.讓雨水資源不浪費(fèi)3.讓城市綠地系統(tǒng)增效增值，環(huán)境更美麗宜居不讓雨水白白流走，或補(bǔ)充地表水含量，或儲(chǔ)蓄再利用，或進(jìn)入綠地生態(tài)循環(huán)系統(tǒng)；讓雨水資源化利用效益最大化。綠地區(qū)域內(nèi)常量雨水盡量自行消納，減少市政管網(wǎng)壓力，發(fā)揮水體與自然水系雨洪調(diào)蓄功能。通過改善綠地空間形態(tài)與植物配置，統(tǒng)籌與水資源的有效利用，系統(tǒng)提升綠地系統(tǒng)生態(tài)效能與景觀。海綿城市要做什么？2.不讓雨水產(chǎn)生雨澇災(zāi)害1.46海綿城市績(jī)效指標(biāo)概述20132014201520162017習(xí)近平在中央城鎮(zhèn)化工作會(huì)議講話：“提升城市排水系統(tǒng)時(shí)要優(yōu)先考慮把有限的雨水留下來(lái)，優(yōu)先考慮更多利用自然力量排水，建設(shè)自然存積、自然滲透、自然凈化的海綿城市。財(cái)政部、住房城鄉(xiāng)建設(shè)部、水利部決定開展中央財(cái)政支持海綿城市建設(shè)試點(diǎn)工作，給予專項(xiàng)資金補(bǔ)助：直轄市每年6億元，省會(huì)城市每年5億元，其他城市每年4億元。國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于推進(jìn)海綿城市建設(shè)的指導(dǎo)意見》：通過海綿城市建設(shè)，最大限度地減少城市開發(fā)建設(shè)對(duì)生態(tài)環(huán)境的影響，將70%的降雨就地消納和利用，到2020年，城市建成區(qū)20%以上的面積達(dá)到目標(biāo)要求；到2030年，城市建成區(qū)80%以上的面積達(dá)到目標(biāo)要求。李克強(qiáng)第十二屆全國(guó)人大五次會(huì)議報(bào)告：統(tǒng)籌城市地上地下建設(shè)，再開工建設(shè)城市地下綜合管廊2000公里以上，啟動(dòng)消除城區(qū)重點(diǎn)易澇區(qū)段三年行動(dòng)，推進(jìn)海綿城市建設(shè)，使城市既有“面子”，更有“里子”。海綿城市績(jī)效指標(biāo)概述2013201420152016201747海綿城市建設(shè)效益評(píng)價(jià)與考核指標(biāo)（試行）類別項(xiàng)績(jī)效指標(biāo)建筑與小區(qū)關(guān)聯(lián)性相關(guān)指標(biāo)水生態(tài)1年徑流總量控制率徑流總量控制率、徑流系數(shù)、土壤滲透系數(shù)2生態(tài)岸線恢復(fù)生物多樣性指數(shù)、濕地（水系、岸線）損失變化率3地下水位地下水潛水水位4城市熱島效應(yīng)熱島強(qiáng)度、綠地率、屋頂綠化率水環(huán)境5水環(huán)境質(zhì)量《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》Ⅳ類、《地下水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》Ⅲ類6城市面源污染控制徑流污染控制率（SS）水資源7污水再生利用率中水回用率（非傳統(tǒng)水源利用率）8雨水資源利用率雨水回收利用率（非傳統(tǒng)水源利用率）9管網(wǎng)漏損控制管網(wǎng)漏損率水安全10城市暴雨內(nèi)澇災(zāi)害防治設(shè)計(jì)重現(xiàn)期11飲用水安全水源地水質(zhì)達(dá)標(biāo)海綿城市建設(shè)效益評(píng)價(jià)與考核指標(biāo)（試行）類別項(xiàng)績(jī)效指標(biāo)建筑與小48關(guān)鍵指標(biāo)1年徑流總量控制率表新建、擴(kuò)建、整體改建項(xiàng)目年徑流總量控制率序號(hào)項(xiàng)目分類名稱用地代號(hào)年徑流總量控制率新建、擴(kuò)建

整體改造1居住用地R1R2R3≥75%≥70%2公共管理與公共服務(wù)設(shè)施用地A1A5A6≥75%≥55%A2A3A4≥80%≥60%3商業(yè)服務(wù)業(yè)設(shè)施用地B1B2B3B4≥75%≥55%4工業(yè)用地M1M2≥80%≥70%5物流倉(cāng)儲(chǔ)用地W1W2≥80%≥70%6道路與交通設(shè)施用地S1一注S3S4S9一注7公用設(shè)施用地U21一注8綠地與廣場(chǎng)用地G1G2≥85%≥85%G3

≥80%≥70%關(guān)鍵指標(biāo)1年徑流總量控制率表新建、擴(kuò)建、整49關(guān)鍵指標(biāo)2場(chǎng)地徑流系數(shù)

表不同用地類型新建、擴(kuò)建項(xiàng)目徑流系數(shù)控制目標(biāo)序號(hào)項(xiàng)目分類名稱用地代號(hào)徑流系數(shù)控制目標(biāo)（流量）1居住用地R1R2R3≤0.452公共管理與公共服務(wù)設(shè)施用地A1A5A6≤0.45A2A3A4≤0.403商業(yè)服務(wù)業(yè)設(shè)施用地B1B2B3B4≤0.504工業(yè)用地M1M2≤0.505物流倉(cāng)儲(chǔ)用地W1W2≤0.556道路與交通設(shè)施用地S1≤0.65S3S4S9≤0.557公用設(shè)施用地U21≤0.458綠地與廣場(chǎng)用地G1G2≤0.15G3

≤0.30關(guān)鍵指標(biāo)2場(chǎng)地徑流系數(shù)表不同用地類50關(guān)鍵指標(biāo)3徑流污染物控制率

技術(shù)措施污染物去除率（以SS計(jì)算，%）技術(shù)措施污污染物去除率（以SS計(jì)算，%）透水磚鋪裝80~90蓄水池80~90透水水泥混凝土80~90雨水罐80~90透水瀝青混凝土80~90調(diào)節(jié)塘——綠色屋頂70~80調(diào)節(jié)池——下凹式綠地——傳輸型植草溝35~90簡(jiǎn)易型生物滯留設(shè)施——干式植草溝35~90復(fù)雜型生物滯留設(shè)施70~95濕式植草溝——泥塘50~80植被緩沖帶50~70雨水濕地50~80初期雨水棄流設(shè)施40~65表低影響開發(fā)設(shè)施徑流污染物控制率關(guān)鍵指標(biāo)3徑流污染物控制率技術(shù)措施污染物去除率技51《綠色建筑評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》中提到的指標(biāo)綠地率熱島強(qiáng)度綠色基礎(chǔ)設(shè)施《綠色建筑評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》中提到的指標(biāo)52建筑與小區(qū)海綿城市設(shè)計(jì)要點(diǎn)缺水地區(qū)重點(diǎn)在于利用城市綠地解決自然滲透、匯蓄和利用，通過雨水收集、利用，有效提高地表水的含蓄量。水網(wǎng)地區(qū)重點(diǎn)研究利用水系、微濕地和集雨型綠地匯蓄雨水，參與地表水凈化和減緩市政雨澇壓力。沿海重鹽堿地帶重點(diǎn)研究利用雨水自然滲透。促進(jìn)土壤排鹽堿的技術(shù)利用，以及耐鹽堿植物的應(yīng)用。總體原則：因地制宜，分類施策建筑與小區(qū)海綿城市設(shè)計(jì)要點(diǎn)總體原則：因地制宜，分類53要點(diǎn)1區(qū)域規(guī)劃引領(lǐng)，以指標(biāo)為依據(jù)

以規(guī)劃指標(biāo)為依據(jù)開展方案設(shè)計(jì)，以綠地系統(tǒng)和水系統(tǒng)為中心，有機(jī)整合與之相關(guān)的雨水系統(tǒng)設(shè)計(jì)、污水系統(tǒng)設(shè)計(jì)、給水系統(tǒng)設(shè)計(jì)、景觀系統(tǒng)設(shè)計(jì)、建筑設(shè)計(jì)等建立水資源綜合利用系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)海綿城市建設(shè)目標(biāo)。應(yīng)進(jìn)行多方案的技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析比選，不斷優(yōu)化方案。

區(qū)域海綿城市與水資源綜合規(guī)劃充分發(fā)揮公園大面積水體的雨水蓄積功能公園成為區(qū)域海綿城市建設(shè)的重要要素—“大海綿”公園景觀水體與住區(qū)雨水系統(tǒng)通過生態(tài)綠道銜接充分發(fā)揮公園的生物多樣性功能，優(yōu)化植物配置?，F(xiàn)狀條件及問題評(píng)估確定目標(biāo)控制設(shè)施及規(guī)模確定水文水力計(jì)算豎向設(shè)計(jì)、匯水區(qū)劃分設(shè)施選擇與平面布局要點(diǎn)1區(qū)域規(guī)劃引領(lǐng)，以指標(biāo)為依據(jù)以規(guī)劃指標(biāo)為依據(jù)54要點(diǎn)1區(qū)域規(guī)劃引領(lǐng)，以指標(biāo)為依據(jù)

場(chǎng)地的年徑流總量控制率年徑流污染控制率徑流系數(shù)污水管網(wǎng)外排流量和總量市政再生水供水壓力地表徑流對(duì)景觀水系水質(zhì)的影響生態(tài)環(huán)境的用水壓力年徑流總量控制率不應(yīng)低于75%01年徑流污染控制率已大于40%02徑流系數(shù)控制居住用地0.45，商業(yè)用地0.5003新建硬化10000平米以上，妹千平米調(diào)蓄容積30m304下凹綠地比例不少于50%，改建增加10%05改建項(xiàng)目可滲透地面面積比例增加10%0706新建項(xiàng)目可滲透地面面積比例不少于40%要點(diǎn)1區(qū)域規(guī)劃引領(lǐng)，以指標(biāo)為依據(jù)場(chǎng)地的年徑流總量55要點(diǎn)2早期關(guān)注豎向設(shè)計(jì)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)場(chǎng)地建筑、道路、廣場(chǎng)、綠地、水系等的布局和豎向，使徑流雨水有組織自流匯入周邊綠地系統(tǒng)和水系，并與城市雨水管渠系統(tǒng)相銜接。廣場(chǎng)雨水宜綜合采用生態(tài)排水和雨水管渠，雨水首先匯入道路綠化帶及周邊綠地內(nèi)的低影響開發(fā)設(shè)施。道路橫斷面設(shè)計(jì)應(yīng)優(yōu)化道路橫坡坡向，路面與道路綠化帶及周邊綠地的豎向關(guān)系。要點(diǎn)2早期關(guān)注豎向設(shè)計(jì)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)場(chǎng)地建筑、道路、廣場(chǎng)、綠地56要點(diǎn)3設(shè)施選擇灰綠結(jié)合綠色設(shè)施：下凹綠地、植草溝、雨水花園、透水鋪裝等，即在地勢(shì)較低的區(qū)域種植植物，通過植物截留、土壤過濾滯留處理小流量徑流雨水，達(dá)到控制徑流污染的目的?；疑O(shè)施：地埋式蓄水裝置（混凝土蓄水池、蓄水方塊）。根據(jù)項(xiàng)目所在地的地埋條件、規(guī)劃條件等，因地制宜的選擇海綿城市的技術(shù)措施及其系統(tǒng)組合。要點(diǎn)3設(shè)施選擇灰綠結(jié)合綠色設(shè)施：下凹綠地、植草溝、雨水花57要點(diǎn)4注重關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的處理屋面材料的選擇：采用對(duì)雨水無(wú)污染或污染較小的材料，采用耐久性材料，與屋頂綠化相結(jié)合。收集方式：采取雨落管斷接或設(shè)置集水井的方式引入低影響開發(fā)設(shè)施，以實(shí)現(xiàn)雨水的凈化和利用。雨水宜分散進(jìn)入下凹式綠地，減少對(duì)綠地的沖擊。下凹綠地內(nèi)植物應(yīng)選擇耐淹品種。下凹綠地中內(nèi)設(shè)置溢流井，防止綠地長(zhǎng)時(shí)間積水。地面雨水一般污染較重，雜質(zhì)多，傳統(tǒng)雨水箅只可攔截較大固體。道路雨水收集應(yīng)采用具有攔污截污功能的雨水口或雨水溝，且污物便于清理。雨水排放：地下建筑頂面與覆土之間設(shè)置排水系統(tǒng)（排水片材和排水管）。要點(diǎn)4注重關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的處理屋面材料的選擇：采用對(duì)雨水無(wú)污染58要點(diǎn)5統(tǒng)籌考慮，整合設(shè)計(jì)鹽堿地土壤黏緊，透水透氣不良，不利于下滲。若海綿城市建設(shè)措施得當(dāng)，不僅可控制雨水，而且可以利用雨水淋洗土體，降低土壤的含鹽量（鹽堿土改良的目的是降低和控制地下水位，防止土壤返鹽）。對(duì)于土壤含鹽量高的地方，海綿城市設(shè)施與土壤排鹽措施統(tǒng)籌，應(yīng)在保證植物生長(zhǎng)安全與土壤排鹽措施有效的基礎(chǔ)上，通過多種方式滯蓄雨水。景觀水體應(yīng)優(yōu)先作為雨水調(diào)蓄設(shè)施。景觀水體規(guī)模的確定：根據(jù)降雨規(guī)律、水面蒸發(fā)量、雨水回用量等。雨水進(jìn)入景觀水體之前應(yīng)采取徑流污染控制措施，包括棄流設(shè)施、生態(tài)護(hù)坡。要點(diǎn)5統(tǒng)籌考慮，整合設(shè)計(jì)鹽堿地土壤黏緊，透水透氣不良，不59智慧城市的基本概念及案例PART2智慧城市的基本概念及案例PART260“智慧城市”概念智慧城市是以物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算等新一代信息技術(shù)以及各種社交網(wǎng)絡(luò)、購(gòu)物網(wǎng)絡(luò)、互聯(lián)網(wǎng)金融等綜合集成工具和方法的應(yīng)用，對(duì)生產(chǎn)、生活和城市管理實(shí)現(xiàn)全面透徹的感知、寬帶泛在的互聯(lián)、智能融合的應(yīng)用以及全方位、全體系、全過程創(chuàng)新的城市形態(tài)。對(duì)于我國(guó)城市政府來(lái)講，這不僅僅是政府服務(wù)和城市管理技術(shù)的創(chuàng)新，而且更加是服務(wù)和管理理念及模式的創(chuàng)新?！爸腔鄢鞘小备拍钪腔鄢鞘惺且晕锫?lián)網(wǎng)、云計(jì)算等新一代信息技術(shù)以61城市發(fā)展和城市病——智慧城市產(chǎn)生的社會(huì)因素從“數(shù)字城市”到“智慧城市”——智慧城市產(chǎn)生的社會(huì)因素

城市問題：人口膨脹、交通擁堵、環(huán)境惡化、資源短缺、城市貧困……面臨這些實(shí)質(zhì)性的挑戰(zhàn)，城市必須應(yīng)用新的技術(shù)，探索新的發(fā)展路徑和模式。超大城市、中心城市存在借助信息技術(shù)大發(fā)展解決城市問題的內(nèi)在需求。

信息技術(shù)（互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算）造就智慧城市技術(shù)核心。智慧城市要求把新一代IT技術(shù)運(yùn)用到城市經(jīng)營(yíng)的各個(gè)領(lǐng)域。它是城市信息化和數(shù)字城市的延續(xù)和進(jìn)一步發(fā)展，在數(shù)字城市基礎(chǔ)上融入社會(huì)和環(huán)境兩大要素?！爸腔鄢鞘小薄鐣?huì)與技術(shù)雙重作用城市發(fā)展和城市病——智慧城市產(chǎn)生的社會(huì)因素從“數(shù)字城市”到“62

1990年美國(guó)加州舊金山一次國(guó)際會(huì)議，以“智慧城市（smartcities）、快速系統(tǒng)（fastsystems）、全球網(wǎng)絡(luò)（globalworks）”為主題，探尋了城市通過信息技術(shù)聚合“智慧”以形成可持續(xù)的城市競(jìng)爭(zhēng)力的成功經(jīng)驗(yàn)。后正式出版《科技社會(huì)的一種現(xiàn)象——智慧城市、快速系統(tǒng)、全球網(wǎng)絡(luò)》。

歐盟在2007年的《歐盟智慧城市報(bào)告》中率先提出“智慧城市（SmartCity）”的創(chuàng)新構(gòu)想；2008年IBM提出了“智慧的地球”理念；2009年歐盟委員會(huì)提出了建設(shè)智慧城市的具體計(jì)劃，同年IBM發(fā)布《智慧的城市在中國(guó)》報(bào)告。

2009年國(guó)務(wù)院總理溫家寶在北京科技界大會(huì)上作了題為《讓科技引領(lǐng)中國(guó)可持續(xù)發(fā)展》的報(bào)告。報(bào)告中詮釋了“物聯(lián)網(wǎng)”、“智慧地球”等與智慧城市密切相關(guān)的關(guān)鍵概念。2010年科技部在武漢舉辦了“2010中國(guó)智慧城市論壇”。說(shuō)明有效利用信息技術(shù)提高城市管理水平的重要性?！爸腔鄢鞘小崩砟畹挠蓙?lái)1990年美國(guó)加州舊金山一次國(guó)際會(huì)議，以“智慧城市（63“智慧城市”概念理解狹義概念廣義概念

城市智能化。2008年IBM提出“智慧地球”概念，智慧城市是智慧地球落實(shí)到實(shí)際的區(qū)域性做法。主要是通過對(duì)城市社會(huì)系統(tǒng)如公共服務(wù)、能源、電力、交通等進(jìn)行智能化改造，有效減輕城市壓力，其實(shí)質(zhì)是把智慧城市等同于智能城市，具有一定的盈利性質(zhì)。

城市全面發(fā)展。智慧城市是城市資源的優(yōu)化整合利用，是城市從經(jīng)濟(jì)到人文的全面發(fā)展，是一種可持續(xù)進(jìn)步的理想狀態(tài)。即以智慧的理念規(guī)劃城市，以智慧的方式建設(shè)城市，以智慧的手段管理城市，以智慧的思維發(fā)展城市，使城市各項(xiàng)功能系統(tǒng)運(yùn)作更加協(xié)調(diào)高效，城市經(jīng)濟(jì)、人文、環(huán)境得到全面發(fā)展。“智慧城市”概念理解狹義概念廣義概念城市智能化。2064自IBM提出智慧地球以來(lái)，來(lái)自IBM的統(tǒng)計(jì)，50多個(gè)國(guó)家的企業(yè)和組織加入這一智慧城市建設(shè)進(jìn)程，已有1200多項(xiàng)案例，廣泛應(yīng)用于交通、制造、能源、城市建設(shè)等各個(gè)領(lǐng)域?！爸腔鄢鞘小苯ㄔO(shè)在國(guó)內(nèi)外廣泛開展自IBM提出智慧地球以來(lái)，來(lái)自IBM的統(tǒng)計(jì)，50多個(gè)國(guó)家的企65

以新加坡為例——全面、系統(tǒng)的推進(jìn)智慧城市建設(shè)強(qiáng)有力的組織領(lǐng)導(dǎo)和管理體制全民參與、系統(tǒng)超前、滾動(dòng)修編的信息化規(guī)劃優(yōu)先發(fā)展信息基礎(chǔ)設(shè)施，提供高帶寬、低資費(fèi)的網(wǎng)絡(luò)服務(wù)注重實(shí)用性，以政府引導(dǎo)資金激發(fā)社會(huì)力量共同參與應(yīng)用項(xiàng)目建設(shè)發(fā)展具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的信息通信產(chǎn)業(yè)，擴(kuò)大行業(yè)出口共同特征目前全球這種情況并不多，根據(jù)最新《福布斯》排名，新加坡智慧城市建設(shè)在全球居首位新加坡組織保障政府首席資訊辦公室(GCIO)、資訊通信管理局（IDA）…規(guī)劃引領(lǐng)2006年推出“2015智慧國(guó)”計(jì)劃基礎(chǔ)先行提供免費(fèi)無(wú)線帶寬或低資費(fèi)的寬帶服務(wù)應(yīng)用轉(zhuǎn)型9大行業(yè)的應(yīng)用轉(zhuǎn)型信息產(chǎn)業(yè)吸引國(guó)外領(lǐng)先企業(yè)，刺激創(chuàng)新和促進(jìn)本地企業(yè)國(guó)際化發(fā)展以新加坡為例——全面、系統(tǒng)的推進(jìn)智慧城市建設(shè)強(qiáng)有力66

阿姆斯特丹的智慧城市建設(shè)的智慧城市

以政府為主導(dǎo)，廣泛吸引合作伙伴，實(shí)現(xiàn)端到端的智慧解決方案以節(jié)能、交通、商業(yè)等重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)應(yīng)用項(xiàng)目帶動(dòng)智慧城市建設(shè)充分發(fā)揮政府引導(dǎo)資金的作用，吸引社會(huì)機(jī)構(gòu)投資注重宣傳創(chuàng)造良好的環(huán)境，通過技術(shù)交流和推廣輸出智慧城市建設(shè)經(jīng)驗(yàn)共同特征國(guó)際上智慧城市大多采取重點(diǎn)領(lǐng)域突破的方式，阿姆斯特丹的智慧城市是以節(jié)能為特點(diǎn)可持續(xù)生活可持續(xù)生活可持續(xù)交通可持續(xù)社區(qū)WestOrange項(xiàng)目：智能電表和新型能源管理系統(tǒng)Geuzenveld項(xiàng)目：家庭小額信貸購(gòu)置節(jié)能商品智能樓宇項(xiàng)目：安裝傳感器感知能源消耗情況，智能分析能源數(shù)據(jù)并作出相應(yīng)調(diào)整EnergyDock項(xiàng)目：推動(dòng)阿姆斯特丹所有移動(dòng)交通工具電動(dòng)化發(fā)展氣候街道項(xiàng)目：對(duì)公共設(shè)施、物流服務(wù)以及商家的智能化改造以阿姆斯特丹為例——以重點(diǎn)領(lǐng)域和項(xiàng)目帶動(dòng)智慧城市建設(shè)阿姆斯特丹67我國(guó)部分城市建設(shè)“智慧城市”的做法——?jiǎng)?chuàng)新推動(dòng)智慧城市建設(shè)深圳——將建設(shè)“智慧深圳”作為推進(jìn)建設(shè)國(guó)家創(chuàng)新型城市的突破口，以建設(shè)智慧城市為契機(jī)，著力完善智慧基礎(chǔ)設(shè)施、發(fā)展電子商務(wù)支撐體系、推進(jìn)智能交通、培育智慧產(chǎn)業(yè)基地，已被有關(guān)部委批準(zhǔn)為國(guó)家三網(wǎng)融合試點(diǎn)城市，并提出2012年實(shí)現(xiàn)寬帶無(wú)線網(wǎng)覆蓋率達(dá)到100％，組建華南地區(qū)的物聯(lián)網(wǎng)感知認(rèn)證中心等。南京——要以智慧基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、智慧產(chǎn)業(yè)建設(shè)、智慧政府建設(shè)、智慧人文建設(shè)為突破口建設(shè)“智慧南京”。將“智慧南京”建設(shè)作為轉(zhuǎn)型發(fā)展的載體、創(chuàng)新發(fā)展的支柱、跨越發(fā)展的動(dòng)力，以智慧城市建設(shè)驅(qū)動(dòng)南京的科技創(chuàng)新，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，加快發(fā)展創(chuàng)新型經(jīng)濟(jì)，從根本上提高南京整體城市的綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。我國(guó)部分城市建設(shè)“智慧城市”的做法——?jiǎng)?chuàng)新推動(dòng)智慧城市建設(shè)深68我國(guó)部分城市建設(shè)“智慧城市”的做法——以發(fā)展智慧產(chǎn)業(yè)為核心武漢——武漢城市圈與IBM合作的重點(diǎn)是，利用IBM全球領(lǐng)先的軟件工程技術(shù)、平臺(tái)、管理經(jīng)驗(yàn)等，完善軟件與信息服務(wù)發(fā)展環(huán)境，加快信息服務(wù)業(yè)、服務(wù)外包、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算等智慧產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，推進(jìn)信息化建設(shè),促進(jìn)城市圈的綜合協(xié)調(diào)和一體化建設(shè)，從而實(shí)現(xiàn)加快構(gòu)建武漢兩型社會(huì)的戰(zhàn)略目標(biāo)。寧波——寧波將以建設(shè)6大智慧產(chǎn)業(yè)基地為重點(diǎn)，加快推進(jìn)智慧產(chǎn)業(yè)發(fā)展。6大基地分別為：網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)基地、軟件研發(fā)推廣產(chǎn)業(yè)基地、智慧裝備和產(chǎn)品研發(fā)與制造基地、智慧服務(wù)業(yè)示范推廣基地、智慧農(nóng)業(yè)示范推廣基地、智慧企業(yè)總部基地等。昆山——昆山高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)，生產(chǎn)了全球1/2的筆記本電腦和1/8的數(shù)碼相機(jī)，以此為基礎(chǔ)提出了要大力發(fā)展物聯(lián)網(wǎng)、電子信息、智能裝備等智慧產(chǎn)業(yè)，支撐智慧城市建設(shè)。我國(guó)部分城市建設(shè)“智慧城市”的做法——以發(fā)展智慧產(chǎn)業(yè)為核心武69我國(guó)部分城市建設(shè)“智慧城市”的做法——以發(fā)展智慧管理和智慧服務(wù)為重點(diǎn)佛山——佛山市為了打造“智慧佛山”，提出了建設(shè)智慧服務(wù)基礎(chǔ)設(shè)施十大重點(diǎn)工程：即信息化與工業(yè)化融合工程、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展工程、農(nóng)村信息化工程、U-佛山建設(shè)工程、政務(wù)信息資源共享工程、信息化便民工程、城市數(shù)字管理工程、數(shù)字文化產(chǎn)業(yè)工程、電子商務(wù)工程、國(guó)際合作拓展工程。昆明——昆明和IBM公司的合作重點(diǎn)包括智能交通、智慧醫(yī)療、服務(wù)型電子政務(wù)等方面，從而為城市運(yùn)營(yíng)和管理提供更好的指導(dǎo)能力和管控能力。我國(guó)部分城市建設(shè)“智慧城市”的做法——以發(fā)展智慧管理和智慧服70醫(yī)藥行業(yè)廠房

智慧運(yùn)維系統(tǒng)解決方案醫(yī)藥行業(yè)廠房

智慧運(yùn)維系統(tǒng)解決方案大型生物醫(yī)藥工廠智慧運(yùn)維系統(tǒng)工程大型生物醫(yī)藥工廠基本概況安全防范閉路電視監(jiān)控系統(tǒng)防盜報(bào)警系統(tǒng)一卡通系統(tǒng)門禁管理系統(tǒng)停車場(chǎng)管理系統(tǒng)配套保障機(jī)房工程管網(wǎng)工程設(shè)施服務(wù)建筑設(shè)備監(jiān)控系統(tǒng)公共廣播系統(tǒng)信息管理綜合布線系統(tǒng)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)智能化集成管理系統(tǒng)消費(fèi)系統(tǒng)基本概況安全防范閉路電視監(jiān)控系統(tǒng)配套保障機(jī)房工程設(shè)施服務(wù)建筑綜合布線和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)采用二級(jí)網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，綜合布線數(shù)據(jù)點(diǎn)采

用2*CAT7（歐標(biāo)、屏蔽、萬(wàn)兆銅纜）根據(jù)不同的現(xiàn)場(chǎng)條件，選用不同線纜，

如：屏蔽的、非屏蔽、防腐蝕、低煙無(wú)鹵。Technic（技術(shù)）、Process（進(jìn)程）、Office（辦公）三套網(wǎng)絡(luò)，建議從物理結(jié)構(gòu)上進(jìn)行隔離綜合布線和計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)采用二級(jí)網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，綜合布線數(shù)據(jù)點(diǎn)采

用2閉路電視監(jiān)控系統(tǒng)采用Videoserver（視頻服務(wù)器）

進(jìn)行設(shè)計(jì)Videoserver分為：帶芯片處理

功能和DVR兩類現(xiàn)階段監(jiān)控系統(tǒng)分為：模擬監(jiān)

控和數(shù)字監(jiān)控模擬傳輸：采用SYV75-5視頻

線纜講前端視頻信號(hào)引入安防中心

矩陣主機(jī)，監(jiān)控中心設(shè)置矩陣主機(jī)和硬盤錄像機(jī)（DVR），設(shè)置電視墻用于顯示前端攝像機(jī)圖像，用矩陣鍵盤進(jìn)行控制?！紤]廠房面積較大，該方法并不適用數(shù)字傳輸：分為IPcamera和編解碼器兩類閉路電視監(jiān)控系統(tǒng)采用Videoserver（視頻服務(wù)器）

進(jìn)出入口控制系統(tǒng)利用自定義符識(shí)別或／和模式識(shí)別技術(shù)對(duì)出入口目標(biāo)進(jìn)行識(shí)別并控制出入口執(zhí)行機(jī)構(gòu)啟閉的電子系統(tǒng)或網(wǎng)絡(luò)。主要由識(shí)讀部分、傳輸部分、管理/控制部分和執(zhí)行部分以及相應(yīng)的系統(tǒng)軟件組成。系統(tǒng)采用TCP/IP與RS-485組合系統(tǒng)分為主控器和分控器兩部分主控器為TCP/IP協(xié)議，支持以太網(wǎng)分控器采用RS-485協(xié)議出入口控制系統(tǒng)利用自定義符識(shí)別或／和模式識(shí)別技術(shù)對(duì)出入口目標(biāo)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)系統(tǒng)結(jié)構(gòu)機(jī)房工程電子信息系統(tǒng)機(jī)房S型等電位連接網(wǎng)絡(luò)示意圖機(jī)房?jī)?nèi)局部等電位接地端子板總等電位連接板變配電站不小于95mm2帶護(hù)套銅纜兩端壓接接線鼻子、銅螺釘緊固機(jī)房接地母排不小于40X3mm2鍍錫銅排等電位接地柵格600X600不小于100X0.35mm鍍錫銅帶接地接續(xù)箱機(jī)房工程電子信息系統(tǒng)機(jī)房S型等電位連接網(wǎng)絡(luò)示意圖機(jī)房?jī)?nèi)局部等系統(tǒng)集成架構(gòu)集成管理系統(tǒng)（IBMS）TCP/IP協(xié)議OPC信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)（INS）通訊網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)（CNS）建筑管理系統(tǒng)（BMS）BASSASFAS冷熱源空調(diào)新風(fēng)給排水通風(fēng)變配電照明電梯視頻入侵報(bào)警出入口停車場(chǎng)一卡通火災(zāi)探測(cè)聯(lián)動(dòng)控制消防廣播一般設(shè)計(jì)思路從電氣安全性的角度講：越簡(jiǎn)單的東西越可靠。應(yīng)盡量減少中間環(huán)節(jié)。系統(tǒng)集成架構(gòu)集成管理系統(tǒng)（IBMS）TCP/IP協(xié)議OPC信系統(tǒng)集成架構(gòu)建筑設(shè)備管理系統(tǒng)（BMS）管理服務(wù)器1+1冗余存儲(chǔ)設(shè)備、數(shù)據(jù)庫(kù)管理軟件應(yīng)用管理軟件、接口管理軟件接口管理平臺(tái)、管理工作站BASFASSAS冷熱源空調(diào)新風(fēng)給排水通風(fēng)變配電照明電梯控制工作站控制工作站視頻入侵報(bào)警出入口停車場(chǎng)一卡通控制工作站控制工作站控制工作站控制工作站控制工作站火災(zāi)探測(cè)聯(lián)動(dòng)控制消防廣播利用底層的干節(jié)點(diǎn)和實(shí)線連接完成聯(lián)動(dòng)利用上層工作站完成數(shù)據(jù)的傳輸、管理界面、人機(jī)對(duì)話控制TCP/IP協(xié)議控制專用網(wǎng)段系統(tǒng)集成架構(gòu)建筑設(shè)備管理系統(tǒng)（BMS）BASFASSAS冷熱系統(tǒng)集成架構(gòu)系統(tǒng)集成操作平臺(tái)監(jiān)控系統(tǒng)消防系統(tǒng)BA系統(tǒng)背景音樂和廣播系統(tǒng)門禁系統(tǒng)停車場(chǎng)系統(tǒng)系統(tǒng)集成架構(gòu)系統(tǒng)集成監(jiān)控系統(tǒng)消防系統(tǒng)BA系統(tǒng)背景音樂和門禁系系統(tǒng)集成與通信接口TM網(wǎng)絡(luò)控制引擎NAEBACnetIPBMSM5MWAOPCServer/ClientXMLWebServiceWebInterfaceWebInterfaceADSLONMS/TPN2?LonMark?系統(tǒng)集成與通信接口TM網(wǎng)絡(luò)控制引擎NAEBACnetIP系統(tǒng)集成與通信接口設(shè)施管理系統(tǒng)FirewallHUBChillers制冷站NAE網(wǎng)絡(luò)控制器NAE網(wǎng)絡(luò)控制器....Lighting照明Ventilation通風(fēng)BASWorkstation樓宇自控工作站DDC現(xiàn)場(chǎng)控制器DDC現(xiàn)場(chǎng)控制器SwitchSMS綜合安防FAS消防ICMS一卡通BMS管理服務(wù)器PrinterBMS工作站FirewallRouterRemoteInternet信息管理系統(tǒng)IDCServerOAIBMSSwitchERPKEYPOINT:Wewanttominimize“reinventingthewheel”TotalBuildingResponse系統(tǒng)集成與通信接口設(shè)施管理系統(tǒng)FirewallHUBChilBMS及潔凈廠房空調(diào)控制BMS及潔凈廠房空調(diào)控制包裝區(qū)總混、壓片、膠囊填充和包衣大生產(chǎn)的稱量、粉碎、制粒和整粒，試驗(yàn)生產(chǎn)、中試生產(chǎn)空調(diào)機(jī)組設(shè)施場(chǎng)地滿足FDAcGMP,EUGMP,GMP法規(guī)要求GMP要求與廠房概述包裝區(qū)總混、壓片、膠囊填充和包衣大生產(chǎn)的稱量、粉碎、制粒和整空調(diào)系統(tǒng)潔凈級(jí)別描述JK1-1100,000一層內(nèi)包潔凈區(qū)（不含低濕內(nèi)包）及外包等一般生產(chǎn)區(qū)JK123-1100,000一、二、三層低濕潔凈房間，包括一層鋁塑聯(lián)線內(nèi)包、進(jìn)口瓶裝線內(nèi)包，二層壓片一、四室及其輔機(jī)室與上料間、干混一室，三層粉碎及緩沖間、整粒二室及緩沖間JK2-1100,000二層低濕以外的潔凈區(qū)域JK3-1100,000三層大生產(chǎn)潔凈區(qū)JK3-2100,000三層實(shí)驗(yàn)室和中試潔凈區(qū)區(qū)域設(shè)計(jì)參數(shù)溫度（℃）相對(duì)濕度（％）換氣次數(shù)(time/h)夏季冬季夏季冬季潔凈區(qū)22±2℃22±2℃55±5%50±5%>10低濕潔凈房間22±2℃22±2℃30±5%30±5%>15設(shè)備晾干間35±2℃35±2℃45±5%45±5%15E級(jí)區(qū)22～28℃18～24℃30～60%40～65%>8HVAC概述不同區(qū)域的環(huán)境設(shè)計(jì)參數(shù)空調(diào)系統(tǒng)潔凈級(jí)別描述JK1-1100,000一層內(nèi)包潔凈區(qū)（空調(diào)系統(tǒng)的區(qū)域劃分與壓力要求區(qū)域劃分：一層空調(diào)設(shè)置2個(gè)控制區(qū)域：潔凈區(qū)、一般生產(chǎn)區(qū)。二、三層設(shè)置10個(gè)空調(diào)控制區(qū)域：二層關(guān)鍵生產(chǎn)區(qū)域、二層一般區(qū)域、三層關(guān)鍵生產(chǎn)區(qū)域、三層一般區(qū)域、中試區(qū)域、小試區(qū)域、一層低濕區(qū)域、二層低濕區(qū)域（不含干混一室）、三層低濕稱量區(qū)域、二層干混一室及三層干整室區(qū)域。不同區(qū)域的空氣靜壓差要求不同；5Pa,10Pa,15Pa,20Pa,25Pa每個(gè)區(qū)域的送回風(fēng)管道設(shè)置電動(dòng)風(fēng)量調(diào)節(jié)閥?？照{(diào)系統(tǒng)的區(qū)域劃分與壓力要求區(qū)域劃分：空調(diào)系統(tǒng)的區(qū)域劃分與壓力要求潔凈空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)控制正常運(yùn)行狀態(tài)：保壓運(yùn)行狀態(tài)：停機(jī)狀態(tài)：房間溫、濕度的顯示及控制：溫、濕度控制：以空調(diào)系統(tǒng)回風(fēng)總管為控制信號(hào)，自動(dòng)調(diào)節(jié)以維持房間溫、濕度符合設(shè)計(jì)的要求。每個(gè)房間室內(nèi)另設(shè)1個(gè)自循環(huán)電加熱系統(tǒng)，電加熱系統(tǒng)的開停由室內(nèi)溫度信號(hào)自動(dòng)控制，以保證室溫維持在設(shè)計(jì)溫度范圍之內(nèi)。房間正壓的顯示及控制：關(guān)鍵生產(chǎn)房間正壓值就地顯示并遠(yuǎn)傳至微機(jī)顯示，其它房間壓差就地顯示。正常運(yùn)行狀態(tài)下壓差保持。潔凈區(qū)內(nèi)7個(gè)關(guān)鍵生產(chǎn)房間的壓差，正常運(yùn)行狀態(tài)下自動(dòng)控制。保壓運(yùn)行狀態(tài)下，潔凈區(qū)對(duì)室外維持不小于5Pa的正壓。電氣聯(lián)鎖控制：正常運(yùn)行狀態(tài)下，空調(diào)機(jī)組與本系統(tǒng)排風(fēng)系統(tǒng)、新風(fēng)電動(dòng)閥自動(dòng)聯(lián)鎖，同步啟閉。保壓運(yùn)行狀態(tài)：系統(tǒng)停機(jī)狀態(tài)：空調(diào)系統(tǒng)的區(qū)域劃分與壓力要求潔凈空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)控制JK-1空調(diào)系統(tǒng)

JK-1空調(diào)系統(tǒng)服務(wù)區(qū)域：一層內(nèi)包潔凈區(qū)（不含低濕內(nèi)包）及外包等一般生產(chǎn)區(qū)，潔凈等級(jí)100,000。JK-1空氣處理流程：JK-1空調(diào)系統(tǒng)JK-1空調(diào)系統(tǒng)服務(wù)區(qū)域：JK-1潔凈空調(diào)系統(tǒng)服務(wù)區(qū)域溫度、濕度要求：夏季/冬季22±2℃ /22±2℃ 55±5% /50±5%15Pa20PaJK-1潔凈空調(diào)系統(tǒng)服務(wù)區(qū)域溫度、濕度要求：15Pa20PaJK-1潔凈空調(diào)控制系統(tǒng)P&ID圖回風(fēng)溫濕度送風(fēng)溫濕度新風(fēng)溫濕度冷水閥控制蒸汽加熱閥蒸汽加濕閥送風(fēng)靜壓JK-1潔凈空調(diào)控制系統(tǒng)P&ID圖回風(fēng)溫濕度送風(fēng)溫濕度新風(fēng)JK-1潔凈空調(diào)控制系統(tǒng)P&ID圖房間溫濕度房間壓力排風(fēng)機(jī)控制JK-1潔凈空調(diào)控制系統(tǒng)P&ID圖房間溫濕度房間壓力排風(fēng)機(jī)JK-1潔凈空調(diào)系統(tǒng)服務(wù)區(qū)域具體參數(shù)空調(diào)系統(tǒng)潔凈級(jí)別描述JK1-1100,000一層內(nèi)包潔凈區(qū)（不含低濕內(nèi)包）及外包等一般生產(chǎn)區(qū)數(shù)據(jù)控制精度JK1-1回風(fēng)溫度22±2℃JK1-1回風(fēng)濕度50,55±5%JK1-1送風(fēng)溫度≤45℃JK1-1送風(fēng)濕度≤65%JK1-1送風(fēng)靜壓1100±20PaJK1-1重要房間溫度22±2℃JK1-1重要房間濕度50,55±5%JK1-1重要房間壓差5-15PaJK-1潔凈空調(diào)系統(tǒng)服務(wù)區(qū)域具體參數(shù)空調(diào)系統(tǒng)潔凈級(jí)別描述JKJK1-1主要控制邏輯功能邏輯描述開機(jī)聯(lián)動(dòng)功能空調(diào)啟動(dòng)命令發(fā)出，空調(diào)自控系統(tǒng)按照預(yù)先整定好的各個(gè)區(qū)域的總送風(fēng)閥和回風(fēng)閥開度開啟風(fēng)閥，延時(shí)20秒開啟風(fēng)機(jī)，開啟后開啟排風(fēng)機(jī)冬夏季轉(zhuǎn)換功能冬夏季溫度控制都設(shè)置在22攝氏度。冬季模式時(shí)，當(dāng)溫度超過23.2時(shí)才開啟冷水閥降溫；夏季模式時(shí)，當(dāng)溫度低于20.8攝氏度時(shí)，才開啟蒸汽閥加熱；這樣既能控制住室內(nèi)溫度，又能達(dá)到節(jié)能的目的。送風(fēng)總管靜壓控制功能利用送風(fēng)機(jī)變頻PID調(diào)節(jié)送風(fēng)量來(lái)保證送風(fēng)總管道壓力為一設(shè)定值，從而保證所有空調(diào)區(qū)域的壓力，管道靜壓根據(jù)整定好的管道靜壓設(shè)定重要房間壓力控制包裝四室利用單獨(dú)電動(dòng)風(fēng)閥PID調(diào)節(jié)回風(fēng)量保證走廊相對(duì)于房間保持為10PaJK1-1主要控制邏輯功能邏輯描述開機(jī)聯(lián)動(dòng)功能空調(diào)啟動(dòng)命令發(fā)JK1-1主要控制邏輯功能邏輯描述溫度控制功能利用回風(fēng)溫度控制表冷器水閥和蒸汽閥開度來(lái)控制空調(diào)整體回風(fēng)溫度在設(shè)計(jì)值。由于是蒸汽閥，加熱能力很強(qiáng)，為了避免極端情況，當(dāng)送風(fēng)溫度超過45攝氏度時(shí)超過5秒，蒸汽閥強(qiáng)制關(guān)閉到0%，當(dāng)送風(fēng)溫度低于44攝氏度時(shí)，蒸汽閥受回風(fēng)溫度正?？刂?。濕度控制功能利用回風(fēng)濕度來(lái)控制蒸汽加濕閥開度來(lái)控制空調(diào)區(qū)域的整體濕度。為了避免極端情況，當(dāng)送風(fēng)濕度超過65%時(shí)超過5秒，蒸汽加濕閥強(qiáng)制關(guān)閉到0%，當(dāng)送風(fēng)濕度低于64攝氏度時(shí)，蒸汽加濕閥受回風(fēng)濕度正?？刂啤Ｕw保壓聯(lián)動(dòng)功能根據(jù)預(yù)先整定好的頻率，把送風(fēng)機(jī)將到足夠低的頻率（20HZ），讓所有區(qū)域相對(duì)于外界有5Pa以上的正壓關(guān)機(jī)聯(lián)動(dòng)功能先關(guān)閉加濕器，延時(shí)2分鐘關(guān)閉風(fēng)機(jī)，關(guān)閉風(fēng)機(jī)同時(shí)關(guān)閉所有排風(fēng)機(jī)，新風(fēng)閥，送風(fēng)閥，蒸汽閥。JK1-1主要控制邏輯功能邏輯描述溫度控制功能利用回風(fēng)溫度控醫(yī)藥行業(yè)廠房智慧運(yùn)維系統(tǒng)解決方案GMP

GMP

項(xiàng)目符合性要求法規(guī)：須滿足美國(guó)、歐盟和中國(guó)的GMP法規(guī)要求，中國(guó)安全環(huán)保法規(guī)。BMS與驗(yàn)證（Validation)美國(guó)和歐洲的GMP實(shí)踐，BMS系統(tǒng)需要驗(yàn)證。項(xiàng)目符合性要求法規(guī)：概念GMP（GoodManufactoryPractice)“優(yōu)良的生產(chǎn)實(shí)踐”VS“藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范”中國(guó)的GMP法規(guī)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法規(guī)》美國(guó)的GMP法規(guī)cGMP(currentGoodManufactoryPractice)Validation（驗(yàn)證）中國(guó)GMP98（第14章第85條）---能證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)。美國(guó)cGMP--制定能高度保證某—特定的

生產(chǎn)過程可始終如一地生產(chǎn)出符合預(yù)定的

規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量特性的產(chǎn)品的正式成文證

據(jù)。概念GMP（GoodManufactoryPractic驗(yàn)證的V模型用戶需求說(shuō)明系統(tǒng)功能說(shuō)明設(shè)計(jì)說(shuō)明系統(tǒng)創(chuàng)建性能確認(rèn)運(yùn)行確認(rèn)安裝確認(rèn)關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)關(guān)聯(lián)規(guī)格細(xì)化開發(fā)核證系統(tǒng)建設(shè)用戶需求說(shuō)明定義系統(tǒng)應(yīng)用（DefinitionofUseofsystem)定義系統(tǒng)容量（Definitionofcapacity)工藝要求說(shuō)明（Specificationofprocessrequirements）測(cè)量值（Measurement）運(yùn)行（Operation）定義用戶界面（Definitionofmimics(Screeens))定義用戶訪問（DefinitionofUseraccess)定義數(shù)據(jù)安全（Definitionofdatasecurity)

定義報(bào)警和處理（Definitionofalarmsandtrips）定義I/O數(shù)據(jù)庫(kù)，I/O程序（I/ODatabase,I/Oschedule）定義硬件（DefinitionofHardware）應(yīng)用具體配置（ApplicationSpecificconfigurationspecification）定義控制環(huán)路（Definitionofloopdiagrams)定義關(guān)鍵環(huán)路和參數(shù)（Definitionofcriticalloopsandparameters）系統(tǒng)功能說(shuō)明：系統(tǒng)概述系統(tǒng)組成(硬件／軟件)軟件設(shè)置功能邏輯報(bào)警清單訪問方式數(shù)據(jù)恢復(fù)存取數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)容量、延遲和存檔用戶界面設(shè)備接口系統(tǒng)接口IQ測(cè)試規(guī)范應(yīng)該可以追溯到系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范計(jì)算機(jī)硬件。軟件。操作系統(tǒng)軟件，配置軟件，應(yīng)用軟件。使用環(huán)境。HVAC設(shè)備，電源和接地，安全等級(jí)，電磁屏蔽，環(huán)境參數(shù)。對(duì)過程設(shè)備的連接?，F(xiàn)場(chǎng)設(shè)備接線表，端子排和標(biāo)簽等。網(wǎng)絡(luò)。診斷，通信電纜，硬件序列號(hào)等。文件。工程圖紙，安裝圖，儀表和傳感器的校正記錄，用戶手冊(cè)，維護(hù)手冊(cè)，安裝、測(cè)試、試運(yùn)行、SOPs，證明文件，備份和恢復(fù)或稱，維護(hù)過程。OQ關(guān)鍵儀器的校準(zhǔn)確認(rèn)輸入輸出的確認(rèn)動(dòng)態(tài)人機(jī)界面的確認(rèn)運(yùn)行順序的確認(rèn)報(bào)警和連鎖的確認(rèn)訪問安全性的確認(rèn)電磁波屏蔽的確認(rèn)供電中斷的確認(rèn)通信斷開的確認(rèn)參數(shù)配置的確認(rèn)歷史數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和備份驗(yàn)證的V模型用戶需求說(shuō)明系統(tǒng)功能說(shuō)明設(shè)計(jì)說(shuō)明系統(tǒng)創(chuàng)建性能確認(rèn)BMS項(xiàng)目實(shí)施BMS項(xiàng)目實(shí)施Validation項(xiàng)目實(shí)施Validation項(xiàng)目實(shí)施BMS系統(tǒng)的GMP驗(yàn)證活動(dòng)1Projectplan(項(xiàng)目計(jì)劃）2Engineering&DocumentDevelopment(工程和文檔開發(fā))2.1FunctionalSpecification（功能說(shuō)明）

2.2DesignSpecification（設(shè)計(jì)說(shuō)明）

2.3TestProtocol（測(cè)試議定書）3DesignQualification（設(shè)計(jì)確認(rèn)）4FactoryAcceptanceTest(工廠接受測(cè)試）5Fieldinstallation&CommissioningandSiteAcceptancetesting(現(xiàn)場(chǎng)安裝、調(diào)試和現(xiàn)場(chǎng)接受測(cè)試)6InstallationQualification(安裝確認(rèn))7OperationalQualification(運(yùn)行確認(rèn))8PerformanceQualification(性能確認(rèn))9ProjectCloseout(項(xiàng)目結(jié)束)BMS系統(tǒng)的GMP驗(yàn)證活動(dòng)1Projectplan(BMS系統(tǒng)的GMP驗(yàn)證工作文檔ValidationPlan（驗(yàn)證計(jì)劃）FunctionalSpecification（功能說(shuō)明）TestDocuments,Drawings,GraphicsandSoftware（測(cè)試文檔，圖紙，圖形化界面設(shè)計(jì)，軟件設(shè)計(jì)）ExecutedDQ（執(zhí)行的DQ紀(jì)錄）ExecutedFAT（執(zhí)行的FAT測(cè)試記錄）ExecutedSAT（執(zhí)行的SAT測(cè)試記錄）ExecutedRV/IV&IQ（執(zhí)行的接收核查/安裝核查和安裝確認(rèn)）Ch