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文檔簡介
山西省二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)
(年版)
二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第1頁病理在臨床醫(yī)學(xué)中地位病理診療至今依然是全部診療方法中最具權(quán)威性“金標(biāo)準(zhǔn)”;臨床病理工作在評價、促進(jìn)和帶動醫(yī)院診療正確率、治療水平、科研水平和醫(yī)院管理水平等方面均發(fā)揮主要作用。
二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第2頁現(xiàn)實狀況伴隨整個國民經(jīng)濟情況改進(jìn),人們對醫(yī)療服務(wù)水準(zhǔn)要求隨之增高,臨床病理工作職業(yè)風(fēng)險已日漸凸現(xiàn),糾紛和事故已常有出現(xiàn),由此給病人、社會、醫(yī)院和當(dāng)事醫(yī)生帶來了沉重負(fù)擔(dān),并對醫(yī)學(xué)事業(yè)發(fā)展帶來巨大負(fù)面影響。二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第3頁病理與臨床親密配合主要性及時、準(zhǔn)確做出病理診療無疑需要病理醫(yī)生豐富經(jīng)驗同時也需要臨床親密配合,雙方良好配合能夠大大提升病理診療及時性和準(zhǔn)確性,反之二者相互脫節(jié),缺乏溝通造成病理診療延遲甚至誤診。二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第4頁臨床方面申請單填寫:真實姓名,性別,年紀(jì),現(xiàn)病史,既往史,月經(jīng)史,生育史,用藥史,手術(shù)所見等應(yīng)填寫清楚。標(biāo)本切勿一物兩送、不然盲人摸象造成錯誤或不一樣病理診療為大忌。二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第5頁病理方面時效性:因為扶持不夠以及收費標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)不到位等等原因制約,我國大部分地域病理科設(shè)備落后,人員素質(zhì)偏低,工作程序依然比較落后,往往在時間上不能滿足臨床和患者需要。水平:因為病理隊伍人員技術(shù)水平參差不齊,基本訓(xùn)練普遍缺乏,造成診療水平參差不齊,很輕易引發(fā)醫(yī)療糾紛糾正病理診療注意技巧,借閱切片注意把關(guān)。二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第6頁相互溝通,相互保護(hù)呼吁臨床病理相互溝通和交流,勉勵臨床醫(yī)生了解一定病理知識,在工作中將常規(guī)病理檢驗必要性和主要性對患者進(jìn)行必要介紹。臨床病理科親密配合,相互保護(hù)。病理醫(yī)生也要多了解臨床知識,了解臨床醫(yī)生和病人要求,盡一切努力為臨床與患者服務(wù)。切勿相互推諉,有意制造糾紛突破了道德底線。
二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第7頁行政管理部門應(yīng)真正了解病理工作終究是怎麼回事,了解當(dāng)前病理工作難度和需要,真正給予有利支持與幫助,從而防止病理工作者孤軍作戰(zhàn),孤立無援尷尬處境。在處理醫(yī)療糾紛以及日常工作中加強醫(yī)療保護(hù),這一樣也是對醫(yī)院整體發(fā)展和全方面醫(yī)療安全基本要求。二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第8頁病理管理與連續(xù)改進(jìn)設(shè)置、布局、設(shè)備設(shè)施符合衛(wèi)生部《病理科建設(shè)與管理指南》要求,含有與其功效和任務(wù)相適應(yīng)服務(wù)項目,滿足臨床診療需要。評審標(biāo)準(zhǔn)1二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第9頁評審標(biāo)準(zhǔn)1病理科設(shè)置、布局、設(shè)備設(shè)施符合《病理科建設(shè)與管理指南(試行)》要求,服務(wù)項目滿足臨床診療需要。開展腫瘤手術(shù)醫(yī)院應(yīng)具備惡性腫瘤快速病理診療保障能力。病理科/室應(yīng)含有與其功效和任務(wù)相適應(yīng)服務(wù)項目。凡開展腫瘤手術(shù)醫(yī)院應(yīng)具備惡性腫瘤快速病理診療保障能力。(“特殊染色、免疫組化”可選)
二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第10頁評審關(guān)鍵點11.病理科/室設(shè)置滿足醫(yī)院功效任務(wù)需要。2.服務(wù)項目滿足臨床工作需求,最少開展石蠟切片、術(shù)中快速冰凍切片、細(xì)胞學(xué)診療、特殊染色(可選)、免疫組織化學(xué)染色(可選)。3.全部病理收費服務(wù)項目符合現(xiàn)行國家法律法規(guī)及衛(wèi)生行政部門規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)要求。
符合“C”,并對醫(yī)院尚不能提供部分病理學(xué)診療服務(wù)項目可與有資質(zhì)三甲醫(yī)院簽署委托服務(wù)協(xié)議,有明確委托服務(wù)形式與質(zhì)量保障條款。
符合“B”,并病理科集中設(shè)置,統(tǒng)一管理。【C】【B】【A】二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第11頁評審方法1
1.病理科設(shè)置及管理。2.開展服務(wù)項目資料。3.服務(wù)項目收費資料。查看與有資質(zhì)三甲醫(yī)院簽署委托服務(wù)協(xié)議。
查看病理科設(shè)置及管理情況。
【C】【B】【A】二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第12頁評審標(biāo)準(zhǔn)2應(yīng)含有與其功效和任務(wù)相適應(yīng)工作場所評審關(guān)鍵點21.病理科/室布局合理,符合生物安全要求,污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)劃分明確,有緩沖區(qū),有嚴(yán)格消毒及核查制度。2.標(biāo)本接收室、取材室,有紫外線燈等消毒設(shè)備?!荆谩俊荆隆俊荆痢糠稀埃谩保±砜朴梅棵娣e滿足工作需要。
符合“B”,并環(huán)境到達(dá)安全防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。
二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第13頁評審方法21.實地檢驗病理科布局分區(qū)劃分及設(shè)施設(shè)備配置情況,并查看消毒及核查制度。2.查看標(biāo)本接收室、取材室消毒設(shè)備。
實地查看病理科用房面積及防護(hù)情況。
【C】【B】二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第14頁病理技術(shù)室專業(yè)技術(shù)設(shè)備配置:(1)石蠟切片機、冰凍切片機或快速石蠟設(shè)備、自動脫水機、組織包埋機、通風(fēng)櫥、染色設(shè)備、冰箱、一次性刀片或磨刀機、涂片機、恒溫箱、烘烤箱或烤片設(shè)備、空調(diào)和排風(fēng)設(shè)備等。(2)病理科醫(yī)師每人配置雙目光學(xué)顯微鏡1臺。(3)標(biāo)本存放室:專用標(biāo)本存放柜。
【C】評審標(biāo)準(zhǔn)3病理科有必需專業(yè)技術(shù)設(shè)備。評審關(guān)鍵點3符合“C”,并以上設(shè)備缺乏1項?!荆隆俊荆痢糠稀癇”,并全部符合要求。
評審方法3現(xiàn)場查看設(shè)備配置情況。二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第15頁評審標(biāo)準(zhǔn)4病理診療和技術(shù)人員資質(zhì)符合衛(wèi)生部《病理科建設(shè)與管理指南》要求,診療與制片質(zhì)量符合相關(guān)要求。評審關(guān)鍵點4【C】人員配置合理,有各級各類人員崗位職責(zé)。【B】符合“C”,并相關(guān)人員知曉并推行本崗位工作職責(zé)?!荆痢糠稀埃隆保±磲t(yī)師按照每百張病床0.5~1人配置,技術(shù)人員和輔助人員按照與醫(yī)師1:1百分比配置。
評審方法41.看名冊及崗位職責(zé)等。
2.現(xiàn)場提問2-3人對本崗位職責(zé)知曉程度及推行情況。3.查看病理科醫(yī)師、技術(shù)人員和輔助人員數(shù)量和資質(zhì),統(tǒng)計相關(guān)百分比。二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第16頁評審標(biāo)準(zhǔn)5由具備病理學(xué)診療所要求資質(zhì)醫(yī)師從事術(shù)中快速病理、常規(guī)組織病理、細(xì)胞病理.診療工作。
評審關(guān)鍵點51.出具病理診療匯報醫(yī)師含有臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格并具備初級以上病理學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,經(jīng)過病理診療專業(yè)知識培訓(xùn)或?qū)?七M(jìn)修學(xué)習(xí)1~3年。2.快速病理診療醫(yī)師應(yīng)該含有中級以上病理學(xué)專業(yè)技術(shù)任職資格,并有5年以上病理閱片診療經(jīng)歷。3.無病理執(zhí)業(yè)證書和非病理專業(yè)技術(shù)任職資格醫(yī)師,不得出具病理匯報,包含細(xì)胞病理學(xué)匯報。
【C】二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第17頁評審關(guān)鍵點5符合“C”,并有些人才培養(yǎng)計劃,并落實。符合“B”,并有完善醫(yī)師專業(yè)水平定時考評制度。
【B】【A】二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第18頁評審方法51.查看出具病理診療匯報醫(yī)師臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格、專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格、培訓(xùn)或?qū)?七M(jìn)修學(xué)習(xí)證書,并抽查病理匯報單進(jìn)行核實。2.查看快速病理診療醫(yī)師專業(yè)技術(shù)任職資格證書,并抽查病理匯報單核實閱片診療經(jīng)歷?!荆谩俊荆隆坎榭慈瞬排囵B(yǎng)計劃及落實情況
查看醫(yī)師專業(yè)水平定時考評制度及落實情況。
【A】二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第19頁評審標(biāo)準(zhǔn)6技術(shù)員資質(zhì):細(xì)胞涂片、冰凍切片、石蠟切片、免疫組化,其質(zhì)量與時限符合相關(guān)要求。(“免疫組化”可選)
評審關(guān)鍵點6【C】1.由具備病理專業(yè)資質(zhì)技術(shù)人員制作細(xì)胞涂片、石蠟切片、冰凍切片、免疫組化,其質(zhì)量與時限符合相關(guān)要求。2.未經(jīng)授權(quán)工作人員不得獨立或越級從事各項病理技術(shù)。
二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第20頁評審關(guān)鍵點6符合“C”,并1.繼續(xù)教育與技能培訓(xùn)人員≥90%。2.對技能培訓(xùn)考評不合格人員,有再培訓(xùn)統(tǒng)計。符合“B”,并對授權(quán)工作人員有再評價、再授權(quán)?!荆隆俊荆痢吭u審方法61.查看學(xué)歷證及繼續(xù)教育與技能培訓(xùn)資料;2.查看資質(zhì)、質(zhì)量和完成時限等工作統(tǒng)計;3.查看技術(shù)員資格與分級授權(quán)管理制度。1.查看繼續(xù)教育與技能培訓(xùn)情況,查對培訓(xùn)人員百分比。2.查看再培訓(xùn)統(tǒng)計。查看對授權(quán)工作人員再評價、再授權(quán)資料。【C】【B】【A】二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第21頁評審標(biāo)準(zhǔn)7有醫(yī)院感染控制與環(huán)境安全管理程序與辦法,實施并統(tǒng)計,環(huán)境保護(hù)及人員職業(yè)安全防護(hù)符合要求。評審關(guān)鍵點71.有定時對取材室、切片室等進(jìn)行甲醛、二甲苯濃度檢測匯報,確保有害氣體濃度在要求范圍,每年最少一次院外年度檢測匯報。2.有廢棄有害液體統(tǒng)一回收制度,用專用儀器回收處理或含有資質(zhì)機構(gòu)回收處理,禁止隨意傾入下水道。3.病理取材應(yīng)按照“P2”級試驗室設(shè)計,嚴(yán)格區(qū)分污染區(qū)、非污染區(qū),應(yīng)有單獨洗手池和濺眼噴淋設(shè)備。4.有易燃、劇毒化學(xué)品登記和管理規(guī)范。5.接觸有害品工作人員定時體檢?!荆谩慷壘C合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第22頁評審關(guān)鍵點7符合“C”,并主管部門推行監(jiān)管職責(zé),對存在問題與缺點提出改進(jìn)辦法。符合“B”,并環(huán)境保護(hù)、職業(yè)防護(hù)資料完整,符合標(biāo)準(zhǔn),無環(huán)境污染事件和職業(yè)損害事件發(fā)生?!荆隆?/p>
【A】二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第23頁評審方法71.看有害氣體檢測匯報。2.回收制度,現(xiàn)場查回收設(shè)備、處理流程,回收機構(gòu)資質(zhì)。3.區(qū)域劃分。4.易燃品、劇毒化學(xué)品登記和管理規(guī)范。5.工作人員健康檔案。6.主管部門監(jiān)管統(tǒng)計。7.查閱環(huán)境保護(hù)及人員職業(yè)安全防護(hù)資料,并實地檢驗。二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第24頁評審標(biāo)準(zhǔn)8及時提供規(guī)范病理診療匯報,有嚴(yán)格審核制度。病理診療應(yīng)按攝影應(yīng)規(guī)范,有復(fù)查制度、科內(nèi)會診制度。
評審關(guān)鍵點81.有規(guī)范病理診療制度與流程,2.有醫(yī)師診療前對申請單和切片核查制度,3.對于不清楚內(nèi)容及時聯(lián)絡(luò)送檢醫(yī)師,4.閱片全方面,不要遺漏病變,5.有上級醫(yī)師會診制度及統(tǒng)計。6.向臨床醫(yī)師說明遲發(fā)匯報制度,7.疑難病例上級醫(yī)師復(fù)核,并簽署全名,8.病理醫(yī)師負(fù)責(zé)對出具病理診療匯報解釋說明。9.科內(nèi)疑難病例會診制度,有統(tǒng)計和簽字。10.常規(guī)診療匯報準(zhǔn)確率≥95%?!荆谩慷壘C合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第25頁符合“C”,并1.有完整資料證實上述制度得到有效執(zhí)行。2.常規(guī)診療匯報準(zhǔn)確率≥97%。3.主管職能部門對相關(guān)制度落實有監(jiān)管,重點是腫瘤手術(shù)標(biāo)本冰凍與石蠟診療質(zhì)量。符合“B”,并1.常規(guī)診療匯報準(zhǔn)確率≥99%。2.依據(jù)監(jiān)管結(jié)果分析,連續(xù)改進(jìn)病理診療質(zhì)量。評審關(guān)鍵點8【B】【A】二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第26頁1.查看規(guī)范病理診療相關(guān)制度與流程。2.考評2-3名病理診療醫(yī)師,在進(jìn)行病理診療前,關(guān)鍵點2、3中要求核正確內(nèi)容。3.抽查10份切片及匯報統(tǒng)計,查對有沒有遺漏病變。4.查看上級醫(yī)師會診制度及對應(yīng)統(tǒng)計。5.抽查5例遲發(fā)匯報,與臨床醫(yī)師核實病理醫(yī)師有沒有說明遲發(fā)原因。6.查看疑難病例登記,抽查其中5例有沒有上級醫(yī)師復(fù)核及署名。7.查看病理診療匯報解釋說明統(tǒng)計,病理醫(yī)師負(fù)責(zé)對臨床醫(yī)師對病理診療匯報疑問解釋說明。8.查看科內(nèi)疑難病例會診制度及執(zhí)行情況。9.抽查20-50份有病理診療匯報
評審方法81.查看資料。2.抽查切片。3.查看主管職能部門對相關(guān)制度落實監(jiān)管資料及持
續(xù)改進(jìn)效果?!荆谩俊荆隆慷壘C合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第27頁評審標(biāo)準(zhǔn)9病理診療匯報書按時、規(guī)范、文字準(zhǔn)確,字跡清楚。評審關(guān)鍵點91.對病理診療匯報內(nèi)容與格式有明確要求。(1)病理號、送檢科室、患者姓名、性別、年紀(jì)、標(biāo)本
部位、門診號和(或)住院號。(2)大致描述、鏡下描述和病理診療。(3)其它需要匯報或提議內(nèi)容。(4)匯報醫(yī)師署名(蓋章),匯報時間。(5)病理斷匯報表述和書寫準(zhǔn)確和完整,用漢字或國際通用規(guī)范術(shù)語。【C】二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第28頁2.診療與臨床診療不符合時,需重新審查,3.匯報5個工作日內(nèi)≥85%,疑難病例和特殊標(biāo)本除外。4.禁止偽造病理診療匯報,不得提供有病理醫(yī)師署名
空白病理匯報書。5.原始樣品過小或在采集過程中擠壓嚴(yán)重,或取材代表
性不夠影響診療,
均需在匯報中說明?!荆谩糠稀埃谩保?.匯報5個工作日內(nèi)≥90%,2.病理匯報書內(nèi)容與格式書寫合格率≥90%。符合“B”,匯報5個工作日內(nèi)≥95%,匯報書寫內(nèi)容與格式全部符合規(guī)范?!荆隆俊荆痢慷壘C合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第29頁評審方法91.查看20份病理診療匯報單;2.提問2名病理醫(yī)師:病理診療與臨床診療不符合時如
何重新審查;3.有沒有禁止偽造診療匯報或提供有病理醫(yī)師署名空
白病理學(xué)匯報書要求,查投訴統(tǒng)計;4.查看病理診療匯報單5份,對原始樣品過小或在采集
過程中擠壓嚴(yán)重,或取材代表性不夠等在病理匯報
中說明情況。5.抽查20份病理診療匯報單,核實病理診療匯報5個工作日發(fā)出率?!荆谩坎榭促Y料證實上述制度執(zhí)行有效性?!荆隆慷壘C合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第30頁評審標(biāo)準(zhǔn)10有病理診療匯報補充、更改或遲發(fā)制度與程序。評審關(guān)鍵點101.有病理診療匯報補充、更改或遲發(fā)、制度:(1)匯報發(fā)出后,非標(biāo)準(zhǔn)性問題以補充匯報形式修改,(2)標(biāo)準(zhǔn)性問題需做出更改并馬上通知臨床醫(yī)生,(3)補充或更改匯報均遵照補充更改制度與審批流程,
并有完整統(tǒng)計。(4)因為一些原因(深切、補取材、特染、免疫組化、脫鈣
疑難病例會診或傳染性標(biāo)本延長固定)延遲取材、制
片,或進(jìn)行其它檢測,2.不能準(zhǔn)期簽發(fā)診療匯報時,需以口頭或書面通知相關(guān)臨床醫(yī)師或患方,說明原因?!荆谩慷壘C合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第31頁評審關(guān)鍵點10符合“C”,并1.有完整資料證實上述制度得到有效執(zhí)行。2.發(fā)出補充、更改或遲發(fā)病理診療匯報醫(yī)師經(jīng)過授權(quán),落實到人。符合“B”,并病理匯報單簽字與授權(quán)文件符合率100%?!荆隆俊荆痢吭u審方法101.查看病理診療匯報補充、更改或遲發(fā)管理制度與程序,符合關(guān)鍵點(1)、(2)要求,并在病理檔案中有完整統(tǒng)計,2.查看不能準(zhǔn)期簽發(fā)病理學(xué)診療匯報書時,以口頭或書面通知相關(guān)臨床醫(yī)師或患方統(tǒng)計?!荆谩慷壘C合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第32頁1.查管理制度、程序、統(tǒng)計、制度執(zhí)行有效性,2.補充、更改或遲發(fā)病理診療匯報醫(yī)師授權(quán)制度查看補充、更改或遲發(fā)病理診療匯報單5份,查對簽字醫(yī)師是否為授權(quán)醫(yī)師?!荆隆俊荆痢慷壘C合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第33頁評審標(biāo)準(zhǔn)11評審關(guān)鍵點11有細(xì)胞學(xué)診療規(guī)范、制度。(可選)1.有細(xì)胞學(xué)標(biāo)本采集規(guī)范。穿刺由具備資質(zhì)病理醫(yī)師或臨床醫(yī)師執(zhí)行,嚴(yán)格無菌操作。2.細(xì)胞學(xué)篩查與細(xì)胞學(xué)診療有相關(guān)制度與流程:(1)查對申請單與涂片是否相符。(2)細(xì)胞病理診療匯報在2個工作日內(nèi)發(fā)出,疑難病例和特殊病例除外。(3)細(xì)胞學(xué)篩查工作由含有資質(zhì)篩查人員進(jìn)行,由病理醫(yī)師復(fù)審簽字發(fā)出。(4)細(xì)胞病理學(xué)診療匯報簽發(fā)必須由含有資質(zhì)病理醫(yī)師完成?!荆谩慷壘C合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第34頁評審關(guān)鍵點11符合“C”,并1.有完整資料證實上述制度得到有效執(zhí)行。2.對細(xì)胞病理學(xué)診療匯報簽發(fā)有授權(quán),落實到人。3.抽查到達(dá)要求要求≥90%。符合“B”,并抽查到達(dá)要求要求≥95%?!荆隆俊荆痢慷壘C合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第35頁評審方法111.查看細(xì)胞學(xué)標(biāo)本采集規(guī)范、醫(yī)師操作資質(zhì),現(xiàn)場查無
菌操作。2.查看細(xì)胞學(xué)篩查與診療相關(guān)制度,應(yīng)符合關(guān)鍵點(1)-(4)各項要求。1.抽查20份細(xì)胞病理學(xué)診療匯報,并現(xiàn)場檢驗,核實標(biāo)準(zhǔn)中各項制度落實情況。2.查看細(xì)胞病理學(xué)診療匯報簽發(fā)醫(yī)師授權(quán)制度和登記。3.抽查20-50份細(xì)胞病理學(xué)診療匯報,查對到達(dá)要求要求百分比?!荆谩俊荆隆俊荆痢慷壘C合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第36頁評審標(biāo)準(zhǔn)12建立規(guī)范院際或遠(yuǎn)程病理切片會診制度。(可選)評審關(guān)鍵點12參加衛(wèi)生行政部門授權(quán)本區(qū)域病理會診中心或牽頭組織單位建立院際病理切片會診書面文件/協(xié)議明示,雙方權(quán)利與責(zé)任明確。
【C】符合“C”,并有院際或遠(yuǎn)程病理切片會診相關(guān)制度與流程,相關(guān)人員均知曉。
符合“B”,并有實施院際或遠(yuǎn)程病理切片會診統(tǒng)計文件。
【B】【A】二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第37頁評審方法12查看書面文件/協(xié)議明示。
1.查看院際或遠(yuǎn)程病理切片會診相關(guān)制度與流程。2.隨機提問2-3名相關(guān)人員對院際或遠(yuǎn)程病理切片會診相關(guān)制度與流程知曉情況。
查看實施院際或遠(yuǎn)程病理切片會診統(tǒng)計文件。
【C】【B】【A】二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第38頁評審標(biāo)準(zhǔn)13病理醫(yī)師能解讀病理檢驗結(jié)果,為臨床診療提供支持服務(wù)。支持基層醫(yī)療機構(gòu)處理病理診療問題。有病理醫(yī)師與臨床醫(yī)師隨時溝通制度與流程,解釋病理檢驗結(jié)果,為臨床診療與外科手術(shù)方案提供支持。二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第39頁評審關(guān)鍵點13有病理醫(yī)師與臨床醫(yī)師溝通制度,并落實。符合“C”,并1.有完整資料證實上述制度得到有效執(zhí)行。2.定時(最少每季度一次)召開臨床病理討論會。符合“B”,并臨床科室對病理科滿意度高?!荆谩俊荆隆俊荆痢慷壘C合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第40頁評審方法13查看病理醫(yī)師與臨床醫(yī)師溝通制度。1.查看病理醫(yī)師與臨床醫(yī)師隨時溝通、發(fā)覺問題并連續(xù)改進(jìn)統(tǒng)計。2.查看臨床病理討論會統(tǒng)計。查看滿意度調(diào)查統(tǒng)計,并問詢臨床科室意見?!荆谩俊荆隆俊荆痢慷壘C合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第41頁評審標(biāo)準(zhǔn)14科主任與具備資質(zhì)質(zhì)控人員組成質(zhì)量與安全管理團(tuán)體,能夠用質(zhì)量與安全管理關(guān)鍵制度、崗位職責(zé)與質(zhì)量安全指標(biāo),落實全方面質(zhì)量管理與改進(jìn)制度,按要求開展質(zhì)量控制活動,并有統(tǒng)計。病理檢驗質(zhì)量管理辦法到位。二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第42頁評審關(guān)鍵點141.由科主任與具備資質(zhì)人員組成質(zhì)量與安全管理小組,負(fù)責(zé)本科室醫(yī)療質(zhì)量與安全管理工作。2.有保障醫(yī)療質(zhì)量與安全規(guī)章制度、崗位職責(zé)、技術(shù)規(guī)范、診療規(guī)范和質(zhì)量管理文件。3.有科室醫(yī)療質(zhì)量與安全控制指標(biāo)。4.有醫(yī)療廢物、危險化學(xué)品和生物安全管理制度。5.科室內(nèi)部全方面質(zhì)量管理及連續(xù)改進(jìn)方案與控制流程。6.有新增病理診療技術(shù)應(yīng)用審批與管理制度。7.有開展質(zhì)量與安全管理培訓(xùn)教育相關(guān)制度與程序。8.相關(guān)人員知曉本崗位相關(guān)制度與流程。【C】二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第43頁評審關(guān)鍵點14符合“C”,并1.有完整資料證實上述制度得到有效執(zhí)行。2.有合理試驗室室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則,有判斷差異出現(xiàn)原因程序與應(yīng)對辦法。有效處理失控,詳細(xì)分析失控原因,處理方法及評定臨床影響。符合“B”,并質(zhì)控資料完整,近三年相關(guān)資料證實制度基本得到執(zhí)行?!荆隆俊荆痢慷壘C合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第44頁評審方法141.查看質(zhì)量與安全管理小組組成人員和職責(zé)。2.查看醫(yī)療質(zhì)量與安全規(guī)章制度、崗位職責(zé)、病理技術(shù)規(guī)范、病理診療規(guī)范和操作常規(guī)等質(zhì)量管理文件。3.查看科室醫(yī)療質(zhì)量與安全控制指標(biāo)。4.查看醫(yī)療廢物、危險化學(xué)品和生物安全管理制度。5.查看科室全方面質(zhì)量管理及連續(xù)改進(jìn)方案與控制流程。6.查看新增病理診療技術(shù)應(yīng)用審批與管理制度。7.查看開展質(zhì)量與安全管理培訓(xùn)教育相關(guān)制度與程序。8.提問病理科2人對本崗位相關(guān)制度與流程知曉度。1.查看執(zhí)行上述制度相關(guān)資料,核實執(zhí)行有效性。2.查看室內(nèi)質(zhì)控及判斷差異出現(xiàn)原因程序與應(yīng)對辦法。查看近三年質(zhì)控資料完整性、有效性?!荆谩俊荆隆俊荆痢慷壘C合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第45頁評審標(biāo)準(zhǔn)15病理檢驗申請單必須完整填寫患者相關(guān)資料,字跡清楚、內(nèi)容完整。二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第46頁評審關(guān)鍵點151.有病理申請書書寫相關(guān)要求要求。(1)患者姓名、性別、年紀(jì)、住院號、送檢科室和日期。(2)患者臨床病史和其它(檢驗、影像)檢驗結(jié)果、手術(shù)所見及臨床診療。(3)取材部位、標(biāo)本件數(shù)。(4)既往曾做過病理者,需注明病理號和病理診療結(jié)果。(5)結(jié)核、肝炎、HIV等傳染性標(biāo)本,需注明。符合“C”,并1.有完整資料證實上述要求得到有效執(zhí)行。2.隨機抽查申請單均到達(dá)要求。符合“B”,并信息系統(tǒng)支持病理科醫(yī)師方便調(diào)取申請病理檢驗患者相關(guān)病歷資料?!荆谩俊荆隆俊荆痢慷壘C合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第47頁評審方法15查看病理申請書書寫相關(guān)要求要求,符合關(guān)鍵點(1)-(5)各項要求。1.查看執(zhí)行要求相關(guān)資料,核實執(zhí)行有效性。2.隨機抽查10份病理申請單,核實申請單能否到達(dá)要求?,F(xiàn)場查看信息系統(tǒng)調(diào)取申請病理檢驗患者相關(guān)病歷資料?!荆谩俊荆隆俊荆痢慷壘C合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第48頁評審標(biāo)準(zhǔn)16有制度確保從病理標(biāo)本采集到標(biāo)本運輸?shù)讲±砜撇怀霈F(xiàn)差錯,除尤其要求外,標(biāo)本需用10%中性甲醛緩沖液固定(1000ml10%甲醛加磷酸氫二鈉4.6g,磷酸二氫0.26g,氯化鈉8.5g)。二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第49頁評審關(guān)鍵點161.有標(biāo)本采集、送達(dá)、固定時間統(tǒng)計(時間準(zhǔn)確到分鐘)及標(biāo)本交接相關(guān)要求與程序。(1)標(biāo)本和申請單查對人、標(biāo)本標(biāo)識、標(biāo)本傳送人和病理科標(biāo)本接收人應(yīng)有登記和相關(guān)人員簽字。有標(biāo)本和申請單交接等相關(guān)制度。(2)標(biāo)本使用10%中性甲醛緩沖液固定,固定液量不少于組織體積3~5倍(要確保標(biāo)本全置于固定液之中),特殊要求除外。(3)標(biāo)本從離體到固定時間不宜超出半小時。(4)空腔標(biāo)本和大實質(zhì)性臟器標(biāo)本必須及時切開,固定過夜,第二天取材。(5)標(biāo)準(zhǔn)上不接收口頭申請標(biāo)本,特殊情況下,可先按流程接收和處理標(biāo)本,需在限定時間內(nèi)(如24小時)補充書面病理申請單,不然不應(yīng)出具書面病理匯報?!荆谩慷壘C合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第50頁2.有不合格標(biāo)本處理制度與程序。(1)不合格標(biāo)本包含,申請單與相關(guān)標(biāo)本未同時送達(dá)病理試驗室;申請單中填寫內(nèi)容與送檢標(biāo)本不符合;標(biāo)本上無相關(guān)患者姓名、科室等標(biāo)志;申請單內(nèi)填寫字跡潦草,不清;申請單中漏填主要項目;標(biāo)本嚴(yán)重自溶、腐敗、干涸等;標(biāo)本過小,不能或難以制作切片;其它可能影響病理檢驗可行性和診療準(zhǔn)確性情況。(2)不能接收申請單和標(biāo)本需當(dāng)即退回申請醫(yī)師,不予存放,并統(tǒng)計。(3)曾被拒收標(biāo)本再次送檢合格,需在申請單上標(biāo)注。二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第51頁評審關(guān)鍵點16符合“C”,并有完整標(biāo)本交接登記資料,定時對不合格標(biāo)本發(fā)生原因進(jìn)行總結(jié)分析,反饋到責(zé)任科室和個人。符合“B”,并標(biāo)本交接制度與流程相關(guān)人員知曉率≥
95%,并有效執(zhí)行。【B】【A】二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第52頁評審方法161.查看標(biāo)本采集、送達(dá)、固定時間統(tǒng)計及標(biāo)本交接相關(guān)要求與程序。2.查看資料和現(xiàn)場考評關(guān)鍵點1中(1)-(5)各項要求落實情況。3.查看不合格標(biāo)本處理制度與程序。4.現(xiàn)場考評10份申請單和相關(guān)標(biāo)本,考評關(guān)鍵點2(1)中各項要求落實情況。5.查看不能接收申請單和標(biāo)本退回登記統(tǒng)計。6.抽查曾被拒收標(biāo)本再次送檢申請單標(biāo)注情況?!荆谩慷壘C合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第53頁查看標(biāo)本交接登記資料及對不合格標(biāo)本發(fā)生原因進(jìn)行分析和反饋統(tǒng)計??荚u2-3名臨床和病理科負(fù)責(zé)標(biāo)本交接人員,對標(biāo)本交接制度與流程知曉度和落實情況?!荆隆俊荆痢慷壘C合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第54頁評審標(biāo)準(zhǔn)17病理標(biāo)本檢驗和取材規(guī)范、有質(zhì)控辦法和統(tǒng)計。二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第55頁評審關(guān)鍵點171.有病理醫(yī)師負(fù)擔(dān)標(biāo)本檢驗和取材相關(guān)制度與流程。(1)取材前閱讀申請單中內(nèi)容,初步判斷病變性質(zhì)。(2)查對申請單編號與標(biāo)本編號、標(biāo)本份數(shù)是否相符,申請單與標(biāo)本應(yīng)有雙標(biāo)志和雙查對。(3)標(biāo)本檢驗和取材應(yīng)按照相關(guān)操作規(guī)范進(jìn)行。(4)有標(biāo)本觀察文字統(tǒng)計。(5)有取材工作統(tǒng)計單,取材結(jié)束后必須查對組織塊。(6)組織塊編號應(yīng)該每塊分別編號,一一對應(yīng)。(7)取材后剩下標(biāo)本在標(biāo)本柜中妥善保留至病理匯報發(fā)出后2周。2.剩下病理標(biāo)本按“醫(yī)療廢物”要求處理,不可隨意丟棄。【C】二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第56頁評審關(guān)鍵點17符合“C”,并1.有完整資料證實上述制度得到有效執(zhí)行。2.科室定時對取材質(zhì)量有自查、總結(jié)和改進(jìn)等資料。符合“B”,并連續(xù)改進(jìn)取材工作質(zhì)量?!荆隆俊荆痢慷壘C合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第57頁評審方法171.查看病理醫(yī)師負(fù)擔(dān)標(biāo)本檢驗和取材相關(guān)制度與流程,符合關(guān)鍵點1(1)-(7)中各項要求。2.現(xiàn)場查看剩下病理標(biāo)本處理情況。1.查看標(biāo)本取材統(tǒng)計,核實上述制度執(zhí)行有效情況。2.查看科室每個月一次對取材質(zhì)量自查、總結(jié)和改進(jìn)統(tǒng)計。查看質(zhì)控統(tǒng)計并現(xiàn)場查看取材工作存在問題是否得到改進(jìn)?!荆谩俊荆隆俊荆痢慷壘C合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第58頁評審標(biāo)準(zhǔn)18常規(guī)病理制片應(yīng)按攝影應(yīng)規(guī)范、有質(zhì)量控制辦法和統(tǒng)計。二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第59頁評審關(guān)鍵點181.有對蠟塊、切片、取材統(tǒng)計單三相核正確要求與程序。(1)針對不一樣組織(如小活檢、骨組織、淋巴結(jié)等),優(yōu)化制片、染色流程,確保切片質(zhì)量。(2)制片過程中如出現(xiàn)異常,應(yīng)馬上與相關(guān)病理醫(yī)師聯(lián)絡(luò),并匯報科主任,查清事實,采取對應(yīng)補救辦法。常規(guī)制片應(yīng)在取材后1~2個工作日內(nèi)完成。2.內(nèi)鏡小活檢、穿刺等需連續(xù)切片不少于6片。3.常規(guī)切片優(yōu)良率應(yīng)≥90%。符合“C”,并1.有完整資料證實上述要求和程序得到有效執(zhí)行。2.常規(guī)切片優(yōu)良率應(yīng)≥95%。符合“B”,并常規(guī)切片優(yōu)良率應(yīng)≥98%?!荆谩俊荆隆俊荆痢慷壘C合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第60頁評審方法181.查看對蠟塊、切片、取材工作統(tǒng)計單三相核正確要求與程序,符合關(guān)鍵點1(1)-(2)中各項要求。2.現(xiàn)場抽查內(nèi)鏡小活檢、穿刺等切片,查對連續(xù)切片數(shù)量。3.抽查20-50張切片,核實常規(guī)切片優(yōu)良率。1.查看資料,現(xiàn)場抽查切片,核實上述要求和程序中各項要求落實情況。2.核實常規(guī)切片優(yōu)良率。
核實常規(guī)切片優(yōu)良率。
【C】【B】【A】二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第61頁評審標(biāo)準(zhǔn)19有制度確保術(shù)中快速病理(含快速石蠟)診療規(guī)范、準(zhǔn)確。(可選)二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第62頁評審關(guān)鍵點191.確保術(shù)中快速病理診療合理使用指征要求與程序。2.單件標(biāo)本冰凍切片制片在15分鐘內(nèi)完成要求與程序。3.病理診療匯報在30分鐘內(nèi)完成要求與程序。4.術(shù)中快速病理診療準(zhǔn)確率應(yīng)≥90%。5.有術(shù)中快速病理診療操作要求與程序。(1)在術(shù)前快速病理診療不足通知,簽署知情同意書。(2)對難以明確診療、交界性病變、送檢組織不宜等情況,病理醫(yī)師能夠不作出明確診療,等候石蠟切片匯報。(3)術(shù)中快速病理診療匯報必須采取書面形式(可傳真或網(wǎng)絡(luò)傳輸),禁止口頭或電話匯報方式。(4)從標(biāo)本接收到發(fā)出匯報時間,應(yīng)在病理申請單上注明。術(shù)中快速病理診療匯報書應(yīng)由病理醫(yī)師簽署全名?!荆谩慷壘C合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第63頁評審關(guān)鍵點19符合“C”,并1.有完整資料證實上述制度得到有效執(zhí)行。2.術(shù)中快速病理診療準(zhǔn)確率應(yīng)≥95%。3.抽查相關(guān)人員能按要求流程操作。符合“B”,并有臨床科室和病理科溝通協(xié)調(diào)機制,確保冰凍切片診療及時性和準(zhǔn)確性。【B】【A】二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第64頁評審方法191.查看確保術(shù)中快速病理診療合理使用指征要求與程序。2.單件標(biāo)本冰凍切片制片應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成要求與程序。3.病理診療匯報在30分鐘內(nèi)完成要求與程序。4.抽查20份術(shù)中快速病理診療匯報書和石蠟切片匯報書,核實術(shù)中快速病理診療準(zhǔn)確率。5.查看術(shù)中快速病理診療操作要求與程序,符合關(guān)鍵點5(1)-(4)中各項要求。【C】二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第65頁1.查看術(shù)中快速病理申請單、知情同意書、病理診療匯報單和各種登記本等資料,核實上述制度中各項要求落實情況。2.核實術(shù)中快速病理診療準(zhǔn)確率。3.現(xiàn)場考評2名相關(guān)人員術(shù)中快速病理操作。查看臨床科室和病理科溝通協(xié)調(diào)機制建立和運行情況。【B】【A】二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第66頁評審標(biāo)準(zhǔn)20有制度確保特殊染色操作規(guī)范(可選)二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第67頁評審關(guān)鍵點201.有特殊染色技術(shù)員經(jīng)過專門培訓(xùn)與授權(quán)要求與程序。(1)每一批次必須設(shè)陽性對照,可利用組織中內(nèi)對照。(2)每種特染,必須有本試驗室操作規(guī)范和技術(shù)規(guī)程。(3)更換新試劑后,必須用染色陽性和陰性組織進(jìn)行驗證,并有文字統(tǒng)計和染色切片檔案,檔案保留2年。(4)染色產(chǎn)生污染性液體應(yīng)專門回收,禁止隨地傾倒。(5)特殊染色結(jié)果不能作為最終診療,必須由病理醫(yī)師結(jié)合形態(tài)學(xué)綜合判斷。(6)特殊染色質(zhì)量到達(dá)室間質(zhì)評合格標(biāo)準(zhǔn),有相關(guān)操作要求與流程?!荆谩慷壘C合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第68頁符合“C”,并1.有完整資料證實上述制度得到有效執(zhí)行。2.經(jīng)過室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)控,提升特殊染色質(zhì)量。符合“B”,并依據(jù)醫(yī)學(xué)新進(jìn)展,及時改進(jìn)特殊染色技術(shù),提升特殊染色質(zhì)量?!荆隆俊荆痢慷壘C合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第69頁評審方法201.查看特染技術(shù)員專門培訓(xùn)與授權(quán)要求與程序。2.查看特殊染色試驗室操作規(guī)范和技術(shù)規(guī)程。3.查看2份更換新染色試劑進(jìn)行驗證統(tǒng)計和染色切片檔案。1.查看資料,核實標(biāo)準(zhǔn)中各項要求落實情況。2.查看試驗室室內(nèi)質(zhì)控與室間質(zhì)控資料。查看特殊染色技術(shù)改進(jìn)情況。
【C】【B】【A】二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第70頁評審標(biāo)準(zhǔn)21有制度確保免疫組織化學(xué)染色操作規(guī)范和準(zhǔn)確。(可選)二級綜合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第71頁評審關(guān)鍵點211.有免疫組化技術(shù)員經(jīng)過專門培訓(xùn)與考評授權(quán)相關(guān)要求與程序。2.有相關(guān)操作要求與程序文件。(1)每批次染色必設(shè)陽性對照,可用組織中內(nèi)對照。(2)建立每種免疫組化染色操作規(guī)程,并及時更新。(3)更換抗體后,有用陽性和陰性組織進(jìn)行有效性驗證,并有對應(yīng)文字統(tǒng)計和染色切片檔案,相關(guān)檔案保留2年。(4)免疫組化染色過程中產(chǎn)生有毒液體(如DAB)應(yīng)專門回收,禁止隨地傾倒。(5)病理醫(yī)師必須熟悉各種抗體染色結(jié)果,陽性信號部位、診療應(yīng)用范圍,正確結(jié)果判讀。(6)免疫組化結(jié)果不能作為最終診療,必須由病理醫(yī)師結(jié)合形態(tài)學(xué)綜合判斷。3.免疫組化染色質(zhì)量要到達(dá)室間質(zhì)評合格標(biāo)準(zhǔn)?!荆谩慷壘C合醫(yī)院病理專業(yè)評審標(biāo)準(zhǔn)第72頁評審關(guān)鍵點21符合“C”,并1.有完整資料證實上述制度得到有效執(zhí)行。2
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