血細(xì)胞儀的質(zhì)量控制

血細(xì)胞分析儀的質(zhì)量控制

ISO15189的技術(shù)要素部分將醫(yī)學(xué)實驗室全過程分為三部分:分析前質(zhì)量管理分析中質(zhì)量管理分析后質(zhì)量管理2009.10.202臨床醫(yī)師反饋信息參加室間質(zhì)評室內(nèi)質(zhì)控實驗用復(fù)檢檢查儀器設(shè)備血細(xì)胞分析儀的性能驗證配套試劑方法選擇人員五素質(zhì)思想、文化技術(shù)、心理身體。人員穩(wěn)定性工作環(huán)境安靜、整潔實驗室管理室內(nèi)復(fù)核保留標(biāo)本運送報告登記填寫報告分析后質(zhì)量評估分析中質(zhì)量控制分析前質(zhì)量保證檢查病人申請化驗病人準(zhǔn)備標(biāo)本采集標(biāo)本處理標(biāo)本運送分析測定實驗質(zhì)量保證系統(tǒng)實驗質(zhì)量保證系統(tǒng)2009.10.2031

分析前的質(zhì)量控制標(biāo)本采集的質(zhì)量控制采血試管：目前多采用真空采血管?？鼓齽┘氨壤篍DTA－K2，l.5mg可抗凝0.5~15ml血液，抗凝劑濃度過高，易造成細(xì)胞外液高滲狀態(tài)，影響細(xì)胞的正常形態(tài)?？鼓齽舛冗^低，起不到抗凝作用，血液中易產(chǎn)生凝塊。采血：采用靜脈血。采血后標(biāo)本的處理及放置時間2009.10.204儀器工作環(huán)境無塵無磁場靜電干繞15~30度2009.10.2052

分析中的質(zhì)量控制試劑儀器室內(nèi)質(zhì)量控制儀器運行狀態(tài)糾正病理因素對結(jié)果干擾2009.10.206血細(xì)胞分析儀的校準(zhǔn)血液分析儀校準(zhǔn)的一般要求血細(xì)胞分析儀的性能驗證校準(zhǔn)物校準(zhǔn)方法多臺血細(xì)胞分析儀校準(zhǔn)多臺血細(xì)胞分析儀比對2009.10.207血液分析儀校準(zhǔn)的要求為了保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，要求對每一臺血液分析儀進行校準(zhǔn)。儀器安裝時必須由廠家進行校準(zhǔn)并提供校準(zhǔn)記錄，否則不能用于臨床標(biāo)本的檢測。建立適合本實驗室使用的血液分析校準(zhǔn)程序并寫成文件。內(nèi)容包括：使用校準(zhǔn)物的溯源性、來源、名稱及其保存方法；校準(zhǔn)的具體方法和步驟；何時要求進行校準(zhǔn)、由何人負(fù)責(zé)實施等。半年內(nèi)至少進行一次校準(zhǔn)。若儀器發(fā)生故障，大修或大保養(yǎng)后儀后、室間室內(nèi)質(zhì)控超出范圍提示有系統(tǒng)誤差時應(yīng)及時進行校準(zhǔn)。2009.10.208血細(xì)胞分析儀的性能驗證精密度

指重復(fù)測定中個次試驗結(jié)果彼此接近程度。常用

不精密度即標(biāo)準(zhǔn)差（SD）或變異系數(shù)（CV）來表示，

評價時應(yīng)注意用高、中、低新鮮全血進行評價。攜帶污染率

指含量高的標(biāo)本對含量低的樣本所產(chǎn)生的影響。

總重復(fù)性隨機取樣本20份，分即刻、2小時及4小時測定，統(tǒng)計學(xué)分析。2009.10.209線性范圍測定定值與稀釋倍數(shù)成線性關(guān)系。范圍越廣越理想，至少涵蓋正常范圍及常見的病理范圍。儀器的參考范圍驗證靜脈與手指血、自動與手動模式驗證2009.10.2010白細(xì)胞分類類評價重復(fù)性：多次測定同同一份血液液標(biāo)本是否否得到非常常近似的結(jié)結(jié)果。取一一份抗凝靜靜脈血，重重復(fù)測定11次，棄去第第一次，計計算CV值。準(zhǔn)確性：即與“金標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)”顯微微鏡下分類類結(jié)果的相相關(guān)程度。。取靜脈血血10份進行儀器器測定，重重復(fù)2次，取均值值。同時推推4張血片，選選4個素質(zhì)好技技術(shù)水平高高的技師，，每人每片片油鏡分類類200個細(xì)胞，共共計800個白細(xì)胞，，計算均值值，與儀器器進行相關(guān)關(guān)性比較。。2009.10.2011校準(zhǔn)物校準(zhǔn)物的來來源來自本儀器器的配套校校準(zhǔn)物。來自正常人人新鮮血，，但定值要要求直接或或間接地溯源至國際際標(biāo)準(zhǔn)。新鮮血作為為校準(zhǔn)物的的定值直接溯源至至國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的定值方方法：可使使用血細(xì)胞分析的參參考方法定定，但要求求建立參考考方法的難度較大，，在臨床實實驗室難以以實施。間接溯源至至國際標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)的定值方方法：取新新鮮血用二級標(biāo)準(zhǔn)檢檢測系統(tǒng)或或規(guī)范操作作的檢測系系統(tǒng)。2009.10.2012二級標(biāo)準(zhǔn)檢檢測系統(tǒng)：：直接溯源源至參考方方法；具備較完善的的質(zhì)量保證證措施；與與國外具有有權(quán)威性的參考實驗驗室定期進進行比對的的檢測系統(tǒng)統(tǒng)。規(guī)范操作的的檢測系統(tǒng)統(tǒng)：使用配配套試劑；；用配套校準(zhǔn)物定期期進行儀器器校準(zhǔn)；規(guī)規(guī)范地開展展室內(nèi)質(zhì)量控制；參參加室間質(zhì)質(zhì)量評價成成績優(yōu)良；；人員經(jīng)過培訓(xùn)。2009.10.2013校準(zhǔn)物的選選擇有證標(biāo)準(zhǔn)物物質(zhì)儀器配套校校準(zhǔn)物新鮮血作為為校準(zhǔn)物無配套校準(zhǔn)準(zhǔn)物檢測系系統(tǒng)的實驗驗室必須使使用新鮮全血進行儀儀器校準(zhǔn)2009.10.2014校準(zhǔn)方法儀器的準(zhǔn)備備清洗儀器內(nèi)內(nèi)部各通道道及測試室室。確認(rèn)儀儀器的背景景計數(shù)、精精密度及攜攜帶污染在在說明書規(guī)規(guī)定的范圍圍內(nèi)時，才才可進行校校準(zhǔn)，否則則須查找原原因，必要要時請維修修人員進行行檢修。2009.10.2015校準(zhǔn)物的準(zhǔn)準(zhǔn)備配套校準(zhǔn)物物①將校準(zhǔn)物從從冰箱內(nèi)（2-8℃）取出后，要要求在室溫溫（18-25℃）條件下放置置15分鐘，使其其溫度恢復(fù)復(fù)至室溫。。②檢查校準(zhǔn)物物是否超出出效期，是是否有變質(zhì)質(zhì)或污染。。③輕輕地將校校準(zhǔn)物反復(fù)復(fù)顛倒混勻勻，并置于于兩手掌慢慢慢搓動，使校校準(zhǔn)物充分分混勻。④將兩瓶校準(zhǔn)準(zhǔn)物合一起起，混勻后后再分裝于于2個瓶內(nèi)。2009.10.2016新鮮全血①用EDTA-K2為抗凝劑的的真空采血血管取健康康人新鮮血血10ml，每ml血需抗凝劑劑的濃度為為1.5-2.2mg/ml。要求新鮮鮮全血的Hb、WBC、RBC、Hct和Plt檢測結(jié)果在在參考范圍圍內(nèi)。將新新鮮血混勻勻后分裝于于3個管內(nèi)，每每管的血量量為3ml。②取其中1管，用二級級標(biāo)準(zhǔn)檢測測系統(tǒng)或規(guī)規(guī)范操作的的檢測系統(tǒng)統(tǒng)連續(xù)檢測測11次，計算第第2-11次檢測結(jié)果果的均值，，以此均值值為新鮮血血的定值。。③其他2管新鮮血作作為定值的的校準(zhǔn)物，，用于儀器器的校準(zhǔn)。。2009.10.2017對校準(zhǔn)物進進行檢測取1瓶校準(zhǔn)物，，連續(xù)檢測測11次，第1次檢測結(jié)果果不用，以以防止攜帶帶污染。儀器若無自自動校準(zhǔn)的的功能，則則將第2~11次的各項檢檢測結(jié)果用用手工記錄錄在工作表表格中，計計算出均值值，均值的的小數(shù)點后后數(shù)字保留留位數(shù)較日日常報告結(jié)結(jié)果多一位位。有自動動校準(zhǔn)功能能的儀器可可直接得出出均值。2009.10.2018調(diào)整儀器計算各參數(shù)數(shù)的均值與與定值相差差的百分?jǐn)?shù)數(shù)（不計正負(fù)號），計算公式式：（均值-定值）/定值×100%參數(shù)百分?jǐn)?shù)差異一列二列WBC

1.5%

10%RBC1.0%10%Hb1.0%

10%Hct

2.0%10%MCV

1.0%10%Plt3.0%15%2009.10.2019各參數(shù)均值值與定值的的差異全部部等于或小小于表中的的第一列數(shù)值時時，不需對對儀器進行行調(diào)整；各參數(shù)均值值與定值的的差異大于于表中的第第二列數(shù)值值時，需請維修修人員核查查原因并進進行處理；；各參數(shù)均值值與定值的的差異在表表中第一列列與第二列列數(shù)值之間時，，需對儀器器進行調(diào)整整；若儀器無自自動校準(zhǔn)功功能，則將將定值除以以所測均值值，求出校準(zhǔn)系系數(shù)，將儀儀器原來的的系數(shù)乘以以校準(zhǔn)系數(shù)數(shù)即為校準(zhǔn)后的的系數(shù)，將將校準(zhǔn)后的的系數(shù)辦事事入儀器更更換原來的系數(shù)數(shù)。2009.10.2020校準(zhǔn)結(jié)果的的驗證將第2管未用的校校準(zhǔn)物充分分混勻，在在儀器上重重得檢測11次，去除第第1次結(jié)果，計計算第2-11次檢測結(jié)果果的均值，，再次與表表中的數(shù)值值對照。如如各參數(shù)的的差異全部部等于或小小于第一列列數(shù)值，證證明校準(zhǔn)合合格。如達達不到要求求，須請維維修人員進進行檢修。。2009.10.2021血液分析儀儀校準(zhǔn)品定值完成比較一致偏倚校準(zhǔn)不一致2009.10.2022多臺血細(xì)胞胞分析儀校校準(zhǔn)標(biāo)本取健康人靜靜脈血，用用EDTA-K2抗凝，其在在血液中的的終濃度為為1.5~2.0mg/ml全血。將血血液在一容容器中混勻勻后分裝成成三份。第一份用于于定值第二份用于于校準(zhǔn)第三份用于于校準(zhǔn)準(zhǔn)后后驗驗證證標(biāo)本本室室溫溫存存放放并并于于四小小時時內(nèi)完完成成。。新鮮鮮全全血血的的定定值值2009.10.2023方法法參比比儀儀器器血細(xì)細(xì)胞胞儀儀開開機機清清洗洗，，本本底底通通過過后后，，取取全全血血質(zhì)質(zhì)控控品品（非校校準(zhǔn)準(zhǔn)物物）在各各臺臺儀儀器器上上連連續(xù)續(xù)測測定定11次（第一一次次結(jié)結(jié)果果棄棄掉掉）），，計計算算儀儀器器第第2-11次WBC、RBC、HGB、MCV、PLT結(jié)果果的的均均值值，，以以此此作作為為新新鮮鮮全全血血WBC、RBC、HGB、MCV、PLT的定定值值。。2009.10.2024新鮮鮮全全血血的的定定值值取第第一一份份新新鮮鮮全全血血經(jīng)經(jīng)充充分分混混勻勻后后參參比比血血細(xì)細(xì)胞胞儀儀重重復(fù)復(fù)測測定定11次，，計計算算儀儀器器第第2-11次WBC、、RBC、、HGB、、MCV、、PLT結(jié)果果的的均均值值，，以以此此作作為為新新鮮鮮全全血血WBC、、RBC、、HGB、、MCV、、PLT的定定值值。。待校校準(zhǔn)準(zhǔn)血血細(xì)細(xì)胞胞分分析析儀儀的的校校準(zhǔn)準(zhǔn)取第第二二份份新新鮮鮮全全血血經(jīng)經(jīng)充充分分混混勻勻后后，，在在另另外外待待校校準(zhǔn)準(zhǔn)血血細(xì)細(xì)胞胞儀儀上上重重復(fù)復(fù)測測定定11次，，計計算算各各儀儀器器第第2-11次WBC、RBC、HGB、MCV、PLT結(jié)果果的的均均值值及及與與新新鮮鮮全全血血的的定定值值的的偏偏差差。。2009.10.2025計算算公公式式為為：：偏差差=（均均值值-靶值值））/靶值值×100%。按以以下下標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)判判斷斷儀儀器器判判斷斷儀儀器器是是否否需需要要校校準(zhǔn)準(zhǔn)計計算算需需要要校校準(zhǔn)準(zhǔn)參參數(shù)數(shù)的的校校準(zhǔn)準(zhǔn)系系數(shù)數(shù)，，將將新新的的校校準(zhǔn)準(zhǔn)系系數(shù)數(shù)輸輸入入儀儀器器替替換換舊舊校校準(zhǔn)準(zhǔn)系系數(shù)數(shù)。。校準(zhǔn)準(zhǔn)系系數(shù)數(shù)的的計計算算公公式式為為：：新校校準(zhǔn)準(zhǔn)系系數(shù)數(shù)=原校校準(zhǔn)準(zhǔn)系系數(shù)數(shù)×(靶值值/儀器器檢檢測測值值)2009.10.2026校準(zhǔn)準(zhǔn)結(jié)結(jié)果果的的驗驗證證取第第三三份份新新鮮鮮全全血血，，在在被被定定值值校校準(zhǔn)準(zhǔn)的的血血細(xì)細(xì)胞胞儀儀上上重重復(fù)復(fù)測測定定11次，，計計算算第第2-11次結(jié)結(jié)果果的的均均值值及及與與定定值值的的偏偏差差，，檢檢查查結(jié)結(jié)果果其其結(jié)結(jié)果果是是否否在在允允許許范范圍圍內(nèi)內(nèi)。。判別別儀儀器器校校準(zhǔn)準(zhǔn)的的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)參數(shù)WBCRBCHGBHCTMCVPLT百分?jǐn)?shù)差異一列(%)1.5%1.0%1.0%2.0%1.0%3.0%二列(%)10%10%10%10%10%15%2009.10.2027多臺血細(xì)胞分分析儀比對儀器比對的目目的是通過多臺儀儀器同時檢測測一批患者樣樣本，用統(tǒng)計計學(xué)方法對測測定結(jié)果進行行統(tǒng)計分析，，了解儀器對對患者樣本檢檢測結(jié)果誤差差（偏倚），，并判斷誤差差是否在臨床床允許范圍內(nèi)內(nèi)。2009.10.2028儀器比對的基基本要求選擇一臺性能能最好的儀器器作為本室的的“參比儀器”確定比對頻率率（至少半年年一次）確定選擇新鮮鮮全血要求確定比對測定定方法確定誤差（偏偏倚）的允許許范圍對比對數(shù)據(jù)做做統(tǒng)計處理2009.10.2029簡易比對方法法：首先選擇一臺臺本實驗室內(nèi)內(nèi)技術(shù)性能較較好的血球儀儀，該儀器應(yīng)使使用配套的校校準(zhǔn)物定期校校準(zhǔn)，每天有有配套質(zhì)量控制制系統(tǒng)監(jiān)控，，并參加室間間質(zhì)評活動，，各項目均在可可接受性能范范圍之內(nèi)。其其他儀器分別別與該儀器比較較。隨機選擇一份份新鮮全血樣樣同時用各儀儀器按常規(guī)樣本測定的方方法，測定其其各項參數(shù)，，每份樣本測定2次。2009.10.2030計算(按PT計算方法計算算偏倚)PT計算公式：（參比測定值值-比對測定值））/參比測定值×100%統(tǒng)計做圖做散點圖，轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)換成線性圖圖，得出斜率率b；截距a。并計算比對對儀器對于確確定儀器預(yù)期期偏差估計值（Bc）。2009.10.2031Bc=a+(b-1)Xc。Xc臨床參考范圍圍的上、下限限水平處斜率b表示兩儀器間間測定標(biāo)本時時的比例誤差差截距a表示兩儀器間間測定標(biāo)本時時的恒定誤差差b逾接近1、a逾接近０逾好2009.10.2032標(biāo)準(zhǔn)比對方法法（按EP-9文件）選擇一臺本實實驗室內(nèi)技術(shù)術(shù)性能較好的的血球儀，該該儀器應(yīng)使用配配套的校準(zhǔn)物物定期校準(zhǔn)，，每天有配套套質(zhì)量控制系統(tǒng)統(tǒng)監(jiān)控，并參參加室間質(zhì)評評活動，各項項目均在可接受受性能范圍之之內(nèi)。其他儀儀器分別與該該儀器比較。2009.10.2033每日隨機選取取8份樣品（其中中應(yīng)包括高、、中、低值），同時用用各臺儀器按按常規(guī)樣本測測定的方法，，測定順序為1.2.3.4.5.6.7.8.8.7.6.5.4.3.2.1。以上步連續(xù)測定定5天。共40個樣本。記錄與統(tǒng)計將每日結(jié)果記記錄，分別統(tǒng)統(tǒng)計兩臺儀器器40份樣本雙份測定的平平均值、絕對對值、兩臺儀儀器測定的平平均值。2009.10.2034制圖（線性相相關(guān)的目測檢檢查）通過以上所作作的圖分析，，如果兩方法法間的線性關(guān)關(guān)系良好，則可可以進行以下下的分析；如如果線性關(guān)系系不好，則需重重新進行分析析。方法間離群點點的檢查參照EP9-A的方法計算方方法間絕對差差值（Eij）、平均絕對差值（E）和相對的絕對對差值（Eij’）、相對的平均絕對差差值（E‘）。如果同時超超過E、E’值的四倍即絕對偏差差界限值和相相對偏差界限限值稱為離群群點。大于界限限2.5%的數(shù)據(jù)應(yīng)從數(shù)數(shù)據(jù)系列中取取消。2009.10.2035線性回歸EP9-A文件提供了成成對數(shù)據(jù)系列列（Yij-Xij）斜率b、截距a的計算。本室室在實際計算算時將數(shù)據(jù)錄錄入EXCEL軟件進行自動動處理計算。計算預(yù)期偏差差2009.10.2036結(jié)果分析如果兩儀器間間的結(jié)果比對對符合要求則則可以正常的發(fā)出實驗驗結(jié)果，如果比對結(jié)果不符符合，則應(yīng)采采取相應(yīng)的措措施來調(diào)整。2009.10.2037血細(xì)胞分析儀儀的室內(nèi)質(zhì)控控室內(nèi)質(zhì)控的目目的維持校準(zhǔn)后儀儀器的準(zhǔn)確性性控制儀器的精精密度適時監(jiān)控判斷斷常規(guī)結(jié)果能能否發(fā)出2009.10.2038室內(nèi)質(zhì)質(zhì)控的的要求求確定所所用質(zhì)質(zhì)控物物；質(zhì)控物物保存存和處處理方方法；；確定質(zhì)質(zhì)控物物使用用頻率率；確定質(zhì)質(zhì)控物物的靶靶值和和允許許范圍圍；記錄質(zhì)質(zhì)控數(shù)數(shù)據(jù)并并繪制制質(zhì)控控圖；；分析失失控原原因采采取糾糾正措措施；；回顧性性分析析；記錄和和保存存質(zhì)控控數(shù)據(jù)據(jù)。2009.10.2039質(zhì)控物物的選選擇最好選選擇配配套質(zhì)質(zhì)控物物。無配套套質(zhì)控控物的的可用用國產(chǎn)產(chǎn)質(zhì)控控物。。有多臺臺儀器器實驗驗室可可選擇擇一臺臺儀器器用配配套質(zhì)質(zhì)控品品進行行質(zhì)控控，其其他儀儀器通通過每每天新新鮮血血比對對達到到質(zhì)量量控制制的目目的。。利用臨臨床樣樣本開開展浮浮動均均值法法的質(zhì)質(zhì)控。。2009.10.2040質(zhì)控物物的保保存和和處理理方法法質(zhì)控物物應(yīng)置置2~8℃保存（冰箱溫溫度應(yīng)應(yīng)監(jiān)控控）。用時從從冰箱箱中取取出，，在室室溫下下放置置15分鐘。。測定前前用正正確手手法充充分混混勻。。測定后后盡快快放回回冰箱箱冷藏藏。均值的的確定定質(zhì)控物物的廠廠家定定值不不可以以作為為靶值值，使使用新新批號號質(zhì)控控物時時，應(yīng)應(yīng)在3天內(nèi)的的不同同時間間與現(xiàn)現(xiàn)批號號質(zhì)控控物平平行3天對質(zhì)質(zhì)控物物測定定20次，在在舊批批號質(zhì)質(zhì)控物物每日日測定定均在在控情情況下下，計計算測測定結(jié)結(jié)果的的均值值作為為靶值值。2009.10.2041允許范范圍的的確定定允許范范圍的的確定定根據(jù)據(jù)使用用的質(zhì)質(zhì)控物物不同同而略略有不不同。。配套質(zhì)質(zhì)控物物開展展室內(nèi)內(nèi)質(zhì)控控初期期，實實驗室室可暫暫定允允許范范圍。。第2個月用用第1個月相相應(yīng)水水平的的CV值乘以以質(zhì)控控物的的靶值值，可可得出出SD值；以以后用用幾個個月相相應(yīng)水水平的的平均均CV乘以質(zhì)質(zhì)控物物的靶靶值，，則可可得出出平均均SD，以此此來確確定質(zhì)質(zhì)控的的允許許范圍圍。2009.10.2042國產(chǎn)質(zhì)質(zhì)控物物，第第1個月用用定靶靶值測測定的的SD，以后用用前1月SD或前2月平均均SD。以±2SD作為警警告限限，±3SD為失控控限。。不能用用說明明書上上的質(zhì)質(zhì)控物物測定定范圍圍。2009.10.2043失控結(jié)結(jié)果的的判定定如果測測定結(jié)結(jié)果在在失控控線（±3SD）以外，，則為為失控控，應(yīng)應(yīng)立即即查找找原因因，必必要時時復(fù)查查標(biāo)本本方可可發(fā)出出報告告。如果測測定結(jié)結(jié)果在在警告告線（±2SD）外，提提示警警告，，應(yīng)引引起注注意繼繼續(xù)觀觀察。。如5個測定定結(jié)果果在X的一側(cè)側(cè)，提提示存存在系系統(tǒng)誤誤差，，應(yīng)積積極查查找原原因，，但當(dāng)當(dāng)天報報告一一般可可以發(fā)發(fā)出。。2009.10.2044失控后后的處處理措措施當(dāng)?shù)玫降绞Э乜匦盘柼枙r首首先應(yīng)應(yīng)分析析造成成失控控的誤誤差類類型是是隨機機誤差差還是是系統(tǒng)統(tǒng)誤差差，然然后再再找出出誤差差產(chǎn)生生的原原因，，造成成系統(tǒng)統(tǒng)誤差差的因因素如如更換試試劑批批號，，環(huán)境境溫度度影響響，儀儀器半半堵孔孔，Hb燈電壓壓低等等；；造成成隨機機誤差差的因因素如如氣泡產(chǎn)產(chǎn)生、、電壓壓不穩(wěn)穩(wěn)、質(zhì)質(zhì)控物物未混混勻等。不是所所有失失控都都具有有相同同的誤誤差原原因，，有些些問題題在某某系統(tǒng)統(tǒng)上常常見，，在其其他系系統(tǒng)上上很少少出現(xiàn)現(xiàn)，每每個實實驗室室應(yīng)依依據(jù)不不同儀儀器的的特性性和使使用經(jīng)經(jīng)驗按按照由由常見見至少少見，，由易易至難難的原原則制制定出出失控控處理理程序序，并并不斷斷修改改完善善。2009.10.2045找出問問題并并糾正正后重重新測測定質(zhì)質(zhì)控品品確認(rèn)認(rèn)問題題是否否解決決，必必要時時重新新測定定病人人標(biāo)本本。填寫失失控報報告并并存檔檔。2009.10.2046室內(nèi)質(zhì)質(zhì)控的的回顧顧性分分析室內(nèi)質(zhì)質(zhì)控數(shù)數(shù)據(jù)的的回顧顧分析析可以以幫助助我們們判斷斷誤差差的來來源，，然后后根據(jù)據(jù)它們們不同同的特特點采采取相相應(yīng)的的措施施加以以糾正正。。通過質(zhì)質(zhì)控圖圖形分分析誤誤差原原因正常質(zhì)質(zhì)控圖圖形總總是呈呈正態(tài)態(tài)或近近似正正態(tài)分分布，，觀察察質(zhì)控控圖，，若出出現(xiàn)規(guī)規(guī)律性性變化化，如如漂移移、趨趨勢性性變化化、周周期變變化時時，提提示有有系統(tǒng)統(tǒng)誤差差。。2009.10.2047通過質(zhì)控數(shù)數(shù)據(jù)對比分分析誤差原原因每月底對當(dāng)當(dāng)月的質(zhì)控控數(shù)據(jù)做匯匯總統(tǒng)計，，求出本月月的均數(shù)、、標(biāo)準(zhǔn)差、、變異系數(shù)數(shù)等，與過過去的數(shù)據(jù)據(jù)進行比較較。當(dāng)本月月的X與靶值發(fā)生生了偏離，，或者X呈逐月上升升或下降的的趨勢，說說明可能準(zhǔn)準(zhǔn)確度發(fā)生生改變或與與初始狀態(tài)態(tài)發(fā)生了偏偏離，也可可能質(zhì)控物物穩(wěn)定性欠欠佳，應(yīng)積積極查找原原因，必要要時重新校校準(zhǔn)儀器或或重新確定定靶值；如如本月的SD發(fā)生改變，表明檢測測的精密度發(fā)生生改變，SD變大表示常常規(guī)工作的的精密度下下降，應(yīng)