統(tǒng)計(jì)過程控制作業(yè)指導(dǎo)書修改版

統(tǒng)計(jì)過程控制作業(yè)指導(dǎo)書1目的應(yīng)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)，對(duì)定量信息進(jìn)行分析處理，以控制過程特性，確保產(chǎn)品質(zhì)量特性達(dá)到規(guī)定的要求。2適用范圍適用于質(zhì)量策劃、過程特性、產(chǎn)品特殊特性及持續(xù)改進(jìn)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析。3參考文件《統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）參考手冊(cè)》4名詞和定義4.1統(tǒng)計(jì)過程控制：是一種制造控制方法，是將制造中的控制項(xiàng)目，依其特性所收集的數(shù)據(jù)，通過過程能力的分析與過程標(biāo)準(zhǔn)化，發(fā)掘過程中的異常，并立即采取改善措施，使過程恢復(fù)正常的方法。4.2控制圖：是對(duì)過程質(zhì)量特性值進(jìn)行測(cè)定、記錄、評(píng)估，從而監(jiān)察過程是否處于控制狀態(tài)的一種用統(tǒng)計(jì)方法設(shè)計(jì)的圖。4.3過程變差：由于普通和特殊兩種原因造成的變差，本變差可用樣本標(biāo)準(zhǔn)差S來估計(jì)。4.4過程固有變差：僅由于普通原因產(chǎn)生的那部分過程變差。該變差可以從控制圖上通過/d2來估計(jì)。4.5過程能力：僅適用于統(tǒng)計(jì)穩(wěn)定的過程，是過程固有變差的6σ范圍，式中σ通常由/d2（σR/d2）計(jì)算而得。4.6Cp：能力指數(shù)4.7Pp：性能指數(shù)4.8Cpu：上限能力指數(shù)4.9Cpl：下限能力指數(shù)4.10Cpk：這是考慮到過程中心的能力指數(shù)，定義為Cpu和Cpl的最小值。4.11Ppk：這是考慮到過程中心的性能指數(shù)。4.12Ca：偏移度4.13UCL：（UpperControllimit）上控制限LCL：（LowerControllimit）下控制限5權(quán)責(zé)5.1制定責(zé)任批準(zhǔn)會(huì)簽審核擬定分管高管/品保經(jīng)理質(zhì)檢處5.2實(shí)施責(zé)任5.2.1質(zhì)量管理處負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督各部門統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用的有效性。5.2.2技術(shù)部5.2.2.1負(fù)責(zé)研究初始過程能力并提出改進(jìn)措施。.2負(fù)責(zé)針對(duì)質(zhì)量月報(bào)中提到的過程能力達(dá)不到要求的進(jìn)行分析，提出改進(jìn)措施。5.2.2.3負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)過程控制中過程特性和產(chǎn)品特性變差較大的利用控制圖進(jìn)行分析，并提出改進(jìn)措施。5.3品保部質(zhì)檢處負(fù)責(zé)制定和修正控制用控制圖的上、下控制限。負(fù)責(zé)收集生產(chǎn)各處室完成的控制用控制圖，并對(duì)實(shí)際的過程能力進(jìn)行計(jì)算，將過程能力指數(shù)計(jì)算結(jié)果報(bào)到質(zhì)量月報(bào)中。5.4生產(chǎn)各處室負(fù)責(zé)按照控制計(jì)劃的要求對(duì)需用控制圖進(jìn)行控制的項(xiàng)目，在控制用控制圖上進(jìn)行過程監(jiān)控。5.5由CFT小組每天對(duì)控制圖進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)工藝技術(shù)人員不能解決的異常問題及時(shí)分析對(duì)策。6內(nèi)容及要求6.1確定需求統(tǒng)計(jì)過程控制用于研究工序能力、監(jiān)控工藝狀況、評(píng)估測(cè)量系統(tǒng)。技術(shù)部在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃時(shí)要確定每一過程適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，并納入控制計(jì)劃。技術(shù)部在新產(chǎn)品差異性分析以后，對(duì)差異方面的產(chǎn)品特性進(jìn)行初始過程能力的研究。6.2統(tǒng)計(jì)過程控制的應(yīng)用時(shí)機(jī)初始過程性能Ppk研究.1APQP小組按照《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》規(guī)定，在新產(chǎn)品開發(fā)試生產(chǎn)階段進(jìn)行初始過程能力研究。初始過程能力研究計(jì)劃見附件1。數(shù)據(jù)的采集和過程性能指數(shù)的計(jì)算（1）APQP小組成員收到初始過程能力研究計(jì)劃以后，連續(xù)收集要求測(cè)量特性的實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)。技術(shù)人員根據(jù)數(shù)據(jù)繪制分析用控制圖，具體見附件2。（2）技術(shù)人員進(jìn)行過程性能指數(shù)Ppk的計(jì)算；算的Ppk若小于1.67或達(dá)不到顧客的要求，技術(shù)人員應(yīng)分析引起波動(dòng)的特殊原因和一般原因，并通過實(shí)施改進(jìn)措施來排除或減少波動(dòng)。6.2.2量產(chǎn)階段過程能力的連續(xù)監(jiān)控.1數(shù)據(jù)的收集和圖表制作（1）質(zhì)檢處接到量產(chǎn)階段的控制計(jì)劃以后，對(duì)要求運(yùn)用統(tǒng)計(jì)過程控制方法來控制的特性進(jìn)行數(shù)據(jù)的采集，并計(jì)算出穩(wěn)定狀態(tài)、且Cpk≥1.33時(shí)的上、下控制界限，將此上、下控制限傳遞給相關(guān)生產(chǎn)處室。（2）生產(chǎn)處室在接到技術(shù)部門下發(fā)的控制計(jì)劃以后，將質(zhì)檢處制定的控制限沿用到控制用控制圖（見附件3）上，并要求現(xiàn)場(chǎng)按照控制計(jì)劃要求的取樣頻率進(jìn)行數(shù)據(jù)的采集和描點(diǎn)。描點(diǎn)的分布出現(xiàn)異常后，按照點(diǎn)的分布趨勢(shì)，在生產(chǎn)調(diào)整范圍內(nèi)的，由操作工對(duì)工藝參數(shù)進(jìn)行調(diào)整，超出生產(chǎn)工藝參數(shù)調(diào)整范圍的，操作工將信息反饋給工藝技術(shù)人員，由工藝技術(shù)人員進(jìn)行調(diào)整。CFT小組負(fù)責(zé)每天對(duì)控制圖進(jìn)行監(jiān)控，對(duì)工藝技術(shù)員不能解決的問題及時(shí)分析對(duì)策。操作工/工藝技術(shù)人員將異常原因和采取的措施記錄在控制用控制圖上。（3）質(zhì)檢處及時(shí)收集生產(chǎn)完成的控制用控制圖（見附件3），對(duì)實(shí)際的過程能力進(jìn)行計(jì)算，并將計(jì)算結(jié)果上報(bào)到質(zhì)量月報(bào)中。（4）技術(shù)部對(duì)過程能力不足的，從現(xiàn)場(chǎng)“人、機(jī)、料、法、環(huán)”各方面進(jìn)行診斷，找出過程能力不足的主要原因，并制定改進(jìn)措施。.2過程能力的分析A.過程能力的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(1)確定為特殊特性的過程能力Cpk≥1.33；(2)一般特性的過程能力Cpk≥1.00；B.在過程能力分析時(shí),應(yīng)結(jié)合Cp和ca兩方面對(duì)過程進(jìn)行診斷分析,Cp和ca所表示的過程能力見下表:Cp＜0.67嚴(yán)重不足ca≤0.125優(yōu)秀0.67≤Cp＜1.00不足0.125＜ca≤0.250良好1.00≤Cp＜1.33一般0.250＜ca≤0.500一般1.33≤Cp＜1.67理想0.500＜ca≤0.750較差Cp≥1.67過高0.750＜ca很差C.如果工序確實(shí)沒有能力，應(yīng)采用100％的檢驗(yàn)等措施。D.工序能力很高時(shí)，例如：Cpk值至少是3.0，主管人員可適當(dāng)減少抽樣次數(shù)或更改控制計(jì)劃，更改時(shí)需獲得APQP小組的批準(zhǔn)。E.當(dāng)特殊特性過程能力Cpk小于1.33，一般特性的過程能力Cpk小于1.00時(shí)，按照6.2.2.1(3)、（4）執(zhí)行。6.3統(tǒng)計(jì)過程控制的方法6.3.1－Ｒ控制圖的運(yùn)用目的－Ｒ控制圖是檢查制造過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)的有效手法之一。6.3.2－Ｒ控制圖的制作順序:根據(jù)附件3（控制用－Ｒ控制圖模型）說明順序。(１)按照控制計(jì)劃要求的頻次和容量，在生產(chǎn)過程穩(wěn)定的情況下，進(jìn)行數(shù)據(jù)的采集，需取得20～25組的數(shù)據(jù)。注1:Xbar-R圖子組大小:一般抽取4-5件連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品的組合,從代表單一口型、刀具等生產(chǎn)出的半成品中選取。這樣做的目的是每個(gè)子組內(nèi)的半成品都是在很短的時(shí)間間隔內(nèi)，及非常相似的生產(chǎn)條件下生產(chǎn)出來的。注2：子組頻率：其目的是檢查過程隨時(shí)間而發(fā)生的變化。應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間內(nèi)收集足夠的子組，這樣子組才能反映潛在的變化。這些變化的潛在原因可能是換班、或操作人員更換、材料批次更換等。如每班一次、每小時(shí)一次。注3：采點(diǎn)時(shí)機(jī)：無論是分規(guī)格采點(diǎn)或等公差采點(diǎn)，均在開始正常連續(xù)生產(chǎn)出合格半成品后連續(xù)取點(diǎn)。(２)計(jì)算每個(gè)子組的均值。注：Ｘ１：第一次的測(cè)定值Ｘ２：第二次的測(cè)定值Ｘｎ：第ｎ次的測(cè)定值ｎ：子組的樣本容量(３)計(jì)算各組極差Ｒ。Ｒ＝Ｘ最大值－Ｘ最小值(4)根據(jù)數(shù)據(jù)計(jì)算控制限，[控制圖]過程均值：上控制限：下控制限：這里的是：樣品的平均值的和，ｋ：子組的數(shù)量，A2：系數(shù)子組的樣本容量ｎ４５６７A20.730.580.480.42[Ｒ控制圖]平均極差上控制限下控制限下限控制界限樣品的大小n在6以下的場(chǎng)合不能使用。這里的是：極差的和，ｋ：子組的數(shù)量，Ｄ３、Ｄ４：系數(shù)子組的樣本容量ｎ４５６７Ｄ４2.282.112.001.92Ｄ３－－－0.08(5)計(jì)入控制限控制圖，以及Ｒ控制圖，中心線用實(shí)線（紅），控制限用虛線（紅）記入。控制界限上的點(diǎn)，控制界限外的點(diǎn)，為了判斷容易做上記號(hào)（像◎等）。(6)記入其它的項(xiàng)目在控制用控制圖紙上的指定欄里記入部門、工序、計(jì)算控制限日期、工程規(guī)范、部件號(hào)、部件名稱、樣本容量/頻率、特性、日期、打點(diǎn)人；測(cè)量?jī)x器、設(shè)備故障及維修記錄、異常點(diǎn)的糾正措施等。(7)確認(rèn)穩(wěn)定狀態(tài)如果記入的點(diǎn)在全部控制界限內(nèi)，所取得的數(shù)據(jù)，制造過程最好視其為穩(wěn)定狀態(tài)來考慮。但是，發(fā)生如下所示現(xiàn)象的時(shí)候，在過程中因?yàn)闀?huì)發(fā)生特別偏差的原因，所以要盡早查明原因，去除偏差的要因?？刂茍D點(diǎn)的位置分析處置R圖超出控制限的點(diǎn)超出極差上控制限的點(diǎn)描點(diǎn)時(shí)描錯(cuò)測(cè)量系統(tǒng)變化測(cè)量系統(tǒng)沒有適當(dāng)?shù)姆直媪τ幸稽c(diǎn)位于控制限之下描點(diǎn)錯(cuò)誤分布的寬度變小（即變好）測(cè)量系統(tǒng)已改變立即進(jìn)行分析，找出存在特殊原因的信號(hào)鏈圖連續(xù)7點(diǎn)位于平均值的一側(cè)/連續(xù)7點(diǎn)上升或下降高于平均極差的鏈或上升鏈說明-輸出值的分布寬度增加，其原因可能是無規(guī)律的-測(cè)量系統(tǒng)改變低于平均值的鏈或下降鏈輸出值分布寬度減小，這常常是好狀態(tài)，應(yīng)研究以便推廣應(yīng)用和改進(jìn)過程。測(cè)量系統(tǒng)改變分析時(shí)應(yīng)考慮開始出現(xiàn)改變或趨勢(shì)的大致時(shí)間，從設(shè)備工作不正?；蚴褂眯碌牟牧戏矫孢M(jìn)行分析明顯的非隨機(jī)圖形如果顯著多于2/3的描點(diǎn)落在離R很近之處控制限或描點(diǎn)已計(jì)算錯(cuò)或描錯(cuò)過程或取樣方法被分層數(shù)據(jù)已經(jīng)過編輯（極差與均值相差甚遠(yuǎn)的幾個(gè)子祖被更改或剔除）如果顯著少于2/3以下的描點(diǎn)落在離R很近的區(qū)域控制限和描點(diǎn)計(jì)算錯(cuò)或描錯(cuò)過程或抽樣方法造成連續(xù)的分組中包含從兩個(gè)或多個(gè)具有明顯不同的變化性的過程流的測(cè)量值（例如：輸入材料批次混淆）對(duì)每個(gè)特殊原因進(jìn)行標(biāo)注，作一個(gè)過程操作分析，從而確定該原因并改進(jìn)對(duì)過程的理解。但應(yīng)意識(shí)到并不是所有的特殊原因都是有害的，有些特殊原因可以通過減少極差的變差而對(duì)過程改進(jìn)起到積極作用。均值圖超出控制限的點(diǎn)一點(diǎn)超過任一控制限通常表明存在下列情況之一或更多控制限或描點(diǎn)錯(cuò)誤過程已改變，或是在當(dāng)時(shí)的那一點(diǎn)（可能是一件獨(dú)立的事件）或是一種趨勢(shì)的一部分測(cè)量系統(tǒng)發(fā)生改變（例如：不同量具或檢驗(yàn)員）這點(diǎn)出現(xiàn)特殊原因，立即對(duì)操作進(jìn)行分析。鏈圖連續(xù)7點(diǎn)在平均值的一側(cè)/7點(diǎn)連續(xù)上升或下降過程均值已改變——也許還在變化測(cè)量系統(tǒng)已改變（偏倚、飄移、靈敏度等）分析時(shí)考慮開始出現(xiàn)變化趨勢(shì)或變化的時(shí)間明顯的非隨機(jī)圖形如果大大超過2/3的點(diǎn)落在過程均值的附近控制限或描點(diǎn)已計(jì)算錯(cuò)或描錯(cuò)或重新計(jì)算錯(cuò)。過程或取樣方法分層；每個(gè)子組包含從兩個(gè)或多個(gè)具有不同均值的過程流的測(cè)量值。數(shù)據(jù)已被編輯如果大大少于2/3的數(shù)據(jù)點(diǎn)落在過程平均值的附近控制限或描點(diǎn)計(jì)算錯(cuò)或描錯(cuò)過程或抽樣方法造成連續(xù)的子組中包含從兩個(gè)或多個(gè)不同過程流的測(cè)量值確定特殊原因產(chǎn)生的理由，糾正改狀態(tài)，并且防止它再現(xiàn)6.3.3過程能力的計(jì)算6.3.3.1過程性能指數(shù)的計(jì)算在做初始過程能力研究時(shí)候，對(duì)過程性能指數(shù)進(jìn)行計(jì)算；（2）過程性能指數(shù)Pp、Ppk的計(jì)算公式：Ppk=min(Ppu，Ppl)其中：；：X的標(biāo)準(zhǔn)偏差。6.3.3.2過程能力指數(shù)的計(jì)算：（1）現(xiàn)行的控制圖反映過程處于統(tǒng)計(jì)控制狀態(tài)之后開始過程能力的評(píng)定。（2）Cp、Cpk、ca的計(jì)算公式：Cpk=min（Cpu，Cpl）其中：；（：標(biāo)準(zhǔn)偏差（推定值））：的平均）這里是：樣品的平均值的和，ｋ：組數(shù)，ｄ２：系數(shù)樣品的大小ｎ４５６７d22.062.332.532.70USL：規(guī)格上限值LSL：規(guī)格下限值注4：控制線重新計(jì)算的時(shí)機(jī)：質(zhì)檢處每月對(duì)控制線進(jìn)行定期的評(píng)審，如本月發(fā)生設(shè)備改造、使用新工裝、長(zhǎng)期換膠料品種等事件而使控制圖失控時(shí)，技術(shù)部確保失控的原因已被識(shí)別和消除或制度化后，質(zhì)檢處重新計(jì)算控制線。確保當(dāng)所有的極差點(diǎn)和平均值圖與新的控制限比較時(shí)，表現(xiàn)為受控，如有必要重復(fù)識(shí)別/糾正/重新計(jì)算。6.4其它控制圖和使用順序的概要此處除了－Ｒ控制圖以外，X－MR控制圖、P控制圖如下所示。（使用控制圖以附加的樣式為原則使用）6.4.1X－MR控制圖［單值（X）和移動(dòng)極差（MR）的控制圖］X－MR控制圖是在測(cè)量費(fèi)用很大時(shí)（比如破壞試驗(yàn)）或是當(dāng)在任何時(shí)刻點(diǎn)的輸出性質(zhì)比較一致時(shí)（比如化學(xué)溶液的PH值等）使用。控制圖的樣式可以使用－Ｒ控制圖的用紙。但是記號(hào)以及計(jì)算式一部分必須更改。6.4.1.1X－MR控制圖使用時(shí)的注意點(diǎn)①單值圖在檢查過程變化時(shí)不如－Ｒ控制圖靈敏。②如果過程的分布不是對(duì)稱的，必須增加個(gè)體數(shù)的數(shù)量，確認(rèn)品質(zhì)水平。③單值控制圖不能區(qū)分過程的零件間重復(fù)性，因此，在很多情況下，最好還是使用常規(guī)的子組樣本容量較?。?到4）的-R控制圖，盡管在子組間都要求較長(zhǎng)的時(shí)間。6.4.1.2X－MR控制圖的制作順序①記錄數(shù)據(jù)圖從左至右的個(gè)體值（測(cè)定值）的讀出（X）。②計(jì)算個(gè)體值間的移動(dòng)范圍距離（MR）。（比如第１和第２的讀取的差，第２和第３的讀取的差）移動(dòng)范圍（MR）比個(gè)體數(shù)（X）圖的數(shù)少一個(gè)③個(gè)體值（X）圖的尺寸取得方法是產(chǎn)品式樣公差＋公差外的讀取值，測(cè)定值的最大值－最小值的2倍的任何一個(gè)大的范圍。④移動(dòng)范圍（MR）圖的尺寸的取得方法是和Ｘ圖的內(nèi)容相符的ＭＲ值從0開始到能夠全部記入的數(shù)值。6.4.1.3控制界限的計(jì)算計(jì)算并打點(diǎn)過程平均值（）。(單值讀數(shù)之和除以讀數(shù)的個(gè)數(shù)，按照常規(guī)記為。)計(jì)算平均極差（）。ｎ２345678910Ｄ４3.272.572.282.112.001.921.861.821.78Ｄ３-----0.080.140.180.22Ｅ２2.661.771.461.291.181.111.051.010.98對(duì)于樣品數(shù)（ｎ）未滿7，沒有范圍的下側(cè)控制界限。6.4.1.4過程能力和－Ｒ控制圖一樣的順序計(jì)算：移動(dòng)范圍的平均值；ｄ２：根據(jù)樣品數(shù)（ｎ）變化定數(shù)）ｎ２３４５６７８ｄ２1.1