藥物涂層球囊在原發(fā)病變的臨床應(yīng)用價值詳解演示文稿

藥物涂層球囊在原發(fā)病變的臨床應(yīng)用價值詳解演示文稿當(dāng)前1頁，總共31頁。（優(yōu)選）藥物涂層球囊在原發(fā)病變的臨床應(yīng)用價值當(dāng)前2頁，總共31頁。3藥物涂層球囊治療小血管病變當(dāng)前3頁，總共31頁。EuroIntervention2011;7:K57-60PCI中小血管的比率占1/3PCI在小血管中的比率（%當(dāng)前4頁，總共31頁。Zeymer,EuroInt2011;7:K57-60.Biondi-ZoccaiGetal.CardiovascRevascMed2010;11:189–198PCI術(shù)后造影狹窄率隨管腔直徑減小而增大當(dāng)前5頁，總共31頁。CYPHERversusTAXUSinsmallvesseldiseaseCYPHER對比TAXUS治療小血管病變(<2,8mm)%MehilliJetal.,EurHeartJ2006:27:260-66當(dāng)前6頁，總共31頁。7新普立治療冠脈小血管病變（直徑）一項(xiàng)探索性研究6(7.3%)(3Year)DEBonly當(dāng)前7頁，總共31頁。PEPCADI–需要避免?地理性缺失“DCB2.517mmBMS2.525mm6monthcontrolangiographyDCBBMSClinResCardiol2010;99:165–174EuroIntervention2011;7:K57-60當(dāng)前8頁，總共31頁。冠脈原發(fā)小血管病變：單用DCB策略可以顯著降低TLR發(fā)生率紫杉醇涂層球囊對比紫杉醇洗脫支架治療小冠脈血管的隨機(jī)多中心研究BELLO研究AzeemLatib,MD,*AntonioColombo,MD,'FaustoCastriota,MD,tAntonioMicari,MD￡AlbertoCremonesi,MD,§FrancescoDeFelice,MD,||AlfredoMarchese,MD,*iMaurizioTespili,MD,#FatriziaPresbitero,MD,"GregoryA.Sgueglia,MD,ttFrancescaBuffoli,MD,++CorradoTamburino,MD,§§FerdinandoVarbella,MD,||||AlbertoMenozzi,MDffl單用PCB策略治療原發(fā)小血管病變的前瞻性真實(shí)世界注冊研究UZeymer,1MWaliszewski,2MSpiecker,30Gastmann,''BFaurie,5MFerrari,6MAlidoosti,7CPalmieri,8TNHeang,9PJLOng,,0UDietz"

圖1僅采用紫杉醇涂層球囊(PCB)或PCB+裸金屬支架(BMS)治療患者9個月隨訪時的臨床事件發(fā)生率。MACE,嚴(yán)重不良心臟事件；MI,心肌梗死;TLR，靶病變血運(yùn)重建.JAmCollCardiol2012;60:2473-80.Heart2014;100:311-6.

藥物洗脫球囊紫杉醇洗脫支架晚期丟失（mm）累積頻率（%）血管造影隨訪時支架內(nèi)（球囊內(nèi)）晚期管腔丟失的累計(jì)頻率分布晚期管腔丟失分布MACETLRMI9個月事件發(fā)生率，%TLR發(fā)生率，%當(dāng)前研究BELLOPCBPEPCADISPIRIT小血管BELLOPES當(dāng)前9頁，總共31頁。新普立全球登記研究表明：新普立治療冠脈原發(fā)病變安全有效SeQuentPleaseWorldWideRegistryAllBMS-ISRDES-ISRDCBonlyACSSTEMIDiabetics患者人數(shù)209573045738835590754病變數(shù)量234880749247637394802MACE=心源性死亡,靶血管心肌梗死,缺血驅(qū)動的TLR平均隨訪時間為9.4個月當(dāng)前10頁，總共31頁。新加坡陳篤生醫(yī)院新普立登記研究新普立紫杉醇涂層球囊在東南亞患者真實(shí)世界單中心的臨床有效性和安全性研究當(dāng)前11頁，總共31頁。新加坡陳篤生醫(yī)院新普立登記研究9個月臨床結(jié)果表明：新普立治療小血管病變安全有效當(dāng)前12頁，總共31頁。13并不是所有藥物球囊都有一樣好的臨床療效當(dāng)前13頁，總共31頁。

并非所有的冠脈病變都需要置入支架治療DCB-only治療策略可以避免不必要的支架置入新普立治療小血管病變是安全和有效的

新普立治療TLR為1-4%結(jié)論當(dāng)前14頁，總共31頁。15藥物球囊治療分叉病變當(dāng)前15頁，總共31頁。TotalDCBPOBAppatients/lesions64/6932/3432/35LLLinlesion[mm]0.32±0.540.13±0.310.51±0.660.013LLLinsegment[mm]0.28±0.520.08±0.310.47±0.610.006LLLIndexinlesion0.22±0.400.08±0.250.36±0.480.012LLLIndexinsegment0.20±0.420.4±0.280.36±0.470.005binaryrestenosisgrade(≥50%)[n]11(15.9%)2(5.9%)9*(25.7%)0.045*2ofthemhadbeenstented結(jié)論：充分預(yù)處理病變后，病變處僅出現(xiàn)A或B型夾層，并且彈性回縮不超過30%時，使用DCB-only策略治療分叉病變是恰當(dāng)?shù)?/p>

PEPCAD-BIF研究：9個月造影結(jié)果

單獨(dú)使用藥物涂層球囊治療冠脈分叉病變：一項(xiàng)多中心隨機(jī)對照研究FranzX.Kleber1,MD;HaraldRittger2,MD;JosefLudwig2,MD;AntoniaSchulz3;DetlefG.Mathey4,MD;MichaelBoxberger5,MD;RalfDegenhardt6,MD;BrunoScheller7,MD;RuthH.Strasser8,MD當(dāng)前16頁，總共31頁。mmprePCIvs.9month:p<0,001p=0,038LateLoss0,38mmxLateLossx0,21mm17PEPCADV新普立分叉病變研究手術(shù)成功率為100%9個月冠脈造影成功率主支為97%,邊支為89%TLR發(fā)生率為1/26MB為支架類似結(jié)果,邊支結(jié)果更為顯著.當(dāng)前17頁，總共31頁。18德國Potsdam注冊研究

(藥物球囊治療分叉病變)當(dāng)前18頁，總共31頁。藥物球囊治療后晚期管腔擴(kuò)大當(dāng)前19頁，總共31頁。單用DCB策略和血管重塑來自冠狀動脈內(nèi)OCT人類研究的觀點(diǎn)6個月QCA結(jié)果:OCTOPUS1和2DESBMS+DCB單用DCB晚期腔內(nèi)丟失(mm)凈管腔獲得(mm)0.16±0.151.5±0.40.24±0.211.3±0.6-0.13±0.441.1±0.53P?rner,TCT2014基線6個月器械僅DEB當(dāng)前20頁，總共31頁。紫杉醇球囊血管成形術(shù)后晚期管腔擴(kuò)大Franz.Klehor?AntoniaSchulz?MattliuisWalLszewski?TeLstHiiu.HthiJd.?.MichaelBohm?LIrichDietz?BodoCremers?BrunoSchellcr?YvonneI1.Clever表I基線臨床和血管造影資料患者(n=56)年齡（歲）67.4±10.3男性82.1%(46)糖尿病33.9%(19)高血脂82.1%(46)吸煙66.1%(37)高血壓87.5%(49)病變血管數(shù)量117.9%(10)237.5%（21）344.6%(25)治療血管(n=58)RCA20.7%(12)LCX36.2%(21)LAD43.1%(25)病變（n=58）最小直徑(mm)0.81±0.47長度(mm）8.49±7.54參考血管直徑(mm)2.59±0.45直徑狹窄（%）69.1±14.0ClinResCardiol.2014Oct28.[Epubaheadofprint]當(dāng)前21頁，總共31頁。紫杉醇球囊血管成形術(shù)后晚期管腔擴(kuò)大Franz\.Klehor?AntoniaSchulz?MattliuisWalLszewski?

TeLstHiiu.HthiJd.?.MichaelBohm?LIrichDietz?

BodoCremers?BrunoSchellcr?YvonneI1.CleverClinResCardiol.2014Oct28.[Epubaheadofprint]最小管腔直徑（mm）累計(jì)頻率隨訪時最小管腔直徑患者數(shù)相對平均管腔獲得累計(jì)頻率（%）（n=58例患者）患者數(shù)絕對平均管腔獲得累計(jì)頻率（%）（n=58例患者）治療前治療后相對平均腔增益（mm）絕對平均腔增益（mm）當(dāng)前22頁，總共31頁。紫杉醇球囊血管成形術(shù)后晚期管腔擴(kuò)大FranzX.Klehor?AntoniaSchulz?MattliuisWalLszewski?

TeLstHiiu.HthiJd.?.MichaelBohm?LIrichDietz?

BodoCremers?BrunoSchellcr?YvonneI1.Clever表2基線和隨訪時的血管造影結(jié)果血管造影測量變量介入前介入后隨訪p值（前后比較）p值（介入后與隨訪比較）靶病變A段病變長度3.49±7.548.68±7.358.48±7,46--最小血管直徑0.81±0.471.75±0J81.91±0.55<0.001<0.001平均管腔直徑1.31±0.442,03±0J72.20±0.56<0.001<0.001參考直徑2.59±0.452.60±0.462.61±0.470.3940.185直徑狹窄69.2±14.0%33.8±13.4%26-9±13.8%<0.001<0.001治療后的B段段長度18.92±7,9419,4±8.37192±8,3--最小血管直徑0.83±0.461.73±0J51.86±0.50<0.0010.012平均管腔直徑1.80±0:5-22.19±0J32.31±0.54<0.001<0.001參考直徑2.56±0.492.60±0.492.58±0.500.4160.178直徑狹窄68.4±15.1%35.5±12.3%28.3±12.7%<0.001<0.001靶C段段長度27.86±9.2628.38±9.1728.03±9.12-—最小血管直徑0.84±0.501.67±0.541.76±0.49<0.0010.058平均管腔直徑1.97±0.492.25±0.512.35±0.53<0.0010.004參考直徑2.58±0,472.55±0342.53±0,490.1130.571直徑狹窄69.3±14.1%35.8±12.9%30.5±12.6%<0.0010.004Non-靶血管參考直徑na2.33±0.602.34±0.61-0.607所有數(shù)據(jù)均用平均值±標(biāo)準(zhǔn)偏差（mm）表示。粗體顯示的數(shù)值在統(tǒng)計(jì)學(xué)上有顯著性，p<0.05ClinResCardiol.2014Oct28.[Epubaheadofprint]當(dāng)前23頁，總共31頁。沒有跡象表明采用藥物涂層球囊血管成形術(shù)后出現(xiàn)異常增高的冠狀動脈瘤發(fā)生率FranzX.Kleber1-2*,MD;AntoniaSchulz1:KlausBonaveiiTura2.MD:AnnetteFengler2.MD表1.DCB介入治療的適應(yīng)證，治療策略及DCB制造商PCI次數(shù)適應(yīng)證治療策略所使用的DCB產(chǎn)品380新發(fā)病變 312單用DCB 289DCB+BMS 21DCB+DES 2SeQrfPlease 180In,PactFalcon 94PanteraLux 17DIOR? 15ELUTAX? 1notspecified 5支架內(nèi)再狹窄 G8單用DCB 67DCB+BMS 1SeQuent*Please 36In.PactFalcon 25PanteraLux 3DIOR? 4結(jié)論：在380例采用DCB治療的PCI中，有3例發(fā)現(xiàn)在DCB介入治療后出現(xiàn)了CAA形成，發(fā)生率為0.8%。因此，DCB不會產(chǎn)生異常的高冠脈動脈瘤發(fā)生率。EuroIntervention2013;9:608-12當(dāng)前24頁，總共31頁。prox.M1CXfollowingDEBtreatmentprox.M1CX-4monthsafterDEB即刻效果看上去或許不像支架那樣完美但是，隨著時間的推移，管腔獲得逐漸增加DCBOnly治療策略當(dāng)前25頁，總共31頁。使用DCB治療可以接受即刻小于30%的殘余狹窄

使用DCB治療后4-6個月，管腔可以顯著增大

這是血管自身重塑的治療理念：“無異物植入是最好的介入治療方式”DCBOnly策略結(jié)論Conceptofnaturalvesselrestoration,?nostentisthebeststent“當(dāng)前26頁，總共31頁。StudyStudyaimPatientsStateFollowUpPublicationPEPCADISQPDenovo-SmallVessel118completed6,12,36Months2010inClinResCardiol2010;99:165e74.PEPCADIVSQP+BMSvs.DESDenovo-Diabetics84completed9Months2011inEuroIntervention2011;7:K83–K92PEPCADVSQP+BMSBifurcations28completed9Months2011inEuroIntervention2011;7:K61–K65PEPCADCTOSQP+BMSvs.DESCTO48completed6MonthsCCI2012DEBAMISQP+BMSAMI-STEMI30completed9,12MonthsEuroPCR2011PERfECTSQP+EPCvs.EPCDe-novo120completed6/12/36Months2011inHeart(2011).doi:10.1136/hrt.2011.226563INDICORSQP+BMSvs.CFB+SQP97completed9MonthsIndianHeartJournal2013SQP-RegistrySQPallcomer2095Completed9MonthsJACC2012OCTOPUSBMS+SQPvs.XienceV95completed6MonthsACC2012SVDRegistrySQPDenovo-SmallVessel447completed9MonthsHeart2013BIFRegistryDES+SQPBifurcations79completed1YearClinResCardiol2014PEPCAD-BIFSQOvs.POBABifurcations64completed9MonthsTCT2014HerradorDES+SQPBifurcations100completed1YearJIntervCardiol2013新普立治療原發(fā)病變臨床研究匯總27當(dāng)前27頁，總共31頁。28總體來說，建議中達(dá)成共識的主要有以下方面：使用“DCBonly”策略可以達(dá)成最佳的結(jié)果

必須使用傳統(tǒng)球囊進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張（病變準(zhǔn)備）

在術(shù)中，如果要使用BMS，必須確保避免“地理性缺失”德國共識小組的建議：DCBonly（2011）藥物涂層球囊治療原發(fā)病變的一般性建議當(dāng)前28頁，總共31頁。DCBonly–夾層分型AtoF型夾層是不同的A型夾層

（minorradiolucentareaswithinthecoronarylumenwithlittleornopersistence）B型夾層

（paralleltractsordoublelumenseparatedbycontrastduringinjectionwithminimalornopersistenceafterdyeclearance）A和B型夾層是良性的

(A型和B型輕微夾層不用處理，發(fā)生率為90%)

C-F型夾層

（Persistentdyeoutsidelumen,spiraldissection,severefillingdefects,abruptv