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文檔簡介
2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)押題練習(xí)試卷A卷附答案單選題(共100題)1、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,負責(zé)對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品,采取緊急控制措施,并依法作出行政處理決定的部門是A.國家衛(wèi)生健康委B.國家藥品監(jiān)督管理部門會同國家衛(wèi)生健康委C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】C2、[兒童用藥]僅處方藥說明書有,[兒童用藥]應(yīng)列入處方藥說明書中的A.[作用類別]B.[注意事項]C.[不良反應(yīng)]D.[藥理毒理]【答案】B3、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲、防鼠設(shè)備:有一個獨立冷庫,有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備,冷庫制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng),有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車;建有符合質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫(常溫庫)在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為(78±1)%和(66±2)%。A.該企業(yè)經(jīng)營中藥材和中藥飲片,應(yīng)當(dāng)有專用庫房和養(yǎng)護工作場所B.該企業(yè)的庫房還應(yīng)有用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備C.該企業(yè)有一個獨立冷庫,符合經(jīng)營疫苗的要求D.該企業(yè)還應(yīng)有運輸冷藏、冷凍藥品的車載冷藏箱和保溫箱【答案】C4、根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)分工,省級藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)不包括A.負責(zé)藥品研制環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰B.負責(zé)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的許可、檢查和處罰C.負責(zé)藥品批發(fā)許可、零售連鎖總部許可、檢查和處罰D.負責(zé)藥品互聯(lián)網(wǎng)銷售第三方平臺備案及檢查和處罰【答案】A5、生產(chǎn)化妝品需依法持有省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的化妝品生產(chǎn)許可證,化妝品生產(chǎn)許可證的有效期為A.1年B.3年C.4年D.5年【答案】D6、下列不屬于行政處罰中不予處罰的項是A.主動消除或者減輕違法行為危害后果的B.不滿十四周歲的人有違法行為的C.違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的D.精神病人在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的【答案】A7、乙藥品零售企業(yè)出售超過有效期的咳嗽藥,該行為侵犯了消費者的A.安全保障權(quán)B.自主選擇權(quán)C.公平交易權(quán)D.知悉真情權(quán)【答案】A8、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是A.血液制品B.中藥飲片C.化學(xué)藥D.中成藥【答案】A9、乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國家藥品標(biāo)準,對人體健康造成嚴重危害,構(gòu)成犯罪,其罪名應(yīng)定為A.生產(chǎn)假藥罪B.生產(chǎn)劣藥罪C.生產(chǎn)偽劣商品罪D.非法經(jīng)營罪【答案】B10、經(jīng)批準具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營的藥品是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.第一類疫苗【答案】C11、下列情形中,應(yīng)按照《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的無證經(jīng)營行為進行處罰的是A.經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè),購進銷售生物制品B.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托,擅自生產(chǎn)持有人的藥品D.丁診所(持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》)在診療范圍內(nèi)為患者開展診療服務(wù)并提供常用藥品【答案】A12、組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的政府部門是A.國家衛(wèi)生健康委員會B.商務(wù)部C.人力資源和社會保障部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】A13、A藥店《藥品經(jīng)營許可證》核定的經(jīng)營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。A藥店從B藥品生產(chǎn)企業(yè)購進雙黃連口服液。非處方藥目錄里有雙黃連口服液。A.藥店采取開架自選方式銷售抗菌藥物“頭孢呋辛”B.藥店以“凡購買5盒,附贈一盒”的方式促銷甲類非處方藥“多潘立酮”C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時,停止銷售處方藥和甲類非處方藥D.藥店通過互聯(lián)網(wǎng)向消費者銷售抗菌藥物“頭孢曲松”【答案】C14、國家二級保護野生藥材物種為A.嚴重減少的主要常用野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種D.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種【答案】D15、某片劑的有效期為2年,生產(chǎn)日期若為2011年11月,有效期可標(biāo)注為A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年10月C.有效期至2013年11月30日D.有效期至2015年10月30日【答案】B16、某醫(yī)療機構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物,第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬铮谌龔垉嚎铺幏胶蟹窍拗剖褂眉壙股?,第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸.第一張含有特殊使用級抗菌藥物的急診處方為淡黃色B.第二張含有限制使用級抗菌藥物的處方為白色C.第三張含有非限制使用級抗菌藥物的兒科處方為淡綠色D.第四張含有司可巴比妥片的處方為白色【答案】D17、藥品人為風(fēng)險的來源不包括A.不合理用藥B.用藥差錯C.藥品不良反應(yīng)D.藥品質(zhì)量問題【答案】C18、負責(zé)建立國家基本藥物制度,制定國家藥物政策的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門C.國家衛(wèi)生行政管理部門D.工商行政管理部門【答案】C19、組織制定城鄉(xiāng)統(tǒng)一的藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務(wù)項目、醫(yī)療服務(wù)設(shè)施等醫(yī)保目錄和支付標(biāo)準的部門是A.市場監(jiān)管部門B.工業(yè)和信息化管理部門C.醫(yī)療保障部門D.商務(wù)部門【答案】C20、某藥品的生產(chǎn)批號為140031,生產(chǎn)日期為2014年9月1日,有效期為2年,其有效期可以標(biāo)注為A.有效期至2016/31/08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】B21、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,關(guān)于藥品標(biāo)簽上藥品有效期的規(guī)定的說法,錯誤的是A.預(yù)防用生物制品有效期的標(biāo)注按照國家藥品監(jiān)督管理部門批準的注冊標(biāo)準執(zhí)行B.治療用生物制品有效期的標(biāo)注應(yīng)自分裝日期計算C.除生物制品以外的其他藥品有效期的標(biāo)注以生產(chǎn)日期計算D.最小銷售單元包裝標(biāo)簽需要按“年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日各用兩位數(shù)表示”的要求標(biāo)注有效期,其他包裝標(biāo)簽標(biāo)注為“有效期XX個月”【答案】D22、以下關(guān)于藥品廣告申請說法錯誤的是A.申請藥品廣告批準文號,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出B.申請進口藥品廣告批準文號,應(yīng)當(dāng)向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出C.藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)D.省.自治區(qū).直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的審查機關(guān)【答案】C23、查用藥合理性A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E.對價格收費【答案】B24、藥品說明書中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱的是A.抗菌藥物B.處方藥C.注射劑和非處方藥D.中成藥【答案】C25、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,《藥品生產(chǎn)許可證》的許可事項發(fā)生變更的,提出變更申請應(yīng)在變更前A.6個月內(nèi)B.30日內(nèi)C.15日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】B26、“服用本品可能影響某些臨床檢驗結(jié)果”應(yīng)列入說明書的A.【適應(yīng)癥】B.【注意事項】C.【不良反應(yīng)】D.【藥理毒理】【答案】B27、世界衛(wèi)生組織的調(diào)查報告顯示,中國住院患者抗生素使用率高達80%,使用廣譜抗生素和聯(lián)合使用兩種抗生素的占58%,遠遠高于30%的國際水平。中國門診感冒患者約有75%應(yīng)用抗生素,外科手術(shù)者則高達95%??咕幬锸褂脧姸雀呔硬幌?,其中的原因有:醫(yī)生因素,包括手術(shù)衛(wèi)生執(zhí)行不夠,無菌操作觀念不強,合理用藥認識不足,缺乏相關(guān)培訓(xùn),以及缺乏有效的用藥評估;溝通因素,醫(yī)院無相應(yīng)制度及質(zhì)量考核標(biāo)準;外界因素,缺乏信息化的管理監(jiān)控;病人因素,缺乏認識,要求用藥;環(huán)境因素,醫(yī)院危重病人多,存在多種多重耐藥菌。如何合理控制抗菌藥物使用,成為醫(yī)院管理者面臨的一項巨大挑戰(zhàn)。A.基本藥物(不包括各省、區(qū)、市增補品種)中的抗茵藥物品種B.基本藥物(包括各省、區(qū)、市增補品種)中的抗茵藥物品種C.《國家處方集》收錄的抗茵藥物品種D.《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種【答案】B28、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法,錯誤的是A.負責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn),方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間,應(yīng)保留原包裝和說明書C.藥品拆零銷售應(yīng)交待用法用量,但不需要給購買者提供藥品說明書原件或復(fù)印件D.藥品拆零銷售的包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息【答案】C29、某藥品零售連鎖企業(yè),擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。A.沒有處方銷售第二類精神藥品B.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核零售第二類精神藥品C.向20歲的大學(xué)生銷售第二類精神藥品D.調(diào)劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方【答案】C30、關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品注冊證》法律責(zé)任的說法,錯誤的是A.有違法所得的,沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款B.沒有違法所得的,處二萬元以上十萬以下的罰款C.情節(jié)嚴重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證D.構(gòu)成犯罪的,追究刑事責(zé)任【答案】C31、首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)報A.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊B.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門備案C.省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊D.省食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】B32、植入類醫(yī)療器械,其藥品進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的年限是A.2年B.3年C.5年D.永久保存【答案】D33、主要報告該藥品引起的嚴重或新的不良反應(yīng)A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)B.進口藥品自首次獲準進口之日起滿5年C.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)D.代理經(jīng)營該進口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】B34、下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)開辦條件的是A.具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉庫,倉庫中配備適合藥品儲存的專用貨架和設(shè)施設(shè)備B.具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程,并實現(xiàn)藥品信息化追溯C.具有所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)和人員D.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,開辦許可后需要遵循GSP的要求【答案】D35、藥品監(jiān)督管理部門在藥品評價過程中,發(fā)現(xiàn)某藥品對心血管副作用很大。決定停止該藥品的銷售和使用,A醫(yī)生將之前購買的藥品自用,B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方,藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥品。A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求D.醫(yī)院制劑的直接接觸藥品的容器【答案】D36、國家醫(yī)療保障局、人社部印發(fā)了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。關(guān)于該目錄的說法,錯誤的是A.目錄共分為凡例、西藥、中成藥、協(xié)議期內(nèi)談判藥品、中藥飲片五部分B.西藥部分包括了化學(xué)藥品和生物制品;中成藥部分包含了中成藥和民族藥;協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分包括了尚處于談判協(xié)議有效期內(nèi)的藥品C.協(xié)議期內(nèi)談判藥品只按乙類管理,按照乙類支付D.工傷保險和生育保險支付藥品費用時不區(qū)分甲、乙類【答案】C37、對因破損、變質(zhì)、過期而不能銷售的麻醉藥品和精神藥品品種,應(yīng)該采取的措施不包括A.清點登記造冊,單獨妥善保管B.企業(yè)或使用單位將這些藥品退給供貨商C.藥品銷毀必須經(jīng)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準D.藥品銷毀應(yīng)有記錄并由監(jiān)銷人員簽字,存檔備查【答案】B38、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,《藥品生產(chǎn)許可證》有效期滿,提出再次注冊申請應(yīng)為期滿前A.6個月內(nèi)B.30日內(nèi)C.15日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】A39、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)批準可以生產(chǎn)第二類精神藥品(口服劑型)、生物制品(注射劑),心血管類藥品(注射劑和片劑),中藥注射液和中藥提取物的部分品種,乙藥品生產(chǎn)企業(yè)持有與甲藥品生產(chǎn)企業(yè)相同品種的《藥品GMP》證書A.必須采購有批準文號的中藥飲片進行生產(chǎn)B.必須持有生產(chǎn)中藥飲片的《藥品GMP證書》C.可以外購中藥飲片半成品進再加后銷售D.可以外購中藥飲片成品,改換包裝標(biāo)簽后銷售【答案】B40、(2019年真題)A縣藥品稽查人員在該縣的一村衛(wèi)生室進行監(jiān)督檢查,現(xiàn)場查獲標(biāo)示為B省的大眾生物科技有限公司生產(chǎn)的金銀花百合片和烏梢蛇桔梗膠囊等8種產(chǎn)品,共計6000盒。這些產(chǎn)品在標(biāo)簽上或說明書中標(biāo)注了適應(yīng)癥或功能主治,明示了治療功效和用法用量,但未標(biāo)示藥品批準文號。A.涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營,涉事產(chǎn)品為劣藥B.涉嫌偽造變造許可證,涉事產(chǎn)品為假藥C.涉嫌無證經(jīng)營,涉事產(chǎn)品為劣藥D.涉嫌無證生產(chǎn)經(jīng)營,涉事產(chǎn)品為假藥【答案】D41、全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品,須經(jīng)批準的部門是A.縣級藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】C42、2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的“效價不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時,撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準證明文件,直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。A.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營活動B.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營活動,并處罰款C.二十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營活動D.終身不得從事藥品生產(chǎn),經(jīng)營活動【答案】A43、關(guān)于藥品廣告發(fā)布媒體限制的說法,錯誤的是A.處方藥廣告只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布B.不得利用處方藥為各種活動冠名進行廣告宣傳C.不得使用與處方藥名稱相同的商標(biāo)、企業(yè)字號在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布產(chǎn)告D.不得使用與處方藥名稱相同的商標(biāo)為各種活動冠名進行廣告宣傳,但是使用與處方藥名稱相同的企業(yè)字號可以為各種活動冠名【答案】D44、第二類精神藥品每張?zhí)幏降挠昧坎怀^A.3日常用量B.4日常用量C.5日常用量D.7日常用量【答案】D45、《藥品管理法》規(guī)定“醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進和使用”。關(guān)于上述醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行進貨檢查驗收制度的說法,不正確的是A.進貨檢查驗收時,藥品必須要有批準文號和生產(chǎn)批號,應(yīng)有產(chǎn)品合格證,進口藥品要有中文包裝和說明書B.進貨檢查驗收時,中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志C.購進藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄,驗收記錄必須按規(guī)定保存不得少于5年D.妥善保存首次購進藥品加蓋供貨單位原印章的相關(guān)證明文件的復(fù)印件,保存期不得少于5年【答案】C46、列入現(xiàn)行麻醉藥品品種目錄的是A.麥角酸B.地芬諾酯C.氯胺酮D.麥角胺咖啡因片【答案】B47、根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后,應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是,一級召回在A.1日內(nèi)B.2日內(nèi)C.3日內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】A48、按第二類精神藥品管理的是A.偽麻黃素B.γ-羥丁酸C.苯巴比妥D.芬太尼【答案】C49、根據(jù)《2016年興奮劑目錄》,具有促進蛋白質(zhì)合成和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于A.蛋白同化制劑B.刺激劑C.血液興奮劑D.肽類激素【答案】A50、醫(yī)院藥學(xué)部門的管理工作模式為A.以患者為中心B.保障藥品供應(yīng)C.在科主任領(lǐng)導(dǎo)下工作D.以調(diào)劑、制劑和藥品供應(yīng)為主【答案】A51、根據(jù)《中醫(yī)藥法》,關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑的說法,錯誤的是A.醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑,應(yīng)按規(guī)定取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證B.醫(yī)療機構(gòu)委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑時,應(yīng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準C.醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑品種,應(yīng)經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準依法取得制劑批準文號D.僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制,不需要取得制劑批準文號【答案】B52、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的,提出變更前登記申請期限為許可事項發(fā)生變更前A.15日B.30日C.3個月D.6個月【答案】B53、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》,下列涉嫌構(gòu)成犯罪情形中,不以生產(chǎn)、銷售假藥共同犯罪論處的是()A.廣告經(jīng)營者丁利用廣告對藥品虛假宣傳,情節(jié)嚴重B.科研人員甲向他人生產(chǎn)假藥提供藥品生產(chǎn)技術(shù)資料C.企業(yè)乙明知他人銷售假藥,為其銀行貸款做擔(dān)保D.廣告制作商丙明知客戶銷售假藥,而為其設(shè)計制作宣傳廣告頁【答案】A54、藥品說明書和標(biāo)簽的核準部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局C.省級衛(wèi)生主管部門D.工商行政管理部門【答案】A55、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)A.憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品B.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品C.憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方,按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品D.憑醫(yī)師出具的處方,按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品【答案】B56、2017年7月,某市藥品監(jiān)督管理部門接到群眾舉報稱:在某藥品生產(chǎn)企業(yè)的一個廠房內(nèi)存有大量過期藥品,工人正在拆卸這些藥品的外包裝,懷疑是將過期藥品重新包裝后再出售。經(jīng)查某企業(yè)將2016年11月以前生產(chǎn)的藥品六味地黃丸拆掉舊包裝,經(jīng)更換包裝和更改生產(chǎn)批號,包裝出生產(chǎn)批號為20161101、20161102、20161103的六味地黃丸。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員劉某,明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為和實際情況,為謀私利購買該批六味地黃丸并且提供給患者使用。經(jīng)查,該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為8萬元,但未收到因服用該藥品造成健康損傷的報告,不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。A.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪B.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪C.構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪D.構(gòu)成無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品罪【答案】C57、(2017年真題)屬于第一類精神藥品的是()A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C.復(fù)方樟腦酊D.氨酚氫可酮片【答案】B58、依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定第一類精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D59、(2020年真題)根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,下列說法正確的是()A.衛(wèi)生健康主管部門和藥品監(jiān)督管理部門要制定藥品購銷合同范本,督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格執(zhí)行B.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會責(zé)任,保證藥品及時生產(chǎn)、配送,對違反合同約定,配送不及時影響臨床用藥或拒絕為偏遠地區(qū)提供配送服務(wù)的,省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)督促其限期整改C.省級藥品采購機構(gòu)實施藥品配送要兼顧基層供應(yīng),特別要優(yōu)先向廣大少數(shù)民族地區(qū)、偏遠、交通不便的農(nóng)村地區(qū)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室傾斜D.醫(yī)療機構(gòu)要及時結(jié)算貨款,對違反合同約定,無正當(dāng)理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機構(gòu),衛(wèi)生健康主管部門要及時糾正并予以通報批評【答案】D60、某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B61、按劣藥論處的情形是A.出現(xiàn)副反應(yīng)B.出現(xiàn)過敏反應(yīng)C.更改生產(chǎn)批號D.藥品受污染【答案】C62、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時,可以A.從其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用B.從定點生產(chǎn)企業(yè)緊急借用C.要求患者找其他醫(yī)療機構(gòu)購買使用D.對患者說明情況,請患者自行解決【答案】A63、藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍項下有“生物制品”類別且明確可以經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的才能經(jīng)營的藥品是A.人血白蛋白B.蛋白同化制劑C.醫(yī)療機構(gòu)制劑D.胰島素【答案】A64、根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,中藥飲片采用準入法管理??梢约{入基本醫(yī)療保險用藥范圍的中藥飲片是A.酒制蜂膠(省級藥品標(biāo)準)B.酒制蜂膠(國家藥品標(biāo)準)C.穿山甲D.生白附子【答案】D65、中藥保護品種的等級劃分是A.一級B.二級C.三級D.四級【答案】B66、醫(yī)療機構(gòu)有關(guān)碳青霉烯類抗菌藥物的管理,說法錯誤的是A.碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型嚴格控制在3個品規(guī)內(nèi)B.緊急情況下未經(jīng)會診同意或確需越處方權(quán)限使用碳青霉烯類抗菌藥物,處方量不得超過3日用量C.碳青霉烯類抗菌藥物實施專檔管理D.指定專人定期收集、匯總本單位碳青霉烯類抗菌藥物使用情況信息表【答案】B67、(2018年真題)不得在零售藥店銷售的是()A.甲類非處方藥B.終止妊娠藥品C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】B68、下列藥品說明書和標(biāo)簽中,藥品名稱和標(biāo)識符合規(guī)定的是A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍底白色字體的“外”字標(biāo)識C.某藥品的通用名字體采用深綠色,與背景形成強烈反差D.某藥品的注冊商標(biāo)字體以單字面積計等于通用名所用的字體的三分之一【答案】A69、按第二類精神藥品管理,必須憑精神藥品專用處方才能調(diào)劑的是()A.單味罌粟殼B.復(fù)方磷酸可待因溶液C.按非處方藥管理的含麻黃堿類復(fù)方制劑D.復(fù)方甘草片【答案】B70、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護的說法,正確的是A.儲存藥品按種類堆碼,同種藥品不同批號可以放在一起B(yǎng).儲存藥品時按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理,合格的藥品為綠色,不合格的為紅色C.中藥材和中藥飲片可放置在同一庫房D.儲存藥品庫房的相對濕度應(yīng)控制在30%~70%【答案】B71、消費者享有獲得有關(guān)消費和消費者權(quán)益保護方面的知識的權(quán)利屬于A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.自主選擇權(quán)D.知識獲取權(quán)【答案】D72、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥天南星,執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時()。A.取藥后處方保存1年備查B.應(yīng)當(dāng)給付天南星的炮制品C.應(yīng)當(dāng)給生天南星D.每次處方劑量不得超過3日極量【答案】B73、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,下列屬于制劑室負責(zé)人的學(xué)歷要求是A.中專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷B.大專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷C.本科以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷D.大專以上藥學(xué)學(xué)歷【答案】B74、(2016年真題)根據(jù)甲醫(yī)療機構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報的藥品不良反應(yīng)報告,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評估,確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患,承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是A.丙藥品生產(chǎn)企業(yè)B.甲醫(yī)療機構(gòu)C.乙藥品零售企業(yè)D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】A75、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護的說法,錯誤的是A.按養(yǎng)護計劃對庫存藥品外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查,并建立養(yǎng)護記錄B.對庫房溫濕度進行實時監(jiān)測、調(diào)控C.發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄,并通知質(zhì)量管理部門處理D.對中藥材和中藥飲片應(yīng)按其特性采取有效方法進行養(yǎng)護并記錄【答案】B76、(2016年真題)可以取得廣告批準文號,但只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳的藥品是A.醫(yī)療機構(gòu)制劑B.非處方藥C.處方藥D.第二類精神藥品【答案】C77、某醫(yī)療機構(gòu)藥師審核四張?zhí)幏剑旱谝粡埣痹\處方含有特殊使用級抗菌藥物,第二張?zhí)幏胶邢拗剖褂眉壙咕幬铮谌龔垉嚎铺幏胶蟹窍拗剖褂眉壙股?,第四張?zhí)幏胶兴究砂捅韧灼ㄆ胀ɑ颊撸.藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定B.該處方限制外配C.該處方不能超過5種藥品品種D.該處方患者年齡應(yīng)注明不滿1歲,并注明體重【答案】D78、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,下列藥品有效期標(biāo)注格式,錯誤的是()。A.有效期至××××年××月B.有效期至××××年××月××日C.有效期至××××.××D.有效期至××/××/××××【答案】D79、《醫(yī)療機構(gòu)配制許可證》應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容不包括A.制劑室負責(zé)人B.藥檢室負責(zé)人C.配制范圍D.有效期限【答案】B80、有效期屆滿,需要繼續(xù)配制制劑的,醫(yī)療機構(gòu)申請換發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的時限為許可證有效期屆滿前A.1個月B.3個月C.6個月D.10個月【答案】C81、根據(jù)《關(guān)于納入國家免疫規(guī)劃疫苗包裝標(biāo)注特殊標(biāo)識的通知》(國食藥監(jiān)注[2005]257號),關(guān)于國家免疫規(guī)劃疫苗包裝標(biāo)注的說法,錯誤的是A.“免費”字樣應(yīng)當(dāng)標(biāo)注在疫苗最小外包裝的顯著位置,字樣顏色為紅色,宋體字B.“免費”字樣大小可與疫苗通用名稱相同C.“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識應(yīng)當(dāng)印刷在疫苗最小外包裝頂面的正中處D.“免費”字樣、“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識兩者標(biāo)注其一即可【答案】D82、2016年,國內(nèi)某醫(yī)藥集團通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展,獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的氯吡格雷片批準文號X和某抗生素新藥證書Y,同時獲得進口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》Z。新藥證書Y的格式是A.HC+4位年號+4位順序號B.國藥準字H+4位年號+4位順序號C.H+4位年號+4位順序號D.國藥證字H+4位年號+4位順序號【答案】D83、報告該藥品引起的所有不良反應(yīng)A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)B.進口藥品自首次獲準進口之日起滿5年C.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內(nèi)D.代理經(jīng)營該進口藥品的單位應(yīng)于不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)之日起一個月內(nèi)報告國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】C84、生產(chǎn)、銷售劣藥,造成中度殘疾的,屬于A.后果特別嚴重B.其他嚴重情節(jié)C.對人體健康造成嚴重危害D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】C85、(2016年真題)藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中,對可疑藥品所進行的有針對性的抽驗屬于A.評價抽驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.監(jiān)督抽驗【答案】D86、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法,錯誤的是A.負責(zé)藥品拆零銷售的人員應(yīng)經(jīng)過專門培訓(xùn),方能從事拆零銷售工作B.藥品拆零銷售期間,應(yīng)保留原包裝C.藥品拆零銷售必須提供藥品說明書原件D.藥品拆零銷售應(yīng)有拆零銷售記錄【答案】C87、(2017年真題)2017年5月5日,甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)(首營企業(yè))首次購進中成藥A,索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證,建立采購記錄。藥品A的說明書標(biāo)注“有效期30個月”,在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日,有效期至2019年6月”。A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書原件B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件C.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件D.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護記錄【答案】C88、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè),許多產(chǎn)品在市場上口碑很好,B制藥公司為獲取更大利潤,將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計的與A制藥公司同類藥品非常相似,并在印制藥品說明書和標(biāo)簽假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo),同時做了宣傳和廣告。A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請【答案】A89、根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在實施召回過程中,應(yīng)每3日向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的是()。A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回【答案】B90、衛(wèi)生部部務(wù)會議通過的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(衛(wèi)生部令第79號)是A.行政法規(guī)B.部門規(guī)章C.地方性法規(guī)D.地方政府規(guī)章【答案】B91、某藥品零售連鎖企業(yè),擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。在經(jīng)營中,該藥品零售連鎖企業(yè)行為合法的是A.沒有處方銷售第二類精神藥品B.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核零售第二類精神藥品C.向20歲的大學(xué)生銷售第二類精神藥品D.調(diào)劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方【答案】C92、(2020年真題)負責(zé)境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請的受理、審查和審批的部門是()A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】D93、我國國家藥品儲備的主管部門是A.國家衛(wèi)生健康委員會B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生健康委員會D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】D94、(2017年真題)在執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工中,由省級食品藥品監(jiān)督管理部門組織實施的是()A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可【答案】D95、醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進第一類精神藥品時,應(yīng)A.由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B.由藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院C.由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D.由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨【答案】B96、境外生產(chǎn)的化學(xué)藥品的批準文號格式是()A.國藥準字S+4位年號+4位順序號B.國藥準字H+4位年號+4位順序號C.J+4位年號+4位順序號D.國藥準字HJ+4位年號+4位順序號【答案】D97、藥品注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱單字面積的A.四分之一B.三分之一C.二分之一D.-倍【答案】A98、必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的藥品是A.氯雷他定(OTC)B.復(fù)方樟腦酊C.阿奇霉素分散片D.曲馬多【答案】C99、依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,必須有()。A.真實、完整的藥品購進記錄B.符合醫(yī)療機構(gòu)臨床的需要C.藥品采購部門D.真實、完整的藥品購銷記錄【答案】A100、關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)組織結(jié)構(gòu)及職責(zé)的說法,錯誤的是A.藥品零售連鎖企業(yè)一般由總部、配送中心和若干零售門店構(gòu)成B.總部是藥品零售連鎖企業(yè)開展藥品經(jīng)營活動的管理核心,對所屬零售連鎖門店的經(jīng)營活動履行管理責(zé)任C.配送中心是藥品零售連鎖企業(yè)的物流機構(gòu),承擔(dān)將總部購進的藥品配送至相關(guān)零售門店的職責(zé)D.零售門店是藥品零售連鎖企業(yè)的基礎(chǔ),自行制定質(zhì)量管理制度,承擔(dān)日常藥品零售業(yè)務(wù),并向個人消費者直接提供藥學(xué)服務(wù)【答案】D多選題(共50題)1、關(guān)于當(dāng)事人的陳述權(quán)和申辯權(quán),有關(guān)說法正確的是A.當(dāng)事人有權(quán)進行陳述和申辯B.行政機關(guān)必須充分聽取當(dāng)事人的意見,對當(dāng)事人提出的事實、理由和證據(jù),應(yīng)當(dāng)進行復(fù)核C.當(dāng)事人提出的事實、理由或證據(jù)成立的,行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)采納D.行政機關(guān)不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰【答案】ABCD2、國家三級保護野生藥材物種的中藥材包括A.熊膽B(tài).龍膽C.蛇膽D.羌活【答案】BD3、根據(jù)我國《藥品管理法》及實施條例,應(yīng)按照新藥申請程序申報的是A.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的生物制品的注冊B.已有國家標(biāo)準的生物制品的注冊C.已上市藥品改變給藥途徑的注冊D.生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市藥品的申請【答案】ABC4、在藥店從事執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)遵循的職業(yè)道德包括A.為患者提供療效確切的藥品B.客觀告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)C.根據(jù)患者地位提供藥學(xué)服務(wù)D.自覺抵制誤導(dǎo)性宣傳【答案】ABD5、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》對藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品的要求包括A.實行專人管理B.建立專用賬冊C.設(shè)立獨立的專庫或?qū)9翊鎯.實行雙人雙鎖管理E.設(shè)立監(jiān)控報警設(shè)施【答案】ABC6、根據(jù)《疫苗管理法》,關(guān)于疫苗上市許可持有人銷售疫苗的說法,正確的是A.疫苗上市許可持有人在銷售國產(chǎn)疫苗時,應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件B.疫苗上市許可持有人在銷售進口疫苗時,應(yīng)當(dāng)提供加蓋其印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件、進口藥品通關(guān)單復(fù)印件或者電子文件C.疾病預(yù)防控制機構(gòu)在接收國產(chǎn)免疫規(guī)劃疫苗時,應(yīng)當(dāng)索取加蓋疫苗上市許可持有人印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件的證明文件,并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查D.疾病預(yù)防控制機構(gòu)在購進國產(chǎn)非免疫規(guī)劃疫苗時,應(yīng)當(dāng)索取加蓋疫苗上市許可持有人印章的批簽發(fā)證明復(fù)印件或者電子文件的證明文件,并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查【答案】ABCD7、(2019年真題)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫(yī)療機構(gòu)具體做法中,符合法律法規(guī)規(guī)定的有A.丁醫(yī)療機構(gòu)持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡,對臨床需要而市場無供應(yīng)的某麻醉藥品,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出配制制劑的申請B.丙醫(yī)療機構(gòu)在搶救急需而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供的情況下,取得院領(lǐng)導(dǎo)同意從附近其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用某第一類精神藥品,搶救結(jié)束后再歸還相同量的藥品C.乙醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和精神藥品的處方進行專冊登記管理,對麻醉藥方至少保存3年備查D.甲醫(yī)療機構(gòu)對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識培訓(xùn)與考核,經(jīng)考核合格后,授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格【答案】ACD8、第二類精神藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品時,應(yīng)當(dāng)A.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷售B.按規(guī)定劑量銷售C.將處方保存2年備查D.不得向未成年人銷售【答案】ABCD9、對于存在安全隱患的藥品,下列說法正確的有A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè).使用單位停止銷售和使用該藥品B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報告,等待停止使用該藥品的通知D.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時,該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避【答案】AB10、有關(guān)廣告審查管理的說法,正確的有A.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦入代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜B.申請藥品廣告批準文號,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出C.申請進口藥品廣告批準文號,應(yīng)當(dāng)向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出D.藥品廣告批準文號有效期為2年,過期作廢【答案】ABC11、《廣告法》規(guī)定,廣告中含有“說明治愈率或有效率”等不合法的內(nèi)容,或禁止廣告的產(chǎn)品進行廣告宣傳的,由廣告監(jiān)督管理機關(guān)A.責(zé)令負有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者改正或停止發(fā)布B.沒收廣告費用C.可以并處廣告費用1倍以上5倍以下的罰款D.情節(jié)嚴重的依法停止其廣告業(yè)務(wù)【答案】ABCD12、關(guān)于蛋白同化制劑、肽類激素的銷售與使用的說法,錯誤的有A.醫(yī)療機構(gòu)蛋白同化制劑、肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存1年備查B.蛋白同化制劑應(yīng)儲存在專庫或?qū)9裰?,雙人雙鎖管理C.蛋白同化制劑、肽類激素的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記記錄應(yīng)當(dāng)保存至超過有效期3年D.藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以憑處方繼續(xù)銷售【答案】ABC13、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的說法,錯誤的是A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告適用藥品廣告管理的規(guī)定B.特定全營養(yǎng)配方食品廣告按處方藥廣告審批管理C.特定全營養(yǎng)配方食品廣告按非處方藥廣告審批管理D.特定全營養(yǎng)配方食品廣告不得發(fā)布廣告【答案】CD14、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》,醫(yī)療機構(gòu)藥師的工作職責(zé)包括A.對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議B.實施處方點評與超常預(yù)警C.參與住院患者疾病診斷、書寫藥歷,行使處方權(quán)D.開展藥品嚴重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作【答案】ABD15、藥品批發(fā)企業(yè)申請新增疫苗經(jīng)營業(yè)務(wù),應(yīng)當(dāng)具備的條件包括A.具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員B.具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具C.具有當(dāng)?shù)卣少彽谝活愐呙绲牟少徍贤珼.具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度【答案】ABD16、取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的必備條件包括A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的.專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度【答案】ABCD17、有關(guān)藥師處方審核的說法,正確的有A.藥師是處方審核工作的第一責(zé)任人,藥師應(yīng)當(dāng)對處方各項內(nèi)容進行逐一審核B.藥師認為存在用藥不適宜時,應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師,建議其修改或者重新開具處方C.藥師發(fā)現(xiàn)不合理用藥,處方醫(yī)師不同意修改時,藥師應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定報告D.藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤時,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,及時告知處方醫(yī)師并記錄,按照有關(guān)規(guī)定報告【答案】ABD18、藥品生產(chǎn)企業(yè)的召回計劃包括的內(nèi)容有A.藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量B.召回措施的具體內(nèi)容,包括實施的組織、范圍和時限等C.召回信息的公布途徑與范圍D.召回的預(yù)期效果【答案】ABCD19、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》,執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括A.負責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B.負責(zé)提供用藥咨詢與信息C.負責(zé)指導(dǎo)合理用藥D.負責(zé)上崗人員的藥學(xué)知識培訓(xùn)【答案】ABC20、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范(試行)》,執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范是指執(zhí)業(yè)藥師在運用藥學(xué)等相關(guān)知識、技能和專業(yè)素養(yǎng)從事業(yè)務(wù)活動時,應(yīng)當(dāng)遵守的行為準則。執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動包括A.藥物警戒?B.健康教育?C.用藥咨詢?D.藥品定價?【答案】ABC21、醫(yī)療機構(gòu)的哪些行為可由藥品監(jiān)督管理部門移交同級衛(wèi)生主管部門進行處理A.隱瞞藥品不良反應(yīng)資料B.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)匿而不報C.未按要求報告藥品不良反應(yīng)D.無專職或兼職人員負責(zé)本單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的【答案】ABCD22、根據(jù)《處方管理辦法》,符合處方書寫規(guī)則的有A.患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致B.處方如需修改,應(yīng)當(dāng)在修改處由藥師簽名C.患者為新生兒、嬰幼兒時,年齡寫日、月齡D.特殊情況需要超劑量使用藥品時,應(yīng)當(dāng)注明原因,由藥師簽名【答案】AC23、藥品調(diào)查評估報告的內(nèi)容有A.召回藥品的具體情況B.實施召回的原因C.調(diào)查評估結(jié)果D.召回分級【答案】ABCD24、在生產(chǎn)過程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括A.在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品B.采用密閉系統(tǒng)進行生產(chǎn)C.采用階段性生產(chǎn)方式D.空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制【答案】ABCD25、藥品廣告應(yīng)符合下列哪些法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定的,方可予以通過審查A.《廣告法》B.《藥品管理法》C.《藥品管理法實施條例》D.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準》【答案】ABCD26、我國公布的《2019年興奮劑目錄》,將興奮劑品種分為七大類,共計344個品種,屬于該目錄中品種的有A.刺激劑.麻醉藥品B.蛋白同化制劑.肽類激素C.β受體阻滯劑D.利尿劑【答案】ABCD27、有關(guān)處方管理,下列說法正確的有A.藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核B.藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方,不得調(diào)劑C.中成藥和中藥飲片可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏紻.醫(yī)療機構(gòu)購進同一通用名稱藥品的品種,口服劑型不得超過3種【答案】AB28、在全面深化行政審批制度改革工作中,國務(wù)院決定將行政審批項目的管理層級由省級藥品監(jiān)督管理部門下放到設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督理部門的行政許可項目有A.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)B.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)D.藥用輔料的注冊審批【答案】AC29、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,經(jīng)營第二類精神藥品的零售連鎖企業(yè)對第二類精神藥品必須采取的措施包括A.實行專人管理B.建立專用賬冊C.庫房內(nèi)設(shè)立獨立的專庫或?qū)9翊鎯.實行雙人驗收【答案】ABC30、根據(jù)《疫苗管理法》,特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的預(yù)防、控制疫情的疫苗,可以采用的臨床試驗、注冊和批簽發(fā)措施包括A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門予以優(yōu)先審評審批B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以附條件批準疫苗注冊申請C.國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用D.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準,免予批簽發(fā)【答案】ABCD31、藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的A.應(yīng)當(dāng)立即向藥品監(jiān)督管理部門報告B.應(yīng)當(dāng)立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商C.在生產(chǎn)企業(yè)召回前可以繼續(xù)銷售或者使用該藥品D.應(yīng)當(dāng)按照召回計劃的要求及時
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