關(guān)于市藥品檢驗所工作總結(jié)

市藥品檢驗所工作總結(jié)2006年___市藥品檢驗所在市食品藥品監(jiān)督管理局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在省局、省所的指導(dǎo)下，全力圍繞全局工作重點，貫徹局“創(chuàng)一流業(yè)績”方案，落實省所所長工作會議精神，結(jié)合我所工作實際，全力爭創(chuàng)各項工作一流水平，具體工作如下：一、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范管理，實施實驗室規(guī)范化管理。2006年是實驗室法制化、規(guī)范化管理的關(guān)鍵年，我所在年初制定了全年工作計劃和年度考核管理辦法，針對我所工作實際，對檢品完成、科研活動、培訓(xùn)工作和日常管理都進(jìn)行了科學(xué)安排和周密計劃，為達(dá)到科學(xué)管理、精益求精、準(zhǔn)確及時，爭創(chuàng)一流而有序工作。（一）檢品完成情況：遵守省局《___省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作改革方案》精神，按市局監(jiān)督抽驗計劃總批次為450批次，2006年完成監(jiān)督抽驗765批次。同時完成委托檢驗100批次，并且完成省所評價性抽驗品種32批次，全年共完成檢品927批次，見表一、二。表一、二OO六年監(jiān)督抽驗分類及數(shù)量分布類型數(shù)量全檢部分不合格量不合格率(%)中成藥34012937.9中藥材22819886.8化學(xué)1782312.9抗生素19210.5合計7658658335246.0表二、二OO六年委托檢驗分類及數(shù)量分布類型數(shù)量全檢量部分不合格量不合格率（%）中成藥752中藥材31328412化學(xué)藥57057抗生素505合計10089244同時配合省所實施評價性抽驗三次，共抽驗各類藥品70多批次。（二）實驗室管理工作：強化管理、爭創(chuàng)一流，是實驗室管理的總體目標(biāo)。明晰職責(zé)，嚴(yán)肅認(rèn)真是實驗室管理的關(guān)鍵，2006年我所認(rèn)真貫徹省所《樣品處置程序》的通知精神。努力完善實驗室各項管理工作，做了如下幾項工作：（1）制定和實施了年度實驗室考核管理辦法，制定和實施了年度的科研工作課題選定，制定和實施了年度所全員培訓(xùn)工作計劃。（2）實施實驗室內(nèi)審和質(zhì)量管理工作體系建設(shè)，對計量認(rèn)證審查認(rèn)可工作實施自檢自查和對存在問題的整改。包括：組織管理；儀器設(shè)備和環(huán)境、人員、檢驗報告、公正地位、日常管理等六大類34條，為規(guī)范實驗室管理做了基礎(chǔ)工作，達(dá)到預(yù)期目的。（3）根據(jù)年初培訓(xùn)計劃安排，全年科室人員到上級業(yè)務(wù)單位及外出學(xué)習(xí)培訓(xùn)40余人次，所內(nèi)組織集中培訓(xùn)培訓(xùn)5次，對外培訓(xùn)2次，進(jìn)一步提高了實驗人員的專業(yè)素質(zhì)，從理論到實際有了很大的推動。（4）為提高我市藥品生產(chǎn)、使用單位檢驗人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)，在對內(nèi)培訓(xùn)基礎(chǔ)上發(fā)揮所內(nèi)業(yè)務(wù)特長，積極開展對外培訓(xùn)工作，全年對具制劑醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行集中培訓(xùn)1次。受訓(xùn)人員50人，下半年不斷探索培訓(xùn)新形式，開展了現(xiàn)場培訓(xùn)活動，選拔業(yè)務(wù)骨干，深入___制藥有限公司，德善藥業(yè)等生產(chǎn)企業(yè)，有針對性的開展現(xiàn)場培訓(xùn)，解決了生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢工作的實際問題，共培訓(xùn)3個單位，受訓(xùn)人員20余人。（5）繼續(xù)開展技術(shù)合作活動，為教學(xué)單位___市師范學(xué)院代培了實習(xí)學(xué)員。（6）參加全省藥檢系統(tǒng)基礎(chǔ)理論、基本技能技術(shù)表演賽，并在所內(nèi)組織了全所實驗室人員參加的基礎(chǔ)理論、基本技能競賽，通過此項活動，有效的提高了全所專業(yè)技術(shù)人員業(yè)務(wù)技能，營造了學(xué)習(xí)知識、鉆研業(yè)務(wù)的氛圍。（7）嚴(yán)格執(zhí)行實驗室管理規(guī)范。召開各類業(yè)務(wù)會議40次，規(guī)范檢品流程、規(guī)范原始記錄、完善綜合管理、嚴(yán)格質(zhì)量體系和各項規(guī)章制度。全年沒有發(fā)生質(zhì)量事故。（三）科研活動：科技是第一生產(chǎn)力，實施藥品技術(shù)監(jiān)督管理工作需要科研活動的不斷推動，以科研促進(jìn)檢驗，以檢驗帶動科研，為打擊制假、售假發(fā)揮應(yīng)有的作用。（1）全年發(fā)表國家級論文11篇。各級信息18篇，專業(yè)理論不斷提高。（2）與省所聯(lián)合的科研項目“解熱鎮(zhèn)痛類含量測定方法的課題研究，被市科委立項，工作有序推進(jìn)。（3）全年中藥室對若干種中成藥非法添加化學(xué)藥品的課題研究，收到顯著效果。對添加活性成份的風(fēng)痛定膠囊已上報市局、省局后報國家局認(rèn)定，已被國家食品藥品監(jiān)督管理局列為國家正式“補充標(biāo)準(zhǔn)”為藥檢系統(tǒng)提供檢驗依據(jù)。使我所在常規(guī)檢驗基礎(chǔ)上向研究藥品標(biāo)準(zhǔn)方向邁進(jìn)了一大步。（4）對院方制劑品種的標(biāo)準(zhǔn)修訂工作全年完成6個品種，通過了上級有關(guān)部門的審核，對醫(yī)療機構(gòu)發(fā)揮特色藥品在臨床的應(yīng)用提供技術(shù)支持。（5）上半年在食品檢驗方面也做了一些前期的嘗試工作，收集品種、制定計劃、購置標(biāo)準(zhǔn)、配備人員，在省內(nèi)市級所率先購置了原子吸收大型儀器。并開展檢驗工作，為食檢工作的開展鍛煉了隊伍，奠定了基礎(chǔ)。（6）在保健類食品中非法添加化學(xué)藥品這一課題研究中，我所在去年底已對地區(qū)情況進(jìn)行了調(diào)研并向市局遞交報告，認(rèn)為存在一定的問題。年初制定了工作計劃，并開展了對幾十個可疑品種進(jìn)行了檢測，檢出中華腎寶膠囊等7種補腎類保健食品，非以添加化學(xué)藥品枸櫞酸西地那非。并將檢驗結(jié)果上報市局、省所核準(zhǔn)后申報到省局及省衛(wèi)生廳相關(guān)部門。目前我所申請對保健食品添加化學(xué)成份檢驗的資質(zhì)認(rèn)可工作也在向前推進(jìn)。（四）實驗室認(rèn)可工作是藥檢事業(yè)發(fā)展規(guī)范科學(xué)管理的一項重要的資格認(rèn)可，我們首先注意收集信息，開展咨詢工作，已經(jīng)在以下幾方面進(jìn)行認(rèn)可前的準(zhǔn)備。（1）實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則。（2）實驗室體系設(shè)計及文件建立。（3）內(nèi)部質(zhì)量體系審核體系完善。（4）獲取國家實驗室認(rèn)可委員會（CNAL）證書。（5）由所主要領(lǐng)導(dǎo)帶隊，與認(rèn)可咨詢公司面對面洽談。尋求最佳認(rèn)可途徑，擬在2007年初全面實施。上述情況的了解與掌握為下一步認(rèn)可打下基礎(chǔ)。同時正在草擬___市藥檢所實驗室認(rèn)可咨詢方案，征求意見文本。二、服從服務(wù)于行政執(zhí)法、依法實施技術(shù)監(jiān)督（一）建立科學(xué)高效的藥品監(jiān)督抽驗機制，有效實施監(jiān)督抽驗工作程序2006年省局、省所在全省藥檢系統(tǒng)推進(jìn)《___省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作改革方案》，明確藥品監(jiān)督抽驗工作，由各市局結(jié)合轄區(qū)監(jiān)督工作的實際，自行制訂實施計劃，并且按效能優(yōu)先原則，調(diào)整了抽驗經(jīng)費分配方式。藥品監(jiān)督抽驗工作面臨了新的形勢，為盡早適應(yīng)監(jiān)督抽驗新形勢，跟上監(jiān)督抽驗改革的步伐，有效控制___地區(qū)藥品質(zhì)量，我所與局稽查處共同研究工作方案，對市局“2006藥品監(jiān)督抽驗實施方案”及“關(guān)于開展藥品市場專項整治的通知”具體內(nèi)容提出合理建議，并且由所領(lǐng)導(dǎo)及監(jiān)督辦的成員具體參與局抽驗工作及專項整治工作。具體措施如下（1）健全組織做到人員到位，由所長、副所長指導(dǎo)，參與監(jiān)督抽驗工作，監(jiān)督辦與稽查處實施監(jiān)督抽驗工作。在深入三縣抽驗時由縣局抽人配合。（2）分片包干做到責(zé)任到位，所內(nèi)分為兩組，按地域分為兩片，同時適情況任務(wù)，分三組同時實施抽驗工作。每月工作總量按組平均落實到組。（3）定期議會，做到信息溝通，每星期一小會，每月一大會，通報各組參與專項整治工作所收集疑似質(zhì)差品種。（4）及時匯報，做到信息有紙化。每次收集的情況以表格的形式向稽查處及時上報，為稽查處掌握監(jiān)督抽驗情況及時提供信息。（5）建立監(jiān)督檢驗快捷通道，將檢品流程根據(jù)檢驗項目，縮短了檢驗流程，調(diào)整為2、3、5個工作日，并且實行應(yīng)急檢品優(yōu)先發(fā)出報告的原則，為局行政執(zhí)法及時提供快捷的技術(shù)支持。通過建立了新的工作程序，使新實施的藥品監(jiān)督抽驗工作尤其是在8月份在市局調(diào)整抽驗方案后，監(jiān)督抽驗工作更有序、有力的向前推進(jìn)。（二）規(guī)范藥品市場秩序，建立技術(shù)監(jiān)督的長效機制一年來，我所的一切工作緊緊圍繞規(guī)范藥品市場秩序，保證藥品質(zhì)量這一工作目的，緊密配合市局稽查處統(tǒng)一工作。堅持貫徹執(zhí)行“藥品管理法”、《___省藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作改革方案》，認(rèn)真落實《2006年市局藥品監(jiān)督抽驗實施方案》、《關(guān)于開展藥品市場專項整頓的通知》、《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定》，突出工作重點。根據(jù)省局、省所改革方案的要求，在抽驗不合格樣品總量上下工夫。對全地區(qū)假、劣藥品易發(fā)生的地區(qū)，進(jìn)行分析研究。按照市局2006年藥品監(jiān)督抽驗實施方案，與稽查處共同制定抽驗的重點范圍。（1）投訴、舉報需抽藥品（2）虛假廣告品種（3）國家省局質(zhì)量公告涉及的藥品（4）醫(yī)療機構(gòu)制劑（5）?？崎T診、個體診所及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院藥品經(jīng)營品種。（6）跟蹤抽驗品種、非法添加化學(xué)成份藥品。其中重點為偏遠(yuǎn)經(jīng)濟不發(fā)達(dá)的農(nóng)村地區(qū)。按照上述工作原則，全年對藥品經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)400余家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實施監(jiān)督抽驗工作。重點對海城市、臺安縣、郊區(qū)及所轄鄉(xiāng)鎮(zhèn)實施監(jiān)督抽驗。共抽驗765批次，其中中藥飲片228批次。不合格352批次，其中中藥飲片198批次，見表三、表四。表三藥品監(jiān)督抽驗地域分布及不合格狀況地域批次不合格批次不合格率（化學(xué)、抗生素、中成藥、中藥飲片）（%）___市407海城市160臺安縣108岫巖縣2518445.29556.23835.21560.02030.8千山區(qū)65合計76535246.0表四監(jiān)督抽驗不合格樣品的類別分類抽驗批次不合格批次不合格率中藥飲片228中成藥340化學(xué)藥178抗生素1919886.812937.92312.9210.5合計76535246.0針對市場目前制、售假藥的隱蔽性和多樣化的特點，我們今年在監(jiān)督抽驗工作中把中成藥非法添加化學(xué)成份做為監(jiān)督抽驗工作的重點，先后篩檢出43批補腎類中成藥非法添加化學(xué)成份西地那非，并得到省所檢驗的認(rèn)可。為市行政執(zhí)法打擊制、售假藥，保證人民群眾用藥安全有效做出了應(yīng)盡的工作。在加強藥品監(jiān)督抽驗工作中，我們嚴(yán)格執(zhí)行省所監(jiān)督抽驗有關(guān)規(guī)定，與市局稽查處共同完善了監(jiān)督抽驗憑證的填寫及嚴(yán)格執(zhí)行抽樣規(guī)定，使藥品監(jiān)督抽驗工作科學(xué)合理。為多發(fā)現(xiàn)問題，提高藥品監(jiān)督抽驗的不合格總量。在配合實施監(jiān)督抽驗時針對易出現(xiàn)不合格項目，技術(shù)室及時提供信息使實驗室有計劃的進(jìn)行檢驗，提高了工作效率及不合格檢品的檢出率。針對目前中藥飲片市場不合格較多的實際。加大了對中藥飲片的抽驗工作。在保證人民群眾用藥安全有效上多做文章，利用電臺走進(jìn)直播間節(jié)目，安排人員宣傳識別真?zhèn)?，合理用藥知識，收到了一定的社會效益，為行政執(zhí)法提供了技術(shù)支持。（三）2006年我所不斷尋求發(fā)展，探索工作新思路，在市局具體指導(dǎo)下與衛(wèi)生局、市糾風(fēng)辦共同協(xié)商，取得了政府招標(biāo)藥品檢驗與技術(shù)審查工作職責(zé)。使藥檢所在保證醫(yī)療機構(gòu)用藥安全有效上發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督作用。（四）積極配合，協(xié)助省所實施評價性抽驗為有效控制雙P認(rèn)證后藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品質(zhì)量，全面了解掌握全省藥品質(zhì)量情況，全年省藥品檢驗所加大了評價性抽驗工作力度。全年在___地區(qū)共實施抽驗3次，監(jiān)督辦全力配合，協(xié)助抽驗70批次。一年來，我們面對新的監(jiān)督抽驗形勢，調(diào)整工作思路，科學(xué)探索，較好的貫徹落實上級工作部署，在配合監(jiān)督抽驗工作，堅持實事求是，科學(xué)高效的工作，基本完成了全年工作目標(biāo)，為行政執(zhí)法提供了技術(shù)支持，對下一步工作探索了一些經(jīng)驗，對保證人民群眾飲食用藥安全有效發(fā)揮了作用。監(jiān)督抽驗中應(yīng)注意的幾個問題：（1）在實施監(jiān)督抽驗工作中，積極配合，主動工作，發(fā)揮藥檢所積極作用。（2）明確任務(wù)，落實責(zé)任，科學(xué)、務(wù)實的配合局相關(guān)處室開展專項整頓工作。（3）強化抽驗人員專業(yè)素質(zhì)，提高抽驗?zāi)芰?。?）探索新的工作模式，不斷總結(jié)經(jīng)驗提高藥品監(jiān)督抽驗的不合格總量。（5）協(xié)調(diào)各方面工作關(guān)系。三、實施藥品醫(yī)療器械不良事件報告與監(jiān)測，保證人民群眾用藥安全有效。（一）創(chuàng)新工作思路，拓展工作視野，全面提升藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作2006年，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心緊密圍繞創(chuàng)一流工作中心，用創(chuàng)新的思維、創(chuàng)新的思路、創(chuàng)新的方法，認(rèn)真貫徹《省中心2006年監(jiān)測工作要點》及市局整體工作目標(biāo)，在全面實施2006年市藥品不良反應(yīng)工作中，全力工作，取得了較好成績。在總結(jié)2005年工作基礎(chǔ)上，全年中心具體做了以下工作（1）責(zé)權(quán)明晰，保證數(shù)量，將全年上報病例及新、嚴(yán)重病例按地區(qū)、部門細(xì)化、量化指標(biāo)到位，收到積極效果。全年上報病例1800余例。（2）提高上報質(zhì)量，在保證數(shù)量同時，多發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重病例，及時上報新的、嚴(yán)重的病例50例。（3）落實上報計劃，確保全年上報數(shù)量均衡性（4）加速培訓(xùn)，全面普及電子報表，4月舉辦全地區(qū)電子報表培訓(xùn)工作，參加培訓(xùn)50家單位60人次，市級醫(yī)療機構(gòu)基本實現(xiàn)網(wǎng)上電子報表。（5）開展培訓(xùn)宣貫工作，外請專家培訓(xùn)班四次,受訓(xùn)人員1700人次.并將不良反映監(jiān)測工作政策法規(guī)等知識爭取“走進(jìn)直播間”形式，利用電臺廣播。在全市大力宣傳，并解答市民提出的相關(guān)問題，發(fā)揮良好的作用。今年共進(jìn)行3次。舉辦“關(guān)注健康合理用藥”大型廣場晚會一次。（6）健全專家評價體系，在省內(nèi)率先成立藥品不良反應(yīng)分析評價專家?guī)欤ㄆ谶M(jìn)行分析、評價上報病例。一年來，中心發(fā)表報國家、省、市信息一共6篇。（二）主動工作，積極推進(jìn)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，面對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作落后于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的實際情況，2006年我們分析擬訂計劃。具體方法（1）量化指標(biāo)，全年計劃完成6例。經(jīng)努力全年已完成上報26例。（2）健全醫(yī)療器械不良事件分析評價體系，成立了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、使用單位專家組成立專家?guī)?，為不良事件評價奠定了基礎(chǔ)。（3）利用多種形式，開展宣傳培訓(xùn)工作，編寫了《醫(yī)療器械不良事件檢測知識》手冊，下發(fā)到醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)相關(guān)人員。（4）深入器械使用單位，積極實施上報工作。（5）加強中心所建設(shè)，提高中心工作人員業(yè)務(wù)素質(zhì)及工作職責(zé)（6）投入資金支持中心開展工作。（7）協(xié)調(diào)關(guān)系，尋求省中心業(yè)務(wù)指導(dǎo)，不定期向省中心咨詢相關(guān)業(yè)務(wù)工作，對中心監(jiān)測起到指導(dǎo)作用。四、抓住機遇、積極申請實驗室改造項目今年是“十一五”規(guī)劃開局之年，也是我所面臨新的機遇尋求發(fā)展的重要一年，我們在市局領(lǐng)導(dǎo)及省局領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷下，積極申請實驗室改造項目。（一）、申請實施立項情況于今年初，根據(jù)藥檢所現(xiàn)有實驗用房的實際面積及短缺情況，向市局、市發(fā)改委、市規(guī)劃局及省局申請擴建實驗用房，經(jīng)不懈努力及工作，得到了省、市各級政府及相關(guān)部門的支持，目前，已正式立項，鞍規(guī)發(fā)［2004］14號文件列為2006年第六批建設(shè)項目，建設(shè)項目為1500平方米。截止目前“選址意見書”、“地形圖”、土地詳細(xì)規(guī)劃圖、建筑設(shè)計圖等相關(guān)手續(xù)已基本就續(xù)。（二）、資金情況經(jīng)多次尋求，目前中央財政、省財政同意投入資產(chǎn)240余萬，準(zhǔn)備陸續(xù)分期投入。目前向市政府申請地方配套資金，以待批準(zhǔn)。（三）、施工情況擬定于2007年3月開始實施。五、抓好黨務(wù)工作,為所內(nèi)全面工作開展打基礎(chǔ)2006年所黨支委員會對黨務(wù)工作，工會、團組織工作以“三個代表”思想為重要指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹黨的十六大和十六屆五中、六中全會精神，在局黨組、機關(guān)黨委的領(lǐng)導(dǎo)下，緊密配合行政工作，同時鞏固黨的先進(jìn)性教育成果，繼續(xù)發(fā)揮黨員的先鋒模范作用。拓寬思路、靈活多樣、求真務(wù)實，保證行政工作的順利完成。（一）、鞏固黨員先進(jìn)性教育成果，抓好黨員的先鋒模范作用和黨建的學(xué)習(xí)教育活動。（1）全年召開四次總支大會。包括傳達(dá)上級文件精神，組織黨員學(xué)習(xí)，同時總支委員會和支委會均定期召開。（2）組織全所黨員及職工開展“八榮八恥”教育活動，進(jìn)行演講比賽。（3）開展三先兩優(yōu)活動，樹立黨員支部小組的先進(jìn)典型，充分發(fā)揮先進(jìn)黨員和組織的積極作用。（二）、繼續(xù)抓好班子謙政建設(shè)，堅持議事規(guī)則。（1）全年組織參加廉政建設(shè)教育活動4次，中心組學(xué)習(xí)也安排了相關(guān)的教育活動。（2）對所內(nèi)的大項支出均交班子集體討論，并上報市局監(jiān)察部門備案。（三）、抓好黨積極分子隊伍建設(shè)。全年對黨積極分子進(jìn)行談話教育培養(yǎng)工作，同時將有2名同事轉(zhuǎn)為正式黨員。吸收2名同志為黨積極分子。（四）、抓好職工隊伍建設(shè)，開展豐富多彩的文體活動。（1）按規(guī)定參加上級機關(guān)組織各種教育培訓(xùn)活動，圍繞重大節(jié)日、紀(jì)念日開展主題鮮明的教育活動，如五、四青年節(jié)，黨的生日、七.一活動。