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氟比洛芬滴眼液說明書【藥品名稱】通用名:氟比洛芬滴眼液曾用名:商品名:英文名:FlurbiprofenSodiumEyeDrops漢語拼音:FuBiLuoFenDiyanye本品主要成分及其化學(xué)名稱為:主要成分是氟比洛芬,化學(xué)名稱為消旋-2-(2-氟-4-聯(lián)苯)-丙酸鈉。其結(jié)構(gòu)式為:分子式與分子量:CHFONa?2HO,302.3151222【性狀】無色澄明液體【藥理毒理】藥理作用:氟比洛芬為非甾體消炎藥,動物研究證明具有鎮(zhèn)痛、解熱和消炎作用,其作用機理是抑制環(huán)氧化酶活性阻斷前列腺素合成。前列腺素是某些眼內(nèi)炎癥的介質(zhì),可致血-房水屏障崩潰、血管擴張、血管通透性增加、白細(xì)胞趨化引起與膽堿能機制無關(guān)的瞳孔縮小。臨床研究表明,本品可抑制白內(nèi)障手術(shù)時的瞳孔縮小,對眼內(nèi)壓無明顯影響。非臨床毒理研究:在小鼠或大鼠的長期研究中,沒有發(fā)現(xiàn)氟比洛芬有致癌性及導(dǎo)致不育癥。長期的致突變研究尚未進行。【藥代動力學(xué)】人眼滴入0.03%氟比洛芬50l后30分鐘,在房水中可檢測到藥物,2小時達到峰值(60ng/ml);平均房水藥物滯留時間約3.7小時?!具m應(yīng)癥】用于術(shù)后抗炎,治療激光小梁成形術(shù)后的炎癥反應(yīng)和其它眼前段炎癥。預(yù)防和治療白內(nèi)障人工晶狀體植入術(shù)后的黃斑囊樣水腫。也用于治療巨乳頭性結(jié)膜炎。抑制內(nèi)眼手術(shù)中的瞳孔縮小?!居梅ㄓ昧俊恳种苾?nèi)眼手術(shù)時的瞳孔縮?。盒g(shù)前2小時開始滴眼,每半小時點1滴,共4次。消炎和術(shù)后消炎:一日3?4次,一次1滴;用藥2?3周。激光小梁成形術(shù)后:一日3?4次,一次1滴;用藥1?2周?!静涣挤磻?yīng)】滴眼有短暫燒灼、刺痛或其它輕微刺激癥狀?!窘砂Y】對本品過敏者禁用?!咀⒁馐马棥吭撍幙赡苡绊懷“迥鄱娱L出血時間,因此有出血傾向或服用其他使出血時間延長藥物者要慎用。該藥可能與乙酰水楊酸或其它非甾體消炎藥存在交叉過敏,因此,對這些藥物過敏者應(yīng)慎用。急性眼部感染疾病在局部使用抗炎藥時,可能掩蓋病情。本品無抗菌作用,對眼部感染性疾病,應(yīng)同時應(yīng)用抗生素。有單純皰疹病毒性角膜炎病史者,慎用本藥。【孕婦及哺乳期婦女用藥】已經(jīng)發(fā)現(xiàn),給大鼠每天口服氟比洛芬0.4mg/kg以上(約相當(dāng)于人每日局部用量的67倍)時,可引起胚胎損害、分娩延長、妊娠延長、體重下降、胎兒生長輕度受阻。但尚無人體研究報道,因此孕婦應(yīng)慎用。尚不清楚氟比洛芬是否可通過母乳分泌,考慮到許多藥物可經(jīng)乳汁分泌,而且氟比洛芬對哺乳期嬰兒有嚴(yán)重不良反應(yīng),因此,或停止哺乳或停止用藥,須選擇其一。兒童用藥】本藥對兒童的安全性和效力尚未考察?!纠夏昊颊哂盟帯俊舅幬锵嗷プ饔谩侩m然臨床及動物實驗顯示氟比洛芬與氯化乙酰膽堿及卡巴膽堿無相互影響,也無相互影響的藥理基礎(chǔ),但有報告指出外科病人在使用氟比洛芬時氯化乙酰膽堿及卡巴膽堿失去作用?!舅幬镞^量】過量使用通常不引起急癥,意外食入可飲水稀釋?!疽?guī)格】5ml:1.5mg;10ml:3mg。【貯藏】貯存于15?25C,遠

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