質(zhì)量管理體系機(jī)械專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)課件

質(zhì)量管理體系機(jī)械專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)詹立新

公正運(yùn)作客觀評(píng)價(jià)科學(xué)管理規(guī)范服務(wù)培訓(xùn)提綱

培訓(xùn)內(nèi)容:一、審核有效性分析及典型審核研討設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)審核產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程審核(7.5.1,7.5.2)高層審核;二、增值審核簡(jiǎn)介審核工作常見(jiàn)問(wèn)題關(guān)鍵因素常見(jiàn)問(wèn)題主要原因?qū)徍朔胶捅粚徍朔降摹盎?dòng)”性審核雙方是對(duì)立面,被審核部門(mén)被動(dòng)接受審核審核實(shí)施前，審核組未就審核目的、目標(biāo)、審核范圍和關(guān)鍵的審核點(diǎn)、所采用的方法等與被審核部門(mén)充分交流,達(dá)成共識(shí).審核雙方各說(shuō)各話審核人員與被審核人員就審核準(zhǔn)則和被審核區(qū)域的專(zhuān)業(yè)知識(shí)的掌握程度不對(duì)稱(chēng)，造成雙方溝通上的信息不對(duì)稱(chēng).審核的結(jié)果共識(shí)少,甚至對(duì)立所開(kāi)出的不合格都是一些“雞毛蒜皮”的小問(wèn)題，對(duì)企業(yè)改善績(jī)效毫無(wú)幫助，甚至誤導(dǎo);審核不能發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵問(wèn)題，或回避企業(yè)存在的關(guān)鍵問(wèn)題.審核工作常見(jiàn)問(wèn)題關(guān)鍵因素常見(jiàn)問(wèn)題主要原因?qū)徍怂悸放c方法審核廣度——遺漏過(guò)程,尤其是關(guān)鍵過(guò)程——遺漏產(chǎn)品專(zhuān)業(yè)能力不充分:審核策劃和準(zhǔn)備不足,專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)走過(guò)場(chǎng)抽樣不具備代表性，如樣本量不夠，挑選樣本，不發(fā)現(xiàn)問(wèn)題誓不罷休的抽樣，一旦發(fā)現(xiàn)問(wèn)題就不再繼續(xù)抽樣（哪怕是就抽了一個(gè)樣）等等不進(jìn)行隨機(jī)抽樣，不進(jìn)行抽樣策劃，如樣本量、分層等審核深度——僅審核執(zhí)行的符合性，不對(duì)過(guò)程所采用程序、方法的適宜性、有效性進(jìn)行審核，不對(duì)過(guò)程輸出結(jié)果的有效性進(jìn)行審核——僅僅是針對(duì)個(gè)別樣本進(jìn)行是否合格的判斷，不進(jìn)行系統(tǒng)的分析和評(píng)價(jià)，導(dǎo)致開(kāi)出的不合格不是企業(yè)急需改進(jìn)的關(guān)鍵問(wèn)題沒(méi)有識(shí)別審核的關(guān)鍵環(huán)節(jié)及關(guān)鍵因素審核人員缺乏系統(tǒng)整理、分析數(shù)據(jù)的能力審核工作常見(jiàn)問(wèn)題關(guān)鍵因素常見(jiàn)問(wèn)題主要原因?qū)徍怂悸放c方法審核結(jié)果——原因分析千篇一律，多是責(zé)任心不強(qiáng)、工作疏忽等雷同原因——對(duì)企業(yè)績(jī)效的促進(jìn)和提升作用不明顯—審核方法模式化，不能根據(jù)企業(yè)、部門(mén)和過(guò)程的特點(diǎn)及績(jī)效現(xiàn)狀及時(shí)調(diào)整審核目標(biāo)和方法—系統(tǒng)分析問(wèn)題的能力不足—所開(kāi)出的不合格不是關(guān)鍵問(wèn)題，不具備針對(duì)性，—對(duì)后續(xù)改善活動(dòng)開(kāi)展的跟蹤驗(yàn)證不到位；標(biāo)準(zhǔn)理解

1.2:7.3刪減:組織需將顧客要求或法律、法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品特性或產(chǎn)品規(guī)范時(shí)，7.3條要求不能刪減；雖然組織對(duì)原設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程不負(fù)責(zé)任，但具有對(duì)產(chǎn)品規(guī)范或產(chǎn)品特性進(jìn)行更改的職責(zé)和權(quán)限，7.3要求不能整條刪減,部分刪減雖然產(chǎn)品設(shè)計(jì)已定型，但現(xiàn)在仍需要修改和完善，改進(jìn)產(chǎn)品性能、特性，7.3條要求不能刪減；產(chǎn)品系標(biāo)準(zhǔn)化，有關(guān)要求和特性已體現(xiàn)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)可以刪減7.3條要求，定型產(chǎn)品/產(chǎn)品成熟/工藝穩(wěn)定例如：軸承產(chǎn)品的生產(chǎn)；或產(chǎn)品按顧客提供的圖紙進(jìn)行生產(chǎn)，可以刪減7.3條要求，例如滾動(dòng)軸承部件的加工。如果刪減7.3,注意與審核范圍的協(xié)調(diào)一致性標(biāo)準(zhǔn)理解

1.2:7.3刪減審定案例:企業(yè)刪減了7.3，但仍然給出了“xx產(chǎn)品設(shè)計(jì)”的范圍；審核記錄的7.3條款的審核記錄中只有“座談了解了相應(yīng)的工作，未形成記錄”，這樣一段話。最終認(rèn)證范圍卻給出了“XX的研發(fā)、生產(chǎn)”；某項(xiàng)目是監(jiān)督+擴(kuò)項(xiàng)，擴(kuò)項(xiàng)產(chǎn)品為“不銹鋼管件的生產(chǎn)”，但從記錄得知：“公司正在進(jìn)行不銹鋼管件的試生產(chǎn)，各種工藝參數(shù)正在摸索”。而結(jié)論卻給出了推薦該產(chǎn)品的認(rèn)證注冊(cè)。標(biāo)準(zhǔn)理解

7.3刪減實(shí)施1、沒(méi)有證據(jù)，范圍不含7.3;2、原則上不刪減;3、沒(méi)有活動(dòng)，可以提供運(yùn)行前證據(jù)，但要充分；取有關(guān)佐證；由審核組綜合判斷取證；沒(méi)有7.3典型活動(dòng)如何取證?1、取證時(shí)限如何把握？標(biāo)準(zhǔn)理解

6.2人員資格與能力要求:本專(zhuān)業(yè)常見(jiàn)特殊和關(guān)鍵崗位人員崗位包括：焊接工（電、氣焊、電阻焊等）；熱處理、鑄造崗位工；電鍍及涂敷工序人員（噴漆、噴塑）；檢驗(yàn)員、化驗(yàn)員；電工、叉車(chē)駕駛員、行車(chē)工等；數(shù)控車(chē)床、加工中心操作人員及高、精、尖設(shè)備操作人員；設(shè)計(jì)、工藝人員？標(biāo)準(zhǔn)理解

審核關(guān)注:1、人員資格認(rèn)可的針對(duì)性；2、關(guān)注知識(shí)更新與技能提高；3、能力提升的方式/方法；4、可以討論關(guān)于關(guān)鍵技術(shù)崗位人員的選拔、培養(yǎng)、使用、流失控制等問(wèn)題標(biāo)準(zhǔn)理解

7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)1)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃----應(yīng)對(duì)以下事項(xiàng)做出安排:

a.設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段;

b.評(píng)審.驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);

c.職責(zé)和權(quán)限;

d.進(jìn)度要求.標(biāo)準(zhǔn)理解

設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)：新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃內(nèi)容階段序號(hào)內(nèi)容提要相關(guān)條款一前期階段?源自企業(yè)產(chǎn)品戰(zhàn)略規(guī)劃1顧客需求/市場(chǎng)調(diào)研7.2.12可行性分析7.2.13立項(xiàng)7.2.1標(biāo)準(zhǔn)理解

新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃內(nèi)容二設(shè)計(jì)階段4編制設(shè)計(jì)計(jì)劃書(shū)7.3.15下達(dá)任務(wù)書(shū)7.3.26任務(wù)書(shū)評(píng)定7.3.27總體設(shè)計(jì)7.3.38評(píng)審7.3.49部件設(shè)計(jì)7.3.310評(píng)審7.3.411全部資料完畢7.3.312評(píng)審7.3.4標(biāo)準(zhǔn)理解

新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃內(nèi)容三試制階段13發(fā)放圖樣資料4.2.314工藝準(zhǔn)備7.1/7.315資源提供6.2~6.416采購(gòu)7.417樣品試制7.5.1標(biāo)準(zhǔn)理解

新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃內(nèi)容四設(shè)計(jì)驗(yàn)證階段7.3.518樣機(jī)評(píng)價(jià)19樣機(jī)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)理解

新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃內(nèi)容五設(shè)計(jì)確認(rèn)階段7.3.620用戶(hù)的評(píng)審21試用過(guò)程跟蹤22使用報(bào)告提供23確認(rèn)定型標(biāo)準(zhǔn)理解

新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃內(nèi)容六小批量試生產(chǎn)階段7.3.624小批量生產(chǎn)準(zhǔn)備25小批量生產(chǎn)的實(shí)施26市場(chǎng)及投放策劃27用戶(hù)信息收集分析標(biāo)準(zhǔn)理解

說(shuō)明:1.上表內(nèi)容加上進(jìn)度.要求和職責(zé)即可視為計(jì)劃.2.其中有很多階段還應(yīng)進(jìn)行策劃并做出計(jì)劃.七設(shè)計(jì)更改7.3.728伴隨評(píng)審/驗(yàn)證/確認(rèn)/小批量生產(chǎn)各階段八批量生產(chǎn)29分析、總結(jié)/改進(jìn)、完善7.2.3/8.130對(duì)大批量生產(chǎn)進(jìn)行策劃，做出安排并實(shí)施7.1標(biāo)準(zhǔn)理解

2)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入（水泵）

a.輸入的內(nèi)容:----功能和性能要求;(性能\使用\可靠性\成本等)流量、揚(yáng)程、震動(dòng)、噪聲、壽命----法律.法規(guī)要求;(環(huán)境\健康\安全等)----以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息;----必需的其它要求.例如資源方面

b.對(duì)輸入的內(nèi)容要進(jìn)行評(píng)審以確保:----充分適宜;----完整清楚;----不能自相矛盾.

c.要形成評(píng)審記錄并保存.

d.注意問(wèn)題:----輸入評(píng)審必須進(jìn)行;標(biāo)準(zhǔn)理解

設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出----輸出資料要齊全完整;----列出輸出清單.有哪些?

標(biāo)準(zhǔn)理解

4)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審

a.主要是評(píng)價(jià)輸出是否滿足輸入的要求;

b.對(duì)不能滿足輸入要求的要提出措施;

c.要形成記錄;

d.評(píng)審可分階段進(jìn)行

如:方案評(píng)審、部件評(píng)審、最終輸出評(píng)審等

e.注意識(shí)別評(píng)審的資源:人員與信息.

標(biāo)準(zhǔn)理解

5)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證

a.驗(yàn)證輸出是否滿足輸入的要求;

b.驗(yàn)證的方法應(yīng)適宜;

c.對(duì)機(jī)電產(chǎn)品通常通過(guò)檢測(cè)進(jìn)行驗(yàn)證;

d.檢測(cè)的依據(jù):

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/驗(yàn)收準(zhǔn)則/設(shè)計(jì)輸入要求;

e.對(duì)驗(yàn)證發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題要采取措施;

f.保留驗(yàn)證及所采取措施的記錄.g.驗(yàn)證可以是分階段進(jìn)行;零件/部件/整機(jī)標(biāo)準(zhǔn)理解

6)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)

a.實(shí)際是對(duì)新產(chǎn)品是否滿足使用要求的全面考核;

b.兩種途經(jīng):----交付前企業(yè)自我進(jìn)行如助力車(chē)、鉆夾頭等;----交付后在用戶(hù)處進(jìn)行如建筑施工設(shè)備\成套加工設(shè)備

c.要形成使用記錄和使用報(bào)告----核心資料.

d.可結(jié)合產(chǎn)品鑒定一并進(jìn)行.

e.產(chǎn)品的使用跟蹤也可以考慮.標(biāo)準(zhǔn)理解

7).設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制

a.更改可能伴隨評(píng)審/試制/驗(yàn)證/確認(rèn)進(jìn)行;

b.重大結(jié)構(gòu)性變更\主要材料變化\性能改進(jìn)要重新進(jìn)行評(píng)審/驗(yàn)證/確認(rèn);c.更改的措施及評(píng)審等記錄應(yīng)保存;d.更改要考慮對(duì)已交付產(chǎn)品的影響.

標(biāo)準(zhǔn)理解

討論如果沒(méi)有新產(chǎn)品項(xiàng)目,如何取證?關(guān)注事項(xiàng)：標(biāo)準(zhǔn)理解

7.4采購(gòu)1)對(duì)分包(外協(xié))的控制a.

對(duì)主要的外協(xié)產(chǎn)品應(yīng)制定評(píng)價(jià)準(zhǔn)則;b.

對(duì)外協(xié)單位進(jìn)行針對(duì)性評(píng)價(jià)包括定期評(píng)價(jià)；c.

如何與重點(diǎn)外協(xié)單位建立長(zhǎng)期合作關(guān)系可以參考生產(chǎn)許可要求標(biāo)準(zhǔn)理解

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

a.標(biāo)準(zhǔn)要求:----獲得表述產(chǎn)品特性的信息;----必要時(shí),獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū);----使用適宜的設(shè)備;----獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置;----實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;----放行.交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施.標(biāo)準(zhǔn)理解

準(zhǔn)備：要了解產(chǎn)品基本知識(shí)1、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及主要相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、主要原材料標(biāo)準(zhǔn)、使用要求等）2、主要設(shè)備/工裝；3、主要檢驗(yàn)設(shè)備；4、行業(yè)主要技術(shù)動(dòng)向；標(biāo)準(zhǔn)理解

主意問(wèn)題:----作業(yè)指導(dǎo)書(shū)應(yīng)科學(xué)合理;----要按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)作業(yè);----要對(duì)交付后的活動(dòng)做出安排.——主要工藝文件包括：工藝卡片（工藝過(guò)程卡、工序卡）、工藝規(guī)程、裝配、調(diào)試操作規(guī)程、設(shè)備操作規(guī)程、過(guò)程檢驗(yàn)規(guī)程等。標(biāo)準(zhǔn)理解

7.5.2

生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)

1).理解a.

確認(rèn)的對(duì)象通常是指特殊過(guò)程;b.

確認(rèn)的目的是證實(shí)過(guò)程能力;c.

特殊過(guò)程的含義(略);d.

按含義理解,特殊過(guò)程可分為:----不能檢驗(yàn).如:熱處理.鑄造等----不易經(jīng)濟(jì)檢驗(yàn).如:壓力容器焊接質(zhì)量、表面處理等.標(biāo)準(zhǔn)理解

2).確認(rèn)a.

確認(rèn)內(nèi)容,一般考慮人、機(jī)、料、法、環(huán)五大因素;b.

要分析.識(shí)別過(guò)程的關(guān)鍵因素,如:焊接----工藝、設(shè)備、人的技能/資格及試件驗(yàn)證;熱處理----工藝和設(shè)備;鑄造----工藝.工裝/設(shè)備及人員技能/資格;標(biāo)準(zhǔn)理解

3).確認(rèn)的方法a.

人員技能----識(shí)別過(guò)程中人員技能的要求.

如:焊接.鑄造.熱處理等

標(biāo)準(zhǔn)理解

b.設(shè)備確認(rèn)指設(shè)備.工裝.儀表等等或者它們的組合,要識(shí)別其影響過(guò)程結(jié)果的關(guān)鍵特性.如:----熱處理設(shè)備關(guān)鍵是溫控儀表的適宜性和溫場(chǎng)的均勻性;----電鍍.焊接設(shè)備關(guān)鍵是監(jiān)控儀表與儀器的準(zhǔn)確性;注意:不能用設(shè)備完好替代設(shè)備確認(rèn).標(biāo)準(zhǔn)理解

c.原材料確認(rèn):材料驗(yàn)證;d.

工藝確認(rèn)識(shí)別工藝文件中的關(guān)鍵參數(shù)和規(guī)定并確認(rèn).如:----焊接主要有:電流.焊速.坡口.焊接層數(shù).焊條標(biāo)號(hào)等;----熱處理.表面主要是溫度\時(shí)間\介質(zhì)濃度等;----電鍍過(guò)程主要是電流密度.時(shí)間.槽液配比.槽液溫度等;注意收集工藝實(shí)驗(yàn)/計(jì)算的有關(guān)證據(jù);標(biāo)準(zhǔn)理解

e.環(huán)境確認(rèn)本專(zhuān)業(yè)對(duì)環(huán)境一般無(wú)特殊要求.例如表面處理有要求;標(biāo)準(zhǔn)理解

4).要用過(guò)程結(jié)果證實(shí)過(guò)程能力過(guò)程結(jié)果最好量化，采用驗(yàn)證：比如探傷、強(qiáng)度試驗(yàn);過(guò)程能力指數(shù)計(jì)算等過(guò)程結(jié)果可以用其他方式表達(dá):如:焊接.烤漆樣板等.關(guān)于特殊過(guò)程識(shí)別討論某些情況下上述工序可不作為特殊工序，如非安全件、沒(méi)有強(qiáng)度要求不受力的結(jié)構(gòu)件的一般部件焊接、作為表面裝飾不作為防護(hù)防腐蝕的表面處理等。(摘自機(jī)械專(zhuān)業(yè)審核指導(dǎo)書(shū))標(biāo)準(zhǔn)理解

5).再確認(rèn)異常情況必須再確認(rèn)的:----產(chǎn)品特性發(fā)生重大變化----工藝方法.配料方法改變;----原材料發(fā)生變化;----設(shè)備.工裝大修或更新;----新上崗人員;----過(guò)程質(zhì)量特性重大波動(dòng)等.中心審定案例1、2007年3月3日對(duì)車(chē)間的審核記錄（P4-7），不能表明其關(guān)鍵過(guò)程“裝配”和“試壓”的實(shí)現(xiàn)過(guò)程是處于受控條件下，也看不出車(chē)間正在生產(chǎn)什么產(chǎn)品。該審核員的審核記錄是“…試壓中，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品規(guī)格調(diào)整壓機(jī)上的夾緊裝置的間距。壓緊產(chǎn)品（一頭通孔用于注入壓縮空氣，其余通孔堵塞），其次，用手開(kāi)啟升降手柄，將產(chǎn)品完全浸入水中注入壓縮空氣（氣壓達(dá)到0.6—0.8MPA）（中壓），自測(cè)水面有無(wú)氣泡產(chǎn)生，無(wú)氣泡的均為合格，反之不合格。檢測(cè)完畢后，關(guān)閉氣源。（此產(chǎn)品應(yīng)100%檢測(cè)）…”

總部審定不合格報(bào)告的案例：質(zhì)檢科不能提供過(guò)程確認(rèn)的自檢記錄和交接班記錄，不符合GB/T19001-2000中7.5.2d條款——7.5.2d條款中記錄的要求不是強(qiáng)制性的要求，而是“適用時(shí)”組織對(duì)應(yīng)確認(rèn)的過(guò)程做出一種安排。如果組織認(rèn)為建立并保持某些記錄并不適用或沒(méi)有必要，不能說(shuō)是不符合。如果組織的相關(guān)文件中規(guī)定應(yīng)保持記錄，實(shí)際又沒(méi)有保持，才可以判定為該條款?？偛繉彾ú缓细駡?bào)告的案例：某不符合：生產(chǎn)方現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)部分沖壓模具存在倒放現(xiàn)象，存在磕碰變形，精度不夠的可能性。判定標(biāo)準(zhǔn)為不符合7.5.1條款——評(píng)價(jià)：不符合不能為想象后果，而是看到的事實(shí)，就事論事，不要分析判斷到事實(shí)之外。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題是審核員的責(zé)任，分析問(wèn)題原因進(jìn)而采取糾正措施才是受審核方的責(zé)任。事實(shí)：事情的真實(shí)情況；真實(shí)：與客觀事實(shí)相符合；客觀：在意識(shí)之外，不依賴(lài)于主觀意識(shí)而存在的；不符合：未滿足要求不符合事實(shí)的描述：未滿足事情的真實(shí)情況的描述標(biāo)準(zhǔn)理解

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量1).理解a.

監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象是產(chǎn)品的質(zhì)量特性;關(guān)鍵項(xiàng)目、主要項(xiàng)目、一般項(xiàng)目b.

目的是驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的要求;c.

要事先策劃這些驗(yàn)證活動(dòng)即適宜性\符合性;d.

要記錄符合性的證據(jù),放行應(yīng)有授權(quán)人員批準(zhǔn);e.

產(chǎn)品放行或交付的條件:----產(chǎn)品已圓滿完成或授權(quán)人批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn).標(biāo)準(zhǔn)理解

2).注意問(wèn)題a.

檢驗(yàn)依據(jù)(驗(yàn)收準(zhǔn)則)的策劃要充分.嚴(yán)密,與技術(shù)工藝文件/合同要求協(xié)調(diào)一致;b.

檢驗(yàn)人員的資格/能力/責(zé)任心;1.是否熟悉自己的崗位職責(zé)/權(quán)限；2.是否掌握產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)要求；3．是否掌握一定的質(zhì)量管理知識(shí)；4．是否能熟練準(zhǔn)確地按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)。c.

記錄要完整并具有可追溯性;d.

可以考慮對(duì)實(shí)物質(zhì)量的驗(yàn)證;必要時(shí)對(duì)安裝調(diào)試質(zhì)量的追蹤;檢驗(yàn)與試驗(yàn)設(shè)備的配置適宜性;

總部審定不合格報(bào)告的案例：某不符合“查2004年7月22日生產(chǎn)的685聚氨酯清漆出廠檢驗(yàn)報(bào)告有劃格、彎曲度、硬度試驗(yàn)等數(shù)據(jù)。但未見(jiàn)有彎曲度試驗(yàn)儀、鉛筆劃痕硬度儀、劃格試驗(yàn)儀”，判定為不符合企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)中檢測(cè)裝置控制程序及質(zhì)量手冊(cè)中記錄控制程序4.3條。評(píng)價(jià)：檢查組對(duì)上述不符合事實(shí)的描述和判定依據(jù)不當(dāng)。在《溶劑型木器涂料產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證》工廠質(zhì)量保證能力要求的第6.1條“工廠應(yīng)制定并保持文件化的最終產(chǎn)品檢驗(yàn)程序，以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足產(chǎn)品性能要求和有害物質(zhì)限量的規(guī)定要求。檢驗(yàn)程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)批次、檢驗(yàn)方法、判定原則等。并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。上述不符合事實(shí)是企業(yè)如果未按規(guī)定的要求實(shí)施檢驗(yàn)，不能最終判定產(chǎn)品是否滿足相應(yīng)的產(chǎn)品性能要求。應(yīng)該判定為6.1條款的要求；如果企業(yè)沒(méi)有全項(xiàng)的檢測(cè)手段可以委托具備資格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)代為檢測(cè)，只要能提供可信的檢測(cè)報(bào)告即可。所以不能構(gòu)成不合格。高層審核案例高層審核面臨的問(wèn)題1、 高層領(lǐng)導(dǎo)不直接參與審核，認(rèn)為審核是管理者代表或者管理部門(mén)的事情，僅僅委托管理者代表參與審核；2、 審核內(nèi)容：?jiǎn)握{(diào)、空洞，缺乏針對(duì)性；3、 部分審核員審核高層出現(xiàn)障礙，個(gè)別出現(xiàn)不敢審，不會(huì)審的現(xiàn)象，甚至與高層審核出現(xiàn)僵局；4、 高層領(lǐng)導(dǎo)對(duì)認(rèn)證的審核不合格項(xiàng)整改及審核組的改進(jìn)建議不重視，甚至漠視，嚴(yán)重影響了認(rèn)證審核的有效性；最終直接影響質(zhì)量管理體系在企業(yè)管理中的正確定位，嚴(yán)重影響認(rèn)證管理體系的有效性，體系出現(xiàn)比較嚴(yán)重的“兩層皮”現(xiàn)象，其結(jié)果導(dǎo)致出現(xiàn)轉(zhuǎn)換機(jī)構(gòu)、停止認(rèn)證等現(xiàn)象：高層審核案例高層審核的重要性1、最高管理者不僅是認(rèn)證有效性的最大受益者，同時(shí)也是認(rèn)證機(jī)構(gòu)選擇的決策者。2、組織的最高管理者期望就管理體系的有效性進(jìn)行充分的交流，這種交流會(huì)對(duì)其梳理管理思路，了解管理優(yōu)勢(shì)及薄弱環(huán)節(jié)，實(shí)施管理改進(jìn)的決策提供客觀、有益的建議；3、高層領(lǐng)導(dǎo)積極主動(dòng)的參與審核，是重視體系運(yùn)行，認(rèn)可認(rèn)證有效性的重要體現(xiàn)。

4、認(rèn)證審核是一種特殊的管理服務(wù)，在某種意義上高層審核與交流，是一種重要的營(yíng)銷(xiāo)手段；他對(duì)審核的感受，直接影響組織對(duì)認(rèn)證的需求及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的選擇決策；

高層審核案例對(duì)策充分的審核策劃審核的準(zhǔn)備：除了進(jìn)行例行的審核準(zhǔn)備，還要重點(diǎn)考慮以下幾個(gè)方面：搜集有關(guān)行業(yè)的現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢(shì)的資料包括產(chǎn)品生命周期、新技術(shù)新工藝等方面調(diào)查了解企業(yè)產(chǎn)品及管理特點(diǎn)，經(jīng)營(yíng)狀況，企業(yè)文化，企業(yè)重大變化；歷次審核的主要信息；初步了解最高管理者的管理理念，管理風(fēng)格、性格，對(duì)管理的主要期望；如果可能要爭(zhēng)取與管理者代表以及體系主管部門(mén)的溝通，了解情況，聽(tīng)取他們的建議與需求；對(duì)高層的審核最好由組長(zhǎng)或者資深的審核員負(fù)責(zé)，對(duì)大型企業(yè)，可以考慮安排一個(gè)小組進(jìn)行，以增強(qiáng)審核的能力；與高層交流的時(shí)間，最好不要排在第一時(shí)間，比如一個(gè)三天的審核安排第二天的上午，這樣在綜合了一天的審核信息后，使審核的內(nèi)容更充分，更有針對(duì)性。在同時(shí)要照顧到最高管理者事務(wù)多的工作特點(diǎn)，要尊重其時(shí)間安排的意見(jiàn)；在審核計(jì)劃提前確認(rèn)溝通的過(guò)程中，要明確提出高層領(lǐng)導(dǎo)參加審核的要求與目的；比如詢(xún)問(wèn)高層領(lǐng)導(dǎo)是否外出，建議他應(yīng)該參與審核等方式，使其明確審核安排對(duì)他的參與要求?？尚袝r(shí)，可與管理者代表、體系主管部門(mén)負(fù)責(zé)人進(jìn)行非正式交流，傾聽(tīng)他們對(duì)體系有效性改進(jìn)的觀點(diǎn)，在審核中，盡可能給他們的工作在不違背審核原則的前提下，給予更多的支持；高層審核案例對(duì)策 審核的接觸 識(shí)別審核全過(guò)程與高層領(lǐng)導(dǎo)的各個(gè)接觸點(diǎn)，從第一次見(jiàn)面，到末次會(huì)議；其中幾個(gè)關(guān)鍵世紀(jì)及其內(nèi)容要把握好。 比如與高層領(lǐng)導(dǎo)的第一次接觸，一定要盡可能給他留下比較深刻的印象；比如在談吐、個(gè)人形象、經(jīng)營(yíng)管理甚至價(jià)值觀等方面； 首次會(huì)議的強(qiáng)調(diào)的審核重點(diǎn)/目標(biāo)要與最高管理者所關(guān)注的問(wèn)題盡可能協(xié)調(diào)一致；吸引高層領(lǐng)導(dǎo)關(guān)注；要充分體現(xiàn)對(duì)受審核方的尊重，在首次會(huì)議中注意再次確認(rèn)高層審核的時(shí)間安排；比如如果白天比較忙，可以在晚上約定時(shí)間，如果你有誠(chéng)意，一般情況下，人家就不會(huì)推辭了； 如果高層確實(shí)無(wú)法參與審核，可以留下書(shū)面的建議；可能的情況下，若確有必要可以與其再約定時(shí)間進(jìn)行溝通。高層審核案例對(duì)策檢查表準(zhǔn)備作好檢查表，可以給我們審核組更多的自信；圍繞審核的主要條款，可以考慮以下思路：審核的高度：戰(zhàn)略高度，確保企業(yè)可持續(xù)發(fā)展審核的切入點(diǎn)：最高管理者最關(guān)心的問(wèn)題；比如對(duì)組織經(jīng)營(yíng)目標(biāo)的貢獻(xiàn)，審核的核心主題：管理體系對(duì)組織主要經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的支持、如何確保組織可持續(xù)發(fā)展；主要內(nèi)容可以包括：戰(zhàn)略及戰(zhàn)略實(shí)施、業(yè)績(jī)與體系目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、資源的識(shí)別、使用/維護(hù)、管理重點(diǎn)落實(shí)等內(nèi)容要有很強(qiáng)的針對(duì)性，具體見(jiàn)審核思路案例；高層審核案例思路案例高層審核案例思路案例某中型國(guó)有煤礦機(jī)械企業(yè)審核：背景中型集團(tuán)化公司，99年通過(guò)方圓認(rèn)證，企業(yè)利用投資及上級(jí)主管部門(mén)的指令進(jìn)行擴(kuò)張，下設(shè)十二個(gè)相對(duì)獨(dú)立核算的實(shí)體，管控及經(jīng)考模式不盡一致；因主業(yè)發(fā)展比較快，企業(yè)市場(chǎng)壓力比較小，但高層具有比較強(qiáng)的決策意識(shí)，企業(yè)經(jīng)營(yíng)目標(biāo)是本年度翻一翻；企業(yè)準(zhǔn)備進(jìn)行ERP升級(jí)、本年度完成清潔生產(chǎn)評(píng)審，對(duì)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整；高層領(lǐng)導(dǎo)屬于務(wù)實(shí)型，但主要管理定位是