不符合、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)控制程序

修訂一覽表序號修訂前內(nèi)容修訂后內(nèi)容修訂日期修訂者備注1.0目的：對于不合格問題采取適當(dāng)?shù)募m正措施，以防止不合格的再次發(fā)生。通過收集適當(dāng)?shù)馁Y料并分析，確定質(zhì)量環(huán)境管理體系的適用性和有效性，并識別作出的改進(jìn)，以滿足要求。2.0范圍：2.1適用于公司質(zhì)量環(huán)境體系涵蓋范圍。2.2適用于公司對相關(guān)信息分析以持續(xù)改善質(zhì)量環(huán)境管理體系。3.0職責(zé)：3.1人力資源部：負(fù)責(zé)資料分析所需的統(tǒng)計技術(shù)及相關(guān)培訓(xùn)。3.2各部門：負(fù)責(zé)組織本部門統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用。3.3物料部：負(fù)責(zé)供應(yīng)商物料質(zhì)量異常的跟進(jìn)。3.4營銷部：負(fù)責(zé)客戶投訴的聯(lián)絡(luò)，確?？蛻敉对V信息及時在公司內(nèi)部傳遞。3.5品管部：負(fù)責(zé)物料、制程，成品的不合格產(chǎn)品的糾正措施的實施效果進(jìn)行監(jiān)督驗證。負(fù)責(zé)對質(zhì)量環(huán)境管理體系的糾正措施的實施、效果的監(jiān)督驗證。3.6責(zé)任部門：負(fù)責(zé)不合格/不符合的原因分析，糾正和預(yù)防措施的及時回復(fù)、證據(jù)提供和落實執(zhí)行。3.7總經(jīng)理：負(fù)責(zé)重大糾正措施的批準(zhǔn)、監(jiān)督和驗證。4.0定義：4.1不合格/不符合：未滿足要求。4.2糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。糾正致力于消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的現(xiàn)象。4.3糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。糾正措施通常與糾正連用。糾正措施致力于消除已發(fā)現(xiàn)的不合格的原因。5.0程序：5.1當(dāng)在下列情況中出現(xiàn)有關(guān)問題時，相關(guān)立項責(zé)任部門應(yīng)向相應(yīng)采取措施之責(zé)任部門發(fā)出《不符合糾正措施報告》。5.1.1內(nèi)部質(zhì)量環(huán)境體系審核后，如有任何糾正需要，由內(nèi)審員發(fā)出《不符合項報告》，責(zé)任部門作出糾正措施，具體依《內(nèi)部審核控制程序》執(zhí)行。5.1.2營銷部接到顧客書面或口頭上的質(zhì)量抱怨后,將客戶反饋的問題點描述在《客戶抱怨調(diào)查處理單》，轉(zhuǎn)品管部，由品管部在公司內(nèi)部組建投訴小組，（小組成員通常包括營銷部、技術(shù)部、品管部、制造部）共同分析原因，采取臨時對策和長期對策，并驗證效果，防止問題再發(fā)生。完成后的改善報告由營銷部傳客戶確認(rèn)。5.1.3進(jìn)料檢驗時，發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商物料未達(dá)到本公司的要求,由品管部起草和發(fā)出《不符合糾正措施報告》，物料部發(fā)給供應(yīng)商要求改善。如生產(chǎn)急用，通過會議評審。當(dāng)同一供應(yīng)商來料連續(xù)個批次不合格或同一不良現(xiàn)象先后連續(xù)開達(dá)三次時，按本程序開出《不符合糾正措施報告》。5.1.4生產(chǎn)過程檢驗過程中：品管部巡查檢驗中，達(dá)到下列條件時，由品管部向制造部或技術(shù)部發(fā)出《不符合糾正措施報告》：單位小時單項不合格項目不良率達(dá)到或廖％；5.1.5品管部最終檢驗中，F(xiàn)QC判定或客戶驗貨裁決不合格時，由品管部向制造部發(fā)出《不符合糾正措施報告》。5.1.6法律、法規(guī)符合項評價中反映出的問題，質(zhì)量環(huán)境事故和處理中反映出的問題，以及其他監(jiān)督、監(jiān)控和檢查中發(fā)現(xiàn)的問題時，均應(yīng)實施糾正措施和持續(xù)改進(jìn)。5.1.7數(shù)據(jù)分析處理：當(dāng)品管部開出責(zé)任供貨商《不符合糾正措施報告》時，由品管部向物料部提出立項。當(dāng)生產(chǎn)線月度不良率未達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)，由品管部向制造部提出立項。當(dāng)生產(chǎn)部月度報廢率超過目標(biāo)值時，由品管部向制造部提出立項。當(dāng)FQC驗貨批次合格率低于目標(biāo)值時，由品管部門向制造部提出立項。5.2原因分析5.2.1責(zé)任部門收到不符合項報告后,召集各部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行原因分析，尋找處理對策。5.2.2原因分析應(yīng)是在事實的基礎(chǔ)上進(jìn)行，必要時應(yīng)重新確認(rèn)。5.3糾正措施作業(yè)流程：5.3.1當(dāng)符合5.1項所列不合格項規(guī)定時，品管部IQC、IPQC、FQC、OQC、QA提出《不符合糾正措施報告》申請。5.3.2品管部判定不合格項是否成立，若成立，則裁定開出《不符合糾正措施報告》，并依實際狀況判定異常問題的責(zé)任部門。5.3.3責(zé)任部門針對裁定有異議時，由副總最終裁定。5.3.4品管部開出《不符合糾正措施報告》時，由品管部經(jīng)理主導(dǎo)、召集，副總主持。5.3.5責(zé)任部門根據(jù)品管部提供的品質(zhì)數(shù)據(jù)，并參考品管部初步原因分析，分析異常產(chǎn)生的根本原因，填寫于《不符合糾正措施報告》。5.3.6責(zé)任部門在分析異常產(chǎn)生的根本原因后,應(yīng)有針對性的制定糾正措施，遏止不合格項擴(kuò)大化，保障生產(chǎn)順暢進(jìn)行。5.3.7適當(dāng)時，糾正措施還需試行，以便確認(rèn)糾正措施的有效性與適宜性,如不能達(dá)到規(guī)定的目標(biāo)，責(zé)任部門應(yīng)重新制定糾正措施。5.3.8責(zé)任部門為消除不合格的根本原因，防止不合格再次發(fā)生，制定預(yù)防措施，并進(jìn)行防呆，預(yù)防不合格品/項重復(fù)發(fā)生。責(zé)任部門執(zhí)糾正、預(yù)防措施的實施。5.3.9品管部應(yīng)全過程跟進(jìn)責(zé)任部門糾正措施的實施情況，檢查其有效性,并進(jìn)行記錄。5.3.10如果品管部發(fā)現(xiàn)糾正、預(yù)防效果不能達(dá)到預(yù)期效果時,應(yīng)重新發(fā)出不符合糾正措施報告，直至完成。5.3.11品管部按照《不合格品控制程序》規(guī)定，跟進(jìn)、驗證三個或以上批次糾正與預(yù)計措施至合格時，關(guān)閉《不符合糾正措施報告》，并提交副總審批。5.3.12糾正措施經(jīng)追蹤確認(rèn)有效，品管部、技術(shù)部則將相關(guān)SOP、SIP等標(biāo)準(zhǔn)文件重新修訂、發(fā)，以防止問題再次發(fā)生。5.4數(shù)據(jù)分析和持續(xù)改進(jìn)：5.4.1技術(shù)部、品管部在過程控制文件或工藝文件中確定所需的統(tǒng)計技術(shù)。5.4.2品管部在檢驗計劃或檢驗規(guī)程中確定所需的統(tǒng)計技術(shù)。5.4.3其它部門可根據(jù)實際需要在相應(yīng)的文件中確定所需的統(tǒng)計技術(shù)。5.4.4統(tǒng)計技術(shù)的確定者一般選用本公司常用的統(tǒng)計技術(shù)，特殊情況允許例外；本廠常用的統(tǒng)計技術(shù)可選擇以下方法：控制圖（Xbar-R圖）：用于分析工藝過程的狀態(tài)，看工序是否穩(wěn)定，如不穩(wěn)定應(yīng)找出原因，采取措施，用于預(yù)防不良品的產(chǎn)生。排列圖：通過分類排列找出存在的主要質(zhì)量問題，抓住關(guān)鍵。因果圖：通過因果分析，找出影響質(zhì)量問題的原因，以便對主要作用的因素實行控制。對策表：在現(xiàn)場，需要迅速取得或整理數(shù)據(jù)而設(shè)計的只需作簡單檢查便可搜集信息的表格。統(tǒng)計計數(shù)抽樣檢驗。5.4.5品管部負(fù)責(zé)每次審核后整理質(zhì)量體系運(yùn)行情況的資料，及每月收集質(zhì)量檢驗記錄和不合格品分析資料。5.4.6營銷部負(fù)責(zé)每年收集客戶滿意度的資料。5.4.7制造部每月收集生產(chǎn)計劃執(zhí)行數(shù)據(jù)。5.4.8物料部負(fù)責(zé)收集供貨商相關(guān)資料。5.4.9質(zhì)量環(huán)境體系運(yùn)行目標(biāo)統(tǒng)計由品管部編制“質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計表”方式報管理評審；5.4.10營銷部、品管部分析客戶反饋和投訴情況；5.4.11由品管部對進(jìn)料進(jìn)行抽樣檢驗，對成品和半成品批次合格率和制程不良率進(jìn)行統(tǒng)計分析；5.4.12制造部根據(jù)生產(chǎn)部門的領(lǐng)料數(shù)、入倉數(shù)、退料數(shù)進(jìn)行分析；5.4.13供貨商質(zhì)量狀況由品管部進(jìn)行交貨質(zhì)量統(tǒng)計分析；5.4.14營銷部對客戶滿意度和成品準(zhǔn)時交貨率進(jìn)行統(tǒng)計分析；5.4.15物料部對物料交期準(zhǔn)時情況統(tǒng)計；5.4.16制造部對設(shè)備保養(yǎng)情況統(tǒng)計；5.4.17技術(shù)部對技術(shù)資料準(zhǔn)確情況；項目研發(fā)成功情況統(tǒng)計。5.4.18品管部對環(huán)境相關(guān)的問題和數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計。5.4.19相關(guān)部門通過分析提供以下信息：客戶滿意度的現(xiàn)狀和趨勢；以成品準(zhǔn)時交貨率體現(xiàn)生產(chǎn)計劃達(dá)成情況；供貨商質(zhì)量狀況和趨勢；質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)的達(dá)成情況，由各部門形成“質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)達(dá)成情況統(tǒng)計表”。5.4.20各車間對過程控制文件或工藝文件中所確定的統(tǒng)計技術(shù)需按規(guī)定實施。5.4.21技術(shù)部應(yīng)設(shè)定分管現(xiàn)場的工藝人員對所用統(tǒng)計記錄進(jìn)行分析。當(dāng)過程出現(xiàn)異常時，實施部門主管工藝人員應(yīng)召集操作者、檢驗員等現(xiàn)場有關(guān)人員及分析處理，同時按《不符合、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)控制程序》的規(guī)定做出糾正措施，使過程始終保持在統(tǒng)計控制狀態(tài)，做好鑒定記錄并保存。5.4.22檢驗人員按檢驗計劃或檢驗過程規(guī)定的統(tǒng)計技術(shù)實施，品管部經(jīng)理依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的信息反饋進(jìn)行分析，負(fù)責(zé)確定值的調(diào)整，并報副總批準(zhǔn)。在外購件和最終檢驗分析評定方面，可采用排列圖發(fā)現(xiàn)主要缺陷內(nèi)容。5.4.22在現(xiàn)場的過程控制和過程優(yōu)化方面，可采用統(tǒng)計抽樣技術(shù)（GB2828）對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，對關(guān)鍵工序可采用諸如SPC控制圖（Xbar-R圖）并進(jìn)行Cpk/Ppk測定。5.4.23其它部門有關(guān)人員按自行確定采用的統(tǒng)計技術(shù)實施。5.4.24統(tǒng)計技術(shù)圖表及異常分析和糾正記錄由使用部門負(fù)責(zé)保管備查，并按記錄控制程序規(guī)定執(zhí)行。5.4.25對應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的有關(guān)人員按照《人力資源控制程序》進(jìn)行統(tǒng)計方法的專業(yè)培訓(xùn)，使職工了解統(tǒng)計技術(shù)的基本概念，如變差、控制（穩(wěn)定性）、能力等。5.4.26統(tǒng)計技術(shù)分析結(jié)果將用于質(zhì)量的策劃和作為制定質(zhì)量改進(jìn)計劃的依據(jù)，在新產(chǎn)品設(shè)計策劃時，按產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃中確定的統(tǒng)計技術(shù)使用，并由品管部列入控制計劃中。5.4.27相關(guān)部門使用統(tǒng)計方法進(jìn)行分析，找出不足或可以改進(jìn)之處，可通過以下方法進(jìn)行持續(xù)改善：確定合理的質(zhì)量環(huán)境方針與質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)，為持續(xù)改進(jìn)提供目標(biāo)；實施糾正和預(yù)防措施，實現(xiàn)改進(jìn)；通過質(zhì)量環(huán)境體系審核，跟蹤、驗證改進(jìn)的有效性；在管理評審中評價改進(jìn)效果，確定新的目標(biāo)；5.4.28以上各類途經(jīng)，均應(yīng)發(fā)出“不符合糾正措施報告”實施落實和跟蹤驗證。5.5質(zhì)量統(tǒng)計點增補(bǔ)資料規(guī)定：5.5.1因產(chǎn)品型號的差異性導(dǎo)致產(chǎn)品的性能特性不同，或根據(jù)客戶要求，新增的表單由該流程的輸出部門經(jīng)理設(shè)計，提交副總審批。5.5.2新增表單應(yīng)按照歸屬流程進(jìn)行編號，且增加至《記錄一覽