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文檔簡介

文件名稱;醫(yī)療器械召回控制程序文件編號:第1頁共6頁1.0目的辦法》”,特制訂本控制程序。2.0適用范圍3.1總經(jīng)理符合性。文件名稱:醫(yī)療器械召回控制程序文件編號:第2頁共6頁行調(diào)查、評估;險預(yù)防和控制措施(缺陷處理措施);文件名稱:醫(yī)療器械召回控制程序文件編號:第3頁共6頁d.其他需要召回的產(chǎn)品j.傷害發(fā)生的概率;文件名稱:醫(yī)療器械召回控制程序文件編號:第4頁共6頁4.2召回時限回應(yīng)當(dāng)在3日內(nèi),三級召回應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi),通知到有矣醫(yī)療器械經(jīng)營企文件名稱:醫(yī)療器械召回控制程序文件編號:第5頁共6頁產(chǎn)品召回管理工作程序示意圖召回事件報告(表)《銷售記錄》《不合格品控制程序》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》《醫(yī)療器械召回管理辦法》文件名稱醫(yī)療器械召回控制程序文件編號:第6頁共6頁

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