粉碎過篩與混合設備工藝技術

片劑生產工藝各工序設備

粉碎機制粒機烘干機壓片機高效包衣機鋁塑包裝機制粒工序壓片工序包衣工序內包工序塑瓶包裝機篩粉機稱配工序混合機整粒機總混機糖衣鍋第三章粉碎、過篩、混合設備第一節(jié)粉碎設備1概述粉碎是借機械力將大塊固體物料粉碎成適宜程度的碎塊或細粉的操作過程。在藥物制劑生產時，需要將藥物和輔料進行粉碎，以提高復方藥物或藥物與輔料的混合均勻；增加藥物的比表面積，以利藥物溶解和吸收，使某些難溶性藥物的溶出速率增加，提高其生物利用度；粉碎后的藥物有利于制備各種劑型，如散劑、片劑、混懸劑、膠囊劑等，提高這些劑型的質量；通過粉碎這能加速中藥材有效成分的溶解和擴散，減少溶劑的用量，提高浸出率，使提取更加完全。2粉碎的一般原理固體物質的形成依賴于分子的內聚力。粉碎是利用機械力部分破壞物質分子間的內聚力，使其成為碎破品。固體藥物由于其分子排列結構不同而分為晶體和非晶體。極性晶體藥物具有相當的脆性，較容易粉碎，粉碎時一般沿著晶體結合面碎裂成小晶體。非極性晶體藥物缺乏脆性，當外加機械力進行粉碎時，可能產生局部變形而阻礙粉碎，此時，可加入少量揮發(fā)性液體來降低其分子間的內聚力，幫助其粉碎。非晶體藥物的分子結構呈不規(guī)則排列。當外力作用時，一部分的機械能消耗在藥物的彈性變形上，最后變成熱能，通?？捎媒档蜏囟鹊霓k法來增加非晶體藥物的脆性。粉碎時，粉碎機的機械能只有一部分轉變?yōu)樗幬锏谋砻婺?，其余的能量消耗在如下幾方面：①未粉碎粒子的彈性變形②粒子間的摩擦③粉粒與粉碎機的摩擦④粉碎機的振動與噪聲⑤生熱⑥物料在粉碎室內的遷移為使機械能盡可能的轉變?yōu)楸砻婺?，有效應用到粉碎過程中，應及時將已達到要求的粉末過篩取出，使粗顆粒有充分機會接受機械能，若細粉始終保留在粉碎系統(tǒng)中，不但能在粗顆粒中緩沖，而且消耗大量機械能影響粉碎效率，同時產生大量不需要的過細粉末，所以在粉碎機內安裝藥篩或利用空氣將細粉吹出，都是為了使粉碎順利進行。3粉碎方法①干法粉碎將藥物預先經過適當干燥，使藥物中的含水量降低至5%以下。干燥溫度不高于80℃。根據藥物性質不同，又分為單獨粉碎和混合粉碎1單獨粉碎將處方中性質特殊或按處方要求需要分開粉碎的藥物。適用于貴重藥物、刺激性藥物的粉碎，以減少損耗和便于勞動保護；易于引起反應甚至爆炸的氧化性、還原性較強的藥物粉碎；劇毒藥及需進行特殊處理的藥物2混合粉碎兩種及兩種以上的藥物同時進行粉碎的方法。固體藥物經過粉碎后，已粉碎的粉末有重新聚結的趨勢，為了減少粉末的重新聚結，可采用混合粉碎方法，即利用另一種藥物來吸收附著在容易聚結藥物表面上的自由能來阻止其聚結?？梢员苊庖恍┧幬飭为毞鬯榈睦щy，又可以使粉碎與混合操作同時進行，節(jié)省工時，提高生產效率。②濕法粉粉碎在藥物中中加入適適量水或或其他液液體進行行研磨的的粉碎方方法。選用的液液體以藥藥物遇濕濕不膨脹脹、不引引起變化化、不妨妨礙藥效效為原則則。可得到細細度較高高的粉末末，同時時對某些些刺激性性較強的的或有毒毒藥物可可避免粉粉塵飛揚揚。③開路粉粉碎物料只通通過設備備一次即即得到粉粉碎產品品，稱為為開路粉粉碎。適適用于粗粗碎或粒粒度要求求不高的的碎粒。。粉碎產品品中含有有尚未達達到粉碎碎粒徑的的粗顆粒粒，通過過篩分設設備將粗粗顆粒重重新送回回粉碎機機二次粉粉碎，稱稱為閉路路粉碎，，也稱循循環(huán)粉碎碎。用于于粒度要要求較高高的粉碎碎。粉碎機物料產品粉碎機物料分級產品返回④低溫粉粉碎將物料或或粉碎機機進行冷冷凍的粉粉碎方法法稱為低低溫粉碎碎。方法有（（1）物物料先行行冷卻，，迅速通通過高速速撞擊式式粉碎機機粉碎，，碎料在在機內滯滯留時間間短。（（2）粉粉碎機殼殼通入低低溫冷卻卻水，在在循環(huán)冷冷卻下進進行粉碎碎。（3）將干干冰或液液化氮氣氣與物料料混合后后進行粉粉碎（4）組合合應用上上述方法法特別適用用于在常常溫下難難以粉碎碎的，具具有熱塑塑性、強強韌性、、熱敏性性、揮發(fā)發(fā)性及熔熔點低的的藥物的的粉碎，，它能有有效防止止藥物在在粉碎過過程中因因受熱、、氧化而而使有效效成分破破壞、變變質等。。4粉碎機機械（一）萬萬能粉碎碎機工作過程程啟動時，，機內的的動轉盤盤和鋼齒齒高速旋旋轉，物物料從加加料斗經經抖動裝裝置和入入料口均均勻進入入到機內內粉碎室室。由于于離心力力作用下下，物料料被甩向向鋼齒間間，并通通過鋼齒齒的沖擊擊、剪切切、研磨磨作用而而粉碎。。細料通通過底部部的環(huán)形形篩板，，經出粉粉口落入入粉末收收集袋中中，撞擊式粉粉碎機，，以撞擊擊作用為為主，屬屬于中細細歲機種種，適用用于多種種中等硬硬度的干干燥物料料，如結結晶性藥藥物，非非組織性性的塊狀狀脆性藥藥物以及及干浸膏膏顆粒等等的粉碎碎。平均均粒徑在在60~120目，生生產能力力20~800kg/h。腐蝕性大大、劇毒毒藥、貴貴重藥不不宜使用用。由于粉碎碎過程中中會發(fā)熱熱，故也也不宜用用于含有有大量揮揮發(fā)性成成分和軟軟化點低低，具有有黏性的的藥物的的粉碎。。目是指每每平方英英吋篩網網上的空空眼數目目，50目就是是指每平平方英吋吋上的孔孔眼是50個，，500目就是是500個，目目數越高高，孔眼眼越多。。除了表表示篩網網的孔眼眼外，它它同時用用于表示示能夠通通過篩網網的粒子子的粒徑徑，目數數越高，，粒徑越越小1平方英英吋=6.45平方厘厘米（二）錘錘擊式粉粉碎機原理：利利用安裝裝在高速速旋轉的的圓盤上上的鋼錘錘，借撞撞擊及錘錘擊作用用而粉碎碎物料。。工作時，，小于10mm粒徑的的固體物物料自加加料斗加加入，經經螺旋加加料器進進入粉碎碎室，物物料受高高速旋轉轉的錘頭頭沖擊、、剪切并并被拋向向襯板的的撞擊等等作用粉粉碎。達達到一定定細度的的粉末通通過篩板板出料，，經吸料料管、鼓鼓風機送送至分離離裝置。。以撞擊作作用力為為主的粉粉碎機，，屬于中中碎和細細碎設備備。轉速速：大型型者為800r/min，小小型者1000~2500r/min。結結構簡單單、緊湊湊、操作作方便、、安全。。適用于于粉碎干干燥、性性脆易碎碎的藥物物，不適適宜黏性性藥物的的粉碎。。（3）柴柴田式粉粉碎機結構簡單單、操作作維修方方便。適用于粉粉碎植物物藥、動動物藥以以及硬度度不太大大的礦物物類藥物物。比較較堅硬的的礦物藥藥和含油油多的藥藥料不宜宜使用。。耗能較大大，且需需另裝篩篩粉裝置置和細粉粉收集器器。球磨機不銹鋼或或瓷制圓圓筒形容容器，筒筒體內裝裝有研磨磨體。旋旋轉時，，罐內的的鋼球和和物料由由于離心心力的作作用，鋼鋼球上升升至一定定高度，，然后落落下，物物料在鋼鋼球的研研磨和撞撞擊下得得到粉碎碎。轉速需適適中。適于粉碎結結晶性藥物物（如朱砂砂、CuSO4等，易溶化化的樹脂（（松香等））、樹膠等等以及非組組織的脆性性藥物。對具有刺激激性的藥物物可防止有有害粉塵飛飛揚；對具具有較大吸吸濕性的浸浸膏可防止止吸潮；對對揮發(fā)性藥藥物及細料料藥也適用用。如易于于鐵起作用用的藥物可可用瓷制球球磨機進行行粉碎。對對不穩(wěn)定藥藥物，可充充惰性氣體體密封，研研磨效果好好。屬于細碎機機種，碎制制品的粒徑徑在100目以上，，廣泛用于于干法粉碎碎外，還可可以用濕法法干燥。膠體磨工作過程：：物料自料料斗的上口口進入膠體體磨，在轉轉子和定子子的間隙通通過時被乳乳化，乳化化后的液體體在離心盤盤的作用下下自出口排排出。適用于各類類乳狀液的的均質、乳乳化、粉碎碎，廣泛用用于混旋液液、乳濁液液等的制備備。振動磨利用研磨介介質（鋼棒棒或球）在在振動磨筒筒體內作高高頻振動產產生沖擊、、研磨、剪剪切等作用用，將物料料研細，同同時將物料料均勻混合合和分散。。一種新型的的高效制粉粉設備，與與球磨機相相比，在產產量與細度度相等情況況下，功率率僅是球磨磨機的1/4，機器器質量僅1/6，體體積僅1/12。超細粉碎機機器，具有有結構緊湊湊新穎，體體積小、質質量輕、介介質打擊力力大，粉碎碎效率高、、成品粒徑徑小、能耗耗低、產量量高等優(yōu)點點。缺點：運轉轉時有噪聲聲發(fā)生，為為了降低環(huán)環(huán)境噪聲，，應用隔音音罩密閉。。氣流粉碎機機將經過凈化化和干燥的的壓縮空氣氣通過一定定形狀的噴噴嘴，形成成高速氣流流，以其巨巨大的動能能帶動物料料在密閉粉粉碎腔中互互相碰撞而而產生劇烈烈的粉碎作作用。又稱流能磨磨。圓盤式氣流流粉碎機環(huán)行氣流粉粉碎機靶式氣流粉粉碎機主要由粉碎碎室、噴嘴嘴、沖擊靶靶、加料斗斗組成。物物料用高速速氣流直接接與靶發(fā)生生強力沖擊擊碰撞，粉粉碎力特大大，能對大大部分韌性性物料和纖纖維狀物料料作有效粉粉碎。其他粉碎機機械滾壓式粉碎碎機干法干燥，，適用于擠擠壓脆性藥藥材、橡膠膠彈性物料。。對潮濕、、有黏性及及富有纖維維的藥材不適用用。主要用用于粗粉碎碎，以便藥藥物的進一步加加工切藥機根據藥材特特性和藥用用要求，將將藥材切成成薄片、厚厚片、斜片片、段和塊塊等不同規(guī)規(guī)格。適用于所有有葉、皮、、莖、藤、、草類藥材材和大部分分根、根莖莖、果實、、種子類藥藥材的切割割。具有物物料切口平平整、無殘殘留物料，，損耗小8~10%（與普通通切藥機相相比）軸流撞擊式式粉碎機化學藥品、、中藥材及及纖維質物物料的粉碎碎。粉碎設備的的使用和維維護①合理選用用②連接可可靠③粉碎碎前應除去去硬物雜質質④電源符符合電動機機要求⑤注注意電機溫溫度⑥電動動機及傳動動機構應用用防護罩罩罩好⑦傳動動機構保持持潤滑性等等。第二節(jié)篩篩分設備備篩分是利用用外力使篩篩面上的粉粉粒群產生生運動而分分離或分級級的過程，，廣泛用于于制藥原料料、中間產產品、輔料料按規(guī)定粒粒數范圍進進行分離或或分級。篩分效率實際篩過粉粉末數量與與可篩過粉粉末數量之之比。在篩分中，，并非所有有小于篩孔孔的粉末一一定能通過過篩孔。篩分設備一機械振動動篩1振動篩粉粉機主要由篩子子、木箱、、粗細粉接接受器、加加料斗等組組成，利用用偏心輪對對連桿所產產生的往復復振動而篩篩選粉末的的裝置。宜過篩無黏黏性的植物物藥或化學學藥物、毒毒劇藥、刺刺激性藥物物等。2旋振篩高精度粗細粒粒篩分裝置。。特點是：①連連續(xù)生產、自自動分級篩選選；②封閉結結構、無粉灰灰溢散；③結結構緊湊、噪噪聲低、產量量高、能耗低低；④啟動迅迅速、停車極極平穩(wěn)；⑤體體積小、安裝裝簡單、操作作維護方便；；⑥可根據不不同目數安裝裝絲網，且更更換方便。3懸掛式偏重重篩粉機開動電機，帶帶動主軸轉動動，偏重輪高高速旋轉，由由于偏重輪一一側焊接偏重重鐵，使篩的的兩側因不平平衡而產生振振蕩。當藥粉粉裝入篩子中中，細粉很快快通過篩網而而落入到接收收器或空桶中中。間歇操作，過過篩效率較高高，適用于無無顯著黏性的的藥粉篩分。。二電磁振動篩篩1電磁簸動篩篩粉機主要由電磁鐵鐵、篩網架、、彈簧接觸器器等組成適用于黏性較較強的藥粉的的過篩，有較較強的振蕩性性能。2電磁振動篩篩粉機篩分設備的使使用和維護①選用適宜號號數的藥篩②②藥粉以藥篩篩容積的1/4為宜③有有較大粉粒能能通過篩孔，，應取出重新新粉碎④含水水分過多先充充分干燥，含含油脂多先脫脫脂⑤注意防防塵，毒劇物物、刺激性較較強藥物過篩篩時，應在密密閉裝置中進進行⑥用完應應用軟毛刷刷刷干凈。第三節(jié)混合合設備由兩種或兩種種以上的不均均勻組分組成成的物料，在在外力作用下下使之均質化化的操作稱為為混合?；剞D型混合設設備多數為間歇式式操作，混合合均勻度較高高，能混合流流動性較好的的顆?；蚍蹱顮钗锪?，適應應性較強。1回轉型混合合設備V型應用最廣廣。工作原理：容器圍繞轉軸軸旋轉一周時時，容器內的的物料一合一一分，容器不不停轉動時，，物料經多次次的分開，摻摻合而達到均均勻?；旌闲矢撸?，一般在幾分分鐘內即可混混合均勻一批批物料。用于于流動性較好好的干性粉狀狀、顆粒狀物物料的混合。。適用面較寬，，如遇易結團團塊的物料，，可在器內安安裝一個逆向向旋轉的攪拌拌器，以適用用混合較細的的粉粒、塊狀狀、含有一定定水分的物料料。物料可作作縱橫方向流流動，混合均均勻度達99%以上。二維運動混合合機適用于所有粉粉、粒狀物料料的混合。該該機具有混合合時間短、混混合均勻、混混合量大、出出料便捷等特特點。屬于間間歇操作設備備。三維運動混合合機混料桶有X、、Y、Z方向向的三維運動動，物料在容容器內作旋轉轉、翻轉和剪剪切作用，使使物料在混合合時不產生積積聚現(xiàn)象各組分可有懸懸殊的質量比比，混合時間間僅為6~10min/次最佳裝載容量量為料桶的80%，最大大裝載系數為為0.9混合均勻性可可達99%混合同時可進進行定時定量量噴液適用于不同密密度和狀態(tài)的的物料混合.固定型混合設設備1槽形混合機機由混合槽、攪拌槳、蝸輪減速器、電機及機座等構成性能及特點:（1）一般般用在稱量后后，制粒前的的混合，與搖搖擺式顆粒機機配套使用，，目的是使物物料達到均勻勻的相互分布布，以保證藥藥物劑量準確確。在干粉混合過過程中要加粘粘合劑或潤濕濕劑。（2）主電機機帶動攪拌槳槳旋轉。由于于槳葉具有一一定的曲線形形狀，在轉動動時對物料產產生各方向的的推力，使物物料翻動，達達到均勻混合合的目的。副電機可使混混合槽傾斜1050，使物料傾出出。（3）一般裝裝料約占混合合槽容積的80%。。（4）缺點：攪拌效率低、、混合時間長長；攪拌軸兩端的的密封件容易易漏粉；攪拌時粉塵外外溢、污染環(huán)環(huán)境、對人體體健康不利。。（5）優(yōu)點：：價格低、操操作簡便、易易于維修雙螺旋錐形混混合機無重力混合機機混合物料廣泛泛，可使粉體體與粉體流動動性能差異較大，密度、、顆粒差異較較大的物料不不產生分層離析現(xiàn)象；混混合精度高，，混合速度快快，一般粉體與與粉體體的混混合只只需1min，，耗能能低，，屬間間歇操作流動型型混合合機9、靜靜夜夜四四無無鄰鄰，，荒荒居居舊舊業(yè)業(yè)貧貧。。。。12月-2212月-22Thursday,December29,202210、雨中中黃葉葉樹，，燈下下白頭頭人。。。19:21:0119:21:0119:2112/29/20227:21:01PM11、以我獨沈沈久，愧君君相見頻。。。12月-2219:21:0119:21Dec-2229-Dec-2212、故人江江海別，，幾度隔隔山川。。。19:21:0119:21:0119:21Thursday,December29,202213、乍乍見見翻翻疑疑夢夢，，相相悲悲各各問問年年。。。。12月月-2212月月-2219:21:0119:21:01December29,202214、他鄉(xiāng)生白發(fā)發(fā)，舊國見青青山。。29十二月月20227:21:01下午19:21:0112月-2215、比不了得就就不比，得不不到的就不要要。。。十二月227:21下下午12月-2219:21December29,202216、行行動動出出成成果果，，工工作作出出財財富富。。。。2022/12/2919:21:0119:21:0129December202217、做做前前，，能能夠夠環(huán)環(huán)視視四四周周；；做做時時，，你你只只能能或或者者最最好好沿沿著著以以腳腳為為起起點點的的射射線線向向前前。。。。7:21:01下下午午7:21下下午午19:21:0112月月-229、沒有失敗敗，只有暫暫時停止成成功！。12月-2212月-22Thursday,December29,202210、很多事情努努力了未必有有結果，但是是不努力卻什什么改變也沒沒有。。19:21:0119:21:0119:2112/29/20227:21:01PM11、成成功功就就是是日日復復一一日日那那一一點點點點小小小小努努力力的的積積累累。。。。12月月-2219:21:0119:21Dec-2229-Dec-2212、世間成事，，不求其絕對對圓滿，留一一份不足，可可得無限完美美。。19:21:0119:21:0119:21Thursday,December29,202213、不知知香積積寺，，數里里入云云峰。。。12月月-2212月月-2219:21:0119:21:01December29,202214、意志堅強強的人能把把世界放在在手中像泥泥塊一樣任任意揉捏。。29十二二月20227:21:01下下午19:21:0112月-2215、楚楚塞塞三三湘湘接接，，荊荊門門九九派派通通。。。。。十二二月月227:21下下午午12月月-2219:21December29,202216、少少年年十十五五二二十十時時，，步步行行奪奪得得胡胡馬馬騎騎。。。。2022/12/2919:21:0119:21:0129December202217、空山新雨后后，天氣晚來來秋。。7:21:01下午7:21