REACH法規(guī)講解及應(yīng)對(duì)

no.1907/2006(ec)化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制法規(guī)registration,evaluation,authorisation,restrictionofchemicalscontent內(nèi)容

background背景reachsummary

法規(guī)綜述

impacttoindustry

對(duì)業(yè)界的影響

solutionandsuggestion企業(yè)應(yīng)對(duì)實(shí)務(wù)

modeofoperation行業(yè)操作模式reachsvhc物質(zhì)清單

mattel再回收1800萬(wàn)件中國(guó)玩具(全球）rc2corp.topay$1.25millioncivilpenalty大創(chuàng)賣含鉛玩具，重罰兩百萬(wàn)美元

march2,2010

運(yùn)動(dòng)鞋履商為含鉛產(chǎn)品繳交高額罰金歐盟各國(guó)非政府組織持續(xù)關(guān)注產(chǎn)品內(nèi)

是否含有高關(guān)注物質(zhì)歐盟各國(guó)非政府組織持續(xù)關(guān)注產(chǎn)品內(nèi)

是否含有高關(guān)注物質(zhì)reachsummary法規(guī)綜述whatisreach?什么是reach?

regulation(ec)no.1907/2006registration,evaluation,authorizationandrestrictionofchemicals

《化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制法規(guī)》entersintoforce1june2007registrationbegins1june2008reach主要目標(biāo)reachvs.rohs2006.12.18no.1907/2006/ecregistration,evaluation,authorisationandrestrictionofchemicals化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制2003.1.27no.2002/95/ecrestrictionoftheuseofcertainhazardoussubstancesinelectricalandelectron電氣電子設(shè)備限制使用某些有害物質(zhì)2007.6.12006.7.130000余種化學(xué)物質(zhì)6種有害物質(zhì)regulation法規(guī)directive指令注冊(cè)、授權(quán)、限制(評(píng)估)限制幾乎所有產(chǎn)品電氣電子產(chǎn)品法令名稱生效日期管控內(nèi)容管控方法法令性質(zhì)涉及產(chǎn)品責(zé)任主體制造商，進(jìn)口商，下游用戶生產(chǎn)商民間的認(rèn)證機(jī)構(gòu)企業(yè)可自行選擇有資歷、有能力且價(jià)格合適的專業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證。echa(europeanchemicalagency)歐盟化學(xué)品管理局任何民間組織都不能授予(預(yù))注冊(cè)號(hào)和批準(zhǔn)授權(quán)申請(qǐng)。有強(qiáng)制性和自愿性之分通過(guò)法規(guī)形式，具強(qiáng)制性，準(zhǔn)入制度有明確的時(shí)間期限

no

data,

no

market.考核機(jī)構(gòu)執(zhí)行要求參與資格中國(guó)企業(yè)有資格直接申請(qǐng)認(rèn)證歐盟企業(yè)(歐盟法人/自然人)有資格直接申請(qǐng)注冊(cè)號(hào)或授權(quán)物質(zhì)中國(guó)企業(yè)沒有直接的reach資格reach體系vs.認(rèn)證體系substance

物質(zhì)achemicalelementanditscompoundsinthenaturalstateorobtainedbyanymanufacturingprocess

自然狀態(tài)下或通過(guò)生產(chǎn)獲得的化學(xué)元素及其化合物。例如：鉛，鎘，甲苯等。preparation

配制品∕制劑amixtureorsolutioncomposedoftwoormoresubstances

兩種或兩種以上的物質(zhì)組成的混合物或溶液例如：膠水，清洗劑，粘合劑，金屬合金，化妝品，油漆等?；ぴ匣虍a(chǎn)品半成品或成品article

物品anobjectwhichduringproductionisgivena

specialshape,surfaceordesignwhichdeterminesitsfunctiontoagreaterdegreethandoesitschemicalcomposition

一種或多種物質(zhì)和(或)一種或多種配制品組成的物體。例如：電子產(chǎn)品，衣服，電池，鋼筆，玩具等?；瘜W(xué)物質(zhì)全面應(yīng)對(duì)，各個(gè)擊破echa客戶注冊(cè)卷宗授權(quán)申請(qǐng)檢測(cè)報(bào)告/自我聲明msdsreachrequirementsreach管控物品分類基本概念-術(shù)語(yǔ)基本概念-術(shù)語(yǔ)基本概念-術(shù)語(yǔ)基本概念-生產(chǎn)過(guò)程示例圖基本概念-物質(zhì)/配製品轉(zhuǎn)化為物品示例基本概念-物質(zhì)/配製品轉(zhuǎn)化為物品示例基本概念-物質(zhì)/配製品轉(zhuǎn)化為物品示例基本概念-物質(zhì)/配製品轉(zhuǎn)化為物品示例化學(xué)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)化工原料或產(chǎn)品高危害化學(xué)物質(zhì)高市場(chǎng)投放數(shù)量半成品或成品低危害化學(xué)物質(zhì)低市場(chǎng)投放數(shù)量reach管控所有類型產(chǎn)品中的所有化學(xué)物質(zhì)，重點(diǎn)關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)。產(chǎn)品中涉及化學(xué)物質(zhì)眾多，根據(jù)其不同的風(fēng)險(xiǎn)性，需分別應(yīng)對(duì)不同的管控。reachrequirementsreach管控物質(zhì)的釋放為物品的原定用途reach要求timetablereach

時(shí)間線6.1reach生效6.1歐盟化學(xué)品管理局echa1.1預(yù)注冊(cè)物質(zhì)清單公布6.1授權(quán)清單公布(每?jī)赡旮?限制清單生效(76/769/eec廢止)6.1分階段物質(zhì)：預(yù)注冊(cè)開始非分階段物質(zhì)：注冊(cè)開始12.1預(yù)注冊(cè)最終期限12.1≥1000t/y,或r50/53≥100t/y或cmr1&2

≥1t/y的注冊(cè)終限6.1100~999t/y,的注冊(cè)終限6.11~99t/y,的注冊(cè)終限6.1物品中svhc通報(bào)開始reach-restrictionreach應(yīng)對(duì)——限制篇注冊(cè)評(píng)估授權(quán)限制2009.1.1開始實(shí)施(76/769/eec廢止)限制列表向客戶提供檢測(cè)報(bào)告/自我聲明限制對(duì)象：52大類物質(zhì)列表情況：已完成。例如：cmr致癌

第1類物質(zhì)(187種)

第2類物質(zhì)(888種)致基因突變

第1類物質(zhì)(將陸續(xù)列入)

第2類物質(zhì)(176種)具生殖毒性

第1類物質(zhì)(17種)

第2類物質(zhì)(66種)偶氮染料芳香胺類(22種)

過(guò)程一覽注冊(cè)評(píng)估授權(quán)限制2008.6.1開始實(shí)施授權(quán)列表向echa提交授權(quán)申請(qǐng)授權(quán)對(duì)象：svhc(substanceofveryhighconcern)高關(guān)注物質(zhì)列表情況：未完成。svhc判定依據(jù)：

cmr物質(zhì)c:

致癌物質(zhì)m:致畸物質(zhì)r:生殖毒性物質(zhì)

pbt&vpvb物質(zhì)pbt:持久、生物積累和有毒物質(zhì)vpvb:強(qiáng)持久和強(qiáng)生物積累物質(zhì)其他具有不可逆轉(zhuǎn)影響的物質(zhì)reach-authorisationreach應(yīng)對(duì)——授權(quán)篇注冊(cè)評(píng)估授權(quán)限制2008.6.1開始實(shí)施注冊(cè)列表2009.1.1公布，目前需企業(yè)自行判定注冊(cè)義務(wù)注冊(cè)流程一步完成2008.6.1起兩步完成2008.6.1-2008.12.1預(yù)注冊(cè)緩沖期前正式注冊(cè)緩沖期：2010.12.1

1000噸/年,或pbt/vpvb≥100噸/年,或cmr≥1噸/年2013.6.1

100~1000噸/年2018.6.1

1~100噸/年reach-registrationreach應(yīng)對(duì)——注冊(cè)篇注冊(cè)評(píng)估授權(quán)限制化工產(chǎn)品及原料注冊(cè)義務(wù)：銷售到歐盟的噸位數(shù)≥1噸/年的化學(xué)物質(zhì)半成品及成品

注冊(cè)義務(wù)：銷售到歐盟的噸位數(shù)≥1噸/年且有意釋放的化學(xué)物質(zhì)

通報(bào)義務(wù)：銷售到歐盟的噸位數(shù)≥1噸/年且濃度>0.1%的svhc

備注：

具有豁免列表。聚合物產(chǎn)品考察其單體及其他組分?？煞蛛x中間體，若在嚴(yán)格控制條件下生產(chǎn)和使用，可簡(jiǎn)化注冊(cè)。

ppord，研發(fā)類產(chǎn)品，可推遲注冊(cè)。reach-registrationreach應(yīng)對(duì)——注冊(cè)篇注冊(cè)評(píng)估授權(quán)限制reach-registrationreach應(yīng)對(duì)——注冊(cè)篇

－豁免注冊(cè)－

其他法規(guī)/指令管轄放射性、海關(guān)監(jiān)控物質(zhì)危險(xiǎn)品運(yùn)輸、國(guó)防要求非分離中間體藥品、食品只是經(jīng)歐洲轉(zhuǎn)運(yùn)到其它地方

定義之外

廢物annexiv&v

聚合物

ppord

以研發(fā)為導(dǎo)向的產(chǎn)品和工藝(productandprocessorientatedresearchanddevelopment)

－視為已注冊(cè)－

再進(jìn)口已注冊(cè)物質(zhì)(物品除外)

回收已注冊(cè)物質(zhì)

植物保護(hù)產(chǎn)品中的活性成分和輔料reg.3600/92(eec)reg.703/2001(ec)reg.1490/2002(ec)des.2003/565(ec)dir.91/414/eec

生物殺滅產(chǎn)品中活性成分dir.98/8/ec

reg.2032/2003(ec)

已通報(bào)物質(zhì)dir.67/548/eec注冊(cè)評(píng)估授權(quán)限制預(yù)注冊(cè)資料reach-registrationreach應(yīng)對(duì)——注冊(cè)篇注冊(cè)評(píng)估授權(quán)限制常規(guī)注冊(cè)文件

第一部分

適用于所有注冊(cè)物質(zhì)技術(shù)卷宗(technicaldossier)注冊(cè)人信息物性確定物質(zhì)制造和使用信息物質(zhì)分類和標(biāo)簽物質(zhì)安全使用指南物質(zhì)暴露信息研究摘要充分研究摘要測(cè)試提案信息機(jī)密性聲明資料客觀性評(píng)估reach-registrationreach應(yīng)對(duì)——注冊(cè)篇注冊(cè)評(píng)估授權(quán)限制常規(guī)注冊(cè)文件

第二部分

適用于噸位>10噸/年的注冊(cè)物質(zhì)化學(xué)品安全報(bào)告(chemicalsafetyreport)人類健康危險(xiǎn)評(píng)估

理化性質(zhì)評(píng)估

csrpbt&vpvb評(píng)估

環(huán)境危險(xiǎn)評(píng)估

非人類數(shù)據(jù)評(píng)估人類數(shù)據(jù)評(píng)估分類標(biāo)識(shí)

已證實(shí)無(wú)影響（dnels）

數(shù)據(jù)評(píng)估分類標(biāo)識(shí)預(yù)期無(wú)影響濃度（pnecs）

爆炸性可燃性潛在氧化性等

對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)排放鑒定yes→暴露評(píng)估&風(fēng)險(xiǎn)定性滿足下列任一情況，配制品可免于csa，物質(zhì)濃度<dir.1999/45/ec

article3.3或annexii、iii中b部分的限值物質(zhì)濃度<reach第11篇分類與標(biāo)簽中的限值svhc物質(zhì)濃度<0.1％reach-registrationreach應(yīng)對(duì)——注冊(cè)篇注冊(cè)評(píng)估授權(quán)限制注冊(cè)主體要求article

3.7

registrant注冊(cè)人系指物質(zhì)的制造商或進(jìn)口商或?yàn)槲锲分械奈镔|(zhì)提交注冊(cè)申請(qǐng)的物品制造商或進(jìn)口商。article

3.9

manufacturer制造商系指任何在歐共體內(nèi)定居并在歐共體內(nèi)制造物質(zhì)的自然人和法人。article

3.11

importer進(jìn)口商系指任何在歐共體內(nèi)定居且對(duì)進(jìn)口負(fù)有責(zé)任的自然人和法人。article

8.1

only

representative在歐共體境外定居的、制造物質(zhì)自身、配置品中或物品中的物質(zhì)、配置品制品或生產(chǎn)進(jìn)口到歐共體境內(nèi)的物品的自然人或法人，可通過(guò)雙邊協(xié)議委托一定居于歐共體境內(nèi)的自然人或法人作為其唯一代表，履行本篇中所規(guī)定的進(jìn)口商義務(wù)。reach-registrationreach應(yīng)對(duì)——注冊(cè)篇注冊(cè)評(píng)估授權(quán)限制注冊(cè)主體對(duì)比eubuyer歐盟買家注冊(cè)independence自行注冊(cè)or唯一代表對(duì)象貿(mào)易對(duì)象穩(wěn)定貿(mào)易對(duì)象固定大型化工集團(tuán)大型化工出口貿(mào)易商實(shí)力雄厚優(yōu)點(diǎn)省事省錢無(wú)需承擔(dān)注冊(cè)責(zé)任控制商業(yè)機(jī)密貿(mào)易優(yōu)勢(shì)企業(yè)有主動(dòng)權(quán)控制商議機(jī)密成本可控可享有專業(yè)服務(wù)缺點(diǎn)貿(mào)易合作受制于人商業(yè)機(jī)密泄漏將來(lái)變更貿(mào)易伙伴有難度不享有注冊(cè)收益權(quán)成本高昂企業(yè)內(nèi)部有學(xué)習(xí)過(guò)程reach-registrationreach應(yīng)對(duì)——注冊(cè)篇注冊(cè)評(píng)估授權(quán)限制噸位范圍單獨(dú)提交聯(lián)合提交1-10eur1600eur120010-100eur4300eur3225100-1000eur11500eur8625>1000eur31000eur23250regulation(ec)340-2008feesforregistrationssubmittedunderarticles6,7or11ofregulation(ec)no1907/2006reach-registrationreach應(yīng)對(duì)——注冊(cè)篇注冊(cè)評(píng)估授權(quán)限制注冊(cè)數(shù)據(jù)要求

隨注冊(cè)噸位數(shù)的上升，數(shù)據(jù)要求也增多生態(tài)學(xué)及毒理學(xué)數(shù)據(jù)要求glp標(biāo)準(zhǔn)reach-registrationreach應(yīng)對(duì)——注冊(cè)篇■

1~10t/a■

10~100t/a

■

100~1000t/a■

>1000t/a注冊(cè)評(píng)估授權(quán)限制sds：標(biāo)準(zhǔn)信息傳遞載體適用于：危險(xiǎn)品及某些非危險(xiǎn)品注冊(cè)人信息危險(xiǎn)性確定成份組成急救措施防火措施意外泄漏措施處理與儲(chǔ)存暴露控制物化特性穩(wěn)定性與反應(yīng)性毒理學(xué)信息生態(tài)學(xué)信息廢物處理信息運(yùn)輸信息管理信息其他信息附件：es(暴露場(chǎng)景)dsd&dpdghsreach-registrationreach應(yīng)對(duì)——注冊(cè)篇reachimplementationprojects(rip)指南工具h(yuǎn)ttp://ecb.jrc.it/reach/rip/

rip1過(guò)程描述rip2reach-itrip3企業(yè)指南文件rip4管理當(dāng)局指南文件rip5建立管理局rip6全面指南服務(wù)rip3.1注冊(cè)指南rip3.2csr準(zhǔn)備指南rip3.3物質(zhì)固有屬性的信息要求指南rip3.4數(shù)據(jù)共享(預(yù)注冊(cè))指南rip3.5下游用戶要求指南rip3.6ghs框架下分類與標(biāo)簽指南rip3.7授權(quán)申請(qǐng)指南rip3.8履行物品要求準(zhǔn)則rip3.9執(zhí)行社會(huì)經(jīng)濟(jì)分析(sea)指南rip3.10物質(zhì)識(shí)別與命名指南ripreach官方指南文件impacttoindustry對(duì)業(yè)界的影響solutionandsuggestion企業(yè)應(yīng)對(duì)實(shí)務(wù)

products產(chǎn)品substances/preparation物質(zhì)/配制品registration

注冊(cè)(>1t/y)article物品substanceintendedtobereleased?是否存在有意釋放？yesregistration

注冊(cè)(>1t/y)notification

通報(bào)(svhc>1t/y，svhc>

0.1%)nochemicalsupplier化工原料及產(chǎn)品供應(yīng)商tier2supplier二級(jí)供應(yīng)商tier1supplier一級(jí)供應(yīng)商buyer/importer買家/進(jìn)口商passchemicalinformation化學(xué)品信息傳遞providemsds提供msdscollectchemicalinformation化學(xué)品信息搜集passchemicalinformation化學(xué)品信息傳遞collectchemicalinformation化學(xué)品信息搜集passchemicalinformation化學(xué)品信息傳遞checkpresenceofsvhc檢查存在svhccollectchemicalinformation化學(xué)品信息搜集advisepresenceofsvhc通知存在svhccalculatefornotification通報(bào)計(jì)算reachcarreach符合性評(píng)估報(bào)告roles&obligations角色與義務(wù)provideregistrationno.提供注冊(cè)編碼針對(duì)已注冊(cè)的化工原料及產(chǎn)品供應(yīng)商成品中物質(zhì)資訊溝通之責(zé)(article33條)通報(bào)suggestions建議short-termstrategy近期策略problems

難點(diǎn)涉及面廣，知識(shí)點(diǎn)多，無(wú)法獨(dú)立完成要使整個(gè)產(chǎn)品符合reach，需制定適合企業(yè)自身情況的應(yīng)對(duì)策略，避免推行初期的多點(diǎn)操作；solutions

應(yīng)對(duì)及早實(shí)現(xiàn)整個(gè)供應(yīng)鏈綠色環(huán)保預(yù)警供應(yīng)鏈中reach符合性推行，給出明確指令problems

難點(diǎn)法規(guī)復(fù)雜，操作點(diǎn)多，運(yùn)作周期長(zhǎng)，如何做到持續(xù)應(yīng)對(duì)reachsuggestions建議long-termstrategy長(zhǎng)期策略solutions應(yīng)對(duì)培養(yǎng)企業(yè)自己的reach人員，并定期進(jìn)行知識(shí)更新；大型終端客戶將以此作為綜合考量供應(yīng)商reach執(zhí)行能力的主要方面modeofoperation行業(yè)操作模式supplychaintraining供應(yīng)鏈宣導(dǎo)learning內(nèi)部學(xué)習(xí)supplychaintraining供應(yīng)鏈宣導(dǎo)checkinformation&passinformation確認(rèn)并傳遞信息collectinformation信息搜集whoregister注冊(cè)主體選擇startpre-registration啟動(dòng)預(yù)注冊(cè)

learning內(nèi)部學(xué)習(xí)supplychaintraining供應(yīng)鏈宣導(dǎo)trainingoptionaltrainingcourse選定課程popularizetrainingcourse普及課程customizedtrainingcourse定制課程reachspecialisttrainingreach管理師培訓(xùn)課程

collectinformation信息搜集substanceofveryhighconcern搜集有害物質(zhì)資料billofsubstance搜集全面物質(zhì)資料safetydatasheet搜集sdscomplianceassessmentreport符合性評(píng)估報(bào)告bossvhcsdscarcheckinformation&passinformation確認(rèn)并傳遞信息reachsvhc清單svhc物質(zhì)清單概況概況

2008年10月28日歐盟化學(xué)品管理局（echa）公布第一批15種svhc物質(zhì)應(yīng)用范圍及測(cè)試方法

2010年01月13歐盟化學(xué)品管理局（echa）公布第二批14種svhc物質(zhì)應(yīng)用范圍序號(hào)物質(zhì)名稱cas號(hào)常見用途1蒽油90640-80-5橡膠制品，橡膠油，輪胎2蒽油，蒽糊，輕油91995-17-4

3蒽油，蒽糊，蒽餾分91995-15-2

4蒽油，含蒽量少90640-82-7

5蒽油，蒽糊90640-81-6

6高溫煤焦油瀝青659969-93-2用于涂料、塑料、橡膠7硅酸鋁耐火陶瓷纖維-工業(yè)絕熱、密封、防腐材料；電熱裝置絕緣、隔熱材料；儀器設(shè)備、電熱元件的絕緣和隔熱材料；汽車行業(yè)隔熱材料8氧化鋯硅酸鋁耐火陶瓷纖維-

92，4-二硝基甲苯121-14-2制造染料中間體，炸藥，油漆，涂料10鄰苯二甲酸二異丁酯84-69-5樹脂和橡膠的增塑劑，廣泛用于塑料、橡膠、油漆及潤(rùn)滑油、乳化劑等工業(yè)中11鉻酸鉛7758-97-6可用作黃色顏料、氧化劑和火柴成分，油性合成樹脂涂料、印刷油墨、水彩和油彩的顏料，色紙、橡膠和塑料制品的著色劑12鉬鉻紅（c.i.顏料紅104）12656-85-8用于涂料，油墨和塑料制品的著色13鉛鉻黃（c.i.顏料黃34）1344-37-2用于制造涂料、油墨、色漿、文教用品、塑料、塑粉、橡膠、油彩顏料等著色14磷酸三（2-氯乙基）酯115-96-8阻燃劑、阻燃性增塑劑、金屬萃取劑、潤(rùn)滑油、汽油添加劑，以及聚酰亞胺加工改性劑2010年8月30日echa(歐洲化學(xué)署)發(fā)佈的11項(xiàng)潛在高度關(guān)切物質(zhì)(svhc)清單及其應(yīng)用no.物質(zhì)名稱casno.ec產(chǎn)品應(yīng)用1

1,2,3-三氯苯

1,2,4-三氯苯[1]

1,3,5-三氯苯87-61-6120-82-1108-70-3201-757-1204-428-0203-608-6物質(zhì)及混合物濃度0.1%三氯苯受到限制作用。除此之外，作為合成中間體及在密閉系統(tǒng)中用作為溶劑，這也是三氯苯的主要用途。溶劑法制備銅酞菁和某些有機(jī)顏料穩(wěn)定晶型都使用三氯苯。2硫酸鈷(ii)[2]

(coso4)10124-43-3233-334-2主要用于制造其它化學(xué)品，更多的應(yīng)用于催化劑、干燥劑、表面處理劑(如電鍍)和顏料的生產(chǎn)，也作為防腐劑，玻璃，陶瓷脫色，電池，動(dòng)物食品添加劑，土壤肥料等。3硝酸鈷(ii)

co(no3)210141-05-6233-402-1主要用于制造其它化學(xué)品以及催化劑的生產(chǎn)，更多用于表面處理劑和電池。4碳酸鈷(ii)

coco3513-79-1208-169-4主要用于制造催化劑，較少用于包括表面處理劑，合金，顏料，染料，橡膠粘合劑和飼料添加劑等化學(xué)品的制備。5醋酸鈷(ii)

co(ch3coo)271-48-7200-755-8主要用于制造催化劑，較少用于包括表面處理劑，合金，顏料，染料，橡膠粘合劑和飼料添加劑等化學(xué)品的制備。62-甲氧基乙醇

ch3och2ch2oh109-86-4203-713-7主要用作為溶劑，化學(xué)中間體和燃油添加劑72-乙氧基乙醇

ch3ch2och2ch2oh110-80-5203-804-1主要用作為溶劑及化學(xué)中間體。8三氧化鉻

cro31333-82-0215-607-8用于金屬后處理以及水運(yùn)木材防腐固定劑，大量用于電鍍工業(yè)，電鍍鍍鉻時(shí)，用它與硫酸配制成電解液。9

有三氧化鉻或其齊

聚物產(chǎn)生鉻酸[3]：

鉻酸h2cro4

重鉻酸h2cro77738-94-513530-68-2231-801-5236-881-5三氧化鉻溶于水生成這些酸，三氧化鉻主