涉及人血液、尿液標(biāo)本采集知情同意書模板

知情同意書一、研究背景研究項目名稱：研究單位名稱：項目負責(zé)人及聯(lián)系電話：您將被邀請參加本課題研究，本知情同意書提供給您一些信息以幫助您決定是否參加此項研究。請您仔細閱讀，如有任何疑問請向負責(zé)該項研究的研究者提出。您參加本項研究是自愿的。本項研究方案及知情同意書已通過單位倫理審查委員會審查，本項研究將歷時年，并由資助進行，您無需為本研究額外付費。二、研究目的語言要求通俗易懂，限200字以內(nèi)。三、研究過程通俗易懂地概述研究過程，限500字以內(nèi)。如果您同意參與本項研究，我們將對每位受試者進行編號，建立研究檔案。在研究過程中我們需要采集一些您的標(biāo)本，將由專業(yè)人員為您取樣，只是使用在常規(guī)治療或常規(guī)診斷過程中剩余的血液或尿液或從您的胳膊上抽取靜脈血毫升，或留取尿液J毫升,共L次。您的樣品僅用于本項目研究，不會影響常規(guī)治療或診斷結(jié)果。、風(fēng)險與受益您的樣本采集將嚴(yán)格按照無菌要求操作，血液標(biāo)本的采集可能會有一些非常小的風(fēng)險，包括短暫的疼痛、局部青紫，少數(shù)人會有輕度頭暈，或極為罕見的針頭感染；或只是使用在常規(guī)治療或常規(guī)診斷過程中剩余的血液/尿液，不增加額外的風(fēng)險。通過對您的標(biāo)本進行檢測將有助于對疾病作出診斷，為您的治療提供必要的建議，或為疾病的研究提供有益的信息。五、隱私問題如果您決定參加本項研究，您參加試驗及在試驗中的個人資料均屬保密。您的血/尿標(biāo)本將以研究編號數(shù)字而非您的姓名加以標(biāo)識。可以識別您身份的信息將不會透露給研究小組以外的成員，除非獲得您的許可。所有研究成員都被要求對您的信息保密。這項研究結(jié)果發(fā)表時，將不會披露您個人的任何資料。六、自由退出您可以選擇不參加本項研究，或者在任何時候通知研究者要求退出研究，您的數(shù)據(jù)將不納入研究結(jié)果，您的任何權(quán)益不會因此而受到影響。七、聯(lián)系方式您可隨時了解與本研究有關(guān)的信息資料和研究進展，如果您有與本研究有關(guān)的問題，或有關(guān)于本項研究參加者權(quán)益方面的問題，您可以與聯(lián)系,電話：。我已經(jīng)閱讀了本知情同意書。我有機會提問而且所有問題均已得到解答。我理解參加本項研究是自愿的。我可以選擇不參加本項研究，或者在任何時候通知研究者后退出而不會遭到歧視或報復(fù)，我的任何權(quán)益不會因此而受到影響。如果我沒有遵守研究計劃，或者發(fā)生了與研究相關(guān)任何其它原因，研究負責(zé)人可以終止我繼續(xù)參與本項研究。我將收到一份簽過字的“知情同意書”副本。受試者姓名：受試者簽名：（若涉及代理人，需代理人簽字）日期：年月日我已準(zhǔn)確地將這份文件告知受試者，他/她準(zhǔn)確地閱讀了這份知情同意書，并證明該受試者有機會提出問題。我證明他/她是自愿同意的。研究負責(zé)人