五整治工作總結(jié)

五整治工作總結(jié)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)工作總結(jié)根據(jù)《湖北省食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)工作方案的通知》文件的要求，我所積極安排部署，認(rèn)真組織實(shí)施。對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行了一次徹底而有效的整頓和規(guī)范，保證了人民群眾的用械安全?，F(xiàn)將專項(xiàng)整治工作總結(jié)如下：一、 成立組織機(jī)構(gòu)，確保專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處為了使檢查工作落到實(shí)處，我所召開了醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作會(huì)議，傳達(dá)了市局文件精神，并成立了由所長(zhǎng)任組長(zhǎng)、各監(jiān)管隊(duì)隊(duì)長(zhǎng)為副組長(zhǎng)，全體成員參與的專項(xiàng)整治工作小組，確保了這次專項(xiàng)整治工作的順利進(jìn)行。二、 明確目標(biāo)，確定專項(xiàng)整治工作的范圍和重點(diǎn)緊緊圍繞醫(yī)療器械安全有效的監(jiān)管目標(biāo)，以重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)案件線索為突破口，著力整治虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為，嚴(yán)厲打擊、有效懲處違法違規(guī)行為，進(jìn)一步完善監(jiān)管制度機(jī)制，達(dá)到整治一類產(chǎn)品規(guī)范一種行為的目的，切實(shí)保障公眾用械安全。此次專項(xiàng)行動(dòng)，突出以點(diǎn)帶面、全程監(jiān)管，實(shí)行邊整邊建、整治與規(guī)范并重，注重“四個(gè)結(jié)合”：即專項(xiàng)行動(dòng)與深入貫徹落實(shí)黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)相結(jié)合；專項(xiàng)行動(dòng)與日常監(jiān)管相結(jié)合；專項(xiàng)行動(dòng)與醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)相結(jié)合；專項(xiàng)行動(dòng)與營(yíng)造社會(huì)共治氛圍相結(jié)合，努力形成各方參與、公眾受益、行業(yè)發(fā)展的監(jiān)管新格局。三、加強(qiáng)宣傳，確保專項(xiàng)整治工作有條不紊的進(jìn)行1、 積極做好宣傳動(dòng)員工作，努力提高器械經(jīng)營(yíng)、使用人員的思想認(rèn)識(shí)按照區(qū)局《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)工作實(shí)施方案的通知》，我所在整治工作的第一階段積極組織人員就醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、經(jīng)營(yíng)、使用、索證索票等方面應(yīng)當(dāng)注意到的問題向相對(duì)人積極進(jìn)行宣傳，促使經(jīng)營(yíng)使用單位從思想上提高對(duì)安全經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械的認(rèn)識(shí)，從而為專項(xiàng)整治工作順利進(jìn)行奠定基礎(chǔ)。2、 認(rèn)真組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開展自查自糾工作，著重解決工作中存在的突出問題按照區(qū)局專項(xiàng)整治工作的要求和我所對(duì)專項(xiàng)整治工作的總體安排，要求轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)器械的購(gòu)進(jìn)渠道、驗(yàn)收記錄、銷售記錄、銷毀記錄、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》上核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍、執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械索要到的合格證明以及從業(yè)人員體檢等方面進(jìn)行自查，并要求各器械經(jīng)營(yíng)、使用單位對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)格按相關(guān)法規(guī)要求整改到位，確保各自所經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效。3、 全面進(jìn)行監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用過程中的違法行為在各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查自糾的基礎(chǔ)上，我所結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查。我所醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位49家。本次專項(xiàng)整治，共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位180余家次，檢查覆蓋率達(dá)到了100%。四、存在的問題及今后的工作思路存在的問題1、 購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問題還比較多。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)不注意查驗(yàn)對(duì)方的資質(zhì)證明，只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證明，而沒有對(duì)這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn)，導(dǎo)致實(shí)物與證照不符。2、 醫(yī)療器械建檔資料不全。我縣大中型醫(yī)療器械使用單位主要是各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，而且所用器械幾乎全部是上級(jí)部門配發(fā)的，自行采購(gòu)的較少，而上級(jí)配發(fā)的這些大型醫(yī)療器械僅有產(chǎn)品的使用說明書，其他如購(gòu)進(jìn)票據(jù)、資質(zhì)證明文件等資料缺失，因此多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都不知道所用器械的詳細(xì)信息，造成所用器械的檔案資料不全。3、 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用人員法律意識(shí)淡薄，對(duì)醫(yī)療器械的重視程度不夠。由于藥械從業(yè)人員流動(dòng)性大，使得一部分剛剛進(jìn)入該行業(yè)人員對(duì)醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)沒有經(jīng)過專門培訓(xùn)，因此造成了違規(guī)問題時(shí)有出現(xiàn)。今后工作思路1、針對(duì)存在的問題，加大日常監(jiān)督檢查工作力度。突出重點(diǎn)，嚴(yán)格執(zhí)法檢查，把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來進(jìn)行，從重從嚴(yán)對(duì)一些不能按照規(guī)定經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械的單位和個(gè)人進(jìn)行處理，努力使前川醫(yī)療器械市場(chǎng)從根本上得到好轉(zhuǎn)。2、 加大宣傳培訓(xùn)力度，提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)力度，使他們能夠及時(shí)了解和掌握國(guó)家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的能力和水平。3、 積極開展調(diào)查研究，探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長(zhǎng)效機(jī)制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作，因其品種多，性能復(fù)雜，經(jīng)營(yíng)使用具有特定的專業(yè)性，因此，在日常監(jiān)管工作中積極開展調(diào)研工作，探索和尋求科學(xué)的監(jiān)管方法。醫(yī)療器械五整治工作總結(jié)根據(jù)《通遼市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)方案通知》文件的要求，開發(fā)區(qū)食藥監(jiān)局積極安排部署，認(rèn)真組織實(shí)施。對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行了一次徹底而有效的整頓和規(guī)范，保證了人民群眾的用械安全?，F(xiàn)將五整治工作總結(jié)如下：一、 制定文件，成立組織機(jī)構(gòu)，確保專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處。為了使檢查工作落到實(shí)處，開發(fā)區(qū)食藥監(jiān)局召開了醫(yī)療器械五整治工作會(huì)議，傳達(dá)了市局文件精神，并印發(fā)了《開發(fā)區(qū)食藥監(jiān)局醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)方案》，成立了由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)、分管領(lǐng)導(dǎo)任副組長(zhǎng)、藥械科及各轄區(qū)監(jiān)管所為成員參與的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，確保了這次專項(xiàng)整治工作的順利進(jìn)行。二、 加強(qiáng)宣傳，確保專項(xiàng)整治工作有條不紊的進(jìn)行1、積極做好宣傳動(dòng)員工作，努力提高器械經(jīng)營(yíng)、使用人員的思想認(rèn)識(shí)。按照文件中關(guān)于宣傳工作的要求，我局在整治工作積極組織人員就醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、經(jīng)營(yíng)、使用、用后銷毀、索證索票等方面應(yīng)當(dāng)注意到的問題向相對(duì)人積極進(jìn)行宣傳，并到市民廣場(chǎng)發(fā)放宣傳畫，促使經(jīng)營(yíng)使用單位從思想上提高對(duì)安全經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械的認(rèn)識(shí)，從而為專項(xiàng)整治工作順利進(jìn)行奠定基礎(chǔ)2、全面進(jìn)行監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用過程中的違法行為在各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查自糾的基礎(chǔ)上，開發(fā)區(qū)局結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查。三、存在的問題及今后的工作思路存在的問題1、 購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問題還比較多。一是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)不注意查驗(yàn)對(duì)方的資質(zhì)證明，只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證明，而沒有對(duì)這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn)，導(dǎo)致實(shí)物與證照不符。有些甚至連這些資質(zhì)都沒有索取。有些購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄都沒有做；二是票據(jù)不全。一些醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及私人的牙科診所醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)時(shí)對(duì)方只是提供手寫清單，無法提供票據(jù)。2、 沒有單獨(dú)醫(yī)療器械陳列區(qū)。在檢查中發(fā)現(xiàn)，一些醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位沒有固定的單獨(dú)醫(yī)療器械專柜。下一步工作思路1、針對(duì)存在的問題，繼續(xù)加大日常監(jiān)督檢查工作力度。突出重點(diǎn)，嚴(yán)格執(zhí)法檢查，把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來進(jìn)行，從重從嚴(yán)對(duì)一些不能按照規(guī)定經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械的單位和個(gè)人進(jìn)行處理，努力使我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)從根本上得到好轉(zhuǎn)。2、 加大宣傳培訓(xùn)力度，提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的素質(zhì)。在以后的工作中我們要加大對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)力度，使他們能夠及時(shí)了解和掌握國(guó)家在醫(yī)療器械方面的相關(guān)規(guī)定，從而提高醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用者的能力和水平。3、 積極開展調(diào)查研究，探索醫(yī)療器械監(jiān)管工作的長(zhǎng)效機(jī)制。醫(yī)療器械的監(jiān)管是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作，因其品種多，性能復(fù)雜，經(jīng)營(yíng)使用具有特定的專業(yè)性，因此，在日常監(jiān)管工作中積極開展調(diào)研工作，探索和尋求科學(xué)的監(jiān)管方式。2016年度醫(yī)療器械五整治工作總結(jié)根據(jù)《乂市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)方案通知》文件的要求，乂縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局積極安排部署，認(rèn)真組織實(shí)施。對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)行了一次徹底而有效的整頓和規(guī)范，保證了人民群眾的用械安全?，F(xiàn)將五整治工作總結(jié)如下：一、制定文件，成立組織機(jī)構(gòu)，確保專項(xiàng)整治工作落到實(shí)處。為了使檢查工作落到實(shí)處，縣局召開了醫(yī)療器械五整治工作會(huì)議，傳達(dá)了市局文件精神，并印發(fā)了《乂縣醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)方案》，成立了由局長(zhǎng)任組長(zhǎng)、分管副局長(zhǎng)任副組長(zhǎng)、藥械科及各轄區(qū)監(jiān)管所為成員參與的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，確保了這次專項(xiàng)整治工作的順利進(jìn)行。二、 加強(qiáng)宣傳，確保專項(xiàng)整治工作有條不紊的進(jìn)行1、 積極做好宣傳動(dòng)員工作，努力提高器械經(jīng)營(yíng)、使用人員的思想認(rèn)識(shí)。按照文件中關(guān)于宣傳工作的要求，我局在整治工作積極組織人員就醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、經(jīng)營(yíng)、使用、用后銷毀、索證索票等方面應(yīng)當(dāng)注意到的問題向相對(duì)人積極進(jìn)行宣傳，并發(fā)放宣傳畫50余份，促使經(jīng)營(yíng)使用單位從思想上提高對(duì)安全經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械的認(rèn)識(shí)，從而為專項(xiàng)整治工作順利進(jìn)行奠定基礎(chǔ)2、 全面進(jìn)行監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用過程中的違法行為在各醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查自糾的基礎(chǔ)上，縣局結(jié)合日常監(jiān)督檢查工作對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位自查整改情況進(jìn)行了全面的監(jiān)督檢查。本次專項(xiàng)整治，共監(jiān)督檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位X余家次，出動(dòng)執(zhí)法人員X人次，責(zé)令整改X家，立案X起，罰沒款X萬余元。三、 存在的問題及今后的工作思路存在的問題1、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收環(huán)節(jié)存在的問題還比較多。一是各醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)不注意查驗(yàn)對(duì)方的資質(zhì)證明，只是義務(wù)性的索要了供貨方的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、產(chǎn)品注冊(cè)證和合格證明，而沒有對(duì)這些證照進(jìn)行詳細(xì)的審驗(yàn)，導(dǎo)致實(shí)物與證照不符。有些甚至連這些資質(zhì)都沒有索取。有些購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄都沒有做；二是票據(jù)不全。一些醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及私人的牙科診所醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)時(shí)對(duì)方只是提供手寫清單，無法提供票據(jù)。2、沒有單獨(dú)醫(yī)療器械陳列區(qū)。在檢查中發(fā)現(xiàn)，一些醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位沒有固定的單獨(dú)醫(yī)療器械專柜。下一步工作思路1、 針對(duì)存在的問題，繼續(xù)加大日常監(jiān)督檢查工作力度。突出重點(diǎn)，嚴(yán)格執(zhí)法檢查，把醫(yī)療器械的日常監(jiān)督管理和藥品日常監(jiān)督管理工作結(jié)合起來進(jìn)行，從重從嚴(yán)對(duì)一些不能按照規(guī)定經(jīng)營(yíng)、使用醫(yī)療器械的單位和個(gè)人進(jìn)行處理，努力使我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)從根本上得到好轉(zhuǎn)。2、 加大宣