房顫卒中預防抗凝治療課件

高效穩(wěn)健抗凝亞洲患者優(yōu)選---既往卒中病史房顫患者---內(nèi)容房顫相關卒中患者需積極抗凝治療1房顫相關卒中預防，抗凝治療優(yōu)于抗血小板治療2泰畢全?150mg——預防卒中復發(fā)，更可靠的守護3左頸總動脈右頸總動脈血栓堵塞大腦血流栓子血栓（血凝塊）左心房）右頸內(nèi)動脈影響大腦血供房顫相關卒中的病理機制1、1.00.80.60.40.200100200300400卒中發(fā)生后時間（天）累積的卒中復發(fā)率未控制的房顫已控制的房顫*無房顫HR=4.70(2.96–7.46)HR=2.38(1.39–4.08)HR=1.00n=1432例缺血性卒中患者組間比較：P=0.000*已控制的房顫是指國際標準化比值（INR）維持在2.0-3.0范圍內(nèi)。4.XuG,etal.CerebrovascDis2007;23:117–1203.7倍1.4倍南京卒中登記項目未控制的房顫卒中復發(fā)風險為無房顫患者的3.7倍房顫相關卒中的致殘風險較無房顫患者增高74%5.McGrathER,etal.Neurology.2013;81(9):825-32.*嚴重殘疾：mRankin評分為4–5分74%(n=7774)(n=2754)OR:1.7495%CI1.57–1.93P<0.0001P<0.0001(n=2,185)(n=10,501)房顫相關卒中的致死率較非房顫患者升高近1倍6.SaposnikG,et

al.Stroke.2013;44(1):99-104119%90%阿司匹林預防房顫相關卒中的療效有限8、HartRGetal.AnnInternMed.2007Jun19;146(12):857-67.100%50%0-50%-100%研究，發(fā)表年相對危險度降低（95%CI）抗血小板藥物較安慰劑或?qū)φ战M阿司匹林相關研究(n=7)抗血小板藥物安慰劑或?qū)φ战M占優(yōu)(RRR=19%,95%CI-1%—35%)AFASAKI,1989(2);1990(3)SPAFI,1991(5)EAFT,1993(8)ESPSII,1997(13)LASAF,1997(17)DailyAlternatedayUK-TIA,1999(18)300mgdaily1200mgdailyJAST,2006(26)誤差范圍

=95%置信區(qū)間;

?所有卒中（缺血性和出血性）的相對危險度下降

(RRR)華法林更優(yōu)安慰劑更優(yōu)RRR(%)?100–100500–50AFASAKSPAFBAATAFCAFASPINAFEAFT所有研究RRR64%

(95%CI:4974%)華法林降低房顫患者的卒中風險達64%8、HartRGetal.AnnInternMed.2007Jun19;146(12):857-67.各大指南均建議

房顫卒中患者應使用抗凝藥物進行卒中二級預防9、KernanWN,etal.Stroke.2014Jul;45(7):2160-23610、中華醫(yī)學會神經(jīng)病學分會,中華醫(yī)學會神經(jīng)病學分會腦血管病學組.中華神經(jīng)科雜志.2015;48(4):258-273.11、EuropeanStrokeOrganisation(ESO)ExecutiveCommittee;ESOWritingCommittee.CerebrovascDis.2008;25(5):457-507.2014年AHA/ASA卒中二級預防指南7

對于伴有陣發(fā)性或永久性非瓣膜性房顫患者，維生素K拮抗劑(VKA)、阿哌沙班和達比加群均可用于預防卒中復發(fā)(I類，A-B級)2014年中國卒中二級預防指南8對于合并房顫(包括陣發(fā)性)的缺血性卒中和TIA患者，推薦使用口服抗凝治療，預防再發(fā)的血栓栓塞事件(I類，A級)，選擇何種藥物應考慮個體化因素。2008年ESO缺血性卒中指南9建議在伴有房顫的缺血性卒中后應用口服抗凝藥物(I類，A級)AHA：美國心臟協(xié)會；ASA：美國卒中協(xié)會

ESO：歐洲卒中組織與控制良好的華法林相比，

泰畢全?

是目前唯一顯著降低缺血性卒中的NOAC*14.ConnollySJ,etal.NEnglJMed.2009;361:1139–51.15.ConnollySJ,etal.NEnglJMed.2010;363:1875–616.ConnollySJetal.NEnglJMed.2014;371(15):1464-146517、PatelMRetal.NEnglJMed2011;365(10):883–9118、GrangerCB.NEnglJMed2011;365(11):981–9.19、GiuglianoRP,etal.NEnglJMed.2013;369(22):2093-104↓24%P=0.03(Sup)泰畢全?

150mgBIDRE-LY?14-16↓6%P=0.58利伐沙班20mgQDROCKET-AF17↓8%P=0.42阿哌沙班5mgBIDARISTOTLE1860mg30mgNS↑41%P=0.97P<0.001依度沙班60/30mgQDENGAGE-AF19NOAC：新型口服抗凝藥物*數(shù)據(jù)來源：RE-LY研究，意向性治療人群，達比加群150mgBID與華法林相比的缺血性卒中風險與控制良好的華法林相比

泰畢全?150mg降低卒中復發(fā)風險達26%20、DienerHC,etal.LancetNeurol.2010Dec;9(12):1157-63.卒中和全身性栓塞的發(fā)生率(%/年)華法林達比加群150mgBID事件數(shù)/患者數(shù)65/119551/1233

RELY研究既往卒中和TIA患者亞組26%與控制良好的華法林相比

泰畢全?150mg降低顱內(nèi)出血風險達59%20、DienerHC,etal.LancetNeurol.2010Dec;9(12):1157-63.顱內(nèi)出血的發(fā)生率(%/年)華法林達比加群150mgBID事件數(shù)/患者數(shù)30/119513/1233

59%RELY研究既往卒中和TIA患者亞組心肌梗死的年發(fā)生率(%)HR:0.87,95%CI0.35-2.13.對于亞洲房顫患者，泰畢全?心梗發(fā)生率有下降趨勢**數(shù)據(jù)來源：RE-LY研究，亞洲亞組人群，達比加群150mgBID21.HoriM,etal.Stroke.2013Jul;44(7):1891-6.13%（n=926）（n=933）對于亞洲房顫患者，泰畢全?顯著降低總體出血風險52%，顱內(nèi)出血風險80%**數(shù)據(jù)來源：RE-LY研究，亞洲亞組人群，達比加群110mgBID21.HoriM,etal.Stroke.2013Jul;44(7):1891-6.HR:0.48,95%CI:0.40-0.56HR:0.20，95%CI:0.07-0.60達比加群110mgBIDvs.華法林對于亞洲房顫患者，泰畢全?顯著降低大出血風險43%,

威脅生命大出血風險59%，胃腸道出血風險未增加**數(shù)據(jù)來源：RE-LY研究，亞洲亞組人群，達比加群110mgBID21.HoriM,etal.Stroke.2013Jul;44(7):1891-6.HR:0.82,95%CI:0.45-1.49HR:0.57,95%CI:0.39-0.85達比加群110mgBIDvs.華法林.HR:0.4195%CI:0.23-0.73CFDA批準NOAC用于房顫卒中預防的用法用量14.ConnollySJ,etal.NEnglJMed.2009;361:1139–51.15.ConnollySJ,etal.NEnglJMed.2010;363:1875–616.ConnollySJetal.NEnglJMed.2014;371(15):1464-146517、PatelMRetal.NEnglJMed2011;365(10):883–91泰畢全?14-16利伐沙班17用法用量150mgBID110mgBID20mgQD15mgQD10mgQD研究名稱RE-LY?RE-LY?ROCKET-AFROCKET-AF患者數(shù)量6076人6015人5637人1474人CFDA批準CFDA：中國國家食品藥品監(jiān)督管理局小結*RE-LY研究，ITT人群，達比加群150mgBID**RE-LY研究，卒中亞組，達比加群150mgBID?RE-LY研究，亞洲人群亞組，與劑量調(diào)整的華法林相比，達比加群150mgBID產(chǎn)品介紹通用名稱：達比加群酯膠囊商品名稱：泰畢全?/Pradaxa?成份：達比加群酯形狀：本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃色顆粒規(guī)格：110mg和150mg（以達比加群酯計）適應癥：預防存在以下一個或多個危險因素的成人非瓣膜性房顫患者的卒中和全身性栓塞（SEE）：先前曾有卒中、短暫性腦缺血發(fā)作或全身性栓塞左心室射血分數(shù)<40%伴有癥狀的心力衰竭，紐約心臟病協(xié)會（NYHA）心功能分級≥2級年齡≥75歲年齡≥65歲，且伴有以下任一疾?。禾悄虿　⒐谛牟』蚋哐獕悍梅椒ǎ河盟头?，餐時或餐后服用均可。請勿打開膠囊。劑量選擇：成人的推薦劑量為每日口服300mg，即每次1粒150mg的膠囊，每日兩次。應維持終生治療。對于存在一種或多種風險因素的患者，醫(yī)生可考慮將患者的每日劑量減少為220mg，即每次1粒110mg的膠囊，每日兩次。年齡≥75歲中度腎功能受損（肌酐清除率30～50ml/min）接受強效P-糖蛋白抑制劑聯(lián)合治療抗血小板藥物聯(lián)合治療之前曾發(fā)生胃腸道出血等監(jiān)測問題本品不需要常規(guī)抗凝監(jiān)測特定的臨床情況下建議檢測凝血指標，如：重要器官的嚴重出血（例如顱內(nèi)出血）懷疑服藥過量需要急診手術或操作稀釋凝血酶時間（dTT），蛇靜脈酶凝結時間（ECT）和活化部分凝血活酶時間（aPTT）可能提供有效的信息?？赡芴崾境鲅L險增高的抗凝檢