醫(yī)藥公司(連鎖店)醫(yī)療器械退換貨管理制模版

醫(yī)療器械退、換貨管理制度編制人：編制日期：審核人：審核日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：分發(fā)部門：公司各部門執(zhí)行日期：1、目的：加強(qiáng)有醫(yī)療器械銷后退回的管理。

2、依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》3、范圍：適用于本企業(yè)購(gòu)進(jìn)退出、銷后退回和換貨醫(yī)療器械的管理。4、職責(zé)：各崗位人員按各自崗位培訓(xùn)職責(zé)對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1、定義5.1.1、退貨：本制度中的退貨是指銷后退回和購(gòu)進(jìn)退出的醫(yī)療器械。5.1.2、銷后退回醫(yī)療器械：指顧客退回門店的醫(yī)療器械。5.1.3、購(gòu)進(jìn)退出醫(yī)療器械：指在庫(kù)醫(yī)療器械退貨和拒收醫(yī)療器械退貨。5.2、銷后退回醫(yī)療器械的管理：5.2.1、醫(yī)療器械銷后退回有以下幾種情況：5.2.1.1、上級(jí)商品監(jiān)督管理部門或質(zhì)量管理部門向本公司發(fā)文，要求收回醫(yī)療器械；5.2.1.2、根據(jù)公司政策及實(shí)際情況，決定收回醫(yī)療器械。5.2.1.3、連鎖門店根據(jù)公司政策及實(shí)際情況，申請(qǐng)退回醫(yī)療器械。5.2.2、醫(yī)療器械銷后退回由業(yè)務(wù)部經(jīng)手處理。5.2.3、門店必須憑經(jīng)業(yè)務(wù)部審核批準(zhǔn)的《退貨申請(qǐng)審批表》或公司發(fā)出的商品退貨通知，方可將醫(yī)療器械退回。5.2.4、銷后退回的醫(yī)療器械必須是本企業(yè)所銷售的醫(yī)療器械，并與原出庫(kù)醫(yī)療器械批號(hào)相符。5.2.5、銷后退回的醫(yī)療器械，銷售人員憑經(jīng)業(yè)務(wù)部審核批準(zhǔn)的《退貨申請(qǐng)審批表》5.2.6、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)銷后退回的醫(yī)療器械按購(gòu)進(jìn)質(zhì)量驗(yàn)收的要求進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄，記錄保存至超過(guò)醫(yī)療器械有效期二年，無(wú)效期的，不得少于五年，植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。5.2.7、銷后退醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)收合格的，由保管員按業(yè)務(wù)部的指示進(jìn)行相應(yīng)處理。5.2.7.1、可以繼續(xù)銷售的，存入合格醫(yī)療器械庫(kù)（區(qū)），并做好記錄；5.2.7.2、停止銷售的，存入不合格醫(yī)療器械庫(kù)（區(qū)），做出明顯標(biāo)示，并做好記錄。5.2.8、銷后退回醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)收不合格的，經(jīng)質(zhì)量管理員確認(rèn)后由保管員移入不合格醫(yī)療器械庫(kù)（區(qū)），并做好記錄。5.2.9、銷后退回的醫(yī)療器械驗(yàn)收時(shí)質(zhì)量情況判斷不明的，應(yīng)報(bào)告質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查，必要時(shí)，送法定醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。5.2.10、回收的醫(yī)療器械經(jīng)質(zhì)量管理員確認(rèn)后，方可辦理有關(guān)退貨手續(xù)。5.2.11、已辦理銷后退回手續(xù)的不合格醫(yī)療器械，由質(zhì)量管理員按《不合格醫(yī)療器械管理制度》處理。5．3、購(gòu)進(jìn)退出醫(yī)療器械的管理：5.3.1、購(gòu)進(jìn)拒收醫(yī)療器械（超合同、無(wú)合同或不符合企業(yè)有關(guān)規(guī)定的），分別按以下程序辦理：5.3.1.1、不符合企業(yè)有關(guān)規(guī)定的，由質(zhì)量管理員通知業(yè)務(wù)部辦理退貨手續(xù)。5.3.1.2、屬超合同、無(wú)合同的，由業(yè)務(wù)部與醫(yī)療器械供貨方聯(lián)系后，辦理相關(guān)手續(xù)。5.3.2、在庫(kù)醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)退出（醫(yī)療器械滯銷等），由業(yè)務(wù)部與醫(yī)療器械供貨方聯(lián)系協(xié)商后，辦理退貨手續(xù)。5.4、如違反上述規(guī)定，