國家免疫規(guī)劃疫苗簡介(薛振香)

2014年疏附縣（鄉(xiāng)鎮(zhèn)級）免疫

規(guī)劃工作培訓班

2014.1.9國家免疫規(guī)劃疫苗介紹薛振香疏附縣疾控中心免疫規(guī)劃股預防接種工作歷程預防接種是利用人工制備的抗原或抗體通過適宜的途徑進入機體，使機體獲得對某種傳染病的特異性免疫力，以提高個體或群體的免疫水平，從而預防和控制針對傳染病的發(fā)生和流行。我國預防接種工作經(jīng)歷了從早期的計劃免疫前期（1950-1977）、計劃免疫時期（1978-2000）免疫規(guī)劃時期（2001年-今）。計劃免疫是根據(jù)傳染病疫情監(jiān)測和人群免疫水平分析，按照國家規(guī)定的免疫程序，有計劃地利用疫苗進行預防接種，以提高人群免疫水平，達到控制乃至消滅針對傳染病的目的。國家免疫規(guī)劃是按照國家或者省市確定的疫苗品種、免疫程序或接種方案，在人群中有計劃地進行預防接種，以預防和控制針對傳染病的發(fā)生和流行。兩者屬于不同階段的工作概念，沒有本質(zhì)上的差別。兩者的主要區(qū)別在于免疫規(guī)劃是計劃免疫工作的發(fā)展，在預防接種工作規(guī)范化、科學化、法制化管理的基礎上，進一步鞏固計劃免疫業(yè)已取得的成果，提高和維持接種率。擴大預防接種服務人群，積極推廣應用新疫苗，有利于我國預防接種工作和國際接軌。2008年起推行實施的擴大國家免疫規(guī)劃已經(jīng)將14種疫苗納入免疫程序，將預防15種傳染病。疏附縣是09年1月正式實施擴大免疫規(guī)劃，目前使用的一類疫苗有7類12種。一、疫苗的概念與發(fā)展史生物制品：是指用微生物及其代謝產(chǎn)物、人或動物的血液等，通過生物或化學方法加工制成，用于預防、治療與診斷特定傳染病及其他疾病的免疫生物制劑。疫苗是利用病原微生物及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過人工減毒或滅活方法制成，用于預防疾病的主動免疫制劑，歷史上有菌苗、疫苗和類毒素的概念。習慣上把用細菌菌體本身制備的稱菌苗；把用病毒或立克次體制備的稱疫苗，把用細菌外毒素經(jīng)甲醛處理脫毒制備的稱類毒素。2005年6月1日國務院公布實施《疫苗流通和預防接種管理條例》將疫苗定義：為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。人類對免疫接種的認識源于天花。早期應用的疫苗為滅活疫苗。一、疫苗的概念與發(fā)展史疫苗的分類：按照性質(zhì)：分為滅活疫苗（傷寒、乙腦、百日咳、甲肝滅活疫苗），特點：工藝簡單，免疫原性及穩(wěn)定性高，易于制備多價疫苗，疫苗安全性高，儲存運輸方便。缺點：不能復制、需要嚴格滅活，接種后產(chǎn)生的免疫力不持久，需要多次接種，易引起過敏反應。減毒活疫苗（BCG\麻類疫苗\甲肝減毒、乙腦減毒活疫苗），目前使用較多，優(yōu)點：是能誘發(fā)機體全面、穩(wěn)定、持久的體液、細胞免疫應答，接種一次可達到預防效果。缺點：適用對象范圍相對有限，對孕婦不提倡接種減毒活疫苗，有效期短，對熱穩(wěn)定性差。亞單位疫苗、核算疫苗和血清。按劑型分為液體和凍干疫苗。按成分分為普通和提純疫苗。按照品種分為單價和多價疫苗。按照使用方法分為注射用、劃痕用、口服用和噴霧用。一、疫苗的概念與發(fā)展史一類疫苗：指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗。二類疫苗：指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。疫苗接種時間及間隔：兩種或以上疫苗可在受種者的不同部位同時接種，廣用的減毒活疫苗和滅活疫苗同時接種不會影響機體的免疫反應。國家免疫規(guī)劃疫苗可同時接種2種以上，但必須在不同部位，嚴禁將幾種疫苗混合吸入1支注射器內(nèi)接種。幾種疫苗如果不能同時接種，兩種減毒活疫苗的接種時間至少應間隔28天，注射用減毒活疫苗不會對口服脊灰疫苗免疫效果產(chǎn)生影響，口服脊灰疫苗可在注射減毒活疫苗接種前后任何時間接種，其他2種滅活疫苗、減毒活疫苗與滅活疫苗可相互在接種前后任何時間接種。延長多劑次疫苗的不同劑次的間隔不會降低疫苗的免疫效果，縮短多劑次疫苗不同劑次可干擾機體的免疫應答。減毒活疫苗一般接種1次即產(chǎn)生穩(wěn)定的免疫效果，滅活疫苗需要多次接種。并需要定期加強以保證免疫效果。二、影響疫苗免疫效果及接種禁忌1、影響疫苗免疫效果的因素有：受種者的個體因素（免疫功能低下、遺傳、健康狀況等），疫苗的因素（疫苗性質(zhì)、抗原型別、佐劑使用），疫苗使用的因素（接種次數(shù)、疫苗效價、免疫起始月齡、接種的間隔、接種操作技術等）。2、接種禁忌癥及慎用癥：通常懷孕和機體免疫系統(tǒng)抑制是減毒活疫苗的暫時禁忌。HIV感染：禁用減毒活疫苗，滅活疫苗不禁用。近期接受過血液制品對減毒活疫苗來說應在輸入血液制品前14天進行接種，或者延遲至抗體已衰退后接種。使用血液制品不是滅活疫苗的禁忌癥。如果受種者有中重度急性疾病，應該暫緩接種疫苗。孕婦在懷孕前4周或懷孕3個月內(nèi)不能接種減毒活疫苗，尤其是麻風、麻腮風減毒活疫苗，避免引起嬰兒先天性風疹綜合征。三、免疫接種的免疫應答免疫應答：是指機體受抗原刺激后，免疫活性細胞對抗原的識別、自身的活化、增殖、分化以及產(chǎn)生免疫效應的過程。根據(jù)機體的免疫反應的獲得方式及抗原物質(zhì)有無針對性，機體的免疫反應分為兩大類：包括非特異性免疫（先天免疫是機體防御作用的一種固有的保護性系統(tǒng)。有遺傳性、自發(fā)性、非特異性、相對穩(wěn)定性的特點。）和特異性免疫（獲得性免疫是機體在個體發(fā)育過程中接觸病原微生物或抗原后發(fā)展而成的免疫力，有獲得性、針對性、可變性的特點）。獲得性免疫包括1、自動免疫（天然自動免疫：臨床、隱形感染，人工自動免疫：預防接種），2、被動免疫（天然被動免疫（通過胎盤、初乳），人工被動免疫如免疫球蛋白、轉(zhuǎn)移因子等）血清類免疫制劑輸入機體可產(chǎn)生被動免疫。接種疫苗屬于人工自動免疫。常用一類疫苗產(chǎn)品名稱1、卡介苗2、乙肝疫苗3、口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗4、麻疹疫苗5、麻風疫苗6、麻腮疫苗7、麻風腮疫苗8、全細胞百白破疫苗9、無細胞百白破疫苗10、白破疫苗11、A群流腦疫苗12、A+C群流腦疫苗13、甲肝減毒活疫苗

新疆基本不用的一類疫苗產(chǎn)品名稱1、乙型腦炎減毒活疫苗2、乙型腦炎滅活疫苗3、雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗（地鼠腎細胞）4、皮上劃痕人用炭疽活疫苗5、鉤端螺旋體疫苗二類疫苗產(chǎn)品名稱1、流感病毒裂解疫苗（預充式）2、流感病毒裂解疫苗（西林瓶）3、23價肺炎球菌多糖疫苗4、口服輪狀病毒活疫苗5、b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗6、凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）7、水痘減毒活疫苗8、重組乙型肝炎疫苗（CHO細胞）9、風疹減毒活疫苗（人二倍體細胞）10、傷寒Vi多糖疫苗11、森林腦炎純化疫苗12、黃熱減毒活疫苗13、皮上劃痕人用布氏菌活疫苗14、皮上劃痕用鼠疫活疫苗成分和性狀疫苗名稱氫氧化鋁佐劑硫柳汞防腐劑性狀1、卡介苗

白色疏松體或粉末，復溶后為均勻懸液2、乙肝疫苗無乳白色混懸液3、口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗

白色固體糖丸4、麻疹疫苗

乳酪色疏松體，復溶后為橘紅色或淡粉紅色澄明液體。5、麻風疫苗

乳酪色疏松體，復溶后為橘紅色澄明液體6、麻腮疫苗

為乳酪色疏松體，復溶后為橘紅色澄明液體7、麻風腮疫苗

為乳酪色疏松體，復溶后為橘紅色澄明液體8、全細胞百白破疫苗有乳白色懸液9、無細胞百白破疫苗有乳白色懸液10、白破疫苗有乳白色懸液11、A群流腦疫苗

白色疏松體，復溶后為澄明液體12、A+C群流腦疫苗

白色疏松體，復溶后為澄明液體13、甲肝減毒活疫苗

乳酪色疏松體，復溶后為澄明液體

有

有有有

抗原含量

疫苗名稱抗原含量1、卡介苗含卡介菌0.25mg/每瓶

2、乙肝疫苗含HbsAg5μg含HbsAg10μg3、口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗含脊髓灰質(zhì)炎活病毒總量應不低于5.95lgCCID504、麻疹疫苗含麻疹活病毒應不低于3.0lgCCID50。5、麻風疫苗含麻疹和風疹活病毒應不低于3.2lgCCID50。6、麻腮疫苗含麻疹活病毒應不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應不低于3.7lgCCID50。7、麻風腮疫苗含麻疹活病毒應不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應不低于4.3lgCCID50，含風疹活病毒應不低于3.0lgCCID50。8、全細胞百白破疫苗每1次人用劑量0.5ml，含百日咳疫苗效價應不低于4.0IU，白喉疫苗效價應不低于30IU，破傷風疫苗效價應不低于40IU（豚鼠法）或60IU（小鼠法）。9、無細胞百白破疫苗含無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU，白喉疫苗效價不低于30IU，破傷風疫苗效價不低于40IU10、白破疫苗兒童型：含白喉類毒素效價應不低于30IU，破傷風類毒素效價應不低于40IU。

成人及青少年型：含白喉類毒素效價應不低于2IU，破傷風類毒素效價應不低于40IU。11、A群流腦疫苗每1次人用劑量含多糖應不低于30μg。12、A+C群流腦疫苗每1次人用劑量含多糖100μg（其中A群及C群腦膜炎球菌多糖各50μg）。13、甲肝減毒活疫苗每1次人用劑量，含甲型肝炎活病毒應不低于6.50lgCCID50。疫苗名稱規(guī)格接種劑量注射部位1、卡介苗每瓶5次人用劑量/0.5ml所附稀釋劑0.1ml上臂外側(cè)三角肌中部略下處皮內(nèi)注射

2、乙肝疫苗0.5ml0.5ml上臂三角肌肌內(nèi)1.0ml1.0ml上臂三角肌肌內(nèi)3、口服脊灰減毒活疫苗每粒糖丸重lg每1次1粒口服4、麻疹疫苗復溶后每瓶1.0ml0.5ml上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射5、麻風疫苗復溶后每瓶0.5ml0.5ml上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射6、麻腮疫苗復溶后每瓶0.5ml0.5ml上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射7、麻風腮疫苗復溶后每瓶0.5ml0.5ml上臂外側(cè)三角肌下緣附著處皮下注射8、全細胞百白破疫苗每瓶2.0ml0.5ml臀部或上臂外側(cè)三角肌肌內(nèi)注射9、無細胞百白破疫苗0.5ml0.5ml臀部或上臂外側(cè)三角肌肌內(nèi)注射10、白破疫苗2.0ml、5.0ml0.5ml上臂三角肌肌內(nèi)注射11、A群流腦疫苗每瓶為150μg、300μg多糖0.5ml上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射12、A+C群流腦疫苗復溶后每支0.5ml0.5ml上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射13、甲肝減毒活疫苗復溶后每支1ml1ml上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射疫苗名稱接種對象免疫程序1、卡介苗出生3個月以內(nèi)的嬰兒或用5IUPPD試驗陰性的兒童（PPD試驗后48～72小時局部硬結(jié)在5mm以下者為陰性）出生時1劑次

2、乙肝疫苗16歲以下人群0、1、6三針16歲或16歲以上人群0、1、6三針3、口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗2個月齡以上的兒童基礎免疫為3次，首次免疫從2月齡開始，連續(xù)口服3次，每次間隔4～6周，4歲再加強免疫1次4、麻疹疫苗

8個月齡以上8個月齡以上5、麻風疫苗8個月齡以上8個月齡以上6、麻腮疫苗18個月齡-24月齡18個月齡-24月齡7、麻風腮疫苗18個月齡-24月齡18個月齡-24月齡8、全細胞百白破疫苗3月齡～6周歲兒童自3月齡開始免疫，至12月齡完成3針免疫，每針間隔4～6周，18～24月齡注射第4針。9、無細胞百白破疫苗3個月～6周歲兒童基礎免疫：共3針，自3月齡開始至12月齡，每針間隔4～6周，每次注射0.5ml。加強免疫通常在基礎免疫后18～24月齡內(nèi)進行10、白破疫苗兒童型：用于12歲以下兒童；

成人及青少年型：用于12歲以上人群。6歲11、A群流腦疫苗6個月～15周歲少年兒童基礎免疫注射2針，從6月齡開始，每針間隔3個月12、A+C群流腦疫苗2周歲以上兒童及成人3歲、6歲各免疫一次13、甲肝減毒活疫苗1歲半以上18個月齡-24月齡疫苗名稱貯藏有效期生產(chǎn)企業(yè)1、卡介苗24個月成都生物制品研究所

上海生物制品研究所2、乙肝疫苗24個月北京天壇生物3、口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗24個月北京天壇生物4、麻疹疫苗18個月蘭州生物制品研究所

上海生物制品研究所

武漢生物制品研究所

北京天壇生物制品股份有限公司5、麻風疫苗18個月北京天壇生物制品股份有限公司6、麻腮疫苗18個月上海生物制品研究所

武漢生物制品研究所7、麻風腮疫苗18個月上海生物制品研究所

北京天壇生物制品股份有限公司8、全細胞百白破疫苗18個月成都生物制品研究所

上海生物制品研究所

武漢生物制品研究所9、無細胞百白破疫苗24個月成都生物制品研究所

武漢生物制品研究所

北京天壇生物制品股份有限公司10、白破疫苗36個月兒童型：上海生物制品研究所成人及青少年型：上海生物制品研究所武漢生物制品研究所北京天壇生物制品股份有限公司11、A群流腦疫苗24個月上海生物制品研究所

武漢生物制品研究所

北京天壇生物制品股份有限公12、A+C群流腦疫苗24個月蘭州生物制品研究所13、甲肝減毒活疫苗18個月長春生物制品研究所2～8℃2～8℃-20℃以下8℃以下8℃以下8℃以下8℃以下2～8℃2～8℃2～8℃2～8℃2～8℃2～8℃疫苗名稱不良反應1、卡介苗接種后2周左右，局部可出現(xiàn)紅腫浸潤，若隨后化膿，形成小潰瘍，可用1％龍膽紫涂抹，以防感染。一般8～12周后結(jié)痂，如遇局部淋巴結(jié)腫大軟化形成膿皰，應及時診治。2、乙肝疫苗個別人可有注射局部疼痛、紅腫或中、低度發(fā)熱，一般不需特殊處理，可自行緩解，必要時可對癥治療。3、口服脊灰減毒活疫苗口服后一般無副反應，個別人有發(fā)熱、惡心、嘔吐、腹瀉和皮疹。一般不需特殊處理，必要時可對癥治療。4、麻疹疫苗

注射后一般無局部反應。在6-10天內(nèi)，少數(shù)兒童可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應以及散在皮疹，一般不超過2天可自行緩解，通常不需要特殊處理，必要時可對癥治療。5、麻風疫苗注射后一般無局部反應。在6-10天內(nèi)，個別人可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應以及散在皮疹，一般不超過2天可自行緩解，通常不需要特殊處理，必要時可對癥治療。6、麻腮疫苗注射后一般無局部反應。在6-10天內(nèi)，個別人可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應以及散在皮疹，一般不超過2天可自行緩解，不需特殊處理，必要時可對癥治療。7、麻風腮疫苗注射后一般無局部反應。在6-11天內(nèi)，個別人可能出現(xiàn)一過性發(fā)熱反應以及散在皮疹，一般不超過2天可自行緩解；成人接種后2-4周內(nèi)，個別人可能出現(xiàn)輕度關節(jié)反應，一般不需要特殊處理，必要時可對癥治療。8、全細胞百白破疫苗注射本品局部可有紅腫、疼痛、發(fā)癢或有低熱、疲倦、頭痛等，一般不需特殊處理即自行消退，如有嚴重反應及時診治。9、無細胞百白破疫苗注射本品一般無不良反應。有的接種部位有輕度紅暈、癢感或有低熱，一般不需特殊處理，即自行消退，如有嚴重反應及時診治。10、白破疫苗注射本品后局部可有紅腫、疼痛、發(fā)癢，或有低熱、疲倦、頭痛等，一般不需處理即自行消退。局部可能有硬結(jié)，1～2個月即可吸收。11、A群流腦疫苗本疫苗反應輕微，偶有短暫低熱，局部稍有壓痛感，可自行緩解。12、A+C群流腦疫苗本疫苗使用后，偶有短暫發(fā)熱，局部稍有壓痛感，一般可自行緩解。如有嚴重反應及時診治。13、甲肝減毒活疫苗注射疫苗后少數(shù)可能出現(xiàn)局部疼痛、紅腫，一般在72小時內(nèi)自行緩解。偶有皮疹出現(xiàn)，不需特殊處理，必要時可對癥治療。疫苗名稱禁忌1、卡介苗(1)患結(jié)核病、急性傳染病、腎炎、心臟病者。(2)患濕疹或其他皮膚病者。(3)患免疫缺陷癥者。

2、乙肝疫苗（1）發(fā)熱、患急性或慢性嚴重疾病者。（2）對酵母成分過敏者。

3、口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗(1)發(fā)熱、患急性傳染病者。(2)患免疫缺陷癥、接受免疫抑制劑治療者。(3)妊娠期婦女。

13、甲肝減毒活疫苗（1）身體不適，腋溫超過37.5℃者。（2）患急性傳染病或其他嚴重疾病者。（3）免疫缺陷或接受免疫抑制劑治療者。（4）過敏體質(zhì)者。妊娠期婦女。

疫苗名稱禁忌4、麻疹疫苗

（1）患嚴重疾病、急性或慢性感染者、發(fā)熱者。（2）對雞蛋有過敏史者。（3）妊娠期婦女。

5、麻風疫苗（1）患嚴重疾病、急性或慢性感染者、發(fā)熱者；（2）對雞蛋有過敏史者；（3）妊娠期婦女。如對育齡婦女進行接種，接種后3個月內(nèi)應避免妊娠

6、麻腮疫苗（1）患嚴重疾病、急性或慢性感染者。（2）發(fā)熱者。（3）對雞蛋有過敏史者。（4）妊娠期婦女。

7、麻風腮疫苗（1）患嚴重疾病、急性或慢性感染者。（2）發(fā)熱者。（3）對雞蛋及其他有過敏史者。（4）妊娠期婦女。（5）免疫功能低下和正在接受免疫抑制治療者。

疫苗名稱禁忌8、全細胞百白破疫苗有癲癇、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及驚厥史者。急性傳染?。òɑ謴推冢┘鞍l(fā)熱者，暫緩注射。有過敏史者。

9、無細胞百白破疫苗有癲癇、神經(jīng)系統(tǒng)疾病及驚厥史者。患急性傳染?。òɑ謴推冢┘鞍l(fā)熱者，暫緩注射。有過敏史者。

10、白破疫苗患嚴重疾病、發(fā)熱者。有過敏史者。注射白喉或破傷風類毒素后發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)反應者。

11、A群流腦疫苗有癲癇、驚厥及過敏史者?；寄X部疾患、腎臟病、心臟病及活動性結(jié)核者?；技毙詡魅静〖鞍l(fā)熱者。

12、A+C群流腦疫苗有癲癇、驚厥及過敏史者?；寄X部疾患、腎臟病、心臟病及活動性結(jié)核者?；技毙詡魅静〖鞍l(fā)熱者。

疫苗名稱注意事項1、卡介苗嚴禁皮下或肌內(nèi)注射！疫苗瓶有裂紋者不得使用。接種對象必須詳細登記姓名、性別、年齡、住址、疫苗批號及亞批號、制造單位和接種日期。接種卡介苗的注射器應專用，不得用作其他注射，以防止產(chǎn)生化膿反應。使用時應注意避光。

2、乙肝疫苗（1）注射前應充分搖勻。（2）疫苗有搖不散的塊狀物或疫苗瓶有裂紋標簽不清或過期失效，均不得使用。（3）應備用腎上腺素等藥物，以防偶有嚴重過敏反應發(fā)生時使用。接受注射者在注射后應現(xiàn)場休息片刻。（4）嚴禁凍結(jié)。

3、口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗本品只供口服，禁止注射。本品系活疫苗，應使用37℃以下的溫水送服，切勿用熱水送服。

13、甲肝減毒活疫苗（1）開啟疫苗瓶和注射時，切勿使消毒劑接觸疫苗。（2）疫苗瓶有裂紋或制品復溶后異常渾濁、有異物者不得使用。（3）注射免疫球蛋白者，應間隔1個月以上再接種本疫苗。（4）妊娠期婦女慎用。

疫苗名稱注意事項4、麻疹疫苗

（1）開啟疫苗瓶和注射時，切勿使消毒劑接觸疫苗。

（2）疫苗復溶后出現(xiàn)異常渾濁、疫苗瓶有裂紋或標簽不清者，均不得使用。

（3）疫苗復溶后如不能立即用完，應放置在2-8℃并于1小時內(nèi)用完，剩余的疫苗應廢棄。

（4）注射過免疫球蛋白者，應間隔1個月以上再接種本疫苗。

5、麻風疫苗（1）開啟疫苗瓶和注射時，切勿使消毒劑接觸疫苗。

（2）疫苗加入滅菌注射用水后，輕輕振搖應能溶解。

（3）疫苗復溶后出現(xiàn)異常渾濁，疫苗瓶有裂紋、標簽不清或過期失效者，均不得使用。

（4）疫苗復溶后如不能立即用完，應放置在2-8℃并于1小時內(nèi)用完，否則應予廢棄。

（5）注射過免疫球蛋白者，應間隔1個月以上再接種本疫苗。

（6）在使用其他活疫苗前后1個月內(nèi)，不得使用本疫苗，但可與腮腺炎活疫苗同時接種。

6、麻腮疫苗（1）開啟疫苗瓶和注射時，切勿使消毒劑接觸疫苗。

（2）疫苗復溶后出現(xiàn)異常渾濁、疫苗瓶有裂紋或標簽不清者，均不得使用。

（3）疫苗復溶后如不能立即用完，應放置在2-8℃并于1小時內(nèi)用完，剩余的疫苗應廢棄。

（4）注射過免疫球蛋白者，應間隔1個月以上再接種本疫苗。

7、麻風腮疫