中國(guó)ICL行業(yè)發(fā)展歷程、市場(chǎng)現(xiàn)狀、市場(chǎng)空間預(yù)測(cè)及發(fā)展趨勢(shì)分析

中國(guó)ICL行業(yè)發(fā)展歷程、市場(chǎng)現(xiàn)狀、市場(chǎng)空間預(yù)測(cè)及發(fā)展趨勢(shì)分析

一、ICL行業(yè)發(fā)展歷程

獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室（IndependentClinicalLaboratory，ICL）誕生于專業(yè)化分工。早期的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)均由醫(yī)院的檢驗(yàn)科及病理科完成，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)和檢驗(yàn)技術(shù)的不斷發(fā)展，檢驗(yàn)服務(wù)需求不斷上升、檢驗(yàn)項(xiàng)目日益增多，醫(yī)院作為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)的唯一實(shí)現(xiàn)主體已無(wú)法滿足檢驗(yàn)及診斷業(yè)務(wù)發(fā)展的實(shí)際情況。獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室將原本屬于醫(yī)院檢驗(yàn)科、病理科的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)外包進(jìn)行集中檢驗(yàn)，具有顯著的規(guī)模效應(yīng)，通過(guò)規(guī)?；?jīng)營(yíng)、專業(yè)化分工提升了檢驗(yàn)效率及檢驗(yàn)水平。

ICL作為第三方的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，通過(guò)承包來(lái)自各級(jí)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)患者的醫(yī)療檢驗(yàn)服務(wù)，可以匯集成更具規(guī)模的檢驗(yàn)服務(wù)產(chǎn)業(yè)線。一方面，ICL可以通過(guò)大規(guī)模地采購(gòu)檢驗(yàn)耗材，提高檢驗(yàn)儀器的利用效率，從而降低成本，提高經(jīng)濟(jì)效益和價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力。另一方面，集約化的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)，有助于集中高水平的技術(shù)、人才、設(shè)備等生產(chǎn)要素，進(jìn)一步提高檢驗(yàn)的專業(yè)水平與質(zhì)量，從而提供優(yōu)質(zhì)的多元化的服務(wù)，尤其是一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)因?yàn)樾枨筝^少而不開設(shè)的檢驗(yàn)項(xiàng)目。

ICL最早起源于美國(guó)，發(fā)展至今已經(jīng)相對(duì)成熟。ICL最早起源于美國(guó)，1925年美國(guó)便出現(xiàn)以商業(yè)化模式運(yùn)營(yíng)的檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，于20世紀(jì)50~60年代漸漸興起，20世紀(jì)60-80年代，美國(guó)的醫(yī)療總支出增長(zhǎng)迅速，財(cái)政負(fù)擔(dān)加重。為了減輕醫(yī)療支出的負(fù)擔(dān)，80年代開始，美國(guó)政府和商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)就先后開始修改醫(yī)療保險(xiǎn)的政策，試圖控制醫(yī)療支出，他們采取的措施增大了醫(yī)院控制成本的壓力，促使醫(yī)院將更多的檢驗(yàn)項(xiàng)目外包給運(yùn)營(yíng)成本更低的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室。

國(guó)內(nèi)ICL起步較晚，發(fā)展快。1994年，國(guó)內(nèi)第一家獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室—廣州金域醫(yī)學(xué)檢測(cè)中心成立，開啟了我國(guó)ICL發(fā)展史。新世紀(jì)以來(lái)，我國(guó)才慢慢建立起以連鎖發(fā)展獲取規(guī)模優(yōu)勢(shì)的ICL雛形，金域、迪安、艾迪康等大型連鎖型檢驗(yàn)醫(yī)療集團(tuán)開始形成。到2009年，原衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別中新增“醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所”，才最終正式確認(rèn)了獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的合法地位。發(fā)展到如今，我國(guó)ICL行業(yè)在持續(xù)飛速發(fā)展的同時(shí)充分競(jìng)爭(zhēng)，各大企業(yè)紛紛尋找繼續(xù)發(fā)展的道路，重新定位自身，ICL市場(chǎng)將得到進(jìn)一步的整合和完善。

目前我國(guó)的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)發(fā)展較成熟市場(chǎng)仍有一定差距，主要原因?yàn)楣⑨t(yī)院占我國(guó)的醫(yī)療服務(wù)市場(chǎng)的主導(dǎo)地位，公立醫(yī)院非營(yíng)利性的業(yè)務(wù)性質(zhì)和體制因素使其運(yùn)營(yíng)較為封閉，其醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)及病理診斷業(yè)務(wù)一般均由院內(nèi)檢驗(yàn)科、病理科完成。

二、ICL行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀

目前美國(guó)伴隨診斷市場(chǎng)規(guī)模約900億美元，其中ICL滲透率達(dá)35%。由于醫(yī)療體系差異，美國(guó)以家庭醫(yī)生和非公立醫(yī)院為主（截止2018年，美國(guó)共6146家醫(yī)院，其中公立醫(yī)院1174家），醫(yī)院規(guī)模相對(duì)較小，檢驗(yàn)?zāi)芰ο鄬?duì)有限，因此ICL得到快速發(fā)展，目前美國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場(chǎng)總體約900億美元，其中64%的檢測(cè)為院外檢測(cè)，而院外檢測(cè)中54%被ICL外包，ICL整體市場(chǎng)規(guī)模達(dá)314億美元。

美國(guó)ICL市場(chǎng)集中度高，LabCorp和Quest平分秋色。由于ICL行業(yè)主要依靠其集約化的優(yōu)勢(shì)，在行業(yè)發(fā)展前期形成規(guī)模的集團(tuán)企業(yè)將在行業(yè)的充分競(jìng)爭(zhēng)中更具優(yōu)勢(shì)，而中小型的ICL企業(yè)要么被淘汰，要么在專業(yè)細(xì)分領(lǐng)域往縱深發(fā)展，擇優(yōu)淘劣后，第三方檢驗(yàn)市場(chǎng)將走向集中。美國(guó)的ICL市場(chǎng)在90年代就相對(duì)集中，市場(chǎng)份額最高的Quest和LabCorp兩家公司在1990年左右占美國(guó)ICL市場(chǎng)的60%以上。而如今隨著檢驗(yàn)技術(shù)的一步步發(fā)展，在細(xì)分領(lǐng)域技術(shù)走在前列的中小企業(yè)紛紛強(qiáng)占市場(chǎng)，而目前美國(guó)兩大龍頭公司合計(jì)市場(chǎng)占有也有將近50%。

我國(guó)檢驗(yàn)市場(chǎng)存量空間大，以普檢為主，穩(wěn)定增長(zhǎng)。隨著檢驗(yàn)需求的不斷攀升與多元政策的扶驅(qū)動(dòng)熟檢驗(yàn)市場(chǎng)，目前的存量市場(chǎng)主要來(lái)自普檢的需求，我國(guó)公立醫(yī)院的檢查收入在2018年已經(jīng)達(dá)到3157億元，近年來(lái)檢查收入增速保持在10%以上，2012-2018年CAGR為13.6%，檢查收入在公立醫(yī)院總收入中的占比基本穩(wěn)定在10%-11%。

從近年來(lái)國(guó)內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)在國(guó)家政策支持下，市場(chǎng)規(guī)模發(fā)展速度預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)外行業(yè)差距對(duì)比來(lái)看，中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)診斷行業(yè)上升空間較大，短期內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將保持高速增長(zhǎng)趨勢(shì)，2019年中國(guó)第三方醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到188億元，到2024年，市場(chǎng)規(guī)模有望突破800億，年復(fù)合增長(zhǎng)為35%左右，占醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)收入比率達(dá)到14%左右。

《2020-2026年中國(guó)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)發(fā)展形勢(shì)分析及投資戰(zhàn)略決策報(bào)告》數(shù)據(jù)顯示：國(guó)內(nèi)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)迅速發(fā)展。2010年ICL市場(chǎng)規(guī)模僅為12億元左右，2018年ICL市場(chǎng)規(guī)模達(dá)189億元，預(yù)計(jì)2020年達(dá)255億元，未來(lái)幾年有望突破300億元。

疫情凸顯基層檢驗(yàn)?zāi)芰Χ贪?，核酸檢測(cè)需要ICL助力。2020年春節(jié)伊始，國(guó)內(nèi)爆發(fā)新型冠狀病毒疫情，由于前期防控不足、病毒傳染性高以及人員流動(dòng)性強(qiáng)，疫情迅速擴(kuò)散，對(duì)醫(yī)療系統(tǒng)造成巨大負(fù)荷，同時(shí)也對(duì)核酸檢測(cè)能力提出了極高的要求，湖北地區(qū)新增和確診人數(shù)不斷上升，單純依靠醫(yī)院和CDC已無(wú)法滿足核酸檢測(cè)數(shù)量要求。2月7日，全省共確定97家核酸檢測(cè)機(jī)構(gòu),飽和狀態(tài)下日檢測(cè)能力最高可達(dá)萬(wàn)人份，而其中ICL積極參與，發(fā)揮著不可忽視的作用。

核酸檢驗(yàn)是病毒感染檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)方式。在《新型冠狀病毒肺炎診療方案》中，明確要求確診病例需要病原學(xué)證據(jù)陽(yáng)性結(jié)果（實(shí)時(shí)熒光RT-PCR檢測(cè)新型冠狀病毒核酸陽(yáng)性；或病毒基因測(cè)序，與已知的新型冠狀病毒高度同源），疑似病例連續(xù)兩次呼吸道病原核酸檢測(cè)陰性（采樣時(shí)間至少間隔1天），方可排除。而在實(shí)際操作中，由于取樣、操作以及試劑盒質(zhì)量等原因，檢測(cè)的靈敏度和正確性有待提升，因此實(shí)際使用中一名患者需要多次核酸檢測(cè)，這對(duì)醫(yī)院和CDC檢驗(yàn)中心提出了非常高的要求。

在醫(yī)院檢測(cè)能力不足的情況下，ICL成為重要助力。為了及時(shí)滿足病毒檢測(cè)需求，1月22日，國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳下發(fā)了《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新型冠狀病毒核酸檢測(cè)有關(guān)要求的通知》，其中提及，各省可以購(gòu)買服務(wù)的方式，與具備條件的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)合作開展檢測(cè)。在政策號(hào)召下，金域醫(yī)學(xué)積極與各地CDC展開合作，成為多個(gè)地區(qū)的新冠合作第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，這也是對(duì)其實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的重要肯定。

本次疫情檢驗(yàn)?zāi)芰Φ牟蛔銓?shí)質(zhì)上是國(guó)內(nèi)醫(yī)療資源的不足，基層檢驗(yàn)?zāi)芰﹂L(zhǎng)期積弱。國(guó)內(nèi)醫(yī)療資源長(zhǎng)期以來(lái)一直存在分布不均衡的情況，為了解決過(guò)去大醫(yī)院人滿為患，小醫(yī)院無(wú)人問(wèn)津的問(wèn)題，政府近年來(lái)大力引導(dǎo)和推行分級(jí)診療政策，推動(dòng)患者資源下沉，增加基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)量。但是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)大都檢測(cè)能力有限，在檢測(cè)服務(wù)供給的數(shù)量與種類上都難以滿足日益下沉的需求。因此，隨著分級(jí)診療的落地與貫徹，驅(qū)動(dòng)了基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及一些民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)大規(guī)模的檢驗(yàn)外包。

ICL實(shí)驗(yàn)主要分布于東南沿海和一線城市，基層市場(chǎng)有望開拓。我國(guó)ICL數(shù)量雖然上升較快，但是依然存在著地域分布不均的問(wèn)題，由于過(guò)遠(yuǎn)的距離會(huì)導(dǎo)致檢驗(yàn)標(biāo)本送達(dá)時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，運(yùn)輸成本增加，因此很多地區(qū)雖然醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?，但是卻沒(méi)有可以外包的ICL。在醫(yī)療資源發(fā)達(dá)的一線城市和東南沿海地區(qū)，雖然檢驗(yàn)量較高，但I(xiàn)CL和公立醫(yī)院檢驗(yàn)科市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也更為激烈，在目前檢驗(yàn)科為醫(yī)療機(jī)構(gòu)創(chuàng)收來(lái)源的情況下，醫(yī)院外包需求較弱，ICL競(jìng)爭(zhēng)更為激烈。

ICL行業(yè)壁壘高、規(guī)模優(yōu)勢(shì)明顯。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)行業(yè)是一個(gè)知識(shí)密集型的多學(xué)科綜合產(chǎn)業(yè)，其壁壘較高，進(jìn)入該行業(yè)不僅需要用于建設(shè)高水平實(shí)驗(yàn)室的資金、設(shè)備、人才，還有相當(dāng)嚴(yán)格的準(zhǔn)入規(guī)范與質(zhì)量控制要求，且技術(shù)更新會(huì)促進(jìn)個(gè)體化檢驗(yàn)的業(yè)務(wù)模式及產(chǎn)品不斷升級(jí)換代。

三、ICL行業(yè)市場(chǎng)空間預(yù)測(cè)

ICL普檢部分空間測(cè)算基本假設(shè)：1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)收入及總收入增速：將醫(yī)療機(jī)構(gòu)分為醫(yī)院、基層衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以及其他衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，其中公立醫(yī)院的檢驗(yàn)收入完全披露。綜合考慮醫(yī)療控費(fèi)與就診需求的情況，預(yù)測(cè)未來(lái)幾年醫(yī)療收入增速將不會(huì)有較大變化，因此主要根據(jù)近五年CARG推算今后各級(jí)醫(yī)院的檢驗(yàn)收入以及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的總收入變化?？紤]到分級(jí)診療的推行導(dǎo)致的就診人群下沉，預(yù)測(cè)一級(jí)醫(yī)院與基礎(chǔ)服務(wù)機(jī)構(gòu)增速在年平均復(fù)合增速的基礎(chǔ)上上調(diào)2%，二級(jí)醫(yī)院上調(diào)1%。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)費(fèi)用占比：根據(jù)披露的公立醫(yī)院收入發(fā)現(xiàn)，醫(yī)院總體檢驗(yàn)費(fèi)用占比約在10~11%，且占比緩慢上升，考慮治療費(fèi)用以及藥品費(fèi)用的控價(jià)將先行落地，預(yù)測(cè)檢驗(yàn)收入的占比將繼續(xù)上升，預(yù)測(cè)將上升至12%左右。非公立醫(yī)院假設(shè)與公立醫(yī)院占比一致，而其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)由于類型較為復(fù)雜，也假設(shè)其檢驗(yàn)收入的占比與醫(yī)院整體保持一致。3、ICL滲透率：將ICL的滲透率在各及醫(yī)院及各級(jí)機(jī)構(gòu)應(yīng)有所區(qū)別，考慮到ICL本身較快的發(fā)展與政策的扶持，各類機(jī)構(gòu)的滲透率整體上都存在一定上升趨勢(shì)。一級(jí)醫(yī)院與基層服務(wù)機(jī)構(gòu)由于檢驗(yàn)?zāi)芰^低，預(yù)測(cè)滲透率將會(huì)較高，預(yù)測(cè)將能達(dá)到20%~25%；三級(jí)醫(yī)院相對(duì)檢驗(yàn)?zāi)芰^強(qiáng)，項(xiàng)目較多，因此滲透率較低，預(yù)測(cè)約為2~3%，而二級(jí)醫(yī)院應(yīng)稍高一些，預(yù)測(cè)在5~7%左右；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括專業(yè)公共衛(wèi)生、非公立醫(yī)院等占比較低，假設(shè)其與整體滲透率基本一致。

我國(guó)ICL醫(yī)療機(jī)構(gòu)外包市場(chǎng)未來(lái)五年將超過(guò)500億。我國(guó)ICL外包市場(chǎng)在接下來(lái)的幾年內(nèi)將高速增長(zhǎng)，增速超過(guò)20%，預(yù)測(cè)2023年市場(chǎng)空間將達(dá)到579億元，2018年-2023年CAGR為25%。

四、ICL行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

1.資金影響行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

行業(yè)格局方面，行業(yè)將維持4+X的競(jìng)爭(zhēng)格局，未形成規(guī)模效應(yīng)的中小型第三方實(shí)驗(yàn)室在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中日趨艱難，資金將成為影響行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局的關(guān)鍵因素，醫(yī)療行業(yè)巨頭依托自身品牌和資金優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)彎道超車。

2.并購(gòu)加速進(jìn)行

獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室之間的并購(gòu)整合加速。參照美國(guó)巨頭成長(zhǎng)歷程，例如第三方檢驗(yàn)巨頭Quest通過(guò)收購(gòu)SBCL，增強(qiáng)對(duì)上下游的議價(jià)能力、提升毛利率，國(guó)內(nèi)行業(yè)巨頭的并購(gòu)方向，將轉(zhuǎn)為并購(gòu)新的技術(shù)平臺(tái)，或者與國(guó)外的優(yōu)秀產(chǎn)品技術(shù)公司合作。

3.高端檢測(cè)業(yè)務(wù)占比將持續(xù)提升

常規(guī)的免疫、生化、病理檢測(cè)增速有限，價(jià)格持續(xù)走低，高端檢測(cè)利潤(rùn)率高，將成為未來(lái)ICL公司主要利潤(rùn)來(lái)源。包括癌癥、內(nèi)分