- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)YY 0096-2019
- 2009-06-16 頒布
- 2010-12-01 實(shí)施
下載本文檔
文檔簡介
犐犆犛11.040.60
犆43
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
犢犢0096—2009
代替YY0096—1992
鈷60遠(yuǎn)距離治療機(jī)
犆狅60狋犲犾犲狋犺犲狉犪狆狔狌狀犻狋
20090616發(fā)布20101201實(shí)施
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
書
中華人民共和國醫(yī)藥
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
鈷60遠(yuǎn)距離治療機(jī)
YY0096—2009
中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行
北京復(fù)興門外三里河北街16號
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網(wǎng)址www.spc.net.cn
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中國標(biāo)準(zhǔn)出版社秦皇島印刷廠印刷
各地新華書店經(jīng)銷
開本880×12301/16印張0.75字?jǐn)?shù)17千字
2009年12月第一版2009年12月第一次印刷
書號:155066·220054
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書
犢犢0096—2009
前言
本標(biāo)準(zhǔn)代替YY0096—1992《鈷60遠(yuǎn)距離治療機(jī)》。
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A是規(guī)范性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)由山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所負(fù)責(zé)起草。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:楊海峰、成希革、繆斌、黃吉發(fā)。
本標(biāo)準(zhǔn)于1992年首次發(fā)布,2009年第1次修訂。
Ⅰ
書
犢犢0096—2009
引言
如果鈷60遠(yuǎn)距離治療機(jī)不能按照要求進(jìn)行輻照或者該設(shè)備的設(shè)計(jì)不能滿足醫(yī)用電氣設(shè)備安全標(biāo)
準(zhǔn),就可能使患者受到損害。如果設(shè)備本身的屏蔽或者治療室的屏蔽不符合標(biāo)準(zhǔn),設(shè)備附近的人員可能
會受到損害。
本標(biāo)準(zhǔn)的要求作為制造商在設(shè)計(jì)、制造鈷60遠(yuǎn)距離治療機(jī)時的依據(jù)。
Ⅱ
犢犢0096—2009
鈷60遠(yuǎn)距離治療機(jī)
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了鈷60遠(yuǎn)距離治療機(jī)(以下簡稱治療機(jī))的型式和基本性能參數(shù)、技術(shù)要求、試驗(yàn)方
法、檢驗(yàn)規(guī)則等內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于鈷60遠(yuǎn)距離治療機(jī),該機(jī)主要供醫(yī)療單位作放射治療用。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有
的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究
是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:通用安全要求(GB9706.1—2007,IEC606011:1988,
IDT)
GB9706.17醫(yī)用
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