人力資源控制程序(ISO13485)

XX有限公司文件編號(hào)：XX版本號(hào)：A0程序文件頁(yè) 數(shù)：1of5人力資源控制程序修訂記錄日期頁(yè)次版次修訂內(nèi)容概要批準(zhǔn)審核擬制簽名程序文件文件編號(hào)：XX版本號(hào)：A0人力資源控制程序頁(yè)次：2of5日期1.0目的本程序的建立是以品質(zhì)保證為目的,對(duì)組織內(nèi)所有在職人員規(guī)定相應(yīng)崗位的能力要求，并基于適當(dāng)培訓(xùn)以滿(mǎn)足相應(yīng)崗位的規(guī)定要求,使公司的生產(chǎn)、品質(zhì)目標(biāo)均能實(shí)現(xiàn)。2.0范圍適合于公司所有人員。3.0定義無(wú)4.0權(quán)責(zé)人事行政部負(fù)責(zé)組織編制各部門(mén)、各崗位的《崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)》，負(fù)責(zé)年度培訓(xùn)計(jì)劃的制定及組織實(shí)施，負(fù)責(zé)上崗教育、員工能力的考評(píng)以及對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。4.2各部門(mén)配合人事行政部執(zhí)行培訓(xùn)計(jì)劃，并根據(jù)實(shí)際情況提出臨時(shí)培訓(xùn)需求。4.3培訓(xùn)教師負(fù)責(zé)具體培訓(xùn)之實(shí)施。4.4主管副總經(jīng)理審核、總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)《年度培訓(xùn)計(jì)劃》及提供人力及培訓(xùn)所需要的資源。5.0程序5.1人力資源的配置5.1.1人事行政部組織各部門(mén)編制本部門(mén)各崗位的《崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)》，交人力資源部初審、主管副總經(jīng)理審核總經(jīng)理批準(zhǔn)。其中”入職要求”中需明確該崗位人員的學(xué)歷、技能、培訓(xùn)及工作經(jīng)歷的具體要求。5.1.2對(duì)于從事醫(yī)療器械生產(chǎn)的核心部門(mén)負(fù)責(zé)人（生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、管理者代表等）應(yīng)滿(mǎn)足下列條件：具備相關(guān)的技術(shù)職稱(chēng)或大專(zhuān)以上學(xué)歷；受過(guò)相關(guān)的醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)；具備兩年以上的相關(guān)工作經(jīng)歷，有能力對(duì)生產(chǎn)和質(zhì)量過(guò)程中的實(shí)際問(wèn)題做出正確的判斷和處理。5.1.3經(jīng)審批后的《崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)》由人事行政部作為人員選擇、安排和考評(píng)的主要依據(jù)。5.1.4部門(mén)負(fù)責(zé)人具體分析本部門(mén)人力資源現(xiàn)狀，提交《人員招聘申請(qǐng)表》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，人事行政部根據(jù)各《崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)》中入職要求進(jìn)行招聘活動(dòng)，招聘過(guò)程具體依《人事管理流程》執(zhí)行。5.2基本培訓(xùn)新員工培訓(xùn)內(nèi)容新員工入司后，人事行政部及相關(guān)責(zé)任部門(mén)根據(jù)其所在崗位的需要，對(duì)新進(jìn)人員實(shí)施培訓(xùn)，主要包括以下項(xiàng)目的培訓(xùn)：上崗基礎(chǔ)教育：由人事行政部對(duì)員工手冊(cè)、企業(yè)文化、經(jīng)營(yíng)理念、產(chǎn)品概要、安全常識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)、ISO基本知識(shí)以及公司各項(xiàng)規(guī)章制度等內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)，在入廠一個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。崗前技能培訓(xùn)：包括所在崗位相關(guān)作業(yè)文件、注意事項(xiàng)、相關(guān)設(shè)備性能、操作程序、緊急情況的應(yīng)變措施等程序文件文件編號(hào)：XX版本號(hào)：A0人力資源控制程序頁(yè) 次：2of5培訓(xùn)內(nèi)容，由各部門(mén)負(fù)責(zé)組織進(jìn)行。與質(zhì)量體系有關(guān)的崗位培訓(xùn)：由管理者代表或品質(zhì)部負(fù)責(zé)人實(shí)施培訓(xùn)，要求：1） 高層管理人員：熟悉相關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)要求,了解組織的質(zhì)量體系及評(píng)價(jià)其有效性的準(zhǔn)則；熟悉質(zhì)量方針及其內(nèi)涵；掌握貫徹質(zhì)量方針和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的方法和手段；熟悉中層主管的職責(zé)要求。2） 與醫(yī)療器械模塊工作相關(guān)的中層管理人員：熟悉相關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)要求,熟悉組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量體系程序等；掌握本部門(mén)工作的作業(yè)程序；熟悉本部門(mén)的業(yè)務(wù)知識(shí)，具備相應(yīng)的工作能力和溝通技巧；熟悉各工作崗位人員的職責(zé)要求。3） 各崗位工作人員：應(yīng)熟悉本模塊工作的崗位要求，并具有相應(yīng)的能力，熟悉工作中所使用的設(shè)備、工具等；熟悉相關(guān)的工作程序；掌握與工作相關(guān)的知識(shí)，與醫(yī)療器械模塊相關(guān)的工作人員還應(yīng)熟悉相關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)要求。4） 特殊崗位人員（如電工、儀校人員、焊錫、檢驗(yàn)員、內(nèi)審員等）掌握工作所需的知識(shí)和技能；取得相應(yīng)的培訓(xùn)（資格）證明，從事醫(yī)療器械模塊工作的人員還應(yīng)熟悉相關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)及HSF標(biāo)準(zhǔn)的要求。新進(jìn)人員應(yīng)根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃，接受程度不等的各類(lèi)培訓(xùn)。并按要求參加考核，包括實(shí)際操作考核、書(shū)面考核及口頭考核?？己宋春细裾撸毨^續(xù)培訓(xùn),直至合格。5.3年度培訓(xùn)計(jì)劃各部門(mén)經(jīng)理/主管依公司發(fā)展計(jì)劃、員工考核結(jié)果及部門(mén)具體情況，向人事行政部提出并界定本部門(mén)各崗位員工應(yīng)接受何種培訓(xùn)，人事行政部依各部門(mén)培訓(xùn)需求、上年度各項(xiàng)培訓(xùn)效果及公司未來(lái)發(fā)展計(jì)劃、于每年十二月份制訂下一年公司總的《年度培訓(xùn)計(jì)劃》，并提交給總經(jīng)理審批。人事行政部負(fù)責(zé)分發(fā)經(jīng)審批后的公司《年度培訓(xùn)計(jì)劃》給有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人，各部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)推舉屬下員工參加相關(guān)培訓(xùn)課程。培訓(xùn)計(jì)劃可依情況（如新增工種，技術(shù)更新等）之變化做出修訂。各部門(mén)因工作需要而要求計(jì)劃外培訓(xùn)時(shí)，可提出《培訓(xùn)申請(qǐng)表》，經(jīng)人事行政部確認(rèn)，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式分兩種5.4.1內(nèi)部培訓(xùn)：由公司內(nèi)部培訓(xùn)導(dǎo)師進(jìn)行的培訓(xùn)電視講座及錄像外請(qǐng)相關(guān)人士到公司內(nèi)講課文字、圖片等資料自修研討會(huì)其他形式5.4.2外部培訓(xùn)：選派相關(guān)員工參加外界培訓(xùn)機(jī)構(gòu)之培訓(xùn)和教育。接受外部培訓(xùn)的員工，須填寫(xiě)《培訓(xùn)申請(qǐng)表》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方為有效。申請(qǐng)表一式兩份，復(fù)印件留人事行政部存檔，原件作為申請(qǐng)培訓(xùn)費(fèi)之依據(jù)留存與發(fā)票一同報(bào)銷(xiāo)。培訓(xùn)結(jié)束后，受訓(xùn)人將所獲得的證書(shū)及培訓(xùn)資料等交人事行政部保存，培訓(xùn)結(jié)果記入《培訓(xùn)記錄表》。涉外培訓(xùn)若需培訓(xùn)費(fèi)用預(yù)算，則由公司視實(shí)際情況決定是否與受培訓(xùn)人員簽訂《培訓(xùn)協(xié)議》。

程序文件文件編號(hào)：XX版本號(hào)：A0人力資源控制程序頁(yè) 次：2of55.5培訓(xùn)的組織、實(shí)施5.5.1人事行政部負(fù)責(zé)依據(jù)《年度培訓(xùn)計(jì)劃》下發(fā)《培訓(xùn)通知》，明確培訓(xùn)內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)、受培訓(xùn)人、培訓(xùn)講師、培訓(xùn)要求及考核方式等。培訓(xùn)教師應(yīng)制訂或安排培訓(xùn)教材，并在使用前經(jīng)有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人審批后交人事行政部受控管理。如培訓(xùn)課程要求對(duì)學(xué)員進(jìn)行考核，則培訓(xùn)教師應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況負(fù)責(zé)通過(guò)書(shū)面考試或?qū)嶋H操作考試、要求學(xué)員提供培訓(xùn)心得等形式來(lái)評(píng)定學(xué)員的技能或?qū)W習(xí)水平。所有參加培訓(xùn)的人員應(yīng)按規(guī)定時(shí)間出席,并在《培訓(xùn)簽到表》上簽到。培訓(xùn)結(jié)束后,培訓(xùn)講師將《培訓(xùn)簽到表》及相關(guān)的考核記錄及時(shí)交到人事行政部，人事行政部根據(jù)《培訓(xùn)簽到表》及考核結(jié)果將員工培訓(xùn)情況記入《培訓(xùn)記錄表》中（年度培訓(xùn)計(jì)劃外培訓(xùn)時(shí)間不足1小時(shí)的將不予登錄），存檔。對(duì)特殊崗位的員工，經(jīng)考核合格后需持證上崗。特殊崗位指：內(nèi)部審核員、計(jì)量員、烙鐵手、檢驗(yàn)員等。若員工未通過(guò)需培訓(xùn)考核合格或評(píng)估的課程，則其部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)和人事行政部協(xié)商對(duì)該員工的處置，此種處置包括重新培訓(xùn)及考核、轉(zhuǎn)崗或辭退等，轉(zhuǎn)崗人員均須接受轉(zhuǎn)崗合格后方可上崗，具體依《人事管理流程》執(zhí)行。取得對(duì)應(yīng)上崗證的員工個(gè)人，一般每6個(gè)月后需再次接受培訓(xùn)，具體頻率要求參考《各部門(mén)固定培訓(xùn)項(xiàng)目一覽表》。5.5.6.1再培訓(xùn)周期再培訓(xùn)周期為一個(gè)月，員工在在培訓(xùn)期間有違紀(jì)行為可視情況延長(zhǎng)培訓(xùn)期。5.5.6.2再培訓(xùn)的管理員工凡接受離崗再培訓(xùn)，一個(gè)周期結(jié)束后進(jìn)行考核，部門(mén)負(fù)責(zé)人會(huì)同人力資源部根據(jù)培訓(xùn)部鑒定進(jìn)行安排，累計(jì)倆次不通過(guò)再培訓(xùn)的員工視為不符合工作要求，公司將與其解除勞動(dòng)關(guān)系。12個(gè)月內(nèi)累計(jì)兩次接受再培訓(xùn)處罰視為嚴(yán)重違紀(jì)，公司將與其解除勞動(dòng)關(guān)系。再培訓(xùn)合格后的員工，可參加符合對(duì)應(yīng)崗位資質(zhì)要求的工作。5.6培訓(xùn)效果評(píng)估5.6.1每年年底人事行政部負(fù)責(zé)組織各部門(mén)負(fù)責(zé)人、培訓(xùn)教師參加年度培訓(xùn)工作會(huì)議，評(píng)估培訓(xùn)效果，征求改進(jìn)培訓(xùn)工作的意見(jiàn)和建議，以便制訂下年度培訓(xùn)計(jì)劃。5.6.2人事行政部可隨時(shí)對(duì)公司各部門(mén)員工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，發(fā)現(xiàn)不能勝任本職工作的，需及時(shí)安排再培訓(xùn)及考核，或轉(zhuǎn)換工作崗位，使其具備的能力與人事的工作相適應(yīng)。再培訓(xùn)仍然不合格的按5.5.6處理。5.7《培訓(xùn)記錄表》自新員工進(jìn)入本公司工作時(shí)，由人事行政部為其建立。員工在公司內(nèi)部調(diào)動(dòng)，應(yīng)對(duì)其記錄表進(jìn)行相應(yīng)的修改。6.0相關(guān)記錄人事行政部保存一年人事行政部保存一年人事行政部保存一年人事行政部保存一年人事行政部保存一年人事行政部保存至員工離司后一年人事行政部保存三個(gè)月《年度培訓(xùn)計(jì)劃》《培訓(xùn)申請(qǐng)表》《培訓(xùn)記錄表》《培訓(xùn)通知》

程序文件文件編號(hào)：XX版本號(hào)：A0人力資源控制程序頁(yè) 次：2of5培訓(xùn)簽到表》人事行政部保存一年培訓(xùn)協(xié)議》人事行政部保存至員工離司后一年7.0相關(guān)文件《人事管理流程》《職位職責(zé)說(shuō)明書(shū)》《各部門(mén)固定培訓(xùn)項(xiàng)目一覽表》8.0流程圖否能否勝彳壬崗位能上崗<2年度培訓(xùn)計(jì)劃制定二人力瓷源配置規(guī)劃正式錄用根搖招聘申請(qǐng)招聘培訓(xùn)計(jì)劃批準(zhǔn)面試初審合楮培訓(xùn)試用辭