驗收員培訓試卷

查收員培訓試卷姓名分數(shù)一、填空（11*8分）1、查收藥品應(yīng)該依據(jù)逐批檢驗藥品的文件，關(guān)于有關(guān)證明文件不全或內(nèi)容與到貨藥品不符的,入庫，并交質(zhì)量管理部門處理。2、查收員每次到貨的藥品進行查收，抽取的樣品應(yīng)該具有，關(guān)于查收標準的，不得入庫，并報質(zhì)量管理部門辦理。3、對到貨隨機抽樣檢查。整件數(shù)目在件及以下的，要所有抽樣檢查；整件數(shù)目在2件以上至50件以下的，起碼抽樣檢查件；整件數(shù)目在50件以上的，每增添件，起碼增添抽樣檢查1件，不足50件的，按50件計。4、對抽取的整件藥品需檢查，從每整件的上、中、下不一樣地點隨機抽取個最小包裝進行檢查，對存在、標簽污損、有顯然或外觀異樣等狀況的，起碼再增添抽樣數(shù)目，進行再檢查。5、對整件藥品存在損壞、、滲液、等包裝異樣的，要開箱檢查至包裝。到貨的非整件藥品要，對同一批號的藥品，起碼隨機抽取一個最進行檢查。6、查收人員應(yīng)該對抽樣藥品的、包裝、、說明書等逐個進行檢查、，出現(xiàn)問題的，報辦理。7、檢查運輸儲藏包裝的封條有，包裝上能否清楚注明藥品通用名稱、、生產(chǎn)廠商、、生產(chǎn)日期、有效期、、貯藏、及儲運圖示標記，以及的藥品、外用藥品、非處方藥的表記等標記。、特別管理的藥品、外用藥品的包裝、標簽及說明書上均有規(guī)定的表記和說明；處方藥和非處方藥的和說明書上有相應(yīng)的或忠告語，非處方藥的有國家規(guī)定的專有表記；蛋白同化制劑和肽類激素及含喜悅劑類成分的藥品有“”警告表記。9、入口藥品的

、標簽以

注明藥品

、主要成分以及

，并有中文

。10、檢查查收結(jié)束后，應(yīng)該將檢查后的樣品放回原包裝，并在的整件包裝上抽驗標記，對已經(jīng)檢查查收的藥品，應(yīng)該實時藥質(zhì)量量狀態(tài)表記或移入相應(yīng)。11、對實行電子看管的藥品，應(yīng)按規(guī)定進行藥品電子看管碼，并實時將

上傳至

系統(tǒng)平臺?？垂艽a信息與信息不符的，要實時向供貨單位進行

、確認，未獲得確認以前不得入庫。二、填空題（

2*6

分）1.化學藥品與生物制品說明書應(yīng)包含什么內(nèi)容？（起碼

8條）、查收記錄應(yīng)包含什么內(nèi)容？查收員答案一、填空1、批號、合格證明、不得、逐批抽樣、代表性、不切合、2、3、50、開箱抽樣、3、封口不牢、重量差別、一倍、污染、封條破壞、最小、逐箱檢查、小包裝、外觀、標簽、查對、質(zhì)量管理部門、無破壞、規(guī)格、生產(chǎn)批號、同意文號、包裝規(guī)格、特別管理、警告、標簽、警告語、包裝、運動員慎用、包裝、中文、通用名稱、注冊證號、說明書、完滿、抽樣、注明、調(diào)整、地區(qū)、掃碼、數(shù)據(jù)、中國藥品電子看管網(wǎng)、藥品包裝、查問二、簡答題1.化學藥品與生物制品說明書應(yīng)包含什么內(nèi)容？（起碼

8條）1、藥品名稱（通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音）、2、成分[活性成分的化學名稱、分子式、分子量、化學構(gòu)造式(復方制劑可列出其組分名稱）]、3、性狀、4、適應(yīng)癥、5、規(guī)格、6、用法用量、7、不良反響、8禁忌、9注意事項、10孕婦及哺乳期婦女用藥、11少兒用藥、12老年用藥、13藥物相互作用、14藥物過度、15臨床試驗、16藥理毒理、藥代動力學、儲藏、包裝、有效期、履行標準、同意文號、生產(chǎn)公司（公司名稱、生產(chǎn)地點、郵政編碼、電話和傳真）、查收記錄應(yīng)包含什么內(nèi)容？查收記錄包含藥品的通用名稱、劑