標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 30689-2014《內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)衛(wèi)生要求》這一國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)規(guī)定了內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和使用過程中的衛(wèi)生安全要求，旨在確保內(nèi)鏡處理過程的高效性與安全性，防止交叉感染，保護(hù)患者健康。該標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容覆蓋以下幾個(gè)關(guān)鍵方面：

  1. 適用范圍：明確了本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用的內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)，包括硬式內(nèi)鏡和軟式內(nèi)鏡的清洗消毒設(shè)備。

  2. 術(shù)語(yǔ)和定義：對(duì)相關(guān)專業(yè)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了明確界定，如“內(nèi)鏡”、“自動(dòng)清洗消毒機(jī)”、“清洗”、“消毒”等，為標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確理解和執(zhí)行奠定基礎(chǔ)。

  3. 技術(shù)要求：

    • 結(jié)構(gòu)與材料：要求設(shè)備結(jié)構(gòu)應(yīng)便于清潔、消毒，避免藏污納垢；接觸內(nèi)鏡的部分材料需耐腐蝕、無毒，不易脫落微粒，且能承受反復(fù)清洗消毒過程。
    • 功能性能：確保機(jī)器能有效清除內(nèi)鏡表面及內(nèi)部污染物，達(dá)到預(yù)定的消毒效果。要求具備合適的清洗、沖洗、消毒及干燥等功能，并能監(jiān)控關(guān)鍵步驟的參數(shù)，如溫度、濃度、時(shí)間等。
    • 安全性能：包括電氣安全、機(jī)械安全及化學(xué)安全，確保操作人員和患者的安全。

  4. 衛(wèi)生管理：規(guī)范了設(shè)備的日常維護(hù)、定期檢查、清潔消毒程序以及記錄保存，強(qiáng)調(diào)了操作人員的培訓(xùn)與個(gè)人防護(hù)。

  5. 檢測(cè)方法：提供了驗(yàn)證設(shè)備是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求的具體測(cè)試方法，如微生物負(fù)載檢測(cè)、消毒效果驗(yàn)證等。

  6. 標(biāo)志、標(biāo)簽和使用說明：要求設(shè)備附有清晰、詳細(xì)的使用說明、警告標(biāo)識(shí)和維護(hù)指南，確保用戶能夠正確、安全地操作設(shè)備。


如需獲取更多詳盡信息，請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2014-12-22 頒布
  • 2015-07-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB 30689-2014內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)衛(wèi)生要求_第1頁(yè)
GB 30689-2014內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)衛(wèi)生要求_第2頁(yè)
GB 30689-2014內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)衛(wèi)生要求_第3頁(yè)
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束，剩余9頁(yè)可下載查看

下載本文檔

GB 30689-2014內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)衛(wèi)生要求-免費(fèi)下載試讀頁(yè)

文檔簡(jiǎn)介

ICS11080

C50.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB30689—2014

內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)衛(wèi)生要求

Hygienicrequirementsforwasher-disinfectorsemployingchemicaldisinfection

forthermolabileendoscopes

2014-12-22發(fā)布2015-07-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB30689—2014

前言

本標(biāo)準(zhǔn)51為推薦性其余的為強(qiáng)制性

.,。

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所山東省疾病預(yù)防控制中心

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人張流波崔樹玉張劍趙小利朱曉明趙斌秀張偉李炎

:、、、、、、、。

Ⅰ

GB30689—2014

內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)衛(wèi)生要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的命名分類原則性能要求機(jī)械和程序要求電器安全要求和包裝

、、、、

運(yùn)輸貯存的要求

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的清洗消毒效果和安全性

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

GB/T191

電氣設(shè)備安全設(shè)計(jì)導(dǎo)則

GB4064

生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB5749

大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)

GB16297

醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)

GB18466

消毒技術(shù)規(guī)范年版衛(wèi)生部

(2002)

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

內(nèi)鏡自動(dòng)清洗消毒機(jī)autowasher-disinfectorforendoscopic

使用化學(xué)消毒方式對(duì)內(nèi)鏡進(jìn)行清洗和消毒的自動(dòng)化設(shè)備本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)是可用

。

于處理能浸在水或水溶液中的不耐熱的柔性內(nèi)鏡某些不能浸在水中的器械部件的處理按照器械制造

。

商的操作要求進(jìn)行

。

32

.

泄露測(cè)試leakagetest

確認(rèn)內(nèi)鏡包著的表層和里面的管道是否完整的檢測(cè)測(cè)試時(shí)保持較低的正壓

,。

33

.

自身消毒程序self-disinfectantprocedure

自動(dòng)控制器控制下的操作程序在清洗器內(nèi)空載時(shí)使用對(duì)用于清洗消毒和漂洗器械使用的水和

,,、

水溶液接觸的所有的液體輸送系統(tǒng)腔體水槽和其他部件進(jìn)行消毒

、、

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本（可閱讀打?。?，因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁(yè)，非文檔質(zhì)量問題。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論