醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)案例分析

試驗(yàn)設(shè)計(jì)案例分析

2010.11醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)案例分析第1頁案例一目標(biāo)：比較A、B二種兒童急性淋巴細(xì)胞白血病治療方案效果；研究對象：1998年-1999年住院急性淋巴細(xì)胞白血病患兒17例；效應(yīng)指標(biāo)：血藥濃度分組：13例患兒第一療程接收方案A，第二、三療程接收方案B，計(jì)26例次，4例患兒僅接收方案B一個(gè)療程。結(jié)果比較：2組比較。組別1----第一療程接收方案A13例患兒組組別2----全部接收方案B26+4例患兒組醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)案例分析第2頁案例一：問題（1）13例在接收方案A后，再接收B，沒考慮A對B影響；（2）13例患兒在第二、三療程接收方案B，取得13+13個(gè)觀察值，這是重復(fù)測定問題，而本例被錯(cuò)誤地視為26個(gè)獨(dú)立個(gè)體觀察值；（3）可比性差組別1：接收第一療程A治療；組別2：包含三種情況。第一，接收A治療患兒在第二療程接收B治療（13個(gè)觀察值）。第二，在第二療程基礎(chǔ)上繼續(xù)接收B治療（13個(gè)觀察值）。第三，僅接收一個(gè)療程B治療（4個(gè)觀察值）醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)案例分析第3頁案例二一項(xiàng)研究中，某臨床醫(yī)生依據(jù)患者就診先后次序?qū)λ麄冞M(jìn)行分組，先到10例分到A組，后到10例分到B組，如此分組適當(dāng)嗎？問題：患者就診先后次序中可能暗含病情輕重不等原因。

醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)案例分析第4頁案例三目標(biāo)：小劑量干擾素加三氮唑核苷治療流行性乙腦效果分組：

治療組---對發(fā)病5天以內(nèi)接收普通治療患者加用小劑量干擾素與三氮唑核苷治療

對照組---普通治療結(jié)論：兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療組優(yōu)于對照組。問題：未到達(dá)均衡可比要求醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)案例分析第5頁案例四目標(biāo)：研究殺蟲藥對糧食污染嚴(yán)重程度試驗(yàn)分組：足夠數(shù)量試驗(yàn)動物隨機(jī)分為3組組1---污染米喂養(yǎng)組2---污染帶糠皮米喂養(yǎng)組3---未污染米喂養(yǎng)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)案例分析第6頁案例四：問題問題：對照不全。如組1與組3差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，而組2與組3差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，無法判斷是因?yàn)槲廴具€是帶糠皮米造成。本例處理原因有2個(gè)：飼料類型（米、帶糠皮米），飼料污染是否（污染、未污染），共有四種組合。醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)案例分析第7頁目標(biāo)：重量法測定血苯-白蛋白加合物初步研究分組：試驗(yàn)組：重量法對照組：GC-MS法方法：同一標(biāo)樣用GC-MS法測3次（均數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)差分別為1.9、0.1），重量法測7次（均數(shù)與標(biāo)準(zhǔn)差分別為2.0、0.1），經(jīng)t檢驗(yàn)，P>0.05

案例五醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)案例分析第8頁案例五問題：誤用重復(fù)取樣取代重復(fù)試驗(yàn)應(yīng)選取多個(gè)標(biāo)樣，以兩種方法同時(shí)檢測結(jié)果建立回歸方程，再檢驗(yàn)總體回歸系數(shù)是否為1，以推斷兩種方法測定結(jié)果是否含有一致性。

醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)案例分析第9頁目標(biāo)：硬膜外注入布比卡因嗎啡復(fù)合液治療不穩(wěn)定性心絞痛臨床效果。分組：60例不穩(wěn)定性心絞痛病人60例，隨機(jī)分為3組，每組20例，3組病例性別、年紀(jì)及病程組成差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。A：布比卡因組。首次注入0.5%布比卡因5ml，然后連接電腦控制微量注射泵以4ml/h速度連續(xù)給予0.0625%布比卡因，連續(xù)9-22天不等；B：布比卡因嗎啡復(fù)合液組。以4ml/h速度連續(xù)給予0.0625%布比卡因與10μg/ml嗎啡復(fù)合液組，連續(xù)7-16天不等；C：對照組，內(nèi)科常規(guī)治療心絞痛藥品，13-27天不等。A、B、C三組依據(jù)病情需要加用靜脈滴注硝酸甘油效應(yīng)指標(biāo)：心絞痛改變，心電圖改變、血壓心率改變。

案例六醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)案例分析第10頁問題：處理原因?yàn)橹委煼椒?，有三個(gè)水平，但各組依據(jù)病情需要加用靜脈滴注硝酸甘油。硝酸甘油有改進(jìn)心絞痛癥狀，所以各組效應(yīng)既包含處理原因效應(yīng)，又包含硝酸甘油效應(yīng)，混雜在一起，無法分辨到底是誰作用。各組治療時(shí)間不一樣，7天到27天不等，療效評價(jià)結(jié)果缺乏說服力。

案例六醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)案例分析第11頁1、已知正常人乙酰膽堿酯酶均數(shù)為1.44U，現(xiàn)測得13例慢性氣管炎患者乙酰膽堿酯酶：1.502.19……….1.962.39。對照形式：標(biāo)準(zhǔn)對照假設(shè)檢驗(yàn)方法：如為正態(tài)，則單樣本t檢驗(yàn)；如偏態(tài)，則單樣本秩和檢驗(yàn)設(shè)計(jì)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)案例分析第12頁中藥治療再生障礙性貧血，治療前后血紅蛋白結(jié)果為：患者編號123456789治療前686555755070766572治療后12882801121251108580105對照形式：本身前后對照假設(shè)檢驗(yàn)方法：差值d如為正態(tài)，則配對t檢驗(yàn)或單組重復(fù)測定設(shè)計(jì)相關(guān)分析方法；差值d如為偏態(tài)，則配對符號秩檢驗(yàn)設(shè)計(jì)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)案例分析第13頁設(shè)計(jì)從8窩大鼠每窩中選出同性別、體重相近2只，分別喂以水解蛋白和酪蛋白飼料，4周后測定其體重增加量，結(jié)果以下。窩別12。。。78酪蛋白8266。。。7390水解蛋白1528。。。2137

設(shè)計(jì)類型：配對設(shè)計(jì)假設(shè)檢驗(yàn)方法：差值d如為正態(tài)，則配對t檢驗(yàn)；差值d如為偏態(tài)，則配對符號秩檢驗(yàn)。醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)案例分析第14頁

研究2種單味中藥對小鼠細(xì)胞免疫功效影響，并設(shè)一個(gè)空白對照組，將30只小鼠隨機(jī)分為3組，每組10只，雌雄各半，用藥15天后，測定E-玫瑰結(jié)形成率（%），結(jié)果以下。

對照1410121613141210139

黨參21241817221918232018

黃芪24202218172118221923

設(shè)計(jì)類型：

假設(shè)檢驗(yàn)方法：

醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)案例分析第15頁設(shè)計(jì)某研究所研制了3個(gè)降血脂中藥復(fù)方制劑，現(xiàn)擬對3個(gè)復(fù)方與標(biāo)準(zhǔn)降脂藥（安妥明）療效進(jìn)行比較，取品種相同，健康雄性家兔16只，按其體重大小分為4個(gè)配伍組，各組動物均飼以一樣高脂飲食，并每日分別灌以不一樣藥品，第45天處死動物，觀察冠狀動脈硬化斑塊面積。醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)案例分析第16頁設(shè)計(jì)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)案例分析第17頁設(shè)計(jì)現(xiàn)有3種降低轉(zhuǎn)氨酶藥品A、B、C，為了考查它們對甲型肝炎和乙型肝炎患者轉(zhuǎn)氨酶降低程度之間差異是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，從兩型患者總體中各隨機(jī)抽取9例，然后分別均分