ＸＸ股份有限公司品質(zhì)手冊(cè)

第PAGE21頁(yè)，共NUMPAGES21頁(yè)ＸＸＸＸＸＸ股份有限公司 eq\o\ad(eq\o\ad(品質(zhì)手冊(cè),)文件編號(hào)：QM-01版本：1版制定日期：修訂日期：擬案單位：品保部發(fā)行章核準(zhǔn)擬案ＸＸＸＸＸＸ股份有限公司品質(zhì)手冊(cè)編號(hào):QM-01文件修訂履歷頁(yè)次：1版次修訂理由與內(nèi)容簡(jiǎn)述修訂日期修訂頁(yè)次1新制訂ＸＸＸＸＸＸ股份有限公司品質(zhì)手冊(cè)編號(hào):QM-01目錄目錄項(xiàng)次項(xiàng)目頁(yè)次通則．．．．．．．．．．．４品質(zhì)系統(tǒng)．．．．．．．．．６管理責(zé)任．．．．．．．．．８資源管理．．．．．．．．．10產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)．．．．．．．．．11量測(cè)分析與改善．．．．．．15附件１公司組織圖．．．．．．．．18附件２品質(zhì)系統(tǒng)關(guān)聯(lián)及對(duì)照表．．．19附件３品質(zhì)系統(tǒng)互動(dòng)關(guān)係圖．．．．21ＸＸＸＸＸＸ股份有限公司品質(zhì)手冊(cè)編號(hào):QM-01通則通則一.公司簡(jiǎn)介:1.公司廠址位於電話(huà)(TEL):06-XXXXXXX,XXXXXXX傳真(FAX):06-XXXXXXX2.負(fù)責(zé)人:ＸＸＸ先生3.廠房面積:約2000坪,員工約30人.4.公司已成立10年,主要生產(chǎn),公司月產(chǎn)量約200公噸,並於85年8月2日榮獲美國(guó)UL安規(guī)之通過(guò),並取得證明.5.公司產(chǎn)品適用於...6.全廠為採(cǎi)取嚴(yán)格品質(zhì)管制,並於85年9月份全廠導(dǎo)入ISO-9002品保系統(tǒng),建立品質(zhì)第一`顧客至上之理念,以向客戶(hù)保証負(fù)責(zé)精神,以達(dá)到永續(xù)經(jīng)營(yíng)之目標(biāo).7.銷(xiāo)售對(duì)象:7-1.7-2.8.公司識(shí)別標(biāo)誌:ＸＸＸＸＸＸ股份有限公司品質(zhì)手冊(cè)編號(hào):QM-01二.管理代表：二.管理代表：茲委派品保部經(jīng)理ＸＸＸ?fù)?dān)任本公司管理代表,負(fù)責(zé)審查ＩＳＯ－９００1品質(zhì)系統(tǒng)有效運(yùn)作與維持,並定期向經(jīng)營(yíng)層報(bào)告品質(zhì)系統(tǒng)實(shí)施成效,以為管理審查及改善依據(jù).三.品質(zhì)政策：品質(zhì)至上、顧客第一說(shuō)明：客戶(hù)對(duì)本公司之產(chǎn)品品質(zhì)之要求相當(dāng)高，而且也相當(dāng)重視本公司對(duì)品質(zhì)異常之矯正處置及預(yù)防改善情形，公司為因應(yīng)客戶(hù)對(duì)品質(zhì)之要求，故相當(dāng)重視廠內(nèi)之各流程及品質(zhì)之監(jiān)控，一切以符合客戶(hù)需求為首要原則，並且為能夠讓客戶(hù)能夠?qū)Ρ竟靖訚M(mǎn)意，更要求各單位加強(qiáng)流程之有效性，以期能夠提供客戶(hù)更滿(mǎn)意之產(chǎn)品.ＸＸＸＸＸＸ股份有限公司品質(zhì)手冊(cè)編號(hào):QM-01品質(zhì)系統(tǒng)品質(zhì)系統(tǒng)一.一般要求：本公司依據(jù)IS090012000年版之國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之要求,建立本公司之所有品質(zhì)系統(tǒng)文件,並本著維持及持續(xù)改善之原則,執(zhí)行本品質(zhì)管理系統(tǒng).公司所建立及執(zhí)行之品質(zhì)系統(tǒng)皆依下列一般要求訂定:2-1.確認(rèn)實(shí)施本品質(zhì)管理系統(tǒng)及應(yīng)用至整個(gè)公司內(nèi)所需流程.2-2.決定各流程之互動(dòng)及順序性.2-3.決定所需之標(biāo)準(zhǔn)及方法,以確保各項(xiàng)流程之有效性.2-4.需確保所需之資源和資訊能夠容易為各流程所需使用.2-5.透過(guò)量測(cè)`監(jiān)控與分析各流程.2-6.執(zhí)行所需要之活動(dòng)，以便能達(dá)成所訂目標(biāo)方向及持續(xù)改善各流程.二.文件要求：1.概述：1-1.本公司之品質(zhì)管理系統(tǒng)程序包含下列各項(xiàng)：1-1-1.品質(zhì)政策與品質(zhì)目標(biāo)1-1-2.品質(zhì)手冊(cè)1-1-3.ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求所規(guī)定之文件程序1-1-4.公司為確保流程運(yùn)作與管制之有效性之相關(guān)文件1-1-5.ISO9001國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求所規(guī)定之品質(zhì)紀(jì)錄1-2.本公司所建立之品質(zhì)系統(tǒng)文件程序之範(fàn)圍,需考量下列因素:1-2-1.公司之規(guī)模及作業(yè)類(lèi)型.1-2-2.各流程間之複雜性及互動(dòng)性.1-2-3.人員之能力狀況.2.品質(zhì)手冊(cè)：公司必須建立與維持品質(zhì)手冊(cè)，其內(nèi)容包含如下：2-1.品質(zhì)管系統(tǒng)之範(fàn)圍，包括不適用之明細(xì)及認(rèn)定理由.2-2.為品質(zhì)系統(tǒng)而建立之文件化程序.2-3.說(shuō)明品質(zhì)管理系統(tǒng)流程之相互關(guān)係.ＸＸＸＸＸＸ股份有限公司品質(zhì)手冊(cè)編號(hào):QM-013.文件管制：3.文件管制：3-1.由文管中心制定「文件與紀(jì)錄理辦法」,並依據(jù)其規(guī)定執(zhí)行文件核準(zhǔn)及收發(fā)之管制.3-2.對(duì)品質(zhì)制度運(yùn)作極為重要之場(chǎng)所均保存及持有適當(dāng)之文件.3-3.建立文件發(fā)行一覽表以作為文件管制確認(rèn)及追蹤執(zhí)行使用.3-4.文件依需求需變更時(shí),需經(jīng)核準(zhǔn)後重新發(fā)行及變更版本,並將過(guò)時(shí)之文件予以收回作廢或予以鑑別使用.3-5.外來(lái)文件及圖面均需依「文件與紀(jì)錄管理辦法」之規(guī)定做好管制.3-6.外來(lái)圖面需依「圖面管理辦法」之規(guī)定做好管制.4.品質(zhì)記錄:4-1.全公司相關(guān)人員需於各作業(yè)之管制點(diǎn),建立完整之品質(zhì)記錄.4-2.各單位產(chǎn)出之品質(zhì)記錄,需依「文件與紀(jì)錄管理辦法」,建立與保存記錄.4-3.為求對(duì)品質(zhì)記錄作有效之管理,需建立保存年限,(客戶(hù)合約若有規(guī)定,則依約定時(shí)限),並以容易取得為原則加以保存記錄,以利日後之查閱.4-4.對(duì)記錄之儲(chǔ)存,應(yīng)提供適切之場(chǎng)所,以防止記錄之損壞`變質(zhì)及遺失.三.參考資料：文件與紀(jì)錄管理辦法(QP-M-02)圖面管理辦法(QP-R-02)ＸＸＸＸＸＸ股份有限公司品質(zhì)手冊(cè)編號(hào):QM-01第二章管理責(zé)任第二章管理責(zé)任一.管理承諾：總經(jīng)理需提供或執(zhí)行下列各項(xiàng)之要求.需對(duì)公司內(nèi)部宣導(dǎo)”符合客戶(hù)及規(guī)章/法令需求”之重要性.制定出公司之品質(zhì)政策.依品質(zhì)政策訂定出各相關(guān)部門(mén)之品質(zhì)目標(biāo).指導(dǎo)管理審查會(huì)議之進(jìn)行.需確保公司內(nèi)為執(zhí)行產(chǎn)品及符合要求所需之各項(xiàng)資源(包括人、軟硬體設(shè)備、工作環(huán)境、設(shè)施、運(yùn)輸..)之取得.二.顧客導(dǎo)向：總經(jīng)理需確保下列事項(xiàng)已被決定1.顧客之需求.2.達(dá)到顧客滿(mǎn)意之目標(biāo).三.品質(zhì)政策：需對(duì)全公司做適當(dāng)之宣導(dǎo)，使全體員工均能了解公司之品質(zhì)政策.1.總經(jīng)理需依據(jù)下列各項(xiàng)要求制定出公司之品質(zhì)政策：1-1.適合公司之經(jīng)營(yíng)目的.1-2.需涵蓋答應(yīng)客戶(hù)之所有需求及公司內(nèi)品質(zhì)系統(tǒng)持續(xù)改善之承諾.2.品質(zhì)政策需依「管理審查管理辦法」規(guī)定於管理審查會(huì)議中審查其適切性.3.當(dāng)品質(zhì)政策有做修正時(shí)，則需重新對(duì)全公司人員做宣導(dǎo).4.本公司之品質(zhì)政策請(qǐng)參閱”通則第三項(xiàng)”.四.規(guī)劃:品質(zhì)目標(biāo):總經(jīng)理需召集相關(guān)部門(mén)主管根據(jù)品質(zhì)政策及符合客戶(hù)需求之原則,訂定出各相關(guān)部門(mén)之品質(zhì)目標(biāo)(需可量化)，作成書(shū)面資料作公佈，並依「管理審查管理辦法」之規(guī)定執(zhí)行.品質(zhì)規(guī)劃:2-1.依照品質(zhì)系統(tǒng)中由業(yè)務(wù)接單`採(cǎi)構(gòu)作業(yè)`生產(chǎn)製造及各階段檢驗(yàn)`驗(yàn)證`交貨等程序,研擬品質(zhì)計(jì)劃(QC工程圖)以鑑別及確保品質(zhì)系統(tǒng)之運(yùn)作執(zhí)行.2-2.各流程作業(yè)需依「品質(zhì)規(guī)劃管理辦法」之規(guī)定執(zhí)行有效之管制,且當(dāng)製程有所變更時(shí),需立即進(jìn)行修訂以維持品質(zhì)系統(tǒng)之完整性之..ＸＸＸＸＸＸ股份有限公司品質(zhì)手冊(cè)編號(hào):QM-01五.責(zé)任、授權(quán)與溝通：五.責(zé)任、授權(quán)與溝通：責(zé)任與授權(quán)：本公司組織系統(tǒng)如"組織系統(tǒng)圖"(附件1).品質(zhì)系統(tǒng)與各單位之關(guān)聯(lián)性，如"品質(zhì)系統(tǒng)關(guān)聯(lián)及對(duì)照表"(附件2).各部門(mén)單位之職掌規(guī)定，參考「職務(wù)職掌管理辦法」之規(guī)定.管理代表：由總經(jīng)理於高階主管中選派一名當(dāng)管理代表，其相關(guān)權(quán)責(zé)參見(jiàn)「職務(wù)職掌管理辦法」之規(guī)定.內(nèi)部溝通：3-1.公司應(yīng)依「管理審查管理辦法」之規(guī)定,定期召開(kāi)會(huì)議溝通相關(guān)事宜，以確保各流程執(zhí)行之有效性.3-2.若因情況所需，各部門(mén)主管亦可依實(shí)際需要召集相關(guān)單位或人員進(jìn)行不定期之溝通檢討會(huì)議，必要時(shí)可視需要作成會(huì)議記錄.六.管理審查:1.管理審查，由管理代表負(fù)責(zé)召集，總經(jīng)理?yè)?dān)任主席進(jìn)行管理審查之工作.2.管理審查之週期為每年兩次，並依「管理審查管理辦法」執(zhí)行.3.管理審查之內(nèi)容包含稽核結(jié)果、客戶(hù)回饋、流程實(shí)施成效、產(chǎn)品符合性、矯正與預(yù)防及改善措施狀況、影響品質(zhì)系統(tǒng)之變更、改善建議及上次決議案追蹤等.4.管理審查檢討後，需依實(shí)際之需要做出具體之決議，包括品質(zhì)系統(tǒng)流程之有效性改善、產(chǎn)品之改善、有何需求之資源等.七.參考資料:管理審查管理辦法(QP-M-01)品質(zhì)規(guī)劃管理辦法(QP-Q-01)QC工程圖職務(wù)職掌管理辦法(QP-M-03)品質(zhì)手冊(cè)(QM-01)ISO9001品質(zhì)管理系統(tǒng)(2000年版)ＸＸＸＸＸＸ股份有限公司品質(zhì)手冊(cè)編號(hào):QM-01第三章資源管理第三章資源管理一.資源的提供：公司應(yīng)決定及提供相關(guān)所需之資源，以確?？蛻?hù)滿(mǎn)意及執(zhí)行與維持品質(zhì)管理系統(tǒng)及改善之有效性.二.人力資源:各流程所需之特殊執(zhí)行者，需依「教育訓(xùn)練管理辦法」規(guī)定之學(xué)經(jīng)歷、專(zhuān)業(yè)訓(xùn)練技能審定其資格，合格者才能擔(dān)任之.新進(jìn)人員報(bào)到後，應(yīng)依「教育訓(xùn)練管理辦法」實(shí)施教育訓(xùn)練，使其儘速了解公司狀況.提供在職人員，基本之專(zhuān)業(yè)訓(xùn)練課程(可內(nèi)訓(xùn)或外訓(xùn))，以提升作業(yè)效率及品質(zhì)、技能，並使員工體認(rèn)其活動(dòng)之關(guān)聯(lián)與重要，如何應(yīng)用於達(dá)成品質(zhì)目標(biāo)上.各部門(mén)需評(píng)估所屬員工訓(xùn)練之有效性，以作為日後用人或訓(xùn)練之參考.各項(xiàng)教育訓(xùn)練記錄、考核記錄及合格檢定記錄，需予以妥善保存.三.支援結(jié)構(gòu)：公司應(yīng)鑑別及提供維持達(dá)成產(chǎn)品合格之相關(guān)支援結(jié)構(gòu).生產(chǎn)部門(mén)主管應(yīng)對(duì)製造所需之工作場(chǎng)所，做好工廠佈置以利製程之順暢進(jìn)行.各生產(chǎn)所需之設(shè)備及設(shè)施(包括生產(chǎn)用機(jī)器設(shè)備、生產(chǎn)輔導(dǎo)設(shè)施、模具及其他之軟、應(yīng)體設(shè)備)，需準(zhǔn)備齊全以利生產(chǎn)作業(yè)之進(jìn)行，並依「設(shè)備管理辦法」之規(guī)定做管制.支援性之服務(wù)(如運(yùn)輸、溝通)亦需作妥善之安排.四.工作環(huán)境:各單位需對(duì)各作業(yè)環(huán)境做適當(dāng)之整理、整頓，並且定期做清掃，以維持工作環(huán)境之清潔，減少造成作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品品質(zhì)之變異.五.參考資料:教育訓(xùn)練管理辦法(QP-M-04)設(shè)備管理辦法(QP-P-02)3.5S活動(dòng)管理辦法(QP-M-05)ＸＸＸＸＸＸ股份有限公司品質(zhì)手冊(cè)編號(hào):QM-01第四章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)第四章產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃：完成產(chǎn)品所需之各項(xiàng)流程之規(guī)劃，需與公司之品質(zhì)管理系統(tǒng)之所有要求(包括品質(zhì)政策、品質(zhì)目標(biāo)、相關(guān)法令要求、客戶(hù)要求與期望..等)相一致.各單位需依「品質(zhì)規(guī)劃管理辦法」之規(guī)定，執(zhí)行各項(xiàng)流程之作業(yè)，且需依「QC工程圖」之規(guī)劃執(zhí)行對(duì)產(chǎn)品做品質(zhì)之管制及驗(yàn)證，以確保產(chǎn)品得以符合要求.客戶(hù)相關(guān)的流程：客戶(hù)需求鑑別：接受各項(xiàng)合約(訂單)時(shí)應(yīng)先對(duì)下列各項(xiàng)執(zhí)行需求鑑別合約(訂單)內(nèi)所要求之各項(xiàng)要求(包括運(yùn)送及郵寄要求).合約(訂單)內(nèi)未明指，但為市場(chǎng)上之一般要求項(xiàng)目者.產(chǎn)品之相關(guān)責(zé)任(包括法令/規(guī)章)要求.公司任何額外之要求客戶(hù)需求審查：2-1.各項(xiàng)合約、訂單及口頭訂單於接受前應(yīng)先執(zhí)行審查確認(rèn)以確保:2-1-1.各項(xiàng)要求均適切，且明文規(guī)定.2-1-2.任何與合約或訂單相異之處，均已澄清及解決.2-1-3.本公司有能力達(dá)成合約或訂單要求2-2.合約或訂單之修改變更，皆需予以紀(jì)錄，並需通知相關(guān)單位.客戶(hù)溝通:3-1.有關(guān)與客戶(hù)之溝通事宜(如產(chǎn)品資訊、詢(xún)報(bào)價(jià)、訂單事宜、抱怨及回饋..等)，均由業(yè)務(wù)單位做溝通之窗口.3-2.有關(guān)客戶(hù)抱怨則依「矯正與預(yù)防管理辦法」之規(guī)定執(zhí)行.以上之各項(xiàng)作業(yè)依「合約審查管理辦法」之規(guī)定執(zhí)行.三.設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā):設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)規(guī)劃:新產(chǎn)品開(kāi)始時(shí),由業(yè)務(wù)單位依市場(chǎng)(客戶(hù))需求提出,並召開(kāi)會(huì)議評(píng)估其開(kāi)發(fā)之可行性.由開(kāi)發(fā)單位主導(dǎo)新產(chǎn)品之開(kāi)發(fā)專(zhuān)案,並召集相關(guān)部門(mén)審查其適當(dāng)性.ＸＸＸＸＸＸ股份有限公司品質(zhì)手冊(cè)編號(hào):QM-01設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入:開(kāi)發(fā)單位依相關(guān)法規(guī)`設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入:開(kāi)發(fā)單位依相關(guān)法規(guī)`標(biāo)準(zhǔn)及合約(客戶(hù))要求進(jìn)行研發(fā)之設(shè)計(jì)輸入,不清楚`矛盾或不完整處,必須予以解決.設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸出:開(kāi)發(fā)單位依設(shè)計(jì)輸入之相關(guān)要求,需作成相關(guān)之文件及標(biāo)準(zhǔn),作為日後驗(yàn)證之基準(zhǔn).設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)審查:在開(kāi)發(fā)之適當(dāng)過(guò)程中,開(kāi)發(fā)單位需召集會(huì)議做適當(dāng)之設(shè)計(jì)審查.設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)驗(yàn)證:開(kāi)發(fā)單位在適當(dāng)階段時(shí),需對(duì)開(kāi)發(fā)中產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證,以確保符合設(shè)計(jì)輸入之各項(xiàng)要求.設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)驗(yàn)收:開(kāi)發(fā)單位於完成新產(chǎn)品之試產(chǎn)後,應(yīng)召開(kāi)會(huì)議對(duì)新產(chǎn)品做最後之設(shè)計(jì)驗(yàn)收.設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更:若因某因素需執(zhí)行設(shè)計(jì)變更時(shí)，需先經(jīng)審查核準(zhǔn)後始可寄行變更.以上設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)之各階段作業(yè)需依「新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)管理辦法」規(guī)定執(zhí)行.四.採(cǎi)購(gòu):1.採(cǎi)購(gòu)管制:依對(duì)本公司之品質(zhì)影響情形,考量對(duì)供應(yīng)商做評(píng)估及考核,其基準(zhǔn)以品質(zhì)`交期`配合度為基楚,並建立合格供應(yīng)商名冊(cè)以供採(cǎi)購(gòu)人員購(gòu)料之參考.2.採(cǎi)購(gòu)資訊:2-1.採(cǎi)購(gòu)文件及其資料依需求適當(dāng)說(shuō)明所訂購(gòu)產(chǎn)品之各項(xiàng)條件(產(chǎn)品規(guī)格`程序`流程`設(shè)備`人員..等)及品質(zhì)管理系統(tǒng)要求.2-2.採(cǎi)購(gòu)人員在採(cǎi)購(gòu)文件發(fā)出之前,需就文件規(guī)定及要求審核其適切性.3.採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品之驗(yàn)證:3-1.採(cǎi)購(gòu)品入廠後,需依購(gòu)入產(chǎn)品之需要性執(zhí)行採(cǎi)購(gòu)品之驗(yàn)證.4.以上之各項(xiàng)作業(yè)依「採(cǎi)購(gòu)管理辦法」及「供應(yīng)商管理辦法」之規(guī)定執(zhí)行.五.生產(chǎn)作業(yè):作業(yè)管制:製程中之生產(chǎn)安排依「生產(chǎn)管制管理辦法」規(guī)定執(zhí)行生產(chǎn)進(jìn)度之掌控.各生產(chǎn)機(jī)臺(tái)需具備有操作標(biāo)準(zhǔn)書(shū),按照作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)及生產(chǎn)排程計(jì)劃等進(jìn)行生產(chǎn).製程中之檢驗(yàn)依「檢驗(yàn)與測(cè)試管理辦法」使用相關(guān)之檢測(cè)設(shè)備執(zhí)行產(chǎn)品之驗(yàn)證.ＸＸＸＸＸＸ股份有限公司品質(zhì)手冊(cè)編號(hào):QM-01製程中發(fā)現(xiàn)有不合格品時(shí),應(yīng)依「不合格品管理辦法」處理.製程中發(fā)現(xiàn)有不合格品時(shí),應(yīng)依「不合格品管理辦法」處理.設(shè)備機(jī)臺(tái)之保養(yǎng)維護(hù)依「設(shè)備管理辦法」執(zhí)行.產(chǎn)品之放行及出貨作業(yè)則依「檢驗(yàn)與測(cè)試管理辦法」之規(guī)定執(zhí)行.鑑別與追溯:2-1.本公司執(zhí)行生產(chǎn)及交貨各階段中,均已標(biāo)示卡或標(biāo)籤與記錄來(lái)做為產(chǎn)品之鑑別依據(jù).2-2.生產(chǎn)及交貨過(guò)程中,各項(xiàng)之驗(yàn)證情況,需有適當(dāng)之記錄,以資鑑別.2-3.若客戶(hù)要求時(shí),其要求之產(chǎn)品各階段需具備各項(xiàng)品質(zhì)記錄,並以製造編號(hào)配合生產(chǎn)日期來(lái)執(zhí)行追溯.2-4.以上之各項(xiàng)作業(yè)依「產(chǎn)品鑑別與追溯管理辦法」之規(guī)定執(zhí)行.客戶(hù)財(cái)產(chǎn):3-1.對(duì)於客戶(hù)所提供之物料,進(jìn)料時(shí)均需接受檢驗(yàn)以確保品質(zhì),並執(zhí)行保管.3-2.對(duì)於提供之物品接收時(shí)如有遺失`損壞時(shí),需予以記錄並通知客戶(hù).3-3.非原物料類(lèi)之客戶(hù)供應(yīng)品(如樣品`模治具及軟體..等)其接收與保管,需依規(guī)定執(zhí)行.3-4.以上之各項(xiàng)作業(yè)依「客戶(hù)供應(yīng)品管理辦法」之規(guī)定執(zhí)行.4.產(chǎn)品保存:4-1.為確保原物料`半成品`成品之品質(zhì)必需建立及維持適當(dāng)之儲(chǔ)存環(huán)境供儲(chǔ)存,並提供適當(dāng)搬運(yùn)設(shè)備.4-2.對(duì)於原物料`半成品`成品之搬運(yùn),其搬運(yùn)方式應(yīng)予以規(guī)定.4-3.充分規(guī)劃倉(cāng)庫(kù)有效面積,儘可能採(cǎi)先進(jìn)先出之原則.4-4.維持品質(zhì)之完整性及對(duì)數(shù)量能夠確實(shí)掌握.4-5.成品之包裝作業(yè)應(yīng)依「包裝作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)」實(shí)施,避免因包裝之不當(dāng),而影響品質(zhì).4-6.產(chǎn)品經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)合格後,對(duì)於產(chǎn)品儲(chǔ)存`運(yùn)送方面則需做適當(dāng)之管制.4-7.以上之各項(xiàng)作業(yè)依「?jìng)}儲(chǔ)管理辦法」之規(guī)定執(zhí)行.5.流程的確認(rèn):5-1.當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程中有特殊製程時(shí)(即無(wú)法於產(chǎn)出後立即做驗(yàn)證者),則需對(duì)於此製程加以管制(如條件設(shè)定`操作方法及程序..)並依需要做成相關(guān)之作業(yè)標(biāo)準(zhǔn),且需依"文件與紀(jì)錄管理辦法"之規(guī)定經(jīng)核準(zhǔn)後發(fā)行,以確保產(chǎn)品之品質(zhì).5-2.擔(dān)任此特殊製程之操作人員,需依「教育訓(xùn)練管理辦法」之規(guī)定,執(zhí)行相關(guān)之訓(xùn)練.ＸＸＸＸＸＸ股份有限公司品質(zhì)手冊(cè)編號(hào):QM-01六.量測(cè)與監(jiān)控儀器的管制:六.量測(cè)與監(jiān)控儀器的管制:1.所有量測(cè)管制之儀器設(shè)備,由品保部負(fù)責(zé)送交國(guó)家實(shí)驗(yàn)室或可追溯國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)之校正單位校驗(yàn),並需保留校正記錄備查.2.內(nèi)校之儀器則依「檢驗(yàn)設(shè)備校正標(biāo)準(zhǔn)」,由合格校正人員執(zhí)行並予以校正.3.所有儀器設(shè)備均需依「檢驗(yàn)設(shè)備管理辦法」之規(guī)定做適之管制,並定期做維護(hù)校驗(yàn)之.4.校正有效週期之管制作業(yè)需依規(guī)定實(shí)施.5.新設(shè)備購(gòu)入驗(yàn)收,經(jīng)登錄後需做儀器設(shè)備之校正,校正合格後始可正式使用.6.當(dāng)儀器校正發(fā)現(xiàn)誤差或不準(zhǔn)確時(shí),需作適當(dāng)之調(diào)整與標(biāo)示,並規(guī)範(fàn)其使用範(fàn)圍7.儀器設(shè)備之操作,需依「檢驗(yàn)設(shè)備操作標(biāo)準(zhǔn)」執(zhí)行.8.量測(cè)與監(jiān)控用之軟體,使用前需先予以確認(rèn)後才可使用.七.參考資料:品質(zhì)規(guī)劃管理辦法(QP-Q-01)QC工程圖生產(chǎn)管制管理辦法(QP-P-01)設(shè)備管理辦法(QP-P-02)採(cǎi)購(gòu)管理辦法(QP-P-03)供應(yīng)商管理辦法((QP-P-04)產(chǎn)品鑑別與追溯管理辦法((QP-P-05)客戶(hù)供應(yīng)品管理辦法((QP-P-06)倉(cāng)儲(chǔ)管理辦法((QP-P-07)檢驗(yàn)與測(cè)試管理辦法(QP-Q-02)檢驗(yàn)設(shè)備管理辦法(QP-Q-03)不合格品管理辦法(QP-Q-05)矯正與預(yù)防管理辦法(QP-Q-06)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)管理辦法(QP-R-01)各設(shè)備操作作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)各設(shè)備保養(yǎng)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)各製程作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)設(shè)備校正標(biāo)準(zhǔn)(WI-Q-03-02)檢驗(yàn)設(shè)備操作標(biāo)準(zhǔn)(WI-Q-03-01)合約審查管理辦法(QP-S-01)ＸＸＸＸＸＸ股份有限公司品質(zhì)手冊(cè)編號(hào):QM-01第五章量測(cè)`分析與改善第五章量測(cè)`分析與改善規(guī)劃:公司需針對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng),規(guī)劃及執(zhí)行量測(cè)與監(jiān)控,並決定其需求`用途及方法,以期能確保產(chǎn)品、品質(zhì)系統(tǒng)之一致性及達(dá)到品質(zhì)系統(tǒng)之有效改善.量測(cè)與監(jiān)控:客戶(hù)滿(mǎn)意:業(yè)務(wù)單位需依「客戶(hù)滿(mǎn)意度管理辦法」規(guī)定,對(duì)客戶(hù)執(zhí)行客戶(hù)滿(mǎn)意度之調(diào)查.調(diào)查結(jié)果需作成分析,提報(bào)管理審查會(huì)做討論,以作為品質(zhì)管理系統(tǒng)執(zhí)行績(jī)效之量測(cè).內(nèi)部稽核:2-1.內(nèi)部品質(zhì)稽核作業(yè)及計(jì)劃,依「內(nèi)部稽核管理辦法」規(guī)定辦理.2-2.內(nèi)部品質(zhì)稽核作業(yè)之實(shí)施應(yīng)考量流程狀況及重要性及被稽核區(qū)域，並與前次稽核結(jié)果相比較.2-3.內(nèi)部稽核人員需由受訓(xùn)合格之人員擔(dān)任,且該人員不得稽核與自已有直接關(guān)係之作業(yè).2-4.稽核作業(yè)後之缺點(diǎn),需交缺失單位主管確認(rèn)後提改善對(duì)策,稽核人員並需負(fù)責(zé)效果追蹤確認(rèn).2-5.內(nèi)部品質(zhì)稽核之結(jié)果,應(yīng)做為管理審查之參考與檢討.流程量測(cè)與監(jiān)控:3-1.各相關(guān)單位需依「流程量測(cè)與監(jiān)控管理辦法」規(guī)定對(duì)各流程相關(guān)之資料作分析,以驗(yàn)證流程之執(zhí)行結(jié)果是否達(dá)成預(yù)期目標(biāo).3-2.當(dāng)發(fā)現(xiàn)流程結(jié)果與預(yù)期目標(biāo)不一致時(shí)，需立即採(cǎi)取矯正行動(dòng)，以確保產(chǎn)品之一致.產(chǎn)品量測(cè)與監(jiān)控:4-1.擔(dān)任品質(zhì)管制`檢驗(yàn)測(cè)試之工作人員需經(jīng)訓(xùn)練,鑑定合格者擔(dān)任.4-2.為確保產(chǎn)品之品質(zhì),於製程中依QC工程圖,設(shè)立品質(zhì)管制點(diǎn),並依「檢驗(yàn)與測(cè)試管理辦法」,執(zhí)行製程中品質(zhì)檢驗(yàn).ＸＸＸＸＸＸ股份有限公司品質(zhì)手冊(cè)編號(hào):QM-014-3.對(duì)於成品之測(cè)試及檢驗(yàn)項(xiàng)目及抽樣標(biāo)準(zhǔn),則依「檢驗(yàn)與測(cè)試管理辦法」辦理,以確保產(chǎn)品之品質(zhì)能符合客戶(hù)需求.4-4.如發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常或不良時(shí),應(yīng)先以予以標(biāo)示及區(qū)隔,並依「不合格品管理辦法」之規(guī)定做處置.4-5.檢驗(yàn)之結(jié)果需予以紀(jì)錄(包含放行權(quán)責(zé)人員)，判定不合格時(shí)不得放行，除非經(jīng)總經(jīng)理及客戶(hù)(適用時(shí))核準(zhǔn).三.不合格管制:1.對(duì)於不合格品,其處理方式可分為報(bào)廢`重工`特採(cǎi)`批退及選別等,執(zhí)行時(shí)需依「不合格品管理辦法」處理.2.對(duì)於客戶(hù)退回品,需依「不合格品管理辦法」進(jìn)行處理,且尚需依「矯正與預(yù)防管理辦法」之規(guī)定提出矯正改善,並需回報(bào)客戶(hù)同意.四.資料分析:1.各單位應(yīng)依據(jù)「資料分析管理辦法」之規(guī)定,收集相關(guān)之資料,並視需求利用適當(dāng)之統(tǒng)計(jì)手法進(jìn)行資料之分析.2.透過(guò)資料分析之結(jié)果,可明確鑑別出何處可進(jìn)行改善.3.資料之收集可包括客戶(hù)之滿(mǎn)意及產(chǎn)品符合情況`各流程及產(chǎn)品之執(zhí)行狀況(包含預(yù)防改善建議)及供應(yīng)商之交貨情形.五.改善:持續(xù)改善之規(guī)劃:公司需依品質(zhì)政策`品質(zhì)目標(biāo)`稽核結(jié)果`資料分析`矯正與預(yù)防措施及管理審查等,進(jìn)行品質(zhì)管理系統(tǒng)之持續(xù)改善有效性.2.矯正措施:2-1.針對(duì)製程中之異常,成品之不良及顧客抱怨等事件,需做原因調(diào)查及分析,以找尋對(duì)策,預(yù)防不良再發(fā).2-2.對(duì)於品質(zhì)異常處理`客戶(hù)抱怨等記錄資料,調(diào)查發(fā)生之原因,並予以對(duì)策改善.2-3.對(duì)策處置之執(zhí)行結(jié)果,由品管單位負(fù)責(zé)追蹤,以確保矯正措施被有效執(zhí)行中.ＸＸＸＸＸＸ股份有限公司品質(zhì)手冊(cè)編號(hào):QM-013.預(yù)防措施:3-1.對(duì)各項(xiàng)產(chǎn)品於重要製程中,需做不良效應(yīng)分析,並提出預(yù)防措施3.預(yù)防措施:3-1.對(duì)各項(xiàng)產(chǎn)品於重要製程中,需做不良效應(yīng)分析,並提出預(yù)防措施,以消除其潛在之不良.3-2.品管單位應(yīng)追蹤預(yù)防措施執(zhí)行之有效性,並予以記錄之.3-3.對(duì)於預(yù)防措施之成效,需提供管理審查會(huì)議中檢討追蹤確認(rèn).4.以上各項(xiàng)需依「矯正與預(yù)防管理辦法」之規(guī)定執(zhí)行.六.參考資料:檢驗(yàn)與測(cè)試管理辦法(QP-Q-02)流程量測(cè)與監(jiān)控管理辦法(QP-Q-04)不合格品管理辦法(QP-Q-05)矯正與預(yù)防管理辦法(QP-Q-06)資料分析管理辦法(QP-Q-07)內(nèi)部稽核管理辦法(QP-Q-08)客戶(hù)滿(mǎn)意度管理辦法(QP-S-02)附件1公司組織圖董事長(zhǎng)董事長(zhǎng)總經(jīng)理總經(jīng)理文管中心文管中心管理代表生管品管生產(chǎn)採(cǎi)購(gòu)會(huì)計(jì)開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)人事總務(wù)生管品管生產(chǎn)採(cǎi)購(gòu)會(huì)計(jì)開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)人事總務(wù)倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)附件2(2/1)品質(zhì)系統(tǒng)關(guān)聯(lián)及對(duì)照表要求項(xiàng)目手冊(cè)相關(guān)文件程序相關(guān)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)者管代文管品管業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)採(cǎi)購(gòu)生管生產(chǎn)人事４．品質(zhì)系統(tǒng)4.1一般要求品質(zhì)手冊(cè)※○○○○○○○○4.2文件要求4.2.1概述4.2.2品質(zhì)手冊(cè)4.2.3文件管制文件與紀(jì)錄管理辦法(QP-M-02)圖面管理辦法(QP-R-01)○※○○※○○○○4.2.4品質(zhì)紀(jì)錄管制５．管理責(zé)任5.1管理承諾※※○○○○○○○○5.2顧客導(dǎo)向5.3品質(zhì)政策管理審查管理辦法(QP-M-01)※※○○○○○○○○5.4規(guī)劃5.4.1品質(zhì)目標(biāo)5.4.2品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃品質(zhì)規(guī)劃管理辦法(QP-Q-01)QC工程圖※※○※○※○○○○5.5責(zé)任授權(quán)與溝通5.5.1責(zé)任與授權(quán)職務(wù)職掌管理辦法(QP-M-03)※○○○○○○○○※5.5.2管理代表5.5.3內(nèi)部溝通※○○○○○○○○○5.6管理審查管理審查管理辦法(QP-M-01)※※○○○○○○○○６．資源管理6.1資源提供※○○○○○○○○6.2人力資源教育訓(xùn)練管理辦法(QP-M-04)○○○○○○○○※6.3支援結(jié)構(gòu)設(shè)備管理辦法(QP-P-02)○○○○○○○※○6.4工作環(huán)境5S活動(dòng)管理辦法(QP-M-05)○※7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)規(guī)劃QC工程圖※○○7.2客戶(hù)相關(guān)的流程合約審查管理辦法(QP-S-01)※※7.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)管理辦法(QP-R-01)○○※○○○附件2(2/2)品質(zhì)系統(tǒng)關(guān)聯(lián)及對(duì)照表要求項(xiàng)目手冊(cè)相關(guān)文件程序相關(guān)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)者管代文管品管業(yè)務(wù)開(kāi)發(fā)採(cǎi)購(gòu)生管生產(chǎn)人事７．產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.4採(cǎi)購(gòu)品質(zhì)手冊(cè)採(cǎi)購(gòu)管理辦法(QP-P-03)○※○