赫賽汀治療MBC腦轉(zhuǎn)移-20121031lm

曲妥珠單抗治療

HER2陽性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移

延緩發(fā)生延長生存

聲明

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醫(yī)學(xué)科學(xué)聯(lián)絡(luò)官(MSL)：聯(lián)系方式參見表1腦轉(zhuǎn)移是HER2陽性乳腺癌患者的關(guān)注焦點(diǎn)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中臨床能明確確診的腦轉(zhuǎn)移約有10%-16%，而尸檢報告顯示腦轉(zhuǎn)移率可達(dá)20%-30%，且近年報導(dǎo)呈逐年增多的趨勢。腦轉(zhuǎn)移發(fā)生率升高可能是由于影像診斷技術(shù)的進(jìn)步，更多的腦轉(zhuǎn)移被更早確診，還有隨著乳腺癌全身治療的進(jìn)展，改變了疾病發(fā)展進(jìn)程，使越來越多乳腺癌患者生存時間延長，足夠長的生存期使發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的概率增加。既往研究表明，HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移的發(fā)生率約為HER2陰性乳腺癌的2-4倍。HER2擴(kuò)增或過表達(dá)是腦轉(zhuǎn)移的預(yù)后影響因素。MusolinoA,etal.Cancer.2011May1;117(9):1837-46HER2陽性比HER2陰性患者

腦轉(zhuǎn)移發(fā)生風(fēng)險增加MusolinoA,etal.Cancer.2011May1;117(9):1837-46一系列的回顧性研究表明，HER2陽性乳腺癌患者有更大的腦轉(zhuǎn)移風(fēng)險，HER2陽性是CNS轉(zhuǎn)移的獨(dú)立危險因素。CNS無轉(zhuǎn)移生存概率月HER2–HER2+1.000.900.800.700.600.500.400.300.200.100.00P<0.0000101224364860總計事件截尾%M.T.S.E.95%CIHER2–121012119598.720.750.3020.15-20.91HER2+219112089526.80.6025.48-27.32M.T.,中位生存時間S.E.,標(biāo)準(zhǔn)誤CNS,中樞神經(jīng)系統(tǒng)無腦轉(zhuǎn)移HER2陽性患者使用

曲妥珠單抗治療與HER2陰性患者生存期基本相同MusolinoA,etal.Cancer.2011May1;117(9):1837-46曲妥珠單抗改善HER2陽性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者生存，使“暴露”時間延長。而未用曲妥珠單抗治療患者可能在腦轉(zhuǎn)移發(fā)生前已死亡。T,腦轉(zhuǎn)移曲妥珠單抗輔助治療延緩腦轉(zhuǎn)移發(fā)生MusolinoA,etal.Cancer.2011May1;117(9):1837-46Musolino等進(jìn)行回顧性研究，對1458例臨床Ⅰ-Ⅲ期浸潤型乳腺癌患者隨訪分析，曲妥珠單抗輔助治療可顯著延緩腦轉(zhuǎn)移的發(fā)生。HER2陰性/手術(shù)(n=1186)HER2陽性/T-(n=161)HER2陽性/T+(n=53)P=0.018T,腦轉(zhuǎn)移曲妥珠單抗延緩轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中

腦轉(zhuǎn)移灶的發(fā)生MusolinoA,etal.Cancer.2011May1;117(9):1837-46曲妥珠單抗治療首次顱外復(fù)發(fā)的HER2陽性乳腺癌患者，能延緩腦轉(zhuǎn)移的發(fā)生，出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移的間隔時間與HER2陰性患者基本相同T,腦轉(zhuǎn)移曲妥珠單抗治療顯著提高全腦放療后

患者的總生存BartschR,etal.JNeurooncol.2007Dec;85(3):311-7Bartsch等對53例HER2陽性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移行全腦放療（WBRT）后的患者進(jìn)行回顧性分析，繼續(xù)曲妥珠單抗治療組與對照組相比可顯著改善患者的總生存（OS）和至腦轉(zhuǎn)移進(jìn)展時間（TTP）。P<0.001P=0.001曲妥珠單抗顯著延長腦轉(zhuǎn)移患者的生存時間BrufskyAM,etal.ClinCancerRes.2011Jul15;17(14):4834-43Brufsky等對1012例HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌中377例(37.3%)確診腦轉(zhuǎn)移的患者進(jìn)行生存結(jié)果分析，曲妥珠單抗能顯著延長患者的中位生存時間達(dá)到17.5個月。無曲妥珠單抗曲妥珠單抗n119258中位生存（月）：3.717.5HR（95%CI）：0.25（0.20-0.33）

Log-rankP值：<0.00117.5m3.7m生存概率腦轉(zhuǎn)移后的生存（月）1.00.80.60.40.20.0048121620242832364044228188151126937051363316119482715105432風(fēng)險曲妥珠單抗治療HER2陽性乳腺癌腦轉(zhuǎn)移

優(yōu)勢顯著曲妥珠單抗延緩腦轉(zhuǎn)移發(fā)生曲妥珠單抗輔助治療延緩腦轉(zhuǎn)移發(fā)生曲妥珠單抗延緩轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中腦轉(zhuǎn)移灶的發(fā)生曲妥珠單抗延長腦轉(zhuǎn)移患者生存時間曲妥珠單抗顯著提高全腦放療后患者的總生存曲妥珠單抗顯著延長腦轉(zhuǎn)移患者的生存時間簡明處方資料[藥品名稱]通用名：注射用曲妥珠單抗商品名：赫賽汀?Herceptin[適應(yīng)癥]本品適用于HER2過度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌；接受了手術(shù)、含蒽環(huán)類抗生素輔助化療和放療（如適用）后的HER2過度表達(dá)乳腺癌的輔助治療。[用法用量]本品可以采用每周方案和每三周方案。每周方案：初次負(fù)荷量為4mg/kg，靜脈輸注90分鐘以上，隨后每周用量為2mg/kg。每三周方案：初始負(fù)荷量為8mg/kg，隨后每3周6mg/kg維持量，靜脈滴注約90分鐘。如初次負(fù)荷量可耐受，則此劑量可靜脈輸注30分鐘。維持治療直至疾病進(jìn)展。[不良反應(yīng)]發(fā)熱、惡心、嘔吐、輸注反應(yīng)、腹瀉、感染、充血性心衰、左心室功能明顯下降和肺毒性等，詳見產(chǎn)品說明書。[不良反應(yīng)]禁用于已知對曲妥珠單抗過敏或者對任何本品其它組分過敏的患者。[包裝]

1瓶/盒（含稀釋液），稀釋液為含1.1%苯甲醇的20ml滅菌注射用水。[有效期]36個月[批準(zhǔn)文號]進(jìn)口藥品注冊證號：S20110007MSL聯(lián)系方式治療領(lǐng)域姓名職能工作地點(diǎn)覆蓋區(qū)域座機(jī)手機(jī)郵箱胃癌(GC)任文曉MSLManager北京北京010-8507514513910662161wenxiao.ren@雷燕MSL北京天津、濟(jì)南、青島、西安010-8507503913701072868yan.lei@尚宇MSL沈陽哈爾濱、大慶、長春、沈陽、大連