產(chǎn)品質(zhì)量管理

產(chǎn)品質(zhì)量管理第1頁/共56頁質(zhì)量管理行之有效的經(jīng)驗(yàn)和方法最高管理者的質(zhì)量職責(zé)新產(chǎn)品試制和試驗(yàn)控制納入設(shè)計(jì)過程功能特性分類設(shè)計(jì)、工藝和產(chǎn)品質(zhì)量三大評審保證圖樣和技術(shù)文件按規(guī)定進(jìn)行審簽、工藝和質(zhì)量會(huì)簽的、標(biāo)準(zhǔn)化檢查質(zhì)量體系認(rèn)證第2頁/共56頁現(xiàn)代質(zhì)量觀念包括：性能可靠性維修性安全性保障性經(jīng)濟(jì)性時(shí)間性著眼于長時(shí)期保持良好性能最佳壽命周期費(fèi)用第3頁/共56頁現(xiàn)代質(zhì)量管理從抓生產(chǎn)過程延伸為抓：論證研制生產(chǎn)售后服務(wù)使用全過程從事后檢驗(yàn)轉(zhuǎn)變?yōu)椋侯A(yù)防為主預(yù)防和把關(guān)相結(jié)合的過程控制強(qiáng)調(diào)不斷改進(jìn)強(qiáng)調(diào)分工各負(fù)其責(zé)最高管理者負(fù)全責(zé)第4頁/共56頁八項(xiàng)管理原則之一以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)顧客是接受產(chǎn)品的組織和個(gè)人，可以是消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方顧客是組織生存和發(fā)展的基礎(chǔ)顧客的需求是變化的，組織必須持續(xù)改進(jìn)第5頁/共56頁八項(xiàng)原則之二領(lǐng)導(dǎo)作用確立組織的統(tǒng)一的宗旨及方向創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境，形成企業(yè)文化。第6頁/共56頁八項(xiàng)管理原則之三全員參與各級人員都是組織之本員工認(rèn)識到自己工作的相關(guān)性和重要性，樹立責(zé)任性員工參與管理，員工成績給予肯定第7頁/共56頁管理原則之四過程方法過程就是輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)活動(dòng)，可簡單可復(fù)雜（三要素：輸入、輸出、活動(dòng)）將活動(dòng)和相關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果質(zhì)量管理有四大過程：管理過程、資源管理過程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程、測量分析和改進(jìn)過程第8頁/共56頁管理原則之五管理的系統(tǒng)方法在過程方法之上，遵循整體性原則、相關(guān)性原則、動(dòng)態(tài)性原則、和有序性原則，以提高系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的整體有效性和效率確定系統(tǒng)的目標(biāo)，如：系統(tǒng)功能、性能、技術(shù)指標(biāo)、完成規(guī)定任務(wù)的要求、任務(wù)周期、任務(wù)剖面、壽命周期成本等第9頁/共56頁管理原則之六持續(xù)改進(jìn)不進(jìn)則退，持續(xù)改進(jìn)業(yè)績是永恒主題全員參與持續(xù)改進(jìn)鼓勵(lì)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)和先進(jìn)的控制方法第10頁/共56頁管理原則之七基于事實(shí)的決策方法有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)之上采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)第11頁/共56頁管理原則之八與供方互利的關(guān)系互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力創(chuàng)造一個(gè)通暢和公開的溝通渠道，共同制定目標(biāo)，共同解決問題。第12頁/共56頁質(zhì)量定義一組固有特性滿足要求的程度特性是指可區(qū)分的特征，有物理特性（電、機(jī)械或化學(xué)）、功能特性、感官的特性（聽覺、視覺、嗅覺）、行為特性（禮貌、正直）、時(shí)間的特性（準(zhǔn)時(shí)性、可靠性、可用性）、人體功效特性固有特性：隨著產(chǎn)品形成而產(chǎn)生的特性賦予特性：產(chǎn)品形成后人為的，如價(jià)格、交貨期關(guān)鍵特性：這種特性不滿足的話將發(fā)生人身安全并導(dǎo)致不能完成主要任務(wù)重要特性：這種特性不滿足的話將導(dǎo)致不能完成主要任務(wù)要求：是指明示的、通常隱含的（慣例和一般做法）或必須履行的（安全性）需求和期望，第13頁/共56頁質(zhì)量定義廣義性產(chǎn)品質(zhì)量過程質(zhì)量體系運(yùn)行質(zhì)量相對性不同相關(guān)方對同一產(chǎn)品提出不同要求不同級等不同場合的產(chǎn)品不可籠統(tǒng)的比較時(shí)效性顧客需求和期望不斷變化組織應(yīng)不斷地調(diào)整對質(zhì)量的要求第14頁/共56頁不合格和缺陷不合格不僅要滿足明示的（某個(gè)規(guī)定的）要求，還要滿足隱含的以及必須履行的需求和期望，否則就是不合格。即符合性質(zhì)量提升到適用性質(zhì)量缺陷未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求缺陷往往跟法律有關(guān)，應(yīng)慎用缺陷有時(shí)間性，隨著使用或科技發(fā)展，產(chǎn)品會(huì)暴露或認(rèn)定有缺陷第15頁/共56頁關(guān)鍵過程對形成產(chǎn)品質(zhì)量起決定作用的過程一般包括形成關(guān)鍵、重要特性的過程加工難度大的過程質(zhì)量不穩(wěn)定的過程易造成重大經(jīng)濟(jì)損失的過程第16頁/共56頁首件鑒定對試生產(chǎn)的第一件零部（組）件進(jìn)行全面的過程和成品檢查，以確定生產(chǎn)條件能否保證生產(chǎn)出符合設(shè)計(jì)要求的產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)批生產(chǎn)過程能力的鑒定產(chǎn)品的全面檢查是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)范、產(chǎn)品驗(yàn)收規(guī)范、過程規(guī)范以及與之相關(guān)聯(lián)的所有生產(chǎn)保障條件確定以后進(jìn)行第17頁/共56頁風(fēng)險(xiǎn)分析與評估風(fēng)險(xiǎn)的概念特定的不希望事件發(fā)生的可能性（概率）及發(fā)生后果的綜合可能性與嚴(yán)重性是風(fēng)險(xiǎn)的兩個(gè)特點(diǎn)三個(gè)獨(dú)立的輸入：事件發(fā)生的可能性（概率）如果事件發(fā)生，其后果的嚴(yán)重性人們對這兩者綜合的“嚴(yán)酷度”的主觀評價(jià)低可能性/輕微后果——低風(fēng)險(xiǎn)高可能性/嚴(yán)重后果——高風(fēng)險(xiǎn)高可能性/輕微后果——低風(fēng)險(xiǎn)或中風(fēng)險(xiǎn)第18頁/共56頁風(fēng)險(xiǎn)管理制定風(fēng)險(xiǎn)問題規(guī)劃進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估風(fēng)險(xiǎn)辨識風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)排序第19頁/共56頁設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)由產(chǎn)品的使用要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求對顧客提出的產(chǎn)品使用要求未認(rèn)真評審和溝通，產(chǎn)品要求規(guī)定不當(dāng)、過粗，設(shè)計(jì)要求模糊未明確使用環(huán)境要求設(shè)計(jì)要求提得太高設(shè)計(jì)要求不穩(wěn)定，常變化第20頁/共56頁設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)設(shè)計(jì)方案及技術(shù)途徑方案階段未充分考慮各種影響因素設(shè)計(jì)方案或人機(jī)界面問題不符合用戶的人力和技能水平依賴于未經(jīng)考驗(yàn)的技術(shù)且無替代方案項(xiàng)目的成功依賴于最新技術(shù)進(jìn)步第21頁/共56頁設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)設(shè)計(jì)的成熟性和可行性設(shè)計(jì)采用了未成熟技術(shù)或“稀有”材料來滿足性能指標(biāo)要求技術(shù)未在所要求的使用條件下得到驗(yàn)證技術(shù)指標(biāo)依賴于復(fù)雜的硬件、軟件或綜合設(shè)計(jì)建模與仿真未經(jīng)驗(yàn)證和確認(rèn)，未足憑信軟件設(shè)計(jì)缺陷，硬軟件之間系統(tǒng)需求分配不合理系統(tǒng)不能滿足用戶要求試圖在較高的應(yīng)力下使用部件和器件設(shè)計(jì)對人員的培訓(xùn)和技能及設(shè)備提出了過高的要求第22頁/共56頁設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的風(fēng)險(xiǎn)設(shè)計(jì)過程的控制沒有或未實(shí)施適宜的設(shè)計(jì)準(zhǔn)則、規(guī)范和程序松散的、走過場的設(shè)計(jì)評審過程，達(dá)不到評審的目標(biāo)沒有采用所需要的設(shè)計(jì)手段和分析技術(shù)（如CAD技術(shù)、電應(yīng)力、熱應(yīng)力、振動(dòng)應(yīng)力、潛在通路、最壞情況的容差、故障模式和影響、可靠性預(yù)計(jì)和分配等分析）沒有建立和保持強(qiáng)有力的技術(shù)狀態(tài)管理系統(tǒng)，隨意更改設(shè)計(jì)必要的設(shè)計(jì)輸出文件不全第23頁/共56頁試驗(yàn)中的風(fēng)險(xiǎn)綜合試驗(yàn)未在項(xiàng)目的早期啟動(dòng)試驗(yàn)規(guī)劃、編制試驗(yàn)計(jì)劃（包括主系統(tǒng)、分系統(tǒng)的所有研制試驗(yàn)和鑒定試驗(yàn)）試驗(yàn)未考慮所有重要性能和適用性規(guī)范試驗(yàn)設(shè)備不能完成特定試驗(yàn)，尤其是系統(tǒng)級試驗(yàn)第24頁/共56頁試驗(yàn)中的風(fēng)險(xiǎn)驗(yàn)證試驗(yàn)試驗(yàn)未考慮最終使用環(huán)境，未考慮使用周期的極端情況和最惡劣的環(huán)境條件未對軟件進(jìn)行試驗(yàn)和驗(yàn)證未對試驗(yàn)中出現(xiàn)問題做深入分析，留下隱患第25頁/共56頁試驗(yàn)中的風(fēng)險(xiǎn)驗(yàn)收試驗(yàn)所測量的關(guān)鍵參數(shù)和特性不能給出產(chǎn)品符合規(guī)范要求足夠高的置信度未按規(guī)定進(jìn)行全部項(xiàng)目的試驗(yàn)，有遺漏試驗(yàn)設(shè)備不能滿足試驗(yàn)的要求第26頁/共56頁試驗(yàn)中的風(fēng)險(xiǎn)試驗(yàn)環(huán)境加速試驗(yàn)方案不能保證取得可信的結(jié)果（如，加速因子不適宜）試驗(yàn)時(shí)間不夠，未做完試驗(yàn)重大更改或改型后未進(jìn)行試驗(yàn)第27頁/共56頁生產(chǎn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)設(shè)計(jì)的生產(chǎn)性和制造能力要求設(shè)計(jì)中考慮生產(chǎn)問題不充分設(shè)計(jì)提出過高的工藝要求，制造能力達(dá)不到設(shè)計(jì)提出過高的人員技能和培訓(xùn)的要求第28頁/共56頁生產(chǎn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)采購，零件/組件的可用性對供方的控制和管理計(jì)劃不周過分依賴供方供方損失了關(guān)鍵的人物采購產(chǎn)品未經(jīng)充分驗(yàn)證和篩選第29頁/共56頁生產(chǎn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)生產(chǎn)工藝及過程的鑒定不成熟或未經(jīng)考驗(yàn)的技術(shù)在生產(chǎn)前尚不能得到充分的改進(jìn)驗(yàn)證采用新技術(shù)、新工藝或新的工作流程，生產(chǎn)工藝過程未經(jīng)過考驗(yàn)對特殊過程的過程參數(shù)未進(jìn)行鑒定或驗(yàn)證加工工藝不穩(wěn)定，經(jīng)常更改第30頁/共56頁生產(chǎn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)設(shè)施、設(shè)備及工裝設(shè)施設(shè)備不能滿足工藝要求無適宜的專用工裝、工具，不能防止加工中出差錯(cuò)手工操作，未采用自動(dòng)化或半自動(dòng)化的加工和測試手段（如CAM、SMT、ATE等）第31頁/共56頁維修與保障的風(fēng)險(xiǎn)設(shè)計(jì)中未考慮保障性問題，不適應(yīng)用戶的人力和技能的情況未提供可靠的和可維修的保障和測試設(shè)備未提供與產(chǎn)品同等質(zhì)量的備件提供的技術(shù)手冊與產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)狀態(tài)不協(xié)調(diào)，難以看懂第32頁/共56頁費(fèi)用/資金的風(fēng)險(xiǎn)未及早制定切實(shí)可行的費(fèi)用目標(biāo)預(yù)算周期內(nèi)投資進(jìn)程不穩(wěn)定或資金不能及時(shí)到位冗余性能能力占去過多費(fèi)用，即費(fèi)用-性能權(quán)衡不夠適宜第33頁/共56頁進(jìn)度風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)度目標(biāo)不切實(shí)際，難以實(shí)現(xiàn)資源供應(yīng)不能滿足進(jìn)度要求權(quán)衡研究未考慮進(jìn)度問題第34頁/共56頁風(fēng)險(xiǎn)分析對辨識出來的各重大風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)一步分析，找出風(fēng)險(xiǎn)的致因判斷可能出現(xiàn)的情況關(guān)鍵過程對最佳慣例（或預(yù)期目標(biāo)）偏離的程度確定每一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生概率和后果評定風(fēng)險(xiǎn)大小第35頁/共56頁風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)分析的方法故障樹分析（FTA）故障模式影響及危害性分析（FMECA）建模和仿真可靠性預(yù)計(jì)專家的技術(shù)評估這些方法不是彼此孤立的，對一個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析會(huì)同時(shí)用到兩種以上的方法第36頁/共56頁風(fēng)險(xiǎn)分析故障樹分析（FTA）將重大風(fēng)險(xiǎn)事件作為“頂事件”，“頂事件”的發(fā)生是由于若干“中間事件”的邏輯組合所導(dǎo)致，“中間事件”又是由各個(gè)“底事件”邏輯組合所導(dǎo)致，構(gòu)成了一個(gè)樹狀的邏輯因果關(guān)系圖。（與和或的組合）第37頁/共56頁風(fēng)險(xiǎn)分析故障模式影響及危害性分析（FMECA）通過對產(chǎn)品的個(gè)組成單元潛在的各種故障模式（原因）及其對產(chǎn)品功能的影響（結(jié)果）進(jìn)行分析，并將每一個(gè)潛在故障模式按其嚴(yán)酷的程度分類（災(zāi)難的、致命的、臨界的、輕度的四類）。這是一個(gè)從原因出發(fā)自下而上到分析結(jié)果的歸納分析方法第38頁/共56頁風(fēng)險(xiǎn)分析建模和仿真虛擬地復(fù)制產(chǎn)品的過程，并能在較容易地獲得易于操作的真實(shí)環(huán)境中模仿產(chǎn)品或過程，顯示出產(chǎn)品或過程的具體、客觀的情況，從而發(fā)現(xiàn)存在的問題，可作為分析風(fēng)險(xiǎn)問題的有力手段第39頁/共56頁風(fēng)險(xiǎn)分析可靠性預(yù)計(jì)根據(jù)組成系統(tǒng)的元件、組件、分系統(tǒng)的可靠性來推測系統(tǒng)的可靠性，這是一個(gè)從小到大、由下而上的綜合過程。是可靠性設(shè)計(jì)的重要內(nèi)容，也可作為風(fēng)險(xiǎn)分析的一種方法第40頁/共56頁風(fēng)險(xiǎn)分析專家的技術(shù)評估選擇對這些問題有經(jīng)驗(yàn)的專家及所分析的問題密切相關(guān)的或熟悉的人，進(jìn)行調(diào)查、訪談，利用類似的已有風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)和風(fēng)險(xiǎn)的歷史數(shù)據(jù)類推比較，對所研究的風(fēng)險(xiǎn)問題進(jìn)行評價(jià)、排序，得出定性或定量的(量化和權(quán)重處理）結(jié)果。發(fā)生的概率分五檔（極小可能、不大可能、很可能、極有可能、接近肯定發(fā)生）風(fēng)險(xiǎn)的大小三檔（高風(fēng)險(xiǎn)/重大危害/、中風(fēng)險(xiǎn)/某種危害/、低風(fēng)險(xiǎn)/輕微危害/）第41頁/共56頁標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃對復(fù)雜產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各階段都應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評估，形成各階段風(fēng)險(xiǎn)分析文件，并提供給顧客。產(chǎn)品采購過程進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)容之一第42頁/共56頁軟件工程隨著計(jì)算機(jī)軟件在產(chǎn)品中的迅速發(fā)展，是否按工程方法管理軟件的設(shè)計(jì)和開發(fā)，直接影響到產(chǎn)品的質(zhì)量，包括的主要內(nèi)容有：方法與技術(shù)（結(jié)構(gòu)化方法、面向?qū)ο蠓椒ā⒖焖僭头?、形式化方法、逆向工程法）工具與環(huán)境（計(jì)算機(jī)輔助軟件開發(fā)環(huán)境、軟件開發(fā)工具箱，如測試工具、文檔編制工具、配置管理SoftwareConfigurationManagement，通常將它縮寫為SCM工具）管理與標(biāo)準(zhǔn)（計(jì)劃管理、技術(shù)管理、質(zhì)量管理、軟件開發(fā)規(guī)范、軟件文檔編制規(guī)范、軟件質(zhì)量保證規(guī)范）組織與人員（項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、開發(fā)人員、測試人員、質(zhì)量管理人員、配置管理人員）第43頁/共56頁軟件工程的七條基本原理1983年提出的，國際認(rèn)同，確保軟件產(chǎn)品質(zhì)量和開發(fā)效率的原理最小集合，彼此相互獨(dú)立，不能用一條原理代替另一條原理，而且缺一不可。第44頁/共56頁軟件工程的七條基本原理第一條，用分階段的生命周期計(jì)劃嚴(yán)格管理統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，不成功的軟件項(xiàng)目中有一半是由于計(jì)劃不周造成的。在軟件的整個(gè)生命周期中可分為六類計(jì)劃，它們是項(xiàng)目概要計(jì)劃、里程碑計(jì)劃、項(xiàng)目控制計(jì)劃、產(chǎn)品控制計(jì)劃、驗(yàn)證計(jì)劃、運(yùn)行維護(hù)計(jì)劃第45頁/共56頁軟件工程的七條基本原理第二條堅(jiān)持進(jìn)行階段評審大部分軟件錯(cuò)誤是在編碼之前造成的，據(jù)統(tǒng)計(jì)，設(shè)計(jì)錯(cuò)誤占軟件錯(cuò)誤的63%，編碼錯(cuò)誤僅占37%，而且錯(cuò)誤發(fā)現(xiàn)與改正的越晚，所需付出的代價(jià)也越高。因此，在每個(gè)階段都進(jìn)行嚴(yán)格的評審，以便盡早發(fā)現(xiàn)在軟件開發(fā)過程中所犯的錯(cuò)誤。第46頁/共56頁軟件工程的七條基本原理第三條實(shí)行嚴(yán)格的產(chǎn)品控制隨意改變需求往往需要付出較高的代價(jià)，但是改變需求又是難免的，這只能依靠科學(xué)的產(chǎn)品控制技術(shù)來順應(yīng)這種要求。實(shí)行嚴(yán)格的產(chǎn)品控制，主要是實(shí)行基線配置管理。

第47頁/共56頁軟件工程的七條基本原理第四條采用現(xiàn)代程序設(shè)計(jì)技術(shù)采用各種新的程序設(shè)計(jì)技術(shù)，可以提高軟件開發(fā)的效率。如結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)技術(shù)、面向?qū)ο蟮某绦虻?8頁/共56頁軟件工程的七條基本原理第五條結(jié)果應(yīng)能清楚地審查軟件的特殊性（軟件產(chǎn)品為邏輯產(chǎn)品；軟件人員的工作情況可見性差；難以準(zhǔn)確度量），使得軟件產(chǎn)品的開發(fā)過程比一般產(chǎn)品更難于評價(jià)和管理。因此，應(yīng)規(guī)定開發(fā)組織的責(zé)任和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，使所得到的結(jié)果能夠清楚的審查。第49頁/共56頁軟件工程的七條基本原理第六條開發(fā)小組的人員應(yīng)該精而少軟件開發(fā)人員的素質(zhì)高，可以大幅度地提高開發(fā)效率，并減少所開發(fā)的軟件中的錯(cuò)誤。開發(fā)人員數(shù)為N時(shí)，可能的通訊路徑數(shù)有N（N-1）/2條，隨著人數(shù)N的增加，通訊代價(jià)將急劇增加。第50頁/共56頁軟件工程的七條基本原理第七條承認(rèn)不斷改進(jìn)軟件工程實(shí)踐的必要性為了趕上時(shí)代的步伐，必須采納新的軟件技術(shù)，并收集有關(guān)數(shù)據(jù)，進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。從二十世紀(jì)70年代至今，已經(jīng)進(jìn)入軟件工程時(shí)期，形成了系統(tǒng)化的工程管理辦法，主要標(biāo)志有三：軟件生存周期概念的產(chǎn)生使軟件工程管理走向系統(tǒng)化軟件工程規(guī)范基