醫(yī)生糖尿病管理系統(tǒng)行業(yè)投資價值分析及發(fā)展前景預(yù)測

醫(yī)生糖尿病管理系統(tǒng)行業(yè)投資價值分析及發(fā)展前景預(yù)測體外診斷主要企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)狀體外診斷行業(yè)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)構(gòu)成了既相互區(qū)別又相互緊密聯(lián)系的有機(jī)整體。體外診斷行業(yè)是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的工具和兵器，同時檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)是體外診斷行業(yè)的用戶和市場，兩者的共同目的是實(shí)施體外診斷。臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷，而其費(fèi)用占醫(yī)療費(fèi)用不到20%。體外診斷已經(jīng)成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療日益重要的組成部分，也是保障人類健康與構(gòu)建和諧社會日益重要的組成部分。體外診斷行業(yè)市場規(guī)模根據(jù)IDF（InternationalDiabetesFederation）糖尿病地圖集第10版報告的調(diào)查結(jié)果，2021年全球共有5．37億成年人（20-79歲）患有糖尿病，平均每10人中有1人。預(yù)計到2030年，這一數(shù)字將上升到6．43億，到2045年將上升到7．83億；超過三成的糖尿病成年人生活在低收入和中等收入國家；糖尿病導(dǎo)致670萬人死亡，平均每5秒1人死亡；糖尿病導(dǎo)致至少9660億美元的衛(wèi)生支出，這一數(shù)字在過去15年中增加了316%；5．41億成年人葡萄糖耐量受損（IGT），患Ⅱ型糖尿病的風(fēng)險增加。糖尿病作為一種慢性病，現(xiàn)有醫(yī)療手段無法完全治愈糖尿病，只能通過藥物治療、飲食控制、運(yùn)動療法等加以改善，并輔以監(jiān)測手段進(jìn)行管理和控制。血糖監(jiān)測作為國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）認(rèn)證的糖尿病防控的重要手段，不僅能夠?yàn)獒t(yī)生調(diào)整治療策略提供依據(jù)，對于糖尿病患者進(jìn)行自我管理、調(diào)整生活方式以及降低血糖和晚期并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險等方面也將發(fā)揮重要作用?；诜从车男畔㈩l次及使用方法，《中國血糖監(jiān)測臨床應(yīng)用指南》對5種常用的血糖檢測方法進(jìn)行了詳細(xì)介紹。其中毛細(xì)血管血糖檢測既在醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床中得到了廣泛應(yīng)用，也使患者可以借助血糖儀實(shí)現(xiàn)自我血糖監(jiān)測（SMBG）。指南中還強(qiáng)調(diào)了糖尿病患者進(jìn)行自我血糖監(jiān)測的重要性，并對Ⅰ、Ⅱ型糖尿病及采用強(qiáng)化或非強(qiáng)化治療手段的患者監(jiān)測血糖水平的頻次、時點(diǎn)等操作進(jìn)行了規(guī)范。對于Ⅰ型糖尿病及部分胰島功能比較欠缺的Ⅱ型糖尿病患者，病情更為嚴(yán)重，且多發(fā)于40歲以下年齡層、甚至20歲以下的兒童青少年中。高頻次的血糖監(jiān)測、嚴(yán)格把控血糖水平的變化對于精準(zhǔn)調(diào)控藥物劑量、達(dá)到更佳的治療效果來說至關(guān)重要；而對于大多數(shù)Ⅱ型糖尿病患者，胰島功能尚有存留，一般通過口服藥的常規(guī)治療就可達(dá)到穩(wěn)定效果，每周1-2次或更低頻次的血糖監(jiān)控即可滿足日常管理的需求。基于不同類型糖尿病患者的檢測頻率需求，IDF預(yù)計對于Ⅱ型糖尿病患者每年至少要進(jìn)行150次自我血糖監(jiān)測，而對于Ⅰ型患者則要遠(yuǎn)超這個水平。我國血糖檢測的滲透率遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家，檢測頻次有較大提升空間。2020年我國血糖檢測的平均滲透率僅有20%，農(nóng)村人口中更低、僅10%，而歐美等發(fā)達(dá)國家中滲透率高達(dá)90%。在檢測頻次上也有至少兩倍的提升空間。龐大的糖尿病患者基數(shù)催生了血糖監(jiān)測的市場規(guī)模?？紤]到我國糖尿病患者的龐大群體，隨著市場教育的進(jìn)一步完善，未來我國將逐步縮小與發(fā)達(dá)國家血糖監(jiān)測滲透率以及使用規(guī)范度之間的差距。綜合考慮中國糖尿病患者的基數(shù)大、檢測頻次高、滲透率有望持續(xù)增長等因素，IDF組織預(yù)測，中國血糖監(jiān)測市場規(guī)模有望在2030年達(dá)到412．36億元，2021至2030年年均復(fù)合增速達(dá)16．9%。體外診斷行業(yè)發(fā)展趨勢體外診斷醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展是國家高端制造業(yè)發(fā)展水平的重要標(biāo)志之一，同時也與公共衛(wèi)生、疾病防控、健康保障體系建設(shè)和醫(yī)療體制改革等民生問題息息相關(guān)。近年來國家出臺了多項(xiàng)政策支持和鼓勵國內(nèi)體外診斷醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，加速行業(yè)規(guī)范，提升企業(yè)的創(chuàng)新能力。一方面國家產(chǎn)業(yè)政策對行業(yè)的發(fā)展具有積極的促進(jìn)作用，鼓勵高端設(shè)備進(jìn)口替代、分子診斷技術(shù)升級和精準(zhǔn)醫(yī)療臨床應(yīng)用以及POCT便捷化是未來發(fā)展的方向。但另一方面醫(yī)療器械常態(tài)化集中帶量采購、醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)、醫(yī)保支付改革、嚴(yán)格監(jiān)管等將成為未來行業(yè)政策關(guān)注的重點(diǎn)，也將加劇體外診斷行業(yè)的競爭格局。中國體外診斷行業(yè)市場全景分析體外診斷是指通過采集人體血液、體液、細(xì)胞、組織等生物樣本，進(jìn)行體外檢測與分析，從而進(jìn)行疾病預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察，以及健康狀態(tài)評價和遺傳性疾病預(yù)測等，是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)不可或缺的重要組成部分。體外診斷產(chǎn)品主要由診斷設(shè)備（儀器）和診斷試劑構(gòu)成。根據(jù)我國國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的《醫(yī)療器械分類目錄》標(biāo)準(zhǔn)，體外診斷設(shè)備屬于臨床檢驗(yàn)分析儀器類。目前體外診斷主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷和即時診斷（POCT）等四大類。體外診斷行業(yè)壁壘（一）體外診斷行業(yè)技術(shù)壁壘血糖監(jiān)測產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)涉及到化學(xué)、物理學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、計算機(jī)科學(xué)等多個學(xué)科，但由于血糖即時檢測技術(shù)經(jīng)過多年的發(fā)展，已經(jīng)穩(wěn)定的生產(chǎn)技術(shù)，所以總體的技術(shù)壁壘不高。但由于該市場分為醫(yī)院市場和零售市場兩部分，各部分對成本和技術(shù)的要求不同，所以導(dǎo)致血糖監(jiān)測產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)正形成分化的趨勢。在高端的醫(yī)院市場，對監(jiān)測的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性要求日益嚴(yán)苛，外資品牌的技術(shù)優(yōu)勢短時間內(nèi)無法撼動，這一細(xì)分市場的技術(shù)壁壘相對較高。而在零售市場，考慮到當(dāng)前血糖監(jiān)測系統(tǒng)尚未納入醫(yī)保行列，消費(fèi)者的承受能力和市場的需求等多方面因素，生產(chǎn)廠商走低價銷售路線，這一細(xì)分市場的技術(shù)壁壘相對較低。（二）體外診斷行業(yè)品牌壁壘血糖監(jiān)測產(chǎn)品的準(zhǔn)確度直接影響醫(yī)生及患者對自身病情的判斷，準(zhǔn)確性高的品牌會的到使用者的信賴。同時，由于血糖儀使用壽命較長的特點(diǎn)，使用者的血糖儀一旦確定，再更換其他品牌的血糖儀可能性較低，對應(yīng)的血糖試紙的銷售亦具有穩(wěn)定性。另一方面，具有良好品牌效應(yīng)的廠商越來越重視品牌的塑造，不斷加強(qiáng)消費(fèi)者的品牌忠誠度，通過品牌忠誠來支撐重復(fù)消費(fèi)，這種慣性消費(fèi)是新進(jìn)入者很難改變的。因此，領(lǐng)先廠家由優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品多年來所積累起來的品牌效應(yīng)，是市場新進(jìn)入者短期內(nèi)難以逾越的障礙。（三）體外診斷行業(yè)銷售渠道壁壘血糖檢測產(chǎn)品的下游需求市場主要包括各級醫(yī)院、基層醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)以及終端消費(fèi)者。與醫(yī)療器械其他細(xì)分領(lǐng)域類似，銷售渠道在保持和擴(kuò)大產(chǎn)品銷量方面起到重要的作用。對于醫(yī)院等專業(yè)性市場，某一品牌產(chǎn)品的銷售渠道一旦建立，除遇到政策變化等系統(tǒng)性風(fēng)險外，其他品牌產(chǎn)品想要切入并取而代之的難度很大。對于家庭和個人的零售市場，不論是傳統(tǒng)的藥店渠道還是近年來發(fā)展迅速的電商渠道，其售后服務(wù)質(zhì)量在很大程度上影響著產(chǎn)品的品牌形象，優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)能夠增強(qiáng)客戶粘性、實(shí)現(xiàn)持續(xù)銷售。此外，企業(yè)自身建立強(qiáng)大的銷售團(tuán)隊也有助于加強(qiáng)銷售渠道的把控并及時抓住更多市場機(jī)遇。（四）體外診斷行業(yè)市場準(zhǔn)入壁壘醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，與百姓的健康息息相關(guān)，不論在國內(nèi)還是在國外都有嚴(yán)格的市場準(zhǔn)入條件。血糖監(jiān)測產(chǎn)品作為二類醫(yī)療器械，生產(chǎn)及產(chǎn)品的許可、認(rèn)證程序也非常嚴(yán)格。國內(nèi)體外診斷市場體外診斷（IVD）是指在人體之外，通過對人體樣本（血液、體液、組織等）進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。目前，體外診斷在人類疾病預(yù)防、診斷、治療等方面的作用越來越突出，已經(jīng)成為保障人類健康日益重要的組成部分。據(jù)了解，體外診斷行業(yè)的上游是電子元件、模具等儀器的核心元部件，以及抗原、抗體、酶等試劑原料企業(yè)。由于試劑原料的好壞會影響體外診斷的質(zhì)量，因此，抗原、抗體等這些試劑原料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對整個體外診斷行業(yè)的發(fā)展具有關(guān)鍵的意義。中游則包括儀器、耗材的研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，以及流通企業(yè)等。目前，國外的體外診斷巨頭已經(jīng)在生產(chǎn)診斷試劑和儀器方面擁有較強(qiáng)的能力，而國內(nèi)企業(yè)由于起步晚，整體技術(shù)水平較低，主要以生產(chǎn)試劑為主，能夠研發(fā)高端設(shè)備的企業(yè)只有少數(shù)。下游是醫(yī)院、血站、第三方檢驗(yàn)中心、體檢中心等面向終端用戶的醫(yī)療檢測機(jī)構(gòu)。近年來，隨著醫(yī)改、醫(yī)保控費(fèi)等政策的推動下，第三方檢測行業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展勢頭，市場規(guī)模不斷擴(kuò)大，2020年第三檢驗(yàn)檢測行業(yè)市場規(guī)模已經(jīng)達(dá)到1400多億元。需要看到的是，民營企業(yè)數(shù)量正不斷增長，截止到2019年底，我國約有2．3萬家民營質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)，占總量的半壁江山，較上一年提升了3．45個百分點(diǎn)。隨著老齡化加劇，人們健康意識的增強(qiáng)，以及診斷技術(shù)的不斷發(fā)展，全球體外診斷行業(yè)發(fā)展前景廣闊，市場規(guī)模將不斷擴(kuò)大。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2019年，全球體外診斷行業(yè)約688億美元，預(yù)計2030年全球體外診斷市場規(guī)模將突破1300億美元，2019至2030年期間年化復(fù)合增速預(yù)計約6．0%。而縱觀國內(nèi)市場，2019年中國體外診斷市場占了全球市場的18%左右，與歐美日韓等近六成的占比相比差距較大。2020年以來，國內(nèi)體外診斷行業(yè)得到了迅猛發(fā)展，隨著一系列利好政策的出臺，本土企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的持續(xù)加大，國產(chǎn)產(chǎn)品替代進(jìn)口的步伐將不斷加快，業(yè)內(nèi)預(yù)計未來中國體外診斷市場占比也將不斷提高。數(shù)據(jù)顯示，2019年中國體外診斷市場規(guī)模為800億元，預(yù)計到2030年中國市場將增至2882億元，并且在全球市場中的占比將提升到33%以上，增長潛力巨大。在國內(nèi)體外診斷市場迎來可觀前景的情況下，業(yè)內(nèi)預(yù)計體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)的儀器、耗材行業(yè)也有望獲得發(fā)展機(jī)遇，尤其是高端生產(chǎn)設(shè)備領(lǐng)域，還有很大的進(jìn)口替代空間待開啟。國產(chǎn)設(shè)備企業(yè)需要持續(xù)加大研發(fā)投入，攻克環(huán)節(jié)，研發(fā)出具有自主產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，滿足國內(nèi)醫(yī)療市場需求。高端質(zhì)譜儀器臨床新應(yīng)用在開拓由于受核心專利、制造工藝、研發(fā)成本等因素的影響，高端質(zhì)譜儀器的國產(chǎn)化率目前尚不足2%。質(zhì)譜分析作為高端定量檢測分析技術(shù)，相較于其他檢測技術(shù)具有快速、準(zhǔn)確、靈敏度高