-衛(wèi)生資格-366主管藥師-章節(jié)練習-基礎知識-藥物分析(A1,A2型題)(共749題)

-衛(wèi)生資格-366主管藥師-章節(jié)練習-基礎知識-藥物分析(A1,A2型題)(共749題)

1.《藥物經(jīng)營質量管理規(guī)范》的英文縮寫為解析：我國對藥品質量控制的全過程起指導作用的法規(guī)文件有《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》(GoodLaboratoryPractice，GLP)、《藥物生產質量管理規(guī)范》(GoodManufacturePractice，GMP)、《藥物經(jīng)營質量管理規(guī)范》(GoodSupplyPractice，GSP)和《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》(GoodClinicalPractice，GCP)。答案：(C)A.GMPB.GLPC.GSPD.GCPE.AQC

2.《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》的英文縮寫為解析：我國對藥品質量控制的全過程起指導作用的法規(guī)文件有《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》(GoodLaboratoryPractice，GLP)、《藥物生產質量管理規(guī)范》(GoodManufacturePractice，GMP)、《藥物經(jīng)營質量管理規(guī)范》(GoodSupplyPractice，GSP)和《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》(GoodClinicalPractice，GCP)。答案：(D)A.GMPB.GLPC.GSPD.GCPE.AQC

3.《藥品非臨床研究質量管理規(guī)范》的縮寫是解析：略答案：(A)A.GLPB.GMPC.GSPD.GAPE.GCP

4.藥典中規(guī)定稱取用量為“約”若干時，系指稱取用量不得超過規(guī)定量的解析：取用量為“約”若干時，系指取用量不得超過規(guī)定量的±10%。答案：(D)A.±0.1%B.±1%C.±5%D.±10%E.±20%

5.關于藥品質量標準的敘述，不正確的是解析：藥品質量標準是國家對藥品質量、規(guī)格及檢驗方法所做的技術規(guī)定，是藥品生產、供應、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)。我國的藥品標準為國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準。常用國外的藥品標準主要有：美國藥典(USP)、美國國家處方集(NF)、英國藥典(BP)、日本藥局方(JP)、歐洲藥典(Ph.Eup)和國際藥典(Ph.Int)。答案：(E)A.國家對藥品質量、規(guī)格及檢驗方法所做的技術規(guī)定B.藥品生產、供應、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)C.體現(xiàn)“安全有效、技術先進、經(jīng)濟合埋、不斷完善”的原則D.對藥品質量控制及行政管理具有重要意義E.因生產情況不同，不必制定統(tǒng)一的質量標準

6.藥典規(guī)定某藥原料藥的含量上限為102%，指的是解析：原料藥的含量(%)，除另有注明者外，均按重量計；如規(guī)定上限為100%以上時，是指用藥典規(guī)定的分析方法測定時可能達到的數(shù)值，它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差，并非真實含有量；如未規(guī)定上限時，指其上限不超過101.0%。答案：(C)A.該原料藥的實際含量B.該原料藥中含有干擾成分C.用藥典規(guī)定方法測定時可能達到的數(shù)值D.方法不夠準確E.應用更準確的方法替代藥典方法

7.USP代表解析：美國藥典(USP)、美國國家處方集(NF)、英國藥典(BP)、日本藥局方(JP)、歐洲藥典(Ph.Eup)和國際藥典(Ph.Int)、《中國藥典》（Ch.P.）答案：(A)A.美國藥典B.英國藥典C.日本藥局方D.歐洲藥典E.中國藥典

8.中國藥典（2015年版）中規(guī)定，稱取2.00g系指解析：精確度：藥典規(guī)定取樣量的準確度和試驗精密度。試驗中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，均以阿拉伯數(shù)字表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定，如稱取“0.1g”，系指稱取重量可為0.06～0.14g；稱取“2g”，系指稱取重量可為1.5～2.5g；稱取“2.0g”，系指稱取重量可為1.95～2.05g；稱取“2.00g”，系指稱取重量可為1.995～2.005g。答案：(A)A.稱取重量可為1.995-2.005gB.稱取重量可為1.95-2.05gC.稱取重量可為1.9995-2.0005gD.稱取重量可為1.5-2.5gE.稱取重量可為1-3g

9.中國藥典的英文縮寫是解析：《中華人民共和國藥典》簡稱《中國藥典》；英文縮寫為Ch.P.。答案：(C)A.USPB.BPC.Ch.P.D.EPE.JP

10.關于藥典的敘述，正確的說法是解析：藥典是國家監(jiān)督管理藥品質量的法定技術標準。答案：(B)A.收載化學藥物的詞典B.國家藥品質量標準的法典C.一部藥物分析的書D.一部藥物詞典E.我國中草藥的法典

11.藥典所指的“精密稱定”系指稱取重量應準確至所取重量的解析：中國藥典規(guī)定，精密稱定系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。答案：(B)A.百分之一B.千分之一C.萬分之一D.十萬分之一E.百萬分之一

12.藥品質量檢驗工作應遵循解析：中國藥典是國家監(jiān)督管理藥品質量的法定技術標準。答案：(A)A.中國藥典B.藥物分析C.體內藥物分析D.制劑分析E.化學手冊

13.某藥廠生產的維生素C要外銷到英國，其質量的控制應根據(jù)解析：藥物在哪一國經(jīng)銷、消費，其質量應符合該國的國家藥品標準。答案：(E)A.局頒標B.中華人民共和國藥C.日本藥局方D.國際藥典E.英國藥典

14.可發(fā)生茚三酮顯色反應的藥物是解析：呈色反應鑒別法主要有：①三氯化鐵呈色反應，適用于具有酚羥基或水解后產生酚羥基藥物的鑒別；②異羥肟酸鐵反應，適用于芳胺及其酯類藥物或酰胺類藥物的鑒別；③茚三酮呈色反應，適用于具有脂肪氨基或α-氨基酸結構藥物的鑒別；④重氮化-偶合顯色反應，適用于具有芳伯氨基或水解后產生芳伯氨基藥物的鑒別；⑤氧化還原顯色反應，適用于具有還原基團藥物的鑒別。答案：(B)A.具有苯環(huán)結構的藥物B.具有脂肪氨基或α-氨基酸結構藥物C.具有酚羥基的藥物D.具有芳伯氨基或水解后產生芳伯氨基藥物E.具有還原基團藥物

15.藥品的鑒別可用于證明解析：藥物的鑒別是根據(jù)藥物的組成、結構和理化性質，采用物理、化學、物理化學或生物學方法對已知藥品進行確證，而不是對未知物的定性分析。答案：(B)A.未知結構藥物的真?zhèn)蜝.己知結構藥物的真?zhèn)蜟.己知藥物的療效D.藥物的純度E.藥物的穩(wěn)定性

16.縮寫為HPLC的分析方法是解析：A.紅外分光光度法——IR；B.核磁共振法——MRI；C.高效液相色譜法——HPLC；D.紫外分光光度法——UV；E.質譜法——MS答案：(C)A.紅外分光光度法B.核磁共振法C.高效液相色譜法D.紫外分光光度法E.質譜法

17.體內藥物分析中，下列哪個方法正在并將繼續(xù)占據(jù)主導地位解析：生物樣品中藥物及其代謝物成分復雜，含量低，宜選用高靈敏度和高專屬性的高效液相色譜法進行分析。答案：(D)A.紫外分光光度法B.熒光分光光度法C.氣相色譜法D.高效液相色譜法E.免疫法

18.在藥物分析中，選擇分析方法的依據(jù)是解析：本題的考點是化學結構與分析方法的關系。答案：(D)A.藥物的相對分子質量B.藥物的pHC.藥物的劑型D.藥物的化學結構E.藥物的黏度

19.可用茚三酮反應進行鑒別的藥物為解析：茚三酮呈色反應，適用于具有脂肪氨基或α-氨基酸結構藥物的鑒別。慶大霉素為氨基苷結構，可與茚三酮縮合成藍色化合物。答案：(D)A.阿司匹林B.苯巴比妥C.異煙肼D.慶大霉素E.阿托品

20.制劑的含量測定應首選色譜法，使用頻率最高的是解析：高效液相法為色譜法中最常用的方法。答案：(A)A.HPLC法B.UV法C.TLC法D.IR法E.GC法

21.注射劑的細菌內毒素檢查所采用的方法是解析：細菌內毒素：細菌內毒素主要來自革蘭陰性細菌，主要成分為脂多糖，對人有致熱反應，甚至導致死亡。細菌內毒素檢查采用鱟試劑法，利用鱟試劑與內毒素發(fā)生凝聚反應進行檢查，判斷供試品中細菌內毒素的限量是否符合規(guī)定。檢查方法有凝膠法和光度測定法。答案：(B)A.家兔法B.鱉試劑法C.生物檢定法D.細菌檢查法E.理化檢查法

22.需要檢查熱原的制劑是解析：熱原是能引起體溫升高的雜質，來自細菌內毒素。靜脈滴注用的注射劑及易感染熱原的品種需做熱原檢查。檢查方法為家兔法。答案：(E)A.栓劑B.滴眼劑C.口服液D.普通片劑E.靜脈用注射劑

23.屬于注射劑檢查項目的是解析：注射劑分為注射液、注射用無菌粉末與注射用濃溶液。除另有規(guī)定外，注射劑應進行裝量、裝量差異、滲透壓摩爾濃度、可見異物、不溶性微粒、無菌、熱原或細菌內毒素檢查。注射液及注射用濃溶液檢查裝量，注射用無菌粉末檢查裝量差異，凡規(guī)定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末，一般不再進行裝量差異檢查。答案：(A)A.細菌內毒素檢查B.崩解時限C.融變時限D.釋放度E.沉降體積比

24.凡規(guī)定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末，一般不再進行解析：注射液及注射用濃溶液檢查裝量，注射用無菌粉末檢查裝量差異，凡規(guī)定檢查含量均勻度的注射用無菌粉末，一般不再進行裝量差異檢查答案：(A)A.裝量差異檢查B.釋放度檢查C.崩解度檢查D.重量差異檢查E.微生物限度

25.注射劑的質量要求不包括解析：無菌；無熱原；不得有肉眼可見的渾濁或異物；不能引起對組織的刺激性或發(fā)生毒性反應，特別是一些非水溶劑及一些附加劑，必須經(jīng)過必要的動物實驗，以確保安全；滲透壓要求與血漿的滲透壓相等或接近，供靜脈注射的大劑量注射劑還要求具有等張性；pH要求與血液相等或接近(血液pH約7.4)，一般控制在4～9的范圍內；要求注射劑具有必要的物理和化學穩(wěn)定性，以確保產品在儲存期內安全有效；降壓物質必須符合規(guī)定，確保安全。答案：(D)A.無菌B.無熱原C.澄明度D.粘稠度E.pH值

26.注射劑的一般檢查不包括解析：此考點為注射劑的一般檢查項目。答案：(E)A.注射液的裝量差異B.注射液的澄明度檢查C.注射液的無菌檢查D.熱原檢查E.注射液中防腐劑使用量的檢查

27.藥品檢驗報告的內容應包括所有記錄內容及檢驗結果和結論，還應有解析：檢驗報告內容應包括所有記錄內容及檢驗結果和結論，對不符合規(guī)定的藥品還應提出處理意見，供有關部門參考，最后檢驗報告應由檢驗人員、復核人員及有關負責人簽名或蓋章。答案：(D)A.送檢人員、檢驗人員和復核人員簽名B.檢察人員和送檢人員簽名C.復核人員和送檢人員簽名D.檢驗人員、復核人員和有關負責人簽名E.不需簽名，只加蓋公章

28.需進行含量均勻度檢查的制劑解析：含量均勻度檢查法：含量均勻度是指小劑量或單劑量固體制劑、膠囊劑、膜劑或注射用無菌粉末中的每片(個)含量符合標示量的程度。答案：(C)A.搽劑B.小劑量液體制劑C.小劑量口服固體制劑D.滴眼劑E.洗劑

29.能間接反映片劑在體內吸收情況的檢查項目是解析：溶出度是指在一定的液體介質中，藥物從片劑等固體制劑中溶出的速度和程度?？勺鳛榉从郴蚰M體內吸收情況的試驗方法。答案：(D)A.溶解度B.含量均勻度C.片重差異D.溶出度E.程度

30.含量均勻度檢查是指解析：本題考查的是各項檢查的概念，A是重量差異檢查；B是含量均勻度檢查；C是崩解時限檢查；D是溶出度檢查；E是釋放度檢查。含量均勻度是指小劑量或單劑量固體制劑、膠囊劑、膜劑或注射用無菌粉末中的每片(個)含量符合標示量的程度。答案：(B)A.按規(guī)定稱量方法測得每片的重量與平均片重之間的差異程度B.小劑量或單劑量固體制劑、膠囊劑、膜劑或注射用無菌粉末中的每片(個)含量符合標示量的程度C.口服固體制劑在規(guī)定的介質中，以規(guī)定的方法進行檢查全部崩解、溶散或成碎粒并通過篩網(wǎng)所需時間的限度D.藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速率和程度E.藥物從緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等在規(guī)定溶劑中釋放的速率和程度

31.不屬于藥品檢驗工作基本程序解析：藥品檢驗程序一般為取樣、檢驗、留樣、寫出檢驗報告。答案：(E)A.檢驗記錄B.報告C.取樣D.檢驗E.封存

32.藥品檢驗取樣應具有科學性、真實性和解析：取樣應具有科學性、真實性和代表性。答案：(E)A.少且原則B.液體藥物的均勻性C.固體藥物的均勻性D.盡量多取原則E.代表性

33.微生物限度檢查不包括解析：微生物限度：微生物限度檢查法是檢查非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法，檢查項目包括細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。答案：(D)A.細菌數(shù)B.霉菌數(shù)C.酵母菌數(shù)D.病毒數(shù)E.控制菌

34.不屬于醫(yī)院藥檢任務的是解析：本題的考點是藥檢的任務。答案：(E)A.制定和修改質量管理制度、檢驗規(guī)程B.負責自制制劑半成品和成品的檢驗C.定期對注射用水進行檢驗D.負責制劑質量的統(tǒng)計分析E.負責藥品的采購

35.凡檢查含量均勻度的制劑不再檢查解析：此考點為藥品檢測方法要求。答案：(B)A.崩解時限B.重(裝)量差異C.溶出度D.主藥含量E.釋放度

36.藥品檢驗工作的基本程序是解析：藥品檢驗程序一般為取樣、檢驗、留樣、寫出檢驗報告。答案：(E)A.鑒別-檢查-寫出報告B.鑒別-檢查-含量測定-寫出報告C.檢查-含量測定-寫出報告D.取樣-檢查-含量測定-寫出報告E.取樣-檢驗-留樣-寫出報告

37.片劑在0.3g或者0.3g以上的片劑的重量差異限度為解析：中國藥典規(guī)定片劑在0.3g或者0.3g以上的片劑的重量差異限度為±5.0％。答案：(B)A.±7.5％B.±5.0％C.0D.D±7.0％E.±0.5％

38.《中國藥典》規(guī)定，凡檢查溶出度的制劑，可不再進行解析：凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度、融變時限或分散均勻性的制劑，不再進行崩解時限檢查。答案：(A)A.崩解時限檢查B.主藥含量測定C.熱原檢查D.含量均勻度檢查E.重(裝)量差異檢查

39.1以下不屬于栓劑的檢查項目的是解析：栓劑的常規(guī)檢查項目包括重量差異、融變時限和微生物限度。融變時限檢查的意義是栓劑放入腔道后，在適宜的溫度下應能融化、軟化或溶散，才能產生局部或全身作用，所以應作融變時限檢查。外觀是很多劑型都需要檢查的。栓劑要求外形應完整光滑。答案：(C)A.重量差異B.融變時限C.崩解度D.外觀檢查E.微生物限度

40.2栓劑應符合的質量要求不包括解析：栓劑的常規(guī)檢查項目包括重量差異、融變時限和微生物限度。融變時限檢查的意義是栓劑放入腔道后，在適宜的溫度下應能融化、軟化或溶散，才能產生局部或全身作用，所以應作融變時限檢查。答案：(E)A.有適宜的硬度B.塞入腔道可觸化、軟化或溶解C.塞入腔道后應無刺激性D.外形要完整光滑E.無熱原

41.以下不屬于栓劑的檢查項目的是解析：栓劑的常規(guī)檢查項目包括重量差異、融變時限和微生物限度。融變時限檢查的意義是栓劑放入腔道后，在適宜的溫度下應能融化、軟化或溶散，才能產生局部或全身作用，所以應作融變時限檢查。外觀是很多劑型都需要檢查的。栓劑要求外形應完整光滑。答案：(D)A.重量差異B.融變時限C.微生物限度D.裝量差異E.外觀檢查

42.凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的膠囊劑，一般不再進行的檢查是解析：凡規(guī)定檢查溶出度、釋放度、融變時限或分散均勻性的制劑，不再進行崩解時限檢查答案：(B)A.裝量差異檢查B.崩解時限檢查C.特殊雜質檢查D.雜質檢查E.含量測定

43.軟膏劑一般檢查項目不包括解析：軟膏劑：除另有規(guī)定外，軟膏劑應檢查粒度、裝量、無菌和微生物限度。答案：(D)A.裝量差異B.粒度C.微生物限度D.溶解度E.無菌

44.軟膏劑應符合的質量要求是解析：軟膏劑除另有規(guī)定外，軟膏劑應檢查粒度、裝量、無菌和微生物限度。軟膏劑和眼膏劑應均勻細膩，故應檢查粒度。答案：(E)A.硬度符合藥典規(guī)定B.生物利用度符合藥典規(guī)定C.在體溫時熔化、溶解D.外形要完整光滑E.應均勻、細膩，涂于皮膚無粗糙感

45.必須在清潔，無菌的環(huán)境下制備的制劑是解析：選項中眼膏劑是要求無菌的，所以必須在清潔，無菌的環(huán)境下制備。答案：(C)A.軟膏劑B.氣霧劑C.眼膏劑D.噴霧劑E.栓劑

46.軟膏劑的一般檢查中不包括解析：本題的考點是軟膏劑的一般檢查。答案：(E)A.粒度檢查B.裝量檢查C.微生物限度D.無菌檢查E.崩解時限

47.需檢查泄漏率的制劑是解析：氣霧劑的包裝容器應具有所需壓力，噴射時每一撳應按規(guī)定量噴出藥物并不得有泄漏、漏氣、噴不出或因連續(xù)噴射彈力差或撳壓費力及霧型不正常的現(xiàn)象。除另有規(guī)定外，氣霧劑應檢查每瓶總撳次、每撳主藥含量、霧滴(粒)分布、噴射速率、噴出總量、無菌、微生物限度。氣霧劑在使用中由于拋射劑的量不斷減小、容器內的壓力也隨之降低，由于壓力的降低，使藥物的有效部位沉積率與使用初期不一致，所以氣霧劑應該對泄漏率、壓力進行檢查，以保證使用安全。答案：(A)A.氣霧劑B.粉霧劑C.噴霧劑D.注射劑E.滴耳劑

48.氣霧劑的泄漏率是體現(xiàn)閥門系統(tǒng)密閉性的重要指標，與下列何種因素密切相關解析：泄漏率：泄漏率是體現(xiàn)閥門系統(tǒng)密封性的重要指標。泄漏率與每撳主藥含量、含量均勻性、噴出藥物液滴的粒徑密切相關。答案：(A)A.噴出藥物液滴的粒徑B.撳壓費力程度C.每瓶總撳次D.有效部位沉積檢查E.連續(xù)噴射彈力差

49.關于氣霧劑的質量檢查項目的敘述，不正確的是解析：除另有規(guī)定外，氣霧劑應檢查每瓶總撳次、每撳主藥含量、霧滴(粒)分布、噴射速率、噴出總量、無菌、微生物限度。氣霧劑在使用中由于拋射劑的量不斷減小、容器內的壓力也隨之降低，由于壓力的降低，使藥物的有效部位沉積率與使用初期不一致，所以氣霧劑應該對泄漏率、壓力進行檢查，以保證使用安全。答案：(D)A.安全，漏氣檢查B.裝量與異物檢查C.噴射速度和噴出總量的檢查D.外觀檢查E.壓力大小的檢查

50.除另有規(guī)定外，需檢查“含量均勻度”的制劑是解析：粉霧劑：除另有規(guī)定外，應檢查含量均勻度、裝量差異、排空率、每瓶總吸次、每吸主藥含量、霧滴(粒)分布、微生物限度。答案：(D)A.滴眼劑B.氣霧劑C.噴霧劑D.粉霧劑E.注射劑

51.緩控釋片應檢查解析：片劑包括普通片、含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片等。不同的片劑常規(guī)檢查項目有所不同，多數(shù)片劑應作重量差異和崩解時限檢查；而含片需要檢查溶化性，方法同崩解時限檢查法；口腔貼片應進行溶出度或釋放度及微生物限度檢查；咀嚼片不進行崩解時限檢查；分散片應進行溶出度和分散均勻性檢查；陰道片在陰道內應易溶化、溶散或融化、崩解釋放藥物，需檢查融變時限和微生物限度檢查；陰道泡騰片檢查發(fā)泡量和微生物限度；腸溶片檢查釋放度；緩釋片與控釋片均應檢查釋放度；外用可溶片應做微生物限度檢查。答案：(D)A.無菌B.熱原C.裝量D.釋放度E.融變時限

52.不屬于片劑質量檢查項目的是解析：包裝規(guī)格不屬于質量檢查項目的范疇。片劑包括普通片、含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片等。不同的片劑常規(guī)檢查項目有所不同，多數(shù)片劑應作重量差異和崩解時限檢查；而含片需要檢查溶化性，方法同崩解時限檢查法；口腔貼片應進行溶出度或釋放度及微生物限度檢查；咀嚼片不進行崩解時限檢查；分散片應進行溶出度和分散均勻性檢查；陰道片在陰道內應易溶化、溶散或融化、崩解釋放藥物，需檢查融變時限和微生物限度檢查；陰道泡騰片檢查發(fā)泡量和微生物限度；腸溶片檢查釋放度；緩釋片與控釋片均應檢查釋放度；外用可溶片應做微生物限度檢查。答案：(E)A.外觀性狀，片重差異B.硬度，脆碎度C.崩解度，溶出度，釋放度D.含量均勻度E.包裝規(guī)格

53.關于制劑成品的質量檢查，敘述錯誤的是解析：咀嚼片不進行崩解時限檢查答案：(A)A.咀嚼片需進行崩解時限檢查B.栓劑應進行融變時限檢查C.凡檢查含量均勻度的制劑，不再檢查重量差異D.凡檢查釋放度的制劑，不再進行崩解時限檢查E.眼膏劑應進行金屬性異物的檢查

54.應進行發(fā)泡檢查的劑型解析：片劑包括普通片、含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片等。不同的片劑常規(guī)檢查項目有所不同，多數(shù)片劑應作重量差異和崩解時限檢查；而含片需要檢查溶化性，方法同崩解時限檢查法；口腔貼片應進行溶出度或釋放度及微生物限度檢查；咀嚼片不進行崩解時限檢查；分散片應進行溶出度和分散均勻性檢查；陰道片在陰道內應易溶化、溶散或融化、崩解釋放藥物，需檢查融變時限和微生物限度檢查；陰道泡騰片檢查發(fā)泡量和微生物限度；腸溶片檢查釋放度；緩釋片與控釋片均應檢查釋放度；外用可溶片應做微生物限度檢查。答案：(A)A.陰道泡騰片B.腸溶片C.分散片D.膠囊劑E.栓劑

55.每粒膠囊裝量與平均裝量差異程度檢查是檢查膠囊劑的解析：膠囊劑的裝量差異就是每粒的裝量與平均裝量相比較答案：(B)A.溶出度B.裝量差異C.崩解時限D.不溶性微粒E.均勻度

56.片劑重量差異檢查操作時應取解析：重量差異檢查：重量差異是指按規(guī)定稱量方法測得每片的重量與平均片重之間的差異程度。檢查法：取藥片20片，精密稱定總重量，求得平均片重，再分別精密稱定每片的重量，計算每片片重與平均片重差異的百分率。答案：(D)A.5片B.10片C.15片D.20片E.30片

57.藥典關于片重差異檢查的敘述，錯誤的是解析：檢查方法：取藥片20片，精密稱定總重量，求得平均片重，再分別精密稱定每片的重量，計算每片片重與平均片重差異的百分率。結果判斷：超出重量差異限度的不得多于2片，并不得有一片超出限度1倍。答案：(C)A.取20片，精密稱定總片重并求得平均值B.片重小于0.3g的片劑，重量差異限度為±7.5%C.片重大于或等于0.3g的片劑，重量差異限度為±3%D.超出規(guī)定差異限度的藥片不得多于2片E.不得有1片超出限度的1倍

58.多數(shù)片劑應檢查解析：不同的片劑常規(guī)檢查項目有所不同，多數(shù)片劑應作重量差異和崩解時限檢查；而含片需要檢查溶化性，方法同崩解時限檢查法；口腔貼片應進行溶出度或釋放度及微生物限度檢查；咀嚼片不進行崩解時限檢查；分散片應進行溶出度和分散均勻性檢查；陰道片在陰道內應易溶化、溶散或融化、崩解釋放藥物，需檢查融變時限和微生物限度檢查；陰道泡騰片檢查發(fā)泡量和微生物限度；腸溶片檢查釋放度；緩釋片與控釋片均應檢查釋放度；外用可溶片應做微生物限度檢查。答案：(A)A.重量差異和崩解時限B.裝量差異和崩解時限C.可見異物和熱原D.粒度和無菌E.霧滴(粒)分布和微生物限度

59.做片劑的重量差異檢查時，若平均片重小于0.3g，則重量差異限度為解析：答案：(C)A.±2.5%B.±5%C.±7.5%D.±10%E.±12.5%

60.對于制劑的檢查，下列說法中正確的是解析：膠囊劑的常規(guī)檢查項目有裝量差異、崩解時限和微生物限度檢查。答案：(B)A.口腔貼片進行重量差異的檢查B.膠囊劑一般檢查包括裝量差異檢查C.咀嚼片進行崩解時限檢查D.防腐劑的檢查屬于注射劑-般檢查的范圍E.膠囊劑除另有規(guī)定外，進行重量差異檢查

61.顆粒劑的質檢項目不包括解析：中國藥典規(guī)定顆粒劑的常規(guī)檢查項目。除另有規(guī)定外，應檢查粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異及裝量。答案：(E)A.干燥失重B.溶化性檢查C.外觀粒度、色澤D.裝量差異檢查E.微生物限度

62.需要檢查溶化性的制劑是解析：顆粒劑除另有規(guī)定外，應檢查粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異及裝量。答案：(C)A.注射劑B.滴眼劑C.顆粒劑D.滴鼻劑E.氣霧劑

63.需進行干燥失重檢查的制劑是解析：顆粒劑：除另有規(guī)定外，應檢查粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異及裝量。答案：(B)A.眼膏劑B.顆粒劑C.栓劑D.粉霧劑E.軟膏劑

64.顆粒劑的質檢項目不包括解析：中國藥典規(guī)定顆粒劑的常規(guī)檢查項目。除另有規(guī)定外，應檢查粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異及裝量。答案：(D)A.外觀粒度、色澤B.裝量差異檢查C.干燥失重D.是否真空包裝E.溶化性檢查

65.現(xiàn)行版《中國藥典》中復方制劑的含量測定多采用解析：現(xiàn)行版《中國藥典》中復方制劑的含量測定多采用HPLC法。答案：(B)A.GCB.HPLCC.MSD.TLCE.紫外—可見分光光度法

66.凝膠劑檢查解析：滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑均應做裝量、微生物限度檢查。裝量均按最低裝量檢查法檢查，要求供試品的平均裝量不得少于標示裝量，每個容器的裝量按相當于標示裝量的百分數(shù)計算，應符合規(guī)定。上述制劑中，不做無菌檢查者，均應做微生物限度檢查，檢查非規(guī)定滅菌藥物受微生物污染的程度，并加以控制，以保證用藥的安全性。做無菌檢查的制劑有：用于手術、耳部傷口、耳膜穿孔的滴耳劑、洗耳劑；用于手術或創(chuàng)傷的鼻用制劑；用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的凝膠劑。答案：(C)A.熱原B.可見異物C.微生物限度檢查D.泄漏率E.釋放度

67.搽劑應檢查解析：滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑均應做裝量、微生物限度檢查。裝量均按最低裝量檢查法檢查，要求供試品的平均裝量不得少于標示裝量，每個容器的裝量按相當于標示裝量的百分數(shù)計算，應符合規(guī)定。上述制劑中，不做無菌檢查者，均應做微生物限度檢查，檢查非規(guī)定滅菌藥物受微生物污染的程度，并加以控制，以保證用藥的安全性。做無菌檢查的制劑有：用于手術、耳部傷口、耳膜穿孔的滴耳劑、洗耳劑；用于手術或創(chuàng)傷的鼻用制劑；用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的凝膠劑。答案：(A)A.裝量B.熱原C.融變時限D.泄漏率E.釋放度

68.做無菌檢查的制劑不包括解析：滴耳劑、滴鼻劑、洗劑、搽劑、凝膠劑均應做裝量、微生物限度檢查。裝量均按最低裝量檢查法檢查，要求供試品的平均裝量不得少于標示裝量，每個容器的裝量按相當于標示裝量的百分數(shù)計算，應符合規(guī)定。上述制劑中，不做無菌檢查者，均應做微生物限度檢查，檢查非規(guī)定滅菌藥物受微生物污染的程度，并加以控制，以保證用藥的安全性。做無菌檢查的制劑有：用于手術、耳部傷口、耳膜穿孔的滴耳劑、洗耳劑；用于手術或創(chuàng)傷的鼻用制劑；用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的凝膠劑。答案：(E)A.用于手術、耳部傷口、耳膜穿孔的滴耳劑B.用于手術、耳部傷口、耳膜穿孔的洗耳劑C.用于手術或創(chuàng)傷的鼻用制劑D.用于燒傷或嚴重創(chuàng)傷的凝膠劑E.用于皮膚破損的搽劑

69.家兔實驗用于解析：熱原檢查：熱原是能引起體溫升高的雜質，來自細菌內毒素。靜脈滴注用的注射劑及易感染熱原的品種需做熱原檢查。檢查方法為家兔法。細菌內毒素：細菌內毒素主要來自革蘭陰性細菌，主要成分為脂多糖，對人有致熱反應，甚至導致死亡。細菌內毒素檢查采用鱟試劑法，利用鱟試劑與內毒素發(fā)生凝聚反應進行檢查，判斷供試品中細菌內毒素的限量是否符合規(guī)定。檢查方法有凝膠法和光度測定法。答案：(B)A.精密度考察B.熱原檢查C.內毒素檢查D.線性范圍考察E.含量均勻度檢查

70.鱟試劑用于解析：熱原檢查：熱原是能引起體溫升高的雜質，來自細菌內毒素。靜脈滴注用的注射劑及易感染熱原的品種需做熱原檢查。檢查方法為家兔法。細菌內毒素：細菌內毒素主要來自革蘭陰性細菌，主要成分為脂多糖，對人有致熱反應，甚至導致死亡。細菌內毒素檢查采用鱟試劑法，利用鱟試劑與內毒素發(fā)生凝聚反應進行檢查，判斷供試品中細菌內毒素的限量是否符合規(guī)定。檢查方法有凝膠法和光度測定法。答案：(C)A.精密度考察B.熱原檢查C.內毒素檢查D.線性范圍考察E.含量均勻度檢查

71.栓劑的質量要求需進行解析：融變時限檢查的意義：栓劑放入腔道后，在適宜的溫度下應能融化、軟化或溶散，才能產生局部或全身作用，所以應作融變時限檢查。答案：(D)A.粒度檢查B.金屬性異物C.釋放度檢查D.融變時限檢查E.含量均勻度檢查

72.小劑量無菌粉末的質量要求需進行解析：小劑量無菌粉末需進行含量均勻度檢查。答案：(E)A.粒度檢查B.金屬性異物C.釋放度檢查D.融變時限檢查E.含量均勻度檢查

73.緩釋片的質量要求需進行解析：緩釋片與控釋片均應檢查釋放度。答案：(C)A.粒度檢查B.金屬性異物C.釋放度檢查D.融變時限檢查E.含量均勻度檢查

74.大面積燒傷用軟膏劑需要進行解析：大面積燒傷用軟膏劑需要進行無菌檢查答案：(D)A.崩解度檢查B.熱原檢查C.澄明度檢查D.無菌檢查E.融變時限檢查

75.栓劑需要進行解析：栓劑需要檢查融變時限。答案：(E)A.崩解度檢查B.熱原檢查C.澄明度檢查D.無菌檢查E.融變時限檢查

76.片劑需要進行解析：片劑需要檢查崩解度。答案：(A)A.崩解度檢查B.熱原檢查C.澄明度檢查D.無菌檢查E.融變時限檢查

77.需進行融變時限檢查的片劑是解析：片劑包括普通片、含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片等。不同的片劑常規(guī)檢查項目有所不同，多數(shù)片劑應作重量差異和崩解時限檢查；而含片需要檢查溶化性，方法同崩解時限檢查法；口腔貼片應進行溶出度或釋放度及微生物限度檢查；咀嚼片不進行崩解時限檢查；分散片應進行溶出度和分散均勻性檢查；陰道片在陰道內應易溶化、溶散或融化、崩解釋放藥物，需檢查融變時限和微生物限度檢查；陰道泡騰片檢查發(fā)泡量和微生物限度；腸溶片檢查釋放度；緩釋片與控釋片均應檢查釋放度；外用可溶片應做微生物限度檢查。答案：(D)A.口腔貼片B.咀嚼片C.分散片D.陰道片E.泡騰片

78.需進行分散均勻檢查的片劑是解析：片劑包括普通片、含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片等。不同的片劑常規(guī)檢查項目有所不同，多數(shù)片劑應作重量差異和崩解時限檢查；而含片需要檢查溶化性，方法同崩解時限檢查法；口腔貼片應進行溶出度或釋放度及微生物限度檢查；咀嚼片不進行崩解時限檢查；分散片應進行溶出度和分散均勻性檢查；陰道片在陰道內應易溶化、溶散或融化、崩解釋放藥物，需檢查融變時限和微生物限度檢查；陰道泡騰片檢查發(fā)泡量和微生物限度；腸溶片檢查釋放度；緩釋片與控釋片均應檢查釋放度；外用可溶片應做微生物限度檢查。答案：(C)A.口腔貼片B.咀嚼片C.分散片D.陰道片E.泡騰片

79.二乙基二硫代氨甲酸銀法用于檢查解析：《中國藥典》采用古蔡法和二乙基二硫代氨基甲酸銀法(Ag-DDC)檢查藥物中的微量的砷鹽。答案：(B)A.鐵鹽B.砷鹽C.硫酸鹽D.氯化物E.銨鹽

80.硫酸鹽檢查法的試劑為解析：硫酸鹽檢查法：原理藥物中微量的硫酸鹽在稀鹽酸酸性條件下與氯化鋇反應，生成硫酸鋇微粒顯白色渾濁，與一定量標準硫酸鉀溶液(100μgSO4／ml)在相同條件下產生的硫酸鋇渾濁程度比較，判定供試品硫酸鹽是否符合限量規(guī)定。答案：(A)A.氯化鋇B.硝酸銀C.硫氰酸鹽D.堿性碘化汞鉀E.氯化銨

81.用古蔡法檢查砷鹽時，導氣管中塞入醋酸鉛棉花的目的是除去解析：檢砷瓶導氣管中要加入醋酸鉛棉排除藥物或鋅中硫化物的干擾。答案：(C)A.I2

B.AsH3

C.H2SD.HBrE.KI

82.藥物中鐵鹽雜質檢查所用的試劑是解析：鐵鹽檢查法。原理：鐵鹽在鹽酸酸性溶液中與硫氰酸鹽作用生成紅色可溶性的硫氰酸鐵配離子，與一定量標準鐵溶液用同法處理后進行比色。答案：(C)A.稀硝酸B.硫酸C.硫氰酸銨D.硫代乙酰胺E.硫酸鉀

83.重金屬雜質的代表是解析：重金屬是指在實驗室條件下與S2-作用顯色的金屬雜質，如銀、鉛、汞、酮、鎘、錫、銻、鉍等，由于藥品生產過程中遇到鉛的機會比較多，鉛在體內易積蓄中毒，故檢查時以鉛作為代表。答案：(A)A.鉛B.銅C.銀D.鋅E.汞

84.檢查雜質氯化物時常加入的酸為解析：檢測中加入硝酸是為了去除CO32-、PO43-、SO32-；一等雜質的干擾，同時還可以加速氯化銀沉淀的生成并產生較好的乳濁；暗處放置5分鐘，是為了避免光線使單質銀析出。答案：(C)A.鹽酸B.硫酸C.硝酸D.醋酸E.高氯酸

85.對雜質正確的敘述是解析：藥物中的雜質主要有兩個來源，一是在生產過程中引入，在合成藥物的生產過程中，原料不純或未反應完全、反應的中間體與反應副產物在精制時未能完全除去而引入雜質。以工業(yè)用氯化鈉生產注射用氯化鈉為例，從原料中可能引入溴化物、碘化物、硫酸鹽、鉀鹽、鈣鹽、鎂鹽、鐵鹽等雜質。二是在貯藏過程中，在溫度、濕度、日光、空氣等外界條件影響下，或因微生物的作用，引起藥物發(fā)生水解、氧化、分解、異構化、晶型轉變、聚合、潮解和發(fā)霉等變化，使藥物中產生有關的雜質。如利血平在貯存過程中，光照和有氧存在下均易氧化變質，光氧化產物無降壓作用；如麻醉乙醚在儲存過程中遇空氣易氧化成有毒的過氧化物。答案：(C)A.藥物中不允許任何雜質存在B.藥物中的雜質均無害C.藥物在生產和貯存過程中所引入的藥物以外的其它化學物質稱為雜質D.藥物中的光學異構體不是雜質E.藥物中的雜質均有害

86.可與Fe3﹢產生顯色反應的基團是解析：三氯化鐵呈色反應，適用于具有酚羥基或水解后產生酚羥基藥物的鑒別。答案：(B)A.氨基B.酚羥基C.羧基D.醇基E.芳氨基

87.在中國藥典中檢查藥物所含的微量砷鹽，常采用解析：砷鹽檢查通常采用古蔡法，或者二乙基二硫代氨基甲酸銀法（Ag-DDC法）。答案：(A)A.Ag-DDC法B.微孔濾膜法C.酸堿滴定法D.非水滴定法E.硫代乙酰胺法

88.硫代乙酰胺法用于檢查解析：《中國藥典》2010版附錄中規(guī)定了三種重金屬檢查方法：第一法硫代乙酰胺法、第二法熾灼后的硫代乙酰胺法、第三法硫化鈉法答案：(A)A.重金屬B.砷鹽C.氯化物D.硫酸鹽E.鐵鹽

89.可以和硝酸銀試劑反應生成白色沉淀的雜質是解析：氯化物的檢查。原理利用氯化物在硝酸性溶液中與硝酸銀試液作用，生成氯化銀的白色渾濁液，與一定量標準氯化鈉溶液在相同條件下生成的氯化銀混濁液比較，以判斷供試品中氯化物是否超過限量。答案：(D)A.重金屬B.砷鹽C.硫酸鹽D.氯化物E.水楊酸

90.藥物中氯化物的檢查，使用的試劑是解析：氯化物的檢查原理：利用氯化物在硝酸性溶液中與硝酸銀試液作用，生成氯化銀的白色渾濁液，與一定量標準氯化鈉溶液在相同條件下生成的氯化銀混濁液比較，以判斷供試品中氯化物是否超過限量。答案：(D)A.氯化鉀B.碘化鉀C.硫代乙酰胺D.硝酸銀E.溴化汞

91.現(xiàn)有一藥物為苯巴比妥，欲進行重金屬檢查，應采用《中國藥典》上收載的重金屬檢查的哪種方法解析：中國藥典檢查重金屬的第三法是硫化鈉法，適合溶于堿的藥物，而苯巴比妥不溶于酸而溶于堿，故采用第三法。答案：(C)A.第一法B.第二法C.第三法D.第四法E.第五法

92.在中國藥典中檢查藥物所含的微量砷鹽，常采用解析：砷鹽檢查通常采用古蔡法，或者二乙基二硫代氨基甲酸銀反應。答案：(A)A.古蔡法B.硫代乙酰胺法C.微孔濾膜法D.酸堿滴定法E.非水滴定法

93.中國藥典重金屬的檢查法，收載方法的數(shù)量是解析：本題考點是重金屬檢查法。答案：(C)A.一種B.二種C.三種D.四種E.五種

94.藥物中的重金屬檢查是在規(guī)定pH條件下與硫代乙酰胺作用顯色，該條件為解析：規(guī)定條件為pH3.0～3.5。答案：(B)A.pH2.0～2.5B.pH3.0～3.5C.pH4.0～4.5D.pH4.5～5.0E.pH5.0～5.5

95.雜質限量常用的表示方法有解析：雜質限量與限量檢查藥物中所含雜質的最大允許量，叫做雜質限量。通常用百分之幾或百萬分之幾(partspermillion，ppm)來表示。答案：(E)A.mgB.ngC.mol／LD.gE.%或ppm

96.藥物的雜質檢查主要是指解析：藥物的檢查：藥典中檢查項下包括有效性、均一性、純度要求與安全性四個方面。藥物純度的控制主要是通過對藥物中存在的雜質檢查來進行的。在確保用藥安全有效的前提下，允許藥物中存在一定量的雜質，但是不能超過質量標準中規(guī)定的限量。答案：(C)A.檢查雜質是否存在B.檢查雜質的含量多少C.檢查雜質含量是否超過限量D.檢查雜質的種類E.檢查雜質的結構

97.下列不屬于雜質范疇的是解析：復方新諾明中的磺胺甲噁唑使其處方組成，是其有效成分，不屬于雜質范疇。答案：(C)A.阿司匹林中的游離水楊酸B.頭孢地嗪鈉中的殘留溶劑C.復方新諾明中的磺胺甲噁唑D.藥物中的多晶型E.藥物合成中的中間體

98.藥物及其制劑的成分中不屬于雜質范疇的是解析：本題的考點是雜質的概念。答案：(E)A.藥物中的殘留溶劑B.藥物中的多晶型C.阿司匹林片中的水楊酸D.藥物中的合成中間體E.維生素AD膠丸中的植物油

99.硫化鈉試液用于何種檢查解析：磺胺嘧啶不溶于酸而溶于堿，故采用重金屬檢查法的第三法，以硫化鈉為顯色劑。答案：(E)A.鐵鹽檢查B.氯化物檢查C.硫酸鹽檢查D.葡萄糖中重金屬檢查E.磺胺嘧啶中重金屬檢查

100.氯化鋇試液用于何種檢查解析：中國藥典檢查硫酸鹽的原理為在酸性溶液中與氯化鋇生成渾濁，與相同條件下一定量標準硫酸鉀所生成的渾濁進行比較，濁度不得更大。答案：(C)A.鐵鹽檢查B.氯化物檢查C.硫酸鹽檢查D.葡萄糖中重金屬檢查E.磺胺嘧啶中重金屬檢查

101.硫代乙酰胺試液用于何種檢查解析：葡萄糖易溶于水，故采用重金屬檢查法的第一法，以硫代乙酰胺為顯色劑。答案：(D)A.鐵鹽檢查B.氯化物檢查C.硫酸鹽檢查D.葡萄糖中重金屬檢查E.磺胺嘧啶中重金屬檢查

102.氯化物檢查法中，50ml溶液中解析：硫酸鹽檢查法中，50ml溶液中適宜的硫酸鹽濃度為0.1～0.5mg；重金屬檢查法中，35ml溶液中適宜的重金屬濃度為0.01～0.02mg；氯化物檢查法中，50ml溶液中適宜的氯化物濃度為0.05～0.08mg。答案：(D)A.0.002mgB.0.01～0.02mgC.0.02～0.05mgD.0.05～0.08mgE.0.1～0.5mg

103.重金屬檢查法中，35ml溶液中解析：硫酸鹽檢查法中，50ml溶液中適宜的硫酸鹽濃度為0.1～0.5mg；重金屬檢查法中，35ml溶液中適宜的重金屬濃度為0.01～0.02mg；氯化物檢查法中，50ml溶液中適宜的氯化物濃度為0.05～0.08mg。答案：(B)A.0.002mgB.0.01～0.02mgC.0.02～0.05mgD.0.05～0.08mgE.0.1～0.5mg

104.硫酸鹽檢查法中，50ml溶液中解析：硫酸鹽檢查法中，50ml溶液中適宜的硫酸鹽濃度為0.1～0.5mg；重金屬檢查法中，35ml溶液中適宜的重金屬濃度為0.01～0.02mg；氯化物檢查法中，50ml溶液中適宜的氯化物濃度為0.05～0.08mg。答案：(E)A.0.002mgB.0.01～0.02mgC.0.02～0.05mgD.0.05～0.08mgE.0.1～0.5mg

105.測定結果與真實值之間的差異是解析：準確度是指用該方法測定的結果與真實值或參考值接近的程度，一般以回收率表示。答案：(C)A.精密度B.重復性C.準確度D.線性E.回收率

106.回收率可用于表示解析：準確度是指用該方法測定的結果與真實值或參考值接近的程度，一般以回收率表示。答案：(A)A.準確度B.精密度C.專屬性D.檢測限E.線性

107.在藥物檢測中，表示準確度的指標是解析：準確度是指用該方法測定的結果與真實值或參考值接近的程度，一般以回收率表示。答案：(D)A.相對標準差B.定量限C.檢測限D.百分回收率E.標示量百分含量

108.回收率屬于藥物分析方法驗證指標中的解析：本題考點是藥品檢測方法的要求。準確度以回收率表示。答案：(B)A.精密度B.準確度C.檢測限D.定量限E.線性與范圍

109.對于一個復雜樣品的分析，為了反映分析方法在有共存物時對被測物準確測定的能力解析：專屬性是指在其他成分(如雜質、降解產物、輔料等)可能存在的情況下，采用的方法能準確測定出被測物的特性，能反映分析方法在有共存物時對被測物準確而專屬的測定能力，是方法用于復雜樣品分析時相互干擾程度的度量。答案：(D)A.精密度B.檢測限C.準確度D.專屬性E.定量限

110.關于測定方法專屬性的描述正確的是解析：專屬性是指在其他成分(如雜質、降解產物、輔料等)可能存在的情況下，采用的方法能準確測定出被測物的特性，能反映分析方法在有共存物時對被測物準確而專屬的測定能力；用于復雜樣品分析時相互干擾程度的度量。答案：(A)A.能準確測定出被測物特性的方法B.能定量測出被測物的最低量C.能測定被測物的濃度范圍D.重復進樣測定偏差最小的情況E.反復測定數(shù)據(jù)最為穩(wěn)定的情況

111.在其他成分(如雜質、降解產物、輔料等)可能存在的情況下，采用的方法能準確測定出被測物的特性稱為解析：專屬性是指在其他成分(如雜質、降解產物、輔料等)可能存在的情況下，采用的方法能準確測定出被測物的特性，能反映分析方法在有共存物時對被測物準確而專屬的測定能力；用于復雜樣品分析時相互干擾程度的度量。答案：(C)A.精密度B.準確度C.專屬性D.定量限E.線性

112.考察分析方法線性的指標是解析：線性指在設計的范圍內，測試結果與試樣中被測物濃度直接呈正比關系的程度。數(shù)據(jù)要求應列出回歸方程、相關系數(shù)和線性圖。答案：(E)A.回收率B.相對標準偏差C.標示量的百分率D.吸收度E.相關系數(shù)

113.回歸方程和相關系數(shù)可用來表示解析：線性數(shù)據(jù)要求：應列出回歸方程、相關系數(shù)和線性圖。答案：(B)A.范圍B.線性C.精密度D.準確度E.耐用性

114.相對標準差表示的應是測定結果的解析：精密度是指在規(guī)定的條件下，同一個均勻樣品，經(jīng)過多次取樣測定所得結果之間的接近程度。一般用偏差、標準偏差或相對標準偏差表示。精密度驗證包括重復性、中間精密度和重現(xiàn)性。答案：(B)A.準確度B.精密度C.限度D.線性范圍E.耐用性

115.精密度是指解析：精密度系指在規(guī)定的測試條件下，同一個均勻供試品，經(jīng)多次取樣測定所得結果之間的接近程度。答案：(E)A.在設計的范圍內，測試結果與試樣中被測物濃度直接呈正比關系的程度B.用該方法測定的結果與真實值或參考值接近的程度C.試樣中被測物能被檢測出的最低量D.樣品中被測物能被定量測定的最低量E.在規(guī)定的條件下，同一個均勻樣品，經(jīng)過多次取樣測定所得結果之間的接近程度

116.精密度是指解析：精密度系指在規(guī)定的測試條件下，同一個均勻供試品，經(jīng)多次取樣測定所得結果之間的接近程度。答案：(B)A.測得的測量值與真實值接近的程度B.測得的一組測量值彼此符合的程度C.表示該法測量的正確性D.在各種正常試驗條件下，對同-樣品分析所得結果的準確程度E.對供試物準確而專屬的測定能力

117.中間精密度是指解析：本題考查中間精密度的定義。答案：(B)A.在同一個實驗室，同一時間由不同分析人員用不同設備測定結果的精密度B.在同一個實驗室，不同時間由不同分析人員用不同設備測定結果的精密度C.在同一實驗室，不同時間由一個分析人員用不同設備測定結果的精密度D.在不同實驗室，不同時間由一個分析人員用不同設備測定結果的精密度E.在不同實驗室，同一時間由不同分析人員用不同設備測定結果的精密度

118.確定檢測限的信噪比一般為解析：一般以信噪比(S／N)為3：1或2：1時相應的濃度或注入儀器的量確定檢測限。答案：(A)A.3:1或2:1B.4:1或3:1C.5:1或4:1D.7:1或5:1E.10:1或7:1

119.檢測限的測定可采用解析：檢測限是指試樣中被測物能被檢測出的最低量，用以表示測定方法在所述條件下對樣品中供試物的最低檢出濃度。檢測限的測定可采用信噪比法，用于能顯示基線噪音的分析方法，即把已知低濃度試樣測出的信號與噪聲信號進行比較，計算可檢出的最低濃度或量。一般以信噪比(S／N)為3：1或2：1時相應的濃度或注入儀器的量確定檢測限。答案：(A)A.信噪比法B.色譜法C.超聲檢測法D.酸堿滴定法E.紫外分光光度法

120.試樣中被測物能被檢測出的最低濃度或量稱為解析：檢測限是指試樣中被測物能被檢測出的最低量，用以表示測定方法在所述條件下對樣品中供試物的最低檢出濃度。檢測限的測定可采用信噪比法，用于能顯示基線噪音的分析方法，即把已知低濃度試樣測出的信號與噪聲信號進行比較，計算可檢出的最低濃度或量。一般以信噪比(S／N)為3：1或2：1時相應的濃度或注入儀器的量確定檢測限。答案：(D)A.定量限B.準確度C.精密度D.檢測限E.回收率

121.原料藥中雜質或成藥中降解產物的定量測定的分析方法驗證不需要考慮解析：定量測定，樣品的含量相對高，不需要考察檢測限。答案：(C)A.精密度B.準確度C.檢測限D.專屬性E.線性與范圍

122.有關線性的說法正確的是解析：線性指在設計的范圍內，測試結果與試樣中被測物濃度之間呈正比關系的程度。答案：(B)A.線性是準確度的表示方法B.線性測試結果與試樣中被測物濃度之間呈正比關系的程度C.線性可反映兩個變量之間的線性關系D.線性關系一般以相對標準差表示E.線性指能達到一定精密度、準確度和線性的條件下，測試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間

123.制劑含量均勻度檢查，范圍應為測試濃度的解析：范圍是指能達到一定精密度、準確度和線性的條件下，測試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間。相關規(guī)定原料藥和制劑含量測定的范圍應為測試濃度的80%～100%或更寬；制劑含量均勻度檢查，范圍應為測試濃度的70%～130%，溶出度或釋放度中的溶出量，范圍應為限度的±20%；雜質測定時，范圍應根據(jù)初步實測結果，擬訂出規(guī)定限度的±20%。答案：(C)A.70%～100%B.80%～100%C.70%～130%D.80%～130%E.±20%

124.雜質測定時，范圍應根據(jù)初步實測結果，擬訂出規(guī)定限度的解析：范圍是指能達到一定精密度、準確度和線性的條件下，測試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間。相關規(guī)定原料藥和制劑含量測定的范圍應為測試濃度的80%～100%或更寬；制劑含量均勻度檢查，范圍應為測試濃度的70%～130%，溶出度或釋放度中的溶出量，范圍應為限度的±20%；雜質測定時，范圍應根據(jù)初步實測結果，擬訂出規(guī)定限度的±20%。答案：(E)A.±0.1%B.±1%C.±2%D.±10%E.±20%

125.溶出度或釋放度中的溶出量，范圍應為限度的解析：范圍是指能達到一定精密度、準確度和線性的條件下，測試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間。相關規(guī)定原料藥和制劑含量測定的范圍應為測試濃度的80%～100%或更寬；制劑含量均勻度檢查，范圍應為測試濃度的70%～130%，溶出度或釋放度中的溶出量，范圍應為限度的±20%；雜質測定時，范圍應根據(jù)初步實測結果，擬訂出規(guī)定限度的±20%。答案：(E)A.±0.1%B.±1%C.±2%D.±10%E.±20%

126.含量測定的范圍應為測試濃度的解析：原料藥和制劑含量測定的范圍應為測試濃度的80%～100%或更寬；制劑含量均勻度檢查，范圍應為測試濃度的70%～130%，溶出度或釋放度中的溶出量，范圍應為限度的±20%；雜質測定時，范圍應根據(jù)初步實測結果，擬訂出規(guī)定限度的±20%。答案：(D)A.50%～100%B.60%～90%C.70%～100%D.80%～100%E.90%～100%

127.原料藥和制劑含量測定的范圍應為測試濃度的解析：范圍是指能達到一定精密度、準確度和線性的條件下，測試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間。相關規(guī)定原料藥和制劑含量測定的范圍應為測試濃度的80%～100%或更寬；制劑含量均勻度檢查，范圍應為測試濃度的70%～130%，溶出度或釋放度中的溶出量，范圍應為限度的±20%；雜質測定時，范圍應根據(jù)初步實測結果，擬訂出規(guī)定限度的±20%。答案：(B)A.70%～100%或更寬B.80%～100%或更寬C.70%～130%或更寬D.80%～130%或更寬E.±20%

128.達到一定精密度、準確度和線性的條件下，測試方法使用的高低濃度或量的區(qū)間是解析：范圍是指能達到一定精密度、準確度和線性的條件下，測試方法適用的高低濃度或量的區(qū)間。答案：(D)A.耐用性B.專屬性C.檢測限D.范圍E.定量限

129.常用信噪比法確定樣品中被測物能被定量測定的最低量，應為解析：定量限是指樣品中被測物能被定量測定的最低量，其測定結果應具一定的準確度和精密度。答案：(A)A.定量限B.穩(wěn)定性C.專屬性D.耐用性E.精密度

130.藥品進行定量限檢查時，信噪比為解析：常用信噪比法確定定量限，一般以S／N=10時相應的濃度進行測定答案：(A)A.0B.0C.0D.0E.0

131.樣品中被測物能被定量測定的最低量稱為解析：定量限是指樣品中被測物能被定量測定的最低量，其測定結果應具一定的準確度和精密度。雜質定量試驗需考察方法的定量限，以保證含量很少的雜質能夠被準確測出。常用信噪比法確定定量限，一般以S／N=10時相應的濃度進行測定。答案：(C)A.檢測限B.耐用性C.定量限D.專屬性E.準確度

132.藥物中所含雜質的最大允許量稱為解析：藥物中所含雜質的最大允許量，叫做雜質限量。答案：(D)A.線性B.崩解時限C.含量均勻度檢D.雜質限量E.范圍

133.表示測試結果與濃度呈正比關系的程度的術語是解析：線性指在設計的范圍內，測試結果與試樣中被測物濃度直接呈正比關系的程度。答案：(A)A.線性B.崩解時限C.含量均勻度檢D.雜質限量E.范圍

134.取某藥品約10mg，加水1ml使溶解，加硝酸5滴即顯紅色，漸變淡黃色的藥物是解析：氯丙嗪鑒別反應吩噻嗪類藥物硫氮雜蒽母核中的二價硫易被氧化。方法：取本品約10mg，加水1ml使溶解，加硝酸5滴即顯紅色，漸變淡黃色。答案：(A)A.氯丙嗪B.地西泮C.阿托品D.異煙肼E.普魯卡因

135.《中國藥典》青霉素鈉含量測定的方法是解析：青霉素鈉的含量測定方法為高效液相色譜法。答案：(B)A.汞量法B.高效液相色譜法C.紅外廣譜法D.焰色反應E.抗微生物檢定法

136.具有β-內酰胺環(huán)結構的藥物是解析：青霉素及其衍生物具有β-內酰胺環(huán)結構。答案：(A)A.普魯卡因青霉素B.丙酸睪酮C.異煙肼D.阿托品E.苯佐卡因

137.《中國藥典》規(guī)定檢查游離肼的方法是解析：異煙肼不穩(wěn)定，受光、重金屬、溫度、pH等因素的影響，分解出游離肼。肼是一種誘變劑和致癌物質，各國藥典均規(guī)定檢查異煙肼原料藥及其制劑中的游離肼。《中國藥典》采用TLC法進行檢查。答案：(B)A.銀量法B.TLC法C.HPLC法D.旋光法E.碘量法

138.《中國藥典》規(guī)定鑒別某藥物的方法：取藥物約10mg，置試管中，加水2ml溶解后，加氨制硝酸銀試液1ml，即發(fā)生氣泡與黑色渾濁，并在試管壁上形成銀鏡，該藥物是解析：異煙肼分子結構中的酰肼基具有還原性，可與氨制硝酸銀發(fā)生還原反應，生成金屬銀黑色渾濁和氣泡(氨氣)，并在玻璃試管壁上產生銀鏡。答案：(C)A.奧沙西泮B.地西泮C.異煙肼D.鹽酸氯丙嗪E.奮乃靜

139.異煙肼中的特殊雜質為解析：異煙肼不穩(wěn)定，受光、重金屬、溫度、pH等因素的影響，分解出游離肼。肼是一種誘變劑和致癌物質，各國藥典均規(guī)定檢查異煙肼原料藥及其制劑中的游離肼?！吨袊幍洹凡捎肨LC法進行檢查。答案：(C)A.酸度B.乙醇溶液澄清度C.游離肼D.游離吡啶E.游離水楊酸

140.結構中具有烯二醇基，具有強還原性，可被AgNO3氧化，產生黑色銀沉淀的藥物是解析：維生素C的分子中具有烯二醇基，具有強還原性，可被AgNO3氧化，產生黑色銀沉淀。反應式如下：答案：(E)A.地西泮B.異煙肼C.奮乃靜D.奧沙西泮E.維生素C

141.維生素C注射液碘量法含量測定溶液中應加入的掩蔽劑是解析：維生素C注射劑的處方中加有穩(wěn)定劑焦亞硫酸鈉，而焦亞硫酸鈉易水解生成亞硫酸氫鈉，有還原性，對本法有干擾，所以在滴定前需加入丙酮掩蔽劑，與其生成無還原性的加成產物，以消除其干擾。答案：(C)A.甲酸B.甲醇C.丙酮D.丙醇E.氫氧化鈉試液

142.可以采用碘量法測定藥物含量的是解析：維生素C在醋酸酸性條件下，可被碘定量氧化。答案：(C)A.炔雌醇B.青霉素C.維生素CD.奎寧E.苯巴比妥

143.測定維生素C注射液的含量時，在操作過程中要加入丙酮，這是為了解析：維生素C注射液中加入了亞硫酸鹽為抗氧劑，用碘量法測定含量時有干擾，預先加入丙酮可使亞硫酸鹽與丙酮發(fā)生加成反應，消除干擾。答案：(E)A.保持維生素C的穩(wěn)定B.增加維生素C的溶解度C.使反應完全D.加快反應速度E.消除注射液中抗氧劑的干擾

144.普魯卡因的鑒別：取本品約50mg，加稀鹽酸1ml，緩緩煮沸溶解后，放冷，加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液數(shù)滴，滴加堿性β-萘酚試液數(shù)滴，生成猩紅色沉淀。該鑒定反應的名稱是解析：普魯卡因中具有芳伯氨基，故有重氮化—偶合反應。芳香第一胺反應：此反應又稱重氮化-偶合反應，用于鑒別芳香第一胺(即芳伯氨)。該法收載于《中國藥典》（2015年版）通則“一般鑒別試驗”項下。鹽酸普魯卡因分子中具有芳伯氨基，在鹽酸介質中與亞硝酸鈉作用，生成重氮鹽，重氮鹽進一步與β-萘酚發(fā)生偶合反應，生成由粉紅色到猩紅色的沉淀。答案：(A)A.重氮化—偶合反應B.雙縮脲反應C.Rimini反應D.茚三酮反應E.氧化顯色反應

145.鹽酸普魯卡因分子結構中含有芳香伯胺，《中國藥典》采用的含量測定方法為解析：鹽酸普魯卡因分子結構中含有芳香伯胺，《中國藥典》采用亞硝酸鈉滴定法進行含量測定，用永停法指示終點。答案：(B)A.酸堿滴定法B.亞硝酸鈉滴定法C.HPLC法D.TLC法E.非水溶液滴定法

146.鹽酸普魯卡因易水解失效的功能基是解析：鹽酸普魯卡因中既具有酯結構，也具有芳伯氨結構，但本題中明確了該結構“易水解”，所以選酯鍵，芳伯氨結構是能夠發(fā)生重氮化-偶合反應。鹽酸普魯卡因分子中具有酯結構，可發(fā)生水解反應而產生對氨基苯甲酸。對氨基苯甲酸隨貯藏時間的延長或受熱，可發(fā)生脫羧反應轉化成苯胺，苯胺又可被氧化成有色物，影響藥物質量，降低療效，增加毒性。答案：(B)A.芳伯氨基B.酯鍵C.醚鍵D.酚羥基E.酰胺鍵

147.鹽酸普魯卡因可與NaNO2液反應后，再與堿性β-萘酚偶合成猩紅色物質，其依據(jù)為解析：芳香第一胺反應此反應又稱重氮化-偶合反應，用于鑒別芳香第一胺(即芳伯氨)。該法收載于《中國藥典》附錄“一般鑒別試驗”項下。鹽酸普魯卡因分子中具有芳伯氨基，在鹽酸介質中與亞硝酸鈉作用，生成重氮鹽，重氮鹽進一步與堿性β-萘酚發(fā)生偶合反應，生成由橙黃到猩紅色沉淀。答案：(D)A.生成NaClB.叔胺的氧化C.酯基水解D.因有芳伯氨基E.苯環(huán)上的亞硝化

148.1《中國藥典》直接用芳香第一胺反應進行鑒別的藥物是解析：芳香第一胺反應：此反應又稱重氮化-偶合反應，用于鑒別芳香第一胺(即芳伯氨)。該法收載于《中國藥典》附錄“一般鑒別試驗”項下。鹽酸普魯卡因分子中具有芳伯氨基，在鹽酸介質中與亞硝酸鈉作用，生成重氮鹽，重氮鹽進一步與β-萘酚發(fā)生偶合反應，生成由橙黃到猩紅色的沉淀。答案：(D)A.維生素EB.青霉素C.腎上腺素D.鹽酸普魯卡因E.鹽酸利多卡因

149.采用亞硝酸鈉滴定法測定普魯卡因含量時，lml的亞硝酸鈉滴定液（0.1mol／L）相當于鹽酸普魯卡因的量是（鹽酸普魯卡因的分子量是272.77）解析：鹽酸普魯卡因含量測定。方法：取本品約0.6g，精密稱定，照永停滴定法，在15～25℃，用亞硝酸鈉滴定液(0.1mol／L)滴定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol／L)相當于27.28mg的鹽酸普魯卡因(C13H2ON2O2·HCl)。滴定原理同芳香第一胺的鑒別項下。由重氮化反應可知，1mol的亞硝酸鈉相當于1mol的鹽酸普魯卡因，鹽酸普魯卡因的分子量為272.77，所以滴定度T=0.1×272.77=27.28(mg)。答案：(B)A.27.28gB.27.28mgC.54.56gD.13.64mgE.54.56mg

150.下列藥物中，可發(fā)生重氮化合反應的是解析：具有芳伯氨基的芳酸及芳胺類藥物可發(fā)生重氮化偶合反應。答案：(B)A.苯巴比妥B.普魯卡因C.潑尼松D.鏈霉素E.青霉素

151.采用非水溶液測定法測定地西泮的含量時，溶解供試品的溶劑是解析：地西泮的二氮雜（艸卓）環(huán)中的氮原子具有弱堿性，可采用非水溶液滴定法測定含量。方法：取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸與醋酐各10ml溶解后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(0.1mol／L)滴定，至溶液顯綠色。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol／L)相當于28.47mg的C16H13ClN2O。答案：(E)A.三氯甲烷B.乙酸乙酯C.冰醋酸D.醋酐E.冰醋酸與醋酐

152.《中國藥典》2015年版規(guī)定，地西泮片劑和注射劑的含量測定方法為解析：《中國藥典》2015年版采用HPLC法測定地西泮片劑和注射劑的含量。答案：(A)A.HPLC法B.非水溶液滴定法C.亞硝酸鈉滴定D.直接酸堿滴定法E.碘量法

153.2《中國藥典》中地西泮的藥物鑒別方法是解析：地西泮可發(fā)生硫酸-熒光反應而產生熒光；本品顯氯化物反應。答案：(D)A.銀鏡反應B.芳香第一胺反應C.制備衍生物測定熔點D.硫酸-熒光反應顯黃綠色熒光E.銀鹽反應

154.地西泮的藥物鑒別方法是解析：地西泮可發(fā)生硫酸-熒光反應而產生熒光；本品顯氯化物反應。答案：(B)A.制備衍生物測定熔點B.硫酸-熒光反應顯黃綠色熒光C.水解后的重氮化-偶合反應D.高效液相色譜法E.氧化反應

155.地西泮中“有關物質”的檢查主要控制的雜質是解析：地西泮在合成過程中，可因副反應引入N-去甲基苯甲二氮（艸卓），也可因分解產生2-甲氨基-5-氯二苯酮。ChP規(guī)定檢查其有關物質。答案：(B)A.去甲基地西泮B.2-甲氨基-5-氯二苯酮C.酮體D.游離肼E.游離水楊酸

156.地高辛含量測定采用解析：地高辛含量測定采用HPLC法。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；流動相A為乙腈-水(10：90)，流動相B為乙腈-水(60：40)，梯度洗脫；檢測波長為230nm，流速1.5ml／min。理論板數(shù)按地高辛峰計算不低于2000。答案：(B)A.TLCB.HPLCC.UVSD.IRE.GC

157.可用Keller-Kiliani反應進行鑒別的藥物是解析：Keller-Kiliani反應：該反應用于鑒別具有α-去氧糖的強心苷。將強心苷溶于含少量Fe3+的冰醋酸中，沿管壁滴加濃硫酸，冰醋酸層漸呈藍色或藍綠色；界面的呈色是由于濃硫酸對苷元所起的作用漸漸擴散向下層所致，其顏色隨苷元結構的不同而不同。答案：(E)A.異煙肼B.鏈霉素C.維生素CD.阿托品E.地高辛

158.結構中含有丙二酰脲結構，可在堿性條件下，與某些重金屬離子反應，生成沉淀或有色物質的藥物是解析：丙二酰脲類的鑒別反應：巴比妥類藥物含有丙二酰脲結構，在堿性條件下，可與某些重金屬離子反應，生成沉淀或有色物質。這一特性可用于本類藥物的鑒別。鑒別反應有：(1)銀鹽反應；(2)銅鹽反應。答案：(C)A.異煙肼B.地西泮C.苯巴比妥D.阿司匹林E.普魯卡因

159.《中國藥典》采用銀量法測定解析：A.苯巴比妥的含量——銀量法；B.阿司匹林的含量——直接酸堿滴定法；C.鹽酸普魯卡因的含量——亞硝酸鈉滴定法；D.異煙肼的含量——HPLC法；E.地西泮的含量——非水溶液滴定法答案：(A)A.苯巴比妥的含量B.阿司匹林的含量C.鹽酸普魯卡因的含量D.異煙肼的含量E.地西泮的含量

160.下列鑒別試驗中屬于巴比妥鑒別反應的是解析：丙二酰脲類的鑒別反應：巴比妥類藥物含有丙二酰脲結構，在堿性條件下，可與某些重金屬離子反應，生成沉淀或有色物質。這一特性可用于本類藥物的鑒別。包括(1)銀鹽反應；(2)銅鹽反應答案：(B)A.硫酸反應B.銀鹽反應C.戊烯二醛反應D.重氮化偶合反應E.二硝基氯苯反應

161.采用銀量法測定含量的藥物有解析：巴比妥類藥物采用銀量法測定含量。答案：(A)A.苯巴比妥B.苯佐卡因C.苯甲酸D.阿托品E.硫酸奎寧

162.阿托品水解后，經(jīng)發(fā)煙硝酸加熱處理，與氫氧化鉀反應的現(xiàn)象為解析：阿托品經(jīng)上述處理后，與氫氧化鉀反應即顯深紫色。答案：(A)A.呈深紫色B.呈橙紅色C.呈紅色D.呈藍色E.生成白色沉淀

163.可與生物堿類藥物產生沉淀的是解析：本題考點為生物堿類藥物的鑒別反應。答案：(A)A.苦味酸試液B.三氯化鐵試液C.亞硝酸鈉試液D.三氯化銻試液E.硝酸銀試液

164.阿司匹林的片劑在空氣中放置一段時間后，顏色會變黃→紅棕色，原因是解析：阿司匹林生產過程中乙酰化不完全或貯藏過程中水解產生游離水楊酸。水楊酸在空氣中會被逐漸氧化成醌型有色物質(淡黃、紅棕、深棕色等)，使阿司匹林變色，故需檢查。答案：(C)A.水解后，脫羧B.水解后，消旋化C.水解后，被氧化D.水解后，被還原E.水解后，產生芳伯胺

165.《中國藥典》中規(guī)定阿司匹林需要檢查的特殊雜質是解析：阿司匹林生產過程中乙?；煌耆蛸A藏過程中水解產生游離水楊酸。水楊酸在空氣中會被逐漸氧化成醌型有色物質(淡黃、紅棕、深棕色等)，使阿司匹林變色，故需檢查。答案：(D)A.酚類B.間氨基酚C.易炭化物D.游離水楊酸E.溶液澄清度

166.水楊酸為以下哪種藥物需檢查的特殊雜質解析：阿司匹林生產過程中乙?；煌耆蛸A藏過程中水解產生游離水楊酸。水楊酸在空氣中會被逐漸氧化成醌型有色物質(淡黃、紅棕、深棕色等)，使阿司匹林變色，故需檢查。ChP2010采用HPLC法檢查。答案：(B)A.對乙酰氨基酚B.阿司匹林C.對氨基水楊酸鈉D.異煙肼E.普魯卡因

167.阿司匹林制劑(片、栓劑)中需要檢查的雜質是解析：阿司匹林生產過程中乙?；煌耆蛸A藏過程中水解產生游離水楊酸。水楊酸在空氣中會被逐漸氧化成醌型有色物質(淡黃、紅棕、深棕色等)，使阿司匹林變色，故需檢查。答案：(A)A.游離水楊酸B.易炭化物C.溶液澄清度D.間氨基酚E.酚類

168.直接酸堿滴定法測定阿司匹林含量時，指示劑應選用解析：阿司匹林分子中具有羧基，可采用酸堿滴定法測定含量。以中性乙醇(對酚酞指示液顯中性)為溶劑溶解供試品，以酚酞為指示劑，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol／L)滴定。答案：(D)A.甲基橙B.甲基紅C.熒光黃D.酚酞E.結晶紫

169.取某藥物0.1g，加水10ml使溶解，煮沸，放冷，加三氯化鐵試液，即顯紫堇色。該藥物應為解析：水解后的三氯化鐵反應：阿司匹林分子中具有酯結構，加水煮沸水解后生成水楊酸，水楊酸可與三氯化鐵反應生成紫堇色的配位化合物。方法：取供試品約0.1g，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化鐵1滴，即顯紫堇色。答案：(D)A.烏洛托品B.三氯乙醛C.甘油D.阿司匹林E.氯貝丁酯

170.阿司匹林在空氣中久放置時，易發(fā)生顏色變化(白色→淡黃→紅棕→深棕色)，其原因是解析：略答案：(D)A.阿司匹林發(fā)生水解B.阿司匹林吸收氨氣C.阿司匹林產生脫羧反應D.阿司匹林水解產生水楊酸，其酚羥基被氧化成醌式E.水楊酸脫羧所致

171.異煙肼中游離肼的檢查的檢查應采用解析：肼是一種誘變劑和致癌物質，各國藥典均規(guī)定檢查異煙肼原料藥及其制劑中的游離肼?！吨袊幍洹凡捎肨LC法進行檢查。答案：(B)A.紫外-可見分光光度法B.TLC法C.紅外光譜法D.HPLC法E.碘量法

172.阿司匹林中游離水楊酸的檢查應采用解析：阿司匹林生產過程中乙酰化不完全或貯藏過程中水解產生游離水楊酸。水楊酸在空氣中會被逐漸氧化成醌型有色物質(淡黃、紅棕、深棕色等)，使阿司匹林變色，故需檢查。ChP2010采用HPLC法檢查。答案：(D)A.紫外-可見分光光度法B.TLC法C.紅外光譜法D.HPLC法E.碘量法

173.銀量法（苯巴比妥測定）所用的指示劑是解析：碘量法采用淀粉指示劑，銀量法采用電位滴定法不用指示劑。答案：(D)A.甲基紅B.二甲基黃-溶劑藍C.鄰二氮菲D.不加指示劑E.淀粉

174.碘量法所用的指示劑是解析：碘量法采用淀粉指示劑，銀量法采用電位滴定法不用指示劑。答案：(E)A.甲基紅B.二甲基黃-溶劑藍C.鄰二氮菲D.不加指示劑E.淀粉

175.硫酸阿托品解析：Vitaili反應是托烷生物堿類藥物的特征鑒別反應，硫酸阿托品屬于托烷生物堿。答案：(B)A.綠奎寧反應B.Vitaili反應C.紫脲酸銨反應D.Marquis反應E.雙縮脲反應

176.咖啡因解析：咖啡因加入鹽酸和氟酸鉀后，置于水浴上共熱蒸干，殘渣遇氨氣，生成紫色的四甲基紫脲酸胺（紫脲酸胺反應），再加入氫氧化鈉試液數(shù)滴，紫色消失。答案：(C)A.綠奎寧反應B.Vitaili反應C.紫脲酸銨反應D.Marquis反應E.雙縮脲反應

177.阿司匹林中的特殊雜質是解析：阿司匹林生產過程中乙?；煌耆蛸A藏過程中水解產生游離水楊酸。水楊酸在空氣中會被逐漸氧化成醌型有色物質(淡黃、紅棕、深棕色等)，使阿司匹林變色，故需檢查。ChP2010采用HPLC法檢查。答案：(E)A.氯化物B.硫酸鹽C.砷鹽D.水分E.水楊酸