高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法

高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理審批辦法目錄第一章總則第二章實(shí)驗(yàn)室資格審批第三章實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批第四章運(yùn)輸審批第五章附則第一章總則第一條為了規(guī)范高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安制定本辦法。第二條高致病性動(dòng)物病原微生物的實(shí)驗(yàn)室資格、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和運(yùn)輸?shù)膶徟?，適用本辦法。第三條本辦法所稱高致病性動(dòng)物病原微生物是指來源于微生物?！秳?dòng)物病原微生物分類名錄》由農(nóng)業(yè)部商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。第四條農(nóng)業(yè)部主管全國(guó)高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作?？h級(jí)以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。第二章實(shí)驗(yàn)室資格審批當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書（一（毒種保藏等活動(dòng)；（二）符合農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理規(guī)范（三）取得國(guó)家生物安全三級(jí)或者四級(jí)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書；（四學(xué)歷或中級(jí)以上技術(shù)職稱，受過生物安全知識(shí)培訓(xùn)；（一高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格申請(qǐng)表一式兩份；（二）實(shí)驗(yàn)室管理手冊(cè)；（三）國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書復(fù)印件；（四）實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的法人資格證書復(fù)印件；（五）實(shí)驗(yàn)室工作人員學(xué)歷證書或者技術(shù)職稱證書復(fù)印件；（六）實(shí)驗(yàn)室工作人員生物安全知識(shí)培訓(xùn)情況證明材料。1010不予批準(zhǔn)的，及時(shí)告知申請(qǐng)人并說明理由。56致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書第三章實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批物或者疑似高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》，并在有效期內(nèi)；（二）實(shí)驗(yàn)活動(dòng)限于與動(dòng)物病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、檢測(cè)、診斷和菌（毒）種保藏等。農(nóng)業(yè)部對(duì)特定高致病性動(dòng)物病原微生物或疑似高致病性動(dòng)室進(jìn)行。（一）高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)申請(qǐng)表一式兩份；（二）高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書復(fù)印件；（三）從事與高致病性動(dòng)物病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目的，還應(yīng)當(dāng)提供科研項(xiàng)目立項(xiàng)證明材料。從事我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的動(dòng)物病原微生物有78予批準(zhǔn)的，及時(shí)通知申請(qǐng)人并說明理由。從事前款規(guī)定以外的其他高致病性動(dòng)物病原微生物或者疑1510時(shí)通知申請(qǐng)人并說明理由。第十二條實(shí)驗(yàn)室申報(bào)或者接受與高致病性動(dòng)物病原微生物有關(guān)的科研項(xiàng)目前，應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)審查，并提交以下材料：（一式兩份；（二）科研項(xiàng)目建議書；（三）科研項(xiàng)目研究中采取的生物安全措施。農(nóng)業(yè)部自收到申請(qǐng)之日起20日內(nèi)作出是否同意的決定?；蛘呤?、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)。者省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門批準(zhǔn)。第十四條出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)為了檢驗(yàn)檢疫工作的緊急（一）實(shí)驗(yàn)?zāi)康膬H限于檢疫；（二）實(shí)驗(yàn)活動(dòng)符合法定檢疫規(guī)程；（三）取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的《高致病性動(dòng)物病原微生物實(shí)驗(yàn)室資格證書》，并在有效期內(nèi)。22室可以從事相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。防護(hù)、病原微生物菌（毒）廢水和廢氣以及其他廢物處置等工作。并將實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)果以及工作情況向原批準(zhǔn)部門報(bào)告。第四章運(yùn)輸審批（毒種或者樣部門批準(zhǔn)。（毒本的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）運(yùn)輸?shù)母咧虏⌒詣?dòng)物病原微生物菌（毒）種或者樣本僅限用于依法進(jìn)行的動(dòng)物疫病的研究、檢測(cè)、診斷、菌（毒）種保藏和獸用生物制品的生產(chǎn)等活動(dòng)；（二）接收單位是研究、檢測(cè)、診斷機(jī)構(gòu)的，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的指定菌（毒）種保藏的文件；（三）盛裝高致病性動(dòng)物病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器或者包裝材料應(yīng)當(dāng)符合農(nóng)業(yè)部制定的《高致病性動(dòng)物病原微生物菌（毒）種或者樣本運(yùn)輸包裝規(guī)范》。（一）運(yùn)輸高致病性動(dòng)物病原微生物菌（毒）種（樣本）申請(qǐng)表一式兩份；（二）前條第二項(xiàng)規(guī)定的有關(guān)批準(zhǔn)文件復(fù)印件；（三）接收單位同意接收的證明材料，但送交菌（毒）種保藏的除外。在省、自治區(qū)、直轄市人民政府行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)?，省、自（毒（毒樣本?zhǔn)運(yùn)證書》運(yùn)輸高致病性動(dòng)物病原微生物菌（毒）種或者樣本；需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運(yùn)輸?shù)?，憑《高致病性動(dòng)物病原微生物菌（毒）種、樣本準(zhǔn)運(yùn)證書》辦理承運(yùn)手續(xù)；通過民航運(yùn)輸?shù)?，還需經(jīng)過國(guó)務(wù)院民用航空主管部門批準(zhǔn)。第二十一條出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在檢疫過程中運(yùn)輸動(dòng)物部通報(bào)。第五章附則第五十九條、第六十條、第六十二條