標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 19890-2005是一個(gè)中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),全稱(chēng)為《聲學(xué) 高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)聲功率和聲場(chǎng)特性的測(cè)量》。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了高強(qiáng)度聚焦超聲(High Intensity Focused Ultrasound, HIFU)設(shè)備的聲功率及聲場(chǎng)特性測(cè)量方法,旨在為HIFU技術(shù)的研發(fā)、生產(chǎn)、臨床應(yīng)用及安全評(píng)估提供統(tǒng)一、可靠的測(cè)試和評(píng)價(jià)依據(jù)。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容概覽:

  1. 范圍:明確了本標(biāo)準(zhǔn)適用于頻率在20kHz至3MHz范圍內(nèi),用于醫(yī)療或其他目的的高強(qiáng)度聚焦超聲設(shè)備的聲功率和聲場(chǎng)特性的測(cè)量。不包括體內(nèi)測(cè)量方法。

  2. 規(guī)范性引用文件:列出了實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)所直接引用或參考的其他標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn),這些文獻(xiàn)對(duì)于理解和執(zhí)行測(cè)試至關(guān)重要。

  3. 術(shù)語(yǔ)和定義:對(duì)高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)、聲功率、聲場(chǎng)特性等相關(guān)專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)給出了明確的定義,確保了術(shù)語(yǔ)使用的準(zhǔn)確性和一致性。

  4. 符號(hào)與單位:規(guī)定了測(cè)量過(guò)程中所使用符號(hào)的含義及其對(duì)應(yīng)的國(guó)際單位制(SI)單位,便于測(cè)量數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化表述。

  5. 測(cè)量原理與系統(tǒng)組成:闡述了HIFU聲功率和聲場(chǎng)特性測(cè)量的基本物理原理,以及推薦的測(cè)量系統(tǒng)的構(gòu)成,包括換能器、水聽(tīng)器、數(shù)據(jù)采集與處理系統(tǒng)等關(guān)鍵組件。

  6. 測(cè)量條件與環(huán)境要求:詳細(xì)說(shuō)明了進(jìn)行測(cè)量時(shí)所需的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件、水介質(zhì)的準(zhǔn)備、溫度控制以及背景噪聲限制等,以確保測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性。

  7. 聲功率的測(cè)量方法:提供了基于水聽(tīng)器陣列或多點(diǎn)測(cè)量法來(lái)確定HIFU設(shè)備聲功率的具體步驟,包括測(cè)量點(diǎn)的布置、信號(hào)采集、數(shù)據(jù)處理及計(jì)算方法。

  8. 聲場(chǎng)特性的測(cè)量方法:介紹了如何測(cè)量聲場(chǎng)的分布,如聲壓、聲強(qiáng)、聲束輪廓等,涉及測(cè)量點(diǎn)的選擇、聲場(chǎng)圖的繪制及其分析方法。

  9. 測(cè)量不確定度評(píng)估:指導(dǎo)如何評(píng)估測(cè)量結(jié)果的不確定度,考慮因素包括儀器精度、環(huán)境波動(dòng)、數(shù)據(jù)處理方法等,以保證測(cè)量結(jié)果的可信度。

  10. 試驗(yàn)報(bào)告:規(guī)定了測(cè)量報(bào)告應(yīng)包含的內(nèi)容,如測(cè)試條件、所用設(shè)備、測(cè)量數(shù)據(jù)、計(jì)算過(guò)程、不確定度分析及最終結(jié)論,以便于結(jié)果的交流和復(fù)核。


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  • 2005-09-09 頒布
  • 2006-04-01 實(shí)施
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GB/T 19890-2005聲學(xué)高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)聲功率和聲場(chǎng)特性的測(cè)量_第1頁(yè)
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ICS17.140.01A59中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T19890—2005聲學(xué)高強(qiáng)度聚焦超聲(HIIFU)聲功率和聲場(chǎng)特性的測(cè)量Acoustics-Highintensityfocusedultrasound(HIFU)measurementsofacousticpowverandfieldcharacteristics2005-09-09發(fā)布2006-04-01實(shí)施中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局愛(ài)布中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T19890一2005三次前言引言1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語(yǔ)和定義:::總則5測(cè)量系統(tǒng)的要求5.1輻射力天平系統(tǒng)的要求5.2,水聽(tīng)器測(cè)量系統(tǒng)的要求5.3測(cè)量水槽的要求5.4對(duì)水和除氣的要求5.5對(duì)被測(cè)高強(qiáng)度聚焦系統(tǒng)的要求5.6對(duì)測(cè)量?jī)x器的要求6聲功率測(cè)量方法6.1輻射力的測(cè)量6.2聲功率的計(jì)算?聲場(chǎng)特性的測(cè)量.1測(cè)量準(zhǔn)備工作7.2水聽(tīng)器的對(duì)準(zhǔn)7.3測(cè)量步驃………參考文獻(xiàn)

GB/T19890—2005前本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)科學(xué)院提出本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)聲學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC17)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:上海交通大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院聲學(xué)研究所、同濟(jì)大學(xué)聲學(xué)研究所、中國(guó)船舶重工集團(tuán)公司第七一五研究所、國(guó)家武漢醫(yī)用超聲波儀器質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心、無(wú)錫海鷹電子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司科研所、重慶醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)超聲工程研究所、北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:壽文德、夏榮民、黃小唯、朱厚卿、牛鳳岐、錢(qián)夢(mèng)、王月兵、忙安石、耿曉鳴、李發(fā)琪、于晉生。

GB/T19890—2005近十幾年來(lái),高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)治療技術(shù)在國(guó)內(nèi)外都取得了顯著的進(jìn)步。我國(guó)在HIFU的醫(yī)學(xué)應(yīng)用和產(chǎn)品制造方面發(fā)展很快。有多家企業(yè)的相關(guān)產(chǎn)品獲準(zhǔn)進(jìn)人市場(chǎng).并已正式用于醫(yī)學(xué)臨床.基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)和產(chǎn)品制造的快速發(fā)展,對(duì)高強(qiáng)度聚焦超聲的基本聲學(xué)特性測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)化提出了迫切的要求。為促進(jìn)HIFU技術(shù)的更好的發(fā)展,解決制定產(chǎn)品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的急需,在起草單位多年研究工作的基礎(chǔ)上.制定了本標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T19890—2005聲學(xué)高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)聲功率和聲場(chǎng)特性的測(cè)量1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了0.5MHz~5MHz頻率范圍內(nèi)在水中的高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU)聲功率和聲場(chǎng)特性參數(shù)的測(cè)量條件和方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于高強(qiáng)度聚焦超聲系統(tǒng)住1:本標(biāo)準(zhǔn)使用SI單位。在某些參數(shù)說(shuō)明中.例如聲束面積參數(shù)和聲強(qiáng)參數(shù),使用其他單位可能更方便。例如:聲束面積單位可用cm2,聲強(qiáng)單位可用W/cm2或kW/cm。住注2:本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測(cè)量范圍:功率不大于500W:聲強(qiáng)不大于5000W/cm2.規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T3947-1996聲學(xué)名詞術(shù)語(yǔ)術(shù)語(yǔ)和定義GB/T3947-1996確定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)高強(qiáng)度聚焦超聲highintensityfocusedultrasound(HIFU)用聲學(xué)、電子學(xué)等方法,將超聲束會(huì)聚到媒質(zhì)中的狹小區(qū)域.形成聲強(qiáng)高到足以引起劇烈的物理、化學(xué)、生物等效應(yīng)的超聲波。3.2聲強(qiáng)「度7soundintensity,acousticintensity某一時(shí)刻,在聲場(chǎng)中某點(diǎn)上,與質(zhì)點(diǎn)速度方向垂直的單位面積上在單位時(shí)間內(nèi)通過(guò)的聲能稱(chēng)為瞬時(shí)聲強(qiáng)。在穩(wěn)態(tài)聲場(chǎng)中,聲強(qiáng)為瞬時(shí)聲強(qiáng)在一定時(shí)間內(nèi)的平均值。注:?jiǎn)挝粸閃/cm2。3.3聲壓焦點(diǎn)整個(gè)聲場(chǎng)中脈沖聲壓平方積分最大值所在的位置。在連續(xù)波條件下,為聲場(chǎng)中聲壓最大有效值所在的位置3.4聲壓焦平面pressurefocalplane包含聲壓焦點(diǎn)并垂直于聲東軸的平面。3.5

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