化妝品防腐劑和抗氧劑解讀

化妝品防腐劑和抗氧劑解讀第1頁/共21頁第二節(jié)化妝品的微生物污染和防腐殺菌劑

一、化妝品中的微生物及危害1、化妝品中較常有的霉菌

青霉菌（綠色）、曲霉（有綠、黃、棕、黑等色）、根霉（常見的黑根霉）、毛霉（常見的狗糞毛霉為銀灰色）；灰色葡萄霉（灰白色）曾在膏霜中發(fā)現(xiàn)生存于皂類物質的脂肪酸殘余中。第2頁/共21頁2、微生物污染的化妝品表現(xiàn)的現(xiàn)象化妝品內外都變色。這是由于細菌產生色素所致?；瘖y品表面形成紅、黑、綠等顏色霉斑。這是由于霉菌產生不同色素所致?；瘖y品發(fā)生氣脹現(xiàn)象。這是由于微生物特別是酵母菌產生氣體或難聞氣味所致。酸敗。這是由于微生物分解有機物產生酸，使化妝品的pH值降低。乳化體破壞和分層。細菌、霉菌分解膏體內的有機營養(yǎng)物，使乳化體受破壞，穩(wěn)定性變差，出現(xiàn)粘度變化、分層和失去光澤等不同程度的變化。第3頁/共21頁二、化妝品中微生物污染的來源1、微生物污染的主要途徑

（1）生產過程中由于原料、操作、工藝、設備、運輸中被微生物污染，稱為一次污染。①原料一些礦物原料（如滑石粉等）及動植物提取液（如胎盤提取液等）往往容易被微生物污染。第4頁/共21頁②化妝品生產用水一般多為去離子水，但離子交換樹脂在使用過程中也容易被微生物污染，從而使生成的去離子水污染。③由于一些直接與內容物接觸的設備在構造上較難分解拆卸，導致彎頭、接縫處不易徹底清洗干凈造成微生物污染。④化妝品的制造環(huán)境對保證化妝品的品質有著非常重大的意義，由于布局不合理，人流物流不分，相應的衛(wèi)生設施，如空氣過濾除塵裝置、給排氣裝置、消毒殺菌設備等等不健全，都非常容易造成制造環(huán)境的污染。⑤從業(yè)人員人也是一個大污染源，如果對從業(yè)人員不進行相應的衛(wèi)生培訓教育和健康管理，是很難保證產品的衛(wèi)生品質的。第5頁/共21頁

（2）二是在使用過程中由于不注意衛(wèi)生而引起的微生物污染，稱為二次污染。①已經將化妝品取到手中時發(fā)現(xiàn)量過多，又倒回瓶中；②化妝品超期使用，一些季節(jié)性化妝品使用量不大但輪換周期長；③化妝品為使用方便而擺放在洗臉池邊或浴室里，由于溫度濕度較大，不僅容易滋生微生物，同時也會對產品的穩(wěn)定性造成影響。第6頁/共21頁三、化妝品中微生物污染的控制1、生產環(huán)境的衛(wèi)生控制

人流物流分開，避免交叉污染。

在生產區(qū)域內應劃分潔凈等級。

潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應設緩沖間。

2、制造設備的微生物控制

操作臺表面、設備器具的外表面一般采用不小于25分鐘的70μW/cm2紫外線滅菌燈照射。制造釜、儲槽、過濾器、管道等一般采用80℃以上滅菌去離子水30分鐘沖洗，必要時還可加上75％衛(wèi)生酒精消毒。第7頁/共21頁3、原材料的微生物控制

原料的滅菌方式應根據(jù)原料不同而選擇適宜的方式。對酶制劑等穩(wěn)定性較差的產品，到目前為止還沒有找到行之有效的方法。4、作業(yè)人員

來自于人的污染有手、衣服和頭發(fā)等；微生物類別主要是革蘭氏陽性菌和霉菌；在《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中明確規(guī)定，直接從事化妝品生產的人員每年必須進行健康檢查并取得健康證，而且8種疾病患者或帶菌者不得從事化妝品生產活動。

5、制品的微生物控制

制品的微生物控制即指產品的防腐能力

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四、化妝品中常用的防腐劑

1、布羅波爾（Bronopol）

化學名：2-溴-2-硝基-l,5-丙二醇。物理性質：白色結晶或結晶粉末，稍有特征氣味。最佳使用pH值范圍4～8。2、杰馬系列優(yōu)點：可在較廣的pH值范圍（pH3～9）使用，穩(wěn)定性好，可與所有類型離子表面活性劑和非離子表面活性劑、蛋白質配伍，也與大多數(shù)化妝品原料配伍。表5-2杰馬系列防腐劑名稱、性能及應用。第9頁/共21頁3、凱松-CG（KathonG）化學名：5-氯-2-甲基-4-異噻唑啉-5-酮和2-甲基-4-異噻唑啉-5-酮的混合物。物理性質：淡琥珀色透明液體，氣味溫和。最佳使用pH值范圍4～8，pH＞8穩(wěn)定性下降。

4、N-羥甲基甘氨酸鈉（SuttocideA）N-羥甲基甘氨酸鈉是50％透明堿性水溶液有輕微特征氣味，廣譜防腐劑，特別是在pH8～12范圍內保持良好的防腐活性。第10頁/共21頁5、尼泊金酯

化學名：對羥基苯甲酸酯。物理性質：一類廣譜殺菌劑，對霉菌有較強的抑制能力，有效pH值范圍4～9，多用于膏霜類化妝品中，一般將尼泊金甲酯和丙酯一起使用。

6、DMDM乙內酰脲

化學名：1,5-羥甲基-5,5-二甲基乙內酰脲。物理性質：無色透明液體，帶有甲醛氣味，適用的pH值范圍為5～9。第11頁/共21頁7、三氯潔-300（Triclosan-300）

化學名：2,4,4-三氯-2-羥基二苯醚；物理性質：一種高效廣譜的抗菌劑，微溶于水，易溶于有機溶劑，對酸、堿、溫度穩(wěn)定性好，適用pH值范圍廣。8、防腐劑復配物

作用：擴展防腐劑的抗菌性，利用協(xié)同效應增加其抗菌活性，增加某些防腐劑的溶解度，改變其與各種表面活性劑和蛋白質的相容性。

第12頁/共21頁1、水分活性

水是微生物生長的必要條件，產品中的水分活性直接影響產品的防腐能力2、pH值

產品的pH值會影響產品的防腐效果，一般有機酸類防腐劑在酸性-中性范圍內效果較好，而在堿性范圍內效果就大大降低。五、影響化妝品防腐能力的因素第13頁/共21頁3、防腐劑的活化度

一般來說，防腐劑的濃度愈高，防腐效果愈好。

4、油水分配率在油水乳液中，水層或界面處存在的防腐劑直接影響產品的防腐能力。相同劑量的防腐劑只有防腐劑在水中的分配率越高，防腐效果才越好。

5、容器

容器是減少產品二次污染的重要因素。第14頁/共21頁1、制造用水的微生物檢驗

細菌總數(shù)的標準：1000cfu／mL以下。2、原料的微生物檢查確定一些容易被微生物污染的原料名錄，按批次或按在庫時間對其進行檢驗。目前還沒有相關的國家標準，一般均為企業(yè)內控標準。3、容器的微生物檢驗

方法：將5mL滅菌去離子水倒入待檢容器中，振搖使之與容器的每個部分充分接觸后，進行稀釋培養(yǎng)。

六、微生物的檢驗第15頁/共21頁4、環(huán)境落下菌

環(huán)境落下菌是驗證潔凈級別的一個指標之一，它與環(huán)境浮游菌和空氣中塵埃粒子數(shù)一起共同評價生產環(huán)境的潔凈等級。

5、制造設備的微生物檢驗

方法：一般在生產用具、臺面等光滑表面上用浸有滅菌水的棉拭子在5cm×5cm的面積內來回均勻涂抹，剪去與手接觸的部分后放入盛5ml滅菌水的試管中，振蕩80次以上進行稀釋培養(yǎng)。6、成品的微生物檢查

標準：普通化妝品細菌總數(shù)小于1000cfu/g（mL）；眼部、口唇化妝品以及兒童用化妝品細菌總數(shù)小于500cfu／g（mL），霉菌、酵母菌總數(shù)小于100cfu／g（mL），并且不得檢出糞大腸菌群、綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌。第16頁/共21頁第三節(jié)化妝品抗氧一、酸敗及其影響因素1、酸敗的定義：含有油脂的化妝品，特別當化妝品中含有不飽和鍵的油脂時，很可能氧化而引起變質，這種氧化變質現(xiàn)象叫做酸敗。

2、影響因素：水分、空氣、光、酶、細菌、重金屬、熱

二、抗氧化作用的基本原理：它能阻滯油脂中不飽和鍵和氧的反應或者其本身能吸收氧氣或者能與金屬離子螯合，從而達到抑制氧化反應的作用，相應地推遲了油脂的氧化。第17頁/共21頁三、常用的化妝品抗氧劑1、生育酚化學名：維生素E。

2、叔丁基羥基苯甲醚

化學名：簡稱BHA，是5-叔丁基-4-羥基苯甲醚與2-叔丁基-4-羥基苯甲醚兩種異構體的混合物。

物理性質：易溶于脂肪，基本上不溶于水，與沒食子酸丙酯、磷酸等有很好的協(xié)同作用，限用量0.15％。第18頁/共21頁3、2,5-二叔丁基對甲酚

簡稱：BHT；物理性質：不溶于堿，且不具備很多酚類的反應。

4、去甲二氫愈創(chuàng)酸簡稱：NDGA物理性質：溶于甲醇、乙醇和乙醚，微溶于脂肪，溶于稀堿液呈深紅色。

5、沒食子酸丙酯物理性質：溶于乙醇和乙醚，在水中僅能溶解0.1％左右，溶于溫熱油中，不論單獨使用或配合使用均為良好的抗氧性，但顏色容易變深，限