全球及中國分子檢測行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

全球及中國分子檢測行業(yè)市場現(xiàn)狀分析一、分子檢測行業(yè)技術概況分子檢測是利用分子生物學技術，對體液、血液、組織等樣本中的核酸物質進行檢測和分析。分子檢測技術在體外診斷中的應用即為分子診斷，是目前體外診斷領域發(fā)展最快、技術最前沿的方向。除疾病診斷外，科研院所、藥企、CRO等也會使用分子檢測技術和產品開展研發(fā)工作。1969年，科學家利用基因探針及同位素標記核酸探針進行基因定位，創(chuàng)造了原位雜交技術，首次利用分子檢測技術進行遺傳病基因診斷。自此以后，隨著分子生物學技術迅速發(fā)展，基因測序技術、PCR技術、基因芯片等技術相繼問世，推動了分子檢測領域的進步。分子檢測根據(jù)技術平臺的不同可分為聚合酶鏈核酸擴增技術（PCR）、基因測序、熒光原位雜交（FISH）、基因芯片和核酸質譜等：二、分子檢測行業(yè)市場現(xiàn)狀分析從2016年至2020年，全球分子檢測市場由94.1億美元增長至195.8億美元，期間年復合增長率為20.1%，預計未來五年全球分子檢測行業(yè)將持續(xù)發(fā)展，至2025年，全球分子檢測市場規(guī)模將達到357.8億美元，2021-2025年的復合增長率將達12.3%。近年來國內分子檢測行業(yè)發(fā)展迅速，2016年至2020年，中國分子檢測市場從82.0億元增長至361.7億元，復合年增長率為44.9%；未來五年，我國分級醫(yī)療系統(tǒng)的完善、科技創(chuàng)新和相關政策的支持將持續(xù)推動分子檢測行業(yè)的發(fā)展，至2025年，中國分子檢測市場規(guī)模將達到480.7億元。2021-2025年CAGR為3.7%。三、分子檢測行業(yè)競爭格局分析前分子檢測行業(yè)市場以外資企業(yè)為主，各環(huán)節(jié)的主要參與者有凱杰、賽默飛世爾、寶生物和Streck等，同時近年來國內企業(yè)技術不斷進步，發(fā)展速度較快，除康為世紀外國內參與者還包括諾唯贊、菲鵬生物、艾德生物等。從各企業(yè)分子檢測行業(yè)業(yè)務布局來看，其中康為世紀業(yè)務覆蓋分子檢測全產業(yè)鏈，公司依靠核心技術開發(fā)的分子檢測各核心環(huán)節(jié)產品和服務均具備較強的技術先進性。四、分子檢測行業(yè)發(fā)展趨勢分析1、疫情提升基層醫(yī)療機構分子檢測能力，行業(yè)駛入發(fā)展快車道2020年疫情爆發(fā)以來，國家對基層疫情的防控政策直接推動了分子檢測資源下沉，后疫情時代的醫(yī)療衛(wèi)生新基建下行業(yè)弊端將得到顯著改善。分子檢測實驗室資源下沉最大的意義在于打開了數(shù)量龐大、深入基層的PCR檢測網點，使其成為各類分子診斷試劑長期流量入口，進而為產業(yè)鏈帶來了增量的基層市場，是帶動整個行業(yè)景氣度及高速發(fā)展的先決條件。2、國內企業(yè)技術不斷提升，核心原材料的國產化加速目前我國自主產品已取得一系列重要突破，已具備了較好的創(chuàng)新產品研發(fā)基礎，分子檢測試劑生物活性原料已具有一定的研發(fā)能力，試劑創(chuàng)新與研制的鏈條已基本形成。此外，伴隨著上游原料生產企業(yè)的重組進程加快以及中國市場參與者技術水平的提高，未來類似康為世紀等國內分子檢測企業(yè)依靠對國內政策導向和產業(yè)鏈的深刻的理解，以及本土化服務優(yōu)勢，有望朝著專業(yè)化和規(guī)模化的方向繼續(xù)發(fā)展，逐漸獲得更多的市場機會和行業(yè)內話語權。3、對比海外行業(yè)發(fā)展歷程，國內產業(yè)鏈上游企業(yè)有望向下游延伸具有上游基礎試劑、原料酶、自動化設備、耗材研發(fā)和產業(yè)化能力的企業(yè)在延伸產業(yè)鏈的過程中更有優(yōu)勢，企業(yè)自身原有的上游原料研發(fā)和產業(yè)化能力可以為進軍中游分子檢測臨床應用的開發(fā)、市場推廣以及長期的持續(xù)發(fā)展，沉淀和積累技術、人才、管理、渠道、市場等全方位重要條件和要素。同時，國內醫(yī)保及相關政策對物價管控力度加大，成本控制能力和產業(yè)化規(guī)模將成為分子檢測企業(yè)核心競爭力的重要組成部分，垂直整合分子檢測市場上、中、下游將在這些方面提供有力支撐，產業(yè)鏈的擴展延伸是分子檢測企業(yè)的未來發(fā)展方向。此外，隨著國際政治形勢的不確定性逐漸增強，進口核心原料和重要臨床檢測產品的國產化替代符合國家產業(yè)發(fā)展的指導方向。目前包括康為世紀等分子檢測上游企業(yè)已在加速向分子檢測產業(yè)鏈下游布局，有望在憑借全產業(yè)鏈布局優(yōu)勢快速提升其在臨床應用領域的市場份額。4、國內領軍企業(yè)加快全球化布局，國際影響力日益提升近年來，全球分子檢測市場呈現(xiàn)增速嚴重分化的現(xiàn)象，以中國、印度為代表的發(fā)展中國家呈現(xiàn)快速穩(wěn)步增長的特點，且有巨大的增長潛力，而以歐美日為代表的發(fā)達國家已經進入低速平臺發(fā)展期。因此，一批國內行業(yè)領先的核心原料企業(yè)、分子診斷或其他類型的分子檢測企業(yè)開始拓展海外業(yè)務，進軍海外市場，積極探索新的發(fā)展路線。與此同時，中國企業(yè)通過收購兼并引入海外業(yè)務平臺，對自身的產品線進行拓展。目前，國內分子檢測企業(yè)的全球化布局已取得了較為顯著的成效，康為世紀、菲鵬生物等優(yōu)質的國內企業(yè)已在海外市場布局，其海外業(yè)務在其