流感疫苗行業(yè)企業(yè)市場現(xiàn)狀及競爭格局研究

流感疫苗行業(yè)企業(yè)市場現(xiàn)狀及競爭格局

中國經(jīng)濟(jì)的進(jìn)步也促進(jìn)了流感疫苗的發(fā)展。目前疫苗開發(fā)的進(jìn)展也帶動(dòng)了新型流感疫苗的快速發(fā)展，主要包括細(xì)胞流感疫苗、亞單位流感疫苗、佐劑流感疫苗和減毒活疫苗。因四價(jià)流感疫苗具更高的售價(jià)及利潤，吸引疫苗企業(yè)不斷入局，2018-2022年四價(jià)滅活流感疫苗供應(yīng)企業(yè)數(shù)量分別為1、2、4、4、6家，預(yù)計(jì)在研者有望在2022-24年獲批、總數(shù)達(dá)到近10家，未來市場競爭講進(jìn)一步加劇。流感疫苗行業(yè)展望疫苗對(duì)COVID-19大流行的預(yù)防為mRNA疫苗奠定了基礎(chǔ)，在不久的將來，可能會(huì)看到這些疫苗的快速開發(fā)和許可。這些和其他快速生產(chǎn)的流感疫苗，如重組HA疫苗，進(jìn)一步減輕流感大流行在短時(shí)間內(nèi)需要疫苗的壓力。盡管這些疫苗確實(shí)提供了一定程度的預(yù)防感染保護(hù)，并有助于在開始時(shí)降低疾病的嚴(yán)重程度和傳播，但可能需要裂解疫苗和其他疫苗類型來彌補(bǔ)生產(chǎn)能力的限制。新冠和流感聯(lián)合疫苗是未來研發(fā)方向，新冠病毒變異株不斷出現(xiàn)推動(dòng)新冠疫情反復(fù)爆發(fā)，而隨著各國防疫政策改變流感病毒再次流行。未來秋冬季將可能出現(xiàn)流感及新冠同時(shí)流行，新冠+流感聯(lián)合疫苗將是重要的研發(fā)方向。流感疫苗是應(yīng)對(duì)流感的最佳手段季節(jié)性流感全球每年的發(fā)病率估計(jì)為成人5-10%，兒童為20-30%，導(dǎo)致數(shù)百萬美元用于疫苗接種計(jì)劃和患者治療。雖然大多數(shù)感染流感的人癥狀輕微，康復(fù)后無后遺癥，但有些人可能會(huì)發(fā)展為嚴(yán)重疾病，特別是那些患有高風(fēng)險(xiǎn)疾病的人（例如，老年人，孕婦和幼兒）。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的數(shù)據(jù)，全球季節(jié)性流感流行每年估計(jì)造成300萬至500萬例重癥病例和30萬至65萬人死亡。中國南方省份已現(xiàn)流感抬頭趨勢。國家流感中心數(shù)據(jù)顯示南方門急診流感樣病例占比ILI%3．0%（5/16~5/22）快速上升至6．8%（6/13~6/19），高于2019-2021年同期水平（4．2%、3．1%、4．3%），流感陽性檢出率達(dá)23%且以A（H3N2）為主。北方省份仍保持低流行趨勢。流感對(duì)全球公共衛(wèi)生造成重大負(fù)擔(dān)，接種疫苗是減輕這一負(fù)擔(dān)的最有效方法。由于流感病毒經(jīng)歷的快速遺傳變化，季節(jié)性流感疫苗必須每年重新配制和重新給藥，以匹配流行的毒株。因此，必須在每個(gè)季節(jié)估計(jì)疫苗有效性（VE），以量化疫苗性能。VE流感因季節(jié)和個(gè)體因素（例如年齡和健康狀況）而異。即使在流感VE適度的年份，接種疫苗也可以大大降低疾病負(fù)擔(dān)。流感疫苗介紹我國主要流感疫苗技術(shù)路線包括三種：裂解/減毒活疫苗/亞單位疫苗；其中以四價(jià)滅活流感疫苗為主，其中華蘭疫苗是目前唯一一家擁有兒童劑型的四價(jià)流感疫苗企業(yè)；百克生物三價(jià)減毒活疫苗為鼻噴劑型。從價(jià)格角度來看，流感疫苗在二類苗中屬于較便宜類型，政府采購價(jià)格一般為中標(biāo)價(jià)的5折左右。（一）流感疫苗的設(shè)計(jì)生產(chǎn)流程采購及生產(chǎn)：WHO每年2月底公布當(dāng)年流感病毒流行株（南半球?yàn)?月）；我國企業(yè)普遍在3月初向英國國家生物制品檢定所（NIBSC）領(lǐng)取毒株后開始生產(chǎn)，一般流感疫苗需要3-4月的生產(chǎn)檢驗(yàn)。報(bào)送中檢院：批簽發(fā)一般需要1-2月，一般情況下每年7月份左右開始有流感疫苗批簽發(fā)，今年流感疫苗批簽發(fā)提前主要系企業(yè)提前生產(chǎn)所致。銷售：一般在當(dāng)年8月開始上市銷售，最晚在次年6月結(jié)束。9-12月為銷售旺季，次年1-6月為銷售淡季。收入確認(rèn)及回款：產(chǎn)品在疾控簽收后即可確認(rèn)收入，因?yàn)榱鞲幸呙缙髽I(yè)客戶是各地疾控中心，一般企業(yè)會(huì)給予其4-6個(gè)月信用期，年末應(yīng)收賬款數(shù)額較高。一般在當(dāng)年年底或次年上半年回款。2022年批簽發(fā)提前原因：2022年各家流感企業(yè)普遍首批批簽發(fā)日期提前至2022．5，較往年提前了1．5-2個(gè)月，主要系22年南半球與北半球WHO推薦毒株的抗原成分完全一致，行業(yè)內(nèi)普遍提前生產(chǎn)所致。按往年慣例，同年份南北半球流行的抗原成分會(huì)有所不同。流感疫苗在研現(xiàn)狀，雞胚裂解仍為主流目前，有三種類型的流感疫苗，即滅活、減毒活疫苗和重組HA疫苗，在不同國家被許可供人使用。根據(jù)包含的流感病毒類型，流感疫苗分為三價(jià)和四價(jià)，三價(jià)流感疫苗里包括了甲型H1H1、甲型H3N2和乙型Victoria三種流感病毒的類型，可以預(yù)防這三種流感病毒感染。四價(jià)流感疫苗比三價(jià)多包括了乙型Yamagata流感病毒。雖然季節(jié)性流感疫苗的功效在很大程度上取決于它與流行的流感病毒的匹配程度，但目前的裂解疫苗及其基于雞蛋的生產(chǎn)平臺(tái)對(duì)于以前接觸過流感病毒或接種過裂解疫苗的大部分人群來說功能良好。目前我國共批準(zhǔn)上市四種路線流感疫苗，指南無優(yōu)先推薦。2021年中檢院批簽發(fā)4類流感疫苗（三價(jià)滅活流感疫苗IIV3、三價(jià)減毒活疫苗RIV3、四價(jià)滅活流感疫苗IIV4、三價(jià)亞單位流感疫苗LAIV3），價(jià)格上依次為LAIV3、RIV3、IIV4、IIV3?！吨袊鞲幸呙珙A(yù)防接種技術(shù)指南（2021-2022）》表示，對(duì)可接不同類型、不同廠家疫苗產(chǎn)品的人群，可自愿接種任一種流感疫苗，無優(yōu)先推薦。目前，我國市售產(chǎn)品大部分為季節(jié)性流感病毒裂解疫苗，而流感亞單位疫苗和減毒活疫苗各只有一種。中國經(jīng)濟(jì)的進(jìn)步也促進(jìn)了流感疫苗的發(fā)展。目前疫苗開發(fā)的進(jìn)展也帶動(dòng)了新型流感疫苗的快速發(fā)展，主要包括細(xì)胞流感疫苗、亞單位流感疫苗、佐劑流感疫苗和減毒活疫苗。因四價(jià)流感疫苗具更高的售價(jià)及利潤，吸引疫苗企業(yè)不斷入局，2018-2022年四價(jià)滅活流感疫苗供應(yīng)企業(yè)數(shù)量分別為1、2、4、4、6家，預(yù)計(jì)在研者有望在2022-24年獲批、總數(shù)達(dá)到近10家，未來市場競爭講進(jìn)一步加劇。流感疫苗批簽發(fā)量大幅增長流感疫苗是指用來預(yù)防流行性感冒病毒引起的流行性感冒的疫苗，接種流感疫苗可降低接種者感染流感幾率或減輕流感癥狀。流感疫苗屬自費(fèi)接種疫苗，目前市場上的流感疫苗多為流感病毒滅活疫苗，包括流感病毒裂解疫苗、四價(jià)流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗等。流感即流行性感冒，是由流感病毒感染引起的季節(jié)性呼吸道傳染病。根據(jù)病毒核蛋白不同，流感病毒可分為甲、乙、丙、丁四種類型，其中甲型和乙型流感病毒均可傳播并引起季節(jié)性流行性疾病，丙型、丁型流感病毒對(duì)人體影響較小。流感是目前人類所面臨的巨大健康威脅之一，全球每年感染流感人群超10人。流感疫苗是預(yù)防和控制流感的主要措施之一，近年來，隨著居民流感防護(hù)意識(shí)提升，流感疫苗市場需求不斷釋放。2018-2020年，隨著相關(guān)法規(guī)逐步實(shí)施，以及各生產(chǎn)企業(yè)積極生產(chǎn)調(diào)配，我國流感疫苗批簽發(fā)量恢復(fù)性增長，受疫情推動(dòng)，居民流感防護(hù)意識(shí)增強(qiáng)，間接帶動(dòng)流感疫苗批簽發(fā)量增長，根據(jù)中檢院批簽發(fā)數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國流感疫苗批簽發(fā)量達(dá)到5765．4萬支，同比增加87．29%。目前我國已獲批上市的流感疫苗包括三價(jià)滅活流感疫苗（IIV3）、三價(jià)減毒活疫苗（LAIV3）、四價(jià)滅活流感疫苗（IIV4）。隨著市場發(fā)展，流感疫苗市場呈現(xiàn)出三價(jià)流感疫苗逐漸被四價(jià)流感疫苗替代的趨勢。四價(jià)流感疫苗于2018年獲批上市，目前四價(jià)流感疫苗僅有裂解疫苗，2018-2020年，四價(jià)流感疫苗在流感疫苗總批簽發(fā)量占比從31．77%增長至58．38%。目前流感疫苗還未被納入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度，受醫(yī)療水平、消費(fèi)意識(shí)等因素影響，我國流感疫苗接種率極低，流感疫苗市場發(fā)展空間較大。流感疫苗市場競爭激烈，國內(nèi)供應(yīng)商包括華蘭生物、金迪克、科興生物、中生集團(tuán)長春所等，其中華蘭生物是流感疫苗市場領(lǐng)先企業(yè)。流感疫苗是預(yù)防和控制流感的主要措施之一，目前我國流感疫苗接種率極低，但隨著居民防護(hù)意識(shí)提升，流感疫苗市場仍存在較大發(fā)展空間。近三年來，隨著市場發(fā)展，四價(jià)流感疫苗逐漸成為國內(nèi)流感疫苗主流產(chǎn)品，在市場競爭加劇、疫苗管理趨嚴(yán)的背景下，流感疫苗市場將不斷向頭部優(yōu)勢企業(yè)聚集。流感疫苗市場競爭格局中國流感疫苗市場競爭格局中，占比最重的為金迪克生物，占比市場21%，占比第二的為華蘭生物，占比20%，占比第三的為深圳賽諾菲，占比10%，科興生物和百克生物占比5%，其他企業(yè)占比39%。各家競逐，在另一層面體現(xiàn)了新冠疫苗競爭的白熱化。數(shù)據(jù)顯示，截至目前，國內(nèi)已獲批上市/緊急使用的新冠疫苗數(shù)量逾十款，除了傳統(tǒng)的安全性、有效性等數(shù)據(jù)外，如康希諾、萬泰生物等已經(jīng)在疫苗使用方式等方面打出差異化。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，近幾年金迪克生物營業(yè)收入呈現(xiàn)下降趨勢，其原因是因?yàn)橹袊鹿谝咔閷?dǎo)致，市場中新冠疫苗數(shù)量和接種量大幅上升，導(dǎo)致四價(jià)流感疫苗及其他流感疫苗市場份額大幅下降，在新冠疫情態(tài)勢的回暖狀態(tài)下，未來金迪克生物營業(yè)收入會(huì)呈現(xiàn)上漲趨勢。目前國內(nèi)外大部分的流感疫苗為滅活疫苗，其中國內(nèi)的疫苗主要為裂解流感疫苗，免疫效果約為60%-70%。鼻噴疫苗屬于流感減毒活疫苗，是基于基因重組技術(shù)，通過冷適應(yīng)（ca）流感病毒供體株與野生型流感病毒重組制備的，經(jīng)鼻噴霧給藥。鼻噴流感疫苗是近幾年才研發(fā)出來的新型流感疫苗，其優(yōu)勢明顯，有望成為潛力大品種。近年來，疫苗消費(fèi)升級(jí)，終端訴求盡可能縮減接種次數(shù)的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)疾病免疫保護(hù)種類的最大化。多聯(lián)化和多價(jià)化成為疫苗發(fā)展方向，前者如目前上市的AC-Hib三聯(lián)苗和DTaP-Hib四聯(lián)苗，后者如4價(jià)HPV疫苗和9價(jià)HPV疫苗，接種次數(shù)減少，免疫保護(hù)疾病種類或亞型增加。研究數(shù)據(jù)表明:流感疫苗接種對(duì)兒童因流感住院總體保護(hù)效果53%，將健康兒童死于流感的風(fēng)險(xiǎn)顯著降低了近2/3（65%）;對(duì)于免疫力相對(duì)弱化的老年人，也可預(yù)防超40%的因流感發(fā)病而導(dǎo)致的就診。今年我國流感疫苗批簽發(fā)早于既往，且供應(yīng)量也高于往年。居民可前往預(yù)防接種門診或社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心接種，尤其是老年人、慢性基礎(chǔ)性疾病患者、醫(yī)務(wù)人員、兒童等高風(fēng)險(xiǎn)人群建議優(yōu)先接種?，F(xiàn)階段我國已上市的抗流感藥物主要有神經(jīng)氨酸酶抑制劑，代表產(chǎn)品為扎那米韋、奧司他韋、帕拉米韋等;M2離子通道阻滯劑，代表產(chǎn)品有金剛烷胺、金剛乙胺等;RNA聚合酶抑制劑，代表產(chǎn)品有法匹拉韋、利巴韋林、巴洛沙韋等;血凝素抑制劑，代表產(chǎn)品有阿比朵爾等。從流感疫苗品種來看，目前我國流感疫苗主要是四價(jià)流感病毒疫苗，2020年批簽發(fā)量為2184．19萬支/瓶，占流感疫苗批簽發(fā)量的比重為60．59%;四價(jià)流感病毒裂解疫苗批簽發(fā)量為3358．23萬支/瓶，占比為39．41%。接種流感疫苗是預(yù)防流感最有效的方式。流感病毒直接侵襲人體呼吸系統(tǒng)，同時(shí)還可誘導(dǎo)病毒性肺炎、繼發(fā)細(xì)菌性肺炎等多種并發(fā)癥，每年全人群的流感病患率可達(dá)5%-10%，兒童更達(dá)20%左右，國內(nèi)鼓勵(lì)接種流感疫苗的相關(guān)文件一直不斷推出。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國流感患病人數(shù)從2015年至2019年逐年上漲，2019年中國流感人數(shù)達(dá)到峰值，流感人數(shù)為353．82萬例，因?yàn)榱鞲胁《局滤廊藬?shù)為269人，自2020年新冠疫情后，中國的新冠疫苗出現(xiàn)使國內(nèi)疫情得到了控制，使中國國民更加重視疫苗接種，同時(shí)國家也加強(qiáng)了對(duì)接種疫苗的重視程度，流感患病人數(shù)有所下降。近年來疫苗消費(fèi)升級(jí)，多聯(lián)多價(jià)疫苗由于預(yù)防疾病類型（亞種）多、接種劑數(shù)少，對(duì)前世代產(chǎn)品替代作用強(qiáng)，搶占原有市場，也容易放量，如智飛綠竹的AC-Hib三聯(lián)疫苗，還有康泰生物旗下民海生物的DTaP-Hib四聯(lián)疫苗上市后都實(shí)現(xiàn)了快速放量。從微觀企業(yè)角度，疫苗銷售放量較其他藥品迅速。從產(chǎn)品獲批上市后銷售放量時(shí)間來看，疫苗是投入產(chǎn)出最快的醫(yī)藥子行業(yè)。流感疫苗行業(yè)市場需求與發(fā)展態(tài)勢分析就目前階段來看，流感仍對(duì)公眾健康產(chǎn)生著巨大的威脅，注射流感疫苗是目前應(yīng)對(duì)流感最為有效的措施。而且流感病毒變異速度較快，疫苗的生產(chǎn)周期較長，對(duì)免疫力低的人群應(yīng)該采用高劑量