質(zhì)量體系(GJB、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、WI文件)對(duì)應(yīng)關(guān)系復(fù)習(xí)課程

質(zhì)量(zhìliàng)管理體系培訓(xùn)質(zhì)量(zhìliàng)管理部李運(yùn)升2023/2/7第一頁，共43頁。對(duì)ISO9001的認(rèn)識(shí)(rènshi)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)1）ISO9001是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，世界通用，且世界都在用；２）是通用的管理標(biāo)準(zhǔn)，不局限于某個(gè)領(lǐng)域，通用于所有(suǒyǒu)領(lǐng)域；3）是基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)(不是追求卓越的標(biāo)準(zhǔn),是建立一個(gè)追求卓越的平臺(tái))；4）是科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)可以理解為一種管理方法。第二頁，共43頁。國(guó)軍(ɡuójūn)標(biāo)與ISO9001的關(guān)系GJB9001沒有對(duì)ISO9001的任何內(nèi)容刪減，只是在ISO9001的基礎(chǔ)上增加了一些更具體的和對(duì)軍品的特殊要求，所以說GJB是更細(xì)致的執(zhí)行ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，能夠給企業(yè)帶來更細(xì)致的管理體系，使企業(yè)建立更具體的管理制度。例如GJB在7.3.3條款中明確規(guī)定編制(biānzhì)關(guān)鍵件、重要件明細(xì)表，但在ISO9001中就沒有明確規(guī)定，是企業(yè)可做可不做的，但是關(guān)鍵件、重要件是對(duì)產(chǎn)品性能起決定作用的，明確了就是要一定執(zhí)行，對(duì)其重視，這就體現(xiàn)出了GJB對(duì)很多細(xì)節(jié)的關(guān)注。第三頁，共43頁。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(ɡuójìbiāozhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系4個(gè)兼顧(jiāngù)4個(gè)突出：--兼顧(jiāngù)設(shè)計(jì)開發(fā)生產(chǎn)安裝和服務(wù)，突出設(shè)計(jì)開發(fā)；--兼顧(jiāngù)硬件軟件流程性材料和服務(wù)，突出硬件軟件；--兼顧(jiāngù)產(chǎn)品形成的各過程，突出關(guān)鍵過程；--兼顧(jiāngù)相關(guān)方，突出顧客。與GJB9001A相比，GJB9001B進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)顧客，不僅增加了與產(chǎn)品質(zhì)量直接相關(guān)的工作（如設(shè)計(jì)過程）中的顧客參與，還進(jìn)一步增加了在其他管理工作中關(guān)注顧客的要求；五項(xiàng)技術(shù)提出了更具體的要求；進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)。第四頁，共43頁。貫徹(guànchè)GJB的步驟體系(tǐxì)導(dǎo)入體系(tǐxì)策劃文件編寫體系(tǐxì)實(shí)施內(nèi)審管審?fù)鈱?）搭建班子（管理者代表）2）成立推行小組（各部門業(yè)務(wù)骨干）3）制定計(jì)劃（進(jìn)度、參與人員、要完成(wánchéng)的工作）4）動(dòng)員大會(huì)（全員參與、部門配合、公布計(jì)劃）1）標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)（基礎(chǔ)知識(shí)、條款講解）2）現(xiàn)狀診斷3）策劃：⑴組織結(jié)構(gòu)、⑵作業(yè)流程、⑶職責(zé)分工、⑷方針目標(biāo)、⑸文件目錄⑴文件編寫的培訓(xùn)⑵組織編寫文件⑶對(duì)文件初稿進(jìn)行充分的討論、評(píng)審⑷文件的批準(zhǔn)、發(fā)布⑴文件發(fā)布會(huì)⑵組織對(duì)文件的學(xué)習(xí)⑶體系運(yùn)行指導(dǎo)、檢查⑷專項(xiàng)培訓(xùn)（5S，內(nèi)審員）1）實(shí)操練習(xí)2）預(yù)審3）外審培訓(xùn)（注意事項(xiàng)、何人陪同、如何回答問題、如何查找記錄、外審應(yīng)對(duì)技巧）第五頁，共43頁。推行質(zhì)量(zhìliàng)管理體系的關(guān)鍵追求組織的成功(chénggōng)，而非個(gè)人的得失，是一個(gè)過程管理。體系的結(jié)構(gòu)或文件要根據(jù)組織自身情況“量身定做”。體系控制過程，過程確保質(zhì)量。第六頁，共43頁。推行質(zhì)量(zhìliàng)管理體系的關(guān)鍵領(lǐng)導(dǎo)高度重視自上而下貫徹落實(shí)全方位貫徹落實(shí)全員(quányuán)參與全過程監(jiān)管過程資產(chǎn)重視程序的執(zhí)行和記錄的保存過程的可追溯性第七頁，共43頁。質(zhì)量體系(tǐxì)體系(tǐxì)的核心顧客(gùkè)持續(xù)改進(jìn)第八頁，共43頁。質(zhì)量體系注意事項(xiàng)

正確認(rèn)識(shí)，為了滿足顧客而進(jìn)行的的過程控制，不是為了拿到認(rèn)證，不是為了應(yīng)付外審，是為了對(duì)各個(gè)過程的控制，為顧客提供滿意的服務(wù)（產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等等），通過貫徹執(zhí)行質(zhì)量體系，深刻領(lǐng)悟“持續(xù)改進(jìn)”，嚴(yán)格控制各部門各階段的工作質(zhì)量，不斷提高(tígāo)工作能力、完善工作流程，企業(yè)才能有效運(yùn)轉(zhuǎn)，才能為顧客提供更好地服務(wù)，才能生存和發(fā)展。第九頁，共43頁。質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。全面質(zhì)量管理：一個(gè)組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在于(zàiyú)通過讓顧客滿意和本組織所有成員及社會(huì)受益而達(dá)到長(zhǎng)期成功的管理途徑。全面質(zhì)量管理的基本要求：全過程全員全組織多方法的質(zhì)量管理。稱“三全一多樣”的基本要求。質(zhì)量管理八項(xiàng)原則：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法與供方互利的關(guān)系。A.基本概念和原理(yuánlǐ)與質(zhì)量(zhìliàng)相關(guān)術(shù)語第十頁，共43頁。質(zhì)量策劃：明確質(zhì)量目標(biāo)以及實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的途徑（過程、資源），是質(zhì)量管理的前提(qiántí)和基礎(chǔ)。質(zhì)量控制：確保組織的活動(dòng)按照計(jì)劃的方式進(jìn)行，是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的保障。質(zhì)量改進(jìn)：意味著質(zhì)量水準(zhǔn)的飛躍，標(biāo)志著質(zhì)量活動(dòng)是一種螺旋式上升的方式不斷提高。A.基本概念和原理(yuánlǐ)與質(zhì)量相關(guān)(xiāngguān)術(shù)語第十一頁，共43頁。過程方法：系統(tǒng)地識(shí)別(shíbié)和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用。管理的系統(tǒng)方法：將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理，以利于提高組織的有效性和效率。質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系A(chǔ).基本概念和原理(yuánlǐ)與質(zhì)量相關(guān)(xiāngguān)術(shù)語第十二頁，共43頁。質(zhì)量方針：組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨(zōngzhǐ)和方向。質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的。糾正措施：針對(duì)已經(jīng)發(fā)生的不合格的原因采取的措施，目的是防止不合格的再發(fā)生。預(yù)防措施：針對(duì)潛在的不合格原因采取的措施，目的是防止不合格的發(fā)生。A.基本概念和原理(yuánlǐ)與質(zhì)量(zhìliàng)相關(guān)術(shù)語第十三頁，共43頁。質(zhì)量改進(jìn)：它致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。通過采取各種有效措施，提高產(chǎn)品、過程或體系滿足質(zhì)量要求的能力，使質(zhì)量達(dá)到一個(gè)新的水平、新的高度。持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過程是一個(gè)持續(xù)的過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審或其他方法，其結(jié)果(jiēguǒ)通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施。A.基本概念和原理(yuánlǐ)與質(zhì)量相關(guān)(xiāngguān)術(shù)語第十四頁，共43頁。質(zhì)量改進(jìn)的基本程序——PDCA循環(huán)：P計(jì)劃：包括制定方針、目標(biāo)和對(duì)策措施等D實(shí)施：即落實(shí)具體對(duì)策C檢查：對(duì)策實(shí)施后，把握對(duì)策的效果A處置：總結(jié)成功的經(jīng)驗(yàn)，形成標(biāo)準(zhǔn)化，以后就按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)于沒有解決的問題，轉(zhuǎn)入(zhuǎnrù)下一輪PDCA循環(huán)解決。A.基本概念和原理(yuánlǐ)與質(zhì)量相關(guān)(xiāngguān)術(shù)語第十五頁，共43頁。八項(xiàng)質(zhì)量管理(guǎnlǐ)原則是體系的重要基礎(chǔ)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策(juécè)方法與供方互利的關(guān)系第十六頁，共43頁。八項(xiàng)質(zhì)量(zhìliàng)管理原則我們依存于顧客，體系的目的是達(dá)到顧客滿意，以獲得效益。質(zhì)量管理是一把手工程，宗旨和方向從上往下傳達(dá)和貫徹。質(zhì)量是全員的事情，人人都是質(zhì)量管理的主角。過程是輸入轉(zhuǎn)化成輸出，以及之中有效配置資源，得到(dédào)高效產(chǎn)出的活動(dòng)。系統(tǒng)是管理相互關(guān)聯(lián)的過程，以提高效率。充分理解和運(yùn)用戴明環(huán)（PDCA），保持改進(jìn)。數(shù)據(jù)和信息的分析是提供決策的基礎(chǔ)，靠事實(shí)說話、靠數(shù)據(jù)說話。強(qiáng)調(diào)與供應(yīng)商的合作共贏，不能只講控制。。第十七頁，共43頁。讓我們看一下一位家庭主婦怎么(zěnme)做飯的老公：再接再厲，下次(xiàcì)買鉆石但是“做飯恒久遠(yuǎn)，鉆石就一顆”老婆(lǎopo)：老公，你想要吃什么我做菜，兒子洗菜、老公切菜偷偷嘗一口咸淡；問一下老公好不好吃柴米油鹽錢鍋采買老公：很好吃，親愛的，走，咱買衣服去做菜上菜飯菜識(shí)別需求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)配備資源職責(zé)分工測(cè)量分析改進(jìn)獲得滿意持續(xù)改進(jìn)戴明環(huán)PDCA環(huán)第十八頁，共43頁。其實(shí)，質(zhì)量(zhìliàng)管理體系（ISO9001）就是這一張圖第十九頁，共43頁。1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語及定義4質(zhì)量管理體系（總要求、質(zhì)量手冊(cè)、文件控制、記錄控制）5管理職責(zé)（管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)、質(zhì)量方針和目標(biāo)、職責(zé)權(quán)限和溝通等）6資源管理（人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等）7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（識(shí)別顧客需求、設(shè)計(jì)開發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)過程、標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品防護(hù)、監(jiān)測(cè)(jiāncè)設(shè)備控制等）8測(cè)量、分析和改進(jìn)（顧客滿意、內(nèi)部審核、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量、不合格品控制、糾正和預(yù)防等）上圖展開，就是(jiùshì)ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》的內(nèi)容我們(wǒmen)的管理手冊(cè)、程序文件的依據(jù)均來源于此。第二十頁，共43頁。D.公司(ɡōnɡsī)質(zhì)量管理體系條款4(QMS）框架圖4.1總要求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4記錄控制4.質(zhì)量管理體系公司質(zhì)量管理(guǎnlǐ)手冊(cè)簡(jiǎn)介第二十一頁，共43頁。5．管理職責(zé)管理承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量方針策劃職責(zé)權(quán)限和溝通管理評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量管理體系策劃?rùn)?quán)限

評(píng)審輸入評(píng)審輸出管理者代表內(nèi)部溝通職責(zé)和5.15.25.35.45.55.65.4.15.4.25.5.2總則5.5.35.5.1

條款5(管理(guǎnlǐ)職責(zé))框架圖5管理(guǎnlǐ)職責(zé)

D.公司(ɡōnɡsī)質(zhì)量管理體系第二十二頁，共43頁。條款(tiáokuǎn)6：資源管理框架圖66.16.26.36.46.2.16.2.2資源管理資源的提供人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境總則能力、意識(shí)和培訓(xùn)D.公司(ɡōnɡsī)質(zhì)量管理體系第二十三頁，共43頁。條款(tiáokuǎn)7：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)框架圖D.公司(ɡōnɡsī)質(zhì)量管理體系第二十四頁，共43頁。條款8（測(cè)量、分析(fēnxī)和改進(jìn)）框架圖8

8.1

8.2

8.3.8.48.5

4.13

8.2.1

8.2.2

8.2.3

8.2.4

測(cè)量、分析(fēnxī)和改進(jìn)

總則(zǒngzé)

監(jiān)視和測(cè)量

不合格品的控制

數(shù)據(jù)分析

改

進(jìn)

顧客滿意

內(nèi)部審核

過程的監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量

持續(xù)改進(jìn)

糾正措施

預(yù)防措施

D.公司質(zhì)量管理體系第二十五頁，共43頁。質(zhì)量(zhìliàng)管理體系文件可分成四層次質(zhì)量(zhìliàng)手冊(cè)程序(chéngxù)文件質(zhì)量計(jì)劃/作業(yè)指導(dǎo)書/操作規(guī)程/檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)表格/記錄/分析報(bào)告/檔案等綱領(lǐng)文件，表明意向及達(dá)到此目的的策略及方法說明由誰負(fù)責(zé)執(zhí)行什么及什么情況下執(zhí)行程序詳細(xì)說明如何執(zhí)行某些工作證明已按文件執(zhí)行工作的證據(jù)第二十六頁，共43頁。質(zhì)量手冊(cè)(shǒucè)與GJB對(duì)照4.1總要求：組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，將其形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。4.1總要求4.1.1公司依據(jù)GJB9001B-2009《質(zhì)量管理體系要求》、GB/T19001-2008《質(zhì)量管理體系要求》，建立質(zhì)量管理體系、形成文件。公司全體員工須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行，并持續(xù)改進(jìn)其有效性，使公司提供的產(chǎn)品符合要求，增強(qiáng)(zēngqiáng)顧客滿意。第二十七頁，共43頁。質(zhì)量(zhìliàng)手冊(cè)與GJB對(duì)照組織應(yīng)：a)確定(quèdìng)質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用（見1.2）；b)確定(quèdìng)這些過程的順序和相互作用；c)確定(quèdìng)所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過程的運(yùn)行和控制有效；d)確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和監(jiān)視；e)監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和分析這些過程；f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。公司采用過程方法，建立質(zhì)量管理體系，且應(yīng)用PDCA循環(huán)方法，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系及其過程，具體按以下要求考慮：1)通過職能分配表識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程；2)通過程序確定(quèdìng)過程順序和接口關(guān)系；3)通過程序確定(quèdìng)有效控制過程所需的準(zhǔn)則和方法；4)明確所需的資源和信息；5)對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視、測(cè)量和分析，并主動(dòng)接受顧客的質(zhì)量監(jiān)督；6)采取必要改進(jìn)措施，確保過程結(jié)果的實(shí)現(xiàn)并實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。第二十八頁，共43頁。文件控制過程；記錄控制過程；質(zhì)量方針管理過程；質(zhì)量目標(biāo)管理過程；質(zhì)量管理體系策劃過程職責(zé)權(quán)限控制過程；管理者代表管理過程；溝通管理過程；管理評(píng)審控制過程；資源管理過程；資源提供管理過程；人力資源管理過程；基礎(chǔ)設(shè)施管理過程；工作環(huán)境管理過程；信息管理過程；體系改進(jìn)過程；監(jiān)視和測(cè)量過程不合格品控制過程數(shù)據(jù)分析過程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過程；與顧客有關(guān)的過程；—產(chǎn)品要求確定過程；—產(chǎn)品要求評(píng)審過程；—顧客溝通過程；設(shè)計(jì)開發(fā)過程—7.3.1~7.3.9—產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等工作過程采購(gòu)管理過程；—采購(gòu)過程；—采購(gòu)信息；—采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證過程—采購(gòu)新設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品控制過程生產(chǎn)和服務(wù)提供過程—生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制過程—“特殊過程”確認(rèn)過程—產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中標(biāo)識(shí)和可追溯性控制過程—顧客財(cái)產(chǎn)管理過程—產(chǎn)品防護(hù)管理過程—關(guān)鍵過程的控制—交付控制過程—交付后的管理過程監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制過程—技術(shù)狀態(tài)管理過程第二十九頁，共43頁。質(zhì)量手冊(cè)(shǒucè)與GJB對(duì)照組織應(yīng)接受顧客的質(zhì)量(zhìliàng)監(jiān)督。組織應(yīng)對(duì)外包過程進(jìn)行評(píng)審，批準(zhǔn)后予以實(shí)施，并監(jiān)督外包過程的執(zhí)行。顧客要求時(shí)，外包過程須經(jīng)顧客同意。4.1.4公司外包過程主要有：工件電鍍和熱處理。4.1.4.1外包過程由采購(gòu)管理部組織評(píng)審，批準(zhǔn)后予以實(shí)施。當(dāng)顧客要求時(shí)，外包過程須經(jīng)顧客同意?！恫少?gòu)控制程序》第三十頁，共43頁。質(zhì)量(zhìliàng)手冊(cè)與GJB對(duì)照適用時(shí)，組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等工作過程。4.1.5適用時(shí)，公司設(shè)計(jì)(shèjì)管理部根據(jù)產(chǎn)品或項(xiàng)目的質(zhì)量特性確定建立、實(shí)施和保持產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等工作過程。第三十一頁，共43頁。管理體系持續(xù)改進(jìn)實(shí)施與運(yùn)行實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、環(huán)保要求、員工的健康安全管理職責(zé)方針目標(biāo)資源管理測(cè)量、分析、改進(jìn)顧客、社會(huì)、員工要求顧客、社會(huì)、員工滿意輸出輸入增值活動(dòng)信息流以過程為基礎(chǔ)的管理體系模式策劃（規(guī)劃）管理評(píng)審改進(jìn)公司(ɡōnɡsī)質(zhì)量管理手冊(cè)簡(jiǎn)介D.公司(ɡōnɡsī)質(zhì)量管理體系第三十二頁，共43頁。質(zhì)量體系體系實(shí)施(shíshī)說明各部門仔細(xì)研究各自對(duì)應(yīng)的程序文件和WI文件，將兩個(gè)文件中提到的表格根據(jù)各自實(shí)際情況制定出來，可以百度查詢相應(yīng)表格作為參考，再結(jié)合自身實(shí)際情況進(jìn)行(jìnxíng)改編，工作中涉及到表格的內(nèi)容各自進(jìn)行(jìnxíng)填寫，并保存好表格記錄。第三十三頁，共43頁。記錄(jìlù)的4個(gè)作用a）作為證據(jù)，證明產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求，證明QMS運(yùn)行有效，證明過程受控；b）實(shí)現(xiàn)(shíxiàn)可追溯性；c）持續(xù)改進(jìn)的依據(jù)；d）過程控制的手段。第三十四頁，共43頁。記錄(jìlù)的格式記錄格式的設(shè)計(jì)關(guān)系到QMS運(yùn)行的效率與成?。恍柽M(jìn)行系統(tǒng)策劃，使記錄起到上述4個(gè)作用又方便填寫；（填寫人一看就明白怎么填，能以最少的文字給出需保留的信息，為保留的信息設(shè)定欄目(lánmù)）32處提及記錄的要求：5.4.1、5.6.1、6.2.2e)、6.4、7.1d)、7.2.2、7.3.2、7.3.4、7.3.5、7.3.6、7.3.（3）、7.4.1（2）、7.4.3（2）、7.5.2d)、7.5.3（2）、7.5.4、7.5.6c)、7.6（4）、8.2.2、8.2.3c)、8.2.4、8.3、8.5.2e)、8.5.3d)第三十五頁，共43頁。序號(hào)質(zhì)量類別及名稱歸口部門保存期限歸檔等級(jí)1質(zhì)量目標(biāo)分解記錄質(zhì)量管理部4年質(zhì)量管理部2文件資料的記錄有關(guān)部門4年本部門存檔3管理評(píng)審記錄質(zhì)量管理部4年質(zhì)量管理部4各類人員培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施記錄人資管理部4年本部門存檔5崗位考核記錄人資管理部4年本部門存檔6基礎(chǔ)設(shè)施與工作環(huán)境控制記錄生產(chǎn)管理部4年本部門存檔7質(zhì)量計(jì)劃記錄設(shè)計(jì)管理部4年本部門存檔8技術(shù)狀態(tài)管理記錄設(shè)計(jì)管理部4年本部門存檔9產(chǎn)品要求評(píng)審記錄市場(chǎng)管理部15年本部門存檔10設(shè)計(jì)開發(fā)和策劃記錄設(shè)計(jì)管理部10年檔案室11設(shè)計(jì)輸入、輸出記錄設(shè)計(jì)管理部10年檔案室12設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)記錄設(shè)計(jì)管理部10年檔案室13設(shè)計(jì)更改記錄設(shè)計(jì)管理部10年檔案室14供方評(píng)價(jià)記錄采購(gòu)管理部4年本部門存檔15采購(gòu)資料記錄采購(gòu)管理部4年本部門存檔16采購(gòu)、外包產(chǎn)品的驗(yàn)證記錄質(zhì)量管理部4年本部門存檔17采購(gòu)新設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品的記錄采購(gòu)管理部4年本部門存檔18生產(chǎn)過程控制的記錄生產(chǎn)管理部4年本部門存檔19特殊過程和關(guān)鍵過程控制記錄生產(chǎn)管理部10年本部門存檔20檢驗(yàn)印章記錄質(zhì)量管理部4年本部門存檔第三十六頁，共43頁。程序文件(wénjiàn)表格舉例說明設(shè)計(jì)管理部部長(zhǎng)確定設(shè)計(jì)項(xiàng)目組成員。設(shè)計(jì)項(xiàng)目組組長(zhǎng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。設(shè)計(jì)項(xiàng)目組組長(zhǎng)編制《設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書》，包括以下內(nèi)容：a)設(shè)計(jì)和開發(fā)的各階段的劃分；b)適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c)設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限(quánxiàn)；d)各階段人員分工、責(zé)任人、進(jìn)度要求和相互配合。第三十七頁，共43頁。產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)(kāifā)計(jì)劃書