標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GA 474-2004 抗豬、羊等常見動物血清試劑》這一標(biāo)準(zhǔn)文件,是由中國公安部發(fā)布,旨在規(guī)范抗豬、羊以及其他常見動物血清試劑的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和應(yīng)用,以確保這些試劑在法醫(yī)鑒定、疾病診斷及動物檢疫等領(lǐng)域的準(zhǔn)確性和可靠性。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了試劑的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲存條件,具體包括以下幾個方面:
-
范圍:明確了該標(biāo)準(zhǔn)適用的血清試劑類型,即主要用于檢測動物源性樣本(如血液、組織)中的特定抗體或抗原,涉及豬、羊等常見動物。
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術(shù)語和定義:對標(biāo)準(zhǔn)中使用的專業(yè)術(shù)語進(jìn)行了解釋,幫助讀者正確理解各項(xiàng)要求。
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技術(shù)要求:詳細(xì)列出了試劑應(yīng)滿足的性能指標(biāo),包括純度、特異性、靈敏度、穩(wěn)定性等,確保試劑能夠有效區(qū)分目標(biāo)抗原或抗體,減少假陽性或假陰性結(jié)果。
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試驗(yàn)方法:規(guī)定了檢驗(yàn)試劑性能的具體實(shí)驗(yàn)操作步驟和評價標(biāo)準(zhǔn),比如如何通過ELISA、免疫擴(kuò)散等方法來驗(yàn)證試劑的特異性和靈敏度。
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檢驗(yàn)規(guī)則:說明了產(chǎn)品出廠前需經(jīng)過的檢驗(yàn)程序,包括原材料檢驗(yàn)、過程控制、成品檢驗(yàn)等,以及不合格品的處理方式。
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標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲存:規(guī)定了試劑外包裝上應(yīng)標(biāo)注的信息內(nèi)容、包裝材料的要求,以及在運(yùn)輸和儲存過程中應(yīng)遵循的條件,以保證試劑的有效性和安全性。
-
附錄:可能包含參考試驗(yàn)方法、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等附加信息,為標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行提供更詳盡的指導(dǎo)。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
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- 廢止
- 已被廢除、停止使用,并不再更新
- 2004-03-16 頒布
- 2004-07-01 實(shí)施
下載本文檔
文檔簡介
犐犆犛13.310
犃92
中華人民共和國公共安全行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
犌犃474—2004
抗豬、羊等常見動物血清試劑
犛犲狉狌犿狆狉狅犱狌犮狋狊狅犳犪狀狋犻犮狅犿犿狅狀犪狀犻犿犪犾狊犲狉犪(狆犻犵,犵狅犪狋犲狋犮.)
20040316發(fā)布20040701實(shí)施
中華人民共和國公安部發(fā)布
書
犌犃474—2004
目次
前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ
1范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
2規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
3術(shù)語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
4試劑分類!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
5質(zhì)量要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
6標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
7檢測方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!2
8檢測規(guī)則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3
書
犌犃474—2004
前言
本標(biāo)準(zhǔn)全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國刑事技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化委員會提出并歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:公安部物證鑒定中心。
本標(biāo)準(zhǔn)起草人:溫佩忠、程薇薇、謝群、張春環(huán)、張海兵、李兆隆、張英蘭、蒯應(yīng)松。
Ⅰ
犌犃474—2004
抗豬、羊等常見動物血清試劑
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了法醫(yī)生物物證檢驗(yàn)所用抗豬、羊、牛、馬、狗、雞、鴨、兔等常見動物血清試劑的質(zhì)量要
求、檢測方法及檢測規(guī)則。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于法醫(yī)生物樣品人血液(斑)種屬試驗(yàn)專用試劑的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和貿(mào)易等。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有
的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究
是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T2828.1—2003計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分:按接受質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣
計(jì)劃(ISO28591:1999,IDT)
3術(shù)語和定義
本標(biāo)準(zhǔn)采用下列術(shù)語和定義。
3.1
抗豬、羊等常見動物血清試劑狊犲狉狌犿狆狉狅犱狌犮狋狊狅犳犪狀狋犻犮狅犿犿狅狀犪狀犻犿犪犾狊犲狉犪(狆犻犵,犵狅犪狋犲狋犮.)
一種檢測血液(斑)種屬的試劑,可確定所檢測的生物樣品是否含有相應(yīng)的動物血。
4試劑分類
4.1凍干試劑。
4.2液體試劑。
5質(zhì)量要求
5.1外觀特性
5.1.1抗豬、羊、牛、馬、狗、雞、鴨、兔等常見動物血清試劑為淡黃色透明液體。
5.1.2凍干抗豬、羊、牛、馬、狗、雞、鴨、兔等常見動物血清試劑為淡黃色疏松體,加入標(biāo)示量溶解液后
應(yīng)在2min內(nèi)完全溶解為淡黃色透明液體。
5.2環(huán)狀沉淀血清效價
抗豬、羊、牛、馬、狗、雞、鴨、兔等常見動物血清試劑在60min內(nèi)均應(yīng)達(dá)1~
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