質(zhì)量體系文件的編制

質(zhì)量體系文件編制云南省輻射環(huán)境監(jiān)督站相關(guān)法律法規(guī)１、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》（１９８５.９.６發(fā)布,1986.7.1實(shí)施）２、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》（１９８８.１２.２９發(fā)布,1989.4.1實(shí)施）３、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》（1987.1.19批準(zhǔn)，1987.2.1實(shí)施）4.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例》（1990.4.6國(guó)務(wù)院令第５３號(hào)）5..《中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令》(第86號(hào)2005.12.31公布,2006.4.1實(shí)施)及《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》*于1987.7.10國(guó)家計(jì)量局發(fā)布的《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法》同時(shí)廢止法律依據(jù)１《中華人民共和國(guó)計(jì)量法

》第四章第２２條：為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政主管部門(mén)對(duì)其計(jì)量檢定、測(cè)試的能力和可靠性考核合格（簡(jiǎn)稱“計(jì)量論證”）。２、《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第七章第３２條：“為社會(huì)提供公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府計(jì)量行政行政部門(mén)計(jì)量認(rèn)證”。３、《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》第一章第２條：本辦法所稱的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)，是指向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》4.2管理體系實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測(cè)和/或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施?！秾?shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》“管理體系”是指實(shí)驗(yàn)室為了實(shí)現(xiàn)管理目的或效能，由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源構(gòu)成的，且具有一定活動(dòng)規(guī)律的一個(gè)有機(jī)整體。管理體系文件是描述管理體系的一整套文件，通常習(xí)慣劃分為四層次或三層次。管理體系文件四層次的內(nèi)容包括：管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表格。——管理手冊(cè)：按規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)以及適用的標(biāo)準(zhǔn)描述管理體系；——程序文件：描述實(shí)施管理體系要素所涉及到的各職能部門(mén)的活動(dòng)；——作業(yè)指導(dǎo)書(shū)：詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)性文件，包括操作規(guī)程、檢測(cè)細(xì)則、自校規(guī)程等；——記錄表格：分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄（校驗(yàn)記錄、原始記錄、報(bào)告格式）。《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》＊質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的區(qū)別：體系運(yùn)行過(guò)程中的記錄通常為質(zhì)量記錄（如人員培訓(xùn)記錄，分包方的質(zhì)量記錄，服務(wù)與供應(yīng)品的采購(gòu)記錄，糾正和預(yù)防措施記錄，內(nèi)部審核與管理評(píng)審記錄等）。技術(shù)記錄：如環(huán)境控制記錄，儀器設(shè)備使用維護(hù)記錄，樣品的抽取、接收、制備、傳遞記錄，檢測(cè)過(guò)程中所使用的原始觀測(cè)記錄及檢測(cè)、校準(zhǔn)報(bào)告等。質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系文件：對(duì)監(jiān)測(cè)過(guò)程管理的要求、管理的人員、管理人員職責(zé)、實(shí)施管理的方法及實(shí)施管理所需要的資源用的技術(shù)文件的形式進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量管理體系文件層次和結(jié)構(gòu)：包括質(zhì)量管理手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及記錄四部分。質(zhì)量管理手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書(shū)記錄（報(bào)告、原始記錄、質(zhì)量記錄、校準(zhǔn)記錄）單位的質(zhì)量方針、目標(biāo)，質(zhì)各部門(mén)職能及活動(dòng)工作流程。對(duì)某項(xiàng)任務(wù)的指導(dǎo)工作文件。按質(zhì)量管理體系要求對(duì)質(zhì)量管理過(guò)程及監(jiān)測(cè)過(guò)對(duì)管理體系文件的要求（5性）規(guī)范性：編制后必需經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)方有效，并說(shuō)明其應(yīng)用范圍。系統(tǒng)性：要按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》要求編寫(xiě)全部要求要求和規(guī)定，不得缺項(xiàng)。協(xié)調(diào)性：體系文件各部分要互相協(xié)調(diào)互相印證，規(guī)定職責(zé)要相互協(xié)調(diào)，不能職責(zé)不清。唯一性：文件要簡(jiǎn)明易懂，語(yǔ)氣肯定，不能含混不清（如：“可能是、也許是、大致上”等語(yǔ)句）一項(xiàng)活動(dòng)只能有一個(gè)程序文件來(lái)進(jìn)行規(guī)定，一項(xiàng)任務(wù)只能由一個(gè)部門(mén)負(fù)總責(zé)。適用性：方便實(shí)用，具有可操作性。（一）管理要求的準(zhǔn)備1、成立組織、工作機(jī)構(gòu)2、確定資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)項(xiàng)目3、確定授權(quán)簽字人及簽字領(lǐng)域4、明確技術(shù)負(fù)責(zé)人（或技術(shù)管理層）及質(zhì)量負(fù)責(zé)人5、培訓(xùn)與任命質(zhì)量監(jiān)督員及內(nèi)審員6、管理體系的建立與運(yùn)行7、評(píng)審前內(nèi)審及管理評(píng)審8、提出申請(qǐng)9、匯報(bào)材料的準(zhǔn)備申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室室資質(zhì)認(rèn)定定提出申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定分分國(guó)家級(jí)和和省級(jí)兩級(jí)級(jí)管理。提前6個(gè)月月需向發(fā)證證部門(mén)或行行業(yè)評(píng)審組組提交以下下材料：a.《計(jì)量量認(rèn)證申請(qǐng)請(qǐng)書(shū)》；b.法人資資格證明或或法人授權(quán)權(quán)證明文件件；c.上級(jí)或或有關(guān)部門(mén)門(mén)批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)構(gòu)設(shè)置的證證明文件；；d.質(zhì)量管管理手冊(cè)；；e.程序文文件目錄；；f.典型檢檢測(cè)報(bào)告（（1～2份份）；g.參加能能力驗(yàn)證活活動(dòng)的證明明材料（近近兩年，初初次申請(qǐng)除除外）技術(shù)要求的的準(zhǔn)備1、人員培培訓(xùn)2、檢測(cè)人人員持證上上崗考核3、技術(shù)能能力準(zhǔn)備4、新開(kāi)展展檢測(cè)/校校準(zhǔn)項(xiàng)目的的評(píng)價(jià)確認(rèn)認(rèn)5、非標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)方法的確確認(rèn)6、儀器（設(shè)備備）的計(jì)量量檢定、校校驗(yàn)和期間間核查7、檔案整整理8、整頓實(shí)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境境新開(kāi)展檢測(cè)測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)項(xiàng)目的評(píng)價(jià)價(jià)確認(rèn)新開(kāi)展的檢檢測(cè)/校準(zhǔn)準(zhǔn)項(xiàng)目要有有所需的儀儀器、設(shè)備備及試劑等等資源，要要有檢測(cè)依依據(jù)的方法法標(biāo)準(zhǔn)。a.明確新新開(kāi)展檢測(cè)測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。b.編編制原始記記錄表格格格式和確定定檢測(cè)/校校準(zhǔn)報(bào)告格格式。c.培訓(xùn)檢測(cè)測(cè)/校準(zhǔn)人人員。d.相關(guān)檢測(cè)測(cè)/校準(zhǔn)人人員負(fù)責(zé)準(zhǔn)準(zhǔn)備新項(xiàng)目目所需的技技術(shù)資料、、儀器、設(shè)設(shè)備、試劑劑等。e.采購(gòu)部門(mén)門(mén)負(fù)責(zé)所需需物品的購(gòu)購(gòu)置。f.新儀器的的計(jì)量檢定定，建立儀儀器檔案。。g.按標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、、檢測(cè)/校校準(zhǔn)細(xì)則進(jìn)進(jìn)行試驗(yàn)并并記錄，形形成檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告告并審批。。同時(shí)應(yīng)組組織安排一一次比對(duì)驗(yàn)驗(yàn)證試驗(yàn)，，確保新開(kāi)開(kāi)展項(xiàng)目的的可靠性。。h.對(duì)照照標(biāo)準(zhǔn)要求求評(píng)審檢測(cè)測(cè)/校準(zhǔn)工工作，證實(shí)實(shí)其結(jié)果是是否符合標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求。。i.若完完全符合要要求并經(jīng)過(guò)過(guò)10次以以上檢測(cè)/校準(zhǔn)后，，可申請(qǐng)認(rèn)認(rèn)證。非標(biāo)準(zhǔn)方法法的確認(rèn)首先在《程程序文件》》中要有““非標(biāo)方法法管理程序序”，由技術(shù)負(fù)責(zé)人人負(fù)責(zé)組織織非標(biāo)方法法的制定、、管理、驗(yàn)驗(yàn)證及確認(rèn)認(rèn)工作?！胺菢?biāo)標(biāo)方法編制制申報(bào)表——制定書(shū)面的的非標(biāo)方法法初稿，同時(shí)進(jìn)行必必要驗(yàn)證試試驗(yàn)后——“非標(biāo)方法法審批表””，儀器（設(shè)備備）的計(jì)量量檢定、校校驗(yàn)和期間間核查編制儀器設(shè)設(shè)備一覽表表儀器的計(jì)量量檢定、校校準(zhǔn)及校驗(yàn)驗(yàn)——儀器檢定——儀器校準(zhǔn)——儀器校驗(yàn)——儀器比比對(duì)儀器的標(biāo)標(biāo)識(shí)化管管理(三色標(biāo)標(biāo)志)編制儀器器檢定周周期表儀器設(shè)備備的期間間核查程序文件件的編寫(xiě)寫(xiě)1、概述述管理體系系文件中中程序文文件是規(guī)規(guī)定實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室質(zhì)量量活動(dòng)方方法和要要求的文文件，是是管理手手冊(cè)的支支持性文文件。程序文件件與管理理手冊(cè)應(yīng)應(yīng)保持一一致。程序文件件一般在在原有基基礎(chǔ)上修修改、補(bǔ)補(bǔ)充一個(gè)正在在的程序序文件應(yīng)應(yīng)規(guī)定統(tǒng)統(tǒng)一的內(nèi)內(nèi)容編制制和格式式2、程序序文件的的格式封面刊頭刊尾修改控制制頁(yè)正文程序文件件的編寫(xiě)寫(xiě)3、正文內(nèi)內(nèi)容目的適用范圍圍職責(zé)工作程序序引用文件件及相關(guān)關(guān)記錄程序文件件分包管理理程序1、目的的為保證分包業(yè)業(yè)務(wù)的有效性性和結(jié)果質(zhì)量量,對(duì)外分包包的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目目實(shí)施有效的的控制和管理理。2、范圍適用于本站監(jiān)監(jiān)測(cè)工作的分分包方評(píng)價(jià)和和選擇。3、職責(zé)3.1、技技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)負(fù)責(zé)分包需求求批準(zhǔn)。3.2、質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)負(fù)責(zé)對(duì)分包方方能力評(píng)審。。3.3、電電離監(jiān)管部負(fù)負(fù)責(zé)提出分包包需求和分包包實(shí)驗(yàn)室的建建議,并起草草分包協(xié)議。。3.4、綜綜合管理部負(fù)負(fù)責(zé)分包協(xié)議議簽訂和分包包使用登記。。3.5、綜綜合管理部負(fù)負(fù)責(zé)分包檔案案管理。4、分包的原原則4.2、分包包項(xiàng)目?jī)H限于于在儀器設(shè)備備使用頻次低低、價(jià)格昂貴貴及特種項(xiàng)目目，因人員、、設(shè)備等資源源因素限制的的少量檢測(cè)項(xiàng)項(xiàng)目。分包項(xiàng)項(xiàng)目不超過(guò)本本站認(rèn)證項(xiàng)目目數(shù)的10%。4.2、分包包實(shí)驗(yàn)室必須須通過(guò)實(shí)驗(yàn)室室資質(zhì)認(rèn)定。。4.3、分包包的項(xiàng)目應(yīng)書(shū)書(shū)面告知委托托方，并征得得委托方的書(shū)書(shū)面認(rèn)可方可可實(shí)施。在本本站出具報(bào)告告中，分包項(xiàng)項(xiàng)目必須注明明。5、程序5.1在選擇擇分包實(shí)驗(yàn)室室前，應(yīng)對(duì)擬擬分包擬實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室進(jìn)行考查查，以證實(shí)分分包方有能力力完成分包任任務(wù)，并有嚴(yán)嚴(yán)格的質(zhì)量管管理措施.5.2、索取取分包實(shí)驗(yàn)室室有關(guān)證書(shū)(包括分包能能力證明,相相關(guān)資質(zhì)證明明),并將相相應(yīng)資料歸檔檔保存。5.3、簽定定分包協(xié)議。。分包協(xié)議應(yīng)應(yīng)明確規(guī)定本本站與分包方方的責(zé)任。5.4.分分包應(yīng)書(shū)面面通知客戶，，并得到客戶戶的同意。本本站對(duì)分包方方的工作向客客戶負(fù)責(zé)；若若客戶指定分分包方，則本本單位不負(fù)此此責(zé)任。5.5、分包包過(guò)程中，本本站應(yīng)加強(qiáng)管管理，一旦發(fā)發(fā)現(xiàn)分包工作作質(zhì)量不符合合要求，應(yīng)即即立中止分包協(xié)協(xié)議。5.6、本站站對(duì)證明分包包實(shí)驗(yàn)室的注注冊(cè)資料、活活動(dòng)記錄、檢檢測(cè)工作等技技術(shù)資料，質(zhì)質(zhì)量要求和質(zhì)質(zhì)量控制文件件由本站歸檔檔保存。5.7、分包包項(xiàng)目實(shí)施后后，在本站監(jiān)監(jiān)測(cè)報(bào)告中注注明分包項(xiàng)目目，由本站分分包實(shí)驗(yàn)室的的檢測(cè)結(jié)果與與本站檢測(cè)結(jié)結(jié)果具有同等等法律效力。。儀器設(shè)備質(zhì)量量控制程序1目的為了更好地開(kāi)開(kāi)展輻射環(huán)境境監(jiān)測(cè)工作，，充分發(fā)揮儀儀器設(shè)備在輻輻射環(huán)境監(jiān)測(cè)測(cè)工作中的作作用，提高儀儀器設(shè)備的完完好率和使用用率，延長(zhǎng)使使用壽命，保保證監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)據(jù)的正確可靠靠，加強(qiáng)對(duì)儀儀器設(shè)備的維維護(hù)和保養(yǎng)，，制定本程序序。2范圍適用于本站儀儀器設(shè)備的購(gòu)購(gòu)置、安裝、、調(diào)試、驗(yàn)收收、使用和維維護(hù)。3職責(zé)3.1質(zhì)質(zhì)量保證組會(huì)會(huì)同監(jiān)測(cè)部門(mén)門(mén)制定年度儀儀器設(shè)備的購(gòu)購(gòu)置計(jì)劃方案案。負(fù)責(zé)儀器器設(shè)備進(jìn)站后后的安裝、調(diào)調(diào)試和驗(yàn)收。。3.2技技術(shù)負(fù)責(zé)人審審核購(gòu)置計(jì)劃劃方案。3.3站站長(zhǎng)召開(kāi)站務(wù)務(wù)會(huì)審定購(gòu)置置計(jì)劃方案。。3.4省省政府采購(gòu)中中心進(jìn)行采購(gòu)購(gòu)，本站予以以配合。3.5監(jiān)監(jiān)測(cè)部門(mén)負(fù)責(zé)責(zé)儀器設(shè)備的的使用和維護(hù)護(hù)。3.6檔檔案管理員建建立儀器設(shè)備備檔案。4程序內(nèi)內(nèi)容4.1儀儀器設(shè)備的購(gòu)購(gòu)置4.1.1選選型質(zhì)量保證組在在有關(guān)部門(mén)的的配合下，根根據(jù)本站的任任務(wù)和開(kāi)展的的監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，，在充分調(diào)研研的基礎(chǔ)上，，了解國(guó)內(nèi)外外目前最先進(jìn)進(jìn)的儀器設(shè)備備，對(duì)其性能能、規(guī)格、廠廠家、報(bào)價(jià)、、質(zhì)量、維護(hù)護(hù)及售后服務(wù)務(wù)等進(jìn)行綜合合分析，確定定購(gòu)置對(duì)象，，編制年度儀儀器設(shè)備購(gòu)置置計(jì)劃方案，，該方案由技技術(shù)負(fù)責(zé)人審審核后經(jīng)站務(wù)務(wù)會(huì)研究，再再由站長(zhǎng)審定定。4.1.2購(gòu)購(gòu)置計(jì)劃劃方案報(bào)省環(huán)環(huán)保局審批后后，由省環(huán)保保局上報(bào)省財(cái)財(cái)政廳批準(zhǔn)，，列入省財(cái)政計(jì)劃，，由省財(cái)政廳廳委托省政府府采購(gòu)中心采采用專(zhuān)項(xiàng)談判判的方式進(jìn)行行采購(gòu)，本站站派專(zhuān)人配合合。4.1.3儀儀器器設(shè)備備的安安裝調(diào)調(diào)試與與驗(yàn)收收4.1.3.1開(kāi)開(kāi)箱箱儀器設(shè)設(shè)備運(yùn)運(yùn)到本本站后后，由由專(zhuān)人人進(jìn)行行驗(yàn)收收。根根據(jù)訂訂貨合合同，，驗(yàn)收收人在在售方方代理理人在在場(chǎng)時(shí)時(shí)，檢檢查包包裝箱箱數(shù)量量及外外表的的完好好情況況，判判斷運(yùn)運(yùn)輸過(guò)過(guò)程中中是否否損壞壞，在在確認(rèn)認(rèn)無(wú)損損壞后后開(kāi)箱箱。檢檢查裝裝箱單單、合合格證證、檢檢定證證書(shū)、、使用用說(shuō)明明書(shū)、、“三三包””卡、、備品品備件件和附附件等等，并并記錄錄。4.1.3.2安安裝裝調(diào)試試運(yùn)到實(shí)實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)進(jìn)進(jìn)行安安裝調(diào)調(diào)試，，填寫(xiě)寫(xiě)驗(yàn)收收單或或“儀儀器設(shè)設(shè)備安安裝驗(yàn)驗(yàn)收?qǐng)?bào)報(bào)告””。4.1.3.3驗(yàn)驗(yàn)收收合格格，技技術(shù)負(fù)負(fù)責(zé)人人簽字字，并并建立立檔案案，辦辦理領(lǐng)領(lǐng)用手手續(xù)。。4.2儀儀器器設(shè)備備的保保管與與使用用4.2.1儀儀器器設(shè)備備驗(yàn)收收合格格后，，移交交專(zhuān)人人保管管。4.2.2儀儀器器使用用者或或新的的監(jiān)測(cè)測(cè)人員員上崗崗前，，要系系統(tǒng)學(xué)學(xué)習(xí)儀儀器的的原理理、操操作規(guī)規(guī)程、、注意意事項(xiàng)項(xiàng)和日日常的的維護(hù)護(hù)保養(yǎng)養(yǎng)知識(shí)識(shí)，并并經(jīng)質(zhì)質(zhì)量保保證組組對(duì)其其理論論和實(shí)實(shí)際操操作考考核合合格后后，方方可上上崗操操作或或使用用儀器器。4.2.3監(jiān)監(jiān)測(cè)測(cè)人員員使用用儀器器前、、后，，應(yīng)與與保管管人進(jìn)進(jìn)行交交接，，雙方方共同同認(rèn)真真檢查查儀器器狀態(tài)態(tài)和標(biāo)標(biāo)識(shí)，，并在在使用用記錄錄本上上逐項(xiàng)項(xiàng)記錄錄。4.2.4保保管管人的的責(zé)任任是：：對(duì)所所保管管的儀儀器要要經(jīng)常常檢驗(yàn)驗(yàn)儀器器是否否正常常，是是否建建立和和使用用登記記制度度，是是否保保持了了儀器器的正正常使使用條條件。。保管管人員員應(yīng)根根據(jù)每每次儀儀器使使用后后的狀狀態(tài)和和說(shuō)明明書(shū)的的要求求進(jìn)行行保養(yǎng)養(yǎng)。定定期對(duì)對(duì)儀器器設(shè)備備進(jìn)行行維護(hù)護(hù)和充充電或或更換換電池池。4.2.5當(dāng)當(dāng)儀儀器出出現(xiàn)故故障時(shí)時(shí)，保保管人人應(yīng)及及時(shí)報(bào)報(bào)告部部門(mén)負(fù)負(fù)責(zé)人人及站站長(zhǎng)，，提出出維修修申請(qǐng)請(qǐng)報(bào)告告表，，經(jīng)站站長(zhǎng)批批準(zhǔn)后后，送送出或或請(qǐng)人人維修修。4.2.6儀儀器器的維維修情情況及及時(shí)填填寫(xiě)在在“儀儀器維維修登登記本本”上上。4.2.7儀儀器器設(shè)備備經(jīng)維維修已已不能能使用用，或或檢定定不合合格應(yīng)應(yīng)報(bào)廢廢，監(jiān)監(jiān)測(cè)室室提出出報(bào)廢廢申請(qǐng)請(qǐng)，按按報(bào)廢廢審批批程序序?qū)徟?，辦辦理固固定資資產(chǎn)注注銷(xiāo)手手續(xù)。。4.3儀儀器器設(shè)備備的檢檢定、、校驗(yàn)驗(yàn)和檢檢驗(yàn)按照國(guó)國(guó)家計(jì)計(jì)量器器具管管理辦辦法有有關(guān)規(guī)規(guī)定，，本站站向社社會(huì)提提供公公共數(shù)數(shù)據(jù)的的儀器器設(shè)備備均實(shí)實(shí)行定定期檢檢定、、校驗(yàn)驗(yàn)和檢檢驗(yàn)制制度。。建立立完善善的檢檢定檔檔案，，應(yīng)檢檢定而而未檢檢定或或檢定不合合格的的儀器器設(shè)備備，不不得在在監(jiān)測(cè)測(cè)工作作中使使用。。具體體按YNFS/CX5.4-03-2008A/0《儀儀器設(shè)設(shè)備的的檢定定、校校驗(yàn)和和檢驗(yàn)驗(yàn)程序序》執(zhí)執(zhí)行。。4.4歸歸檔檔儀器設(shè)設(shè)備檔檔案應(yīng)應(yīng)包括括：儀儀器名名稱、、生產(chǎn)產(chǎn)廠家家、出出廠號(hào)號(hào)、出出廠日日期、、購(gòu)置置合同同、價(jià)價(jià)格、、裝箱箱單、、合格格證、、使用用說(shuō)明明書(shū)、、開(kāi)箱箱驗(yàn)收收單、、安裝裝調(diào)試試報(bào)告告、檢檢定證證書(shū)、、驗(yàn)收收日期期、啟啟用日日期、、儀器器配套套零部部件表表、零零部件件增減減情況況表、、儀器器使用用記錄錄、儀儀器設(shè)設(shè)備轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)移情情況記記錄、、儀器器維修修記錄錄、儀儀器設(shè)設(shè)備降降級(jí)和和報(bào)廢廢記錄錄、保保管人人等。。5、附附表及及記錄錄表格格附：《《儀器器設(shè)備備維修修登記記表》》作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)書(shū)的編編制1、基基本概概念作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)書(shū)是規(guī)規(guī)定質(zhì)質(zhì)量基基層活活動(dòng)的的途徑徑的操操作性性文件件，對(duì)對(duì)象是是具體體的作作業(yè)活活動(dòng)；；作業(yè)業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)是是程序序文件件的細(xì)細(xì)化。。分類(lèi)——方方法方方面(非標(biāo)標(biāo)方法法、非非強(qiáng)制制檢定定儀器器或無(wú)無(wú)法檢檢定儀儀器校校準(zhǔn)方方法)——設(shè)設(shè)備方方面：：操作作、使使用、、自校校、特特殊管管理——樣樣品方方面：：采、、制、、樣品品保存存、編編碼方方法等等?！獢?shù)數(shù)據(jù)方方面：：有效效位數(shù)數(shù)、修修約、、或某某些標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)未未作出出規(guī)定定的計(jì)計(jì)算等等。作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)書(shū)是受受控文文件，，經(jīng)批批準(zhǔn)后后才能能在規(guī)規(guī)定的的場(chǎng)合合使用用作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)書(shū)的編編制2內(nèi)內(nèi)容容作業(yè)內(nèi)內(nèi)容使用的的材料料使用的的設(shè)備備使用的的專(zhuān)用用工藝藝裝備備作業(yè)的的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)檢驗(yàn)方方法3、編編寫(xiě)基基本要要求內(nèi)容滿滿足要要求、、使用用方便便的原原則數(shù)量滿滿足需需要格式滿滿足簡(jiǎn)簡(jiǎn)明、、實(shí)用用，不不必統(tǒng)統(tǒng)一作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)書(shū)的編編制具體要要求：：簡(jiǎn)明扼扼要、、條條理清清楚。。編制作作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)書(shū)要注注意使使用法法定計(jì)計(jì)量單單位,使用用規(guī)范范的名稱。。數(shù)字的的應(yīng)用用要標(biāo)標(biāo)明有有效位位數(shù)（（如：：分析析天平平的稱稱量范范圍0.0000~199.9999).不得與與相關(guān)關(guān)國(guó)家家標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)或規(guī)規(guī)范相相沖突突。引用標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)或或規(guī)范范必需需是現(xiàn)現(xiàn)行有有效的的。編制的的作業(yè)業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)需需經(jīng)過(guò)過(guò)審核核和批批準(zhǔn)后后實(shí)實(shí)施，，并有有單位位統(tǒng)一一的唯唯一性性標(biāo)識(shí)識(shí)。（（如：：ＹＮＮＦＳＳ－ＺＺＹ－－ＧＣＣ０３３－２２０００８））作業(yè)指指導(dǎo)書(shū)書(shū)的編編制５、內(nèi)內(nèi)容以儀器使使用方方法類(lèi)類(lèi)為例例：（１））概述述：儀儀器原原理、、適用用范圍圍、測(cè)測(cè)量指指標(biāo)。。（２））工作作條件件：一一般包包括氣氣溫、、氣壓壓、濕濕度、、電源源電壓壓及范范圍、、測(cè)量量環(huán)境境要求求。（３３））主主要要技技術(shù)術(shù)指指標(biāo)標(biāo)：：主主要要包包括括量量程程（（測(cè)測(cè)量量范范圍圍））靈靈敏敏度度或或?qū)?duì)某某項(xiàng)項(xiàng)指指標(biāo)標(biāo)的的檢檢出出限限、、儀儀器器穩(wěn)穩(wěn)定定性性指指標(biāo)標(biāo)、、重重復(fù)復(fù)性性指指標(biāo)標(biāo)。。（４４））操操作作方方法法：：按按操操作作的的先先后后順順序序編編寫(xiě)寫(xiě)。。（５５））儀儀器器的的維維護(hù)護(hù)保保養(yǎng)養(yǎng)、、使使用用注注意意事事項(xiàng)項(xiàng)。。（６６））儀儀器器期期間間核核查查方方法法及及指指標(biāo)標(biāo)要要求求、、質(zhì)質(zhì)量量控控制制措措施施。。（７７））量量值值溯溯源源。。作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)書(shū)的的編編制制６體體會(huì)會(huì)（僅僅供供參參考考））（１１））作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)書(shū)的的編編制制可可以以充充分分借借鑒鑒其其它它單單位位資資料料，，但但不不能能照照抄抄。。（２２））作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)書(shū)的的編編制制人人最最好好是是對(duì)對(duì)該該儀儀器器或或該該方方法法較較為為熟熟悉悉的的人人員員，，以以保保證證作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)書(shū)的的實(shí)實(shí)用用性性。。（３３））作作業(yè)業(yè)指指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)書(shū)應(yīng)應(yīng)簡(jiǎn)簡(jiǎn)明明扼扼要要，，要要在在充充分分熟熟悉悉儀儀器器儀儀表表說(shuō)說(shuō)明明書(shū)書(shū)基基礎(chǔ)礎(chǔ)上上編編制制，，不不能能照照抄抄儀儀器器說(shuō)說(shuō)明明書(shū)書(shū)（４）作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)的編編制要結(jié)結(jié)合工作作實(shí)際、、便于實(shí)實(shí)施。（５）作作業(yè)指導(dǎo)導(dǎo)書(shū)要與與相關(guān)記記錄表格格協(xié)調(diào)一一致。記錄的編編寫(xiě)（（1）1、基本本概念記錄分為為管理記記錄（包包括：質(zhì)質(zhì)量記錄錄和報(bào)告告格式））和技術(shù)術(shù)記錄（（原始記記錄和校校準(zhǔn)記錄錄）管理記錄錄指實(shí)驗(yàn)驗(yàn)室管理理體系活活動(dòng)中產(chǎn)產(chǎn)生的記記錄技術(shù)記錄錄是進(jìn)行行檢驗(yàn)所所得的數(shù)數(shù)據(jù)和信信息的累累積，也也是檢測(cè)測(cè)是否達(dá)達(dá)到規(guī)定定的質(zhì)量量或過(guò)程程參數(shù)所所表明的的信息。。原始記錄錄中應(yīng)包包含足夠夠的信息息，以便便能在現(xiàn)現(xiàn)檢測(cè)過(guò)過(guò)程（如如：時(shí)間間、地點(diǎn)點(diǎn)、項(xiàng)目目、儀器器設(shè)備、、環(huán)境設(shè)設(shè)施、采采用方法法、實(shí)施施過(guò)程、、相關(guān)人人員、樣樣品描述述等）記錄的編編寫(xiě)（（2）記錄的編編制要求求：記錄的充充分性和和有效性性。盡可可能全面面反映監(jiān)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)據(jù)形成過(guò)過(guò)程及質(zhì)質(zhì)量管理理體系的的運(yùn)行狀狀況。記錄應(yīng)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)化：：同一項(xiàng)項(xiàng)目格式式要統(tǒng)一一，便于于填制，，便于統(tǒng)統(tǒng)計(jì)分析析和復(fù)核核。實(shí)用性：：考慮記記錄方便便、保存存歸檔方方便。記錄真實(shí)實(shí)性和準(zhǔn)準(zhǔn)確性：：記錄反反映的信信息保證證能再現(xiàn)現(xiàn)檢測(cè)過(guò)過(guò)程。記錄便于于管理：：質(zhì)量控制制質(zhì)量控制制：為達(dá)到質(zhì)質(zhì)量要求求而采取取的作業(yè)業(yè)技術(shù)和和活動(dòng)。。其目的的在于預(yù)預(yù)防、發(fā)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)和排除除監(jiān)測(cè)過(guò)過(guò)程中導(dǎo)導(dǎo)致出現(xiàn)現(xiàn)不滿意意數(shù)據(jù)的的出現(xiàn)。。*質(zhì)量控控制貫穿穿于監(jiān)測(cè)測(cè)工作全全流程中中、、包包括：現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)測(cè)、采樣樣及記錄錄、儀器器設(shè)備要要求、人人員、實(shí)實(shí)驗(yàn)室分分析、結(jié)結(jié)果復(fù)核核與審核核等全過(guò)過(guò)程。監(jiān)測(cè)儀器器質(zhì)量控控制包括：儀儀器檢定定與校驗(yàn)驗(yàn)、儀器器使用期期間核查查、儀器器運(yùn)行穩(wěn)穩(wěn)定性檢檢查等幾幾方面。。監(jiān)測(cè)儀器器質(zhì)量控控制1、儀器器的檢定定與校驗(yàn)驗(yàn)檢定：由具有資資質(zhì)的單單位進(jìn)行行，適用用于國(guó)家家強(qiáng)制檢檢定儀器器。校驗(yàn)：適用于非非國(guó)家強(qiáng)強(qiáng)制檢定定儀器或或雖屬國(guó)國(guó)家強(qiáng)制制檢定儀儀器但目目前尚無(wú)無(wú)檢定能能力的儀儀器。*檢定或校校驗(yàn)的儀儀器必需需標(biāo)明其其使用有有效期。。2、儀器使用用期間核核查：對(duì)處于檢檢定有效效期的儀儀器，在在使用過(guò)過(guò)程中必必需定期期對(duì)儀器器的全部部或部分分性能指指標(biāo)進(jìn)行行檢查是是否滿足足性能要要求。如如：分析析天平的的感量及及靈敏度度檢查、、用校準(zhǔn)準(zhǔn)源對(duì)儀儀器進(jìn)行行校準(zhǔn)、、用聲級(jí)級(jí)校準(zhǔn)器器對(duì)聲級(jí)級(jí)計(jì)進(jìn)行行檢查等等。監(jiān)測(cè)儀器器質(zhì)量控控制3、儀器器運(yùn)行穩(wěn)穩(wěn)定性檢檢查（1）低低本底儀儀器的泊泊松檢驗(yàn)驗(yàn)適用于