ISO9001內(nèi)部審核員培訓(xùn)教程

ISO9001內(nèi)部審核員培訓(xùn)課程主講人：鄒國(guó)兵歡迎參加1/31/20231

感謝您關(guān)注企業(yè)自身的不斷進(jìn)步與發(fā)展，因?yàn)樗粌H是個(gè)人乃至一個(gè)群體的生存基石，也是您的客戶乃至全社會(huì)的良好愿望。前言1/31/20232質(zhì)量管理體系審核1/31/20233關(guān)于審核的幾個(gè)概念1/31/20234有能力實(shí)施審核的人員（ISO9000：20083.9.9)

須授權(quán)

客觀、公正、獨(dú)立

什么是審核員

1/31/20235審核目的

評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的符合性、適宜性和有效性，體系是否需要改進(jìn)和采取糾正措施。記住三個(gè)特性1/31/20236

管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求管理層對(duì)體系運(yùn)行所采取的管理機(jī)制持續(xù)改進(jìn)的有力工具通過對(duì)計(jì)劃與程序的確認(rèn)來避免意外事件及不符合的最佳手段內(nèi)部審核的理由1/31/20237審核（ISO190113.1）為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。注：系統(tǒng)性、獨(dú)立性、客觀性、文件化。結(jié)合三方聯(lián)合1/31/20238審核證據(jù)（ISO190113.3）

與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。1/31/20239審核準(zhǔn)則（ISO190113.2）一組方針、程序或要求。注：審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。1/31/202310審核發(fā)現(xiàn)（ISO190113.4）將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。1/31/202311審核結(jié)論（ISO190113.8）審核組考慮了審核目的和審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果?；叵胍幌聦徍四康氖鞘裁?？1/31/202312審核發(fā)現(xiàn)審核證據(jù)審核準(zhǔn)則

審核結(jié)論所有審核發(fā)現(xiàn)

審核目的關(guān)系：1/31/202313

審核活動(dòng)的三個(gè)階段?審核計(jì)劃和準(zhǔn)備?審核實(shí)施?審核后續(xù)活動(dòng)，報(bào)告和跟蹤活動(dòng)1/31/202314成立審核組審核組長(zhǎng)管理者代表審核員被審核方責(zé)任？1/31/202315內(nèi)部審核實(shí)施的方式1、集中式審核審核集中在一段時(shí)間內(nèi)完成。這種審核一般發(fā)生在體系初步建立階段試運(yùn)行一段時(shí)間后；或者企業(yè)將接受外部審核之前。2、滾動(dòng)式審核審核在較長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)（例如一年）內(nèi)針對(duì)不同的對(duì)象：體系各要素、過程和產(chǎn)品，按一定的順序有計(jì)劃地進(jìn)行。1/31/202316審核準(zhǔn)備工作文件的編寫

?審核計(jì)劃

?核查表1/31/202317編制計(jì)劃時(shí)應(yīng)注意的問題覆蓋被審核的所有部門和活動(dòng)時(shí)間安排要合適按工作流程編制分組要考慮到管理組、技術(shù)組對(duì)于公用條款，審核各部門時(shí)都要審核到。4.2.3,4.2.4,5.4.1,6.2.2,8.2.3,8.51/31/202318

核查表

是審核員根據(jù)審核標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和程序編寫的一份清單，羅列了所有需要了解的有關(guān)問題。審核員的備忘錄。保證標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范所有要素都已涉及。在詳細(xì)研究標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范/體系的結(jié)果后編寫。問題應(yīng)和標(biāo)準(zhǔn)條款相對(duì)照。在編寫審核報(bào)告時(shí)參考。1/31/202319編制核查表時(shí)應(yīng)注意的問題對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和體系文件要求結(jié)合受審核部門的特點(diǎn),選擇典型的質(zhì)量問題,抽樣應(yīng)有代表性時(shí)間要留有余地核查表要有操作性1/31/202320

審核核查表(示例）

編號(hào)：

標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001：2008地點(diǎn)：日期：檢查內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)

觀察結(jié)果1.查是否有有效文件清單？2.從有效文件清單中任抽5份文件（包括：手冊(cè)、程序文件、三級(jí)文件）查是否有批準(zhǔn)？手續(xù)是否符合要求？是否有標(biāo)識(shí)？3.查5份文件是否有發(fā)放記錄？是否按規(guī)定發(fā)放到位？4.查是否對(duì)5份文件進(jìn)行了評(píng)審？5份文件是否有更改？若有是否有更改申請(qǐng)？手續(xù)是否符合要求？更改是否有狀態(tài)標(biāo)識(shí)？作廢文件的保存、標(biāo)識(shí)、處置是否符合要求？5.對(duì)外來文件是否按規(guī)定進(jìn)行收集和發(fā)放？外來文件是否為最新有效版本？……

4.2.31/31/202321

實(shí)施審核的三個(gè)階段?見面會(huì)?現(xiàn)場(chǎng)審核?總結(jié)會(huì)和報(bào)告1/31/202322審核方法看現(xiàn)場(chǎng)觀察驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和檢驗(yàn)談提問或交談查查閱文件和記錄1/31/202323〤避免被審核者有被審問的感受盡量避免采用“是否”問題法談5“W”1“H”1/31/202324要在你尋求答案的部位提問

審核員必須時(shí)刻記住，你的任務(wù)是在尋找：與質(zhì)量體系要求不相符的客觀證據(jù)。通過文件審查，已經(jīng)提出了一些可能出現(xiàn)問題的部位，現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)可就這些疑點(diǎn)提出問題，尋求答案。1/31/202325不要提那些用“是”或“不是”就能回答的問題。

你應(yīng)該讓人談?wù)撃阆Ｍ私獾氖虑椋瑩?jù)此獲得描述性的答案。盡量采用“5W”和“1H”的問法，即：什么？為什么？誰(shuí)？什么時(shí)候？哪里？怎樣？1/31/202326向質(zhì)量活動(dòng)的直接責(zé)任者提問

如果要了解具體質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)施情況，應(yīng)直接向具體工作者提問。若管理人員或陪同人員要代替回答，你應(yīng)客氣地告訴他們，只準(zhǔn)許具體工作者回答，除非該工作人員特別不善于介紹，而工作又干得很好，才能例外處理，允許管理人員適當(dāng)解釋。1/31/202327營(yíng)造和諧、融洽的審核氛圍禮貌聽取、適當(dāng)時(shí)予以肯定，結(jié)束時(shí)予以感謝。避免被審核方有被審問的感覺。1/31/202328注意樣本選擇的抽樣性體系建立以來查1/31/202329

查質(zhì)量管理體系建立以來的體系運(yùn)行客觀證據(jù)，不要把陳年老帳都要翻出來查查。1/31/202330

注意樣本選擇的抽樣性，不要什么都想查，把時(shí)間都花費(fèi)在無(wú)效的勞動(dòng)上,關(guān)鍵性的記錄可適當(dāng)增加樣本量。1/31/202331看關(guān)鍵工序、關(guān)鍵崗位重要的工藝流程控制1/31/202332重要的工作流程控制要對(duì)所審核的重要部門、其中的重要活動(dòng)過程加以重視。比如，調(diào)度指揮、檢驗(yàn)、特種作業(yè)、高風(fēng)險(xiǎn)作業(yè)、緊急處置等。1/31/202333關(guān)鍵工序、關(guān)鍵崗位1/31/202334比如，高壓鍋生產(chǎn)線主要工藝流程是：下料－拉伸－成形－去毛刺－氧化－裝配－包裝重點(diǎn)過程是：沖壓和熱處理（氧化）沖壓中模具控制（設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、維修、檔案）熱處理控制介質(zhì)、溫度、時(shí)間（實(shí)施情況、溫度校準(zhǔn)）1/31/202335再比如，啤酒生產(chǎn)工藝流程是：麥牙粉碎－糊化－糖化－過濾－麥汁煮沸－沉淀－冷卻－前發(fā)酵－后熟發(fā)酵－過濾－打入清酒罐－裝瓶－殺菌－標(biāo)識(shí)－包裝－入庫(kù)關(guān)鍵過程是：麥汁煮沸、前發(fā)酵和后熟發(fā)酵

不同的過程有不同的控制參數(shù)，如麥汁煮沸要控制酒花的添加、溫度控制、濃度的中控檢驗(yàn)。1/31/202336驗(yàn)需借助特定的監(jiān)視和測(cè)量手段加以驗(yàn)證1/31/2023371、充分了解被審核方所使用文件，實(shí)施控制的責(zé)任，有關(guān)法律法規(guī)要求，有側(cè)重地提出問題。2、在商定好的前提下，可提供改進(jìn)建議，但不應(yīng)有偏見。3、掌握審核時(shí)間。補(bǔ)充注意1/31/202338不符合項(xiàng)案例練習(xí)4.2.37.5.46.2.28.2.37.3.47.2.27.4.38.5.27.61/31/202339審核員在機(jī)加工車間發(fā)現(xiàn)編號(hào)為W08-16號(hào)產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙上有一處加工尺寸明顯錯(cuò)誤25±1。審核員向技術(shù)員提出，該技術(shù)員看后承認(rèn)是筆誤，并說：“這種錯(cuò)誤任何工人都是知道的，因此他們?cè)诩庸ぶ袥Q不會(huì)按錯(cuò)誤的圖紙加工的?！闭f著隨手用筆改正了這個(gè)數(shù)字25±0.1。1/31/202340

ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.3.4技術(shù)圖紙？

文件？1/31/202341審核員在質(zhì)檢室查到檢驗(yàn)批號(hào)為030508批的原材料的進(jìn)廠檢驗(yàn)報(bào)告的檢驗(yàn)項(xiàng)目沒有全做完，便問質(zhì)檢員：“這批材料的檢驗(yàn)項(xiàng)目未完成，你們?cè)趺刺幚淼模俊辟|(zhì)檢員想了想回答說：“當(dāng)時(shí)該批材料因生產(chǎn)急需，經(jīng)科長(zhǎng)批準(zhǔn)后就先放行了，我按檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行檢驗(yàn)，在檢驗(yàn)未完成時(shí)庫(kù)房通知我們這批材料已全部投完，車間也沒提出什么問題，因此就沒有做下面的幾項(xiàng)檢驗(yàn)，按合格材料辦理了手續(xù)。”

1/31/202342

ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證：“組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求?！?/p>

原材料不合格怎么能進(jìn)入生產(chǎn)線！？1/31/202343

在調(diào)試三號(hào)工位，審核員觀察調(diào)試工將調(diào)試完的合格品放在合格品箱內(nèi)，另有一個(gè)標(biāo)明不合格品的箱中分別放有標(biāo)有各類不合格原因的不合格品，但在不合格品中有三只產(chǎn)品未標(biāo)明不合格原因。審核員問調(diào)試工：“這三只產(chǎn)品為什么不寫明不合格原因？”調(diào)試工回答：“這不是不合格品，只是調(diào)試時(shí)不好調(diào)，我怕影響速度，所以先將它們放在不合格品的箱里，等空閑下來再重新調(diào)試?！?/p>

1/31/202344

ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性：“組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)?！?/p>

哎呀！忘了這個(gè)零件調(diào)試過了沒有。1/31/202345審核員在銷售部審核時(shí)問銷售部經(jīng)理：“請(qǐng)問貴公司都采取哪些方法獲取顧客關(guān)于產(chǎn)品方面的各類投訴問題呢?”銷售部經(jīng)理驕傲地說：“我們公司的產(chǎn)品由于市場(chǎng)需求量很大，質(zhì)量又很好,加之在價(jià)格上也有優(yōu)勢(shì)，所以產(chǎn)品供不應(yīng)求，近兩年來就沒有接到過顧客投訴，所以我們也就沒有太大必要在顧客調(diào)查上投入過多的精力了?！?/31/202346ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)8.2.1顧客滿意：“作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法?！?/p>

不問不知道一問嚇一跳1/31/202347審核員在某工廠設(shè)備車間看到某臺(tái)重要加工設(shè)備無(wú)安全技術(shù)操作規(guī)程，工廠技術(shù)員解釋說，由于購(gòu)置的是二手設(shè)備，買回來是就沒有技術(shù)說明書，也就沒法編寫安全技術(shù)操作規(guī)程，但我們接受了設(shè)備廠家技術(shù)服務(wù)人員進(jìn)行的臨時(shí)指導(dǎo)后，一直都是這樣操作的，也沒有出現(xiàn)什么問題。

1/31/202348ISO9000：2008標(biāo)準(zhǔn)7.5.1“組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí)受控條件應(yīng)包括：必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書”。不清楚按什么干，干壞了誰(shuí)負(fù)責(zé)？1/31/202349審核員在成品加工車間看到DLO4型產(chǎn)品已經(jīng)連續(xù)三周出現(xiàn)加工合格率達(dá)不到規(guī)定要求的情況，問車間主管是何原因，主管說造成廢品率的原因還不是太清楚，我們已經(jīng)向技術(shù)部門反映很長(zhǎng)時(shí)間至今還未得到答復(fù)。1/31/202350ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)8.3不合格品控制：“組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。組織應(yīng)采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品?！背霈F(xiàn)廢品我也很著急呀！1/31/202351不符合項(xiàng)報(bào)告練習(xí)不符合項(xiàng)報(bào)告通常稱為：NCR1/31/202352不符合項(xiàng)說明部分何地：詳細(xì)地點(diǎn)何時(shí)：發(fā)生時(shí)間什么：客觀證據(jù)程序、標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求：標(biāo)題/條款具體內(nèi)容誰(shuí)要讓別人看明白1/31/202353依據(jù)：（標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、適用法律法規(guī)等）具體條款內(nèi)容不符合項(xiàng)說明部分格式：查：（何時(shí)、何地、何人、何事）寫明具體條款編號(hào)和相關(guān)內(nèi)容客觀證據(jù)要描述清楚，并力求簡(jiǎn)潔明了。1/31/202354不符合項(xiàng)的分類1、嚴(yán)重的（主要）：一個(gè)體系程序（標(biāo)準(zhǔn)的要求）全部或其重要部分有遺漏、無(wú)效或被忽略。2、需引起注意的（次要）：體系中有小的疏忽（通常是人為造成的）并能迅速糾正。1、1類主要不符合（嚴(yán)重的）：系統(tǒng)性失效2、2類主要不符合項(xiàng)（嚴(yán)重的）：存在多個(gè)次要不符合項(xiàng)。3、3類次要不符合項(xiàng)（需引起注意的）組織可自行規(guī)定分類方法1/31/202355審核組對(duì)糾正措施完成情況驗(yàn)證責(zé)任部門向?qū)徍私M報(bào)告責(zé)任部門整改和完成糾正措施責(zé)任部門提出糾正措施方案受審核方簽字認(rèn)可不符合項(xiàng)審核組提交不符合項(xiàng)報(bào)告審核組確認(rèn)不符合項(xiàng)糾正措施跟蹤程序1/31/202356

審核報(bào)告1/31/2023571審核目的2審核范圍3審核依據(jù)4審核時(shí)間5審核人員6