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文檔簡介
浸
出
制
劑第一節(jié)概述浸出制劑定義指用適當(dāng)?shù)慕鋈軇┖头椒?,從藥材(?dòng)植物)中浸出有效成分所制成的供內(nèi)服或外用的藥物制劑湯劑、酊劑、流浸膏劑等提取→精制顆粒劑、口服液等第一節(jié)概述特點(diǎn)成分非單一,綜合作用作用緩和持久,毒性低有效成分濃度高(與原藥材相比)容易變化,穩(wěn)定性差第一節(jié)概述化學(xué)成分與藥效有效成分輔助成分無效成分第一節(jié)概述浸出溶劑水、乙醇、氯仿、乙醚、石油醚等浸出輔助劑酸——鹽酸、醋酸、酒石酸等堿——氨溶液第二節(jié)浸出原理浸出過程浸潤溶解擴(kuò)散Ficks第一擴(kuò)散公式置換第三節(jié)浸出方法藥材的預(yù)處理與加工↓浸出↓制備制劑第三節(jié)浸出方法藥材的預(yù)處理與加工鑒定↓處理↓粉碎↓過篩第三節(jié)浸出方法藥材的預(yù)處理與加工鑒定——來源、有效成分、含水量預(yù)處理——去雜質(zhì)粉碎——過篩——第三節(jié)浸出方法粉碎器械研缽、球磨機(jī)、沖擊式粉碎機(jī)、流能磨第三節(jié)浸出方法過篩目的為了獲得有較均勻粒度的物料藥篩分類標(biāo)準(zhǔn)篩、工業(yè)篩、沖制篩、編織篩粉末分等篩分設(shè)備搖動(dòng)篩、振蕩篩第三節(jié)浸出方法浸出方法與器械煎煮——傳統(tǒng)、雜質(zhì)多浸漬常溫、加熱、重浸漬適用粘性、無組織結(jié)構(gòu)、易膨脹藥材設(shè)備第四節(jié)浸出液的濃縮與干燥蒸發(fā)----自然蒸發(fā)與沸騰蒸發(fā)影響蒸發(fā)效率的因素蒸汽濃度蒸發(fā)面積液表壓力傳熱溫差、液面結(jié)膜、傳熱系數(shù)……第四節(jié)浸出液的濃縮與干燥蒸發(fā)設(shè)備常壓蒸發(fā)減壓蒸發(fā)薄膜蒸發(fā)溶劑回收第四節(jié)浸出液的濃縮與干燥干燥方法除水,緩緩進(jìn)行原理影響因素溫度、濕度、速度、方法與暴露面、壓力、物料性質(zhì)第五節(jié)常用浸出制劑—湯劑湯劑概念、可供內(nèi)服和外用制備方法煎煮法入藥順序、煎藥器具、加水量及煎煮時(shí)間、煎煮次數(shù)先煎、后下、包煎、另煎、烊化等第五節(jié)常用浸出制劑—中藥合劑中藥合劑制法與舉例
浸出、凈化、濃縮、分裝和滅菌一般以每劑服用量在30~60ml為宜。經(jīng)過醇沉凈化處理的煎出液,濃縮前應(yīng)先回收乙醇,每劑服用量可濃縮達(dá)10一20ml??诜褐负蟿﹩蝿┝堪b者第五節(jié)常用浸出制劑—酒劑酒劑
藥材用蒸餾酒浸提制成的澄清液體制劑,又稱作藥酒。規(guī)定有乙醇量項(xiàng)目檢查可加糖或蜂蜜矯味用制法與舉例常溫浸漬法(冷浸法)、熱浸漬法、滲漉法第五節(jié)常用浸出制劑—酊劑制法稀釋法以流浸膏為原料;加適量規(guī)定濃度的乙醇稀釋的制備方法。溶解法把藥物粉末直接溶解于不同濃度乙醇中的方法浸漬法一般多采用冷浸法制備滲漉法第五節(jié)常用浸出制劑--流浸膏劑流浸膏劑(fluidextracts)概念濃度規(guī)定:除另有規(guī)定外,流浸膏劑每lml相當(dāng)于原藥材1g。流浸膏規(guī)定有乙醇量項(xiàng)目檢查。制法常采用滲漉法制備;包括滲漉、濃縮及調(diào)整含量三個(gè)步驟。第五節(jié)常用浸出制劑--煎膏劑蜂蜜和糖的處理及選用須事前煉制。除有特殊規(guī)定外,應(yīng)使用藥典收載的蔗糖。煉糖的目的是使糖的晶粒熔融、除去水分、凈化雜質(zhì)和滅菌,還有促進(jìn)蔗糖轉(zhuǎn)化防止“返砂”現(xiàn)象。膏滋放置一定時(shí)間后常有蔗糖結(jié)晶產(chǎn)生(常稱“返砂”),從而影響煎膏的均勻性和外觀第六節(jié)浸出制劑的質(zhì)量控制藥材提取過程(制法)浸出制劑的理化指標(biāo)含量控制----化學(xué)測定、生物測定、藥材比量法乙醇量測定----酊劑、流浸膏等鑒別與檢查微生物限度檢查(衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn))第七節(jié)浸出制劑的包裝液體——棕色瓶固體——密封避光本章要求掌握浸出藥
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