2023年高職藥劑題庫

技能大賽題庫(20２3.３.8修改）一、A型題B1．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20２３年修訂)》經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議審議通過，自（）起施行。A.202３年10月19日B．20２３年3月1日C．２02３年1月1日D.2０23年1月1日Ｅ.2０２3年10月1日Ｃ2．審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更的是（)Ａ.公司負責(zé)人B．生產(chǎn)管理負責(zé)人C.質(zhì)量管理負責(zé)人D.質(zhì)量受權(quán)人E.公司法定代表人Ｂ３．保證生產(chǎn)相關(guān)人員通過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)的是（）A．公司負責(zé)人B．生產(chǎn)管理負責(zé)人C.質(zhì)量管理負責(zé)人D．質(zhì)量受權(quán)人Ｅ．高層管理人員C４．保證完畢生產(chǎn)工藝驗證是生產(chǎn)管理負責(zé)人和（）的共同職責(zé)。A.公司負責(zé)人Ｂ.供應(yīng)部門負責(zé)人C．質(zhì)量管理負責(zé)人D.質(zhì)量受權(quán)人Ｅ.公司法定代表人D5.質(zhì)量管理負責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少()年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。Ａ.1B.2C.3D.5Ｅ．8C6.生產(chǎn)管理負責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）、具有至少()年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗A.1B.2C.３D.5E．８Ａ7.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查、以后每年至少進行（)次健康檢查。A.1B.２C.3Ｄ.４E.5D8.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于(）帕斯卡。A.1B.5C.８D．10Ｅ.15D9.不同級別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于()帕斯卡。Ａ.1Ｂ.５C.8D.1０Ｅ.１5C10.質(zhì)量控制實驗室通常應(yīng)當(dāng)與（)分開。A.倉儲區(qū)B．中間站C．生產(chǎn)區(qū)D.輔助區(qū)Ｅ.隔離區(qū)E11.更衣室屬于()Ａ.倉儲區(qū)Ｂ.生產(chǎn)區(qū)Ｃ．質(zhì)量控制區(qū)D.隔離區(qū)Ｅ.輔助區(qū)D１２.下列不屬于輔助區(qū)的是（）A.休息室Ｂ．更衣室C．盥洗室D.實驗室Ｅ．維修間B１3．純化水可采用（)保存A.低溫保存B．循環(huán)Ｃ.保溫循環(huán)D.高溫保存E.常溫保存Ｃ１4.注射用水可采用（）A．低溫保存B.循環(huán)Ｃ.70℃以上保溫循環(huán)D.高溫保存Ｅ.冷藏B15.藥品上直接印字所用油墨應(yīng)當(dāng)符合（)標準規(guī)定A.醫(yī)用B．食用C．藥用Ｄ．進口輔料E.分析C16．物料供應(yīng)商的擬定及變更應(yīng)當(dāng)進行質(zhì)量評估、并經(jīng)(）批準后方可采購Ａ.供應(yīng)部門B．生產(chǎn)部門Ｃ．質(zhì)量管理部門D.財務(wù)部門Ｄ．倉儲部門D1７．物料和產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)、發(fā)放及發(fā)運應(yīng)當(dāng)符合（)的原則A.先進先出B．近效期先出C．后進先出D.A和BE.B和ＣE１8．以下不屬于特殊管理物料和產(chǎn)品的是()A．麻醉藥品B．精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品Ｄ．放射性藥品E.毒副作用大的藥品C１9.下列人員規(guī)定至少具有三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗的是(）A.質(zhì)量管理負責(zé)人B.公司負責(zé)人Ｃ.生產(chǎn)管理負責(zé)人D.質(zhì)量受權(quán)人E.高級管理人員A20.可追溯一批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史以及與質(zhì)量有關(guān)情況的是（）A.批生產(chǎn)記錄B.批C．批包裝記錄D.批號Ｅ.批質(zhì)檢記錄C２1.每批產(chǎn)品或每批中部分產(chǎn)品的包裝都應(yīng)當(dāng)有()Ａ.批生產(chǎn)記錄Ｂ.批次C.批包裝記錄D.批號E.批質(zhì)檢記錄Ｅ22.包裝開始前應(yīng)當(dāng)進行檢查、保證工作場合、包裝生產(chǎn)線、印刷機及其他設(shè)備已處在（)狀態(tài)A．待清潔B.清潔C.待用D.運營E．B與CＥ２３.質(zhì)量控制實驗室的檢查人員至少應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)()以上學(xué)歷A．大專B.初中C.本科D.研究生E.中?；蚋咧蠧2４.除穩(wěn)定性較差的原輔料外，用于制劑生產(chǎn)的原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后()年。A．０．5B．1C．２D.3Ｅ.５C2５.A.短期B.長期C.有效期D.較短期E.較長期Ｂ26.連續(xù)穩(wěn)定性考察重要針對（)Ａ.成品B．市售包裝藥品Ｃ.待包裝藥品Ｄ．無包裝藥品Ｅ．脫包裝藥品C27.改變原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料、生產(chǎn)工藝、重要生產(chǎn)設(shè)備以及其他影響藥品質(zhì)量的重要因素時，還應(yīng)當(dāng)對變更實行后最初至少(）個批次的藥品質(zhì)量進行評估。Ａ.1B.2C.3Ｄ.4E．5Ｄ28.應(yīng)當(dāng)有專人及足夠的輔助人員負責(zé)進行質(zhì)量投訴的調(diào)查和解決、所有投訴、調(diào)查的信息應(yīng)當(dāng)向()通報。A.公司負責(zé)人Ｂ.生產(chǎn)管理負責(zé)人C.質(zhì)量管理負責(zé)人D.質(zhì)量受權(quán)人Ｅ.公司法定代表人B29．公司出現(xiàn)生產(chǎn)失誤、藥品變質(zhì)或其他重大質(zhì)量問題、應(yīng)當(dāng)及時采用相應(yīng)措施、必要時還應(yīng)當(dāng)向（)報告A.ＳＦDAＢ.本地藥品監(jiān)督管理部門C．省藥品監(jiān)督管理部門D.本地衛(wèi)生局Ｅ.上一級衛(wèi)生部門B３0.Ａ.1B.2Ｃ.3D.4Ｅ.5A31.發(fā)運記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后（)年Ａ.1Ｂ.2Ｃ.3Ｄ．4E.5Ｄ3２．產(chǎn)品召回負責(zé)人應(yīng)當(dāng)可以迅速查閱到藥品（）記錄A．生產(chǎn)B.儲存C.包裝D.發(fā)運E.檢查D33.產(chǎn)品召回負責(zé)人若不是(）,則應(yīng)當(dāng)向()通報召回解決情況A.公司負責(zé)人Ｂ．生產(chǎn)管理負責(zé)人C.質(zhì)量管理負責(zé)人D.質(zhì)量受權(quán)人E.公司法定代表人E３4．自檢情況應(yīng)當(dāng)報告()A．公司負責(zé)人B．生產(chǎn)管理負責(zé)人C．質(zhì)量管理負責(zé)人D.質(zhì)量受權(quán)人Ｅ．公司高層管理人員B３5．證明廠房、設(shè)施、設(shè)備能對的運營并可達成預(yù)期結(jié)果的一系列活動叫做()Ａ.驗證B.確認C.評估Ｄ.校準E.檢查C36．在某一特定的生產(chǎn)階段,將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合相應(yīng)質(zhì)量規(guī)定的產(chǎn)品的一部分或所有加入到另一批次中的操作叫做(）A.返工B.重新加工C.回收D.再加工E．再運用D３7.配貨、運送屬于（)Ａ.流通B.儲存C.發(fā)放D.發(fā)運E．放行Ｅ３8.不同原料、輔料及產(chǎn)品之間發(fā)生的互相污染稱為（）A.差錯B.混淆Ｃ.風(fēng)險Ｄ.漏掉E．交叉污染B39.產(chǎn)品從最初的研發(fā)、上市直至退市的所有階段稱為產(chǎn)品的（）A.有效期B.生命周期C．潛伏期D.半衰期E．成長期C40.在生產(chǎn)、取樣、包裝或重新包裝、貯存或運送等操作過程中，原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品受到具有化學(xué)或微生物特性的雜質(zhì)或異物的不利影響稱為（）A.差錯B.混淆Ｃ.污染D.漏掉Ｅ.交叉污染Ｅ41．以下不屬于生產(chǎn)管理負責(zé)人職責(zé)的是()Ａ.保證藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證藥品質(zhì)量。B.保證嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程。Ｃ.保證批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄通過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門。Ｄ.保證廠房和設(shè)備的維護保養(yǎng),以保持其良好的運營狀態(tài)。Ｅ.評估和批準物料供應(yīng)商Ｂ４２.采用濕法制粒壓片法生產(chǎn)的片劑，其生產(chǎn)日期如何擬定()Ａ.以包裝的日期作為生產(chǎn)日期B.以制粒完畢后總混的日期作為生產(chǎn)日期C.以制濕顆粒的日期作為生產(chǎn)日期D．以配料的日期作為生產(chǎn)日期Ｅ．以原輔料出庫的日期作為生產(chǎn)日期Ｄ4３.在生產(chǎn)過程中使用自動或電子設(shè)備的,應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程（)進行校準和檢查,保證其操作功能正常A.隨時Ｂ.每年一次C．每半年一次Ｄ.定期E.以上都對A４4．哪種情況不需要再驗證（)A.設(shè)備保養(yǎng)、維護后Ｂ.關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制方法變更C.生產(chǎn)操作規(guī)程變更D.重要原輔料、內(nèi)包材變更E.生產(chǎn)一定周期后C4５.經(jīng)生產(chǎn)人員在線質(zhì)量檢查合格的藥片,轉(zhuǎn)移至中間站時應(yīng)貼上哪種物料標簽（）Ａ.合格品B.不合格品C.待檢品D.成品E.中間品A４6.包裝結(jié)束時,已打印批號的剩余包裝材料應(yīng)當(dāng)如何解決（）A.由專人負責(zé)所有計數(shù)銷毀并有記錄B．退庫Ｃ．由包裝操作人員就地銷毀D.留著下一批繼續(xù)使用E.以上均可Ｂ47．生產(chǎn)好的藥片在放行前應(yīng)當(dāng)按照(）狀態(tài)貯存和管理Ａ.合格B.待驗C．不合格D.成品E.中間品A48.壓片機中已清潔的料斗、加料器等應(yīng)當(dāng)在（)條件下存放。A.清潔干燥B.通風(fēng)C.避光D.陰涼Ｅ.必須滿足以上所有條件D49．按照ＧMP規(guī)定，在壓片操作間工作至少多長時間洗一次潔凈衣褲、帽和口罩（）Ａ.1周B.2天C.3天D.天天E.5天B5０．混合批次的有效期怎么擬定(）A．應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期擬定B.應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最早批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期擬定C.以混合操作開始時的日期擬定D.以混合操作結(jié)束時的日期擬定E.以混合操作當(dāng)天的日期擬定D51.應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程對純化水、注射用水管道進行（）并有相關(guān)記錄。Ａ.清洗B．消毒C．滅菌D.清洗消毒Ｅ.擦拭C5２.關(guān)于壓片生產(chǎn)人員的衛(wèi)生規(guī)定錯誤的是()Ａ．不得化妝或佩戴飾物Ｂ.在線質(zhì)量檢查時要戴手套操作C.安裝沖模時可以不戴手套D.必須按照規(guī)定洗手、更衣E.必須進行手消毒Ｃ53.生產(chǎn)車間的重要固定管道應(yīng)當(dāng)標明內(nèi)容物的()。A．名稱B.流向C．名稱和流向D.狀態(tài)E.用途E5４.生產(chǎn)非最終滅菌產(chǎn)品的人員著裝應(yīng)當(dāng)符合()級潔凈區(qū)的式樣Ａ.Ｃ級B.Ｄ級C.Ｂ/C級Ｄ.Ｃ／D級Ｅ.Ａ／B級A55.下列不屬于生產(chǎn)管理負責(zé)人和質(zhì)量管理負責(zé)人共同職責(zé)的是()A.保證完畢產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析B.監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況C.保證完畢生產(chǎn)工藝驗證Ｅ.審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文獻D.保證關(guān)鍵設(shè)備通過確認B５6.物料平衡檢核對的的是（)A.隨機抽取一批檢查B．每批產(chǎn)品都要檢查C.每隔一批檢查一次D.每隔兩批檢查一次E.同一產(chǎn)品檢查一批即可B5７.衡器、量具、儀表用于記錄和控制的設(shè)備以及儀器應(yīng)當(dāng)有明顯的標記，標明其（）A．使用時間B.校準有效期C.狀態(tài)D．合用范圍E．以上都涉及E58.計量器具在使用前應(yīng)當(dāng)用()進行校準。A.計量器B.標準Ｃ．砝碼D.國家標準E.符合國家規(guī)定的計量標準器具A59．生產(chǎn)過程中為防止污染和交叉污染，盡也許采用的措施錯誤的是()A.為防止粉塵擴散、產(chǎn)塵量大的操作應(yīng)集中在同一操作間內(nèi)操作B.采用密閉系統(tǒng)生產(chǎn)Ｃ.應(yīng)當(dāng)減少未經(jīng)解決或未經(jīng)充足解決的空氣再次進入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污染的風(fēng)險D.生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎.易脫屑.易發(fā)霉器具E.采用通過驗證或已知有效的清潔和去污染操作規(guī)程進行設(shè)備清潔E６０.生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境的“5S”管理是指()A．整理、整頓、智慧、清潔、修養(yǎng)B.整理、整頓、清潔、勤奮、修養(yǎng)Ｃ.整理、整頓、清潔、清掃、學(xué)習(xí)D.整理、整頓、清潔、細節(jié)、修養(yǎng)E.整理、整頓、清潔、清掃、修養(yǎng)Ａ６１.“區(qū)分必要和不必要的東西,不必要的東西要清除。”屬于生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境“５Ｓ”管理的Ａ．整理B.整頓C．清潔D.清掃E.素養(yǎng)B62.“為了使很必要的東西在必要的時候能方便應(yīng)用,所以事先就要規(guī)定對的放置方位和布局?！睂儆谏a(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境“5S”管理的()A.整理B.整頓C.清潔D.清掃Ｅ.修養(yǎng)C63．“徹底、反復(fù)地進行管理、整頓和清掃,全面保持清潔?！睂儆谏a(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境“5Ｓ”管理的（)Ａ.整理Ｂ．整頓C.清潔D．清掃Ｅ.修養(yǎng)D64.“清掃灰塵污物、異物、使工作現(xiàn)場整潔舒暢；清掃和儀器、設(shè)備平常檢查同樣重要?！睂儆谏a(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境“5S”管理的（)A.整理B.整頓C．清潔D.清掃E.修養(yǎng)E65．“遵紀守法、遵守各項規(guī)章制度和紀律,并養(yǎng)成自覺行動的良好習(xí)慣?！睂儆谏a(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境“5Ｓ”管理的（)Ａ.整理B．整頓C．清潔Ｄ.清掃E.修養(yǎng)B66.“生產(chǎn)定置管理”的核心是以(）為對象，研究現(xiàn)場中“人、物、場合”三者之間的關(guān)系,消除不合理、反復(fù)、浪費的現(xiàn)象。A.人B.物C.場合D.人和物E.物和場合D67.生產(chǎn)車間管理的核心錯誤的是（)A.安全B.質(zhì)量Ｃ．成本D.利潤Ｅ．交貨周期B6８．生產(chǎn)車間發(fā)生安全事故后的解決方法錯誤的是(）A．在場人員應(yīng)當(dāng)立即采用有效措施，防止事故蔓延或?qū)е赂髶p失。Ｂ.在事故停止后，應(yīng)立即清理現(xiàn)場、恢復(fù)生產(chǎn)。Ｃ.事故所在部門要立即報告事故情況。D.要及時制定整改措施。E．要對當(dāng)事人或其別人員及時進行教育。C69.在進行非最終無菌藥品生產(chǎn)時,培養(yǎng)基模擬灌裝實驗的初次驗證，每班次應(yīng)當(dāng)連續(xù)進行（）次合格實驗。A.1B．２C.３Ｄ.４E.5A7０．無菌藥品的配制用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標準。Ａ.注射用水Ｂ.飲用水Ｃ．自來水D．蒸餾水E.B.D均可以B７1.用于無菌藥品配制的容器具的最終清洗用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標準。A.飲用水B.注射用水C.自來水D．蒸餾水E.B、D均可以Ｂ72.A/B級潔凈區(qū)內(nèi)消毒劑和清潔劑配制的用水應(yīng)當(dāng)符合（）的質(zhì)量標準。A.飲用水B.注射用水C．自來水Ｄ.蒸餾水E.B、Ｄ均可以A73.具有毒性、麻醉藥品等特殊管理的藥品的生產(chǎn)操作由（)監(jiān)督投料。A.質(zhì)監(jiān)員B.質(zhì)檢員C.班組的其他任一成員D.公司負責(zé)人E．質(zhì)量授權(quán)人C74.關(guān)于清場的規(guī)定錯誤的是(）A.未取得清場合格證之前,不得進行下一個品種、規(guī)格的生產(chǎn)。Ｂ.操作工負責(zé)本工序的清場.質(zhì)監(jiān)員負責(zé)監(jiān)督。C．生產(chǎn)結(jié)束后不能及時清場時應(yīng)先掛上“正在生產(chǎn)”狀態(tài)標志。D．清場若不符合規(guī)定，清場人須重新清場,直至符合規(guī)定。E．清場合格證的正本匯入本批產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄、副本匯入下批產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄。D75.包裝時出現(xiàn)產(chǎn)品的零頭未滿一箱時的解決措施錯誤的是(）A.將該箱產(chǎn)品放在規(guī)定地點.包裝工序班長負責(zé)清點數(shù)量并做好記錄、上鎖保管。B.在下一批包裝時，先清點該箱數(shù)量,確認與記錄相符后，按照正常操作程序先將該箱裝滿，填寫裝箱單。C.裝箱單上必須寫清楚產(chǎn)品所屬兩個批號以及各自的準確數(shù)量。D.以下一批的批號作為本箱的批號。E．只限兩個批號為一個合箱。C7６.關(guān)于緩沖間的相關(guān)操作錯誤的是()Ａ．緩沖間兩側(cè)通道門不得同時打開Ｂ.物品進入緩沖間后擺放整齊、啟動紫外燈并記錄。C.取用物料時要打開紫外燈再操作并做記錄。D．緩沖間由潔凈度高的一方進行清潔。E.不得隨意打開緩沖間門.并做到隨手關(guān)門。Ｅ7７．將符協(xié)議一質(zhì)量標準的中間產(chǎn)品合并，以得到均一產(chǎn)品的混合操作錯誤的是（）A.不得將不合格批次與其它合格批次混合。Ｂ.擬混合的每批產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的工藝生產(chǎn)、單獨檢查、并符合相應(yīng)質(zhì)量標準。Ｃ．可以將符合質(zhì)量標準的數(shù)個小批次混合以增長批量。D.混合的批記錄應(yīng)當(dāng)可以追溯到參與混合的每個單獨批次。Ｅ.混合批次的有效期應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期擬定。C78.一般生產(chǎn)公共區(qū)域清潔原則是（)A．先物后地、先下后上Ｂ.先地后物、先上后下C.先物后地、先上后下Ｄ.先地后物、先下后上E.以上均可A７９.進入生產(chǎn)區(qū)換潔凈服時應(yīng)先（）A．戴潔凈帽B.穿上衣C．穿褲子D.穿鞋子Ｅ．以上均可D80.驗證內(nèi)容不涉及（）A．廠房與設(shè)施驗證B．設(shè)備驗證Ｃ.生產(chǎn)工藝及其變更驗證D.公司領(lǐng)導(dǎo)更換Ｅ.檢查方法驗證D81.口服固體藥品暴露工序()Ａ．A級Ｂ.B級C.C級Ｄ．Ｄ級E．Ｅ級Ｅ８2．生產(chǎn)批次的劃分應(yīng)當(dāng)可以保證同一批次產(chǎn)品質(zhì)量和特性的()A．標準性B.科學(xué)性C．合用性Ｄ.有效性E．均一性Ｄ８3.對返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品,質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)考慮需要進行額外相關(guān)項目的檢查和（）。A.目測Ｂ.檢查C.考察D．穩(wěn)定性考察E.分析Ｃ8４.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進行操作并有相關(guān)記錄,以保證藥品達成規(guī)定的（)。A.國家標準B.注冊批準C.質(zhì)量標準D.內(nèi)控標準E．地方標準B85.所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進行操作并有相關(guān)記錄,以保證藥品達成規(guī)定的質(zhì)量標準，并符合藥品生產(chǎn)許可和()的規(guī)定。A．國家標準B.注冊批準C.質(zhì)量標準D.內(nèi)控標準Ｅ.地方標準C86.包裝操作前，還應(yīng)當(dāng)檢查所領(lǐng)用的包裝材料對的無誤，核對待包裝產(chǎn)品和所用包裝材料的名稱、規(guī)格、數(shù)量、（）、且與工藝規(guī)程相符。A.入庫序號B.批號C．質(zhì)量狀態(tài)D.物料編碼E.單位C８7.下列哪些情形按待驗管理？A.物料接受后Ｂ．成品生產(chǎn)后C．兩者均是D.兩者均不是A88．只有()批準放行的原輔材料、方可投入生產(chǎn)使用Ａ．質(zhì)量管理部門B．生產(chǎn)部C.物料供應(yīng)部Ｄ.公司總工程師E.生產(chǎn)車間B８9.原輔料應(yīng)按()儲存A.多少Ｂ.有效期C.物料性質(zhì)Ｄ.功效E.批號D90．儲存期內(nèi),如存放時間過長或有對質(zhì)量有不良影響的特殊情況時,應(yīng)進行（）A．丟棄Ｂ．干燥Ｃ.滅菌D.復(fù)驗E.分開存放E91．中間產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)有()A.待驗B.合格Ｃ.不合格D.已取樣E.以上均是B9２.按照GMP對“物料”的定義，它不涉及()A.原料B．半成品C.輔料D．包裝材料E．說明書Ｂ93.不合格的物料應(yīng)()Ａ．在原處用紅色帶子圈出區(qū)域內(nèi)B．在劃出的專門區(qū)域內(nèi)C．一定要設(shè)立專門的不合格物料庫Ｄ．掛上不合格標記放在原地Ｅ.以上均不對Ｄ94.標簽和使用說明書在發(fā)放時應(yīng)按（）發(fā)放A.崗位請領(lǐng)數(shù)Ｂ．庫房計算的需用量Ｃ.中轉(zhuǎn)站提供的待包裝品量D．工藝指令規(guī)定發(fā)放量E.生產(chǎn)過程計算的需用量Ｄ95．物料存放已超過了規(guī)定年限應(yīng)(）Ａ.挑選使用B．廢棄不用C.監(jiān)督銷毀D.申請復(fù)驗E．退貨解決B９６．作必要的工藝檢查，與裸手直接接觸過的中間產(chǎn)品應(yīng)(）A.放回取出處Ｂ.交中轉(zhuǎn)站集中回收Ｃ.丟入垃圾桶Ｄ．沖入下水道E.重新加工后使用C97.藥品的標簽、使用說明書須經(jīng)公司的()部門核對無誤后再印刷A.生產(chǎn)管理Ｂ.采購供應(yīng)C．質(zhì)量管理D．產(chǎn)品銷售E．技術(shù)管理Ａ９8．以下物品中,（）可以不掛狀態(tài)標志牌Ａ．一般生產(chǎn)區(qū)的衛(wèi)生工具B．包裝操作間C．暫時不用的設(shè)D．空的周轉(zhuǎn)容器E.車間停產(chǎn)中C99.原輔料的取樣根據(jù)總件數(shù)擬定取樣件數(shù)不對的的是（)Ａ.當(dāng)總件數(shù)ｎ≤3時,逐件取樣；B.當(dāng)4≤n≤300時，取樣件數(shù)為+1C.當(dāng)總件數(shù)n≤5時，逐件取樣；Ｄ.當(dāng)ｎ>30０時,取樣件數(shù)為Ｅ.如原輔料中有有機溶媒時,每批僅取一件A100．多批物料同時屆時，檢查應(yīng)按下列方式取樣（)A.按批取樣B.逐件取樣C.抽樣D.以上均對E．以上均不對D101.內(nèi)包材生產(chǎn)需經(jīng)（）核準A.衛(wèi)生部B.省衛(wèi)生廳C.工商部門Ｄ.食品藥品監(jiān)督管理部門E.稅務(wù)部門A102.成品從生產(chǎn)好后到放行須經(jīng)以下環(huán)節(jié)(）A.待驗貯存——取樣檢查——合格批準放行B.取樣檢查——合格后貯存——批準放行Ｃ.合格區(qū)儲存——取樣檢查——批準放行D．車間取樣檢查——入庫——放行E.倉庫合格區(qū)儲存——取樣檢查——批準放行Ｄ103.各類物料的包裝容器應(yīng)妥善保存在()A.潔凈區(qū)B.緩沖間C.生產(chǎn)區(qū)D.隔離區(qū)E．倉庫C104.關(guān)于產(chǎn)品回收,下列哪個是錯的(）Ａ.B.C．D．需預(yù)先批準E.回收后的產(chǎn)品按最早批次的生產(chǎn)日期擬定效期D105.參與“重要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評估”的部門不涉及(）A.質(zhì)管部Ｂ.供應(yīng)部Ｃ.生產(chǎn)部D.銷售部E.以上均不涉及B106.每批藥品均應(yīng)當(dāng)由（)署名批準放行(）Ａ．化驗室主任Ｂ．質(zhì)量受權(quán)人C.質(zhì)管部部長D.生產(chǎn)部部長E.分管廠長D1０7.藥品發(fā)運記錄保存時間為（)A.至少１年Ｂ.至少２年Ｃ．至少3年Ｄ.應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后一年E.應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后二年D108.倉貯人員在原輔料與包裝材料的接受過程不涉及()A.驗收后登記入庫Ｂ.待檢與狀態(tài)的變換C．貯存Ｄ.樣品取樣檢查E.按生產(chǎn)配料單(指令)備料發(fā)放B109.每批產(chǎn)品留樣保存至有效期后（）A.半年B.1年Ｃ．2年Ｄ.３年E．５年Ａ110．“重要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系評估”每（)進行一次。A．1年B.２年C．３年D.4年Ｅ．５年B11１．關(guān)于在中藥材入庫外包裝驗收時下列描述哪個是錯誤的？(）A.中藥材必須有包裝，不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的包裝袋B．每件包裝上必須有明顯標記,標明品名、功效、規(guī)格、來源、產(chǎn)地及采收（加工）日期；Ｃ．驗收員應(yīng)對整批次的藥材進行真?zhèn)?、?yōu)劣的檢查Ｄ.E.鮮活藥材應(yīng)色澤鮮明、無異味、不干枯,在規(guī)定保鮮期內(nèi)A１１2.包裝材料鋁箔、復(fù)合膜的取樣應(yīng)逐卷抽樣，抽樣量總共（)A.1ｍB.2mC．３mD．4mＥ.５ｍC113．檢查合格物料的標志為（),其中印有“合格”字樣A．藍色B.白色C．綠色Ｄ．黃色E．黑色Ａ1１4．待銷毀物料標志為(），其中印有“銷毀”字樣A．藍色B．白色C．綠色D.黃色E．紅色B11５.抽檢樣品標志為（),其中印有“取樣證”的字樣Ａ．藍色B．白色C.綠色D．黃色E.紅色Ｂ11６.更換包裝標志為(），其中印有“換包裝”的字樣A.藍色B．白色C.綠色D．黃色E．紅色E117.不合格物料標志為（），其中印有“不合格”字樣Ａ．藍色B.白色C.綠色D．黃色E.紅色D１１8.待驗物料標志為()，其中印有“待驗”字樣Ａ．藍色Ｂ.白色C.綠色Ｄ.黃色E.紅色E119.關(guān)于物料發(fā)放原則,下列哪個描述是錯誤的（）Ａ.未收到物料檢查結(jié)果“符合規(guī)定”的檢查書及物料發(fā)放單的物料,不得發(fā)放B.超過按規(guī)定使用期的物料,無復(fù)驗結(jié)果“符合規(guī)定”的檢查報告書不得發(fā)放C.每件物料上應(yīng)貼有“合格證”D.解決后使用的物料，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門批準后，才干發(fā)放Ｅ．以上均不是D1２０.物料按規(guī)定的使用期限貯存,無規(guī)定使用期限的物料,貯存期不超過（）A．半年B.一年Ｃ二年D.三年E．五年D12１.生產(chǎn)部門在領(lǐng)用原輔料時材料員應(yīng)根據(jù)送料單核對原輔料的（)A．品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量、供貨單位Ｂ．品名、規(guī)格、批號、功效、供貨單位C．品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期、用途、供貨單位D.品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、供貨單位E.以上均不對C123.通常生產(chǎn)車間原則上不存放過多的原輔料，確需在生產(chǎn)車間放置的重要原輔料、包裝材料，不宜超過（）的使用量A.１天B.2天C．3天Ｄ.5天Ｅ．一周B１2４．發(fā)運記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后（)年。A．半Ｂ．一C.二Ｄ．三E.五C125．銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后（)年。未規(guī)定有效期的藥品,其銷售記錄應(yīng)保存（)年。Ａ．一二B.二三C一三D．一五Ｅ.三五A126.空氣潔凈級別相同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)為（)帕A．5B．10C．１5D.２０E.25Ａ１２7.純化水生產(chǎn)線正常運轉(zhuǎn)投入使用后，質(zhì)保部每（)天做一次純化水檢測A．7Ｂ．8C．９Ｄ．10Ｅ．5A1２8.動態(tài)C級潔凈度塵粒最大允許數(shù)/m3為(）A.≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤2900０粒/m3Ｂ．≥5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤6０0０0粒／m3C.≥0．5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤１050００00粒／m3D．≥０.5μm的粒子數(shù)應(yīng)≤３5000０0粒／m３E．≥0.５μm的粒子數(shù)應(yīng)≤35００0粒／m3D12９.口服固體藥品暴露工序的空氣潔凈級別應(yīng)符合（）規(guī)定。A.Ａ級Ｂ．C級C．一般生產(chǎn)區(qū)D.D級E.B級背景下A級Ｃ130.紫外線滅菌最適宜的波長為(）。Ａ.２00mmB.54０nmC.254nmD．380nｍE．265nmB131．潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應(yīng)()熏蒸一次。A．每月B.每季C.每年Ｄ.每周Ｅ．天天Ｄ13２.Ｃ級潔凈區(qū)的溫濕度應(yīng)控制在()。Ａ．溫度１８～24℃;相對濕度5０~７0％B.溫度２0～２４℃；相對濕度４0～60%C．溫度18~28℃;相對濕度５0～70％D．溫度18～26℃;相對濕度４5~65%E．溫度1８~28℃;相對濕度４5~65%B13３.原輔料等物品必須按照(）物流路線的順序進入生產(chǎn)區(qū)。A．一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)→控制區(qū)Ｂ.一般生產(chǎn)區(qū)→控制區(qū)→潔凈區(qū)C.潔凈區(qū)→控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)D．控制區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)→潔凈區(qū)E．控制區(qū)→潔凈區(qū)→一般生產(chǎn)區(qū)A1３4.在（)級潔凈室(區(qū)）內(nèi)不得設(shè)立地漏A．A/BB．Ａ/B/ＣC.Ｃ/DD.B/ＣE．B/Ｃ/DA135．清潔手部、面部時用藥皂反復(fù)搓洗至手腕上()厘米處A．５B．8C.10D.15E.20Ｃ１3６.GMＰ附錄中將藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū))的空氣潔凈度劃分為(）。Ａ．二個級別Ｂ.三個級別C．四個級別Ｄ．五個級別E.六個級別B１37．清場結(jié)束后由（)復(fù)查合格后發(fā)給“清場合格證”。A.化驗員B．質(zhì)監(jiān)員C.班組長D.工藝員E.技術(shù)員C１38．潔凈室的塵粒數(shù)和微生物應(yīng)由()部門組織常規(guī)監(jiān)測。Ａ．設(shè)備管理B．工藝管理Ｃ.質(zhì)量管理D．安全管理E．技術(shù)管理A139.GMP對(）未特別指出要制定清潔規(guī)程。A.浴室、廁所Ｂ．廠房C.設(shè)備D．容器Ｅ.工作服D140.在清潔驗證過程中擦拭取樣的面積通常設(shè)定大于(）cm２Ａ.８Ｂ．10C．１２D.25E．3５D141.同一設(shè)備連續(xù)加工同一無菌產(chǎn)品時,（）批之間要清洗滅菌Ａ.２B.3C.４D.每批E．5A142．干燥后的無菌服要逐套裝入滅菌袋內(nèi)滅菌，滅菌后的無菌服在（）日內(nèi)使用A．２B.3Ｃ．4Ｄ.５E．6A14３.清潔后擬定殘留量限度可采用生物活性限度，規(guī)定為MTＤD的()Ａ．1／１000Ｂ．2/10０0C．3/1000Ｄ.４/1００0E.５/1000B144．殘留溶劑指南將溶劑分為3個級別，在設(shè)備清潔中可用幾級溶劑（)A．1B．3C．4Ｄ．5E.6A145．三級溶劑在用作為清潔劑,在下批生產(chǎn)中允許的溶劑殘留濃度不得超過初始濃度的（）A．0.5％Ｂ.1．５%C.2.５%D．1%Ｅ.０.2５%A1４6.下列屬于三級溶劑的是()A．乙酸甲酯B.乙酸乙酯C.乙酸丙酯D．四氫呋喃E.乙酸丁酯A147．崗位清潔結(jié)束后，操作間門上應(yīng)掛哪一種狀態(tài)標志(）A.本批次清場合格證副本Ｂ.本批次清場合格證正本C．上批次清場合格證副本D．上批次清場合格證正本Ｅ.就是清場合格證.不分批次Ｂ１４8.關(guān)于粉碎的敘述不對的的是(）A.干法粉碎就是使物料處在干燥狀態(tài)下進行粉碎的操作Ｂ.濕法粉碎可以使能量消耗增長C.濕法粉碎是指藥物中加入適當(dāng)水或其他液體進行研磨粉碎的方法D．由于液體對物料有一定滲透性和劈裂作用有助于粉碎E.濕法操作可避免操作時粉塵飛揚.減輕某些有毒藥物對人體的危害Ｂ１49.具有焦耳-湯姆遜冷卻效應(yīng),合用于熱敏性物料的粉碎設(shè)備是()Ａ.球磨機Ｂ.氣流式粉碎機C.Ｖ型混合機D.沖擊式粉碎機E.膠體磨E15０.比重不同的藥物在制備散劑時采用何種方法最佳(）A.將輕者加在重者之上B.多次過篩Ｃ.攪拌D.等量遞加E.將重者加在輕者之上C1５1.下列不是常用的粉碎設(shè)備()A.球磨機Ｂ．沖擊式粉碎機Ｃ.氣流式粉碎機D.研缽E.流能磨Ｄ152．粉體的性質(zhì)不會對(）產(chǎn)生影響A.藥物成型B．藥物生產(chǎn)C.藥物療效D.A、B、C都不是Ｅ.A、Ｂ、C都是A１53.下列哪個不是粉碎常用的外加力（）A.壓力B.沖擊力C．剪切力D．彎曲力E.銼削力Ｂ154.常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎的機械為(）Ａ.球磨機B.膠體磨C.氣流粉碎機Ｄ.沖擊柱式粉碎機E.錘擊式粉碎機D155.制備朱砂或爐甘石極細粉的粉碎方法是(）A.加液研磨法B.串油法C.串料法D．水飛法Ｅ.低溫混合粉碎法Ｅ1５6．既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機械是（)Ａ．萬能磨粉機Ｂ.萬能粉碎機C．錘擊式粉碎機D.氣流粉碎機E.球磨機E157.運用高速流體粉碎的是（）Ａ.球磨機B.柴田粉碎機C．萬能粉碎機D.錘擊式粉碎機Ｅ.流能磨A1５8．可在無菌條件下進行粉碎的是（）A.球磨機B.柴田粉碎機C.錘式粉碎機D．羚羊角粉碎機Ｅ.石磨B159.球磨機粉碎的抱負轉(zhuǎn)速為(）A．臨界轉(zhuǎn)速B.臨界轉(zhuǎn)速的75%Ｃ.臨界轉(zhuǎn)速的90%D.最高轉(zhuǎn)速的７5％Ｅ．最低轉(zhuǎn)速3.2倍B160.不宜采用球磨機粉碎的藥物是（)A.硫酸銅B.沉香C．五倍子D.松香E.蟾酥D161．以下哪一項不為粉碎操作時的注意事項()A.藥物不宜過度粉碎B．藥材入藥部位必須所有粉碎C．粉碎毒劇藥時應(yīng)避免中毒Ｄ.藥料必須所有混勻后粉碎E.粉碎過程中及時過篩Ｄ16２.下列藥物中，不宜采用加液研磨濕法粉碎的藥物是（)A.樟腦B.冰片Ｃ.薄荷腦D.牛黃E.麝香Ｂ163.樹脂類非晶形藥材(乳香)受力引起彈性變形，粉碎時如何解決()A.加入少量液體B.低溫粉碎C.加入粉性藥材D.加入脆性藥材E.干燥Ａ164.非脆性晶形藥材(冰片)受力變形不易碎裂.粉碎時如何解決（）A.加入少量液體B.減少溫度Ｃ.加入粉性藥材D.加入脆性藥材Ｅ．干燥E165.干法粉碎前藥材應(yīng)充足干燥.一般規(guī)定水分含量（）A.<15%B.<１0%C．<8％D．<7%E.<５%B16６.下列應(yīng)單獨粉碎的藥物是(）A.大黃B.牛黃C.山萸肉D.桔梗E.厚樸A167.下列宜串油粉碎的藥物是（)Ａ.紫蘇子B.白術(shù)Ｃ.大棗Ｄ.冰片E.朱砂C168.下列宜串料粉碎的藥物是（)A.山藥B.防己C．熟地Ｄ.鹿茸E.白芷D169.有關(guān)粉碎的目的敘述不對的的是（）A．便于藥劑的制備與調(diào)配B.利于有效成分的浸出C.有助于發(fā)揮藥效Ｄ.有助于炮制E.增長難溶性藥物的溶出速率C1７0.為什么不同中藥材有不同的硬度()A.彈性不同B.用藥部位不同Ｃ.內(nèi)聚力不同D.密度不同E.黏性不同A171.超微粉碎可大大提高丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物運用度,用此方法可將原料藥材粉碎至(）A.2００目B.１２0目C.１０0目D.8０目E.150目D172.水飛法得到的粉末屬于(）A.最粗粉B．粗粉C．細粉D.極細粉Ｅ.中粉A173.合用于較粗大的粉粒測定的方法是()A.篩析法B．顯微鏡法C.離心法Ｄ.沉降法E.吸管法D1７４.下列哪種粉碎機械需要預(yù)粉碎()A.截切式磨粉機B.萬能磨粉機Ｃ.球磨機D.流能磨Ｅ.捶擊式粉碎機Ａ17５．粉體流速反映的是（）Ａ.粉體的流動性B.粉體的空隙度C.粉體的比表面D.粉體的潤濕性E.粉體的粒密度A17６．用吸附法測定的粉體粒子直徑又稱（）A.比表面積徑B．有效粒徑Ｃ.定方向徑D．外接圓徑E.長徑、短徑A１77.休止角表達粉體的()A.流動性B.疏松性Ｃ.摩擦性D.流速Ｅ．粒子形態(tài)C1７8.下列有關(guān)粉體特性的敘述不對的的是()A.粉體是指固體細微粒子的集合體B.真密度為粉體的真實密度，一般由氣體置換法求得C.粉體輕質(zhì)、重質(zhì)之分只與真密度有關(guān)Ｄ.堆密度指單位容積粉體的質(zhì)量E．比表面積為單位重量粉體具有的總表面積Ｄ179．含油脂的黏性較強藥粉,宜選用哪種過篩機(）A．手搖篩B.振動篩粉機C.懸掛式偏重篩粉機D.電磁簸動篩粉機E.旋風(fēng)分離器Ａ１80.能所有通過4號篩、具有能通過5號篩不超過６0％的粉末稱為()Ａ．中粉B．細粉C．最細粉D.粗粉E．最粗粉A18１.《中國藥典》中，七號標準藥篩的篩孔內(nèi)徑約為(）Ａ.1２５±5．8/μmB.75±4.１μｍC.1５０±6.69μｍD.904.6μmＥ．２023±70μmＤ１8２．《中國藥典》中，五號標準藥篩相應(yīng)的篩目數(shù)是（）Ａ.140目B.1２０目C.100目D.８0目E.以上都不對Ｅ18３.《中國藥典》中，１０0目篩相應(yīng)于幾號標準藥篩(）A.七號篩B．三號篩C．四號篩Ｄ.五號篩E.六號篩B184.最細粉是指(）A.所有通過５號篩，并含能通過6號篩不少于９5％的粉末Ｂ．所有通過６號篩,并含能通過７號篩不少于9５％的粉末C.所有通過7號篩,并含能通過8號篩不少于9５%的粉末D.所有通過8號篩，并含能通過9號篩不少于９5％的粉末E.所有通過８號篩,并含能通過9號篩不少于60％的粉末B１85．固體物料粉碎前與粉碎后粒徑的比值稱為(）A混合度Ｂ粉碎度C脆碎度D崩解度Ｅ粒度Ｂ186.篩分時.應(yīng)根據(jù)()來選用藥篩A藥材粘度B粉末細度C藥材的粉碎Ｄ是否具有雜質(zhì)Ｅ藥材的潔凈度A１８7.下列不是混合技術(shù)的是（)Ａ對流混合B研磨混合C攪拌混合Ｄ過篩混合E熔融混合Ａ188.以下屬于擠壓制粒設(shè)備的是（）Ａ．搖擺式制粒機B.高速攪拌制粒機C．一步制粒機D.噴霧制粒機E．轉(zhuǎn)動制粒機Ｄ１8９.擠壓制粒技術(shù)在制粒過程中出現(xiàn)的問題及因素敘述錯誤的是（)Ａ.顆粒過粗、過細的重要因素是篩網(wǎng)選擇不妥等。B.顆粒過硬的重要因素是黏合劑黏性過強或用量過多等。C．色澤不均勻的重要因素是物料混合不均勻或干燥時有色成分的遷移等。D.顆粒流動性差的重要因素是顆粒中細粉太少或顆粒含水量過低等。E.篩網(wǎng)“疙瘩”現(xiàn)象重要因素是黏合劑黏性太強、用量過大等。E190.下列有關(guān)高速混合制粒技術(shù)的敘述錯誤的是（)A.可在一個容器內(nèi)進行混合、捏合、制粒過程。Ｂ.與擠壓制粒相比，具有省工序、操作簡樸、快速等優(yōu)點C．可制出不同松緊度的顆粒D.不易控制顆粒成長過程E.顆粒的大小由篩網(wǎng)孔徑的大小決定。Ｂ191．2023版藥典對顆粒劑的粒度檢查結(jié)果規(guī)定:不能通過(）號篩與能通過()號篩的顆?？偤筒坏贸^供試量的１5%。A.一、四B.一、五C．二、三D．二、五E.二、四B192.泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡,是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反映放出(）A．氯氣B.二氧化碳C.氧氣D.氮氣E.氫氣Ｄ193.不屬于濕法制粒的技術(shù)是（）A.擠壓制粒B.流化制粒C．噴霧制粒D.滾壓法制粒E．高速攪拌制粒A194.一步制粒機內(nèi)能完畢的工序順序?qū)Φ牡氖牵?A.混合→制?！稍顱.粉碎→混合→制粒→干燥C.過篩→混合→制?！稍顳．制?！旌稀稍铮?粉碎→過篩→混合A19５.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料:()A.均應(yīng)是可溶性的B.均應(yīng)是不溶性的C．主藥可以是難溶性的、輔料是可溶性的D.輔料可以是難溶性的、主藥是可溶性的E．主藥是可溶性的、主藥輔料是可溶性的Ｃ１9６.淀粉漿作為濕法制粒的黏合劑,常用濃度為()Ａ.１０％-20%B.１%-5%C．5%-10%Ｄ.20%-30%E.30%-４0%Ｂ1９7．?dāng)D壓制粒的工藝流程為（）A.原輔料→粉碎→制軟材→干燥→整粒B．原輔料→粉碎→過篩→混合→制軟材→制濕?！稍铩.原輔料→混合→制軟材→制干?！.原輔料→粉碎→過篩→混合→干燥→整粒E．原輔料→粉碎→過篩→混合→制軟材→制濕粒→整粒E198.高速混合制粒機在制粒過程中出現(xiàn)黏壁的因素表述錯誤的是（）A．黏合劑選擇不妥Ｂ.黏合劑用量過多C.攪拌時間太長D.黏合劑黏性太強E.剪切速度太快Ｂ1９9．高速混合制粒機制出的顆粒中有團塊,重要因素表述錯誤的是()Ａ．黏合劑噴灑不均勻B.黏合劑用量太少C.制粒時間過長D．剪切速度不妥E.攪拌速度不妥D200.下列部件中不屬于高速混合制粒機的部件的是(）Ａ.攪拌槳Ｂ.切割刀Ｃ.夾層鍋Ｄ.壓輪Ｅ.電動機A201.下列裝置中不屬于流化制粒機的裝置的是（)A.剪切裝置B．噴霧裝置C.集塵裝置Ｄ.輸液裝置E.過濾裝置Ｃ2０2.下列關(guān)于流化床制粒說法錯誤的是()A.干燥速度和噴霧速率是流化制粒操作的關(guān)鍵。B．一般進風(fēng)量大、進風(fēng)溫度高、干燥速度快、顆粒粒徑小、易碎。C.噴霧速度過慢、顆粒粒徑大、細粉少。Ｄ.進風(fēng)量太小、進風(fēng)溫度太低、物料易過濕而結(jié)塊、不能流化。Ｅ.噴霧速度太快、物料不能及時干燥、使物料不能成流化狀態(tài)。Ｅ２03.下列濕法制粒技術(shù)中所得顆粒多為中空球狀粒子的是()A.擠壓制粒B.流化床制粒C.高速攪拌制粒Ｄ.轉(zhuǎn)動制粒E.噴霧干燥制粒Ｂ２04.2０23版藥典規(guī)定，顆粒劑的水分含量不得超過（）Ａ.1%B.2％C.1５%D.3％E.５%B205.單劑量分裝的顆粒劑進行裝量差異檢查時，取樣量為()袋。A.５袋B.10袋C.15袋D.20袋Ｅ.３0袋D2０6.制顆粒的目的不涉及（)A.增長物料的流動性B.增長物料的可壓性Ｃ.避免粉塵飛揚D.壓片時減少物料與?？组g的摩擦力Ｅ.減少各成分的分層D207.一步制粒法指的是()A.噴霧干燥制粒B.高速攪拌制粒C.轉(zhuǎn)動制粒D.流化制粒E．滾壓制粒E208．可用作可溶性顆粒劑的賦形劑的是()Ａ.淀粉B.藥材細粉C．硫酸鈣二水物D.碳酸鈣E.糖粉C20９.下列可在一臺設(shè)備中實現(xiàn)混合、制粒、干燥工藝的為(）A．?dāng)D壓制粒Ｂ.噴霧干燥制粒Ｃ．流化床制粒Ｄ.攪拌制粒E．轉(zhuǎn)動制粒A210.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的顆粒劑是指（）A.緩釋顆粒Ｂ．控釋顆粒C.泡騰性顆粒D.腸溶顆粒Ｅ.可溶性顆粒B211.在水或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近于恒速釋放藥物的顆粒劑是指（）A.緩釋顆粒Ｂ.控釋顆粒Ｃ．泡騰性顆粒D.腸溶顆粒Ｅ．可溶性顆粒C212.擠壓制粒得到的顆粒呈長條狀的重要因素是（）A.物料混合不均勻Ｂ．篩網(wǎng)的孔徑太小C．黏合劑黏性過強或用量過多D.轉(zhuǎn)速太快E.軟材太干E２13.下列對于流化制粒機的捕塵裝置敘述錯誤的是（）A.制粒過程中，捕塵袋上吸附的粉末要運用清灰裝置及時清除。B.每批生產(chǎn)結(jié)束,要將捕塵袋徹底清洗，防止產(chǎn)生污染。C.捕塵袋通透性變差可使顆粒的干燥時間延長。Ｄ.捕塵袋上吸附的粉末清理不及時會導(dǎo)致流化狀態(tài)不佳。E.捕塵裝置的重要作用是收集物料中的雜質(zhì)。D２14．關(guān)于顆粒劑的錯誤表述是（）A.飛散性、附著性比散劑要小B.服用方便,可根據(jù)需要加入矯味劑、著色劑等Ｃ.可包衣或制成緩釋制劑D.干燥失重不得超過8％E.藥物溶解或混懸于水中后服用,有助于藥物在體內(nèi)吸取,起效快。Ｃ215.下列關(guān)于泡騰顆粒劑的制法,對的的是：（）A．枸櫞酸、碳酸氫鈉混勻后濕法制粒B.枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制粒混合后干燥C.枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制粒,干燥后混勻D．枸櫞酸、碳酸氫鈉分別制成空白濕顆粒再與藥粉混勻后干燥E．枸櫞酸、碳酸氫鈉和藥粉混勻后,再進行濕法制粒A21６.單劑量包裝的顆粒劑,標示裝量在6．0g以上的,裝量差異限度為（)%A．±５B.±8Ｃ.±7D．±10E.±3A2１7.板藍根顆粒屬于(）Ａ.水溶性顆粒劑Ｂ.泡騰性顆粒劑Ｃ.混懸性顆粒劑Ｄ．酒溶性顆粒劑Ｅ．外用顆粒劑D2１８.制濕粒時,軟材質(zhì)量的經(jīng)驗判斷標準是（）A.含水量充足B.含水量在1２%以下C.有效成分含量符合規(guī)定D.輕握成團.輕壓即散Ｅ.不黏手Ｂ２１9.在干燥過程中，某些顆粒也許發(fā)生粘連甚至結(jié)塊。因此要對干燥后顆粒進行（），以使結(jié)塊、粘連的顆粒分開。A.粉碎B.整粒C.總混D.分劑量Ｅ．混合E22０.用于制軟材的設(shè)備是()Ａ.雙螺旋混合機B．Ｖ型混合機C.三維運動混合機D.制漿機E.槽型混合機Ａ２21.既可用于濕物料的混合,又可用來制軟材的設(shè)備是（）。A．槽形混合機Ｂ.V形混合筒C．搖擺式顆粒機Ｄ．球磨機E.振動篩Ｃ２２2.既可制粒又可整粒的設(shè)備是（)。A.槽形混合機B.V形混合筒C.搖擺式顆粒機D.球磨機E.振動篩A223．顆粒的粒度可由篩網(wǎng)的孔徑大小調(diào)節(jié)的制粒技術(shù)是（)Ａ.擠壓制粒B.高速混合制粒Ｃ.流化制粒D．噴霧干燥制粒Ｅ.轉(zhuǎn)動制粒C224.運用氣流作用使容器內(nèi)物料粉末保持懸浮狀態(tài)，運用噴霧系統(tǒng)將潤濕劑或液體黏合劑噴入，使粉末聚結(jié)成顆粒的制粒技術(shù)是（)Ａ.擠壓制粒B．高速混合制粒C.流化制粒D.噴霧干燥制粒E.轉(zhuǎn)動制粒D2２5．將物料溶液或混懸液噴霧于干燥室內(nèi),在熱氣流的作用下使霧滴中的水分迅速蒸發(fā)以直接獲得球狀干燥細顆粒的方法是()A．?dāng)D壓制粒B.高速混合制粒C.流化制粒D．噴霧干燥制粒E.轉(zhuǎn)動制粒E226．向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是（）A.與其他藥粉混勻后再制顆粒B.與稠膏混勻后再制顆粒C．用乙醇溶解后噴在藥粉上,再與其余的顆?；靹颍模戎瞥搔拢瑿D包合物后，再與整粒后的顆粒混勻E.用乙醇溶解后噴在干燥后的顆粒上B２27.有關(guān)顆粒劑的敘述，不對的的是(）Ａ.糖尿病患者可用無糖型B.質(zhì)量穩(wěn)定、不易吸潮Ｃ.服用運送均方便D.湊效快Ｅ.能通過包衣制成緩釋制劑Ｂ２28.顆粒劑的最佳貯藏條件是（）A．低溫貯藏B.陰涼干燥處貯藏C.通風(fēng)處貯藏D．避光處貯藏Ｅ.干燥處貯藏Ｅ２29.將物料混合均勻后,加入一定量的潤濕劑或黏合劑,在轉(zhuǎn)動、搖動、攪拌作用下使藥粉聚結(jié)成球形粒子的方法是(）A.擠壓制粒B.高速混合制粒Ｃ.流化制粒D.噴霧干燥制粒E.轉(zhuǎn)動制粒Ａ230.以下重要用來增長顆粒劑的重量或體積的顆粒劑輔料是（）A.填充劑B.潤濕劑C.黏合劑D.崩解劑E．潤滑劑D２3１.制粒過程中“輕握成團、輕壓即散”是判斷（）的經(jīng)驗。A.混合的質(zhì)量B.濕粒的質(zhì)量C.顆粒水分含量D.軟材的質(zhì)量E.干粒質(zhì)量E232.下列是片劑的特點的敘述,不涉及()A.體積較小，其運送、貯存及攜帶、應(yīng)用都比較方便Ｂ.片劑生產(chǎn)的機械化、自動化限度較高Ｃ.產(chǎn)品的性狀穩(wěn)定、劑量準確、成本及售價都較低Ｄ．可以制成不同釋藥速度的片劑而滿足臨床醫(yī)療或防止的不同需要E.生物運用度高于膠囊劑A23３．下列哪種片劑是以碳酸氫鈉與枸櫞酸為崩解劑(）A.泡騰片B.分散片C.緩釋片D.舌下片E.植入片C234．紅霉素片是下列哪種片劑()A．糖衣片Ｂ．薄膜衣片C.腸溶衣片D.普通片E.緩釋片B235.下列哪種片劑規(guī)定在2１℃±1℃的水中3分鐘即可崩解分散（）A.泡騰片B.分散片Ｃ.舌下片Ｄ.普通片E．溶液片Ｃ２3６．下列哪種片劑可避免肝臟的首過作用()A.泡騰片B．分散片C．舌下片D.普通片E．溶液片B2３７.舌下片給藥途徑是(）A．口服B．粘膜C.呼吸道Ｄ.皮膚E.注射E23８．關(guān)于咀嚼片的敘述,錯誤的是(）A.合用于吞咽困難的患者Ｂ.合用于小兒給藥C.一般不需要加入崩解劑D.治療胃部疾患的藥物可以制成咀嚼片E.屬于口腔用片劑B２３9．下列哪種片劑用藥后可緩緩釋藥，維持療效幾周、幾月甚至幾年()A.多層片B.植入片C.包衣片Ｄ.腸溶衣片E.緩釋片C2４0.若因藥物劑量過小(一般在10０mg以下）壓片有困難時,常需加入何種輔料來克服(）A．潤濕劑B.黏合劑C.填充劑Ｄ.潤滑劑Ｅ．崩解劑A２41.甘露醇常作為咀嚼片的（)A.稀釋劑Ｂ．崩解劑C．潤滑劑D.粘合劑E.矯味劑Ｂ2４2.粉末直接壓片時,既可作填充劑、又可作粘合劑、還兼有崩解作用的輔料（）A.甲基纖維素B.微晶纖維素C．乙基纖維素D.羥丙甲基纖維素E.羥丙基纖維素C24３.重要用于片劑的填充劑是（)Ａ.羧甲基淀粉鈉B.甲基纖維素C.淀粉Ｄ.乙基纖維素E．交聯(lián)聚維酮B244．重要用于片劑的粘合劑是()A.羧甲基淀粉鈉Ｂ．羧甲基纖維素鈉C.干淀粉D.低取代羥丙基纖維素Ｅ.交聯(lián)聚維酮D245.最適合作片劑崩解劑的是（）A.羥丙甲基纖維素B．硫酸鈣C．微粉硅膠Ｄ.低取代羥丙基纖維素Ｅ．甲基纖維素E246.重要用于片劑的崩解劑是(）A.CMＣ—NａＢ.MCC.HＰMCD.ＥCE.ＣMS—NaＡ247.可作片劑崩解劑的是（)A．交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮B.預(yù)膠化淀粉C．甘露醇D.聚乙二醇E．聚乙烯吡咯烷酮A2４8．片劑中加入過量的哪種輔料,很也許會導(dǎo)致片劑的崩解遲緩（）A.硬脂酸鎂Ｂ．聚乙二醇C.乳糖D．微晶纖維素E.滑石粉B249.可作片劑的水溶性潤滑劑的是()A.滑石粉Ｂ.聚乙二醇C.硬脂酸鎂Ｄ.硫酸鈣E.預(yù)膠化淀粉E250.可作片劑助流劑的是(）A.糊精Ｂ．聚維酮C.糖粉D.硬脂酸鎂E.微粉硅膠C251.下列關(guān)于潤滑劑的敘述錯誤的是（）Ａ.改善壓片原料的流動性B.附著在顆粒表面發(fā)揮潤滑作用C．其用量越多顆粒流動性越好Ｄ.選用不妥可影響崩解E．用量不妥可影響崩解A２5２.不宜與酸性藥物配伍的潤滑劑為()A.硬脂酸鎂B.滑石粉Ｃ．液狀石蠟D．硼砂E．聚乙二醇E253.關(guān)于制粒目的的敘述錯誤的是(）A.增長流動性、可壓性B.排除細粉中的空氣Ｃ.減少片重差異D.防止粘沖E．能增長藥物穩(wěn)定性D25４．粉末壓片的敘述,錯誤的是（)A.生產(chǎn)工序少B．設(shè)備簡樸C.有助于自動化連續(xù)生產(chǎn)D.有助于勞動保護E.適合于對濕熱敏感的藥物制片A25５．解決粉末直接壓片中存在的可壓性差的問題可以采用的措施是(）Ａ.壓片機增長預(yù)壓裝置Ｂ.縮短藥片受壓時間C.使壓片機車速加快D．在處方中大量使用淀粉E.加入潤滑劑改善A256.濕法制粒壓片工藝的目的是改善主藥的（）A.B257．濕法制粒工藝流程圖為()A.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩珺．原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩！鷫浩珻.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！！鷫浩珼．原輔料→混合→粉碎→制軟材→制?！！稍铩鷫浩珽.原輔料→粉碎→混合→制軟材→制?！稍铩鷫浩珺２58.下列屬于濕法制粒壓片的方法是()A.結(jié)晶直接壓片B．軟材過篩制粒壓片C.粉末直接壓片D.強力擠壓法制粒壓片E.藥物和微晶纖維素混合壓片D２59.干法制粒的方法有（）Ａ.一步制粒法B．?dāng)D壓制粒法C．噴霧制粒法D．強力擠壓法E.高速攪拌制粒B２6０.35沖雙流程旋轉(zhuǎn)式壓片機旋轉(zhuǎn)一圈可壓出(）Ａ．３3片B．7０片Ｃ.１32片D.26４片E.5２8片A261.單沖壓片機調(diào)節(jié)片重的方法為（)A.調(diào)節(jié)下沖下降的位置B.調(diào)節(jié)下沖上升的高度C.調(diào)節(jié)上沖下降的位置Ｄ.調(diào)節(jié)上沖上升的高度E.調(diào)節(jié)飼粉器的位置E262.旋轉(zhuǎn)壓片機調(diào)節(jié)片子硬度的對的方法是()A．調(diào)節(jié)皮帶輪旋轉(zhuǎn)速度B．調(diào)節(jié)下沖軌道Ｃ.改變上壓輪的直徑Ｄ.調(diào)節(jié)加料斗的口徑E.調(diào)節(jié)下壓輪的位置Ｃ2６３.壓片力過大、粘合劑過量、疏水性潤滑劑用量過多也許導(dǎo)致下列哪種片劑質(zhì)量問題（)A.裂片B.松片Ｃ.崩解遲緩D.粘沖E．片重差異大A2６4.沖頭表面粗糙將重要導(dǎo)致片劑的(）Ａ．粘沖B.硬度不夠C.花斑Ｄ.裂片E.崩解遲緩E265.崩解劑選用不妥、用量又少可發(fā)生（)A.松片B．裂片C.粘沖D．片重差異過大Ｅ．崩解遲緩Ｂ２6６．下列片劑崩解超時限的因素敘述中,錯誤的是（)A.崩解劑用量過少B.顆粒粗細相差懸殊C．黏合劑的黏性太強D.疏水性潤滑劑用量太多E．壓片時壓力過大Ｂ267.哪一個不是導(dǎo)致粘沖的因素()Ａ.顆粒含水量過多B．壓力不夠Ｃ.沖模表面粗糙D．潤滑劑使用不妥E.環(huán)境濕度過大Ｅ2６8.哪一個不是導(dǎo)致裂片和頂裂的因素（）A.壓力分布的不均勻Ｂ．顆粒中細粉太多C.顆粒過干D.彈性復(fù)原率大E.硬度不夠A26９.下列是片重差異超限的因素不涉及()Ａ.沖模表面粗糙B.顆粒流動性不好C．加料斗內(nèi)的顆粒時多時少Ｄ.顆粒內(nèi)的細粉太多或顆粒的大小相差懸殊E.沖頭與模孔吻合性不好Ｂ270.反映難溶性固體藥物吸取的體外指標是()A.崩解時限Ｂ.溶出度C.硬度D.含量E．重量差異E２７１.下列除（)外均為片劑包衣的目的A.掩蓋藥物的苦味、腥味B.可將有配伍禁忌的藥物分開C.外觀光潔美觀,便于辨認D.可防止藥物氧化變質(zhì)E.可以更快發(fā)揮藥效、提高生物運用度E272.黃連素片包薄膜衣的重要目的是()A.防止氧化變質(zhì)B.防止胃酸分解C.控制定位釋放D.避免刺激胃黏膜E.掩蓋苦味E27３．下列包薄膜衣所用物料中，除（)外均需要Ａ.成膜材料B.溶劑C．增塑劑D.著色劑和掩蔽劑Ｅ.CAＰＡ２7４．丙烯酸樹脂IV號為藥用輔料,在片劑中的重要用途為(）Ａ.胃溶包衣材料B.腸胃都溶型包衣材料C．腸溶包衣材料D.包糖衣材料E.腸胃溶脹型包衣材料A２7５.ＨPMCP可做為片劑的何種材料()A.腸溶衣B.糖衣Ｃ.胃溶衣D.崩解劑E潤滑劑Ｂ2７６.下列哪項為包糖衣的工序(）A．粉衣層→隔離層→色糖衣層→糖衣層→打光B.隔離層→粉衣層→糖衣層→色糖衣層→打光C．粉衣層→隔離層→糖衣層→色糖衣層→打光D.隔離層→粉衣層→色糖衣層→糖衣層→打光Ｅ.粉衣層→色糖衣層→隔離層→糖衣層→打光B277.包糖衣時,包粉衣層的目的是（)A.為了形成一層不透水的屏障,防止糖漿中的水分侵入片芯B.為了盡快消除片劑的棱角C.使其表面光滑平整．細膩堅實D.為了片劑的美觀和便于辨認E.為了增長片劑的光澤和表面的疏水性A278.包粉衣層的重要材料是(）A.糖漿和滑石粉Ｂ．稍稀的糖漿Ｃ.食用色素D．川蠟E.10êP乙醇溶液A279.包糖衣時,包隔離層的目的是()A.為了形成一層不透水的屏障,防止糖漿中的水分侵入片芯B.為了盡快消除片劑的棱角C.使其表面光滑平整、細膩、堅實D.為了片劑的美觀和便于辨認E.為了增長片劑的光澤和表面的疏水性Ｅ28０.包糖衣時下列哪種是包隔離層的重要材料()A.糖漿和滑石粉B.稍稀的糖漿C.食用色素D.川蠟Ｅ.玉米脘、膠漿C28１.下列用于打光的材料是（）A.滑石粉Ｂ.蟲膠C.川蠟Ｄ.CＡPE.HＰMCA２82.目前中藥片劑生產(chǎn)上廣泛使用的包衣方法是（)A．滾轉(zhuǎn)包衣法B．懸浮包衣法C.平壓包衣法Ｄ．液中包衣法E.沸騰包衣法A283.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料（）A.羥丙基甲基纖維素Ｂ.乙基纖維素Ｃ．醋酸纖維素D．鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPＭCＰ）E.丙烯酸樹脂II號Ｃ２84.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料（）Ａ．醋酸纖維素B.乙基纖維素C.EudragitED.鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素（HPMCP)E.丙烯酸樹脂ＩＩ號D285.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料(）A．ＨPMＣB.ECC.醋酸纖維素D.HPMＣPE.丙烯酸樹脂ＩV號Ｄ286.以下哪種材料為腸溶型薄膜衣的材料(）Ａ.丙烯酸樹脂IV號Ｂ.ＭＣC.醋酸纖維素D.丙烯酸樹脂II號E.HPMＣＢ２87.以下哪種材料為不溶型薄膜衣的材料()A.HPＭCＢ.ＥCC.鄰苯二甲酸羥丙基甲基纖維素D.丙烯酸樹脂IＩ號Ｅ.丙烯酸樹脂IV號C２88.制備復(fù)方乙酰水楊酸片時分別制粒是由于()A.三種主藥一起產(chǎn)生化學(xué)變化B．為了增長咖啡因的穩(wěn)定性C．三種主藥一起濕潤混合會使熔點下降，壓縮時產(chǎn)生熔融和再結(jié)晶現(xiàn)象D.為防止乙酰水楊酸水解E．此方法制備簡樸Ａ２89.片劑單劑量包裝重要采用（）A.泡罩式和窄條式包裝Ｂ．玻璃瓶Ｃ．塑料瓶Ｄ．紙袋E.軟塑料袋Ｅ29０．我國藥典對片重差異檢查有具體規(guī)定,下列敘述錯誤的是（）Ａ.取20片,精密稱定片重并求得平均值B.片重小于0．3g的片劑，重量差異限度為7.5％C.片重大于或等于0.3ｇ的片劑,重量差異限度為５%Ｄ．超過差異限度的藥片不得多于２片E.不得有2片超過限度１倍B291.高速壓片機通常進行()次加壓A.1B.2Ｃ.3D.4E.５C2９2.壓片崗位常進行的質(zhì)控項目是（）A.溶出度B.崩解時限C.片重D．溶出時限E.溶化性Ｅ293.壓片的工作過程為(）A.A294．代乳糖為（）的混合物A.淀粉、糊精、蔗糖B.淀粉、糊精、果糖C.淀粉、糊精、葡萄糖D.蔗糖、果糖、葡萄糖E．淀粉、糊精、麥芽糖Ｄ295．在一定的液體介質(zhì)中,藥物從片劑中溶出的速度和限度稱為(）A．硬度B.脆碎度C.崩解度D.溶出度E.含量均勻度C296．某片劑平均片重為0.５克，其重量差異限度為（）Ａ.±１%B.±2.5％C.±５％Ｄ．±７.5％E.±10％A297.片劑貯存的關(guān)鍵為()A.防潮Ｂ.防熱C.防凍D．防蟲Ｅ．防光C298.壓片用干顆粒的含水量宜控制在()之內(nèi)A.1%B.2％C．3%D.４％Ｅ.5％D29９．淀粉在片劑中的作用，除（)外均是對的的A.填充劑B.淀粉漿為粘合劑C.崩解劑D.潤滑劑E.稀釋劑Ｃ300．壓片時出現(xiàn)松片現(xiàn)象,下列克服辦法中()不恰當(dāng)A.選粘性較強的粘合劑或濕潤劑重新制粒Ｂ.顆粒含水量控制適中Ｃ．將顆粒增粗D.調(diào)整壓力Ｅ．細粉含量控制適中E301.關(guān)于腸溶片的敘述．錯誤的是（)A．胃內(nèi)不穩(wěn)定的藥物可包腸溶衣B.強烈刺激胃的藥物可包腸溶衣C．在胃內(nèi)不崩解,而在腸中必須崩解Ｄ.腸溶衣片服用時不宜嚼碎E.必要時也可將腸溶片粉碎服用E302.（）藥物片劑必須測溶出度A.水溶性B．吸濕性Ｃ.風(fēng)化性D．刺激性Ｅ.難溶性Ｄ3０3.用枸椽酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機理是（）Ａ．膨脹作用B.毛細管作用C.濕潤作用D．產(chǎn)氣作用E.酶解作用A304．小劑量藥物必須測定（）Ａ.含量均勻度B.溶出度C.崩解時限D(zhuǎn)．硬度E．脆碎度D３05.某片劑中主藥每片含量為0.2g,測得顆粒中主藥的百分含量為5０%,則每片所需的顆粒量應(yīng)為(）gＡ.0.1Ｂ．0.2Ｃ.0.3Ｄ.0．4E.0.5C306.(）是壓片機中直接實行壓片的部分，并決定了片劑的大小、形狀A(yù).上、下沖Ｂ．調(diào)節(jié)器C．模圈D．飼料器E.加料斗B30７．《中國藥典》規(guī)定片劑的脆碎度檢查，取樣對的的是(）Ａ.片重為0.６5ｇ取樣10片B．片重大于0.６５ｇ取樣10片C.片重小于0．6５ｇ取樣10片D.片重大于0.6５g者取若干片使總重量約為6.5gE.以上均不對Ｂ3０8．可用于制備緩、控釋片劑的輔料是()A.微晶纖維素Ｂ.乙基纖維素C.低取代羥丙基纖維素（L-HPC）D.硬脂酸鎂Ｅ．乳糖D309.每片藥物含量在()mg以下時,必須加入填充劑方能成型A.3０B.50C.８0D.１0０E.１2０C３10.用于包糖衣的片心形狀應(yīng)為(）A.平頂形B.淺弧形C．深弧形Ｄ.扁形Ｅ.無規(guī)定D31１.下列哪一項不是實行ＧMP的目的要素：(）。A.將人為的差錯控制在最低的限度B.防止對藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險C.建立嚴格的質(zhì)量保證體系，保證產(chǎn)品質(zhì)量D．與國際藥品市場全面接軌Ｃ3１２.物料必須從（）批準的供應(yīng)商處采購。ＡＢ生產(chǎn)管理部門C．質(zhì)量管理部門D財務(wù)管理部門E．使用車間A３１３.2０23年修訂的ＧMＰ沒有的章節(jié)(）。A.衛(wèi)生管理B．設(shè)備C．生產(chǎn)管理D.機構(gòu)與人員E.質(zhì)量管理D3１4.每批藥品均應(yīng)