檢驗檢測機構資質(zhì)認定現(xiàn)場評審對應準則要求評審記錄表

檢驗檢測機構資質(zhì)認定現(xiàn)場評審對應準則要求評審記錄表機構名稱：評審組長： 評審員或技術專家： 年月曰共21頁對應準則條款號評審要求評審記錄符合基本符合不符合不適用評審發(fā)現(xiàn)事實描述4.1依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織4.1.1檢驗檢測機構或者其所在的組織，應是能承擔法律責任的實體，檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果負責，并承擔相應法律責任。4.1.2檢驗檢測機構應有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗檢測機構應經(jīng)所在法人單位授權。4.1.3檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。

4.1.4檢驗檢測機構應明確其組織和管理結構、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術運作和支持服務之間的關系。4.1.5檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別潛在的利益沖突。4.1.6檢驗檢測機構為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設立專門的技術委員會。4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員4.2.1檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。檢驗檢測機構應確保人員理解他們工作的重要性和相關性，明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標的職責。4.2.2檢驗檢測機構及其人員應獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果所涉及的利益相關各方，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的真實、客觀、準確。4.2.3檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國

家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務，并制定實施相應的保密措施。檢驗檢測機構有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)。4.2.4檢驗檢測機構管理者應建立和保持相應程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓和技能的目標，明確培訓需求和實施人員培訓。培訓計劃應與檢驗檢測機構當前和預期的任務相適應，并評價這些培訓活動的有效性。檢驗檢測機構人員應經(jīng)與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經(jīng)驗，按照檢驗檢測機構管理體系要求

工作。應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。4.2.5檢驗檢測機構應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書、提出意見和解釋以及操作設備等工作的人員，按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗。4.2.6檢驗檢測機構的管理人員和技術人員，應具有所需的權力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責。應規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。檢驗檢測機構應保留所有技術人員的相關授權、能力、教育、資格、培訓、技能、經(jīng)驗和監(jiān)督的記錄，并包含授權、能力確認的日期。

4.2.7檢驗檢測機構應與其工作人員建立勞動關系、聘用關系、錄用關系。對與檢驗檢測有關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員，應保留其當前工作的描述。4.2.8檢驗檢測機構相關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應包含以下內(nèi)容：a）所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗；b）資格和培訓計劃；c）從事檢驗檢測工作的職責；d）檢驗檢測策劃和結果評價的職責；e）提交意見和解釋的職責；f）方法改進、新方法制定和確認的職責；g）管理職責。4.2.9檢驗檢測機構最高管理者負責管理體系的整體運作；應授權發(fā)布質(zhì)量方針聲明；

應提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進其有效性的承諾和證據(jù)；應在檢驗檢測機構內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構全體員工；應確保管理體系變更時，能有效運行。4.2.10檢驗檢測機構應有技術負責人，負責技術運作和提供檢驗檢測所需的資源，檢驗檢測機構技術負責人應具有中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力。檢驗檢測機構應有質(zhì)量主管，應賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權力。質(zhì)量主管應有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應指定關鍵管理人員的代理人。4.2.11檢驗檢測機構授權簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力：

a）博士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；b）碩士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；c）大學本科畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；d）大學?？飘厴I(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。4.2.12從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應具有符合相關法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求4.3.1檢驗檢測機構的管理體系應覆蓋檢驗檢測機構的固定設施內(nèi)的場所、離開其固定設施的場所，以及在相關的臨時或移動設施中進行的檢驗檢測工作。4.3.2檢驗檢測機構應確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗檢測機構固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應予特別注意。

對影響檢驗檢測結果的設施和環(huán)境的技術要求應制定成文件。4.3.3依據(jù)相關的規(guī)范、方法和程序要求，當影響檢驗檢測結果質(zhì)量情況時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視，使其適應于相關的技術活動要求。當環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結果時，應停止檢驗檢測活動。4.3.4檢驗檢測機構應對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務，必要時應建立和保持相關的程序。4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施4.4.1檢驗檢測機構應建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗檢測的設施，包括但不限于能源、照明等，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。

4.4.2檢驗檢測機構應配備檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設備。對檢驗檢測結果有重要影響的儀器的關鍵量或值，應制定校準計劃。設備（包括用于抽樣的設備）在投入服務前應進行校準或核査，以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應標準的要求。4.4.3檢驗檢測設備應由經(jīng)過授權的人員操作，設備使用和維護的最新版說明書（包括設備制造商提供的有關手冊）應便于檢驗檢測有關人員取用。用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件，如可能，均應加以唯一性標識。4.4.4檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括：a）設備及其軟件的識別；b）制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；c）核查設備是否符合規(guī)范；d）當前的位置（如適用）；

e）制造商的說明書（如果有），或指明其地點；f）所有校準報告和證書的日期、結果及復印件，設備調(diào)整、驗收準則（設備驗收記錄）和下次校準的預定日期；g）設備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）；h）設備的任何損壞、故障、改裝或修理。4.4.5曾經(jīng)過載或處置不當、給出可疑結果、已顯示出缺陷、超出規(guī)j限度的設備，均應停止使用。定這些設備應予隔離以防誤用或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用，直至修復并通過校準或核查表明能正常工作為止。檢驗檢測機構應核査這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前檢驗檢測的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。4.4.6檢驗檢測機構需校準的所有設備，只要可行，應使用標簽、編碼或其他標識，表明其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。無論什么原因，若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查，并得到滿意結果。

4.4.7當需要利用期間核査以保持設備校準狀態(tài)的可信度時，應建立和保持相關的程序。當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，檢驗檢測機構應確保其得到正確應用。檢驗檢測機構應有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免發(fā)生致使檢驗檢測結果失效的調(diào)整。4.4.8檢驗檢測機構應建立和保持對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的設備，包括輔助測量設備（例如用于測量環(huán)境條件的設備），在投入使用前，進行設備校準的計劃和程序。當無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構應保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據(jù)。4.4.9檢驗檢測機構應建立和保持標準物質(zhì)的溯源程序。可能時，標準物質(zhì)應溯源到SI測量單位或有證標準物質(zhì)。檢驗檢測機構應根據(jù)程序?qū)藴饰镔|(zhì)進行期間核查，以維持其可信度。

同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標準物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系4.5.1檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，并確保檢驗檢測結果的質(zhì)量。管理體系文件應傳達至有關人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。4.5.2質(zhì)量手冊應包括質(zhì)量方針聲明、檢驗檢測機構描述、人員職責、支持性程序、手冊管理等。檢驗檢測機構質(zhì)量手冊中應闡明質(zhì)量方針聲明，應制定管理體系總體目標，并在管理評審時予以評審。質(zhì)量方針聲明應經(jīng)最高管理者授權發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：a）最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務質(zhì)量的承諾；b）最高管理者關于服務標準的聲明；c）管理體系的目的；

d）要求所有與檢驗檢測活動有關的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關政策和程序；e）最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾。4.5.3檢驗檢測機構應建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度的程序。檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶的機密信息和所有權的程序，該程序應包括保護電子存儲和傳輸結果的要求。4.5.4檢驗檢測機構應建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，包括法律法規(guī)、標準、規(guī)范性文件、檢驗檢測方法，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導書。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應明確文件的批準、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢的文件。4.5.5檢驗檢測機構應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的變更、偏離應通知客戶和檢驗檢測機構的相關人員。

4.5.6檢驗檢測機構因工作量大，以及關鍵人員、設備設施、技術能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應分包給依法取得檢驗檢測機構資質(zhì)認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構并在檢驗檢測報告或證書中標注分包情況具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。4.5.7檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務和供應品的程序。程序應包含有關服務、供應品、試劑、消耗材料的購買、接收、存儲的要求并保存對重要服務、供應品、試劑、消耗材料供應商的評價記錄和名單。4.5.8檢驗檢測機構應建立和保持服務客戶的程序，應保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務，對客戶進行檢驗檢測服務的滿意度調(diào)査。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進入為其檢驗檢測的相關區(qū)域觀察。4.5.9檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴和申訴的程序。

明確對投訴和申訴的接收、確認、調(diào)査和處理職責，并采取回避措施。4.5.10檢驗檢測機構應建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準恢復被停止的不符合工作的責任和權力。必要時，通知客戶并取消不符合工作。4.5.11檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時，采取糾正措施的程序。應分析原因，確定糾正措施，對糾正措施予以監(jiān)控。必要時，可進行內(nèi)部審核。4.5.12檢驗檢測機構應建立和保持識別潛在的不符合原因和改進，所采取預防措施的程序。應制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機改進，預防措施程序應包括措施的啟動和控制。

4.5.13檢驗檢測機構應通過實施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，應用審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防措施、內(nèi)部審核、管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。4.5.14檢驗檢測機構應建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術記錄的程序。質(zhì)量記錄應包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預防措施的記錄。技術記錄應包括原始觀察、導出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關信息的記錄、校準記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。每項檢驗檢測的記錄應包含充分的信息，以便在需要時，識別不確定度的影響因素，并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復。記錄應包括抽樣的人員、每項檢驗檢測人員和結果校核人員的標識。觀察結果、數(shù)據(jù)和計算應在產(chǎn)生時予以記錄，對記錄的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫。

對電子存儲的記錄也應采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有記錄應予安全保護和保密。記錄可存于任何媒體上。4.5.15檢驗檢測機構應建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負責策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應涉及全部要素，包括檢驗檢測活動。審核員須經(jīng)過培訓，具備相應資格，審核員通常應獨立于被審核的活動。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應采取糾正措施，并驗證其有效性。4.5.16檢驗檢測機構應建立和保持管理評審的程序。管理評審通常12個月一次，由最高管理者負責。最高管理者應確保管理評審后，得出的相應變更或改進措施予以實施。應保留管理評審的記錄，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。

管理評審輸入應包括以下信息：a）質(zhì)量方針、目標和管理體系總體目標；b）政策和程序的適用性；c）管理和監(jiān)督人員的報告；d）內(nèi)外部審核的結