UDI系統(tǒng)與GS1標(biāo)準(zhǔn)體系

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BusinessUDI系統(tǒng)與GS1標(biāo)準(zhǔn)體系醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)YY/T1681-2019醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)基礎(chǔ)術(shù)語YY/T1630-2018醫(yī)療器械唯一標(biāo)識基本要求YY/T1752—2020醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫基本數(shù)據(jù)集YY/T1753—2020醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫填報指南國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則的公告（2019年

第66號）?GS1

20202UDI試點數(shù)據(jù)庫中GS1標(biāo)準(zhǔn)的DI占比大于97%5417 4GS1MAAHMDI數(shù)量20075354174250000200753200000150000100000500000/截至2020年11月23日?GS1

20203GS1國際標(biāo)準(zhǔn)符合當(dāng)前所有國家的UDI法規(guī)要求?GS1

20204接受GS1作為UDI的國家/地區(qū)要求使用國家內(nèi)部編碼的國家/地區(qū)暫無要求其他商品條碼（GS1）相關(guān)政策文件?GS1

20205商務(wù)部、財政部等十部門商務(wù)部辦公廳

財政部辦公廳關(guān)于開展供應(yīng)鏈體系建設(shè)工作的通知“應(yīng)用全球統(tǒng)一編碼標(biāo)識（GS1），探索托盤條碼與商品條碼、箱碼、物流單元代碼關(guān)聯(lián)銜接，推動物流鏈上下游企業(yè)數(shù)據(jù)傳輸交換順暢?！鄙虅?wù)部等10部門關(guān)于推廣標(biāo)準(zhǔn)托盤發(fā)展單元化物流的意見“從1200mm×1000mm標(biāo)準(zhǔn)托盤和全球統(tǒng)一編碼標(biāo)識（GS1）商品條碼切入，提高物流鏈標(biāo)準(zhǔn)化信息化水平，推動供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)設(shè)施設(shè)備和信息數(shù)據(jù)的高效對接”海關(guān)總署：企業(yè)申報迎來“商品條碼”時代2019年“8月1日，根據(jù)海關(guān)總署的統(tǒng)一部署，全國海關(guān)正式開始推廣使用“單一窗口”商品條碼申報功能，適用范圍將逐步擴(kuò)大到所有商品類別。”上海UDI試點國際領(lǐng)先上海藥監(jiān)、衛(wèi)生聯(lián)合發(fā)文推動植入醫(yī)療器械追溯應(yīng)用150多家醫(yī)院，全球領(lǐng)先，受到國際廣泛關(guān)注榮獲GS1國際醫(yī)療獎?GS1

20206301醫(yī)院精細(xì)化管理和醫(yī)療器械全程追溯UDI編碼數(shù)據(jù)庫建設(shè)UDI應(yīng)用業(yè)務(wù)平臺建設(shè)基于UDI的不良事件上報基于UDI的使用監(jiān)督管理全程追溯試點多部門業(yè)務(wù)貫通亞洲首家榮獲GS1國際醫(yī)療獎醫(yī)院?GS1

20207英國臨床掃碼收益情況報告（2020.7）釋放140,000小時臨床時間用于護(hù)理六家信托醫(yī)院節(jié)省經(jīng)常性庫存價值近500萬英鎊非經(jīng)常性庫存耗資減少達(dá)900萬英鎊產(chǎn)品召回平均時間從8.33天減少至不到35分鐘錯誤率降低76%?GS1

20208/scan4safety/gs1_uk_a_scan_of_the_benefits_report.pdfGS1國際標(biāo)準(zhǔn)使可供應(yīng)鏈各方受益制造商經(jīng)銷商、批發(fā)商、集團(tuán)采購組織……患者醫(yī)療機(jī)構(gòu)物流商自動驗證產(chǎn)品配送和使用過程，減少醫(yī)療差錯改善生產(chǎn)、包裝和供應(yīng)流程簡化分銷流程，提升準(zhǔn)確性更加準(zhǔn)確和高效的供應(yīng)鏈管理實現(xiàn)追溯和產(chǎn)品驗證確保合規(guī)提升患者安全和供應(yīng)鏈效率利益相關(guān)方將得到3至25倍的投資回報麥肯錫報告《統(tǒng)一的力量：醫(yī)療衛(wèi)生國際標(biāo)準(zhǔn)化的美好前景》，2012年10月?GS1

2020國際標(biāo)準(zhǔn)化、非營利組織，總部設(shè)在比利時布魯塞爾。全球115個成員組織，服務(wù)150多個國家和地區(qū)，25個不同應(yīng)用領(lǐng)域。250多萬家企業(yè)采用GS1國際標(biāo)準(zhǔn)，全球每天掃描商品條碼的次數(shù)達(dá)60億次！GS1標(biāo)準(zhǔn)目前已在全世界范圍內(nèi)廣泛應(yīng)用于食品、物流、建材、服裝、醫(yī)療衛(wèi)生、新聞出版和服務(wù)業(yè)等商業(yè)流通領(lǐng)域，極大地提高了全球供應(yīng)鏈效率。?GS1

202010國際物品編碼組織（GS1）1988年成立，隸屬于國家市場監(jiān)督管理總局（SAMR）1991年加入國際物品編碼組織（GS1）全國47個條碼分支機(jī)構(gòu)超過40多萬家中國商品條碼用戶企業(yè)，數(shù)量全球首位1億多種條碼商品信息，數(shù)據(jù)量全球首位中國物品編碼中心（GS1

China）?GS1

202011UDI實施常見問題?GS1

202012UDI如何采用GS1標(biāo)準(zhǔn)實施UDI系統(tǒng)？如何申請商品條碼？費用是多少？什么叫銷售單元？如何分配產(chǎn)品標(biāo)識？不同包裝級別如何標(biāo)識？包裝指示符怎么用？生產(chǎn)標(biāo)識的排列順序是？什么是Basic

UDI-DI和GS1

GMN？UDI載體載體如何選擇？二維碼如何選擇？什么是空白區(qū)？為什么要有條高限制？GS1-128條碼的最大符號長度是？人工識讀和GS1

HRI是什么？如何判斷生成的UDI條碼是符合GS1標(biāo)準(zhǔn)的？條碼符號如何放置？UDI數(shù)據(jù)庫及使用GTIN存儲到數(shù)據(jù)庫時應(yīng)該是多少位？什么是UDI數(shù)據(jù)管理？流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位在使用UDI時，需要注意什么？掃碼槍如何識讀變長的應(yīng)用標(biāo)識符？流通企業(yè)可以給物流包裝賦UDI嗎？如何通過UDI實現(xiàn)追溯？遇到GS1標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)問題可以咨詢哪里？UDI實施常見問題?GS1

202013UDI如何采用GS1標(biāo)準(zhǔn)實施UDI系統(tǒng)？如何申請商品條碼？費用是多少？什么叫銷售單元？如何分配產(chǎn)品標(biāo)識？不同包裝級別如何標(biāo)識？包裝指示符怎么用？生產(chǎn)標(biāo)識的排列順序是？什么是Basic

UDI-DI和GS1

GMN？UDI載體載體如何選擇？二維碼如何選擇？什么是空白區(qū)？為什么要有條高限制？GS1-128條碼的最大符號長度是？人工識讀和GS1

HRI是什么？如何判斷生成的UDI條碼是符合GS1標(biāo)準(zhǔn)的？條碼符號如何放置？UDI數(shù)據(jù)庫及使用GTIN存儲到數(shù)據(jù)庫時應(yīng)該是多少位？什么是UDI數(shù)據(jù)管理？流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位在使用UDI時，需要注意什么？掃碼槍如何識讀變長的應(yīng)用標(biāo)識符？流通企業(yè)可以給物流包裝賦UDI嗎？如何通過UDI實現(xiàn)追溯？遇到GS1標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)問題可以咨詢哪里？Identify標(biāo)識Capture采集Share分享1.

如何采用GS1標(biāo)準(zhǔn)實施UDI系統(tǒng)？GB

12904商品條碼

零售商品編碼與條碼表示GB/T

16830商品條碼

儲運(yùn)包裝商品編碼與條碼表示一維碼：EAN-13(GB

12904)ITF-14(GB/T

16830)GS1-128(GB/T

15425)二維碼：GS1

DataMatrixRFID：EPC…GB/T

16986商品條碼

應(yīng)用標(biāo)識符?GS1

2020國家標(biāo)準(zhǔn)在線查看：/bzgk/gb/index生產(chǎn)標(biāo)識UDI與GS1的關(guān)系?GS1

202015UDI與GS1的關(guān)系UDI標(biāo)識符編碼結(jié)構(gòu)DIGTIN-13/14（部分進(jìn)口產(chǎn)品可能使用GTIN-12）PI生產(chǎn)批號

AI（10）X1...Xj(j≤20)生產(chǎn)日期

AI（11）N1N2N3N4N5N6，年年月月日日失效日期

AI（17）N1N2N3N4N5N6，年年月月日日序列號

AI（21）X1...Xj(j≤20)X為字母數(shù)字字符，N為數(shù)字?GS1

202016UDI系統(tǒng)實施五步走中國編碼APP第二步：根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)和指南分配產(chǎn)品標(biāo)識（DI/GTIN）《GB

12904

商品條碼

零售商品編碼與條碼表示》《GB/T

16830

商品條碼

儲運(yùn)包裝商品編碼與條碼表示》GS1醫(yī)療產(chǎn)品GTIN分配規(guī)則：https:///1/gtinrules/en/healthcare第三步：根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)分配生產(chǎn)標(biāo)識（PI/AI）《GB/T

16986

商品條碼

應(yīng)用標(biāo)識符》第四步：根據(jù)指南生成UDI一維、二維條碼或RFID標(biāo)簽GS1醫(yī)療自動識別與采集指南：https:///docs/healthcare/GS1_Healthcare_Implementation_Guideline.pdf條碼檢驗與校準(zhǔn)

/Business/Other/Equipment.aspx第五步：上傳UDI數(shù)據(jù)到醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫可通過產(chǎn)品通報、UDI數(shù)據(jù)管理實現(xiàn)UDI數(shù)據(jù)庫信息同步?GS1

202017第一步：申請廠商識別代碼在線申請：/anccoh/

?微信小程序分支機(jī)構(gòu)2.

如何申請商品條碼？費用是多少？線上注冊：中國編碼APP微信小程序 中國物品編碼中心網(wǎng)上業(yè)務(wù)大廳分支機(jī)構(gòu)窗口辦理 咨詢電話4007000690提交資料：★

中國商品條碼系統(tǒng)成員注冊登記表★

企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或營業(yè)執(zhí)照副本及復(fù)印件★匯款憑證復(fù)印件/Manage/down/%E9%97%AE%E9%A2%98%E6%B1%8

7%E7%BC%962018.pdf?GS1

2020182.

如何申請商品條碼？費用是多少？GS1分配二級三級標(biāo)準(zhǔn)算法計算一級國家/地區(qū)編碼組織分配商品條碼系統(tǒng)成員企業(yè)自己分配一次性加入費800元系統(tǒng)維護(hù)費分類收費標(biāo)準(zhǔn)單個企業(yè)640元/年集團(tuán)公司1200元/年進(jìn)出口公司1200元/年在線申請：/anccoh/疫情期間降費措施見網(wǎng)站公示?GS1

2020193.

什么叫銷售單元？?GS1

202020醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則第十二條 注冊人/備案人應(yīng)當(dāng)選擇與其創(chuàng)建的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識相適應(yīng)的數(shù)據(jù)載體標(biāo)準(zhǔn)，對以其名義上市的醫(yī)療器械最小銷售單元和更高級別的包裝或者醫(yī)療器械產(chǎn)品上賦予唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)載體，并確保在醫(yī)療器械經(jīng)營使用期間唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)載體牢固、清晰、可讀。GB

12904

商品條碼

零售商品編碼與條碼表示3.2

零售商品零售業(yè)中，根據(jù)預(yù)先定義的特征進(jìn)行定價、訂購或交易結(jié)算的任意一項產(chǎn)品或服務(wù)。4.

如何分配產(chǎn)品標(biāo)識/GTIN？指導(dǎo)原則?GS1

2020指導(dǎo)原則：包裝中的產(chǎn)品：是否希望利益相關(guān)方（如醫(yī)護(hù)人員、消費者、患者、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和/或貿(mào)易伙伴）對更改前后的產(chǎn)品或新舊產(chǎn)品進(jìn)行區(qū)分？標(biāo)簽/包裝：是否有法規(guī)或責(zé)任要求對消費者和/或貿(mào)易伙伴披露變更？標(biāo)簽/包裝：是否有影響供應(yīng)鏈的重大變更（例如，臨床環(huán)境中貿(mào)易項目裝運(yùn)、儲存、接收或處理方式受到影響）？當(dāng)兩個產(chǎn)品在交易過程、預(yù)期用途或護(hù)理點相關(guān)的任何方面存在差異時，均需要單獨、唯一的GTIN。醫(yī)療產(chǎn)品GTIN分配規(guī)則：/1/gtinrules/en/healthcare4.

如何分配產(chǎn)品標(biāo)識/GTIN？十條規(guī)則?GS1

20202.1

新產(chǎn)品引入2.1.1

不同語言2.1.2

貿(mào)易項目層級的GTIN分配2.1.3

一次性使用的非滅菌器械/不單獨出售的多個器械2.1.4

多次使用的非無菌器械2.1.5

阻隔包裝——內(nèi)外密封（SITO工藝）2.2

聲明的功能或配方2.2.1

患者定制式產(chǎn)品2.2.2

可配置醫(yī)療器械2.2.3

醫(yī)療器械軟件聲明的凈含量尺寸或毛重變化添加或刪除認(rèn)證標(biāo)志主品牌時間限定或促銷產(chǎn)品包裝（箱）數(shù)量2.8.1

托盤作為貿(mào)易項目2.9

預(yù)定義產(chǎn)品組合2.9.1

套件2.10

包裝上的價格體溫計新GTIN包括包裝上印刷的語言，以及視為貿(mào)易項目一部分的手冊或插頁中使用的語言新GTIN輸液袋輸液袋4.

如何分配產(chǎn)品標(biāo)識/GTIN？語言變化語種替換（英語變中文）語種減少（中、英文變中文）GTIN不變?GS1

202023語種增加（英文變中、英文）輸液袋4.

如何分配產(chǎn)品標(biāo)識/GTIN？醫(yī)療產(chǎn)品GTIN分配在線決策支持工具：/1/hcgtinrul

es/en/decision-support?GS1

20205.

不同層級包裝如何標(biāo)識？包裝指示符如何使用？?GS1

2020255.

不同層級包裝如何標(biāo)識？包裝指示符如何使用？使用商品項目代碼不同的GTIN-13使用商品項目代碼相同、包裝指示符不同的GTIN-14P

=

商品項目代碼（5-2位）I

=

包裝指示符或“0”國別碼（3位）廠商代碼(4-7位)I690CCCCCCPPPC?GS1

202026校驗位根據(jù)算法生成GTIN-13/14結(jié)構(gòu)示例5.

不同層級包裝如何標(biāo)識？包裝指示符如何使用？1.

使用商品項目代碼不同的GTIN-1369012345678926901234234565690123457665869012341578332.

使用商品項目代碼相同、包裝指示符不同的GTIN-13和GTIN-1406901234567892169012345678993690123456789376901234567891多個DI消耗一個項目代碼14位的GTIN-13?GS1

202027便于一般零售環(huán)節(jié)識讀?GS1

20206.

生產(chǎn)標(biāo)識的排列順序是？28GTIN失效日期生產(chǎn)批號序列號GS1

DataMatrix常見UDI條碼示例GS1-128預(yù)定義長度AI放在前面非預(yù)定義長度AI后如有其他AI應(yīng)加分隔符7. 什么是Basic

UDI-DI和GS1

GMN？不用于追溯（UDI-DI用于追溯）關(guān)聯(lián)預(yù)期用途、風(fēng)險等級、核心設(shè)計和制造工藝相同的器械作為監(jiān)管部門數(shù)據(jù)庫的主標(biāo)識，關(guān)聯(lián)所有相關(guān)DI信息不在包裝、標(biāo)簽上體現(xiàn)，也不在任何貿(mào)易項目上出現(xiàn)用于監(jiān)管

器械型號的主標(biāo)識UDI數(shù)據(jù)庫的主索引

在監(jiān)管文件中出現(xiàn)與標(biāo)簽無關(guān)?GS1

202029源自歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR(EU)

2017/745

和

(EU)

2017/7467. 什么是Basic

UDI-DI和GS1

GMN？UDI法規(guī)要求（歐盟）GS1標(biāo)準(zhǔn)Basic

UDI-DIEU法規(guī)要求的新標(biāo)識層級標(biāo)識型號（技術(shù)規(guī)格）相同的一類產(chǎn)品與GTIN關(guān)系為1:1或1:N全球型號代碼GMN(GlobalModel

Number)用于歐盟UDI數(shù)據(jù)庫的主索引不在任何標(biāo)簽、標(biāo)記和數(shù)據(jù)載體上出現(xiàn)25位不定長廠商識別代碼（數(shù)字）+內(nèi)部型號參考代碼（字母數(shù)字）+兩位校驗位（可在線計算）示例:BUDI-DI:

5149854J856M?GS1

2020307. 什么是Basic

UDI-DI和GS1

GMN？GuidanceonBASICUDI-DIandchangestoUDI-DI：https://ec.europa.eu/docsroom/documents/4

0322MedTechEurope’sGuidanceonBasicUDI-DIAssignment：/resource-

library/medtech-europes-guidance-on-basic-

udi-di-assignment/?GS1

202031?GS1

2020UDI實施常見問題UDI如何采用GS1標(biāo)準(zhǔn)實施UDI系統(tǒng)？如何申請商品條碼？費用是多少？什么叫銷售單元？如何分配產(chǎn)品標(biāo)識？不同包裝級別如何標(biāo)識？包裝指示符怎么用？生產(chǎn)標(biāo)識的排列順序是？什么是Basic

UDI-DI和GS1

GMN？UDI載體載體如何選擇？二維碼如何選擇？什么是空白區(qū)？為什么要有條高限制？GS1-128條碼的最大符號長度是？人工識讀和GS1

HRI是什么？如何判斷生成的UDI條碼是符合GS1標(biāo)準(zhǔn)的？條碼符號如何放置？UDI數(shù)據(jù)庫及使用GTIN存儲到數(shù)據(jù)庫時應(yīng)該是多少位？什么是UDI數(shù)據(jù)管理？流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位在使用UDI時，需要注意什么？掃碼槍如何識讀變長的應(yīng)用標(biāo)識符？流通企業(yè)可以給物流包裝賦UDI嗎？如何通過UDI實現(xiàn)追溯？遇到GS1標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)問題可以咨詢哪里？328.

載體如何選擇？二維碼如何選擇？?GS1

202033UDI一維碼二維碼只包含DIEAN/UPCITF-14GS1-128GS1

DataMatrix包含DI+PIGS1-128GS1

DataMatrix8.

載體如何選擇？二維碼如何選擇？/sites/default/files/docs/healthcare/Publications_position-papers/19.GS1Healthcare-2D-Use-Position-Paper-2019.pdfGS1醫(yī)療二維碼建議標(biāo)識用途：GS1

DataMatrix（GS1數(shù)據(jù)矩陣碼）GS1

QR產(chǎn)品——GTIN資產(chǎn)——GRAI/GIAI物流單元——SSCC位置——GLN文檔——GDTI服務(wù)關(guān)系——GSRN……GS1標(biāo)準(zhǔn)的UDI二維碼只推薦GS1

DataMatrix?GS1

2020348.

載體如何選擇？二維碼如何選擇？Step

1:

申請廠商識別代碼Step

2:

為產(chǎn)品分配UDIStep

3:

選擇條碼打印方案Step

4:

選擇主要掃碼環(huán)境Step

5:

選擇條碼符號Step

6:

選擇條碼尺寸Step

7:

確定條碼文本格式Step

8:

選擇條碼顏色Step

9:

確定條碼放置位置Step

10:

制定條碼質(zhì)量方案https:///standards/barcodes/10-steps-to-barcode-your-product/english?GS1

20209.

什么是空白區(qū)？右側(cè)空白區(qū)不足！下方空白區(qū)不足！空白區(qū)——條碼符號外側(cè)與空的反射率相同的有限區(qū)域?GS1

20203610.

為什么要有條高限制?條高要求與掃碼環(huán)境相關(guān)：一般零售貿(mào)易項目（經(jīng)過POS）管制零售醫(yī)療貿(mào)易項目零售藥店常規(guī)配送非零售貿(mào)易項目（不經(jīng)過POS）?GS1

202037詳細(xì)參數(shù)請參考GS1通用規(guī)范V20

5.1011.

GS1-128條碼的最大符號長度是？包括空白區(qū)在內(nèi)，最大物理長度不能超過165mm。（GB/T

15425）最大可編碼的數(shù)據(jù)字符數(shù)為48，包括應(yīng)用標(biāo)識符和作為分隔符的FNC1，不包括輔助字符和符號校驗字符。?GS1

20203812.

人工識讀和HRI是什么？?GS1

2020醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則：人工識讀，是指與機(jī)器識讀媒介相對應(yīng)的，可由人眼直接識別的編碼信息GS1通用規(guī)范：人工識讀字符

HumanReadable

Interpretation

(HRI)位于條碼或標(biāo)簽的上、下、左或右側(cè)，與條碼或標(biāo)簽攜帶的字符相同的文本非人工識讀字符文本

Non-HRI

Text包裝、標(biāo)簽或產(chǎn)品上所有其它的文本第十一條 醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)載體應(yīng)當(dāng)滿足自動識別和數(shù)據(jù)采集技術(shù)以及人工識讀的要求。如空間有限或者使用受限，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先采用符合自動識別和數(shù)據(jù)采集技術(shù)的載體形式?！t(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則HRI和non-HRI示例HRI在空間受限、法規(guī)允許的情況下，可考慮聯(lián)合使用HRI和non-HRI滿足法規(guī)“人工識讀”要求?GS1

2020推薦HRI規(guī)則?GS1

202041HRI中的括號用于標(biāo)記AI信息，不寫入數(shù)據(jù)載體HRI應(yīng)限于單元數(shù)據(jù)串，不包括數(shù)據(jù)載體中的特殊字符，如分隔符應(yīng)遵循數(shù)據(jù)載體中的編碼順序宜置于條碼下方單個數(shù)據(jù)單元不應(yīng)分成兩行……詳見：GS1通用規(guī)范

4.15

Human

readable

interpretation

(HRI)

rules/docs/barcodes/GS1_General_Specifications.pdfEAN/UPC、GS1-128、ITF-14等一維條碼符號質(zhì)量是根據(jù)對符號等級、空白區(qū)寬度、參考譯碼、最小邊緣反差、調(diào)制比、缺陷度、可譯碼度等參數(shù)的評價和應(yīng)用掃描環(huán)境的要求綜合確定的。GS1

DataMatrix等二維碼符號的質(zhì)量是根據(jù)對符號等級、符號反差、軸向不一致性、網(wǎng)格不一致性、未使用糾錯、固有圖形污損、模校調(diào)制比等參數(shù)的評價和應(yīng)用掃描環(huán)境的要求綜合確定的?？陕?lián)系中國物品編碼中心進(jìn)行測試：電話5493郵箱：hum@/dongt@?GS1

20204213.

如何判斷UDI條碼是符合GS1標(biāo)準(zhǔn)的？14.

條碼符號如何放置？置方向一般原則一個包裝上只能有一個GTIN根據(jù)不同掃碼環(huán)境決定如何放置根據(jù)印刷方法和項目表面曲率決定條碼放避免掃碼障礙零售環(huán)節(jié)的條碼符號放置原則特定包裝上條碼符號放置原則一般流通環(huán)節(jié)符號放置原則管制醫(yī)療產(chǎn)品條碼符號放置原則GB/T

14257

商品條碼

條碼符號放置指南GS1通用規(guī)范V20.0

第六章?GS1

202043?GS1

2020UDI實施常見問題UDI如何采用GS1標(biāo)準(zhǔn)實施UDI系統(tǒng)？如何申請商品條碼？費用是多少？什么叫銷售單元？如何分配產(chǎn)品標(biāo)識？不同包裝級別如何標(biāo)識？包裝指示符怎么用？生產(chǎn)標(biāo)識的排列順序是？什么是Basic

UDI-DI和GS1

GMN？UDI載體載體如何選擇？二維碼如何選擇？什么是空白區(qū)？為什么要有條高限制？GS1-128條碼的最大符號長度是？人工識讀和GS1

HRI是什么？如何判斷生成的UDI條碼是符合GS1標(biāo)準(zhǔn)的？條碼符號如何放置？UDI數(shù)據(jù)庫及使用GTIN存儲到數(shù)據(jù)庫時應(yīng)該是多少位？什么是UDI數(shù)據(jù)管理？流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等單位在使用UDI時，需要注意什么？掃碼槍如何識讀變長的應(yīng)用標(biāo)識符？流通企業(yè)可以給物流包裝賦UDI嗎？如何通過UDI實現(xiàn)追溯？遇到GS1標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)問題可以咨詢哪里？4415.

GTIN存儲到數(shù)據(jù)庫時應(yīng)該是多少位？DI采用GTIN表示時，可能存在GTIN-12、GTIN-13和GTIN-14位編碼結(jié)構(gòu)，在載體中不足14位的應(yīng)在前面補(bǔ)零為14位結(jié)構(gòu)（EAN/UPC除外），在數(shù)據(jù)庫中也應(yīng)存儲為14位數(shù)字。?GS1

20204516.

什么是UDI數(shù)據(jù)管理？產(chǎn)品管理UDI數(shù)據(jù)管理?GS1

202017.

流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等在使用UDI時需要注意什么？?GS1

202047硬件方面掃碼設(shè)備能否根據(jù)GS1標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)確識讀出各種GS1條碼中的UDI信息，常見的GS1條碼包括EAN/UPC、ITF-14、GS1-128和GS1

DataMatrix等軟件方面系統(tǒng)是否有一個14位字段用于在每個相關(guān)產(chǎn)品包裝級別保存GTIN（GTIN不足14位時應(yīng)在前面補(bǔ)零為14位）系統(tǒng)是否能夠校驗條碼中GTIN及相關(guān)信息的準(zhǔn)確性，是否具備將序列號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期信息關(guān)聯(lián)到GTIN并存儲的功能18.

掃碼槍如何識讀變長的應(yīng)用標(biāo)識符？GTIN:失效日期：批號：序列號：0106901234567892172007031012AB21345XYZ??0106901234567892172007031012AB21345XYZ069012345678922020年7月3日12AB345XYZ編碼:<FNC1>0106901234567892172007031012AB<GS>21345XYZ譯碼:]d20106901234567892172007031012AB<GS>21345XYZ?GS