標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 21278-2007 血液冷藏箱》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),旨在規(guī)范血液冷藏箱的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)及使用要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于用于儲(chǔ)存全血及其成分的專用冷藏設(shè)備。根據(jù)這一標(biāo)準(zhǔn),血液冷藏箱需滿足以下主要技術(shù)條件:
- 溫度控制:標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血液冷藏箱應(yīng)保持內(nèi)部溫度在4℃±2℃范圍內(nèi),并且能夠穩(wěn)定運(yùn)行,確保血液制品的安全存儲(chǔ)。
- 溫度均勻性:要求箱體內(nèi)不同位置之間的溫差不得超過(guò)2°C,以保證所有存放物品都能處于適宜的保存環(huán)境中。
- 報(bào)警系統(tǒng):當(dāng)箱內(nèi)溫度超出設(shè)定范圍時(shí),冷藏箱必須具備聲光報(bào)警功能,及時(shí)提醒工作人員采取相應(yīng)措施。
- 數(shù)據(jù)記錄與追蹤:具備連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄箱內(nèi)溫度的能力,同時(shí)支持?jǐn)?shù)據(jù)導(dǎo)出或遠(yuǎn)程傳輸,便于管理和追溯。
- 材料安全:接觸血液制品的部分應(yīng)采用無(wú)毒、耐腐蝕且易于清潔消毒的材料制造。
- 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):合理布局內(nèi)部空間,方便存取物品;門封條緊密可靠,防止冷氣泄露。
- 電源適應(yīng)性:考慮到實(shí)際應(yīng)用環(huán)境可能存在的電力波動(dòng)情況,產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)還需考慮寬電壓輸入范圍以及斷電后仍能維持一段時(shí)間低溫狀態(tài)的功能。
如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2008-01-21 頒布
- 2008-09-01 實(shí)施
文檔簡(jiǎn)介
犐犆犛97.130.20
犑73
中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
犌犅/犜21278—2007
血液冷藏箱
犚犲犳狉犻犵犲狉犪狋狅狉狊犳狅狉犮狅狀狊犲狉狏犲犱犫犾狅狅犱
20080121發(fā)布20080901實(shí)施
中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
發(fā)布
中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
書(shū)
犌犅/犜21278—2007
目次
前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ
1范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
2規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
3術(shù)語(yǔ)和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
4要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!2
5試驗(yàn)方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3
6標(biāo)志、標(biāo)簽和包裝!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6
附錄A(資料性附錄)本標(biāo)準(zhǔn)章條編號(hào)與DIN58371章條編號(hào)對(duì)照!!!!!!!!!!!!!8
附錄B(資料性附錄)本標(biāo)準(zhǔn)與DIN58371技術(shù)性差異及其原因!!!!!!!!!!!!!!9
附錄C(資料性附錄)血液冷藏箱型號(hào)編制方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10
書(shū)
犌犅/犜21278—2007
前言
本標(biāo)準(zhǔn)修改采用DIN58371:2000《血液冷藏箱》。
本標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)DIN58371:2000重新起草,為了方便比較,在附錄A中列出了本標(biāo)準(zhǔn)條款和
DIN58371:2000條款的對(duì)照一覽表。
由于我國(guó)法律要求和工業(yè)的特殊需要,本標(biāo)準(zhǔn)在轉(zhuǎn)化DIN58371:2000時(shí)進(jìn)行了修改。這些技術(shù)
性差異用垂直單線標(biāo)在它們所涉及的條款的頁(yè)邊空白處。在附錄B中給出了技術(shù)性差異及其原因的
一覽表以供參考。
為便于產(chǎn)品規(guī)格的規(guī)范,附錄C給出了血液冷藏箱的型號(hào)編號(hào)方法。
為便于使用,本標(biāo)準(zhǔn)還作了下列編輯性修改:
———用小數(shù)點(diǎn)“.”代替作為小數(shù)點(diǎn)的逗號(hào)“,”;
———?jiǎng)h除了DIN58371:2000的前言。
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A、附錄B和附錄C均為資料性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)制冷學(xué)會(huì)提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)制冷標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:天津商學(xué)院、國(guó)內(nèi)貿(mào)易工程設(shè)計(jì)研究院、海爾集團(tuán)、大連三洋冷鏈有限公司。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:楊一凡、申江、苑增之、劉小朋、劉占杰、楊一帆、孫鐘皓、顧眾、張哲、馮軍。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)制冷標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。
Ⅰ
犌犅/犜21278—2007
血液冷藏箱
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了內(nèi)部溫度范圍為2℃~6℃,環(huán)境溫度為16℃~32℃,最高相對(duì)濕度為75%,帶制冷
裝置的,用于存放輸血用血液的血液冷藏箱(以下簡(jiǎn)稱冷藏箱)的要求、試驗(yàn)方法及標(biāo)志、標(biāo)簽和包裝
要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于存放輸血用血液的血液冷藏箱。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有
的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究
是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T191—2000包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志(eqvISO780:1997)
GB1019—1989家用電器包裝通則
GB4706.1—1998家用和類似用途電器的安全第1部分:通用要求(eqvIEC3351:1991)
GB4706.13—2004家用和類似用途電器的安全制冷器具,冰淇淋機(jī)和制冰機(jī)的特殊要求
(IEC60335224:2000,IDT)
GB/T8059.1—1995家用制冷器具冷藏箱(eqvISO7371:1995)
GB/T21001.1—2007制冷陳列柜第1部分:術(shù)語(yǔ)(ISO239531:2005,IDT)
3術(shù)語(yǔ)和定義
GB/T21001.1—2007確立的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
3.1
總?cè)莘e狅狏犲狉犪犾犾狏狅犾狌犿犲
在箱門處于關(guān)閉狀態(tài)下,冷藏箱內(nèi)壁所包圍的內(nèi)部容積[單位為升(L)]。該容積不包括箱內(nèi)設(shè)施
和部件所占的容積。
3.2
有效容積犲犳犳犲犮狋犻狏犲狏狅犾狌犿犲
可用于存放血液袋(裝滿血液)的容積。有效容積可通過(guò)水平存放面的寬度、深度和考慮必要的空
氣流通通道后的高度來(lái)計(jì)算。
3.3
自動(dòng)除霜犪狌狋狅犿犪狋犻犮犱犲犳狉狅狊狋犻狀犵
自動(dòng)開(kāi)始和自
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