特殊管理藥品管理制度培訓考試

特殊管理藥品管理制度培訓考試一、填空題（40分）:1.______________為含特殊藥品復方制劑管理第一責任人。空1答案：企業(yè)負責人2._____________________具體分管含特殊藥品復方制劑質管、經(jīng)營、儲運、保管等各部門的工作，含特殊藥品復方制劑的經(jīng)營管理由各業(yè)務部門的經(jīng)理負責?？?答案：企業(yè)質量負責人3.________________加強含特殊藥品復方制劑的質量管理，有效行使質量否決權?？?答案：質量管理部4.______________________定期抽查藥品的票據(jù)流、資金流、物流是否吻合,定期對含特殊藥品復方制劑流向進行追蹤?？?答案：質量管理部5.采購含特殊藥品復方制劑時________________應主動索要供貨單位資質，包括資質證明、銷售人員法人委托書和身份證明復印件等，采購員審核完畢后與供應商簽訂購銷合同?？?答案：采購員6.采購、銷售含特殊藥品復方制劑必須開具增值稅發(fā)票，列明藥品的__________________、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額等，加蓋企業(yè)財務專用章或發(fā)票專用章?？?答案：通用名稱7.公司可以將含特殊藥品復方制劑銷售給經(jīng)過______________審核的、具有合法資質的醫(yī)療機構、零售藥店以及藥品批發(fā)企業(yè)?？?答案：質量管理部8.銷售含特殊藥品復方制劑時，付款的單位應與銷售發(fā)票據(jù)載明單位一致，禁止使用____________?？?答案：現(xiàn)金交易9.銷售中發(fā)現(xiàn)購貨方存在異常情況，應當立即______，并向質管部匯報。空1答案：停止銷售10.含特殊藥品復方制劑應由公司物流中心統(tǒng)一送貨，不得由購買方或業(yè)務員____________。運輸人員應確保藥品送達客戶處，待客戶對貨物認真查驗，準確無誤后在隨貨同行單上簽字或蓋章后返回?？?答案：自行提取二.判斷題（30分）1、口服固體制劑每劑量單位含羥考酮堿不超過10毫克，且不含其它麻醉藥品、精神藥品或藥品類易制毒化學品的復方制劑列入第二類精神藥品管理。對錯(正確答案)2、丁丙諾啡與納洛酮的復方口服固體制劑列入第二類精神藥品管理對(正確答案)錯3、復方磷酸可待因溶液(II)（珮夫人克露）列入第二類精神藥品管理對(正確答案)錯4、愈酚待因口服溶液（聯(lián)邦克立安）列入第一類精神藥品管理對錯(正確答案)5、專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務的藥品經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準，并予以公布。對(正確答案)錯6、第二類精神藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品對(正確答案)錯7、專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年對(正確答案)錯8、運輸?shù)诙惥袼幤窡o需辦理運輸證明對(正確答案)錯9利眠寧、苯巴比妥為第一類精神藥品對錯(正確答案)10、精神藥品停藥后不出現(xiàn)戒斷癥狀對(正確答案)錯11對因破損、變質、過期而不能銷售的第二類精神藥品品種，應清點登記造冊，單獨妥善保管，并及時向所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。對(正確答案)錯12.蛋白同化制劑，又稱同化激素，俗稱類固醇是合成代謝類藥物，具有促進蛋白質合成和減少氨基酸分解的特征，可促進肌肉增生提高動作力度和增強男性特征對(正確答案)錯13蛋白同化制劑，在生理方面，濫用蛋白同化制劑會引起人體內分泌系統(tǒng)紊亂、肝臟功能損傷、心血管系統(tǒng)疾患甚至引起惡性腫瘤和免疫功能障礙等對(正確答案)錯14蛋白同化制劑在心理方面，濫用這類藥物會引起抑郁情緒、沖動、攻擊性行為，等等。此外，濫用不會形成強烈的心理依賴.對錯(正確答案)15.肽類激素的作用是通過刺激腎上腺皮質生長、紅細胞生成等實現(xiàn)促進人體的生長、發(fā)育，大量使用不會形成強烈的心理依賴。對錯(正確答案)三、選擇題:（單選題30分）1.2007年版麻醉藥品和精神藥品品種目錄屬于第二類精神藥品的是（）A、阿莫西林B、西地那非C、麥角酸D、艾司唑侖(正確答案)2.嗎啡針是哪一類藥品?（）A、麻醉藥品(正確答案)B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品D、醫(yī)療用毒性藥品3.鹽酸哌甲酯是哪一類藥品?（）A、麻醉藥品B、第一類精神藥品(正確答案)C、第二類精神藥品D、醫(yī)療用毒性藥品4.注射用苯巴比妥鈉是哪一類藥品?（）A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品(正確答案)D、醫(yī)療用毒性藥品5.地西泮片是哪一類藥品?（）A、麻醉藥品B、第一類精神藥品C、第二類精神藥品(正確答案)D、醫(yī)療用毒性藥品6.重組人胰島素是哪一類藥品?（）A、麻醉藥品B、蛋白同化制劑C、第二類精神藥品D、肽類激素(正確答案)7.右佐匹克隆片是哪一類藥品?（）A、麻醉藥品B、蛋白同化制劑C、第二類精神藥品(正確答案)D、肽類激素8.地諾前列素注射液是哪一類藥品?（）A、終止妊娠藥品(正確答案)B、蛋白同化制劑C、第二類精神藥品D、肽