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第十章其他衛(wèi)生法律制度第二節(jié)保健食品和化妝品管理法律規(guī)第十章其他衛(wèi)生法律制度第二節(jié)保健食品和化妝品管理法律規(guī)第十章其他衛(wèi)生法律制度第二節(jié)保健食品和化妝品管理法律規(guī)保健食品的管理1化妝品的管理21.保健食品的管理

為保證保健食品的質量,保障人體食用安全,規(guī)范保健食品的注冊行為,國家食品藥品監(jiān)督管理局于2005年4月30日公布了《保健食品注冊管理辦法(試行)》,2005年7月1日起施行。

1.保健食品的管理(1)保健食品的概念及特征保健食品

保健食品是指具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。

即適宜于特定人群食用,具有調節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。1.保健食品的管理(1)保健食品的概念及特征特征

安全性,對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害;功能性,對特定人群有一定的調節(jié)作用,不能取代藥物對病人的治療作用。1.保健食品的管理(2)保健食品的注冊管理保健食品注冊

是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請人的申請,依照法定程序、條件和要求,對申請注冊的保健食品的安全性、有效性、質量可控性以及標簽說明書內容等進行系統(tǒng)評價和審查,并決定是否準予其注冊的審批過程,包括產(chǎn)品注冊申請、變更申請、技術轉讓產(chǎn)品注冊申請。1.保健食品的管理(3)保健食品申請及審批的管理國產(chǎn)保健食品的注冊申請

國家食品藥品監(jiān)督管理局對符合要求的申請人,應當在80日內組織進行技術審評和行政審查,并作出審查決定。準予注冊的,向申請人頒發(fā)《國產(chǎn)保健食品批準證書》。1.保健食品的管理(3)保健食品申請及審批的管理進口保健食品的注冊申請

已在中國境外生產(chǎn)銷售一年以上的保健食品擬在中國境內上市銷售的需經(jīng)注冊申請,并取得《進口保健食品批準證書》。1.保健食品的管理(4)原料及輔料的規(guī)定原料和輔料

應當符合國家標準和衛(wèi)生要求。無國家標準的,應當提供行業(yè)標準或者自行制定的質量標準,并提供與該原料和輔料相關的資料,而且應當對人體健康安全無害。1.保健食品的管理(5)標簽及說明書及命名的規(guī)定

保健食品說明書和標簽內容

應當包括產(chǎn)品名稱、主要原(輔)料、功效成分/標志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質期、貯藏方法和注意事項等。

保健食品的名稱

應當由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。2.化妝品的管理1989年11月,經(jīng)國務院批準,原衛(wèi)生部發(fā)布了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》,這是我國第一部化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的國家法規(guī)。此后,《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例實施細則》、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等行政規(guī)章相繼出臺。2007年7月1日起,原衛(wèi)生部實施了《化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)》,使中國化妝品標準及國際化標準接軌。2.化妝品的管理(1)化妝品的概念

化妝品是指以涂擦、噴灑或者其它類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。一般要求原料要求在正常以及合理的、可預見的使用條件下,化妝品不得對人體健康產(chǎn)生危害分禁用物質和限用物質微生物學質量要求化妝品中所含有毒物質的要求2.化妝品的管理(2)化妝品衛(wèi)生的法律規(guī)定衛(wèi)生質量要求化妝品的包裝要求衛(wèi)生質量要求衛(wèi)生質量要求化妝品經(jīng)營單位和個人必須依法銷售化妝品,不得銷售禁售的化妝品

化妝品經(jīng)營的衛(wèi)生監(jiān)督進口的化妝品和個人自用進口的少量化妝品須符合要求2.化妝品的管理4化妝品名稱、制法、效用或者性能有虛假夸大的1235使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的有貶低同類產(chǎn)品內容的使用最新創(chuàng)造、最新發(fā)明、純天然制品、無副作用等絕對化語言的有涉及化妝品性能或功能、銷量等方面的數(shù)據(jù)的(5)化妝品的廣告宣傳管理規(guī)定124456違反其他法律、法規(guī)規(guī)定的2.化妝品的管理3宣傳醫(yī)療作用的或者使用醫(yī)療術語的ThankYou!人有了知識,就會具備各種分析能力,明辨是非的能力。所以我們要勤懇讀書,廣泛閱讀,古人說“書中自有黃金屋。”通過閱讀科技書籍,我們能豐富知識,培

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