2023年第二期培訓(xùn)知識(shí)競賽試題加答案

20２3年第二期知識(shí)競賽一、選擇題1．藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的基本規(guī)定是定位在（Ａ）A、最低規(guī)定上Ｂ、最高規(guī)定上C、一般規(guī)定上2、ＧＭP規(guī)定,批生產(chǎn)記錄應(yīng)（B）A按生產(chǎn)日期歸檔B按批號(hào)歸檔C按檢查報(bào)告日期順序歸檔D按藥品入庫日期歸檔Ｅ按藥品分類歸檔3、單采血漿站只能向與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的血液制品生產(chǎn)單位供應(yīng)原料血漿(A）A、一個(gè)

Ｂ、二個(gè)

C、三個(gè)

D、四個(gè)4、設(shè)區(qū)的市人民政府衛(wèi)生行政部門對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的單采血漿站、檢查的頻次為（B)Ａ、一年一次

B、一年二次C、一年三次D、一年四次５、在一個(gè)采血漿區(qū)域內(nèi),能設(shè)立(A)個(gè)單采血漿站:Ａ.1個(gè)Ｂ.２個(gè)Ｃ.3個(gè)D.4個(gè)6、ＧMP規(guī)定,必須使用獨(dú)立的廠房和設(shè)施,分裝應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓的藥品是ＡＡ青霉素類等高致敏藥品B毒性藥品Ｃ放射性藥品D一般生化類藥品Ｅ普通藥品7.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查,以后（A）至少進(jìn)行一次健康檢查。A、每年B、每兩年C、每半年D、三個(gè)月8、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間、不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于（B）帕斯卡。A、5B、10C、１5Ｄ、2０9、批生產(chǎn)記錄的每一頁應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的（AD）。Ａ、規(guī)格Ｂ、數(shù)量C、過程D、批號(hào)１0、批號(hào)是指用于辨認(rèn)一個(gè)特定批的具有唯一性的（C）的組合。A、漢字B、拼音C、數(shù)字和（或)字母Ｄ、數(shù)字1１、設(shè)備應(yīng)當(dāng)建立(）的操作規(guī)程,并保存相應(yīng)的操作記錄。AＢCDA、設(shè)備使用B、清潔C、維護(hù)D、維修1２、生產(chǎn)公司關(guān)鍵人員至少應(yīng)涉及(ABDF）A.公司負(fù)責(zé)人B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C．生產(chǎn)技術(shù)人員Ｄ.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人E.產(chǎn)品檢查人員Ｆ.質(zhì)量受權(quán)人13、我們平常使用的物料哪些屬于易燃、易爆物品（C)A、氯化鈉B、氫氧化鈉C、9５%乙醇和乙醇蒸汽D、純化水14、包裝開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查,保證(A)及其他設(shè)備已處在清潔或待用狀態(tài)。A、工作場(chǎng)合Ｂ、包裝生產(chǎn)線Ｃ、噴碼機(jī)D、捆扎機(jī)15、什么時(shí)間吃水果比較好(A）A飯前食用Ｂ飯中食用C飯后食用1６、日本鞋碼２40的鞋子在歐碼中是多大?（B）A、37．５Ｂ、３8C、40１7、下列哪一個(gè)城市不是我國的＂三大火爐"之一？（C)Ａ、南京B、重慶C、成都18、逃生中以濕毛巾掩口鼻呼吸，減少姿勢(shì)，可以（B）。Ａ、看得清楚B、減少吸入濃煙C、保護(hù)臉部19、中藥不可用下列哪種鍋煮？（Ｃ)Ａ、砂鍋B、搪瓷鍋C、鐵鍋２0、食品的保質(zhì)期是指它的：（Ａ)A、最佳食用期B、最終食用期C、出廠日期２1、出現(xiàn)食物中毒癥狀或者誤食化學(xué)品時(shí),最先采用的急救措施是(A)A．催吐B.吃止瀉藥物Ｃ.進(jìn)行人工呼吸D．向衛(wèi)生防疫部門報(bào)告2２、微生物的特點(diǎn)：ABCＤA：生長旺,繁殖快Ｂ：代謝強(qiáng),轉(zhuǎn)化快C：較易發(fā)生變異，適應(yīng)力強(qiáng)D：種類多，公布廣，數(shù)量大２3、細(xì)菌的生長曲線大體可分為ＡBCD個(gè)時(shí)期。A：遲緩期Ｂ：對(duì)數(shù)生長期C:穩(wěn)定期D：衰退期２4、組成病毒粒子衣殼的化學(xué)物質(zhì)是(B)Ａ、糖類B、蛋白質(zhì)C、核酸D、脂肪25、可核發(fā)《單采血漿許可證》的部門是:CA.縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門B.市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門C.省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門D.區(qū)級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門2６.以下選項(xiàng)哪些屬于消防安全的“四個(gè)能力”建設(shè)？ABＣDA.消除火災(zāi)隱患的能力；B．撲救初期火災(zāi)能力;C.組織引導(dǎo)疏散逃生能力；D.消防知識(shí)宣傳教育能力;２7.D火災(zāi)是指金屬火災(zāi)。A.A類Ｂ.B類C.C類D．Ｄ類2８.用水冷卻滅火，其原理就是講著火物質(zhì)溫度減少到以下。AA．燃點(diǎn)B．閃點(diǎn)C．自燃點(diǎn)D.0度29.以下不能用水撲救的情況有。AＢＣDA.電氣火災(zāi)未切斷電源前B．高溫狀態(tài)下的化工設(shè)備C．硫酸、鹽酸、硝酸引起的火災(zāi)Ｄ.鉀、鈉、碳化鈣引起的火災(zāi)30.關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為公司的全職人員，至少應(yīng)當(dāng)涉及（C）。Ａ、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人Ｂ、公司負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人Ｃ、公司負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人D、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人３1.公司應(yīng)當(dāng)指定部門或?qū)Ｈ素?fù)責(zé)培訓(xùn)管理工作，應(yīng)當(dāng)有(D)的培訓(xùn)方案或計(jì)劃，培訓(xùn)記錄應(yīng)當(dāng)予以保存。A、經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)B、經(jīng)生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)C、經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或公司負(fù)責(zé)人審核或批準(zhǔn)Ｄ、經(jīng)生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人或質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人審核或批準(zhǔn)３2、廠房、設(shè)備、物料、文獻(xiàn)和記錄應(yīng)當(dāng)有編號(hào)（或代碼),并制定編制編號(hào)（或代碼)的操作規(guī)程,保證編號(hào)(或代碼)的（C)性。A、合用B、一致C、唯一D、有效33、制定生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文獻(xiàn)的規(guī)定ABＣＤEA文獻(xiàn)的標(biāo)題應(yīng)能清楚地說明文獻(xiàn)的性質(zhì)Ｂ各類文獻(xiàn)應(yīng)有便于辨認(rèn)其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期C文獻(xiàn)使用的語言應(yīng)確切、易懂D填寫數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)有足夠的空格E文獻(xiàn)制定、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確，并有負(fù)責(zé)人簽字34．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2023年修訂)》自起施行。DA．2023年６月1日B.202３年５月１日Ｃ.２０233５、批包裝記錄內(nèi)容應(yīng)涉及ABCDＥA待包裝產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、規(guī)格B待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量Ｃ印有批號(hào)的標(biāo)簽和使用說明書以及產(chǎn)品合格證D已包裝產(chǎn)品數(shù)量Ｅ生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽字36.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由。ＣＡ.監(jiān)控員填寫Ｂ.車間技術(shù)人員填寫C.崗位操作人員填寫D．班長填寫3７.批生產(chǎn)記錄的每一頁應(yīng)當(dāng)標(biāo)注產(chǎn)品的(A／B/Ｃ)。Ａ.名稱B.規(guī)格C.批號(hào)Ｄ.生產(chǎn)日期Ｅ.有效期至３8、每批藥品均應(yīng)當(dāng)由()署名批準(zhǔn)放行。DA.倉庫負(fù)責(zé)人B.財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人C.公司負(fù)責(zé)人Ｄ.質(zhì)量受權(quán)人39、因質(zhì)量因素退貨和收回的藥品，應(yīng)當(dāng):（A）。A.銷毀Ｂ．返包C．退還藥品經(jīng)銷商D.上交藥品行政管理部門40.每批或每次發(fā)放的與藥品直接接觸的包裝材料或印刷包裝材料，均應(yīng)當(dāng)有辨認(rèn)標(biāo)志,標(biāo)明(Ｂ）。A、所用產(chǎn)品的名稱B、所用產(chǎn)品的批號(hào)Ｃ、所用產(chǎn)品的名稱和批號(hào)D、所用產(chǎn)品的生產(chǎn)日期。41、已清潔的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)在（）、（）的條件下存放。ＣA、通風(fēng)、干燥Ｂ、清潔、干凈C、清潔、干燥Ｄ、車間、干燥42、不合格的設(shè)備如有也許應(yīng)當(dāng)搬出生產(chǎn)和質(zhì)量控制區(qū),未搬出前,應(yīng)當(dāng)有醒目的狀態(tài)（A）。A、標(biāo)記B、標(biāo)示Ｃ、標(biāo)志D、標(biāo)牌43、在生產(chǎn)過程中,進(jìn)行每項(xiàng)操作時(shí)應(yīng)當(dāng)及時(shí)記錄，操作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)由（）人員確認(rèn)并簽注姓名和日期。CA、復(fù)核B、質(zhì)監(jiān)Ｃ、生產(chǎn)操作Ｄ崗位操作44.不得在同一生產(chǎn)操作間同時(shí)進(jìn)行不同品種和規(guī)格藥品的生產(chǎn)操作，除非沒有（C)的也許。Ａ、交叉污染B、混淆Ｃ、發(fā)生混淆或交叉污染Ｄ、混批４5、在生產(chǎn)的（）,應(yīng)當(dāng)保護(hù)產(chǎn)品和物料免受微生物和其他污染。BＡ、過程中Ｂ、每一階段C、潔凈區(qū)D、物料46、容器、設(shè)備或設(shè)施所用標(biāo)記的格式應(yīng)當(dāng)（A）。標(biāo)記的格式應(yīng)當(dāng)經(jīng)公司相關(guān)部門批準(zhǔn)。除在標(biāo)記上使用文字說明外，還可采用不同的顏色區(qū)分被標(biāo)記物的狀態(tài)(如待驗(yàn)、合格、不合格或已清潔等)。Ａ、清楚明了Ｂ、經(jīng)公司相關(guān)部門批準(zhǔn)Ｃ、統(tǒng)一D、新奇47、生產(chǎn)操作應(yīng)當(dāng)進(jìn)行中間控制和必要的(Ｃ)，并予以記錄。A、驗(yàn)證B、檢查Ｃ、環(huán)境監(jiān)測(cè)Ｄ、復(fù)核４8、理發(fā)吹風(fēng)前,在頭上噴一點(diǎn)

,洗燙的發(fā)式樣能長期保持。ＢA.鹽

B.醋

Ｃ.灑精

D.醬油49．下列食品中，最易霉變產(chǎn)生黃曲霉素的是

CＡ.蘋果

B．土豆

Ｃ．花生

D.豬肉5０、牛奶可跟以下哪種物質(zhì)一起食用

AA、面包

B、蘋果C、雞蛋

D、巧克力5１、下列可以作為鑒別含甲醛水發(fā)食品的方法是

DA、看顏色是否正常

B、聞是否有刺激性的異味C、手一捏食品就很容易破碎

D、以上方法均對(duì)的5２、復(fù)印機(jī)在復(fù)印過程中會(huì)產(chǎn)生(A)從而損害人體健康。A．臭氧B.二氧化碳C．二氧化硫５３．鈣的最佳食物來源是(A)。A、乳和乳制品B、蔬菜C、豆類和豆制品D、水54.多食含（Ｃ）的食物，可防止大腸癌、痔瘡等疾病，因其起到通便清火的作用，老年人宜多食用。A、高蛋白B、高熱量Ｃ、高纖維D、低蛋白55.報(bào)火警的內(nèi)容。ＡBCA．發(fā)生火災(zāi)單位或個(gè)人的具體地址B.火災(zāi)概況Ｃ.報(bào)警人的基本情況56、霉菌適宜生長的PＨ范圍為（Ｃ）A、中性B、中性偏堿性Ｃ、中性偏酸性D、酸性57、放線菌屬于(B)A、病毒界B、原核原生生物界Ｃ、真菌界D、真核原生生界58、是質(zhì)量保證系統(tǒng)的基本要素。（Ｄ)A．設(shè)備B.物料C．人員D.文獻(xiàn)59、應(yīng)當(dāng)盡也許避免出現(xiàn)任何偏離工藝規(guī)程或操作規(guī)程的偏差。一旦出現(xiàn)偏差,應(yīng)當(dāng)按照(D)執(zhí)行。Ａ、操作規(guī)程Ｂ、工藝規(guī)程C、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)Ｄ、偏差解決操作規(guī)程6０、生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)盡也許采用(Ｂ），防止污染和交叉污染。A、隔離生產(chǎn)Ｂ、措施C、分開生產(chǎn)D、加強(qiáng)管理61、生產(chǎn)操作應(yīng)當(dāng)進(jìn)行中間控制和必要的（），并予以記錄。（C）A、驗(yàn)證Ｂ、檢查Ｃ、環(huán)境監(jiān)測(cè)Ｄ、復(fù)核６2、包裝操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)規(guī)定（D）。A、操作地點(diǎn)Ｂ、操作人Ｃ、操作時(shí)間Ｄ、減少污染和交叉污染、混淆或差錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)的措施63、有數(shù)條包裝線同時(shí)進(jìn)行包裝時(shí)，應(yīng)當(dāng)采用(C）或其他有效防止污染、交叉污染或混淆的措施。A、監(jiān)督管理Ｂ、分開包裝C、隔離Ｄ、復(fù)核６4、產(chǎn)品分裝、封口后應(yīng)當(dāng)及時(shí)貼簽。未能及時(shí)貼簽時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照(D）操作，避免發(fā)生混淆或貼錯(cuò)標(biāo)簽等差錯(cuò)。Ａ、防止污染的措施B、規(guī)定C、規(guī)矩Ｄ、相關(guān)的操作規(guī)程65、單獨(dú)打印或包裝過程中在線打印的信息（如產(chǎn)品批號(hào)或有效期)均應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查,保證其對(duì)的無誤，并予以記錄。如手工打印,應(yīng)當(dāng)(Ａ)。Ａ、增長檢查頻次Ｂ、獨(dú)立操作Ｃ、標(biāo)記D、控制66、應(yīng)當(dāng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評(píng)估其（Ｄ)。Ａ、可靠B、維護(hù)正常Ｃ、正常D、合用性和有效性６７、屬于細(xì)菌細(xì)胞特殊結(jié)構(gòu)的為（A)A、莢膜B、細(xì)胞壁C、細(xì)胞膜D、核質(zhì)體68、細(xì)菌按照結(jié)構(gòu)分(AB)。A.革蘭氏陰性菌B．革蘭氏陽性菌C.球菌D、桿菌菌6９、玻璃器皿高壓滅菌溫度（B）℃A.１1５℃B.121℃C.１10℃D.１00℃7０、()負(fù)責(zé)人和()負(fù)責(zé)人不得互相兼任。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和（）人可以兼任。A/B/DA、質(zhì)量管理B、生產(chǎn)管理C、生產(chǎn)車間D、質(zhì)量受權(quán)人7１、設(shè)備應(yīng)當(dāng)建立（ABCD)的操作規(guī)程,并保存相應(yīng)的操作記錄。A、設(shè)備使用Ｂ、清潔C、維護(hù)D、維修72、物料應(yīng)當(dāng)根據(jù)其性質(zhì)有序分批貯存和周轉(zhuǎn)，發(fā)放及發(fā)運(yùn)應(yīng)當(dāng)符合(BD)的原則。A、合格先出B、先進(jìn)先出Ｃ、急用先出D、近效期先出73、以下漿站按照成立時(shí)間的先后順序分別是。BACFＥGＤA、開縣B、武隆C、忠縣D、石柱E、巫溪F、潼南Ｇ、彭水74、以下屬于重大事故的有：(AＢCDE）A、生產(chǎn)事故中,一次經(jīng)濟(jì)損失10００0元以上者；Ｂ、設(shè)備、動(dòng)力管線事故中,設(shè)備運(yùn)營忽然損壞導(dǎo)致停產(chǎn)一個(gè)月,影響本季度生產(chǎn)計(jì)劃者;C、設(shè)備、動(dòng)力管線事故中,設(shè)備損壞和修復(fù)費(fèi)超過５00０元者；D、火警災(zāi)事故。E、經(jīng)濟(jì)損失局限性1000０元，但同時(shí)有人員傷亡者。75、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)行條例》自B起施行。A、2０2３年1２月1日Ｂ、２02３年9月A1年B2年C3年Ｄ4年E５年76"藥品ＧMP認(rèn)證書"的有效期為77藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后7８生產(chǎn)公司原料,輔料及包裝材料的儲(chǔ)存一般不超過７9批生產(chǎn)記錄保存至藥品有效期后EAＢＡ80、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）,具有至少年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。（E/A）A．一B.二C.三D.四E．五81、藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出,其字體、字號(hào)和顏色必須一致,對(duì)于橫版