瑞戈非尼說明書++_第1頁
瑞戈非尼說明書++_第2頁
瑞戈非尼說明書++_第3頁
全文預(yù)覽已結(jié)束

下載本文檔

版權(quán)說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權(quán)，請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

2013年2月25日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)Stivarga(regorafenib，瑞格菲尼)新適應(yīng)癥，用于不能通過手術(shù)切除以及使用其它已上市藥物治療無效的晚期胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)患者治療。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)StivargaStivarga新適應(yīng)癥的安全性和有效性通過一項(xiàng)199名胃腸道間質(zhì)瘤患者參與的臨床試驗(yàn)得到評(píng)價(jià)，該199名患者的胃腸道間質(zhì)瘤不能通過手術(shù)切除，并且使用格列衛(wèi)或索坦治療后病情仍有進(jìn)展。試驗(yàn)中，患者被隨機(jī)配給Stivarga或安慰劑。同時(shí)所有患者也Stivarga或安慰劑。結(jié)果顯示，接受Stivarga治療的患者與接受安慰劑治療的患者相比，腫瘤增長(zhǎng)平均延期3.9個(gè)月。試驗(yàn)中，使用安慰劑的患者在其癌癥進(jìn)展后獲得了轉(zhuǎn)換成Stivarga治療的機(jī)會(huì)。處方重點(diǎn)資料【適應(yīng)癥】Stivarga其它已上市藥物治療無效的晚期胃腸道間質(zhì)瘤患者治療?！疽?guī)格】40mg，28盒。【用法用量】(1)推薦劑量：160mg口服。每天1次每28天療程的頭21天。(2)與食物服用Stivarga(一種低脂肪早餐)?！救绾钨?gòu)買】分類管理。對(duì)處方藥的銷售，必須憑美國(guó)醫(yī)生（電子/紙質(zhì)）處方。友美國(guó)藥房購(gòu)買到處方藥。【不良反應(yīng)】最常見不良反應(yīng)(≥30%)是乏力/疲乏、減低食欲和食物攝入量、手足皮膚反應(yīng)(HFSR)、腹瀉、口腔粘膜炎、體重減輕、感染、高血壓和發(fā)音困難。【注意事項(xiàng)】(1)出血：對(duì)嚴(yán)重或威脅生命出血永久終止Stivarga。(2)皮膚學(xué)毒性：減低或終止Stivarga取決于皮膚學(xué)毒性的嚴(yán)重程度和持久性。(3)Stivarga。(4)心臟缺血和梗死：拒給Stivarga對(duì)新或急性心臟缺血梗死和只有急性缺血事件解決后恢復(fù)。(5)可逆性后部白質(zhì)腦病綜合征(RPLS)：終止Stivarg

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽，若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間，僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理，對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容，請(qǐng)與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論