2019年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃

2019年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃根據(jù)《獸藥管理條例》規(guī)定，為切實做好2019年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作，有效強化獸藥質(zhì)量監(jiān)管，特制定本計劃。一、指導原則獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測遵循突出重點、強化預(yù)警、固本清源、扶優(yōu)打劣的要求，按照“雙隨機”原則，強化高風險重點產(chǎn)品監(jiān)管和抽檢。重點抽檢獸藥生產(chǎn)經(jīng)營問題較多誠信較差企業(yè)的產(chǎn)品，抽檢時應(yīng)提高樣品覆蓋面覆蓋盡可能多的標稱生產(chǎn)企業(yè)。二、任務(wù)分工2019年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測計劃由兩部分組成：一是省級監(jiān)督抽檢。由省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門和省級獸藥檢驗機構(gòu)具體承擔；二是部級監(jiān)督抽檢及風險監(jiān)測。部級監(jiān)督抽檢包括獸用生物制品監(jiān)督抽檢和部級跟蹤檢驗2項活動，由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所（以下簡稱“中監(jiān)所”）等單位具體承擔；部級風險監(jiān)測由第三方檢驗機構(gòu)具體承擔。各省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門要按照本計劃要求制定省級獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃并組織實施負責對監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測中疑似假獸藥和產(chǎn)品檢驗不合格的標稱生產(chǎn)企業(yè)跟蹤抽樣；負責對假獸藥和不合格獸藥產(chǎn)品的查處工作。各省級獸藥

檢驗機構(gòu)承擔所在地監(jiān)督抽檢產(chǎn)品的檢驗工作井監(jiān)所承擔獸用生物制品監(jiān)督抽檢工作，中監(jiān)所等單位承擔部級跟蹤檢驗產(chǎn)品的檢驗工作。我部委托的第三方檢驗機構(gòu)承擔本計劃的部級風險監(jiān)測工作。中監(jiān)所負責組織對監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測承擔單位開展檢測項目能力驗證考核。三、總體要求（一）省級監(jiān)督抽檢。各省要按照《獸藥管理條例》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)要求，切實強化轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理，督促企業(yè)依法依規(guī)組織生產(chǎn)。各省組織監(jiān)督抽檢時，抽檢對象要涵蓋獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位；對獸藥經(jīng)營企業(yè)開展監(jiān)督抽檢時重點抽取非轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，各省承擔的監(jiān)督抽檢任務(wù)數(shù)量見附件I。獸用抗菌藥抽檢比例不得低于40%；水產(chǎn)、蠶、蜂用獸藥產(chǎn)品抽檢批數(shù)應(yīng)占總數(shù)的3%?10%,消毒劑獸藥產(chǎn)品抽檢比例不低于3%,上述產(chǎn)品的主產(chǎn)區(qū)、主銷區(qū)以及用量較大的地區(qū)可適當增加抽檢和監(jiān)測比例；進口獸藥產(chǎn)品用量較大的地區(qū)和進口口岸所在省份應(yīng)加大對進口獸藥產(chǎn)品抽檢力度原則上抽檢比例不低于5%;2019年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢指定獸藥品種（見附件2）的抽檢數(shù)量應(yīng)不少于全年抽檢批數(shù)的20%。各地要將監(jiān)督抽檢結(jié)果按時報送中監(jiān)所。

（二）部級監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測。.獸用生物制品監(jiān)督抽檢。重點抽檢強制免疫用疫苗、近5年未被抽檢的企業(yè)、未開展過監(jiān)督檢驗的品種、涉嫌違法改變制苗用菌（毒）種以及上年度列入監(jiān)督抽檢通報的產(chǎn)品，抽樣應(yīng)覆蓋進口獸用生物制品。加強禽用活疫苗外源病毒檢驗。進一步增加抽檢品種對所有獸用生物制品品種逐步做到全覆蓋。.部級風險監(jiān)測。第三方檢驗機構(gòu)從獸藥經(jīng)營企業(yè)（包括互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營企業(yè)）、使用單位抽取獸藥產(chǎn)品開展風險監(jiān)測，監(jiān)測范圍覆蓋全國主要畜禽養(yǎng)殖大省。.部級跟蹤檢驗。中監(jiān)所根據(jù)省級監(jiān)督抽檢結(jié)果、獸用生物制品監(jiān)督抽檢結(jié)果、部級風險監(jiān)測結(jié)果、飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題，組織對疑似假獸藥和產(chǎn)品檢驗不合格的標稱生產(chǎn)企業(yè)開展跟蹤檢驗；同時，根據(jù)監(jiān)管工作需要，部級跟蹤檢驗應(yīng)覆蓋部分近幾年產(chǎn)品未被抽檢過的獸藥生產(chǎn)企業(yè)。四、工作要求（一）獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測結(jié)果實行季報制度。各省級獸藥檢驗機構(gòu)應(yīng)及時將省級監(jiān)督抽檢結(jié)果報送所在地省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門。各省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門和第三方檢驗機構(gòu)應(yīng)分別于每季度后5個工作日內(nèi)（第四季度于12月15日前）將省級監(jiān)督抽檢結(jié)果和部級風險監(jiān)測結(jié)果報送

中監(jiān)所（水產(chǎn)、蠶、蜂用獸藥需另行標注（報送格式見附件3、附件4）。中監(jiān)所應(yīng)于每季度后20日內(nèi)分別將省級監(jiān)督抽檢結(jié)果、部級非生物制品類獸藥跟蹤抽檢結(jié)果和部級風險監(jiān)測結(jié)果匯總表及質(zhì)量分析報告報我部畜牧獸醫(yī)局井監(jiān)所應(yīng)將獸用生物制品監(jiān)督抽檢不合格結(jié)果及時報我部畜牧獸醫(yī)局。（二）省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門要加強對本轄區(qū)獸藥違法案件查處工作的監(jiān)督指導要結(jié)合日常監(jiān)管，對轄區(qū)內(nèi)被通報的假劣產(chǎn)品要依法組織清查收繳，并及時查處。（三）本計劃下達前當年已經(jīng)開展的獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測工作納入本計劃。五、經(jīng)費保障各省開展獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作所需經(jīng)費應(yīng)納入本省財政預(yù)算。部級風險監(jiān)測、獸用生物制品監(jiān)督抽檢和部級跟蹤檢驗所需經(jīng)費納入中央財政預(yù)算。第一部分省級監(jiān)督抽檢一、抽樣要求省級監(jiān)督抽檢按季度組織開展。各省根據(jù)本轄區(qū)抽樣計劃合理安排、均衡分配每季度抽樣數(shù)量，不得集中抽取樣品。堅持抽樣和監(jiān)督檢查相結(jié)合在抽樣同時對被抽樣獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位實施監(jiān)督檢查。發(fā)現(xiàn)列入我部發(fā)布的禁止使用的藥品和化合物清單（禁用獸藥清單）的產(chǎn)品、未經(jīng)我部批準的產(chǎn)品、過期失效產(chǎn)品、涉嫌改變標準或改變處方產(chǎn)品、近兩年列入我部發(fā)布的獸藥質(zhì)量通報的假劣產(chǎn)品應(yīng)

由畜牧獸醫(yī)行政管理部門依法組織清查收繳并及時查處，不再進行抽樣。2016年7月1日后生產(chǎn)的、未賦二維碼的獸藥產(chǎn)品、二維碼無法識讀或查詢不到追溯信息的獸藥產(chǎn)品，依據(jù)《獸藥管理條例》《獸藥標簽和說明書管理辦法》《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定進行處理，不得上市銷售，同時不再進行抽樣，但要記錄相關(guān)產(chǎn)品信息并按季度報送中監(jiān)所（上報格式見附件5），由我部畜牧獸醫(yī)局進行通報。對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的上述違法情況、發(fā)現(xiàn)的假獸藥或其他違法違規(guī)行為地方畜牧獸醫(yī)行政管理部門要按照《獸藥管理條例》《農(nóng)業(yè)行政處罰程序規(guī)定》，依法及時組織查處。省級監(jiān)督抽檢抽樣活動由省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門組織開展，按照“雙隨機”原則，對轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位進行抽樣。抽樣活動執(zhí)行《獸藥監(jiān)督抽樣規(guī)定》（2001年原農(nóng)業(yè)部第6號令），抽樣數(shù)量可根據(jù)實際需要進行適當調(diào)整。抽樣程序應(yīng)符合規(guī)定，抽樣單填報信息要完整，抽樣時核對產(chǎn)品貯存要求和實際貯存情況、清點所抽取產(chǎn)品的庫存數(shù)量，并在抽樣單上標注貯存條件和數(shù)量抽樣前應(yīng)對抽取樣品來源和購銷情況進行現(xiàn)場核實。核實內(nèi)容包括二維碼追溯情況（能否查到生產(chǎn)企業(yè)信息、批準文號信息、入庫/出庫信息等）、購買方式、供貨單位、人員和聯(lián)系電話、進貨時間、進貨數(shù)量等上述內(nèi)容應(yīng)在抽樣單上標注并經(jīng)雙方簽字認可。同時，應(yīng)收集購貨發(fā)票復(fù)印件留存?zhèn)洳椤?/p>

二、樣品確認各省在獸藥經(jīng)營企業(yè)、使用單位抽取的獸藥樣品，需要加蓋獸藥經(jīng)營企業(yè)、使用單位公章或由使用者簽名予以確認，無需標稱生產(chǎn)企業(yè)進行確認在獸藥生產(chǎn)企業(yè)抽取的獸藥樣品需要在抽樣單上加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章予以確認。三、檢驗要求（一）時限要求。當季抽取的樣品原則上應(yīng)當季完成檢驗。（二）檢驗項目要求。對獸藥國家標準規(guī)定了鑒別和含量測定項的產(chǎn)品，原則上應(yīng)全部進行鑒別和含量測定。各獸藥檢驗機構(gòu)可根據(jù)產(chǎn)品情況適當增加其他檢測項目，如有關(guān)物質(zhì)、組分、含量均勻度、注射劑的可見異物、片劑的溶出度等項目。有條件的獸藥檢驗機構(gòu)應(yīng)對質(zhì)量監(jiān)督抽檢產(chǎn)品進行非法添加其他藥物成分篩查。（三）非法添加其他藥物成分的檢驗。應(yīng)先按照中監(jiān)所建立的“液相色譜二極管陣列快速篩查獸藥中非法添加藥物的方法”進行篩查，也可采用自建方法進行高通量非法添加藥物成分的篩查，確定有非法添加成分后，按原農(nóng)業(yè)部公告第2353號、第2395號、第2448號、第2451號、第2571號等發(fā)布的補充檢查方法進行測定對于沒有補充檢查方法的可按《獸藥中非法添加物質(zhì)檢查方法標準》（附件5）自行建立補充檢查方法。采用補充檢查方法得出的檢驗結(jié)果可以作為獸藥檢驗機構(gòu)認定獸藥質(zhì)量的依據(jù)。

監(jiān)督抽檢或風險監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)新的尚無檢測方法的非法添加藥物時，獸藥檢驗機構(gòu)要第一時間報告我部畜牧獸醫(yī)局和中監(jiān)所，中監(jiān)所應(yīng)及時組織有關(guān)單位開展補充檢查方法制定和復(fù)核工作。（四）結(jié)果判定要求。檢驗結(jié)果不符合獸藥國家標準、涉嫌改變處方添加其他藥物成分、含量無法測定的樣品，判定為不合格，并在上報檢驗結(jié)果時標明相關(guān)信息。四、檢驗報告送達和結(jié)果報送（一）報告送達。省級獸藥檢驗機構(gòu)應(yīng)將檢驗報告及時報送本轄區(qū)省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門。省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)在收到檢驗報告后3個工作日內(nèi)將不合格檢驗報告轉(zhuǎn)交被抽樣單位，并做好記錄、留存憑證。（二）檢驗結(jié)果確認和復(fù)檢要求。被抽樣單位收到檢驗報告之日起7個工作日內(nèi)未提出異議的視為認可檢驗結(jié)果；對檢驗結(jié)果有異議的，應(yīng)自收到檢驗報告之日超個工作日內(nèi)，向原獸藥檢驗機構(gòu)申請復(fù)檢同時書面告知所在省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門。原獸藥檢驗機構(gòu)應(yīng)及時進行復(fù)檢復(fù)檢樣品應(yīng)為抽樣留存樣品），并將復(fù)檢報告報送本轄區(qū)省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門。原獸藥檢驗機構(gòu)認為無需進行復(fù)檢的，應(yīng)告知被抽樣單位，同時報告本省畜牧獸醫(yī)行政管理部門。（三）檢驗結(jié)果報送。各省級獸藥檢驗機構(gòu)應(yīng)及時將省級監(jiān)督抽檢結(jié)果報本轄區(qū)省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門由省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門按時報送中監(jiān)所（附偉）。

五、監(jiān)督檢驗結(jié)果處理（一）被抽樣單位的處理。省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門在收到監(jiān)督抽檢不合格檢驗結(jié)果后，應(yīng)及時按照《獸藥管理條例》有關(guān)規(guī)定對被抽樣的獸藥經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)實施處罰。對符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第7號公告從重處罰的情形，應(yīng)依法對相關(guān)獸藥經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)予以從重處罰。（二）查處結(jié)果的上報。各省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)按季度將省級監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的查處情況報送我部畜牧獸醫(yī)局。第二部分部級監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測一、抽樣要求（一）獸用生物制品監(jiān)督抽檢。中監(jiān)所按《獸藥監(jiān)督抽樣規(guī)定》要求，對相關(guān)獸用生物制品進行抽樣，被抽樣單位應(yīng)在抽樣單上簽字蓋章。（二）部級風險監(jiān)測。承擔部級風險監(jiān)測任務(wù)的第三方檢驗機構(gòu)按季度均衡分配每季度抽樣數(shù)量采取直接購買方式從獸藥經(jīng)營企業(yè)（含互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營企業(yè)）、使用單位抽樣，并填寫部級風險監(jiān)測抽樣單（見附件7），抽樣單無需獸藥經(jīng)營企業(yè)、使用單位或標稱生產(chǎn)企業(yè)確認。（三）部級跟蹤檢驗。中監(jiān)所原則上根據(jù)上季度省級監(jiān)督抽檢、獸用生物制品監(jiān)督抽檢、部級風險監(jiān)測結(jié)果，結(jié)合飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問題和對近幾年產(chǎn)品未被抽檢過的獸藥生產(chǎn)企業(yè)

監(jiān)管要求，組織開展部級跟蹤抽檢。抽調(diào)非標稱生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門或獸藥檢驗機構(gòu)人員對相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)進行抽樣，生產(chǎn)企業(yè)需在抽樣單上簽字蓋章。跟蹤抽樣時應(yīng)抽取該企業(yè)成品庫中同品種同批次產(chǎn)品如無同批次或同品種產(chǎn)品可抽取其他批次或其他品種產(chǎn)品同時核查該批次或該品種產(chǎn)品入庫出庫記錄。如抽取其他批次或其他品種產(chǎn)品需一并報送該批次或該品種產(chǎn)品入庫出庫記錄核查情況；如生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定上傳入庫出庫記錄，企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門需報送依撼獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對生產(chǎn)企業(yè)的處罰情況。抽取的樣品以郵政快遞或其他方式寄送至中監(jiān)所。二、樣品確認（一）獸用生物制品監(jiān)督抽檢C從獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)、使用單位抽取的樣品需在抽樣單上加蓋經(jīng)營企業(yè)公章或由使用者簽字無需標稱生產(chǎn)企業(yè)進行確認在獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)抽取的獸藥樣品，需在抽樣單上加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章予以確認。（二）部級風險監(jiān)測。部級風險監(jiān)測樣品無需被抽樣單位確認。（三）部級跟蹤檢驗。跟蹤檢驗樣品需要在抽樣單上加蓋企業(yè)公章予以確認。三、檢驗要求中監(jiān)所、第三方檢驗機構(gòu)等當季抽取的非生物制品類獸藥

樣品原則上應(yīng)當季完成檢驗。中監(jiān)所等獸藥檢驗機構(gòu)在對非生物制品類獸藥跟蹤檢驗時應(yīng)先進行非法添加其他藥物成分的檢驗，再對無非法添加其他藥物成分的產(chǎn)品按質(zhì)量標準檢驗，檢驗要求同省級監(jiān)督抽檢。中監(jiān)所對獸用生物制品進行監(jiān)督抽檢和跟蹤檢驗時原則上應(yīng)在抽樣當季完成檢驗，對檢驗周期較長的，可在抽樣后的下季度完成檢驗。四、檢驗報告送達和結(jié)果報送（一）報告送達。獸用生物制品監(jiān)督抽檢、部級跟蹤檢驗報告不合格時，由中監(jiān)所統(tǒng)一將檢驗報告以快遞方式或直接送達方式向被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門發(fā)送檢驗報告。被抽樣單位所在地省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)在收到檢驗報告后3個工作日內(nèi)將不合格檢驗報告轉(zhuǎn)交被抽樣單位，并做好記錄、留存憑證。（二）檢驗結(jié)果確認和復(fù)檢要求。同省級監(jiān)督抽檢。（三）檢驗結(jié)果送達。第三方檢驗機構(gòu)應(yīng)按時將部級風險監(jiān)測結(jié)果直接報送中監(jiān)所（附件4）。承擔部級跟蹤檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)應(yīng)按時將檢驗結(jié)果直接報送中監(jiān)所中監(jiān)所應(yīng)將獸用生物制品的監(jiān)督抽檢和跟蹤檢驗不合格結(jié)果第一時間報送我部畜牧獸醫(yī)局。五、獸用生物制品監(jiān)督抽檢和部級跟蹤檢驗結(jié)果處理獸用生物制品監(jiān)督檢驗結(jié)果處理同省級監(jiān)督抽檢部級跟蹤檢驗結(jié)果依據(jù)檢驗結(jié)果的不同情形對生產(chǎn)企業(yè)采取相應(yīng)處10

罰措施。（一）企業(yè)產(chǎn)品跟蹤檢驗不合格的處罰措施。跟蹤檢驗結(jié)果不合格的生產(chǎn)企業(yè)所在地省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)及時組織查處，責令停止生產(chǎn)、召回售出產(chǎn)品，監(jiān)督銷毀庫存產(chǎn)品和召回的產(chǎn)品，并依法實施立案處罰經(jīng)省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門審核認為整改合格后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。（二）重點監(jiān)控企業(yè)判定原則和處罰措施。1.判定原則。省級監(jiān)督抽檢從獸藥生產(chǎn)企業(yè)抽取樣品檢測結(jié)果、部級跟蹤檢驗結(jié)果等符合下列條件之一的,均將相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)列入本年度重點監(jiān)控企業(yè)。（1）當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分的；（2）當期獸藥質(zhì)量通報中藥產(chǎn)品的鑒別中有一種或一種以上的成分未檢出（3）當期獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于50%（含50%）或高于150%（含150%）的；（4）全年獸藥質(zhì)量通報產(chǎn)品含量低于80%（含80%）或高于120%（含120%）累計2批次以上的；（5）全年獸藥質(zhì)量通報中同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品不合格批次超過10%（含10%）的。（6）全年獸藥質(zhì)量通報中獸用生物制品同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品2批次以上（含2批）不合格的。11

2.處罰措施。對2019年度被通報為重點監(jiān)控的獸藥生產(chǎn)企業(yè)，各地要切實加強監(jiān)管，加大監(jiān)督檢查力度，增加監(jiān)督抽檢頻次。我部將適時細化重點監(jiān)控企業(yè)行政處罰措施進一步強化對重點監(jiān)控企業(yè)的監(jiān)管處罰。（三）依法從重處罰。按照農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第97號公告規(guī)定，對符合從重處罰的情形，依法從重處罰，對生產(chǎn)企業(yè)予以吊銷獸藥生產(chǎn)許可證以及撤銷獸藥產(chǎn)品批準文號等處罰。附件：1.2019年省級獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢承擔單位和抽檢數(shù)量2.2019年獸藥監(jiān)督抽檢指定獸藥產(chǎn)品品種3.2019年第X季度獸藥質(zhì)量省級監(jiān)督抽檢結(jié)果匯總表4.2019年第X季度獸藥質(zhì)量部級風險監(jiān)測結(jié)果匯總表5.2019年第X季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢假獸藥未賦二維碼產(chǎn)品匯總表.獸藥中非法添加物質(zhì)檢查方法標準.獸藥質(zhì)量風險監(jiān)測抽樣單12

附件12019年省級獸藥質(zhì)量監(jiān)督承擔省份和抽檢數(shù)量序號任務(wù)承擔單位監(jiān)督抽檢數(shù)量（批次）1北京市獸藥監(jiān)察所1502天津市獸藥飼料監(jiān)察所1503河北省獸藥監(jiān)察所4504山西省獸藥飼料監(jiān)察所2005內(nèi)蒙古自治區(qū)獸藥監(jiān)察所2006遼寧省獸藥飼料畜產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測中心4007吉林省獸藥飼料監(jiān)察所2008黑龍江省獸藥飼料監(jiān)察所3009上海市獸藥飼料檢測所15010江蘇省獸藥飼料質(zhì)量檢驗所30011浙江省獸藥飼料監(jiān)察所17012安徽省獸藥飼料監(jiān)察所17013福建省獸藥飼料監(jiān)察所15014江西省獸藥飼料監(jiān)察所17015山東省獸藥質(zhì)量檢驗所50016河南省獸藥監(jiān)察所46017湖北省獸藥監(jiān)察所20013

序號任務(wù)承擔單位監(jiān)督抽檢數(shù)量（批次）18湖南省獸藥飼料監(jiān)察所20019廣東省獸藥飼料質(zhì)量檢驗所20020廣西壯族自治區(qū)獸藥監(jiān)察所20021海南省獸藥飼料監(jiān)察所13022重慶市獸藥飼料檢測所18023四川省獸藥監(jiān)察所50024貴州省獸藥飼料監(jiān)察所15025云南省獸藥飼料檢測所15026陜西省獸藥監(jiān)測所20027甘肅省獸藥飼料監(jiān)察所15028青海省獸藥飼料監(jiān)察所15029寧夏回族自治區(qū)獸藥飼料監(jiān)察所15030新疆維吾爾自治區(qū)獸藥飼料監(jiān)察所20031新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團獸藥飼料監(jiān)察所120合計700014附件22019年獸藥監(jiān)督抽檢指定獸藥產(chǎn)品品種序號產(chǎn)品名稱1阿苯達唑伊維菌素預(yù)混劑2阿莫西林可溶性粉3白頭翁散4板藍根注射液5穿心蓮注射液6黃連解毒散7黃芪多糖注射液8硫酸慶大霉素注射液9氟苯尼考粉10氟苯尼考注射液11注射用頭泡睡吠鈉12鹽酸林可霉素注射液13伊維菌素注射液14麻杏石甘散15四黃止痢顆粒16鹽酸多西環(huán)素注射液17磺胺間甲氧嘧啶鈉注射液18魚腥草注射液19恩諾沙星可溶性粉20土霉素注射液15

附件32019年第X季度獸藥質(zhì)量省級監(jiān)督抽檢結(jié)果匯總3一、省級監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品匯總表序號抽檢環(huán)節(jié)產(chǎn)品名稱商品名獸藥類別用藥類別標稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址產(chǎn)品批準文號生產(chǎn)批號二、省級監(jiān)督抽檢合格產(chǎn)品匯總表序號抽檢環(huán)節(jié)產(chǎn)品名稱商品名獸藥類別用藥類別標稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址產(chǎn)品批準文號生產(chǎn)批號填表說明：1.抽檢環(huán)節(jié)：生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)。2.獸藥類別：化學藥品、獸用抗生素、＞3.用藥類別：畜禽用獸藥、水產(chǎn)用獸藥、蠶用獸藥、蜂用獸藥。4.消毒劑獸藥、進口獸藥請在備注中標明附件42019年第X季度獸藥質(zhì)量部級風險監(jiān)測結(jié)果匯總3一、部級風險監(jiān)測不合格產(chǎn)品匯總表序號抽檢環(huán)節(jié)產(chǎn)品名稱商品名獸藥類別用藥類別標稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址產(chǎn)品批準文號生產(chǎn)批號二、部級風險監(jiān)測合格產(chǎn)品匯總表序號抽檢環(huán)節(jié)產(chǎn)品名稱商品名獸藥類別用藥類別標稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址產(chǎn)品批準文號生產(chǎn)批號填表說明：1.抽檢環(huán)節(jié)：經(jīng)營環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)。2.獸藥類別：化學藥品、獸用抗生素、中獸藥、其3.用藥類別：畜禽用獸藥、水產(chǎn)用獸藥、蠶用獸藥、蜂用獸藥。4.消毒劑獸藥、進口獸藥請在備注中標明

附件52019年第X季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢假獸藥未賦二維碼產(chǎn)i序號抽檢環(huán)節(jié)產(chǎn)品名稱商品名獸藥類別用藥類別標稱生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品批準文號生假獸藥1未賦二維碼獸藥產(chǎn)品1二維碼無法識讀獸藥產(chǎn)品1四查詢不到追溯信息獸藥產(chǎn)品13附件6獸藥中非法添加物質(zhì)檢查方法標準無適用的已發(fā)布獸藥中非法添加物質(zhì)檢查方法標準時使用本標準，本標準執(zhí)行前應(yīng)進行耐用性驗證僅限用于建立方法的實驗室其他實驗室使用時應(yīng)重新進行耐用性驗證。本標準執(zhí)行時，應(yīng)同時進行試劑空白和樣品空白與陽性對照試驗，檢驗報告應(yīng)給出檢出限。第一法液相色譜-二極管陣列法色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗根據(jù)可疑添加物性質(zhì)參照藥品國家標準、獸藥國家標準或者獸藥殘留檢測方法標準的條件自建。對照品溶液的制備精密稱取目標對照品適量用甲醇或其他適宜溶劑配制成每1ml中含對照品10困至50困的溶液。供試品溶液的制備固體制劑需研細，稱取細粉適量（如約相當于一頭動物一次用量）；用甲醇或其他適宜溶劑（超聲）定量溶解，濾過，即得；液體制劑直接精密量取或稱取適量，稀釋，即得。對于含有高濃度的有機鹽和乳化劑等存在強烈的基質(zhì)效應(yīng)輔料的產(chǎn)品應(yīng)適當增加前處理步驟。測定法分別精密吸取上述兩種溶液適量注入液相色譜儀同時記錄色譜圖與光譜圖通過與對照品液相色譜圖保留時間光譜圖的比對，確定供試品溶液中是否含有可疑添加物。結(jié)果判定在供試品和對照品濃度接近的情況下供試品色譜圖中如出現(xiàn)與對照品峰保留時間一致的色譜圖（差異不大于5%）;在一定的波長范圍內(nèi)，兩者光譜圖無明顯差異；最大吸收波長一致（差異不大于±2nm）,判為檢出非法添加物。第二法液相色譜-高分辨質(zhì)譜法液質(zhì)聯(lián)用條件根據(jù)可疑添加物性質(zhì)自建采用全掃描方式采集一級質(zhì)譜和二級質(zhì)譜信息。對照品溶液的制備精密稱取目標對照品適量用甲醇或其他適宜溶劑配制成每1ml中含對照品50ng至500ng的溶液。供試品溶液的制備同第一法。測定法分別精密吸取上述兩種溶液適量注入液相色譜儀串聯(lián)質(zhì)譜儀，記錄液相色譜圖及一級質(zhì)譜圖與二級質(zhì)譜圖通過與對照品溶