電子集團質(zhì)量手冊-檢驗和試驗

WESY沈陽XX電子集團質(zhì)量手冊版號:GAT:ISO/QS9000共4頁WESY－QMSE－4.10

檢驗和試驗第1 頁目的證實產(chǎn)品質(zhì)量滿足規(guī)定的要求，防止未經(jīng)檢驗和試驗的原材料、在制品和成品以及經(jīng)檢驗和試驗后不合格的原材料、在制品和成品流入下道工序或出公司。適用范圍適用于集團的原材料、在制品和成品的檢驗和試驗。職責(zé)3.1檢驗員負(fù)責(zé)按質(zhì)量文件和標(biāo)準(zhǔn)要求檢驗和試驗產(chǎn)品，填寫質(zhì)量記錄和報告。3.2質(zhì)量工程師3.2.1負(fù)責(zé)制定質(zhì)量計劃、程序文件、檢驗工藝和標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)督和指導(dǎo)日常的檢驗工作。負(fù)責(zé)審核檢驗與試驗的記錄和報告，解決一般質(zhì)量問題，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時有權(quán)令車間停產(chǎn)，并及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報。 負(fù)責(zé)做首樣和首件檢驗報告， 對產(chǎn)品質(zhì)量進行統(tǒng)計與分析。3.3質(zhì)量主任負(fù)責(zé)檢驗和試驗工作的管理，處理嚴(yán)重質(zhì)量問題，向質(zhì)量經(jīng)理匯報。3.4質(zhì)量部負(fù)責(zé)原材料緊急放行的審批，并負(fù)責(zé)本要素的歸口管理。3.5 管理者代表負(fù)責(zé)例外放行的批準(zhǔn)。管理內(nèi)容與要求4.1 4.1 總則公司應(yīng)制定和實施《檢驗和試驗程序》，以便驗證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求，對于所要求的檢驗和試驗項目及所建立的質(zhì)量記錄應(yīng)在質(zhì)量計劃或程序文件中詳細(xì)規(guī)定。 計數(shù)特性的接收準(zhǔn)則公司所有檢驗過程如果是計數(shù)數(shù)據(jù)接收抽樣計劃，那么其接收的準(zhǔn)則必須是零缺陷，所有其他情況（如：目視標(biāo)準(zhǔn)和技藝評定標(biāo)準(zhǔn)）則必須由質(zhì)量部形成文后由顧客批準(zhǔn)，方能用于做為檢驗產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)。4.2進貨檢驗和試驗4.2.1集團應(yīng)制定并實施《進貨檢驗和試驗程序》或質(zhì)量計劃以及檢驗工藝和標(biāo)準(zhǔn)，以便驗證進貨產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求。進貨檢驗員對顧客提供的原材料和自購的原材料應(yīng)按《進貨檢驗和試驗程序》和質(zhì)量計劃進行檢驗和試驗，出具檢驗和試驗報告，并判定結(jié)果。檢驗員應(yīng)按質(zhì)量文件要求確定檢驗和試驗的數(shù)量和性質(zhì)，在檢驗時應(yīng)考慮在分承包方處的控制程度以及所提供的合格證據(jù)。當(dāng)在分承包方處的控制程度較嚴(yán)或產(chǎn)品質(zhì)量一直很穩(wěn)定時，可適當(dāng)放寬抽樣合格水平或免檢。如因生產(chǎn)急需來不及驗證而放行時，材料部應(yīng)辦理緊急放行批準(zhǔn)手續(xù)，應(yīng)對該產(chǎn)品作出明確的標(biāo)識和記錄，同時抽取樣品進行驗證，一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的要求時，應(yīng)立即追回或更換。未經(jīng)檢驗和試驗合格的原材料不得入庫或投入使用,除非辦理了緊急放行批準(zhǔn)手續(xù). 進貨產(chǎn)品的質(zhì)量公司質(zhì)量部對所有的進貨產(chǎn)品進行質(zhì)量控制，通?？刹扇∫韵碌囊环N或多種方法：（但不限于此）產(chǎn)品統(tǒng)計數(shù)據(jù)記錄與評價；以100％或抽樣的方法進行檢驗和試驗；當(dāng)有可接受質(zhì)量性能的記錄時，可對分承包方生產(chǎn)現(xiàn)場進行第二方或第三方評定或?qū)徍?；由認(rèn)可的實驗室進行零件試驗評價。4.3過程檢驗和試驗4.3.1集團應(yīng)按《檢驗和試驗程序》或質(zhì)量計劃中規(guī)定的要求檢驗和試驗產(chǎn)品。經(jīng)驗證合格時應(yīng)在生產(chǎn)流程卡上簽字或蓋章，寫清合格數(shù)量和不合格數(shù)量并記錄。 對于檢驗文件中所要求的檢驗和試驗的檢驗和試驗都已完成或必須的報告已收到和驗證之前，不得將產(chǎn)品放行，除非檢驗和試驗結(jié)果合格或按之規(guī)定辦理了“例外放行”手續(xù)時方可放行;未經(jīng)驗證或經(jīng)驗證不合格的產(chǎn)品不得流入下道工序。因生產(chǎn)特別急需時，應(yīng)有生產(chǎn)部門提出“例外放行”申請，質(zhì)量部審核、管理者代表批準(zhǔn)方可放行，對例外放行的產(chǎn)品必做特殊標(biāo)識，并按規(guī)定程序做驗證，以便發(fā)現(xiàn)問題及時追回。特殊情況下，例外放行產(chǎn)品時應(yīng)有可靠的追回程序和措施，否則，質(zhì)量部有權(quán)拒絕例外放行。首樣和首件驗證應(yīng)嚴(yán)格按《首樣與首件檢驗和試驗程序》進行控制，使產(chǎn)品符合規(guī)定要求。檢驗人員必須針對防止缺陷發(fā)生的直接過程參數(shù)或工序產(chǎn)品進行檢驗和試驗，并充分利用統(tǒng)計過程控制、防錯、目視控制方法控制工序和產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)，防止缺陷發(fā)生，而不是找出缺陷而已。4.4 最終檢驗和試驗質(zhì)量部應(yīng)按《檢驗和試驗程序》或質(zhì)量計劃以及檢驗和試驗文件與標(biāo)準(zhǔn)要求對產(chǎn)品進行全部的檢驗和試驗。當(dāng)進貨和過程驗證全部完成且合格時，才允許到終檢檢測，并填寫檢驗記錄，否則，終檢不予接收。經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品，檢驗員在檢驗報告上簽字或蓋章，待驗證手續(xù)齊全后方可辦理入庫手續(xù)；經(jīng)驗證不合格的產(chǎn)品不得入庫，應(yīng)按《不合格品的控制程序》辦理。產(chǎn)品出公司前，經(jīng)出廠檢驗按顧客要求抽檢合格后，有關(guān)數(shù)據(jù)和文件都齊備，方可允許發(fā)給顧客。 尺寸檢驗和功能試驗在進行最終產(chǎn)品檢驗時質(zhì)量部必須按顧客要求的頻次對所有產(chǎn)品進行尺寸檢驗和功能試驗，其活動結(jié)果應(yīng)提供給顧客評審，以確保產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性和穩(wěn)定性 產(chǎn)品最終審核（產(chǎn)品質(zhì)量審核）在產(chǎn)品發(fā)之前，質(zhì)量管理部按文件規(guī)定的要求對已包裝的產(chǎn)品進行抽樣或?qū)徍?，?yīng)審核其產(chǎn)品的包裝、文件、標(biāo)簽尺寸參數(shù)和性能等，填寫檢驗記錄和報告，以驗證最終檢驗合格的產(chǎn)品是否符合所有規(guī)定的要求。當(dāng)最終產(chǎn)品檢驗和試驗的產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)穩(wěn)定，可信賴且滿足顧客的PPM要求時，可適當(dāng)?shù)販p少或放松對產(chǎn)品最終審核的頻次或抽樣數(shù)量，降低質(zhì)量控制成本。4.5 檢驗和試驗記錄所有的檢驗和試驗記錄，都應(yīng)由檢驗員按質(zhì)量記錄要求填寫，并按規(guī)定定期整理，送資料室存檔，用以標(biāo)明產(chǎn)品按所有的規(guī)定通過檢驗和試驗。當(dāng)產(chǎn)品沒有通過各種檢驗和試驗時必須按《不合格品的控制程序》執(zhí)行，對不合格品進行記錄、標(biāo)識和隔離。負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的檢驗員應(yīng)在檢驗和試驗記錄或報告中有完整、清晰的簽字或蓋章。4.6 實驗室要求當(dāng)公司的檢驗和試驗工作需要建立內(nèi)部實驗室時方可按以下要求進行，但此內(nèi)部實驗室不要求按 ISO/IEC導(dǎo)則25要求建立與認(rèn)可。 實驗室質(zhì)量體系當(dāng)公司有其實驗室業(yè)務(wù)（工作）時，才有必要建立實驗室，并明確規(guī)定實驗室的業(yè)務(wù)范圍。公司應(yīng)將確保在其范圍內(nèi)的實驗或校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量方針、體系、大綱、程序、指導(dǎo)書和結(jié)果形成文件，必要時編制實驗室《質(zhì)量保證手冊》程序文件、質(zhì)量計劃和作業(yè)指導(dǎo)書等，請第三方認(rèn)可機構(gòu)進行評定/注冊。 實驗室人員凡是對試驗或校準(zhǔn)做出專業(yè)判定的人員必須是具備專科以上學(xué)歷且經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)、有一定理論知識和實踐經(jīng)驗的人，經(jīng)考核評定合格后方可上崗。 實驗室產(chǎn)品標(biāo)識和試驗公司必須制定試驗/校準(zhǔn)的樣品或設(shè)備的接收、標(biāo)識、搬運、防護、保存和處理的控制程序，包括所有保護設(shè)備儀器完整性所必須的有關(guān)規(guī)定，這些項目必須保留到該實驗室中實驗項目的最終數(shù)據(jù)全部完成，以保證從最終數(shù)據(jù)到原始數(shù)據(jù)的可追溯性。 實驗過程控制在對樣品和設(shè)備進行試驗或校準(zhǔn)過程中，必須記錄監(jiān)視和控制有關(guān)程序或規(guī)范要求及影響試驗結(jié)果質(zhì)量的環(huán)境狀況，對于有關(guān)的技術(shù)活動，必須規(guī)定并保持適當(dāng)?shù)沫h(huán)境狀況（如生物學(xué)因素、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、電力供應(yīng)、溫度、噪聲和振動等級）在進行試驗和校準(zhǔn)時嚴(yán)格按規(guī)定要求執(zhí)行。實驗室試驗和校準(zhǔn)方法實驗室必須制定并使用即滿足顧客要求和國家標(biāo)準(zhǔn)要求又適合于所進行的試驗或校準(zhǔn)的方法（包括抽樣方法），實驗室人員在試驗和校準(zhǔn)之前必須驗證其能否滿足規(guī)范或校準(zhǔn)的能力；當(dāng)其試驗和校準(zhǔn)方法必須使用校準(zhǔn)或規(guī)范以外的方法時，必須事先征得顧客的同意或批準(zhǔn)。 實驗室統(tǒng)計方法在驗證活動中對樣品或設(shè)備進行試驗或校準(zhǔn)后所形成的一些數(shù)據(jù)，實驗人員應(yīng)采用適用的統(tǒng)計技術(shù)， 以便分析和發(fā)現(xiàn)潛在的問題，防止問題的發(fā)生。4.7 認(rèn)可的實驗室凡是用于樣品試驗和設(shè)備校準(zhǔn)的