PVC手套生產過程控制質量管理

PVC手套生產過程控制質量管理第1頁/共30頁過程控制的目的現場操作人員應用對產品的品質和效率承擔起自我管理的責任,使產品的質量和效率與目標一致.產品質量是通過制程的各項目標設定的實施,防止不良品的發(fā)生為首要,而不是由最終的批檢和不良品處理來作為手段.操作人員應遵循控制計劃,采取統(tǒng)一的標準操作程序與標準測試方法來管理制程.利用交接班會議來促進班組間的溝通,同心協(xié)力營造出更有效的生產線.簡單示意圖如下:

輸入制程輸出

合格的原材料有效的制程控制合格的產品第2頁/共30頁產品標準的確認生產部確認所生產PVC手套各項標準的符合性;有效性。原材料標準(RMS)成品手套標準(FPS)包裝標準(PS)第3頁/共30頁產品標準的確認原材料標準(RMS)PVC粉DINP降粘劑鈣鋅穩(wěn)定劑PU其他工藝配方和使用哪家供應商的原材料，能達到什么樣的效果，一定要做好分析，作為標準并分類歸檔留存。第4頁/共30頁產品標準的確認成品手套標準(FPS)針孔率克重長度寬度厚度伸長率拉伸強度PU脫落程度/時間顏色氣味手感（軟或偏硬）潔凈程度（無塵級別）外觀衛(wèi)生情況表面電阻原則：符合客戶質量標準+確保使用功能廢品率+成本成本市場競爭力購買第一感覺第5頁/共30頁產品標準的確認包裝(PS)標準包裝形式（盒裝或袋裝）盒裝外箱尺寸與設計內盒尺寸與設計外箱材質與抗壓內盒材質與抗壓袋裝外箱尺寸/設計/材質/抗壓內袋材質/尺寸/厚度標簽材質/尺寸/設計第6頁/共30頁產品標準的確認例子：Maxclean產品標準確認第7頁/共30頁進料檢驗原材料檢驗自己工廠原材料試驗室檢驗原材料供應商提供的COA(檢測報告）依據工藝配方生產后的成品手套品質檢測結果來驗證原材料的品質有效性與符合性第8頁/共30頁進料檢驗包裝材料（紙箱/內盒/包袋/標簽）包裝材料的質量標準對每批包裝材料抽檢，并做好記錄對工廠不能檢測的項目依據供應商提供COA判斷（例如紙箱抗壓）第9頁/共30頁進料檢驗要點所有原材料必須有供應商提供的質量檢驗報告，以證明原材料滿足相應原材料規(guī)范要求不合格的原材料必須被扣留、標識和隔離，且應及時得到處理，確保其不被使用。對于生產線發(fā)現的不合格原材料，也應及時標識、隔離、最終由質量部根據實際情況確定解決辦法。對于儲存期超過一定年限的原材料，在使用前應有工廠質量部出具的檢驗員報告，只有衛(wèi)生指標以及物理指標均符合產品生產要求的原材料方可被使用。對于有印刷瑕疵的包裝材料，由市場部/銷售/客戶決定是否讓步接收。對于有其他瑕疵的原材料，應由生產部、質量部、計劃部等部門共同協(xié)商作出讓步接收的決定。所有原材料檢驗記錄必須完好保存并歸檔，保存期不得少于3年第10頁/共30頁進料檢驗

原材料檢驗報告的格式，檢驗報告應包括如下內容：供應商名稱原材料名稱、規(guī)格原材料批號或生產日期原材料到貨日期、到貨數量原材料申請單號、訂單號、收貨單號原材料規(guī)范號取樣日期、取樣量測試項目檢驗數據結果判定原材料檢驗員簽字、日期審核人簽字、日期第11頁/共30頁進料檢驗原材料檢驗流程圖ReceivingMaterial

來料確認儲運部進料檢驗/驗證COA庫房接收使用Analysis&Communication

分析和溝通;ReturntoVendor

退回供應商ReceiveDefectMaterial

接收缺陷原材料

Analysis&ResolvetheProblem

改進計劃儲運部生產部質量/采購/供應商供應商質量部是拒收儲運部采購部TakeMaterialSample取樣QA發(fā)現問題DefectArea不合格料區(qū)VerifytheDefect

確認質量部操作工使用是否合格否上機試驗操作工沒有問題讓步接收有問題QA出具”不合格原材料”報告質量部接收操作工填寫原材料檢驗報告QA出具”不合格原材料”報告拒收第12頁/共30頁進料檢驗不合格原材料報告原材料統(tǒng)計報告統(tǒng)計分析原材料質量狀況，反饋給采購部門讓供應商改進作為供應商考評的標準之一第13頁/共30頁制程各參數確認制程控制計劃.制程控制記錄表.關鍵設定(同一產品是固定的)第14頁/共30頁在線檢驗首件確認制確認其產品品質必須符合產品質量標準（FPS)首次生產某種產品時必須確認交接班后對本班的首件產品進行全面檢查(手套質量/包裝質量/產品批號/外箱上批號)第15頁/共30頁在線檢驗過程接收

經授權獲得放行資格的生產人員在生產過程中對產品進行檢驗，并根據這一結果作出產品放行與否的決定。由生產人員完成必須經過授權，有放行資格在生產過程中，對產品進行檢驗由生產人員決定產品放行與否第16頁/共30頁在線檢驗過程接受流程圖檢查屬性和變量問題是否解決否結果在綠區(qū)/黃區(qū)結果在紅區(qū)不確切是是否接受QA在線檢驗員操作工領班操作工領班操作工領班操作工領班否在黃區(qū)的量超出放行原則的規(guī)定時操作工領班操作工領班或QA操作工領班是接受在過程接受控制圖上記錄數據，下一次檢驗對過程進行調整按CA-QA-13不合格產品控制程序進行處理隔離并標標識扣留并追溯到前一小時產品停機或調整過程并將數據記錄在過程接受控制圖上拒收原因糾正QA確認開機第17頁/共30頁在線檢驗產品審計由在線檢驗員按規(guī)定頻次進行留樣（所留樣品不要作刻意挑選）由質量部檢驗員對過程接收放行產品的留樣進行檢測。對過程接收結果進行復核是過程接收體系中不可缺少的一部分第18頁/共30頁在線檢驗按SH-QA-05產品檢驗作業(yè)指戰(zhàn)書規(guī)定檢查屬性和變量問題是否解決開機接受缺陷不確切是是否接受是QA產品審計流程圖實驗室檢驗員操作工領班操作工領班否

扣留并追溯產品缺陷否操作工領班記錄數據并發(fā)放原因糾正隔離并標識按CA-QA-13不合格產品控制程序進行處理通知QA開機QA確認拒收第19頁/共30頁在線檢驗檢測報告（COA）客戶名稱產品名稱、規(guī)格產品生產日期客戶的訂單號產品規(guī)范號測試項目及其規(guī)范中的標準值檢驗數據（實測值）結果判定檢驗員簽字、日期審核人簽字、日期第20頁/共30頁在線檢驗外箱批號標識每個外箱必須有批號標識。標識方法為：年月日+班別。山東工廠為甲乙丙三班,或用ABC分別代替甲乙丙或用123分別代替甲乙丙例如：2010年12月15日，甲班生產的PVC手套，在外箱上打印：20101215甲或20101215A

或2010121512010年8月7日，乙班生產的PVC手套，在外箱上打?。?/p>

20100807乙或20100807B

或201008072目的產品可追溯性。方便倉儲物流管理第21頁/共30頁制程衛(wèi)生控制操作/包裝臺面消毒(記錄在過程接收檢查表上)接觸產品員工手部消毒定期對輸送帶/包裝臺進行清灰車間應裝有足夠的滅蚊燈和紫外線燈送入車間的包裝材料應用保持清潔,沒有受潮.霉變.定期檢查倉庫的設施,確保防塵.防潮.

(2011年3月1日早上9點倉儲情況）第22頁/共30頁不合格品控制目的通過對工廠生產和流通過程中產生的不合格品的處理和控制，防止缺陷產品流入下道工序被無意使用或交付，從而造成浪費和流入市場定義產品：在正式生產過程中產生的尚未包裝的中間產品和已經包裝好的可供銷售的最終產品。不合格品：工廠生產、物流環(huán)節(jié)中產生的不能滿足某項產品規(guī)范要求的產品。

I級委員會：生產主管，包裝主管，質量主管II級委員會：質量經理，生產經理，工廠總經理III級委員會：工廠總經理，客戶客戶：拜朗為供應鏈總監(jiān)，外銷為客戶的代表。第23頁/共30頁不合格品控制控制要點不合格產品必須標識并有效隔離以免誤用造成生產環(huán)節(jié)的浪費。不合格產品必須得到及時處理，以免流入市場。不合格品按照產生的數量，有相應的委員會對不合格品處理作出批準。制程運行中不合格數量超過5箱以上，必須填寫《待判定產品報告》讓步接收應由顧客或顧客代表進行確認。

第24頁/共30頁不合格品控制針對不合格品各級質量組織的處理權限見下表質量部將保存《待判定產品報告》，保存期為3年.“待判定產品報告”一式四份。第一聯(lián)為質量部;第二聯(lián)為生產部;第三聯(lián)為儲運部;第四聯(lián)為計劃部.“待判定產品報告”質量組織

I級質量組織II級質量組織III級質量組織成品<20箱21-100箱>100箱不是符合這些數量標準的不合格品都能被讓步/豁免接收第25頁/共30頁不合格品控制不合格產品的控制流程

拒收建議返工接收通知填寫“待判定產品報告”操作工<20箱由I級質量組織批準>21-100箱由II級質量組織批準>100箱III由級質量組織批準操作工操作工操作工操作工>5箱QAQA接收拒收生產中發(fā)現記錄銷毀方法和時間在“待判定產品報告”上填寫再檢結果貼上待檢卡并隔離產品追溯到上一次檢查后的產品在過程接收檢查圖的“不合格品記錄”內作記錄QA再檢生產部安排銷毀生產部主管安排返工質量經理批準入庫返工后由QA再檢第26頁/共30頁不合格品控制不合格品統(tǒng)計報告做好日常記錄統(tǒng)計不合格項目分析出主要不合格