化妝品防腐劑和抗氧劑解讀

化妝品防腐劑和抗氧劑解讀第1頁(yè)/共21頁(yè)第二節(jié)化妝品的微生物污染和防腐殺菌劑

一、化妝品中的微生物及危害1、化妝品中較常有的霉菌

青霉菌（綠色）、曲霉（有綠、黃、棕、黑等色）、根霉（常見的黑根霉）、毛霉（常見的狗糞毛霉為銀灰色）；灰色葡萄霉（灰白色）曾在膏霜中發(fā)現(xiàn)生存于皂類物質(zhì)的脂肪酸殘余中。第2頁(yè)/共21頁(yè)2、微生物污染的化妝品表現(xiàn)的現(xiàn)象化妝品內(nèi)外都變色。這是由于細(xì)菌產(chǎn)生色素所致?；瘖y品表面形成紅、黑、綠等顏色霉斑。這是由于霉菌產(chǎn)生不同色素所致?；瘖y品發(fā)生氣脹現(xiàn)象。這是由于微生物特別是酵母菌產(chǎn)生氣體或難聞氣味所致。酸敗。這是由于微生物分解有機(jī)物產(chǎn)生酸，使化妝品的pH值降低。乳化體破壞和分層。細(xì)菌、霉菌分解膏體內(nèi)的有機(jī)營(yíng)養(yǎng)物，使乳化體受破壞，穩(wěn)定性變差，出現(xiàn)粘度變化、分層和失去光澤等不同程度的變化。第3頁(yè)/共21頁(yè)二、化妝品中微生物污染的來(lái)源1、微生物污染的主要途徑

（1）生產(chǎn)過(guò)程中由于原料、操作、工藝、設(shè)備、運(yùn)輸中被微生物污染，稱為一次污染。①原料一些礦物原料（如滑石粉等）及動(dòng)植物提取液（如胎盤提取液等）往往容易被微生物污染。第4頁(yè)/共21頁(yè)②化妝品生產(chǎn)用水一般多為去離子水，但離子交換樹脂在使用過(guò)程中也容易被微生物污染，從而使生成的去離子水污染。③由于一些直接與內(nèi)容物接觸的設(shè)備在構(gòu)造上較難分解拆卸，導(dǎo)致彎頭、接縫處不易徹底清洗干凈造成微生物污染。④化妝品的制造環(huán)境對(duì)保證化妝品的品質(zhì)有著非常重大的意義，由于布局不合理，人流物流不分，相應(yīng)的衛(wèi)生設(shè)施，如空氣過(guò)濾除塵裝置、給排氣裝置、消毒殺菌設(shè)備等等不健全，都非常容易造成制造環(huán)境的污染。⑤從業(yè)人員人也是一個(gè)大污染源，如果對(duì)從業(yè)人員不進(jìn)行相應(yīng)的衛(wèi)生培訓(xùn)教育和健康管理，是很難保證產(chǎn)品的衛(wèi)生品質(zhì)的。第5頁(yè)/共21頁(yè)

（2）二是在使用過(guò)程中由于不注意衛(wèi)生而引起的微生物污染，稱為二次污染。①已經(jīng)將化妝品取到手中時(shí)發(fā)現(xiàn)量過(guò)多，又倒回瓶中；②化妝品超期使用，一些季節(jié)性化妝品使用量不大但輪換周期長(zhǎng)；③化妝品為使用方便而擺放在洗臉池邊或浴室里，由于溫度濕度較大，不僅容易滋生微生物，同時(shí)也會(huì)對(duì)產(chǎn)品的穩(wěn)定性造成影響。第6頁(yè)/共21頁(yè)三、化妝品中微生物污染的控制1、生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生控制

人流物流分開，避免交叉污染。

在生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)應(yīng)劃分潔凈等級(jí)。

潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間。

2、制造設(shè)備的微生物控制

操作臺(tái)表面、設(shè)備器具的外表面一般采用不小于25分鐘的70μW/cm2紫外線滅菌燈照射。制造釜、儲(chǔ)槽、過(guò)濾器、管道等一般采用80℃以上滅菌去離子水30分鐘沖洗，必要時(shí)還可加上75％衛(wèi)生酒精消毒。第7頁(yè)/共21頁(yè)3、原材料的微生物控制

原料的滅菌方式應(yīng)根據(jù)原料不同而選擇適宜的方式。對(duì)酶制劑等穩(wěn)定性較差的產(chǎn)品，到目前為止還沒有找到行之有效的方法。4、作業(yè)人員

來(lái)自于人的污染有手、衣服和頭發(fā)等；微生物類別主要是革蘭氏陽(yáng)性菌和霉菌；在《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中明確規(guī)定，直接從事化妝品生產(chǎn)的人員每年必須進(jìn)行健康檢查并取得健康證，而且8種疾病患者或帶菌者不得從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。

5、制品的微生物控制

制品的微生物控制即指產(chǎn)品的防腐能力

第8頁(yè)/共21頁(yè)

四、化妝品中常用的防腐劑

1、布羅波爾（Bronopol）

化學(xué)名：2-溴-2-硝基-l,5-丙二醇。物理性質(zhì)：白色結(jié)晶或結(jié)晶粉末，稍有特征氣味。最佳使用pH值范圍4～8。2、杰馬系列優(yōu)點(diǎn)：可在較廣的pH值范圍（pH3～9）使用，穩(wěn)定性好，可與所有類型離子表面活性劑和非離子表面活性劑、蛋白質(zhì)配伍，也與大多數(shù)化妝品原料配伍。表5-2杰馬系列防腐劑名稱、性能及應(yīng)用。第9頁(yè)/共21頁(yè)3、凱松-CG（KathonG）化學(xué)名：5-氯-2-甲基-4-異噻唑啉-5-酮和2-甲基-4-異噻唑啉-5-酮的混合物。物理性質(zhì)：淡琥珀色透明液體，氣味溫和。最佳使用pH值范圍4～8，pH＞8穩(wěn)定性下降。

4、N-羥甲基甘氨酸鈉（SuttocideA）N-羥甲基甘氨酸鈉是50％透明堿性水溶液有輕微特征氣味，廣譜防腐劑，特別是在pH8～12范圍內(nèi)保持良好的防腐活性。第10頁(yè)/共21頁(yè)5、尼泊金酯

化學(xué)名：對(duì)羥基苯甲酸酯。物理性質(zhì)：一類廣譜殺菌劑，對(duì)霉菌有較強(qiáng)的抑制能力，有效pH值范圍4～9，多用于膏霜類化妝品中，一般將尼泊金甲酯和丙酯一起使用。

6、DMDM乙內(nèi)酰脲

化學(xué)名：1,5-羥甲基-5,5-二甲基乙內(nèi)酰脲。物理性質(zhì)：無(wú)色透明液體，帶有甲醛氣味，適用的pH值范圍為5～9。第11頁(yè)/共21頁(yè)7、三氯潔-300（Triclosan-300）

化學(xué)名：2,4,4-三氯-2-羥基二苯醚；物理性質(zhì)：一種高效廣譜的抗菌劑，微溶于水，易溶于有機(jī)溶劑，對(duì)酸、堿、溫度穩(wěn)定性好，適用pH值范圍廣。8、防腐劑復(fù)配物

作用：擴(kuò)展防腐劑的抗菌性，利用協(xié)同效應(yīng)增加其抗菌活性，增加某些防腐劑的溶解度，改變其與各種表面活性劑和蛋白質(zhì)的相容性。

第12頁(yè)/共21頁(yè)1、水分活性

水是微生物生長(zhǎng)的必要條件，產(chǎn)品中的水分活性直接影響產(chǎn)品的防腐能力2、pH值

產(chǎn)品的pH值會(huì)影響產(chǎn)品的防腐效果，一般有機(jī)酸類防腐劑在酸性-中性范圍內(nèi)效果較好，而在堿性范圍內(nèi)效果就大大降低。五、影響化妝品防腐能力的因素第13頁(yè)/共21頁(yè)3、防腐劑的活化度

一般來(lái)說(shuō)，防腐劑的濃度愈高，防腐效果愈好。

4、油水分配率在油水乳液中，水層或界面處存在的防腐劑直接影響產(chǎn)品的防腐能力。相同劑量的防腐劑只有防腐劑在水中的分配率越高，防腐效果才越好。

5、容器

容器是減少產(chǎn)品二次污染的重要因素。第14頁(yè)/共21頁(yè)1、制造用水的微生物檢驗(yàn)

細(xì)菌總數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)：1000cfu／mL以下。2、原料的微生物檢查確定一些容易被微生物污染的原料名錄，按批次或按在庫(kù)時(shí)間對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)。目前還沒有相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，一般均為企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。3、容器的微生物檢驗(yàn)

方法：將5mL滅菌去離子水倒入待檢容器中，振搖使之與容器的每個(gè)部分充分接觸后，進(jìn)行稀釋培養(yǎng)。

六、微生物的檢驗(yàn)第15頁(yè)/共21頁(yè)4、環(huán)境落下菌

環(huán)境落下菌是驗(yàn)證潔凈級(jí)別的一個(gè)指標(biāo)之一，它與環(huán)境浮游菌和空氣中塵埃粒子數(shù)一起共同評(píng)價(jià)生產(chǎn)環(huán)境的潔凈等級(jí)。

5、制造設(shè)備的微生物檢驗(yàn)

方法：一般在生產(chǎn)用具、臺(tái)面等光滑表面上用浸有滅菌水的棉拭子在5cm×5cm的面積內(nèi)來(lái)回均勻涂抹，剪去與手接觸的部分后放入盛5ml滅菌水的試管中，振蕩80次以上進(jìn)行稀釋培養(yǎng)。6、成品的微生物檢查

標(biāo)準(zhǔn)：普通化妝品細(xì)菌總數(shù)小于1000cfu/g（mL）；眼部、口唇化妝品以及兒童用化妝品細(xì)菌總數(shù)小于500cfu／g（mL），霉菌、酵母菌總數(shù)小于100cfu／g（mL），并且不得檢出糞大腸菌群、綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌。第16頁(yè)/共21頁(yè)第三節(jié)化妝品抗氧一、酸敗及其影響因素1、酸敗的定義：含有油脂的化妝品，特別當(dāng)化妝品中含有不飽和鍵的油脂時(shí)，很可能氧化而引起變質(zhì)，這種氧化變質(zhì)現(xiàn)象叫做酸敗。

2、影響因素：水分、空氣、光、酶、細(xì)菌、重金屬、熱

二、抗氧化作用的基本原理：它能阻滯油脂中不飽和鍵和氧的反應(yīng)或者其本身能吸收氧氣或者能與金屬離子螯合，從而達(dá)到抑制氧化反應(yīng)的作用，相應(yīng)地推遲了油脂的氧化。第17頁(yè)/共21頁(yè)三、常用的化妝品抗氧劑1、生育酚化學(xué)名：維生素E。

2、叔丁基羥基苯甲醚

化學(xué)名：簡(jiǎn)稱BHA，是5-叔丁基-4-羥基苯甲醚與2-叔丁基-4-羥基苯甲醚兩種異構(gòu)體的混合物。

物理性質(zhì)：易溶于脂肪，基本上不溶于水，與沒食子酸丙酯、磷酸等有很好的協(xié)同作用，限用量0.15％。第18頁(yè)/共21頁(yè)3、2,5-二叔丁基對(duì)甲酚

簡(jiǎn)稱：BHT；物理性質(zhì)：不溶于堿，且不具備很多酚類的反應(yīng)。

4、去甲二氫愈創(chuàng)酸簡(jiǎn)稱：NDGA物理性質(zhì)：溶于甲醇、乙醇和乙醚，微溶于脂肪，溶于稀堿液呈深紅色。

5、沒食子酸丙酯物理性質(zhì)：溶于乙醇和乙醚，在水中僅能溶解0.1％左右，溶于溫?zé)嵊椭?，不論單?dú)使用或配合使用均為良好的抗氧性，但顏色容易變深，限