標準解讀
GB/T 19890-2005是一個中國國家標準,全稱為《聲學 高強度聚焦超聲(HIFU)聲功率和聲場特性的測量》。該標準規(guī)定了高強度聚焦超聲(High Intensity Focused Ultrasound, HIFU)設備的聲功率及聲場特性測量方法,旨在為HIFU技術的研發(fā)、生產、臨床應用及安全評估提供統(tǒng)一、可靠的測試和評價依據(jù)。
標準內容概覽:
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范圍:明確了本標準適用于頻率在20kHz至3MHz范圍內,用于醫(yī)療或其他目的的高強度聚焦超聲設備的聲功率和聲場特性的測量。不包括體內測量方法。
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規(guī)范性引用文件:列出了實施本標準時所直接引用或參考的其他標準文獻,這些文獻對于理解和執(zhí)行測試至關重要。
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術語和定義:對高強度聚焦超聲(HIFU)、聲功率、聲場特性等相關專業(yè)術語給出了明確的定義,確保了術語使用的準確性和一致性。
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符號與單位:規(guī)定了測量過程中所使用符號的含義及其對應的國際單位制(SI)單位,便于測量數(shù)據(jù)的標準化表述。
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測量原理與系統(tǒng)組成:闡述了HIFU聲功率和聲場特性測量的基本物理原理,以及推薦的測量系統(tǒng)的構成,包括換能器、水聽器、數(shù)據(jù)采集與處理系統(tǒng)等關鍵組件。
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測量條件與環(huán)境要求:詳細說明了進行測量時所需的實驗室環(huán)境條件、水介質的準備、溫度控制以及背景噪聲限制等,以確保測量結果的準確性。
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聲功率的測量方法:提供了基于水聽器陣列或多點測量法來確定HIFU設備聲功率的具體步驟,包括測量點的布置、信號采集、數(shù)據(jù)處理及計算方法。
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聲場特性的測量方法:介紹了如何測量聲場的分布,如聲壓、聲強、聲束輪廓等,涉及測量點的選擇、聲場圖的繪制及其分析方法。
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測量不確定度評估:指導如何評估測量結果的不確定度,考慮因素包括儀器精度、環(huán)境波動、數(shù)據(jù)處理方法等,以保證測量結果的可信度。
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試驗報告:規(guī)定了測量報告應包含的內容,如測試條件、所用設備、測量數(shù)據(jù)、計算過程、不確定度分析及最終結論,以便于結果的交流和復核。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2005-09-09 頒布
- 2006-04-01 實施
文檔簡介
ICS17.140.01A59中華人民共和國國家標準GB/T19890—2005聲學高強度聚焦超聲(HIIFU)聲功率和聲場特性的測量Acoustics-Highintensityfocusedultrasound(HIFU)measurementsofacousticpowverandfieldcharacteristics2005-09-09發(fā)布2006-04-01實施中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局愛布中國國家標準化管理委員會
GB/T19890一2005三次前言引言1范圍2規(guī)范性引用文件3術語和定義:::總則5測量系統(tǒng)的要求5.1輻射力天平系統(tǒng)的要求5.2,水聽器測量系統(tǒng)的要求5.3測量水槽的要求5.4對水和除氣的要求5.5對被測高強度聚焦系統(tǒng)的要求5.6對測量儀器的要求6聲功率測量方法6.1輻射力的測量6.2聲功率的計算?聲場特性的測量.1測量準備工作7.2水聽器的對準7.3測量步驃………參考文獻
GB/T19890—2005前本標準由中國科學院提出本標準由全國聲學標準化技術委員會(SAC/TC17)歸口。本標準起草單位:上海交通大學、中國科學院聲學研究所、同濟大學聲學研究所、中國船舶重工集團公司第七一五研究所、國家武漢醫(yī)用超聲波儀器質量監(jiān)督檢測中心、無錫海鷹電子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司科研所、重慶醫(yī)科大學醫(yī)學超聲工程研究所、北京源德生物醫(yī)學工程有限公司。本標準主要起草人:壽文德、夏榮民、黃小唯、朱厚卿、牛鳳岐、錢夢、王月兵、忙安石、耿曉鳴、李發(fā)琪、于晉生。
GB/T19890—2005近十幾年來,高強度聚焦超聲(HIFU)治療技術在國內外都取得了顯著的進步。我國在HIFU的醫(yī)學應用和產品制造方面發(fā)展很快。有多家企業(yè)的相關產品獲準進人市場.并已正式用于醫(yī)學臨床.基礎醫(yī)學、臨床醫(yī)學和產品制造的快速發(fā)展,對高強度聚焦超聲的基本聲學特性測量標準化提出了迫切的要求。為促進HIFU技術的更好的發(fā)展,解決制定產品行業(yè)標準的急需,在起草單位多年研究工作的基礎上.制定了本標準。
GB/T19890—2005聲學高強度聚焦超聲(HIFU)聲功率和聲場特性的測量1范圍本標準規(guī)定了0.5MHz~5MHz頻率范圍內在水中的高強度聚焦超聲(HIFU)聲功率和聲場特性參數(shù)的測量條件和方法。本標準適用于高強度聚焦超聲系統(tǒng)住1:本標準使用SI單位。在某些參數(shù)說明中.例如聲束面積參數(shù)和聲強參數(shù),使用其他單位可能更方便。例如:聲束面積單位可用cm2,聲強單位可用W/cm2或kW/cm。住注2:本標準規(guī)定的測量范圍:功率不大于500W:聲強不大于5000W/cm2.規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。GB/T3947-1996聲學名詞術語術語和定義GB/T3947-1996確定的以及下列術語和定義適用于本標準高強度聚焦超聲highintensityfocusedultrasound(HIFU)用聲學、電子學等方法,將超聲束會聚到媒質中的狹小區(qū)域.形成聲強高到足以引起劇烈的物理、化學、生物等效應的超聲波。3.2聲強「度7soundintensity,acousticintensity某一時刻,在聲場中某點上,與質點速度方向垂直的單位面積上在單位時間內通過的聲能稱為瞬時聲強。在穩(wěn)態(tài)聲場中,聲強為瞬時聲強在一定時間內的平均值。注:單位為W/cm2。3.3聲壓焦點整個聲場中脈沖聲壓平方積分最大值所在的位置。在連續(xù)波條件下,為聲場中聲壓最大有效值所在的位置3.4聲壓焦平面pressurefocalplane包含聲壓焦點并垂直于聲東軸的平面。3.5
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